專利名稱：一種用于愈合皮膚傷口的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物組合物，特別是一種用于愈合各種燒傷、燙傷、灼傷、刀傷、曬傷、凍傷和化學(xué)試劑腐蝕傷等皮膚傷口的局部藥物組合物。
背景技術(shù)：
皮膚是人體最外層的保護(hù)組織，是人體接觸外界環(huán)境的主要屏障。由于人類在進(jìn)化過程中的穿戴，人類的皮膚已變得嬌嫩，極易受到環(huán)境中物理性、機(jī)械性(如、刀傷、刮臉割傷等)，以及化學(xué)性的傷害。由于和人類共存的微生物種類繁多，當(dāng)皮膚作為人體抵御微生物入侵的天然屏障因受傷而遭破壞時，就易受到微生物入侵，而壞死的皮膚組織又是微生物生長繁殖的最優(yōu)良″培養(yǎng)基″，使燒傷創(chuàng)面極易感染。因此，那怕是最輕微的人類皮膚傷口，只要處理不當(dāng)，就可能受其感染，甚至波及全身。
燒傷一般指因受火焰、沸水、石灰水等強(qiáng)熱物質(zhì)侵害人體引起的外傷性病患。燒傷的致傷原因很多，根據(jù)住院燒傷病人統(tǒng)計(jì)，最常見的為熱力燒傷，占90％，如沸水，火焰，熱金屬、滾油、熱粥、蒸汽等燒傷；其次為化學(xué)燒傷，如強(qiáng)酸、強(qiáng)鹼、磷、鎂等，占7％；再次為電燒傷，占4％；其它還有放射性燒傷，閃光燒傷等。其中生活上的燙傷和火焰燒傷占84％。燒傷的輕重，取決于燒傷面積、深度和特殊部位燒傷情況。
迄今，有關(guān)外用護(hù)傷藥物及護(hù)傷用具(如膏貼、繃帶等)早為人們熟悉，且已廣泛使用(例如使用聚烯吡酮碘、磺胺嘧啶銀、氫化可的松、新霉素、龍腦和種種中草藥)。迄今，僅國內(nèi)公告的相關(guān)專利就近千篇。就這類專利中所公告的護(hù)傷藥組分而言，多數(shù)屬于中草藥類，如中國專利申請?zhí)?410092761；0410086762；0410066115；0410045080；0410024408；0410026242；0410045418；0410022541；0410012954；0410022161；0410010728；0410023641等等。另一些屬于西藥類，如中國專利申請?zhí)?410000679；0410025977；0410010870；96109050等等。還有一些屬中、西藥組合類，如中國專利申請?zhí)?410050930；99100719；0410014695；0410010195等。這些組分各有優(yōu)缺點(diǎn)。例如中草藥類通常見效慢，成品大多呈棕褐色，易使皮膚著色；西藥類見效雖較快，但常會使某些人群發(fā)生諸如過敏、丘疹、瘙癢等副反應(yīng)。重要的是，查閱所有相關(guān)國內(nèi)專利，未見有如本發(fā)明所采用的主成分由堿式乙酸鋁、丙二醇和羥乙基纖維素組合而成的乳白色外用水凝膠類護(hù)傷敷料。
其實(shí)，澳大利亞專利(Australian patent No.558482)就曾公告過用丙二醇和羥乙基纖維素組成的無色水凝膠能有效治愈傷口、阻止細(xì)菌感染等外用護(hù)瘡敷料的發(fā)明專利。可惜此組合對傷口治療中出現(xiàn)的結(jié)痂或肉芽腫等副反應(yīng)的阻止問題未能深入考慮，導(dǎo)致一些皮膚創(chuàng)傷、燒傷、或灼傷等患者在傷口愈合后會出現(xiàn)皮膚粗糙、或在皮膚上留下疤痕或凸起的場景。疤痕增生是燒傷病人創(chuàng)面愈合后嚴(yán)重后遺癥，主要由于創(chuàng)面本身愈合過程中的病理改變所致。據(jù)統(tǒng)計(jì)，疤痕增生的傷員中，年齡在30歲以下占70-80％；有色人種和有疤痕體質(zhì)的人群，都有發(fā)生疤痕過度增生的傾向；化學(xué)燒傷、凝固汽油燒傷，常產(chǎn)生嚴(yán)重疤痕；燒傷越深(深I(lǐng)I度以上創(chuàng)面)，疤痕增生越明顯；創(chuàng)面感染常會增加疤痕形成的機(jī)會和嚴(yán)重程度；疤痕攣縮和增生會嚴(yán)重影響病人的生活質(zhì)量。顯然，這類副反應(yīng)若發(fā)生在頭、臉及手等暴露部位，將使患者終身抱憾。
