專利名稱：一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)類風(fēng)濕的病因未明了，對(duì)本病現(xiàn)在無(wú)根治方法，非甾體類消炎止痛藥(NASIDSD)在治療類風(fēng)關(guān)中占重要地位，常為開始治療的優(yōu)選藥物，但由于胃腸道及肝臟的副作用，嚴(yán)重限制了臨床使用。本病在中醫(yī)學(xué)中以骨痹、頑痹、歷節(jié)病等病癥論治，統(tǒng)屬于“痹癥”的范疇。本發(fā)明組方中馬錢子功能活血通絡(luò)止痛，開通經(jīng)絡(luò)，有“透達(dá)關(guān)節(jié)之力，搜筋骨之骱之風(fēng)濕，祛皮里膜外凝結(jié)之痰毒遠(yuǎn)勝于他藥”，無(wú)刺激胃腑之弊，痹病兼胃病患者用之可使痹痛明顯減輕且可使食量大增；制南星燥濕化痰，祛風(fēng)止痙，專走經(jīng)絡(luò)，為豁痰之要藥，其所含生物堿、多種氨基酸、三萜皂堿和安息香酸等，有鎮(zhèn)靜、止痛、抗痙厥的作用；乳香活血行氣溫通經(jīng)脈，伸筋止痛，“定諸經(jīng)之痛”，治風(fēng)寒濕痹或肢體筋脈拘攣；沒藥通滯血，散結(jié)氣，消腫定痛，治風(fēng)寒濕痹引致之肢體關(guān)節(jié)疼痛，但乳香偏于氣分，沒藥偏于血分，二者有增強(qiáng)行氣活血散瘀止痛的作用，所以世醫(yī)往往同用；二烏祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛，《藥性論》稱其能“通經(jīng)絡(luò)，利關(guān)節(jié)，尋蹊達(dá)徑而直抵病所。”《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》也稱其“熱力減于附子，而宣通之力較優(yōu)”?！毒V目拾遺》言其“追風(fēng)活血”，他的有效成分雙酯型二萜類生物堿，既有直接產(chǎn)生的抗炎作用，亦有通過提高垂體——腎上腺系統(tǒng)功能而間接發(fā)揮糖皮質(zhì)激素樣作用。尋骨風(fēng)祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、止疼痛，其含生物堿、揮發(fā)油、內(nèi)酯與糖類，有較強(qiáng)的抗炎作用。血竭活血祛痰生新；五加皮祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨、通經(jīng)絡(luò)、逐痹痿、利水道，所含揮發(fā)油、樹酯和維生素類，有強(qiáng)壯、抑菌和抗炎作用。朱砂以制約馬錢子的毒性，且能護(hù)心神，通血脈冰片以助藥力直達(dá)病所。
技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明目的在于提供一種對(duì)治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有顯著效果的藥物組合物。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)驗(yàn)的選取原料藥制馬前子20-60重量份 制南星30-90重量份 制乳香20-60重量份制沒藥20-60重量份制首烏15-45重量份 制川烏15-45重量份尋骨風(fēng)20-60重量份五加皮25-75重量份 朱砂5-15重量份冰片5-15重量份本發(fā)明組合物的優(yōu)選配比為選取原料藥制馬前子40重量份 制南星60重量份 制乳香40重量份制沒藥40重量份制首烏30重量份 制川烏30重量份尋骨風(fēng)40重量份五加皮50重量份 朱砂10重量份冰片10重量份本發(fā)明藥物組合物加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料可制成臨床接受的任何劑型。
本發(fā)明藥物組合物按常規(guī)工藝研成細(xì)末，過籮，滅菌消毒后，制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物組合物具有活血化瘀、祛風(fēng)通絡(luò)、消腫止痛之功效，對(duì)治療各種骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤突出癥、痿癥效果顯著。
下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明本發(fā)明自2003年3月至2005年2月，治療類風(fēng)濕900例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)告如下1、900例均為門診患者，其中男336例，女564例，年齡13-70歲，平均42歲，病程0.5-20年，平均8年，診斷標(biāo)準(zhǔn)按照美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)1987年修訂的RA診斷標(biāo)準(zhǔn)。
2、治療方法本發(fā)明繆氏“蠲痹膠囊”的藥物組成制馬前子40克、制南星60克、制乳香40克、制沒藥40克、制首烏30克、制川烏30克、尋骨風(fēng)40克、五加皮50克、朱砂10克、冰片10克。
制備工藝按常規(guī)工藝共研細(xì)末，過籮，滅菌消毒后，裝入0號(hào)膠囊。
規(guī)格每粒含生藥0.5克。
服法每次服5粒，1天3次，飯后口服，2個(gè)月為一療程。
禁忌證高血壓、心臟病及孕婦慎用或禁用。
3、療效標(biāo)準(zhǔn)療效依據(jù)1988年第一屆全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕類疾病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。
近期控制關(guān)節(jié)晨僵，疼痛腫脹消失，功能正?；蚪咏?，化驗(yàn)指標(biāo)正常，能參加中度體力勞動(dòng)或正常工作。
顯效關(guān)節(jié)晨僵，疼痛，腫脹基本消失，功能接近正常或顯著改善，化驗(yàn)指標(biāo)正常，能參加輕度體力勞動(dòng)或部分工作。
有效關(guān)節(jié)晨僵、腫脹減輕，功能有所改善，化驗(yàn)指標(biāo)好轉(zhuǎn)，生活能夠自理。
無(wú)效主要癥狀體征，化驗(yàn)指標(biāo)等無(wú)變化或加重，生活不能自理。
4、治療結(jié)果療效觀察900例中，近期控制252例，顯效306例，有效336例，無(wú)效6例，有效率98.9％，療程最短2個(gè)月，最長(zhǎng)6個(gè)月，平均4個(gè)月。
