一種用于抗氧化組合物軟膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及食品制劑領(lǐng)域，具體涉及核桃油或核桃油的軟膠囊制備方法及其應(yīng)用，主要由核桃油、葡萄籽提取物、維生素E、維生素A、明膠、甘油、蜂蠟、二氧化鈦、注射用水、色素等組成，該制備工藝包括內(nèi)容物料液制備，膠液制備，壓丸、定型、干燥、選丸、洗丸、干燥、包裝等步驟。本發(fā)明制備的膠囊穩(wěn)定性好，服用方便，容易吸收，其制備工藝簡(jiǎn)單易行。
【專利說明】
-種用于抗氧化組合物軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及抗氧化核桃油為主要成分的組方及制成軟膠囊的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 人體因?yàn)榕c外界的持續(xù)接觸，包括呼吸（氧化反應(yīng)）、外界污染、放射線照射等因 素不斷的在人體內(nèi)產(chǎn)生自由基。科學(xué)研究表明，癌癥、衰老或其它疾病大都與過量自由基的 廣生有關(guān)聯(lián)。
[0003] 越來越多的研究顯示抗氧化是預(yù)防衰老的重要步驟，抗氧化是指抗氧化自由基的 簡(jiǎn)稱。因?yàn)樽杂苫蜓趸瘎┓纸饧?xì)胞和組織，影響代謝功能，并引起不同的健康問題。如果 能夠消除過多的氧化自由基，能夠預(yù)防由于許多自由基引起的及老化相關(guān)疾病都，如常見 的癌癥、動(dòng)脈硬化、糖尿病、白內(nèi)障、必血管病、老年癡呆、關(guān)節(jié)炎等，送些疾病都被認(rèn)為與自 由基相關(guān)。
[0004] 抗氧化就是任何W低濃度存在就能有效抑制自由基的氧化反應(yīng)的物質(zhì)，其作用機(jī) 理可W是直接作用于自由基，或是間接消耗掉容易生成自由基的物質(zhì)，防止發(fā)生進(jìn)一步反 應(yīng)。人體在不可避免地產(chǎn)生自由基的同時(shí)，也在自然產(chǎn)生著抵抗自由基的抗氧化物質(zhì)，W抵 消自由基對(duì)人體細(xì)胞的氧化攻擊。研究證明，人體的抗氧化系統(tǒng)是一個(gè)可與免疫系統(tǒng)相比 擬的、具有完善和復(fù)雜功能的系統(tǒng)，機(jī)體抗氧化的能力越強(qiáng)，就越健康，生命也越長(zhǎng)。
[0005] 人體的抗氧化物質(zhì)有自身合成的，也有由食物供給的。酶和非酶抗氧化物質(zhì)在保 護(hù)由于運(yùn)動(dòng)引起的過氧化損傷中起至關(guān)重要的作用。補(bǔ)充抗氧化物質(zhì)有利于運(yùn)動(dòng)機(jī)體減少 自由基的產(chǎn)生或加速其清除，W對(duì)抗自由基的副作用，因而對(duì)一般人和運(yùn)動(dòng)員的健康都有 益，可能延緩運(yùn)動(dòng)性疲勞發(fā)生和加快體能恢復(fù)，年齡大的體力活動(dòng)者比年輕者服用抗氧化 劑效果更好。
[0006] 自由基對(duì)蛋白質(zhì)的不利影響是其對(duì)人體危害的最重要方面，首先是自由基直接對(duì) 蛋白質(zhì)的氧化破壞和引起的交聯(lián)變性，送是衰老形成的重要原因之一。對(duì)蛋白質(zhì)直接破壞 的后果主要有；（1)可使酶蛋白失活成為另一種催化錯(cuò)誤反應(yīng)的酶；(2)出現(xiàn)某些具有異質(zhì) 性的蛋白質(zhì)，從而引起自身免疫反應(yīng)；（3)自由基可使結(jié)締組織結(jié)構(gòu)蛋白發(fā)生廣泛交聯(lián)，使 其理、化性質(zhì)發(fā)生改變，導(dǎo)致血液和組織間的交換減少，使其中的器官組織加速衰老退化。 同時(shí)送些變性結(jié)締組織原有的功能也部分甚至全部喪失了。自由基對(duì)蛋白質(zhì)不利影響的第 二個(gè)方面是對(duì)核酸的氧化和交聯(lián)，使DNA發(fā)生斷裂、突變W及對(duì)熱的穩(wěn)定性發(fā)生改變等，從 而嚴(yán)重影響了蛋白質(zhì)遺傳信息的正常轉(zhuǎn)錄、翻譯過程，使蛋白質(zhì)表達(dá)量降低甚至消失，或者 產(chǎn)生突變蛋白質(zhì)。送種影響反映在酶蛋白和激素、免疫活性物質(zhì)等重要蛋白質(zhì)時(shí)其影響范 圍就更大，后果就更嚴(yán)重。而蛋白質(zhì)合成減少是老年性記憶力減退、智力障礙W及肌肉萎縮 等表現(xiàn)的重要原因之一。總之自由基對(duì)蛋白質(zhì)的影響涉及面很廣，后果嚴(yán)重而復(fù)雜，乃是自 由基與衰老聯(lián)系的重要紐帶。
