專利名稱：用于保護(hù)皮膚使之免受體液侵害的成膜組合物及由其制成的制品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及成膜組合物，該組合物提供保護(hù)性屏障以防止流體、身體滲出物和其它刺激物對(duì)皮膚造成侵害，并最小化皮膚與鄰近皮膚穿用品之間的摩擦。本組合物在皮膚上形成薄的膜包衣，該膜包衣能抵抗水或體液的沖刷，并能抵抗摩擦造成的磨耗。因此，本組合物形成的持久包衣提供了皮膚護(hù)理成分至皮膚的有效遞送，以及持久的皮膚狀況和皮膚健康有益效果。本發(fā)明還涉及其上設(shè)置有該成膜組合物的制品。
背景技術(shù)：
一次性吸收制品，如尿布、訓(xùn)練褲、失禁制品、衛(wèi)生巾、緊身短褲襯里等，其主要功能是吸收和容納身體滲出物。盡管這些吸收制品對(duì)液體吸收可以是高效的，但它們也可能在穿用的身體區(qū)域附近造成潮濕的微環(huán)境。這一潮濕的微環(huán)境經(jīng)常導(dǎo)致皮膚水分過多。據(jù)信，水分過多的皮膚更易于患皮膚疾病，包括紅斑(如發(fā)紅)、尿布疹或尿布皮炎、痱子、皮膚屏障破裂、摩擦與壓痕導(dǎo)致的皮膚損傷。
為人所公認(rèn)的是，處理受尿布感染的皮膚的組合物理想的是具有屏障保護(hù)性質(zhì)。此外，該組合物理想的是具有對(duì)皮膚的良好親和力，并能抵抗磨損和沖刷，以提供對(duì)皮膚的持久屏障保護(hù)。許多組合物包含具有水相和油相的乳液型載體。乳液型組合物的相對(duì)高含水量?jī)A向于加劇尿布感染皮膚的水分過多問題。其它組合物包含高含量的揮發(fā)性載體，如低分子量硅氧烷、醇或其它溶劑，該些載體會(huì)蒸發(fā)并在皮膚上留下大量殘留物。然而這些揮發(fā)性載體產(chǎn)生的蒸汽可能會(huì)刺激某些人的皮膚。其它組合物包含無水的大量載體，如凡士林或有機(jī)蠟。這些組合物施用于皮膚時(shí)具有油膩和發(fā)粘感，并傾向于轉(zhuǎn)移至衣物上并沾污衣物或其它與施用部位接觸的表面。
因此，理想的是提供對(duì)皮膚具有良好親和力的組合物，以抵抗與衣物或其他接觸表面發(fā)生摩擦所造成的磨損，以及水或體液如尿、月經(jīng)、汗、多水大便等造成的沖刷。
還理想的是提供形成膜的組合物，該組合物粘附于皮膚，并含有有益皮膚護(hù)理成分，其因該組合物的成膜性質(zhì)而被保持與皮膚密切接觸。
同樣理想的是提供大量的并在皮膚上形成保護(hù)性屏障的組合物。這樣的屏障保護(hù)皮膚使皮膚免于與水分、身體滲出物或其它刺激物直接接觸。這樣的屏障還最小化皮膚與衣物或其它接觸表面的摩擦。
還理想的是這種新型組合物可通過多種遞送載體，如襯墊、繃帶、貼劑、棒、氣溶膠分配器、泵式噴霧器、觸發(fā)式噴霧器、罐和一次性吸收制品施用于目標(biāo)皮膚區(qū)域。在這方面，理想的是該組合物可施用于目標(biāo)皮膚而不會(huì)在皮膚上留下臟亂的、不美觀的殘留物。還理想的是該組合物可不與使用者或施用者的手直接接觸而施用，因此，沒有臟亂的殘留物遺留在使用者的手上，并且施用該組合物后無需附加的清潔步驟。
此外，理想的的是本新型組合物在環(huán)境溫度下是固體或半固體，所以它固定于遞送載體的表面上或空腔內(nèi)。當(dāng)遞送載體是吸收制品時(shí)，這是尤其理想的。組合物的固定最小化了組合物至吸收制品內(nèi)的轉(zhuǎn)移，其影響物品的吸收能力，并導(dǎo)致更少的可獲得的組合物遞送于皮膚。該組合物應(yīng)該優(yōu)選地軟化、塑化或在皮膚溫度或接近皮膚溫度時(shí)或在應(yīng)用輕微壓力或剪切力的情況下變?yōu)榭闪鲃?dòng)的，以致其容易轉(zhuǎn)移至皮膚。
發(fā)明概述本發(fā)明涉及在皮膚上形成保護(hù)性屏障的基本無水的成膜組合物。具體地講，本發(fā)明的組合物包括a.約1％至約90％的皮膚調(diào)理劑；b.約15％至約50％的增粘劑；c.約1％至約20％的親油性成膜劑；和d.可任選地，約0.01％至約15％的皮膚護(hù)理成分。
本組合物可通過合適的遞送載體，如吸收制品或其組分、片狀材料、擦拭物、襯墊、繃帶、海綿、泡沫襯墊、泵、噴霧器和它們的組合施用于皮膚。
附圖簡(jiǎn)述

圖1所示為適用于本發(fā)明的尿布形式的吸收制品。
發(fā)明詳述定義本文中使用的術(shù)語“包括”是指實(shí)施本發(fā)明過程中可結(jié)合應(yīng)用的各種組分、成分或步驟。相應(yīng)地，術(shù)語“包括”包括更具限制性的術(shù)語“由…組成”和“基本上由…組成”。
本文中，術(shù)語“吸收制品”是指吸附和保持體液的裝置。一次性吸收制品的實(shí)施例包括尿布、訓(xùn)練褲、套穿尿布、婦女衛(wèi)生制品，如衛(wèi)生巾、女短褲襯里、唇間裝置和衛(wèi)生棉塞、失禁制品等。
本文中，術(shù)語“一次性的”是指通常不打算清洗或恢復(fù)或作為吸收制品重復(fù)使用的吸收制品(即，它們被打算在一次使用后丟棄)。
本文中使用的術(shù)語“皮膚護(hù)理成分”是指物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，當(dāng)其單獨(dú)或摻入組合物施用于皮膚時(shí)，能夠提供屏障保護(hù)、皮膚愈合有益效果和/或皮膚調(diào)理有益效果，如實(shí)際的或可察覺到的外觀改變、皮膚感覺(如柔軟性，光滑性)、清潔感和吸引力。該術(shù)語也涉及當(dāng)施用于皮膚時(shí)緩和、平靜或促進(jìn)減輕感的物質(zhì)。這些緩和、平靜成分可包括草本植物、植物、維生素、礦物質(zhì)或芳族成分。該術(shù)語還包括保護(hù)皮膚以防水分或刺激物，以及醫(yī)治皮膚病或損傷的物質(zhì)。
其它術(shù)語在本發(fā)明中最初討論時(shí)定義。
除非另外指明，本發(fā)明使用的所有百分比、比率和比例限定為按該組合物的重量計(jì)。
II.成膜組合物本發(fā)明的組合物包括皮膚調(diào)理劑、增粘劑和親油性成膜劑?？扇芜x地，該組合物可包括用于護(hù)理或保持皮膚健康的皮膚護(hù)理成分。當(dāng)該組合物施用于皮膚時(shí)，其將在皮膚表面形成相對(duì)均勻的膜。本發(fā)明組合物的屏障性質(zhì)保護(hù)皮膚使其免于與身體滲出物發(fā)生直接接觸，所述身體溢出物包括液體或其中的刺激物。本發(fā)明組合物的成膜性質(zhì)提供了對(duì)皮膚的良好親和力，因此該組合物能抵抗沖刷和磨耗。此外，皮膚表面上形成的膜與皮膚護(hù)理成分保持親密接觸。因此，本發(fā)明組合物有效和延長(zhǎng)地將相對(duì)昂貴的皮膚護(hù)理成分遞送至皮膚。