由中國臺灣友合生化科技股份有限公司，陳俊廷和陳俊斌發(fā)明的護(hù)傷組分，先后申請了中國專利(99100719)和美國專利(US Patent No.6232341)。其護(hù)傷組分由堿性沒食子酸鉍、對氨基苯磺酰胺、硼酸、龍腦和凡士林所組成。該品同時具有治愈傷口和阻止愈后疤痕發(fā)生的功能。值得重視的是，該發(fā)明已由美國HedonistBiochemical Technologies(U.S.A.)，Inc.，Plono，Texas 75075，USA大批量生產(chǎn)，商品名SuileTM Wound Dressing。目前正在進(jìn)入中國市場。可惜，該品呈姜黃色，對中國人的膚色不宜；該品不屬凝膠類，較易脫水變干；主成分為堿式?jīng)]食子酸鉍，價格昂貴，國內(nèi)至今未見生產(chǎn)。致使該敷料涂在10×10cm襯墊上的鋁箔包裝片，每片售價高達(dá)100元人民幣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服已有技術(shù)的不足，提供本發(fā)明的目的在于提供一種用于愈合各種燒傷、燙傷、灼傷、刀傷、曬傷、凍傷和化學(xué)試劑腐蝕傷等皮膚傷口的局部藥物組合物，它能集止血、消炎、去非生組織(如焦痂、疤痕等)和抗菌等于一體的多功能護(hù)傷敷料。
本發(fā)明人試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在該丙二醇和羥乙基纖維素組合中添加堿式乙酸鋁能使治療傷口的效果大大增強(qiáng)，加速傷口康復(fù)。更重要的是堿式乙酸鋁還能抑制或防止增殖性疤痕組織的形成。若再和糖皮質(zhì)激素類(如氫化可的松、醋酸地塞米松等)組合在一起，則這種抑制或防止增殖性疤痕組織形成的功效則能更進(jìn)一步加強(qiáng)。
本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為一種用于愈合皮膚傷口的藥物組合物，其特征在于組分如下堿式乙酸鋁0.5～10重量份，丙二醇15～25重量份，丙三醇15-25重量份，羥乙基纖維素1～4重量份，合成冰片0.5～3重量份，氯化鈉0.7～1.2重量份，氫化可的松0.2～1重量份，新潔爾滅0.05～0.2重量份。
本發(fā)明還可以采用的技術(shù)方案為堿式乙酸鋁也可用其它含鋁化物取代，包括鋁酸鉍、二羥基氨基乙酸鋁、堿式碳酸鋁鎂；丙二醇也可由醫(yī)藥學(xué)上可接受的三個碳原子以上的二醇化合物及其衍生物所取代，如丁二醇；羥乙基纖維素，可由其它耐高壓滅菌的纖維素類衍生物取代；氫化可的松也可由臨床上用于治療過敏性皮膚病、皮炎、濕疹、皮膚和粘膜瘙癢癥的其它糖皮質(zhì)激素類所取代，如醋酸地塞米松、可的松、氟氫可的松、潑尼松、曲安西龍、氟輕松、倍他米松、甲潑尼龍、潑尼松龍；新潔爾滅也可由無公害的防腐劑所取代，如洗必泰；