[0007] 隨年齡的增長(zhǎng)，人體內(nèi)自由基水平呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，同時(shí)自由基清除機(jī)制卻呈退化趨 勢(shì)，結(jié)果造成體內(nèi)自由基大量積聚。所W自由基對(duì)機(jī)體健康的危害作用漸趨嚴(yán)重，引發(fā)了機(jī) 體多種生理功能的障礙，促進(jìn)了多種老年疾?。ㄈ鐒?dòng)脈粥樣硬化、必腦血管疾病、腦神經(jīng)細(xì) 胞變性、糖尿病W及腫瘤等）的發(fā)生、發(fā)展，導(dǎo)致機(jī)體的衰老，直至死亡。在整個(gè)衰老過程 中，自由基引起大量的細(xì)胞衰老、死亡，近年來已有大量資料表明送些細(xì)胞的衰老、死亡許 多屬于自由基引發(fā)的細(xì)胞調(diào)亡（apoptosis)。
[0008] 適量自由基對(duì)于抗局部感染等具有一定作用，但過量自由基則對(duì)于不飽和脂肪 酸、蛋白質(zhì)分子、核酸分子、細(xì)胞外可溶性成分W及細(xì)胞膜等具有十分有害的破壞性作用。 機(jī)體內(nèi)從一開始就時(shí)刻在產(chǎn)生著自由基。但同時(shí)又具有有效的自由基清除系統(tǒng)，維持體內(nèi) 自由基的正常水平。但是，隨著年齡的增長(zhǎng)，送種平衡會(huì)發(fā)生改變。
[0009] 大量試驗(yàn)資料已經(jīng)證明，感染、炎癥W及其它細(xì)胞因子如干擾素（IFN)等都可使 體內(nèi)腫瘤壞死因子（TN巧水平增高，而過量的TNF又使大量的吞瞻細(xì)胞活化而加強(qiáng)吞瞻作 用，送可使吞瞻細(xì)胞過量發(fā)生呼吸爆發(fā)而釋放過量自由基，使組織局部及血漿自由基水平 過量提高而對(duì)機(jī)體產(chǎn)生大量自由基而使關(guān)節(jié)腔內(nèi)潤(rùn)滑液中具有潤(rùn)滑作用的黏多糖發(fā)生氧 化降解而失去潤(rùn)滑作用，送是風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)生的重要機(jī)制之一。又如過量自由基在血液 中的堆積可使細(xì)胞嚴(yán)重受損，嚴(yán)重影響細(xì)胞變形能力使其變硬，加之其表面變粗糖使黏性 增加，所W在通過毛細(xì)血管時(shí)易于被堵形成微栓塞。送可能是某些老年性必、腦血管疾病的 重要發(fā)病機(jī)制之一。
[0010] 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上具有抗氧化功能的保健食品越來越受到廣大消費(fèi)者的歡迎，目前抗氧 化功能的保健食品雖不多，但很多產(chǎn)品都獲得了很好的經(jīng)濟(jì)效益，已經(jīng)得到市場(chǎng)的廣泛認(rèn) 可。
[0011] 核桃是一種深受廣大消費(fèi)者親睞的營(yíng)養(yǎng)豐富又具特殊醫(yī)療功效的保健食品。作 為核桃中主要營(yíng)養(yǎng)成分的核桃油，油酸、亞油酸、α --亞麻酸等不飽和脂肪酸的含量超過 90%，其中亞油酸是人體必需的脂肪酸，在人體內(nèi)不能合成，必須從食物中獲得；α-亞麻 酸具有明顯地降血壓、降血脂、改善必腦血管疾病等功效。
[0012] 核桃仁的油脂含量高達(dá)60% -70%。由核桃仁提煉的核桃油具有核桃仁大部分的 營(yíng)養(yǎng)保健及藥理功效成分，含有多種生物活性物質(zhì)。核桃油中含有豐富的不飽和脂肪酸，亞 油酸和α-亞麻酸含量分別在70%和10%左右。其中ω-6與ω-3系列多不飽和脂肪酸比 例為6-7 : 1，符合聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FA0)和世界衛(wèi)生組織（WHO)的推薦。ω-6 : ω-3 = 5-10 : 1，是一種脂肪酸含量和比例均較為合理的食用油脂。核桃油中還含有維生素 Ε等 多種維生素及礦物元素，還含有神經(jīng)酸、婚油酸、ΕΡΑ、DHA、角馨帰、權(quán)黑素、黃麗、胡蘿h素 等多種微量功效成分。核桃油經(jīng)動(dòng)物毒性、致突變、致崎實(shí)驗(yàn)已被證明無毒、無致癌成分，宜 長(zhǎng)期食用。日本已把核桃油作為高級(jí)食用保健油，在國(guó)際市場(chǎng)上，核桃油倍受消費(fèi)者青睞， 市場(chǎng)前景廣闊。