用于本發(fā)明的組合物還優(yōu)選地基本上無水，尤其是如果遞送載體為吸收制品。本文中，術(shù)語“基本無水”是指該組合物典型地具有按重量計(jì)少于約10％、優(yōu)選少于約5％、更優(yōu)選少于約1％和最優(yōu)選少于約0.5％的含水量。該組合物基本無水的性質(zhì)避免了已經(jīng)是易受影響的，或已經(jīng)正暴露于高相對(duì)濕度微環(huán)境的皮膚的水分過多問題。此外，這樣的組合物最小化了高度吸收芯的潛在芯吸效應(yīng)，其優(yōu)選地吸收富含水的組合物至芯，因此降低了可轉(zhuǎn)移至皮膚的組合物的量。本發(fā)明的油質(zhì)組合物如果被吸收至芯中則可能會(huì)影響芯的吸收性。
在優(yōu)選的實(shí)施方案中，該組合物使用吸收制品為遞送載體施用于皮膚。用于這類遞送載體的合適的組合物應(yīng)該具有滿足某種要求的熔融/流變學(xué)特征。該組合物優(yōu)選地在室溫(即，約20℃)下為固體或半固體，以便在基質(zhì)表面上的“轉(zhuǎn)移”和將該制品吸收性的不利影響最小化。該組合物也應(yīng)該能通過接觸、正常穿用運(yùn)動(dòng)和/或體熱作用至少部分可轉(zhuǎn)移至皮膚；所以，該組合物優(yōu)選地在皮膚溫度下(即，約34℃至36℃)為塑性的或流體以利于向皮膚的轉(zhuǎn)移。該組合物還應(yīng)該在“壓力”貯存條件下，如至少約45℃的貯存溫度下具有貯存穩(wěn)定性。既然該組合物基本固定且在貯存時(shí)穩(wěn)定，在包裝適用于本發(fā)明的處理過的吸收制品時(shí)，可能沒有必要特別地來屏障或包裹材料。
本文中使用的術(shù)語“半固體”是指該組合物具有典型假塑性或塑性液體的流變學(xué)性質(zhì)。當(dāng)沒有應(yīng)用剪切時(shí)，組合物可以具有半固體的外觀，但是隨著剪切率的增加，可以使組合物流動(dòng)。不受理論的約束，據(jù)信盡管這樣的組合物主要包含固體組分，但也包括一些液體組分。
為了增強(qiáng)優(yōu)選組合物的牢固性，配制的組合物的粘度應(yīng)該高到防止該制品內(nèi)實(shí)質(zhì)性的流動(dòng)至不期望的區(qū)域所要求的粘度。具體地講，本發(fā)明的組合物在室溫下具有在約1.0×106厘泊至約1.0×108厘泊的零剪切粘度。更優(yōu)選地，零剪切粘度為約5.0×106厘泊至約5.0×107厘泊。
另一方面，粘度太高可能會(huì)抑制組合物向皮膚的轉(zhuǎn)移。所以，應(yīng)該獲得平衡以使粘度足夠高以保持組合物定位于制品表面，但又不可過高以免阻礙轉(zhuǎn)移到皮膚。此外，該組合物優(yōu)選地具有高于皮膚溫度的最終熔點(diǎn)，更優(yōu)選地，高于可能大于45℃(即，在Arizona的倉庫，F(xiàn)lorida的車箱等等)潛在的“壓力”貯存條件。
因此，優(yōu)選的組合物將具有如下熔解特征
A.皮膚調(diào)理劑本文中使用的術(shù)語“皮膚調(diào)理劑”是指保護(hù)皮膚免受潮濕或刺激，并能軟化、撫慰、柔軟、覆蓋、潤(rùn)滑、降低剝落、濕潤(rùn)、保護(hù)和/或清潔皮膚的物質(zhì)。皮膚調(diào)理劑可保持正常的、健康的皮膚狀況。一類通常稱為潤(rùn)膚劑的皮膚調(diào)理劑尤其適用于通過恢復(fù)其潮濕程度來改善干燥皮膚的狀況，以及改善其柔軟性、光滑性、柔韌性和彈性。另一類通常稱為潤(rùn)濕劑或濕潤(rùn)劑的皮膚調(diào)理劑從周圍大氣中吸收水份，并強(qiáng)化角質(zhì)層(即，皮膚外部的角質(zhì)層)的水分吸收。另一類通常稱為屏障保護(hù)劑的皮膚調(diào)理劑，其在皮膚表面形成閉合(即，水不可透過的)層，以防止或延緩皮膚深層的水份損失至大氣中。閉合性物質(zhì)還對(duì)皮膚提供屏障保護(hù)以防止皮膚受到大分子，如排泄物質(zhì)、尿、酶和其他刺激物的侵害。
包括在本組合物中的皮膚調(diào)理劑的量取決于多種因素，包括有關(guān)的特定皮膚調(diào)理劑、期望的皮膚有益效果、組合物中的其它組分和類似因素。皮膚調(diào)理劑通常包括約1％至約90％重量的組合物；優(yōu)選地，皮膚調(diào)理劑包括約10％至約85％重量的組合物，更優(yōu)選地包括約20％至約80％重量的組合物，最優(yōu)選地包括約30％至約75％重量的組合物。
示例的可用于本發(fā)明的皮膚調(diào)理劑包括但不限于石油基潤(rùn)膚劑；脂肪酸酯；聚硅氧烷；多元醇聚酯；多羥基醇的酯或醚；多元酸脂肪醇酯；動(dòng)物油、脂肪，以及它們的衍生物；植物油、氫化植物油以及它們的衍生物；支鏈烴；脂肪醇醚；游離甾醇；甾醇酯及其衍生物；鞘脂類；磷脂類；以及它們的混合物。
適合的石油基潤(rùn)膚劑包括凡士林，即烴或烴混合物，尤其優(yōu)選的是具有鏈長(zhǎng)為C10-C100的烴。在這個(gè)鏈長(zhǎng)范圍的石油基潤(rùn)膚劑包括礦物油和凡士林。礦物油通常指粘稠性較低的具有10至30個(gè)碳原子的烴混合物，盡管烴的分子量分布可以不一樣。由于低分子量烴可導(dǎo)致對(duì)一些人的刺激，因此具有小百分比的低分子量烴的礦物油是優(yōu)選的。凡士林通常指具有較高分子量烴的更粘稠的烴混合物。由于凡士林和礦物油能夠保護(hù)皮膚以防有害的或刺激性的刺激源的能力，因此是本發(fā)明組合物優(yōu)選的皮膚護(hù)理劑。凡士林由于其具有良好的屏障性質(zhì)是尤其優(yōu)選的。當(dāng)應(yīng)用時(shí)，凡士林包括至少約15％重量的組合物，優(yōu)選包括至少約25％重量的組合物，更優(yōu)選包括至少約50％重量的組合物。
適合的脂肪酸酯類皮膚調(diào)理劑包括衍生自C12-C50的脂肪酸，優(yōu)選地C16-C22飽和脂肪酸，和短鏈(C1-C8，優(yōu)選地C1-C3)一元醇。這類酯的代表性的實(shí)施例包括棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、月桂酸異丙酯、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、棕櫚酸乙基己酯，以及它們的混合物。適合的脂肪酸酯皮膚調(diào)理劑還可衍生自長(zhǎng)鏈脂肪醇酯(C12-C50，優(yōu)選地C12-C22)和短鏈酸(如乳酸)，如乳酸月桂酯和乳酸鯨蠟酯。還適用于本發(fā)明的是在酸或醇部分具有支鏈化的和/或不飽和的烷基鏈的脂肪酸酯。非限制性實(shí)施例包括二異丙基己二酸酯(以商品名CERAPHYL230得自International Specialty Products，Wayne，NJ)、辛基月桂基硬脂酰硬脂酸酯、異壬基異壬酸酯(以商品名SALACOS99得自Ikeda Corp.，Island Park，NY)、異硬脂基異壬酸酯、辛基棕櫚酸酯、辛基羥基硬脂酸酯、硬脂基庚酸酯、鯨蠟基辛酸酯、丁基辛醇，2-乙基己基-12-羥基硬脂酸酯、油酸癸酯、二辛基己二酸酯、二辛基琥珀酸酯、異十六烷基硬脂酸酯、辛基椰子酸酯、辛基棕櫚酸酯，以及它們的混合物。其它合適的脂肪酸酯包括月桂基月桂酸酯、硬脂基棕櫚酸酯和硬脂基二十二烷酸酯(以商品名PURESTER24、34和40得自Strahl & Pitsch，WestBabylon，NY)。合適的脂肪酸酯還包括某些支鏈酯，如鯨蠟硬脂醇辛酸酯，(CRODAMOLCAP)、木蠟烷基芥酸酯(CRODAMOLLGE)和季戊四醇四辛酸酯/四癸酸酯(CRODAMOLPTC)；全部得自Croda Inc.，Parsippany，NJ。
