專利名稱：復(fù)方鼻炎康噴霧劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及復(fù)方鼻炎康噴霧劑及生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
在本申請?zhí)岢鲋耙延兴讼驀覍＠痔岢鲞^類似的專利申請，但由于各種原因效果不佳或生產(chǎn)工藝不成熟等難以達(dá)到理想的效果。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在不足，本發(fā)明提出復(fù)方鼻炎康噴霧劑，是由辛夷油、蒼耳子、熊膽粉、黃芩、魚腥草、薄荷腦、冰片組成，它配方科學(xué)，無任何毒副作用。其生產(chǎn)工藝簡單，能保持原藥的有效成份。
本發(fā)明提出的復(fù)方鼻炎康噴霧劑是按重量百分比由熊膽粉0.9％、薄荷腦0.8％，冰片0.8％，黃芩37.5％，魚腥草18％，蒼耳子33％，辛夷油9％組成。
制備方法蒼耳子、黃芩、魚腥草三味加水煎煮三次，每次1.5小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至適量(相對密度1.20-1.30＜50℃)的稠膏，加水至約1000ml，加入熊膽粉煮沸使其溶解，過濾，濾液放冷。冰片、薄荷腦及山梨酸2g用乙醇35ml溶解。加入吐溫-80混勻，加入上述濾液中，攪勻，加水至1200mml，攪勻，靜置24小時，濾過，加入辛夷油10ml。分裝，即得。
熊膽粉用活體無管引流的新鮮熊膽汁，經(jīng)低溫真空干燥制得熊膽粉，經(jīng)檢驗熊膽粉中牛磺熊去氧膽酸含量不低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的23％，其它各項指標(biāo)均應(yīng)符合規(guī)定。
現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究表明熊膽粉主要成份?；切苋パ跄懰釣槠涮赜械某煞?，其它動物膽汗中無此成份。另外還含有熊去氧膽酸膽紅素、氨基酸及多種微量元素等.
具有(1)清熱，解毒，止痛，明目等功效。主治溫病熱極生風(fēng)，驚厥抽搐、癲癇，子癇，熱毒咽喉腫痛，瘡瘍疔癰，肝熱目赤腫痛，翳障。
(2)具有滋陰、清心、熱毒咽喉腫痛、抗菌消炎、清肺化痰、調(diào)節(jié)咽喉粘膜防御功能。
蒼耳子《本草正義》“蒼耳子，溫和疏達(dá)，流利關(guān)節(jié)，宣通脈絡(luò)，遍及孔竅肌膚而不偏燥烈，及主治風(fēng)、寒、濕三氣痹者之最有力而馴良者。又獨能上達(dá)巔頂，疏通腦盧之風(fēng)寒，為頭風(fēng)病之要藥。而無辛香走竄，升泄過渡，耗散正氣之慮。”《要藥分劑》“治鼻淵鼻息，斷不可缺，能使清陽之氣上行巔頂也?！逼涔τ?、通鼻竅蒼耳子含蒼耳子甙、蒼耳子醇、異蒼耳子醇、生物堿等。本品能疏散宣通，上達(dá)巔頂，通竅透腦，然發(fā)汗力不足，故多作鼻淵專藥。凡外感風(fēng)寒致頭痛鼻塞者，伍羌活、荊芥、防風(fēng)以發(fā)汗通竅，鼻淵，流濁涕，不聞香臭，額竇疼痛者可散濕通竅，宣肺降濁。
2、祛風(fēng)濕蒼耳子下走足膝，內(nèi)通髓，外透皮膚，能宣通血脈，流利關(guān)節(jié)，散寒止痛，故痹痛風(fēng)庠之證常選用。
辛夷花《本草》新編“辛夷，通竅而上走于腦舍，鼻塞鼻淵之癥，無他用，存之以備用可耳?！薄侗静菥V目》“辛夷之辛溫，走氣而入肺，能助胃中清陽上行通于天，所以能治頭面目鼻之病?！逼涔τ渺铒L(fēng)通竅，辛夷花含揮發(fā)油。本品功專入肺，宣肺而通鼻竅，收縮鼻黏膜血管，并能上竄頭目，升清陽，鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛，為治鼻淵專藥。凡鼻淵頭痛，鼻塞，流腥臭濁涕而不聞香臭者，均可應(yīng)用。若以辛夷花揮發(fā)油、魚腥草、蒼耳子提取液，制成油、乳、滴劑或散劑，在鼻道局部給藥，效果更好。
魚腥草《滇南本草》“治肺癰咳嗽帶膿血，痰有腥臭，大腸熱毒，療痔瘡?！薄稁X南采藥錄》“葉敷惡毒大瘡，能消毒，煎服能祛濕熱，治痢疾?！薄夺t(yī)林篡要》“行水，攻堅，去瘴，解暑。療蛇蟲毒，治腳氣。”本品含魚腥草素(癸酰乙醛)和槲皮甙。前者具抗菌，抑制病毒作用，能增強機體免疫力，提高血清備介素濃度，增強白細(xì)胞吞噬能力。后者能使血管擴張，并能消炎退腫，撥毒消癰，攻堅積，消癰腫。黃芩其功用清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。
文獻(xiàn)資料及依據(jù)綜述在《中藥古今應(yīng)用指導(dǎo)》廣東科技出版社(增訂版)中對蒼耳子治鼻淵、鼻息斷不可缺，能使清陽之氣上行巔頂也。在現(xiàn)代應(yīng)用中配伍辛夷花、黃芩等專治鼻部病灶專藥。