[0013] 目前核桃油的功能性科學(xué)研究報(bào)道主要體現(xiàn)在輔助調(diào)節(jié)血脂、降膽固醇、改善記 憶力、抗氧化、增加骨密度、增強(qiáng)免疫力、抗疲勞等方面。目前從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù) 據(jù)庫查詢結(jié)果來看，W核桃油為主料申報(bào)批準(zhǔn)的保健品已經(jīng)覆蓋了 "輔助改善記憶"等功能 性，例如；由云南龍威生物產(chǎn)業(yè)有限公司申報(bào)注冊(cè)的"福照牌天麻核桃油軟膠囊"，適宜人群 為需要改善記憶的中老年人（國(guó)食健字G20100075,批準(zhǔn)日期為2010-2-11)。
[0014] 從目前的情況來看，核桃油可W申請(qǐng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、也可申請(qǐng)具有抗氧化功能、輔助 降血脂功能、輔助降血壓功能、輔助改善記憶功能。抗氧化劑的應(yīng)用可W有效抵御自由基氧 化反應(yīng)所帶來的危害，所w抗氧化被保健品企業(yè)列為主要的研發(fā)方向之一，也是市場(chǎng)最重 要的功能性訴求之一?；谏鲜霈F(xiàn)狀，我們根據(jù)核桃油自身功能特性，結(jié)合國(guó)內(nèi)外研究報(bào) 告，發(fā)明了一種具有抗氧化功能的核桃油軟膠囊。
[0015] 人體的衰老和各種疾病的發(fā)生與體內(nèi)氧化與抗氧化反應(yīng)動(dòng)態(tài)平衡被打破有關(guān)，各 種天然的抗氧化物質(zhì)對(duì)于維持送種平衡起到很好的保健功效。本發(fā)明的主要原料是核桃油 和葡萄巧提取物等成分，具有抗氧化功能，其具體理論依據(jù)如下：
[001引 1.核桃油
[0017] 核桃，又名胡桃，仁中含油650~700g/kg，不飽和脂肪酸含量高達(dá)800g/kg W上， 其中亞油酸占62. 2%，亞麻酸占13.4%。除此之外，核桃油中還含有多種微量元素，如化， P，K，Zn，化，F(xiàn)e，化，Μη及維生素 A，D，E等。對(duì)核桃油抗氧化功能的研究已有很多報(bào)道，為 把核桃油開發(fā)成抗氧化功能食品提供了強(qiáng)有力的理論依據(jù)。W不同劑量核桃油連續(xù)給小 鼠灌胃，3周后檢測(cè)小鼠肝、腦組織中總抗氧化能力（T-A0C)、超氧化物歧化酶（SOD)、過氧 化氨酶（CAT)和谷脫甘膚過氧化物酶（GSH-P訝的活性。結(jié)果表明，與對(duì)照組相比，17mL/ (kg · d)核桃油可顯著（P < 0. 05)提高小鼠肝、腦組織中T-A0C，SOD, CAT, GSH-PX的活力， 表明該劑量核桃油可W提高酶的抗氧化作用，且劑量達(dá)33mL/(kg · d)時(shí)效果最好。
[0018] 有研究報(bào)道了吉林野生核桃油對(duì)衰老動(dòng)物模型大鼠機(jī)體抗氧化能力及海馬組織 目淀粉樣膚（A目）含量的影響，探討了野生核桃油對(duì)機(jī)體氧化能力與海馬組織A目含量變 化之間的關(guān)系。W去卵巢大鼠為老年動(dòng)物模型，給予低、中、高化6、1.2、2.4g/kg)劑量野 生山核桃油灌胃，用生化法測(cè)定海馬勻漿液總超氧化物歧化酶（T-S0D)、丙二醒（MDA)的水 平；Elisa檢測(cè)海馬勻漿液中A目含量的改變。結(jié)果表明，與去卵巢大鼠比較，核桃油干預(yù) 組大鼠隨核桃油劑量增加血清T-S0D活性明顯增加；MDA含量均顯著降低，海馬組織A目含 量下降。因此得出結(jié)論，山核桃油能減少去卵巢大鼠海馬細(xì)胞的A目水平，對(duì)海馬細(xì)胞有保 護(hù)作用；其作用機(jī)制可能與核桃油干預(yù)后機(jī)體的抗氧化能力提高有關(guān)。