其它合適的皮膚調(diào)理劑為多元醇聚酯，包括“液體”多元醇聚酯，其完全融解溫度為體溫溫度或低于體溫溫度(即約37℃)，和“固體”多元醇聚酯，其在體溫溫度或高于體溫溫度時(shí)為固體或半固體。本文中使用的術(shù)語“多元醇”是指包含至少2個(gè)、優(yōu)選4至12個(gè)、最優(yōu)選6至8個(gè)羥基的多元醇。多元醇包括單、雙和三糖、糖類、糖醇、其它糖衍生物(如，烷基葡糖苷)、pentacrythritol和聚乙烯醇。示例的多元醇包括但不限于多元醇如季戊四醇；糖類如棉子糖、麥芽右旋糖、半乳糖、蔗糖、葡萄糖、木糖、果糖、麥芽糖、乳糖、甘露糖和赤蘚糖；和糖醇，如赤蘚醇、木糖醇、麥芽糖醇(malitol)、甘露糖醇和山梨醇。這類多元醇與脂肪酸和/或其它具有至少2個(gè)碳原子和最多30個(gè)碳原子的有機(jī)基團(tuán)酯化。然而不要求多元醇所有的羥基是酯化的，優(yōu)選的多元醇聚酯具有基本上所有(即至少約85％)的羥基是酯化的。尤其優(yōu)選的是蔗糖多元醇聚酯，如蔗糖聚棉子酸酯、蔗糖聚大豆酸酯和蔗糖聚山崳酸酯。這類多元醇聚酯的混合物也是適用于本發(fā)明的皮膚調(diào)理劑。其它合適的多元醇聚酯以及它們的混合物公開于1997年3月11日授予Roe的美國專利5,609,587，和1997年3月4日授予Roe的美國專利5,607,760中，每個(gè)公開內(nèi)容引入本發(fā)明以供參考。其它的酯原料還描述于美國專利2,831,854，美國專利4,005,196，1977年1月25日授予Jandacek；美國專利4,005,195，1977年1月25日授予Jandacek；美國專利5,306,516，1994年4月26日授予Letton等人；美國專利5,306,515，1994年4月26日授予Letton等人；美國專利5,305,514，1994年4月26日授予Letton等人；美國專利4,797,300，1989年1月10日授予Jandacek等人；美國專利3,963,699，1976年6月15日授予Rizzi等人；美國專利4,518,772，1985年5月21日授予Volpenhein；和美國專利4,517,360，1985年5月21日授予Volpenhein；所有文獻(xiàn)均引入本發(fā)明以供參考。
還可用于本發(fā)明的是多羥基醇的酯，其通常被用作濕潤(rùn)劑類型的皮膚調(diào)理劑。這種類型的酯可包括甘油基酯，包括甘油酯和衍生甘油酯、聚甘油基酯和乙二醇脂。甘油基酯衍生自甘油、其衍生物和一個(gè)或多個(gè)羧酸部分。非限制性實(shí)施例包括甘油的各種C1-C30單、雙或三酯以其它們的衍生物，如單、雙、三甘油酯、乙酰甘油酯和乙氧基化甘油酯。示例的甘油基酯包括甘油基二十二烷酸酯、甘油基油酸酯、甘油基硬脂酸酯、甘油基棕櫚酸酯、甘油基二硬脂酸酯、甘油基二棕櫚酸酯和類似物。具有C12-C22酸部分的聚甘油基酯也適用于本發(fā)明。非限制性實(shí)施例包括聚甘油基-4異硬脂酸酯、聚甘油基-3油酸酯、雙甘油基一油酸酯、四甘油基一油酸酯和類似物。乙二醇酯衍生自C2-C6二元醇，包括乙烯醇、丙二醇、丁二醇、己烯醇及其衍生物，和具有C1-C30鏈的一個(gè)或多個(gè)羧酸部分。乙二醇酯的具體實(shí)施例包括聚乙二醇(PEGs)，如PEG-2、PEG-3、PEG-30和PEG-50，和聚丙二醇(PPGs)，如PPG-9、PPG-12、PPG-15、PPG-17、PPG-20、PPG-26、PPG-30和PPG-34。
還可用于本發(fā)明的是脂肪醇多質(zhì)子酸酯，包括衍生自C8-C30脂肪醇和檸檬酸、蘋果酸、己二酸、癸二酸和類似物的單、雙或三酯。
多羥基醇的醚，如具有C12-C30烷基鏈的二烷基醚或具有一個(gè)C12-C30烷基鏈和一個(gè)低級(jí)(C1-C8)烷基鏈的烷基醚也是用于本發(fā)明的合適的皮膚調(diào)理劑。乙二醇醚，如C4-C20 PEG或PPG的烷基醚、PEG或PPG的雙C8-C30烷基醚，也適用于本發(fā)明。
也可作為皮膚調(diào)理劑用于本發(fā)明的是鞘脂類，如神經(jīng)酰胺、鞘氨醇、植物鞘氨醇和類似物；和磷脂，如卵磷脂，磷脂酰絲氨酸、磷脂酰肌醇、磷脂酸、鞘磷脂等，以及它們的混合物。
另一具有優(yōu)良屏障性質(zhì)的有效皮膚調(diào)理劑是模擬皮膚中水屏障形成類脂聯(lián)合體的組分混合物，尤其是胎兒皮脂(即，覆蓋人或其它哺乳動(dòng)物胎兒或嬰兒的身體的物質(zhì))。優(yōu)選的皮膚調(diào)理劑是模擬的胎兒皮脂，其包括甾醇、甾醇酯和甘油三酯的混合物。其它天然存在于角質(zhì)層中的物質(zhì)也是優(yōu)選的，如吡咯烷酮羧酸鈉、乳酸鈉/乳酸、L-脯氨酸、胍、吡咯烷酮、神經(jīng)酰氨和脲。衍生自天然源的其它皮膚調(diào)理劑，如水解蛋白和其他膠原衍生蛋白、角蛋白及衍生物、乙酰氨MEA和類似物也適用于本發(fā)明。
植物油和氫化植物油也可用于本發(fā)明。非限制性實(shí)施例包括紅花油、蓖麻子油、椰子油、棉子油、鯡油、棕櫚仁油、棕櫚油、花生油、大豆油、油菜籽油、亞麻籽油、米糠油、松油、芝麻油、葵花籽油、西蒙得木油、茶樹油、鱷梨油、橄欖油、低芥酸菜籽油、它們的氫化產(chǎn)品如椰子油、牛油樹脂，以及它們的混合物。一些全部或部分氫化的植物油在室溫下可以是固體或半固體(即，具有蠟狀堅(jiān)固性)，因此它們作為增粘劑也適用于本發(fā)明。
也可用于本發(fā)明的是動(dòng)物脂肪和油，如鯊魚肝油、鱈魚肝油、羊毛脂、它們的衍生物，以及它們的混合物。在一些實(shí)施方案中，皮膚調(diào)理劑以約1∶2至約1∶5的比率包括凡士林和羊毛脂與羊毛脂衍生物的混合物。
適用于本發(fā)明的甾醇的非限制性實(shí)施例包括膽固醇、麥角固醇、谷甾醇、維生素D3和其它發(fā)現(xiàn)于植物甾醇中的甾醇、大豆甾醇或妥爾油甾醇的甾醇；羊毛甾醇和其它發(fā)現(xiàn)于羊毛脂和氫化羊毛脂中的甾醇；以及它們的衍生物，如乙?；蛎?如，ACYLAN，得自Croda Inc.，Parsippany，NJ)。
