專利名稱：一種治療泌尿系統(tǒng)疾病的膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術領域，公開了泌尿?qū)幠z囊及其制備方法。
背景技術：
泌尿?qū)幠z囊是由中藥柴胡、黃柏、五味子、白芷、萹蓄、續(xù)斷、桑寄生、苘麻子、甘草等組成，具有清熱通淋，利尿止痛，補腎固本的功效，主要用于用于熱淋，小便赤澀熱痛及泌尿系感染的治療。
泌尿?qū)幖词侵嗅t(yī)藥理論指導下，在我國經(jīng)典古方的基礎上，經(jīng)長期臨床實踐總結(jié)而成，采用科學方法和先進生產(chǎn)工藝制成的治療泌尿系感染的優(yōu)秀中成藥，其組方合理，選藥精要，自產(chǎn)品研制成功以來，因其有較好的治療泌尿系感染疾病效果而受到了臨床醫(yī)患雙方的歡迎。但現(xiàn)劑型為顆粒劑，有傳統(tǒng)中成藥的缺點一是生產(chǎn)工藝復雜，二是加有蔗糖等賦形劑，不適宜常易患泌尿系感染的糖尿病人服用，三是要用水沖服，使用不便，使臨床使用面受到限止。
發(fā)明目的本發(fā)明是提供了泌尿?qū)幠z囊及其制備方法，生產(chǎn)較為簡單，產(chǎn)品成品率高、使用和攜帶更為方便、質(zhì)量穩(wěn)定可靠的泌尿?qū)幠z囊，以滿足臨床上對治療藥物的多品種、多劑型需求，減少了服藥量，減少了輔料用量，擴大了臨床使用面，并制訂了主要有效成份----五味子醇甲的質(zhì)量控制指標，保證了臨床療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了地錦草膠囊及其制備方法。
本發(fā)明所述的地錦草膠囊及其制備方法為按處方比例稱取九味藥，加8倍量水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，靜置沉淀24小時，濾過，濾液減壓(-0.08-0.09Mpa，70-80℃)濃縮至相對密度約為1.3(80℃熱測)的清膏，清膏真空干燥(-0.08-0.09Mpa，60-70℃)成清膏粉，粉碎，分裝膠囊1000粒，即得。
根據(jù)以上制備方法制成的泌尿?qū)幠z囊和現(xiàn)在的泌尿?qū)庮w粒相比，其優(yōu)點是有效成份相對濃集，提高了含量，清除了原混于中藥中的無效物質(zhì)，并對有效成份進行了含量測定，使患者減少了了服藥量，保證了療效。
以泌尿?qū)幠z囊君藥----五味子的主要有效成份五味子醇甲為指標對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制，測定方法為照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(13∶7)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數(shù)按五味子醇甲峰計算應不低于2000。
對照品溶液的制備精密稱取五味子醇甲對照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻。精密吸此液2.0ml，置20ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含五味子醇甲20μg)。
供試品溶液的制備取本品細粉4g，精密稱定，置索氏提取器中，加正己烷浸泡過夜，80～85℃連續(xù)回流6小時，提取液揮干，加甲醇溶解殘渣，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液20μl，注入高效液相色譜儀，測定，即得。
本品中五味子醇甲(C24H32O7)的含量不得少于0.01％。
具體實施例方式
下面通過實例進一步闡述本發(fā)明，但并不限止本發(fā)明。
按照泌尿?qū)幍呐浞街苽?000顆泌尿?qū)幠z囊，五味子、萹蓄、白芷、續(xù)斷、桑寄生、甘草各260g；黃柏、苘麻子、柴胡各312g。
而后按上述工藝方法按處方比例稱取九味藥，加8倍量水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，靜置沉淀24小時，濾過，濾液減壓(-0.08-0.09Mpa，70-80℃)濃縮至相對密度約為1.3(80℃熱測)的清膏，清膏真空干燥(-0.08-0.09Mpa，60-70℃)成清膏粉，粉碎，分裝膠囊1000粒，即得。
泌尿?qū)幠z囊君藥----五味子的主要有效成份五味子醇甲含量測定0.011％以上。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明所述的泌尿?qū)幠z囊及其制備方法為按照泌尿?qū)幍呐浞街苽?000顆泌尿?qū)幠z囊，五味子、蓄、白芷、續(xù)斷、桑寄生、甘草各260g；黃柏、苘麻子、柴胡各312g。按處方比例稱取九味藥，加8倍量水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，靜置沉淀24小時，濾過，濾液減壓(-0.08-0.09Mpa，70-80℃)濃縮至相對密度約為1.3(80℃熱測)的清膏，清膏真空干燥(-0.08-0.09Mpa，60-70℃)成清膏粉，粉碎，分裝膠囊1000粒，即得。
2.權(quán)利要求1中泌尿?qū)幠z囊，高效液相色譜法測定泌尿?qū)幠z囊君藥----五味子的主要有效成份五味子醇甲含量測定為指標對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制。
全文摘要
本發(fā)明公開了泌尿?qū)幠z囊及其制備方法。本發(fā)明的泌尿?qū)幠z囊及其制備方法為按處方比例稱取九味藥，加8倍量水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，靜置沉淀24小時，濾過，濾液減壓(－0.08－0.09MPa，70－80℃)濃縮至相對密度約為1.3(80℃熱測)的清膏，清膏真空干燥(－0.08－0.09MPa，60－70℃)成清膏粉，粉碎，分裝膠囊1000粒，即得。泌尿?qū)幠z囊君藥——五味子的主要有效成分五味子醇甲含量測定為指標不得少于0.01％通過本發(fā)明的實施制備工藝較為簡單，產(chǎn)品成品率高、使用和攜帶更為方便、質(zhì)量穩(wěn)定可靠的泌尿?qū)幠z囊，減少了服藥量，減少了輔料用量，擴大了臨床使用面，并制訂了主要有效成分——五味子醇甲的質(zhì)量控制指標，保證了臨床療效。
文檔編號A61P13/02GK1839997SQ200610037818
公開日2006年10月4日 申請日期2006年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月17日
發(fā)明者張宏業(yè) 申請人:張宏業(yè)