專利名稱：用于生物樣品提取、收集和傳輸?shù)难b置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于生物樣品提取、收集和傳輸?shù)难b置。
背景技術(shù)：
在臨床和診斷分析領(lǐng)域，用于生物樣品提取的有機物質(zhì)藥簽是眾所周知的， 主要由圓柱形桿組成，該圓柱形桿的尖端設(shè)置有用于吸取樣品進行分析的裝置。 如果通過培養(yǎng)由提取而收集的微生物，將樣品送到用于測試，那么裝有樣品的 藥簽浸入在提取之后馬上具有培養(yǎng)基的無菌測試管，用于在其傳輸?shù)椒治鰧嶒?室以及等待其自身分析的過程中進行適當(dāng)?shù)谋４?。該測試管使用瓶蓋封閉的重 密封，以保證其內(nèi)容的無菌狀態(tài)。在同一申請人提交的專利EP0643131或 WO2004/086979中描述了這種類型的藥簽。
通常，在這類裝置中，在提取步驟和開啟測試管用于進行分析的過程中， 樣品要承受被污染的風(fēng)險，盡管很小心的使用，也并非不可能在藥簽和比如執(zhí) 行提取的護士或進行分析的操作員的手的非無菌環(huán)境之間有無意中的接觸。
在比如EP0366826中描述了一種裝置，其中，藥簽的桿是容易折斷的，這 樣在從比如口腔中提取之后，該桿折斷而使得藥簽可以插入到測試管中，然后 該測試管通過裝備有抓緊折斷桿端部的裝置的瓶蓋來進行密封。因此，當(dāng)執(zhí)行 分析的時候，測試管僅僅只需要打開，樣品具有瓶蓋，在樣品和操作者之間不 可能存在接觸，操作者僅僅只需操作瓶蓋而沒有接觸藥簽的風(fēng)險。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提出 一種完全不同的解決方案，來解決用上述類型的藥簽提取樣品 可能存在的污染問題。
為此，本發(fā)明提供用于生物樣品提取、收集和傳輸?shù)难b置，其特征在于， 包括裝備有瓶蓋的測試管，該瓶蓋包括隔板，該隔板由液體不能滲透而能被合 適的樣品提取裝置穿刺的軟性材料構(gòu)成,，
本發(fā)明同時涉及裝置整體及其所包括的單個部分，也就是瓶蓋和測試管以 及可能是用于提取所述樣品的藥簽。
為了更好的理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點，以下將參考附示，說明非限制 性實施例。
圖1為本發(fā)明裝置的縱向橫截面圖2為本發(fā)明裝置細(xì)節(jié)部分，也就是本發(fā)明各種變化中所述瓶蓋的縱向橫 截面圖。
具體實施例方式
參考所述附圖，用于生物樣品提取、收集和傳輸?shù)难b置10包括測試管11， 該測試管11在其上部設(shè)置有瓶蓋12，并且容納有以比如液體形式存在的培養(yǎng)基 21。
該裝置包括藥簽13,該藥簽13包括桿15，是可易折斷的，終止于尖端16， 該尖端16具有合適的吸取裝置，用于提取樣品進行分析。
在圖1所示的實例中，所述瓶蓋12包括環(huán)形套管16,該環(huán)形套管16通過 螺紋14的作用螺紋連接到測試管的上端。當(dāng)測試管在擰上之后處于關(guān)閉位置的 時候，所述套管在其上部不與測試管結(jié)合，所述在內(nèi)部形成連續(xù)的或者非連續(xù) 的圓形突起17,適于密封的結(jié)合到液體不能滲透但是可穿刺的盤片狀隔板18的 邊緣，該隔板18為軟性材料制成，比如硅橡膠，使得當(dāng)瓶蓋擰上的時候，結(jié)合 的套管16和隔板18組成密封關(guān)閉測試管11的裝置。
所述隔〗反18優(yōu)選的為凹形，這可以/人圖中所示的大體上為U形或V形的 橫截面中看出。
上部由薄膜19施加到套管16的上邊緣進行保護，薄膜19為塑料材料或另 外的合適材料，比如鋁，其用作用于瓶蓋的保證密封。
在本發(fā)明的變化中，如圖2所示，液體不能滲透但是可穿刺的隔板18為軟 性材料比如硅橡膠制成，其上部涂布有液體吸收材料層22，比如沉積有植絨 (flocking )。
在這個實例中，所示裝置的操作如下在通過藥簽1 3從患者那里提取樣品
之后，通過松開瓶蓋12打開測試管11，并且插入藥簽13,使得容納提取的樣
品的尖端16浸入到培養(yǎng)基21中。如果藥簽足夠長而需要的話，那么可折斷的 桿15首先被折斷，使得包含有藥簽的測試管可以容易的通過再次擰上瓶蓋12 而重新密封。
由于隔板18的凹形，藥簽的桿傾斜的落入到測試管中，并基本上保持在圖 1中所示的位置上，從而在測試管內(nèi)釋放出關(guān)于其縱軸形成的空間20。 ^