辛夷花在《本草綱目》中能溫中治頭、面、目、鼻之病。在現(xiàn)代應(yīng)用中配伍黃芩、魚腥草主治鼻淵頭痛，鼻塞，流腥臭濁涕，鼻淵專藥。
宋代《三因方》蒼耳子散已明確記載?！吨腥A人民共和國藥典》2005年版一部公布的“鼻竇炎口服液”、“鼻淵舒口服液”、“鼻炎片”、“通竅鼻炎片”四種入典藥物的組方中都離不開“蒼耳子、辛夷花(或辛夷花精油)、黃芩”等幾味中藥。我們研發(fā)的“鼻炎康噴霧劑”的組方是在上述的常用組方結(jié)合典籍驗方中加減化裁，并經(jīng)配伍，驗證而確定。
本發(fā)明，科學(xué)的利用“藥中黃金”熊膽為君藥，借助熊膽強力滲透功能，輔以使用了數(shù)百年治療鼻淵的中藥蒼耳子、辛夷花油等，達(dá)到消除患處細(xì)菌，定向調(diào)節(jié)鼻腔環(huán)境，修復(fù)鼻腔粘膜，提高鼻腔免疫力，對治療各種鼻炎均有良好的療效。
本發(fā)明的優(yōu)點不經(jīng)腸、胃吸收，采用噴霧鼻腔給藥，直接把藥液靶向于患處。且熊膽數(shù)百年入藥應(yīng)用，與人體親和性好，長期使用無不良反應(yīng)及無依賴性。
使用方法鼻腔噴霧給藥。先取下藥液瓶蓋，將塑料袋中的閥門頭取出直接插入藥瓶，擰緊，搖勻藥液，取下噴頭帽，將噴頭置于鼻腔內(nèi)，按下噴頭，噴入鼻腔內(nèi)，一日4-6次，每次按2-4撳(約0.15-0.3ml)，一日噴入總量小于3ml，3天一個療程。
本發(fā)明經(jīng)應(yīng)用實踐證明，組方及用料精心篩選，完全應(yīng)用中醫(yī)辯證施治原理，在遵循祖國醫(yī)學(xué)原理的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的應(yīng)用范圍，引用現(xiàn)代生物制藥技術(shù)，繼承發(fā)揚了民族傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)。
功能試驗結(jié)果統(tǒng)計如下(1000例)

結(jié)論用戶反饋統(tǒng)計表明，上述應(yīng)用范圍的平均效果95％以上，無不良反應(yīng)報告記錄。
權(quán)利要求
1.復(fù)方鼻炎康噴霧劑的配方由辛夷油、蒼耳子、熊膽粉、黃芩、魚腥草、薄荷腦、冰片組成，其特征在于按重量百分比由熊膽粉0.9％、薄荷腦0.8％，冰片0.8％，黃芩37.5％，魚腥草18％，蒼耳子33％，辛夷油9％組成。
2.復(fù)方鼻炎康噴霧劑生產(chǎn)方法，蒼耳子、黃芩、魚腥草三味加水煎煮三次，每次1.5小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至適量(相對密度1.20-1.30＜50℃)的稠膏，加水至約1000ml，加入熊膽粉煮沸使其溶解，過濾，濾液放冷，冰片、薄荷腦及山梨酸2g用乙醇35ml溶解，加入吐溫-80混勻，加入上述濾液中，攪勻，加水至1200ml，攪勻，靜置24小時，濾過，加入辛夷油10ml，分裝，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求又所述的生產(chǎn)方法，其特征在于采用活體無管引流的新鮮膽汁，經(jīng)低溫真空干燥制得熊膽粉，其中有效成份牛磺熊去氧膽酸的含量不低于23％，在藥液中分散均勻度95％以上。
全文摘要
本發(fā)明復(fù)方鼻炎康噴霧劑，每10瓶由熊膽粉0.8克，蒼耳子3.5克，黃芩4.5克，辛夷油1ml，魚腥草2克，薄荷腦0.1克，冰片0.1克組成。制備方法蒼耳子、黃芩、魚腥草三味加水煎煮三次，每次1.5小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至適量(相對密度1.20－1.30＜50℃)的稠膏，加水至約1000ml，加入熊膽粉煮沸使其溶解，過濾，濾液放冷，冰片、薄荷腦及山梨酸2g用乙醇35ml溶解，加入吐溫－80混勻，加入上述濾液中，攪勻，加水至1200ml，攪勻，靜置24小時，濾過，加入辛夷油10ml，分裝，即得。每瓶容量為15ml，宗色瓶裝。本發(fā)明科學(xué)的利用“藥中黃金”熊膽為君藥，借助熊膽強力滲透功能，輔以使用了數(shù)百年治療鼻淵的中藥蒼耳子、辛夷花油等，達(dá)到消除患處細(xì)菌，定向調(diào)節(jié)鼻腔環(huán)境，修復(fù)鼻腔粘膜，提高鼻腔免疫力，對治療各種鼻炎均有良好的療效。
文檔編號A61K35/37GK101073616SQ20061001089
公開日2007年11月21日 申請日期2006年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月15日
發(fā)明者鄭昆芳, 柯世鐘 申請人:鄭昆芳, 柯世鐘