堿式乙酸鋁與氫化可的松組合，可由其它含鋁化物包括鋁酸鉍、二羥基氨基乙酸鋁、堿式碳酸鋁鎂與其它糖皮質(zhì)激素類如醋酸地塞米松、可的松、氟氫可的松、潑尼松、曲安西龍、氟輕松、倍他米松、甲潑尼龍、潑尼松龍的組合取代；堿式乙酸鋁∶丙二醇∶羥乙基纖維素組合的比例為1∶12.5∶1；其粘度可由羥乙基纖維素和堿式乙酸鋁之加量來調(diào)整，從而把組合物調(diào)配成膏狀、糊狀、霜、乳劑劑型；可涂布于固體支持物表面或其中，例如紗布、止血海綿，組合成護(hù)傷紗布、護(hù)傷貼、護(hù)傷棉、護(hù)傷帶、護(hù)傷海綿、護(hù)傷膜。
由于本發(fā)明采取了上述的技術(shù)措施，它與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)是一種集止血、消炎、去非生組織(如焦痂、疤痕等)和抗菌等于一體的乳白色多功能護(hù)傷敷料。本敷料可經(jīng)受高壓滅菌處理，其粘度又可任意調(diào)配，并因此而可制成適用于各種尺寸和形式的燒傷、燙傷、灼傷、刀傷、曬傷、凍傷和化學(xué)試劑腐蝕傷等皮膚傷口的局部傷口護(hù)傷用霜、膏、繃帶、敷貼等。
在本發(fā)明護(hù)傷敷料組合中，各組分功用及按重量計(jì)的有效范圍分別說明如下堿式乙酸鋁醫(yī)藥界早就知道，不少鋁化物在治療胃腸疾病中很有功效。例如，硫糖鋁又名胃潰寧，學(xué)名蔗糖硫酸酯堿式鋁鹽，它能和胃蛋白酶絡(luò)合，直接抑制蛋白分解活性，形成一種保護(hù)膜，對胃粘膜有較強(qiáng)的保護(hù)作用和制酸作用，幫助粘膜再生，促進(jìn)潰瘍愈合，毒性低，是一種良好的胃腸道潰瘍治療劑。它如甘羥鋁(二羥基氨基乙酸鋁)、堿式碳酸鋁鎂、復(fù)方鋁酸鉍片(胃必治)，以及種種含復(fù)方氫氧化鋁的治胃病藥。包括胃舒平、立愈胃片、和露胃片、胃素康膠囊、佳胃得片等。它們的說明書上大都注明主要適用于胃及十二指腸潰瘍、慢性淺表性胃炎、十二指腸球炎、胃酸過多癥及神經(jīng)性消化不良，具有抗酸、吸著、局部止血、保護(hù)潰瘍面等作用。由此可見，鋁化物早已在醫(yī)藥界廣泛使用，它所具在胃腸內(nèi)局部止血、保護(hù)潰瘍面的功效也是醫(yī)藥界所公認(rèn)的。奇怪的是，迄今所見鋁化物均為口服劑型，未見用于外傷。發(fā)明人實(shí)驗(yàn)證明，許多鋁化物外用于護(hù)傷也具有止血、保護(hù)傷面等作用。本發(fā)明人優(yōu)選堿式乙酸鋁是發(fā)現(xiàn)它不但可以加速傷口愈合，還能抑制或防止增殖性疤痕組織的形成。有效范圍在0.5～10％之間，優(yōu)選為1～4重量份；更優(yōu)選為1.5～2.5重量份。
丙二醇單由丙二醇/羥乙基纖維素構(gòu)成的組合就能有效治愈傷口、阻止細(xì)菌感染等外用護(hù)瘡敷料的功效，已由澳大利亞專利(Australian patent No.558482)證明了的。丙二醇也可由醫(yī)藥學(xué)上可接受的三個碳原子以上的的二醇化合物及其衍生物所取代，如丁二醇等。本發(fā)明證明，丙二醇有效范圍在15～30重量份之間，大于30重量份時，某些患者會感疼痛；小于15重量份時療效明顯下降。故優(yōu)選為20～28重量份，更優(yōu)選為22～26重量份。
羥乙基纖維素是形成水凝膠的主成分，能耐高壓滅菌。羥乙基纖維素可由其它耐高壓滅菌的纖維素類衍生物取代。有效范圍在1～4重量份之間，在此范圍內(nèi)不影響其護(hù)傷效果。但是，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)水凝膠類護(hù)傷系列比非凝膠類在護(hù)傷效果上更有益。因?yàn)橛伤z形成的膠凍，不但能保濕，更因能促進(jìn)有效成分滲入非生組織而促進(jìn)傷口愈合。經(jīng)查中國專利，也有少量水凝膠類護(hù)傷專利公告。