5、典型病例王某，女，58歲，農(nóng)民，2001年就珍。患者素有類風(fēng)濕(RA)病史12年，全身關(guān)節(jié)酸困刺痛，漸見右食指和左無(wú)名指遠(yuǎn)端指間關(guān)節(jié)變形，僵硬、曲伸不利，遇冷痛甚，晨僵，并見雙肩，雙膝和腕、踝等關(guān)節(jié)腫脹酸痛，麻木無(wú)力，伴面色黝黑，腰膝酸軟無(wú)力，手足不溫，畏寒喜暖，舌質(zhì)暗淡，苔白膩，脈沉細(xì)。查類風(fēng)濕因子(+)，C-反應(yīng)蛋白(+)血沉45mm/h，雙手及肘關(guān)節(jié)X線攝片示“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎性改變”。診斷類風(fēng)濕。投以本發(fā)明“繆氏蠲痹膠囊”半個(gè)月，每次服5粒，1天3次，飯后口服，癥狀基本大減，仍見關(guān)節(jié)變形僵硬，屈伸不利，效不更方，繼續(xù)治療3個(gè)月，癥狀基本消失，功能恢復(fù)正常，理化檢驗(yàn)指標(biāo)正常，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
謝某，男，56歲，農(nóng)民。于2002年就診，患者素有類風(fēng)濕(RA)病史10年，全身關(guān)節(jié)酸困刺痛。漸見左手中指和右手食指中端指間關(guān)節(jié)變形、僵硬、曲伸不利，遇陰雨冷天疼痛加重，晨僵明顯。并見雙肩和雙腕等關(guān)節(jié)腫脹酸痛、麻木無(wú)力，手足不溫，畏寒喜暖，舌質(zhì)暗淡，苔白膩，脈沉細(xì)。查類風(fēng)濕因子(+)，C-反應(yīng)蛋白(+)，血沉60mm/h，雙手及腕關(guān)節(jié)X線攝片示“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎性改變”。診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。投以“繆氏蠲痹膠囊”10天，每次服5粒，1天3次，飯后口服，癥狀基本緩解，但見關(guān)節(jié)變形僵硬，仍伸屈不利，效不更方，繼續(xù)治療4個(gè)半月，癥狀基本消失，功能恢復(fù)正常。理化檢驗(yàn)指標(biāo)正常，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
下面實(shí)施例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明實(shí)施例1制馬前子40kg制南星60kg制乳香40kg制沒藥40kg制首烏30kg 制川烏30kg尋骨風(fēng)40kg五加皮50kg朱砂10kg冰片10kg上述藥物按常規(guī)工藝共研細(xì)末，過籮，滅菌消毒后，裝入0號(hào)膠囊。每粒含生藥0.5克。每次服5粒，1天3次，飯后口服，2個(gè)月為一療程。
實(shí)施例2制馬前子30kg制南星80kg 制乳香30kg制沒藥50kg 制首烏20kg 制川烏40kg尋骨風(fēng)30kg 五加皮65kg 朱砂7kg冰片13kg上述藥物按常規(guī)工藝制成顆粒劑。
實(shí)施例3制馬前子50kg制南星40kg 制乳香50kg制沒藥30kg 制首烏40kg 制川烏20kg尋骨風(fēng)50kg 五加皮35kg 朱砂13kg冰片7kg上述藥物按常規(guī)工藝制成片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合是由如下原料藥制成制馬前子20-60重量份 制南星30-90重量份 制乳香20-60重量份制沒藥20-60重量份制首烏15-45重量份 制川烏15-45重量份尋骨風(fēng)20-60重量份五加皮25-75重量份 朱砂5-15重量份冰片5-15重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥制成制馬前子40重量份 制南星60重量份 制乳香40重量份制沒藥40重量份制首烏30重量份 制川烏30重量份尋骨風(fēng)40重量份五加皮50重量份 朱砂10重量份冰片10重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥制成制馬前子30重量份 制南星80重量份 制乳香30重量份制沒藥50重量份制首烏20重量份 制川烏40重量份尋骨風(fēng)30重量份五加皮65重量份 朱砂7重量份冰片13重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥制成制馬前子50重量份 制南星40重量份 制乳香50重量份制沒藥30重量份制首烏40重量份 制川烏20重量份尋骨風(fēng)50重量份五加皮35重量份 朱砂13重量份冰片7重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的藥物組合物，其特征在于該組合物加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的任何劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在該組合制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的藥物組合物，其特征在于該組合物在制備治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的藥物組合物，其特征在于該組合物在制備治療骨質(zhì)增生的藥物中的應(yīng)用。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的藥物組合物，其特征在于該組合物在制備治療坐骨神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的藥物組合物，其特征在于該組合物在制備治療腰椎間盤突出癥及痿癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，該組合物由制馬前子、制南星、制乳香、制沒藥、制首烏、制川烏、尋骨風(fēng)、五加皮、朱砂、冰片組成。本發(fā)明藥物組合物具有活血化瘀、祛風(fēng)通絡(luò)、消腫止痛之功效，對(duì)治療各種骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤突出癥、痿癥效果顯著。
文檔編號(hào)A61P25/02GK1850221SQ200510066318
公開日2006年10月25日 申請(qǐng)日期2005年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月22日
發(fā)明者繆立文 申請(qǐng)人:繆立文