在圖l所示的布置中，可以保存并傳輸裝置IO用于分析。為了在以后實施 分析，操作員可以通過靠著隔板18的中心按壓微量移液管的末端，直到隔板屈 服于壓力并被穿刺。然后，該移液管可以沿著空間20穿刺進入測試管11，直到 其到達(dá)包含將要被分析樣品的培養(yǎng)基21。然后，從測試管中移除已經(jīng)提取了所 需體積、具有樣品的培養(yǎng)基的移液管，來進行分析，而不會發(fā)生任何污染，因 為僅僅只有該移液管與樣品接觸。
在圖2所示的本發(fā)明的變化中，所述吸收材料層22還允許吸收任何溢出的 液體，即使是霧滴形式的液體，這些是在將微量移液管從測試管上移除時由于 穿越隔板18穿孔的摩擦而產(chǎn)生的。這能完全達(dá)到避免樣品不受控制的溢出和隨 之而來的污染的優(yōu)點。
從上述說明中可以理解，本發(fā)明能夠有效的達(dá)到開始所述的目的，而不依 賴于特殊的實施例。
本發(fā)明可以對上述實例做出許多結(jié)構(gòu)上的修改，比如有關(guān)測試管、瓶蓋和 它們組成部分的材料和形狀。此外，藥簽桿的尺寸和在測試管中的相對位置可 以與附圖中所示的不相同，所提供的關(guān)于其縱軸生成的測試管內(nèi)部空間是不受 限制的，移液管在該空間內(nèi)必須能夠操作，來提取將要被分析的樣品。培養(yǎng)基 可以是除了液體之外的其它形式，比如，仍然能夠用移液管或其它合適裝置提 取的低粘性凝膠體。
權(quán)利要求
1、一種用于生物樣品提取、收集和傳輸?shù)难b置(10)，其特征在于包括裝備有瓶蓋(12)的測試管(11)，該瓶蓋(12)包括隔板(18)，該隔板(18)由液體不能滲透而能被合適的樣品提取裝置穿刺的軟性材料構(gòu)成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述瓶蓋(12)包括環(huán)形套 管(16)，在處于關(guān)閉位置的時候其上部不與測試管結(jié)合，該環(huán)形套管(16) 設(shè)置有適于密封的結(jié)合到所述隔板(18)的裝置(17)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述裝置(17)包括連續(xù)的 或者非連續(xù)的圓形突起，適于密封的結(jié)合到盤片狀隔板(18)的邊緣。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述環(huán)形套管(16)通過螺 紋(14)的作用螺紋連接到所述測試管的上端。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述隔板(18)為凹形。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述隔板(18)為軟性材料 制成。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述隔板(18)在其上部涂 布有液體吸收材料層(22)。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于所述隔板(18)通過在其上 部沉積有植絨而涂布有液體吸收材料層(22)。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述隔板的頂部覆蓋有施加 到瓶蓋(12)上邊緣的保護薄膜(19)。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于包括測試管(11)，該測 試管(11 )裝備有瓶蓋(12)和用于從患者那里提取樣品的藥簽(13)。
11、 一種用于權(quán)利要求l中所要求裝置的瓶蓋(12)。
12、 一種大致如附示中所述和所示的裝置和瓶蓋。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于生物樣品提取、收集和傳輸?shù)难b置(10)，其特征在于包括裝備有瓶蓋(12)的測試管(11)，該瓶蓋(12)包括隔板(18)，該隔板(18)由液體不能滲透而能被合適的樣品提取裝置穿刺的軟性材料構(gòu)成。
文檔編號C12M1/30GK101171330SQ200680015955
公開日2008年4月30日 申請日期2006年5月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月8日
發(fā)明者達(dá)尼埃萊·特里瓦 申請人:科潘創(chuàng)新有限公司