適用于本發(fā)明的甾醇酯的非限制性實(shí)施例包括膽固醇和其它甾醇的硬脂酸酯、棕櫚酸酯、乙酸酯、羊毛酸酯、馬卡達(dá)米酸酯(macadamiate)、壬酸酯、油酸酯、丁酸酯、羥基硬脂酸酯、異硬脂酸酯、硫酸酯、異硬脂酸酯碳酸酯。尤其優(yōu)選的甾醇酯是甾醇的C10-C30羧酸酯的混合物，該甾醇主要是膽固醇/羊毛甾醇的混合物(如，Super Sterol Ester，得自Croda，Inc.，Parsippany，NJ)。Super Sterol Ester得自通過部分公開于授予Koresawa等人的美國專利4,138,416中的方法生產(chǎn)的羊毛蠟，其引入本發(fā)明以供參考。其它適用于本發(fā)明的甾醇酯的非限制性實(shí)施例包括膽固醇和其它甾醇的硬脂酸酯、棕櫚酸酯、乙酸酯、羊毛酸酯、馬卡達(dá)米酸酯、壬酸酯、油酸酯、丁酸酯、羥基硬脂酸酯、硫酸酯、異硬脂酸酯碳酸酯。
還可作為皮膚調(diào)理劑用于本發(fā)明的是C7-C40支鏈烴，如ISOPAR異鏈烷烴(得自Exxon Chemical Company，Houston，TX)和PERMETHYL(得自Presperse Inc.，Piscataway，NJ)。角鯊?fù)?、角鯊烯和類似物也是合適的皮膚調(diào)理劑。由于角鯊烯是部分不飽和形式的角鯊?fù)椋虼藢?duì)氧化不穩(wěn)定，需要摻入抗氧化劑。
合適的皮膚調(diào)理劑還包括具有下列單體硅氧烷單元結(jié)構(gòu)的聚硅氧烷 其中，對(duì)于每個(gè)單獨(dú)的硅氧烷單體單元而言，R1和R2各自獨(dú)立地為氫或任意的烷基、芳基、鏈烯基、烷芳基、芳烷基、環(huán)烷基、鹵代烴或其它基團(tuán)。任何該類型的基團(tuán)都可以是取代的或未取代的。任何特定單體單元的R1和R2基團(tuán)可不同于下一個(gè)相連的單體單元的相應(yīng)官能度。另外，基團(tuán)R1和R2可另外獨(dú)立地為其它含硅官能度，例如但不限于硅氧烷、聚硅氧烷、硅烷和聚硅烷?；鶊F(tuán)R1和R2確可包含任何多種有機(jī)官能度，其包括例如醇、羧酸、苯基和胺官能度。優(yōu)選地，適合作為皮膚調(diào)理劑用于本發(fā)明的聚硅氧烷在至少一個(gè)R基團(tuán)上具有支化的、環(huán)狀的、和/或不飽和結(jié)構(gòu)。
示例的烷基典型地為C1-C10烷基，包括甲基、乙基、丙基、異丙基、丁基、異丁基、戊基、己基、辛基、癸基等。示例性的鏈烯基是乙烯基、烯丙基等。示例性的芳基是苯基、二苯基、萘基等。示例性的烷芳基是甲苯基、二甲苯基、乙基苯基等。示例性的芳基是芐基、α-苯乙基、β-苯乙基、α-苯基丁基等。示例性的環(huán)烷基是環(huán)丁基、環(huán)戊基、環(huán)己基等。示例性的鹵代烴基是氯甲基、溴乙基、四氟乙基、氟乙基、三氟乙基、三氟甲苯基、六氟二甲苯基等。
在一些實(shí)施方案中，皮膚調(diào)理劑可以是取代的聚甲基硅氧烷，其中至少一個(gè)取代基是選自下列的官能團(tuán)甲基、苯基、氨基、其它烷基、羧基、羥基、醚、聚醚、醛、酮、酰胺、酯、硫醇，以及它們的混合物。尤其優(yōu)選用于本發(fā)明的是聚二甲基硅氧烷。
用于本發(fā)明的聚硅氧烷的粘度可以如聚硅氧烷通常的粘度變化那樣寬泛的變化，只要該聚硅氧烷是可流動(dòng)的或者為應(yīng)用于本吸收制品可制成可流動(dòng)的。這包括但不限于低至5厘池(37℃下用玻璃粘度計(jì)測(cè)得)至約20,000,000厘池的粘度。優(yōu)選地，該聚硅氧烷具有在37℃下約5至約5,000厘池、更優(yōu)選約5至約2,000厘池、最優(yōu)選約100至約1000厘池的粘度。自身是抗流動(dòng)的高粘度聚硅氧烷可通過如這樣的方法有效沉積于吸收制品上，例如，用表面活性劑乳化該聚硅氧烷，或在溶劑協(xié)助下提供聚硅氧烷溶液，如己烷，僅作為示例列出。
尤其適用于本發(fā)明的是具有長(zhǎng)(C12-C60，優(yōu)選C30-C50)線性烷基或苯基的聚硅氧烷化合物，包括苯基官能的聚甲基硅氧烷化合物(如作為DowCorning 556液體得到的聚苯基甲基硅氧烷)和鯨蠟基或硬脂基官能化的聚二甲基硅氧烷，如Dow 2502和Dow 2503，各自為聚硅氧烷。除了這樣的苯基官能或烷基取代之外，有效的取代可使用氨基、羧基、羥基、醚、聚醚、醛、酮、酰氨、酯和硫醇基團(tuán)。在這些有效取代基團(tuán)中，包括苯基、氨基、烷基、羧基和羥基的基團(tuán)族比其它基團(tuán)更優(yōu)選；苯基官能團(tuán)是最優(yōu)選的。
其它烷基聚硅氧烷包括SF 1318，SF 1642和SF 1632(得自GeneralElectric，Waterford，NY)，三甲基甲硅烷基硅酸酯，如WACKER-BELSILTSM 803 MQ(得自Wacker Silicones，Adrian，MI)和MIRASILDPDM(得自Rhone-Poulenc，Cranbury，NJ)被用于一些實(shí)施方案。其它用于本發(fā)明的優(yōu)選的聚硅氧烷化合物公開于美國專利5,059,282(Ampulski等人)中，公布于1991年10月22日，其引入本發(fā)明以供參考。
B.增粘劑本發(fā)明的組合物包含增粘劑，該增粘劑能夠增稠、膠凝或硬化該組合物，以使該組合物固定或鎖定于其應(yīng)用的部位(如遞送載體的表面上或在其空腔內(nèi)部)。當(dāng)吸收制品用作遞送載體時(shí)，增粘劑尤其適用于最小化成膜組合物的轉(zhuǎn)移或損失，而沒有該增粘劑時(shí)，其在室溫下將具有塑性或液體一致性。
組合物中增粘劑的量將取決于多種因素，包括使用的皮膚調(diào)理劑，尤其是它們?cè)谑覝睾推つw溫度下的粘度，和它們的熔點(diǎn)，以及組合物中其它組分的性質(zhì)(如皮膚護(hù)理成分)等因素。當(dāng)存在時(shí)，組合物典型地包括約15至約50重量百分比的增粘劑。優(yōu)選地，組合物包括約20至約45重量百分比，最優(yōu)選地，約25至約40重量百分比的增粘劑。
示例性的增粘劑包括有機(jī)物質(zhì)，如天然或合成的蠟、C12-C60醇、C12-C60酸、α-羥基脂肪酸、多羥基脂肪酸酯、多羥基脂肪酸酰胺和無機(jī)/有機(jī)物質(zhì)，如金屬酯絡(luò)合物，包括鋅、鈣、鋁或鎂、熱解法二氧化硅和有機(jī)粘土。其它合適的增粘劑公開于共同未決的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)09/563,638中，由Gatto等人于2000年5月2日提交，其公開內(nèi)容引入本發(fā)明以供參考。一些皮膚調(diào)理劑，尤其是多元醇聚酯、甘油基酯、聚甘油基酯和聚硅氧烷在室溫下可為固體或半固體的，也可作為增粘劑適用于本發(fā)明。