例如，申請?zhí)枮?00410010870的專利所述水凝膠是由化學(xué)漿糊(CMC-2Na)組成；200410010849的專利則用聚乙烯醇(PVA)；03150654專利更用聚氨酯水乳液/PVP/PVA組合來調(diào)制水凝膠類護(hù)傷制品，而如本發(fā)明采用堿式乙酸鋁/丙二醇/羥乙基纖維素組合調(diào)配水凝膠護(hù)傷敷料的中國專利尚無。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，本敷料粘度將因羥乙基纖維素和堿式乙酸鋁之加量增加而加大。借此粘度的調(diào)整，可將本敷料調(diào)配成膏狀、糊狀、霜、乳劑等。為此，本敷料所含羥乙基纖維素優(yōu)選為1～2重量份。
丙二醇/羥乙基纖維素組合的比例最有效范圍為12.5∶1。
合成冰片 冰片，又名龍腦?；瘜W(xué)名為2-莰烷醇，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式如圖所示。藥用的冰片是用化學(xué)方法合成的，故名合成冰片(BorneolumSyntheticum)。它有特異香氣，具有止痛消腫、開竅醒神的作用，常用于熱病神昏、痙厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。是許多護(hù)傷敷料的成分之一(詳見上列中國專利)。因它在水中幾乎不溶，而和丙二醇聯(lián)用則能增強(qiáng)透皮速率，詳見文獻(xiàn)廣州中醫(yī)藥大學(xué)程怡等和江西中醫(yī)藥研究所虞金保等，《冰片在不同溶劑載體中透皮速率的動力學(xué)特征》，中草藥2000年第8期第31卷藥理實(shí)驗(yàn)與臨床觀察。該文比較了冰片在50％丙二醇，5％亞油酸和5％氮酮的單相及多相溶劑載體中24h透過離體鼠皮的動力學(xué)特性。結(jié)果在50％丙二醇中的冰片的透皮速率，分別比其它載體要提高3.89～6倍；比生理鹽水對照提高了55倍。除此，本發(fā)明人又發(fā)現(xiàn)，本組合中添加了合成冰片后，可由無色水凝膠轉(zhuǎn)化成乳白色水凝膠。本發(fā)明的護(hù)傷敷料中所含合成冰片有效范圍為0.5～3重量份，優(yōu)選為1～2.5重量份，更優(yōu)選為1.5～2重量份。
氯化鈉在自然界和日常生活中，滲透現(xiàn)象是廣泛存在的。人體的血液里都含有氯化鈉成分。在正常情況下，細(xì)胞內(nèi)的溶液跟細(xì)胞外的血漿，必須維持一定濃度。人在輸液時，進(jìn)入血漿的生理鹽水，也必須維持一定的濃度，即0.9％。如果把生理鹽水的濃度配稀了或是錯用了蒸餾水，那么，輸液后血漿的濃度必然會變稀。這樣，血漿里的水分就會往濃度大的血細(xì)胞里滲透。結(jié)果就會引起血細(xì)胞膨脹，甚至是破裂，發(fā)生溶血現(xiàn)象。如果輸進(jìn)的生理鹽水過濃，那么，輸液后血漿的濃度就會增大，血細(xì)胞里的水分，又會向外滲透，造成細(xì)胞脫水。因此，輸液用的生理鹽水應(yīng)有嚴(yán)格的濃度。在日常生活中，人們常用濃鹽水腌菜、腌肉，目的在于殺菌消毒，也就是讓細(xì)菌向外滲水而被殺死。本發(fā)明人根據(jù)此原理在組分中添加了氯化鈉，以形成具較高滲透壓而殺菌之目的。鑒于本發(fā)明其它組分的存在，形成高滲透壓的氯化鈉有效范圍為0.7～1.2重量份，優(yōu)選為0.8～1.0重量份，更優(yōu)選為0.9重量份。