[0019] 有人W過氧化值（P0V)為指標(biāo)研究了溫度、時(shí)間對(duì)核桃油自氧化過程的影響及添 加抗氧化劑對(duì)核桃油抗氧化性能的影響。結(jié)果表明，溫度、時(shí)間對(duì)核桃油的氧化過程有高度 顯著的影響。維生素 E是存在于細(xì)胞系統(tǒng)內(nèi)較強(qiáng)的抗氧化劑，也可作為食品中常用的天然 抗氧化劑，在本研究中使用一定量的VE維持核桃油活性穩(wěn)定，用來抑制核桃油在保存過程 中因過氧化而產(chǎn)生的哈變的作用。也有研究表明，VE具有降低肝細(xì)胞膜脂質(zhì)過氧化損傷作 用，核桃油復(fù)合VE降低血漿膽固醇和升高皿kC的作用較之核桃油作用明顯，送也說明兩 者之間存在一定的生物協(xié)同作用。
[0020] 也有研究報(bào)道了對(duì)核桃油急性毒性及長(zhǎng)期毒性的研究結(jié)果。急性毒性采用bliss 法測(cè)定核桃油的LDs。。長(zhǎng)期毒性選用6~8周健康Wistar大鼠60只，雌雄各半，隨機(jī)分為3 組：核桃油低劑量組、高劑量組，分別W 4. 3g/kg及13g/kg灌胃。每天一次，對(duì)照組W ImL/ kg生理鹽水灌胃，各組均每天給藥一次，連續(xù)12周。每天均需觀察動(dòng)物一般行為活動(dòng)、進(jìn)食 量，并在給藥期間每隔2周觀察動(dòng)物體重變化。最后一次給藥后2地，將每組3/4的動(dòng)物麻 醉，從股動(dòng)脈采血，從膀脫取尿，檢查血、尿常規(guī)；肝、腎功能；采集必、肝、脾、肺、腎等臟器， 肉眼觀察其病理改變，制成病理切片做進(jìn)一步觀察。結(jié)果表明；核桃油小鼠一次灌胃給藥的 最大耐受量大于40g/kg ;核桃油小鼠一次腹腔注射給藥的最大耐受量大于40g/kg。與對(duì)照 組相比，兩種劑量的核桃油連續(xù)給藥12周，動(dòng)物的體重、行為、血、尿常規(guī)、肝、腎功能無顯 著性差別（P> 0.05);必、肝、脾、肺、腎等臟器也無明顯病理變化。因此，我們可w判定核 桃油安全無毒、可靠。
[0021] 2.輔料-葡萄巧提取物的抗氧化作用
[0022] 葡萄巧含有豐富的多酪類物質(zhì)，統(tǒng)稱葡萄多酪。其中葡萄巧提取物的主要成分是 低聚原花青素（0PC)和花色素巧，占總多酪的95% W上。葡萄巧多酪最主要的功能就是其 很強(qiáng)的抗氧化功能，其它功能如預(yù)防必血管疾病等也多基于其抗氧化活性。主要表現(xiàn)在清 除超氧自由基和居自由基等自由基，W及抑制脂質(zhì)的過氧化。日本學(xué)者用化學(xué)發(fā)光法和細(xì) 胞色素 C還原法測(cè)定了葡萄巧提取物的0PC和VC、VE對(duì)自由基的清除能力，結(jié)果0PC等效 果遠(yuǎn)好于VC、VE。
[0023] 也有人研究了葡萄巧提取物的抗氧化作用。將40只雄性昆明種老齡小鼠按血液 MDA水平隨機(jī)分為對(duì)照組、葡萄巧提取物低、中、高劑量組，各組小鼠分別經(jīng)口給予0.334、 0. 667、2. OOlg/kg體重劑量的葡萄巧膠囊內(nèi)容物及食用油30天后，測(cè)定MDA含量、SOD和 6SH-PX活力。結(jié)果表明與對(duì)照組比較，高劑量組能顯著降低血中MDA含量（P < 0. 05)和 顯著提高血清SOD活力（P < 0. 05)，各劑量組對(duì)血清GSH-Px活力無明顯影響（P > 0. 05)。 因此得出結(jié)論：葡萄巧原花青素提取物對(duì)老齡小鼠具有抗氧化作用，該結(jié)果為葡萄巧應(yīng)用 于人群食用提供了良好的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
[0024] 綜上所述，核桃的保健作用被消費(fèi)者所共知，核桃油的抗氧化作用已經(jīng)通過多個(gè) 研究得到了證實(shí)，核桃油的食用安全性也非常高，本發(fā)明的軟膠囊中核桃油的含量、輔料葡 萄巧提取物的含量、W及VE等成分的含量符合食品安全法、符合食品添加劑使用規(guī)范、符 合保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范、符合我國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)推薦量，具有良好的抗氧化作用。
