參靈草泡騰片及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中藥保健品及其制備方法，其特征是含有靈 芝、西洋參、蟲(chóng)草菌粉和玫瑰花，將其混合或分開(kāi)提取的一種復(fù)方制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 據(jù)世界衛(wèi)生組織最新資料，全球有70%的成年人處于亞健康狀態(tài)，其中，表現(xiàn)為身 心疲勞癥狀的占到80%以上。據(jù)抽樣調(diào)查，我國(guó)大中城市有60%以上的白領(lǐng)每天伏案工作 至深夜，其中80%的白領(lǐng)因長(zhǎng)期用腦過(guò)度患有不同程度的腦疲勞，其中六成以上的白領(lǐng)經(jīng) 常性頭暈、頭痛，四成以上的白領(lǐng)神經(jīng)衰弱、失眠、健忘甚至腦功能衰退，還有兩成的白領(lǐng)引 發(fā)了其他身心疾病，甚至有的白領(lǐng)不堪重負(fù)而自殺。
[0003] 隨著人們保健意識(shí)的增強(qiáng)，越來(lái)越多的人主動(dòng)選擇食療來(lái)達(dá)到增強(qiáng)機(jī)體免疫力、 緩解體力疲勞的目的。未來(lái)幾年，功效明確、無(wú)副作用、攜帶服用方便的增強(qiáng)機(jī)體免疫力、緩 解體力疲勞的健康食品將具有非常大的市場(chǎng)潛力。
[0004] 參靈草產(chǎn)品是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，將靈芝、西洋參、發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉、玫瑰花 進(jìn)行合理配方，達(dá)到增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功效。方中靈芝滋補(bǔ)強(qiáng)壯、扶正固本，為君藥；西洋 參補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清火生津；發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉益腎補(bǔ)肺，同西洋參一起助靈芝扶正固本，共為臣藥； 玫瑰花色能和血，香能行氣，為佐使藥，四藥合用，心肺功能得到調(diào)節(jié)，使人上焦之氣運(yùn)行正 常。人體負(fù)責(zé)防御功能的衛(wèi)氣充足，全身血?dú)膺\(yùn)行通暢，"正氣存而邪氣不可干"，共揍扶正 驅(qū)邪之功效。
[0005] 經(jīng)過(guò)前期的科學(xué)研究及臨床研究證實(shí)，參靈草處方在調(diào)節(jié)免疫的各項(xiàng)指標(biāo)上均體 現(xiàn)明顯優(yōu)勢(shì)，其增強(qiáng)免疫功效顯著。在首屆中醫(yī)藥文化瑰寶推介活動(dòng)中被評(píng)為"首個(gè)中醫(yī)藥 文化瑰寶"，獲得了中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)王永炎院士、國(guó)醫(yī)大師路志正和朱良春、中國(guó) 中醫(yī)科學(xué)院首席研究員呂愛(ài)平等專家的高度認(rèn)可。
[0006] 為了更好的發(fā)揮該產(chǎn)品的功效，適應(yīng)不同的人群，特別是經(jīng)常外出的公務(wù)人士，本 項(xiàng)目在原有參靈草口服液基礎(chǔ)上，利用已有技術(shù)將其轉(zhuǎn)化成攜帶服用方便的溶液型大片將 有利于豐富其產(chǎn)品類型，更有利于市場(chǎng)推廣。可為廣大亞健康狀態(tài)的人群提供一種安全有 效、使用方便的新型保健食品，滿足未來(lái)人們的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種改善人體亞健康，增強(qiáng)人體免疫力的保健品參靈草泡騰 片及其制備方法，用以更好的為廣大亞健康人群服務(wù)。
[0008] 本發(fā)明所述的保健食品是含有靈芝、西洋參、蟲(chóng)草菌粉和玫瑰花，混合或分開(kāi)提 取的制劑。產(chǎn)品是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，將靈芝、蟲(chóng)草菌粉、西洋參、玫瑰花進(jìn)行合理 配方，達(dá)到增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功效。方中靈芝滋補(bǔ)強(qiáng)壯、扶正固本，為君藥。西洋參補(bǔ)氣養(yǎng) 陰，清火生津，發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉益腎補(bǔ)肺，同西洋參一起助靈芝扶正固本，共為臣藥，玫瑰花色 能和血，香能行氣，為佐使藥，四藥合用，心肺功能得到調(diào)節(jié)，使人上焦之氣運(yùn)行正常，人體 負(fù)責(zé)防御功能的衛(wèi)氣充足，全身血?dú)膺\(yùn)行通暢，"正氣存而邪氣不可干"，共揍扶正驅(qū)邪之功 效。參靈草產(chǎn)品經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的現(xiàn)代研究證實(shí)其具有調(diào)節(jié)免疫功能、改善慢性疲勞人群自覺(jué)癥 狀、減輕疲勞程度的作用。