氫化可的松本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)糖皮質(zhì)激素類，如氫化可的松、醋酸地塞米松、可的松、氟氫可的松、潑尼松、曲安西龍(去炎松)、氟輕松、倍他米松、甲潑尼龍、潑尼松龍等等，不但具有醫(yī)藥界熟知的抗炎及控制皮膚過敏，臨床用于治療過敏性皮膚病、皮炎、濕疹、皮膚和粘膜瘙癢等癥外，本發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)它們能抑制或防止增殖性疤痕組織(如焦痂等)的形成。其中尤以醋酸地塞米松和氫化可的松效果最佳。本發(fā)明人之一曾試用于自身面部和手背部老年黑斑的消除，證明它們能使老年黑斑先退黑，再平復(fù)凸起斑痕，最后達(dá)到幾乎難以和自身膚色分辨的程度。因此本發(fā)明組分中添加了糖皮質(zhì)激素類。其中，優(yōu)選氫化可的松(Hydrocortisone；又稱可的索、皮質(zhì)醇)，有效范圍為0.2～1.5重量份，優(yōu)選為0.5～1，2重量份，更優(yōu)選為0.8～1.0重量份。
新潔爾滅從上列已公告了的有關(guān)護(hù)傷敷料的中國專利看，為了防止傷口遭受微生物感染，通常要在組分中添加防腐劑。眾所周知，防腐劑種類繁多，確可任選。令人不解的是，至今未見采用如本發(fā)明所采用的新潔爾滅來作為護(hù)傷敷料中防腐劑的專利報道。新潔爾滅，又稱苯扎溴銨(benzalkonium bromide)、新潔爾美、溴芐烷銨、溴化芐烷銨?；瘜W(xué)全稱名為十二烷基二甲基芐基溴化胺。新潔爾滅是一種廣譜殺菌劑，殺菌力強(qiáng)，對皮膚和組織無刺激性，對金屬、橡膠制品無腐蝕作用。醫(yī)療界早已廣泛用于手、皮膚、粘膜、器械等的消毒。更重要的是，國家農(nóng)業(yè)部于2001年9月3日發(fā)布的《無公害食品奶牛飼養(yǎng)管理準(zhǔn)則》(實(shí)施時間2001年10月1日)第7項(xiàng)衛(wèi)生消毒中規(guī)定“消毒劑應(yīng)選擇對人、奶牛和環(huán)境比較安全、沒有殘留毒性，對設(shè)備沒有破壞和在牛體內(nèi)不應(yīng)產(chǎn)生有害積累的消毒劑?？蛇x用的消毒劑有石碳酸(酚)、煤酚、雙酚類、次氯酸鹽、有機(jī)碘混合物(碘附)、過氧乙酸、生石灰、氫氧化鈉(火堿)、高錳酸鉀、硫酸銅、新潔爾滅、松油、酒精和來蘇兒等”。2003年5月6日衛(wèi)生部公布的《醫(yī)院非典感染控制新指導(dǎo)原則(全文)(4)》中對非典病人的一級防護(hù)項(xiàng)中第3款規(guī)定“醫(yī)務(wù)人員每次接觸病人后立即進(jìn)行手清洗和消毒。手消毒用0.3～0.5％碘伏消毒液或快速手消毒劑(洗必泰醇、新潔爾滅醇、75％酒精等)揉搓1～3分鐘”。由上可知，本發(fā)明在繁雜的防腐劑中優(yōu)選新潔爾滅，在于它是國家權(quán)威部門確證它是有效而無公害的防腐劑。其有效范圍為0.05～2重量份，優(yōu)選為0.08～0.17重量份，更優(yōu)選為0.1--0.15重量份。
本發(fā)明的護(hù)傷敷料可涂布于諸如紗布、止血海綿等固體支持物表面或其中就可以組合成如中國專利中所述的止血紗布(CN95115433)；止血貼(CN0410033680)；止血棉(CN0410022462)；止血帶(CN0420043971)止血海綿壓板(CN042002264)止血按壓帶(CN0420071997)涂膜劑型(CN0410058134)等等。
具體實(shí)施例方式
以下對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
實(shí)施例1制備護(hù)傷水凝膠濕敷料①稱丙二醇150g，加入丙三醇100g，水浴加溫到70℃。攪拌下加入合成冰片0.5g，電動攪拌至全溶。再加入羥乙基纖維素1g，繼續(xù)攪拌至全溶。