有機(jī)增粘劑優(yōu)選地應(yīng)易混于(或溶于)皮膚調(diào)理劑。有機(jī)增粘劑優(yōu)選地具有至少約35℃，優(yōu)選至少約40℃的熔點(diǎn)，這樣使增粘劑在室溫下不具有轉(zhuǎn)移或流動(dòng)的傾向。它們的高熔點(diǎn)和與皮膚調(diào)理劑的易混合性促進(jìn)了組合物的增稠和固化，和固定組合物于遞送載體期望的部位內(nèi)或部位上。典型地，有機(jī)增粘劑具有在約50℃至約150℃范圍變化的熔點(diǎn)。
合適的增粘劑包括C12-C60醇、優(yōu)選C16-C22脂肪醇、最優(yōu)選選自如下的結(jié)晶高熔點(diǎn)物質(zhì)鯨蠟醇、硬脂醇、二十二醇，以及它們的混合物。二十二醇是特別優(yōu)選的。當(dāng)應(yīng)用時(shí)，C16-C22脂肪醇包括約1至約90重量百分比、優(yōu)選約5至約50重量百分比、更優(yōu)選約10至約30重量百分比的增粘劑總重量百分?jǐn)?shù)。
其它合適的增粘劑包括C12-C60酸，優(yōu)選C16-C22脂肪酸，最優(yōu)選選自下列物質(zhì)棕櫚酸、硬脂酸、二十二烷酸、油酸、亞油酸、肉豆蔻酸、蓖麻油酸、植物油含的一種酸、月桂酸、異硬脂酸，以及它們的混合物。月桂酸和硬脂酸的混合物是尤其優(yōu)選的。這些增粘劑基本上線性的結(jié)構(gòu)和高熔點(diǎn)加速了組合物的固化和在它沉積在遞送載體的部位的鎖定。可用于本發(fā)明的其它合適增粘劑是α-羥基脂肪酸，包括12-羥基硬脂酸、12-羥基月桂酸、16-羥基十六烷酸，以及它們的混合物。合適的脂肪酸的非限制性實(shí)施例還描述于美國專利5,429,816，1995年7月4日授予Hofrichter等人，和美國專利5,552,136，1996年9月3日授予Motley，每個(gè)專利的公開內(nèi)容引入本文以供參考。
蠟也是適合用于本發(fā)明的增粘劑。天然蠟可包括但不限于巴西棕櫚蠟、地蠟、蜂蠟、小燭樹蠟、石蠟、純地蠟、細(xì)莖針茅蠟(esparto)、小冠椰子、rezowax和其它開采的和礦物蠟。合成蠟可包括但不限于石蠟和微晶蠟。經(jīng)過冷卻和/或凝固而形成微晶結(jié)構(gòu)使用這些蠟是尤其有利的。不受理論的約束，據(jù)信微晶的形成可克服組分(尤其是不能混合的或低分子量的、可移動(dòng)的組分)的分離傾向，并“鎖定”或“凍結(jié)”組合物成為基本均勻的混合物。示例性的石蠟以商品名SHELLWAX100、120、200、300和400得自Shell ChemicalCompany，Houston，TX和以商品名PARAFFINS.P.434得自Strahl和PitschInc.，West Babylon，NY。示例性的微晶蠟包括SHELLWAX405，得自ShellChemical Company；180-M、W-445和W-835得自CK-Witco，Greenwich，CT；ULTRAFLEX，BE SQUARE175和FORTEX得自Petrolite，Piscataway，NJ。
也作為增粘劑適用于本發(fā)明的是由苯乙烯和烯烴單體制成的嵌段共聚物。尤其優(yōu)選的用于本發(fā)明的嵌段共聚物是聚苯乙烯-乙烯/丁烯-聚苯乙烯嵌段共聚物。這樣的聚苯乙烯-乙烯/丁烯-聚苯乙烯(S-EB-S)線性嵌段共聚物可以商品名KRATONG1600系列，尤其是KRATONG-1652，從KratonPolymers，Houston，TX商購。還優(yōu)選用于本發(fā)明的是聚苯乙烯-乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯(S-E-EP-S)嵌段共聚物，其中乙烯/丙稀嵌段得自聚苯乙烯-異戊二烯/丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物中不飽和位點(diǎn)的選擇性氫化。氫化聚苯乙烯-異戊二烯/丁二烯-苯乙烯(S-IB-S)嵌段共聚物以商品名SEPTON4000系列從Kuraray America，Inc.New York，NY商購。
其它可用于本發(fā)明的合適的增粘劑包括多羥基脂肪酸酯、多羥基脂肪酰胺以及它們的混合物。優(yōu)選的酯和酰胺將在多羥基部分具有3個(gè)或更多游離羥基，并且性質(zhì)上典型地為非離子的。由于那些使用應(yīng)用了組合物的那些制品可能的皮膚敏感性，這些酯和酰胺也應(yīng)相對(duì)溫和并對(duì)皮膚無刺激。合適的多羥基脂肪酸酯和多羥基脂肪酰胺公布于1997年7月1日授予Roe等人的美國專利5,643,588。其公開內(nèi)容引入本文以供參考。
無機(jī)/有機(jī)增粘劑在本組合物中通常為顆粒狀。除了增粘、凝固、固定組合物之外，這些顆粒物質(zhì)還有益于懸浮不能混合的組分，如組合物中的皮膚護(hù)理成分或其它添加劑。例如，親水的或水溶性的皮膚護(hù)理成分可基本上均勻的分散于油質(zhì)組合物中。所得的均勻分散物改進(jìn)了組合物的可加工性，并提供了皮膚護(hù)理成分在遞送載體內(nèi)或遞送載體上的更均勻的應(yīng)用。
合適的增粘劑包括處理的和未處理的熱解法二氧化硅。熱解法二氧化硅是不溶于油質(zhì)組合物的顆粒。更正確的是，油質(zhì)組合物的粘度通過熱解法二氧化硅顆粒形成的氫鍵網(wǎng)絡(luò)而增加。示例性的未處理熱解法二氧化硅可以商品名M5和MS-55得自Cabot Corp.，Tuscola，IL。示例性的表面處理熱解法二氧化硅也可以商品名TS-720和TS-610得自Cabot Corp.，Tuscola，IL。
合適的增粘劑還包括有機(jī)粘土，如改性鋰和蒙脫石粘土。這些鋰和蒙脫石粘土用季銨化合物改性，以使粘土顆粒的表面疏水化，同時(shí)由于暴露的羥基而保持粘土顆粒邊緣的親水性。這些有機(jī)粘土是分散于油質(zhì)組合物中的不溶性顆粒，并形成氫鍵網(wǎng)絡(luò)，其增加了組合物的粘度。示例性的鋰蒙脫石粘土以商品名BENTONE27、38和SD-3，和示例性的膨潤(rùn)土粘土以商品名BENTONE34、52和SD-1(都得自Rheox Hightstown，NJ)。
其它可用于本發(fā)明的增粘劑包括鋁、鎂或鋅與硬脂酸酯、benehates、棕櫚酸酯或月桂酸酯的金屬酯絡(luò)合物。
C.成膜劑本發(fā)明的組合物還包括成膜劑。通過摻入成膜劑，本組合物更易于在皮膚上鋪展以形成保護(hù)性屏障涂層。成膜劑強(qiáng)化組合物在皮膚上的附著力并使組合物變得耐洗脫和磨損。從而，組合物中的皮膚護(hù)理成分在皮膚上停留得時(shí)間更長(zhǎng)。成膜劑優(yōu)選地為可溶的或易與組合物中油質(zhì)組分混合，以提供基本上均勻的混合物。因此，合適的成膜劑優(yōu)選地為親油的或耐水的。本發(fā)明的組合物典型地包括約1％至約20％重量、優(yōu)選約2％至約15％重量、更優(yōu)選約5％至約12％重量的成膜劑。
