專利名稱：一種治療暑濕型感冒的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療暑濕型感冒的藥物，具體涉及一種以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
南方地區(qū)氣候潮濕炎熱，是暑濕型感冒易發(fā)的主要因素。暑濕之邪侵襲人體易致衛(wèi)表不和，肺氣不清，或因濕熱阻滯氣機不暢，故暑濕感冒以發(fā)熱，微惡風，汗出不暢，肢體酸重或疼痛，頭昏重脹痛，鼻塞涕濁，咳嗽痰粘，心煩口渴，小便短赤等癥狀表現(xiàn)為主。苔薄黃，脈濡數(shù)。
由于目前市場應(yīng)用的感冒藥，主要針對風熱型感冒和風寒型感冒設(shè)計，因而對暑熱型和暑濕型感冒的治療使用傳統(tǒng)的感冒藥效果較差，導(dǎo)致病程延長，增加患者的痛苦。
本發(fā)明的另一目的在于提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明提供的一種治療暑濕型感冒的藥物，是由下述重量配比的原料制成的藥劑香薷10～20、柴胡10～20、青蒿8～18、防風5～15。
上述用于治療暑濕型感冒的藥物，可以制成藥劑學(xué)上所說的多種劑型，如膠囊、注射液、片劑或散劑。
將上述重量配比的原料制成本發(fā)明藥物的方法，包括以下步驟(1)按比例取香薷、柴胡、青蒿、防風四味藥材粉碎成粗粉，置超臨界萃取設(shè)備萃取罐內(nèi)，進行超臨界二氧化碳流體萃取，得萃取浸膏；(2)將上述萃取浸膏，加大豆油、聚山梨酯-80，用膠體磨乳磨后即得軟膠囊內(nèi)容物；(3)將上述軟膠囊內(nèi)容物按軟膠囊常規(guī)制備工藝即可制得本發(fā)明中藥軟膠囊。
其中的萃取工藝條件為萃取壓力24Mpa，萃取溫度為50℃；解析I壓力13Mpa，溫度為55℃；解析II壓力6Mpa，溫度為35℃；萃取時間為2小時。
本發(fā)明藥物由香薷、柴胡、青蒿和防風四種中藥組成。方中香薷，味辛微溫，有發(fā)汗解暑，和中化濕之功；青蒿，苦，辛，寒，有清熱解暑，除蒸之功，尤能瀉暑熱之火；柴胡，苦，辛，微寒，性升而散，有退熱解表之功，其疏散退熱解表功效頗佳；防風，味辛甘，微溫，有解表祛風，勝濕止痛之功。諸藥合用，四味合和，使表邪得解，暑濕得清，共奏解暑化濕，退熱解表之功效。為提高中藥有效成分的提取效率，本發(fā)明采用現(xiàn)代超臨界二氧化碳(CO2)流體萃取技術(shù)，使中藥材中的有效成分得到更好的保留，同時超臨界CO2流體萃取的藥物有效成分更便于人體吸收。
本發(fā)明藥物具有清暑祛濕，解表清熱之功效，主治暑濕感冒，癥見發(fā)熱、微惡風、汗出不暢，肢體酸重或疼痛，頭昏脹痛，鼻塞涕濁，咳嗽痰粘，心煩口渴或口中粘膩，渴不多飲，胸悶泛惡，小便短赤，舌苔薄黃而膩，脈濡數(shù)。以及上呼吸道感染見上述癥狀者。臨床試用后，作用迅速，效果顯著，無不良反應(yīng)。
下面通過實施例及毒理藥理實驗結(jié)果對本發(fā)明作進一步說明。
本發(fā)明提供的是一種治療濕暑型感冒的天然藥物，為證明其治療效果及安全性，發(fā)明者使用按上述實施例中提供的方法制備得到的軟膠囊進行了毒理和藥效學(xué)試驗，研究結(jié)果如下一、動物急性毒性試驗以不同劑量(小鼠480、360、270g生藥/kg，大鼠360、270、202.5g生藥/kg)的感通膠囊給動物灌胃時，高、中劑量組有少數(shù)動物死亡，但做不出LD50。小鼠的最大耐受量為270g生藥/kg，大鼠為202.5g生藥/kg。死亡鼠死前表現(xiàn)為活動減少，成活鼠體征正常?；|(zhì)組無動物死亡，體征正常。結(jié)果說明基質(zhì)無毒性，藥物毒性甚小。