②稱堿式乙酸鋁0.5g，加入上述溶液少量調(diào)漿，務(wù)使其呈無顆粒的稀薄漿糊狀。把此漿液緩慢地加入到正在劇烈攪拌下的上述①液中，繼續(xù)攪拌至其均一分散為止。
③取蒸餾水600ml，加入氯化鈉0.7g，新潔爾滅0.05g，攪拌使全溶后加入到上述②液中。
④把上述乳白色③液冷卻到室溫后，加入0.2g氫化可的松，攪拌使全溶。
⑤補(bǔ)加蒸餾水到1000ml，攪拌均一即為成品。
實(shí)施例2制備護(hù)傷水凝膠濕敷料①稱丁二醇200g，加入丙三醇200g，水浴加溫到70℃。攪拌下加入合成冰片1.5g，電動攪拌至全溶。再加入羥乙基纖維素2g，繼續(xù)攪拌至全溶。
②稱鋁酸鉍4.5g，加入上述溶液少量調(diào)漿，務(wù)使其呈無顆粒的稀薄漿糊狀。把此漿液緩慢地加入到正在劇烈攪拌下的上述①液中，繼續(xù)攪拌至其均一分散為止。
③取蒸餾水600ml，加入氯化鈉0.9g，洗必泰0.1g，攪拌使全溶后加入到上述②液中。
④把上述乳白色③液冷卻到室溫后，加入0.6g醋酸地塞米松，攪拌使全溶。
⑤補(bǔ)加蒸餾水到1000ml，攪拌均一即為成品。
實(shí)施例3制備護(hù)傷水凝膠濕敷料①稱丙二醇250g，加入丙三醇250g，水浴加溫到70℃。攪拌下加入合成冰片3g，電動攪拌至全溶。再加入羥乙基纖維素4g，繼續(xù)攪拌至全溶。
②稱二羥基氨基乙酸鋁10g，加入上述溶液少量調(diào)漿，務(wù)使其呈無顆粒的稀薄漿糊狀。把此漿液緩慢地加入到正在劇烈攪拌下的上述①液中，繼續(xù)攪拌至其均一分散為止。
③取蒸餾水600ml，加入氯化鈉1.3g，新潔爾滅0.2g，攪拌使全溶后加入到上述②液中。
④把上述乳白色③液冷卻到室溫后，加入0.2g潑尼松，攪拌使全溶。
⑤補(bǔ)加蒸餾水到1000ml，攪拌均一即為成品。
實(shí)施例4制備護(hù)傷三維網(wǎng)格凝膠敷料貼①稱丙二醇2500g，丙三醇1500g，已用少量乙醇溶解的45g合成冰片，25g三氯羥基二笨醚，室溫下攪拌使均一。
②稱羥乙基纖維素300g，聚丙烯酸/聚丙烯酸鈉共聚物300g，聚丙烯酸鈉300g，依次加入上述正在攪拌著的①液中，務(wù)使逐項(xiàng)全溶。
③量取蒸餾水6000ml，加熱攪拌下加入150g聚乙烯吡咯烷酮。待其全溶后再加入135g氯化鈉，150g二異丙醇胺，攪拌直到全溶。
④量取蒸餾水3000ml，加入300g堿式乙酸鋁和100g曲安西龍，高速電動攪拌下使其呈無顆粒的稀薄漿糊狀后加入到上述攪拌著的③液中。
⑤把上述②液灌入真空除泡成膠機(jī)后再灌入上述④液，啟動后運(yùn)轉(zhuǎn)約10min即可成膠。
⑥把此具有三維網(wǎng)格凝膠結(jié)構(gòu)物移入成膜機(jī)中，設(shè)定好無紡布底片和不透氣合成塑料頂片寬度，以及中間凝膠層厚度后，即可啟動成膜機(jī)，即得大張多功能護(hù)傷三維網(wǎng)格凝膠敷料貼。
⑦把上述⑥項(xiàng)大張敷料貼，逐張放入通風(fēng)廚層格中。啟動大風(fēng)量，使凝膠脫水老化，直到敷料貼頂膜可輕易掀去而不沾凝膠時為止。
⑧把上述⑦項(xiàng)大張敷料貼，放入切膜機(jī)中切成各種尺寸敷料貼后即可真空包裝入鋁箔袋中，此即多功能護(hù)傷三維網(wǎng)格凝膠敷料貼成品。
實(shí)施例5制備護(hù)傷三維網(wǎng)格凝膠敷料貼①稱丁二醇1500g，丙三醇2500g，已用少量乙醇溶解的15g合成冰片，25g三氯羥基二苯醚，室溫下攪拌使均一。
②稱羥乙基纖維素100g，聚丙烯酸/聚丙烯酸鈉共聚物300g，聚丙烯酸鈉300g，依次加入上述正在攪拌著的①液中，務(wù)使逐項(xiàng)全溶。