還可作為成膜劑用于本發(fā)明的是聚烯烴，包括具有約300至約3000分子量的聚乙烯(以商品名PERFORMALENE得自New Phase Technologies，Piscataway，NJ)、聚異丁烯(以VISTANEX得自Exxon Chemical Company，Houston，TX)、聚異丁烯(以商品名PRESPERSE得自Amoco，Chicago，IL)、聚癸烯(SILKFLOTM-366NF和TM-364NF，得自Amoco)和氫化聚異丁烯(PANALANEL-14E和H-300E，得自Lipo Chemicals，Inc.Paterson，NJ)。
另一合適的親油性成膜劑是乙烯基吡咯烷酮(PVP)與長(zhǎng)鏈α-烯烴的共聚物，包括但不限于PVP/二十碳烯共聚物(GANEXV-220和V-220F)和三可他基(tricontanyl)PVP共聚物(GANEXWP-660)。全部得自InternationalSpecialty Products，Wayne，NJ。
還可作為成膜劑適合用于本發(fā)明的是GLOSSAMERL6600，得自International Lubricants Inc.，Seattle，WA。該物質(zhì)在室溫下為液體。其通過得自Brassica Campestris和Aleurities Fordi來源的純化的植物油的共聚合作用而合成。
還可作為成膜劑適用于本發(fā)明的是具有(C8-C30)烷基鏈以增強(qiáng)其親油性的丙烯酸共聚物，如丙烯酸脂/辛基丙稀酰胺共聚物(以商品名DERMACRYL79和LT得自National Starch and Chemical，Bridgewater，NJ)。其它合適的成膜劑包括但不限于蜂蠟的聚乙二醇衍生物(ESTOLE04BW-3752，E06BW-3753和E03BW-3751，得自Unichema，Wilmington，DE)和脂肪酸酯/脂肪酸酐接枝聚烯烴，其中酯和酸酐得自C12-C22羧酸部分，例如，C30-C38烯烴/異丙基馬來酸酯/馬來酸酐共聚物(PERFORMAV1608，得自New Phase Technologies，Piscataway，NJ)。
D.任選的其它組分本發(fā)明之成膜組合物可包括其它組分，包括但不限于水、表面活性劑、皮膚護(hù)理成分、抗氧化劑、pH緩沖體系、消毒劑、抗菌劑、抗病毒劑、藥物活性物、香料、顏料、除臭劑、遮光劑、收斂劑、溶劑、防腐劑等。大部分這些物質(zhì)是本領(lǐng)域熟知的用于這類制劑的添加劑，并可在用于本發(fā)明的組合物中以合適的量應(yīng)用。尤其優(yōu)選的表面活性劑和皮膚護(hù)理成分如下詳細(xì)公開。
表面活性劑可被摻入本發(fā)明的成膜劑組合物中，以溶解或相容化皮膚調(diào)理劑中的某種成膜劑或增粘劑。合適的表面活性劑典型地具有不大于約7的親水親油平衡值(HLB)。尤其合適的表面活性劑是烷基乙氧基化物，如C12-C22脂肪醇乙氧基化物，其具有約2至約30的平均乙氧基化度。這些和其它合適的表面活性劑公開于1997年7月1日授予Roe等人的美國專利5,643,588，其公開內(nèi)容引入本文以供參考。
安全有效的皮膚護(hù)理成分可以約0.01至約10重量百分比、優(yōu)選約0.1至約10重量百分比、更優(yōu)選約1至約7重量百分比的量摻入本組合物。這樣的物質(zhì)包括美國食品醫(yī)藥管理局(FDA)的用于人類的直銷護(hù)膚藥物產(chǎn)品暫行最終專論(U.S.Food and Drug Administration′s(FDA)Tentative FinalMonograph on Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use(21 C.F.R.§347))中限定的I類和III類活性物質(zhì)。這些專題論述的物質(zhì)以可通過多種機(jī)制提供多種皮膚有益效果如皮膚保護(hù)、止癢、防刺激而著稱。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，下邊所列的幾種專題論述的活性物質(zhì)是本發(fā)明中所定義的“皮膚調(diào)理劑”。I類活性物質(zhì)目前包括尿囊素、氫氧化鋁凝膠、菱鋅礦、椰子油、聚二甲基硅氧烷、鱈魚肝油(組合)、甘油、陶土、凡士林、羊毛脂、礦物油、鯊魚肝油、白凡士林、滑石、外用淀粉、醋酸鋅、碳酸鋅、氧化鋅等。III類活性物質(zhì)目前包括活酵母細(xì)胞衍生物、尿囊素鋁、醋酸鋁、微孔纖維素、維生素D3、膠體燕麥粥、半胱氨酸氫氧化物、右泛醇、秘魯香液油、蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物、外消旋甲硫氨酸、碳酸氫鈉、維生素A等。
其它適用于本發(fā)明的成膜組合物的皮膚護(hù)理成分包括但不限于維生素、pH控制劑或質(zhì)子給予劑、蛋白酶抑制劑、酶抑制劑、螯合劑、抗微生物劑、皮膚撫慰劑等。
合適的維生素包括維生素A、B3、B5、煙酰胺、泛醇、維生素C及其衍生物、維生素D3、維生素E，以及它們的衍生物，如維生素E醋酸酯。合適的皮膚撫慰劑包括衍生自植物提取物、海產(chǎn)來源、礦物來源等的那些物質(zhì)，如蘆薈、春黃菊、金盞花、聚合草、蓍草、金縷梅、海草和燕麥提取物。其它皮膚護(hù)理成分的非限制性實(shí)施例描述于McOsker等人于1998年3月12日提交的共同未決的美國申請(qǐng)序列號(hào)09/041,509；Rourke等人于1998年3月12日提交的美國申請(qǐng)序列號(hào)09/041,232；Roe等人的美國申請(qǐng)序列號(hào)09/041,266和Underiner等人的美國申請(qǐng)序列號(hào)09/041,196，全部提交于1998年3月12日；Palumbo等人于1997年11月26日提交的歐洲專利申請(qǐng)EP 97/120,699和EP 97/120,700；1992年2月25日授予Enjolras等人的美國專利5,091,193；1985年12月3日授予Buckingham的美國專利4,556,560；1994年12月27日授予Imaki等人的美國專利5,376,655；1992年2月25日授予Enjolras等人的美國專利5,091,193；1976年2月3日授予Kraskin的美國專利3,935,862；1995年4月25日授予Polak等人的美國專利5,409,903；1985年12月3日授予Buckingham的美國專利4,556,560；以上專利均引入本發(fā)明以供參考。