[0025] 面對(duì)日益嚴(yán)峻的食品安全問題，人們對(duì)"健康"的訴求也愈發(fā)強(qiáng)烈，而當(dāng)今轟轟烈 烈的"養(yǎng)生潮"更是引發(fā)了全社會(huì)對(duì)健康、養(yǎng)生的關(guān)注，越來越多的保健食品正在填補(bǔ)健康 生活的空白。人們對(duì)保健食品的消費(fèi)需求已從過去單一的禮品性消費(fèi)跨入到現(xiàn)在多元化的 功能性消費(fèi)，其功能范圍涵蓋了人們健康消費(fèi)的全領(lǐng)域、全過程、全階段，人們已將保健食 品消費(fèi)看成新時(shí)尚。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的蓬勃發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，保健食品產(chǎn)業(yè) 將會(huì)有更廣闊的市場(chǎng)和良好的發(fā)展前景。資料顯示，歐美國(guó)家平均消費(fèi)中，保健品方面的消 費(fèi)占了總支出的25 % W上，而我國(guó)現(xiàn)在是0. 07 %，人均保健品消費(fèi)大概是31元，是美國(guó)的 1/17,日本的1/12,送正說明了我國(guó)保健品的發(fā)展?jié)摿薮蟆?br>[0026] 國(guó)家科技部發(fā)布的全國(guó)食品工業(yè)"十二五"發(fā)展規(guī)劃中指出，我國(guó)食品配料發(fā)展的 方向是營(yíng)養(yǎng)、綠色、健康、安全可靠。受收入增加、產(chǎn)品滲透率提高、人口老齡化和消費(fèi)者教 育水平等因素的影響，我國(guó)保健食品市場(chǎng)開始復(fù)蘇，未來將保持快速增長(zhǎng)。現(xiàn)在世界上已有 20多家知名保健品跨國(guó)公司，通過收購(gòu)、兼并、租賃等形式，在中國(guó)設(shè)立分廠。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近五 年來國(guó)外保健品在我國(guó)市場(chǎng)上的銷量每年均W 12% W上的速度在增長(zhǎng)。目前我國(guó)保健品行 業(yè)具有如下幾個(gè)鮮明特點(diǎn)：
[0027] 1.產(chǎn)地比較集中。我國(guó)保健品主要集中在北京、江蘇、廣東、上海、山東、湖北等地。 目前已批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健品中，42. 79%集中在北京、廣東、江蘇、上海等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。我國(guó) 保健品產(chǎn)地與保健品資源產(chǎn)地分布并不一致，送與經(jīng)濟(jì)發(fā)展有關(guān)。因此，可W預(yù)見未來保健 品會(huì)逐步向資源產(chǎn)地?cái)U(kuò)散，送就使得我們的在核桃的主產(chǎn)區(qū)湖南省，W核桃油為原料開發(fā) 保健食品將大有作為。
[0028] 2.申報(bào)功能相似的多。功能分布集中在免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、抗疲勞3項(xiàng)。調(diào)查數(shù) 據(jù)顯示，保健食品中免疫調(diào)節(jié)功能的產(chǎn)品最多，約占全部產(chǎn)品的37. 3%，調(diào)節(jié)血脂的產(chǎn)品第 二，占13. 6%，排第Η位的是抗疲勞的產(chǎn)品，占全國(guó)產(chǎn)品的10. 8%，送Η類產(chǎn)品共占全部保 健食品市場(chǎng)的61. 7%，其銷售收入約占總銷售額的41. 4%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，低水平重復(fù)， 功能集中造成競(jìng)爭(zhēng)過于激烈，很難收到良好的經(jīng)濟(jì)效益。預(yù)計(jì)未來中國(guó)市場(chǎng)保健品的發(fā)展， 產(chǎn)品功能將逐步分散，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。我們發(fā)明的核桃油軟膠囊定位在抗氧化功能，具 有良好的創(chuàng)新性和市場(chǎng)前景。