[0009] 本發(fā)明是一種改善人體亞健康，增強(qiáng)人體免疫力的保健品，是由以下重量配比原 料制備而成的藥劑： 靈芝 417份 西洋參583份 蟲(chóng)草菌粉250份 玫瑰花583份 以上組成中，重量是以生藥計(jì)算的，若以克為單位，該組成可制成藥物1000劑，所述 1000劑是指，制成的成品藥物制劑，如制成泡騰片制劑1000片。
[0010] "重量配比"指生產(chǎn)中以克或千克為單位將原料按重量配比提取有效成分。在生產(chǎn) 時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以千克為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生 產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥重量配比的比例不變。
[0011] 以上重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成 的配比。
[0012] 以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹?藥替換，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。
[0013] 以上配比的中藥既可以單獨(dú)提取，也可以混合提??；按照常規(guī)方法制成各種劑型。
[0014] 鑒于藥物劑型和生產(chǎn)使用的需要，可以在上述配方的基礎(chǔ)上合理添加酸源、堿源、 填充劑、崩解劑、矯味劑、潤(rùn)滑劑等藥用輔料，以滿足藥物生產(chǎn)和使用。所述藥用輔料可以是 檸檬酸、酒石酸、碳酸氫鈉、山梨醇、乳糖、三氯蔗糖、PEG、微粉硅膠等。
[0015] 鑒于藥物劑型和生產(chǎn)工藝的多樣性，以及考慮到患者對(duì)藥物的接受性和使用方 法，本發(fā)明的組合用藥可按上述配方選擇不同制備工藝制成泡騰片、含片、口服液、顆粒劑 等。
[0016]
【具體實(shí)施方式】： 以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明： 實(shí)施例1:干法制備參靈草泡騰片處方篩選 1、參靈草泡騰片填充劑種類的選擇 按表1-1取板原輔料四份，用干法制粒機(jī)干法制粒(擠壓壓力為1. 5MPa，側(cè)封壓力為 1. 5MPa，轉(zhuǎn)輪頻率為10Hz)，得泡騰片顆粒，備用；顆粒測(cè)定其得率及脆碎度；上述顆粒和潤(rùn) 滑劑PEG6000，混勻，壓制成實(shí)心片（2g/片)，測(cè)定崩解時(shí)間。
[0017] 表1-1不同填充劑的篩選
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 本發(fā)明是一種改善人體亞健康，增強(qiáng)人體免疫力的保健品參靈草泡騰片及其制備方 法，其特征在于該制劑的成分包括靈芝、西洋參、蟲(chóng)草菌粉和玫瑰花 由以下重量配比的中藥原料制成： 靈芝 417份 西洋參583份 蟲(chóng)草菌粉250份 玫瑰花583份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的重量配比，是指生產(chǎn)中以克或千克為單位將原料按重量配比 提取有效成分。
3. 按照權(quán)利要求1所述，其制備方法特征在于各中藥既可以單獨(dú)提取，也可以混合提 取。
4. 按照權(quán)利要求1所述，其特征在于藥物配方中可根據(jù)需要合理添加輔料，以滿足保 健品生產(chǎn)和使用。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1的制劑是泡騰片。
6. 按照權(quán)利要求1所述的制備方法是泡騰片的制備工藝。
7. 按照權(quán)利要求1所述，其特征在于泡騰片制備工藝可選擇干法制粒，也可選擇濕法 制粒、全粉末壓片。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種改善人體亞健康，增強(qiáng)人體免疫力的保健品參靈草泡騰片及其制備工藝，它包括靈芝、西洋參、蟲(chóng)草菌粉和玫瑰花等中藥材。其主要工藝步驟是提取液的制備，噴霧干燥粉添加適量的酸源、堿源、矯味劑、潤(rùn)滑劑等輔料，采用不同制粒工藝制備而成。經(jīng)藥理藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明，該保健品無(wú)毒副作用，使用安全，具有增強(qiáng)人體免疫力、緩解體力疲勞，改善人體亞健康的功效。
【IPC分類】A61P39-00, A61P37-04, A61K36-738, A61K9-46, A23L1-29
【公開(kāi)號(hào)】CN104522650
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410795621
【發(fā)明人】羅曉健, 易敏之, 劉旭海, 盧建中, 張愛(ài)玲, 饒小勇, 張堯, 龔明, 楊靖, 王 琦
【申請(qǐng)人】江西本草天工科技有限責(zé)任公司
【公開(kāi)日】2015年4月22日
【申請(qǐng)日】2014年12月22日