本發(fā)明中尤其優(yōu)選的皮膚護(hù)理成分包括氧化鋅、滑石、淀粉、尿囊素、蘆薈、春黃菊、維生素、己脒定及其鹽和衍生物、二羥乙磺酸己脒定及其鹽、甘油三酸酯、植酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、苯磺酰氟化物，如4-(2-氨基乙基)-苯磺酰氟鹽酸鹽、脫乙酰殼多糖，以及它們的混合物。
這些皮膚護(hù)理成分可包括0.01％至10％重量的組合物、優(yōu)選約0.1％至約6％重量的組合物、更優(yōu)選約0.1％至約4％重量的組合物。
不飽和物質(zhì)，如不飽和烴、蛋白質(zhì)、卵磷脂及它們的衍生物的氧化可導(dǎo)致組合物惡臭?？杉尤肟寡趸瘎┮宰钚』蚍乐寡趸^程，并增強(qiáng)組合物的儲(chǔ)藏期限?？捎糜诒景l(fā)明的抗氧化劑應(yīng)優(yōu)選地是溫和的和無刺激性的。天然來源的抗氧化劑，如維生素E及衍生物，包括生育酚、生育酚乙酸酯、混合生育酚(以商品名COVI-OX T-50或T-70得自Henkel Corp，Ambler，PA)等是優(yōu)選的。這些抗氧化劑也適用于皮膚抗氧化劑，其最小化皮膚的皺紋和晦暗，并提供更年輕的外表和結(jié)構(gòu)更堅(jiān)固的皮膚。
也將需要防腐劑以防止細(xì)菌生長(zhǎng)和其氣味，尤其是對(duì)具有相對(duì)高水含量的組合物。合適的防腐劑包括對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、芐醇、烷基芐基二甲基銨氯化銨、三鹽基磷酸鈣、BH；或酸，如檸檬酸、酒石酸、馬來酸、乳酸、蘋果酸、苯甲酸、水楊酸等。
合適的溶劑包括丙二醇、甘油、環(huán)二甲基硅酮、C2-C6醇(尤其是乙二醇、丙二醇和己二醇)、二醇和多羥基溶劑。
III.遞送載體本發(fā)明的組合物可用手或通過遞送載體施用于皮膚。示例性的遞送載體包括纖維網(wǎng)物質(zhì)或基質(zhì)，如薄紙、擦拭物、海綿、棉球、墊、無紡物、貼劑、繃帶、紙、織物等。遞送載體也可以是罐、棒或棒盒劑、氣溶膠分配器、滾筒、泵式噴霧器、觸發(fā)式噴霧器等。任何如上所述的組合物也可作為遞送載體適用于本發(fā)明。一些遞送載體的非限制性實(shí)施例描述于McOsker等人于1999年6月4日提交的共同未決的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)09/326,149，McOsker等人于1999年8月6日提交的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)09/370,396，和1991年3月19日授予Johnson等人的美國專利5,000,356中，以上專利均引入本發(fā)明以供參考。
在一個(gè)實(shí)施方案中，遞送載體是具有設(shè)置于至少一個(gè)其組分的本發(fā)明的組合物的一次性吸收制品。吸收制品的合適組分優(yōu)選地具有接觸皮膚的表面，這樣當(dāng)制品被穿用時(shí)，設(shè)置于吸收制品的組合物被放置于鄰近皮膚。吸收制品的合適組分還可以是將組合物間接轉(zhuǎn)移至皮膚的另一層(其不具有與皮膚直接接觸的表面)。因此，用于這樣的應(yīng)用的吸收制品的組分可以是頂片、底片、任何第二層、腿箍、側(cè)片、腰部區(qū)域、穿用該制品使用的插入到該吸收制品中的可插入元件、專門結(jié)構(gòu)，如大便“袋”，以及它們的組合。
在優(yōu)選的實(shí)施方案中，遞送載體是具有如圖1所示的一般結(jié)構(gòu)的尿布。圖1是平鋪狀態(tài)的尿布20的平面圖，部分結(jié)構(gòu)被切除以更清楚地展示尿布20的構(gòu)造。尿布20對(duì)著穿用者的部分被定向于面向觀察者。如圖1所示，尿布20包括可透過液體的頂片24、不能透過液體的底片26、放置于至少一部分頂片24與底片26之間的吸收芯28、側(cè)片30、經(jīng)過彈性處理的腿箍32、彈性腰部組件34和通常設(shè)計(jì)的扣緊系統(tǒng)40。圖1所示的尿布20具有一個(gè)腰部區(qū)域36，另一個(gè)與第一腰部區(qū)域相對(duì)應(yīng)的腰部區(qū)域38，和位于第一腰部區(qū)域36與第二腰部區(qū)域38之間的襠區(qū)37。尿布20的外圍定義為尿布20的外部邊緣，其中縱向邊緣50通常平行于尿布20的縱向中線100，和末緣52在縱向邊緣50之間通常平行于尿布20的橫向中線110。
示例性的吸收制品如尿布公開于1975年1月14日授予Buell等人的美國專利3,860,003；1992年9月29日授予Buell等人的美國專利5,151,092；1993年6月22日授予Buell等人的美國專利5,221,274；1996年9月10日授予Roe等人的美國專利5,554,145；1996年10月29日授予Buell等人的美國專利5,569,234和1996年12月3日授予Nease等人的美國專利5,580,411中，每個(gè)專利的公開部分均引入本發(fā)明以供參考。
示例性的訓(xùn)練褲公開于1993年9月21日授予Hasse等人的美國專利5,246,433，1996年10月29日授予Buell等人的美國專利5,569,234；2000年9月19日授予Ashton的美國專利6,120,487；2000年9月19日授予Johnson等人的美國專利6,120,489；1990年7月10日授予Van Gompel等人的美國專利4,940,464；1992年3月3日授予Nomura等人的美國專利5,092,861；這些參考文獻(xiàn)的公開部分均引入本發(fā)明以供參考。
示例性的婦女衛(wèi)生制品公開于1985年12月3日授予Swanson等人的美國專利4,556,146；1993年4月27日授予Van Tilberg的美國專利4,589,876；1997年8月18日授予Van Tilburg的美國專利4,687,478；1990年8月21日授予Osborn，III的美國專利4,950,264；1991年4月23日授予Osborn，III的美國專利5,009,653；1993年12月7日授予Van Tilburg的美國專利5,267,992；1995年2月14日授予Lavash等人的美國專利5,389,094；1995年5月9日授予Roach等人的美國專利5,413,568；1995年10月24日授予<p>實(shí)施例1
*)相當(dāng)于50毫克通式I化合物(活性物質(zhì)基劑)**)相當(dāng)于100毫克通式I化合物(活性物質(zhì)基劑)a)含酒石酸的芯材料的制法組成阿拉伯膠 1重量份酒石酸20重量份于50℃攪拌下使1重量份阿拉伯膠溶解于4重量份的純水中。然后攪拌下使5重量份酒石酸溶解在該溶液中。