[002引 3.相同原料重復(fù)開發(fā)的多。集中在螺旋藻、權(quán)黑素、魚油、靈芝、馨魚軟骨、蟲草、甲 殼質(zhì)、銀杏等。調(diào)查表明，原料的產(chǎn)品分布為；螺旋藻67種、權(quán)黑素57種、魚油52種、靈芝 20種、馨魚軟骨20種、蟲草19種、甲殼質(zhì)19種、銀杏19種。目前，W核桃油為主料申報(bào)批 準(zhǔn)的保健品共有12種，包括"輔助改善巧區(qū)"、"調(diào)解血脂"、"延緩衰老"、"免疫調(diào)解"、"改善 記憶"、"改善睡眠"、"營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑"等功能性。我們發(fā)明的W核桃油為原料開發(fā)具有"抗氧 化功能"的保健品，目前市場(chǎng)上未見產(chǎn)品。
[0030] 未來的保健食品市場(chǎng)具有如下若干消費(fèi)熱點(diǎn)；1)亞健康保健食品被認(rèn)為有良好 的發(fā)展前景；2)與健康睡眠相關(guān)的保健產(chǎn)品在市場(chǎng)上也有所作為；3)中藥類保健食品有望 成為市場(chǎng)上的消費(fèi)亮點(diǎn)；4)綠色保健食品市場(chǎng)應(yīng)運(yùn)而生且潛力巨大。老年人的各項(xiàng)身體機(jī) 能均處于生理退化期，肥胖、高血壓、冠必病、糖尿病等是老年人常見的慢性病，而我國(guó)老年 慢性病患者是食用保健食品的主流人群。如前所述，"抗氧化"送一關(guān)鍵問題為切入點(diǎn)，開發(fā) 適合中老年人的保健品，是順應(yīng)了市場(chǎng)需求，具有很大的市場(chǎng)潛力。
[0031] 中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景是光明的。金安明邦調(diào)研中必預(yù)計(jì)，在市場(chǎng)需求、技 術(shù)進(jìn)步和管理更新的推動(dòng)下，"十二五"期間中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)的年均增長(zhǎng)率將達(dá)到10%， 2010年全國(guó)銷售額達(dá)到1058億元，2013年約為1500億元。
[0032] 隨著經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展，健康問題已經(jīng)成為21世紀(jì)人類關(guān)注的熱點(diǎn)。快節(jié)奏的社 會(huì)生活，繁多的信息刺激，使人的交感神經(jīng)系統(tǒng)長(zhǎng)期處于亢奮狀態(tài)，導(dǎo)致植物神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi) 分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)功能失調(diào)，體內(nèi)的氧化還原反應(yīng)長(zhǎng)期處在高水平上，從而引發(fā)出了一系 列的健康問題。其中尤其W中老年人、體力消耗量大者、患病者居多。據(jù)估計(jì)，2015年我國(guó) 60歲W上老年人口將達(dá)到2. 16億，約占總?cè)丝诘?6. 7%，年均凈增老年人口 800多萬；另 夕b大體力消耗運(yùn)動(dòng)人數(shù)、處在亞健康狀態(tài)的人數(shù)也在不斷增加。因此，可W得出結(jié)論，隨著 我國(guó)上述人群的數(shù)量增長(zhǎng)，市場(chǎng)對(duì)抗氧化類的保健食品將有較大量需求。
[0033] 本發(fā)明的原料為核桃油，含有豐富的不飽和脂肪酸，標(biāo)志性成分為亞油酸和亞麻 酸具有良好的抗氧化作用，故確定為本發(fā)明的標(biāo)志性成分，輔料為葡萄巧提取物，含有豐富 的多酪類物質(zhì)，具有良好的抗氧化作用，原輔料用量參考《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》、 《保健食品注冊(cè)原輔料技術(shù)要求指南匯編》相關(guān)要求。