二、大鼠長期毒性試驗感通軟膠囊三個劑量120、40和12g生藥/kg(按公斤體重計算分別相當于臨床推薦劑量的167.4倍、55.8倍和16.7倍)，給大鼠灌胃，連續(xù)4周。結(jié)果表明，大鼠的活動，精神狀態(tài)，皮毛光澤，進食、飲水量、大小便、生長發(fā)育正常；血液學(xué)指標除高劑量組大鼠ALT和TC顯著降低外，其余均正常；臟器系數(shù)和組織病理學(xué)均無明顯改變。提示感通軟膠囊在臨床應(yīng)用的劑量范圍內(nèi)是安全的。
三、與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗1、本發(fā)明藥物體外試驗表明有較好的抗病毒作用；體內(nèi)試驗表明對小鼠流感病毒所致肺部病變有顯著的抑制作用，對小鼠體內(nèi)流感病毒的增殖有非常顯著的抑制作用。
2、本發(fā)明藥物對細菌(肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌)感染致小鼠死亡有較好的保護作用。
3、本發(fā)明藥物能明顯抑制組胺引起的大鼠皮膚毛細血管通透性增加，能顯著減輕大鼠肉芽腫重量，表明本發(fā)明藥物具有良好的抗炎作用。
4、本發(fā)明藥物對三聯(lián)疫苗所致家兔發(fā)熱有明顯的解熱作用，統(tǒng)計學(xué)分析具顯著性差異；對2，4-硝基苯酚引起大鼠發(fā)熱有明顯的解熱作用；對醋酸所致小鼠疼痛反應(yīng)有明顯的抑制作用，提示本發(fā)明藥物有很好的鎮(zhèn)痛作用。
權(quán)利要求
1.一種治療暑濕型感冒的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑香薷 10～20柴胡 10～20青蒿 8～18防風 5～15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療暑濕型感冒的藥物，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療暑濕型感冒的藥物，其特征在于所述的藥劑是軟膠囊。
4.權(quán)利要求3所述的治療暑濕型感冒的藥物的制備方法，包括以下步驟(1)按比例取香薷、柴胡、青蒿、防風四味藥材粉碎成粗粉，置超臨界萃取設(shè)備萃取罐內(nèi)，進行超臨界二氧化碳流體萃取，得萃取浸膏；(2)將上述萃取浸膏，加大豆油、聚山梨酯-80，用膠體磨乳磨后即得軟膠囊內(nèi)容物；(3)將上述軟膠囊內(nèi)容物按軟膠囊常規(guī)制備工藝即可制得本發(fā)明中藥軟膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療暑濕型感冒的藥物的制備方法，其中的萃取工藝條件為萃取壓力24Mpa，萃取溫度為50℃；解析I壓力13Mpa，溫度為55℃；解析II壓力6Mpa，溫度為35℃；萃取時間為2小時。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療暑濕型感冒的藥物，它以香薷、柴胡、青蒿和防風四味中藥材為原料制備而成。本發(fā)明還公開了該藥物的制備方法。本發(fā)明藥物具有清暑祛濕，解表清熱之功效，主治暑濕感冒，癥見發(fā)熱、微惡風、汗出不暢，肢體酸重或疼痛，頭昏脹痛，鼻塞涕濁，咳嗽痰粘，心煩口渴或口中粘膩，渴不多飲，胸悶泛惡，小便短赤，舌苔薄黃而膩，脈濡數(shù)。以及上呼吸道感染見上述癥狀者。臨床試用后，作用迅速，效果顯著，無不良反應(yīng)。
文檔編號A61P31/00GK1424079SQ0214969
公開日2003年6月18日 申請日期2002年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月20日
發(fā)明者張晴龍 申請人:張晴龍