將8.3重量份平均顆粒大小為0.4至0.6毫米的酒石酸晶體放在配有空氣入口及排氣口的適宜的涂布裝置內(nèi)，然后將槽設(shè)定在旋轉(zhuǎn)。于60℃-80℃空氣入口溫度下，每隔一段時(shí)間以與酒石酸及阿拉伯膠溶液一起噴灑酒石酸晶體，粉末狀酒石酸噴灑共6.7重量份，由此可形成大致球形的顆粒。
然后將球形酒石酸核材料在60℃-80℃空氣入口溫度下，在旋轉(zhuǎn)槽中干燥。
使用具有標(biāo)稱篩目0.6及0.8毫米多孔板的轉(zhuǎn)鼓式篩選機(jī)分級(jí)分離芯材料。將介于0.6與0.8毫米間的該產(chǎn)物部分使用于方法的其余步驟中。
b)含酒石酸的芯材料的分離組成含酒石酸的芯材料23重量份阿拉伯膠1重量份實(shí)施例6
處理過的其上設(shè)置有成膜組合物的吸收制品的制備如上實(shí)施例1所描述的成膜組合物通過在約77℃(即約170°F)下使用本領(lǐng)域已知的技術(shù)組合和混合各成分而制備。然后，組合物通過接觸式狹槽涂布器，如頭部具有多個(gè)狹槽的熱熔融粘合涂敷器(Meltex EP11，得自NordsonCorp.，Atlanta，GA)沉積于吸收制品的頂片上。組合物放置于操作溫度為約77℃(即約170°F)的加熱槽中。組合物隨后通過接觸式涂敷器涂敷至頂片上和/或帶式圖案的期望的制品的箍上，該些帶沿著制品的縱向方向。具體地講，5條帶被涂敷，每條帶寬約0.25英寸(約6.4mm)(即基質(zhì)的橫向方向)，基質(zhì)縱向長(zhǎng)約11.7英寸(約297mm)，和涂敷量約15.5mg/in2(24mg/cm2)。帶間距離約0.31英寸(約7.9mm)。
在本說明書中提及的所有專利、專利申請(qǐng)(和針對(duì)其公布的任何專利，以及任何相應(yīng)出版的外國專利申請(qǐng))和出版物的公開內(nèi)容均引入本發(fā)明以作參考。然而，很明顯，沒有承認(rèn)引入本發(fā)明以作參考的任何文件提出或公開了本發(fā)明。
盡管已說明和描述了本發(fā)明的具體實(shí)施方案，但顯而易見的是，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的條件下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對(duì)其進(jìn)行各種改變或變化。因此，有意識(shí)地在附加的權(quán)利要求書中包括在本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。
權(quán)利要求
1.基本無水的成膜組合物，所述成膜組合物包括a.1％至90％、優(yōu)選10％至85％、更優(yōu)選20％至80％的皮膚調(diào)理劑；b.15％至50％、優(yōu)選20％至45％、更優(yōu)選25％至40％的增粘劑；c.1％至20％、優(yōu)選2％至15％、更優(yōu)選5％至12％的親油性成膜劑；和d.可任選的0.01％至15％、優(yōu)選0.1％至10％、更優(yōu)選1％至7％的皮膚護(hù)理成分。
2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述皮膚調(diào)理劑選自石油基潤(rùn)膚劑；脂肪酸酯；聚硅氧烷；多元醇聚酯；多羥基醇的酯或醚；多質(zhì)子酸脂肪醇酯；動(dòng)物油、脂肪以及它們的衍生物；植物油；氫化植物油，以及它們的衍生物；支鏈烴；脂肪醇醚；游離甾醇、甾醇酯以及它們的衍生物；鞘脂類；磷脂類；以及它們的混合物。
3.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的組合物，其中所述增粘劑選自蠟、C12-C60醇、C12-C60酸、α-羥基脂肪酸、多羥基脂肪酸酯、多羥基脂肪酸酰胺、包含鋅、鈣、鋁或鎂的金屬酯絡(luò)合物、熱解法二氧化硅、有機(jī)粘土，以及它們的混合物。
4.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的組合物，其中所述成膜劑選自聚烯烴、PVP/α-烯烴共聚物、共聚植物油、丙烯酸共聚物、脂肪酸酯/脂肪酸酐接枝聚烯烴，以及它們的混合物。
5.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的組合物，其中所述皮膚護(hù)理成分選自專題論述的I類活性物質(zhì)、專題論述的III類活性物質(zhì)、維生素、質(zhì)子給予劑、蛋白酶抑制劑、酶抑制劑、螯合劑、抗微生物劑、皮膚撫慰劑，以及它們的混合物。
6.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的組合物，其中所述組合物包含不高于10％、優(yōu)選不高于5％、更優(yōu)選不高于1％的水。
7.如權(quán)利要求1所述的組合物，所述組合物還包括至少一種附加成分，所述附加成分選自表面活性劑、抗氧化劑、pH緩沖體系、消毒劑、抗菌劑、抗病毒劑、藥物活性物質(zhì)、香料、顏料、除臭劑、遮光劑、收斂劑、溶劑、防腐劑，以及它們的混合物。
8.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的組合物，其中所述組合物施用于遞送載體的至少一部分上，所述遞送載體選自纖維網(wǎng)基質(zhì)、吸收制品、薄紙、擦拭物、海綿、棉球、墊、無紡物、貼劑、繃帶、紙、織物、罐、棒、棒盒、氣溶膠分配器、滾筒、泵式噴霧器、觸發(fā)式噴霧器等，以及它們的組合。
9.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的組合物，其中所述遞送載體是吸收制品，且所述遞送載體的部分選自頂片、箍、側(cè)片、腰部區(qū)域、頂片下的第二層、大便袋、插入到用于穿用期間使用的所述吸收制品中的可插入元件，以及它們的組合。
全文摘要
本發(fā)明涉及成膜屏障組合物，該組合物其適用于保護(hù)皮膚免遭體液，如尿、大便、月經(jīng)的侵害。本組合物包括皮膚調(diào)理劑、增粘劑和親油性成膜劑。可任選地，洗液可包括用于處理或保持皮膚健康的皮膚護(hù)理成分。組合物可通過合適的遞送載體，如吸收制品或其組分、薄片材料、墊、繃帶、海綿、泡沫墊、泵、噴霧器施用于皮膚，遞送載體的選擇取決于組合物的粘度。
文檔編號(hào)A61K8/63GK1638819SQ02812685
公開日2005年7月13日 申請(qǐng)日期2002年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月3日
發(fā)明者托馬斯·J·克洛夫塔, 詹姆斯·A·斯托迪格爾, 喬治·E·德克納 申請(qǐng)人:寶潔公司