[0034] 本發(fā)明的原料為核桃油，是液體狀態(tài)，如果直接口服，口感氣味難W被消費(fèi)者接 受，因此宜制成口服軟膠囊類制劑。軟膠囊生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟，容易掌握，有利于工業(yè)化生 產(chǎn)。同時(shí)軟膠囊制劑，功能因子的生物利用率高，攜帶和使用方便，易于被消費(fèi)者接受等特 點(diǎn)，所W我們將其制成軟膠囊。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0035] W野生核桃油為主要活性成分，輔W葡萄巧提取物組成一個(gè)高效抗氧化的配方， 做成膠囊制劑，為需要補(bǔ)充抗氧化物質(zhì)、清除體內(nèi)過量自由基的人群，特別是中老年人群、 體力消耗大者、體質(zhì)較弱、免疫力低下、身體機(jī)能衰老、患病人群等易感人群提供無毒副作 用、高效，使用方便的抗氧化的保健食品。本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：一種W核桃油、葡萄巧 提取物為主組方制成軟膠囊。其中，核桃油為野生核桃冷社提取的。
[0036] 本發(fā)明的第一目的是提供一種抗氧化的組方膠囊在老年人疾病預(yù)防中的應(yīng)用。
[0037] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是要克服現(xiàn)有產(chǎn)品的缺陷，提供一種抗氧化成分核桃油含量 高，配合其他如葡萄巧提取物，維生素 E和維生素 A，其抗氧化作用強(qiáng)，功能因子生物利用度 高，無毒副作用，攜帶使用方便的抗氧化保健食品-軟膠囊制劑，W及制備方法。處方如下：
[0038] 核桃油 503. 7 g 葡萄巧提取物（60%) 53 g 天然維生素 E(1000IU^00g=67. 1%) 25g 維生素 A 油（100 萬 IU/g=30%) 0. 3 g 蜂蠟 18g 制成6(X)g (1000粒，每粒0.6克）
【具體實(shí)施方式】
[0039] 本發(fā)明為一種抗氧化組合物膠囊是通過W下措施來實(shí)現(xiàn)。
[0040] 處方：
[0041] 核桃油 503. 7 g 葡萄好提取物（60%) 53 g 天然維生素 E(l〇〇〇nVl〇〇g=67.1%) 25 g 維生素 A 油（100 萬 IU/g=30%) 0.3 g 蜂蠟 化g 制成600g。
[0042] 制備工藝如下：
[0043] 本產(chǎn)品是W核桃油為原料制成的軟膠囊，產(chǎn)品選用傳統(tǒng)的粉碎、過篩、稱量、料液 配制、膠液配制、壓丸、定型、干燥、選丸、洗丸、再干燥、包裝等工藝步驟，是一種成熟的軟膠 囊制備工藝。
[0044] 1.取符合檢驗(yàn)合格的核桃油、葡萄巧提取物、天然維生素 E、維生素 A、蜂蠟、明膠、 甘油、純化水、二氧化鐵、色素；
[0045] 2.各原輔料除去外包裝，內(nèi)包裝通過緩沖窗口進(jìn)入潔凈區(qū)；
[0046] 3.粉碎、過篩；將葡萄巧提取物粉碎、過100目篩，得細(xì)粉，備用；
[0047] 4.稱量；按配方比例稱量核桃油、葡萄巧提取物細(xì)粉、天然維生素 E、維生素 A、蜂 蠟、明膠、甘油、純化水、二氧化鐵、色素；
[0048] 5.內(nèi)容物料液制備：將核桃油和蜂蠟，共同加熱到8(TC，待蜂蠟烙融后降溫至 3(TC，得油蠟液；將油蠟液、葡萄巧提取物細(xì)粉、天然維生素 E、維生素 A攬拌混合，膠體磨研 磨2次使混合均勻，緩慢攬拌1~2小時(shí)脫氣，得內(nèi)容物料液；
[0049] 6.膠液制備；將甘油、純化水、二氧化鐵、色素加熱至6(TC時(shí)加入明膠，繼續(xù)加熱 至7(TC，加熱2~化，攬拌、化膠、抽真空，過濾（100目篩），靜置、保溫（6(TC)，得膠液；
[0050] 7.壓丸；將內(nèi)容物料液和配制好的膠液置于軟膠囊機(jī)中壓丸，得軟膠囊，0.6g/ 粒，溫度18~26°C，相對(duì)濕度45~50% ;
[0051] 8.定型：溫度18~26°C，相對(duì)濕度30%~40%，時(shí)間2~地；
[005引 9.干燥：溫度25~3(TC，相對(duì)濕度30%~40%，時(shí)間18~24h ;
[005引 10.選丸；剔除不合格產(chǎn)品；
[0054] 11.洗丸；用95%己醇洗丸，洗去軟膠囊表面油污；
[00巧]12.干燥：溫度25~30°C，相對(duì)濕度35%~55%，時(shí)間1~化；
[0056] 13.內(nèi)包裝：內(nèi)包裝材料符合YBB00122002 口服固體藥用高密度聚己帰瓶的標(biāo)準(zhǔn)， 200粒/瓶；
[0057] 14.外包裝：外包裝材料符合GB/T 6543運(yùn)輸包裝用單瓦愣紙箱和雙瓦愣紙箱的 標(biāo)準(zhǔn)；
[005引15.檢檢：由質(zhì)檢員進(jìn)行成品檢驗(yàn)；
[0059] 16.入庫。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種抗氧化組合物軟膠囊，其特征在于將核桃油配以葡萄籽提取物、天然維生素 E 和維生素 A油和蜂蠟制成軟膠囊，其中，按質(zhì)量比：核桃油：葡萄籽：天然維生素 E :維生 素 A 油：蜂蠟=8 : 1 : 0.4 : 0.005 : 3。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗氧化組合物膠囊，其特征在于所述核桃油為野生山核桃冷 軋?zhí)崛∷谩?. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗氧化組合物膠囊，其特征在于所述的葡萄籽提取物為含花 青素60%。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗氧化組合物膠囊，其特征在于所述的維生素 E為天然維生 素 E (1000IU/100g = 67. 1 % )。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗氧化組合物膠囊，其特征在于所述的維生素 A油為100萬 IU/g( = 30% ) 〇6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗氧化組合物膠囊，其特征在于所述的蜂蠟為藥用級(jí)的。7. 權(quán)利要求1-6所述的抗氧化組合物膠囊的制備，其特征在于使用核桃油和蜂蠟，共 同加熱到80°C，待蜂蠟熔融后降溫至30°C，得油蠟液；將油蠟液、葡萄籽提取物細(xì)粉、天然 維生素 E、維生素 A攪拌混合，膠體磨研磨2次使混合均勻，緩慢攪拌1~2小時(shí)脫氣，得內(nèi) 容物料液后做成軟膠囊。8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7所述的抗氧化組合物膠囊制備，其方法如下： a. 取符合檢驗(yàn)合格的核桃油、葡萄籽提取物、天然維生素 E、維生素 A、蜂蠟、明膠、甘 油、純化水、二氧化鈦、色素； b. 各原輔料除去外包裝，內(nèi)包裝通過緩沖窗口進(jìn)入潔凈區(qū)； c. 粉碎、過篩：將葡萄籽提取物粉碎、過100目篩，得細(xì)粉，備用 d. 稱量：按配方比例稱量核桃油、葡萄籽提取物細(xì)粉、天然維生素 E、維生素 A、蜂蠟、明 膠、甘油、純化水、二氧化鈦、色素； e. 內(nèi)容物料液制備：將核桃油和蜂錯(cuò)，共同加熱到80°C，待蜂蠟熔融后降溫至30°C，得 油蠟液；將油蠟液、葡萄籽提取物細(xì)粉、天然維生素 E、維生素 A攪拌混合，膠體磨研磨2次 使混合均勻，緩慢攪拌1~2小時(shí)脫氣，得內(nèi)容物料液； f. 膠液制備：將甘油、純化水、二氧化鈦、色素加熱至60°C時(shí)加入明膠，繼續(xù)加熱至 70°C，加熱2~3h，攪拌、化膠、抽真空，過濾（100目篩），靜置、保溫（60°C)，得膠液； g. 壓丸：將內(nèi)容物料液和配制好的膠液置于軟膠囊機(jī)中壓丸，得軟膠囊，〇.6g/粒，溫 度18~26°C，相對(duì)濕度45~50% ; h. 定型：溫度18~26°C，相對(duì)濕度30%~40%，時(shí)間2~4h ; [干燥：溫度25~301：，相對(duì)濕度30%~40%，時(shí)間18~2411; j. 選丸：剔除不合格產(chǎn)品； k. 洗丸：用95 %乙醇洗丸，洗去軟膠囊表面油污； l. 干燥：溫度25~30°C，相對(duì)濕度35%~55%，時(shí)間1~2h ; m. 內(nèi)包裝：內(nèi)包裝材料符合ΥΒΒ00122002 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的標(biāo)準(zhǔn)，200粒 /瓶。9. 權(quán)利要求1-7所述的抗氧化組合物膠囊，其特征在于所述核桃油在制備及其抗氧化 食品組合物中的用途。
【文檔編號(hào)】A23L1/303GK105876435SQ201410564056
【公開日】2016年8月24日
【申請(qǐng)日】2014年10月22日
【發(fā)明人】陳玉祥, 江賢勝, 杜明, 任震眠, 江斌
【申請(qǐng)人】會(huì)同縣賢勝油業(yè)有限責(zé)任公司