③量取蒸餾水6000ml，加熱攪拌下加入150g聚乙烯吡咯烷酮。待其全溶后再加入45g氯化鈉，150g二異丙醇胺，攪拌直到全溶。
④量取蒸餾水3000ml，加入100g二羥基氨基乙酸鋁和30g氟輕松，高速電動攪拌下使其呈無顆粒的稀薄漿糊狀后加入到上述攪拌著的③液中。
⑤把上述②液灌入真空除泡成膠機(jī)后再灌入上述④液，啟動后運(yùn)轉(zhuǎn)約10min即可成膠。
⑥把此具有三維網(wǎng)格凝膠結(jié)構(gòu)物移入成膜機(jī)中，設(shè)定好無紡布底片和不透氣合成塑料頂片寬度，以及中間凝膠層厚度后，即可啟動成膜機(jī)，即得大張多功能護(hù)傷三維網(wǎng)格凝膠敷料貼。
⑦把上述⑥項(xiàng)大張敷料貼，逐張放入通風(fēng)廚層格中。啟動大風(fēng)量，使凝膠脫水老化，直到敷料貼頂膜可輕易掀去而不沾凝膠時為止。
⑧把上述⑦項(xiàng)大張敷料貼，放入切膜機(jī)中切成各種尺寸敷料貼后即可真空包裝入鋁箔袋中，此即多功能護(hù)傷三維網(wǎng)格凝膠敷料貼成品。
實(shí)施例6制備護(hù)傷三維網(wǎng)格凝膠敷料貼①稱丙二醇2500g，丙三醇1000g，已用少量乙醇溶解的25g合成冰片，25g三氯羥基二苯醚，室溫下攪拌使均一。
②稱羥乙基纖維素200g，聚丙烯酸/聚丙烯酸鈉共聚物300g，聚丙烯酸鈉300g，依次加入上述正在攪拌著的①液中，務(wù)使逐項(xiàng)全溶。
③量取蒸餾水6000ml，加熱攪拌下加入150g聚乙烯吡咯烷酮。待其全溶后再加入95g氯化鈉，150g二異丙醇胺，攪拌直到全溶。
④量取蒸餾水3000ml，加入200g鋁酸鉍和50g甲潑尼龍，高速電動攪拌下使其呈無顆粒的稀薄漿糊狀后加入到上述攪拌著的③液中。
⑤把上述②液灌入真空除泡成膠機(jī)后再灌入上述④液，啟動后運(yùn)轉(zhuǎn)約10min即可成膠。
⑥把此具有三維網(wǎng)格凝膠結(jié)構(gòu)物移入成膜機(jī)中，設(shè)定好無紡布底片和不透氣合成塑料頂片寬度，以及中間凝膠層厚度后，即可啟動成膜機(jī)，即得大張多功能護(hù)傷三維網(wǎng)格凝膠敷料貼。
⑦把上述⑥項(xiàng)大張敷料貼，逐張放入通風(fēng)廚層格中。啟動大風(fēng)量，使凝膠脫水老化，直到敷料貼頂膜可輕易掀去而不沾凝膠時為止。
⑧把上述⑦項(xiàng)大張敷料貼，放入切膜機(jī)中切成各種尺寸敷料貼后即可真空包裝入鋁箔袋中，此即多功能護(hù)傷三維網(wǎng)格凝膠敷料貼成品。
權(quán)利要求
1.一種用于愈合皮膚傷口的藥物組合物，其特征在于組分如下堿式乙酸鋁0.5～10重量份，丙二醇15～25重量份，丙三醇15-25重量份，羥乙基纖維素1～4重量份，合成冰片0.5～3重量份，氯化鈉0.7～1.2重量份，氫化可的松0.2～1重量份和新潔爾滅0.05～0.2重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于愈合皮膚傷口的藥物組合物，其特征在于堿式乙酸鋁也可用其它含鋁化物取代，包括鋁酸鉍、二羥基氨基乙酸鋁、堿式碳酸鋁鎂。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于愈合皮膚傷口的藥物組合物，其特征在于丙二醇也可由醫(yī)藥學(xué)上可接受的三個碳原子以上的二醇化合物及其衍生物所取代，如丁二醇。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于愈合皮膚傷口的藥物組合物，其特征在于羥乙基纖維素，可由其它耐高壓滅菌的纖維素類衍生物取代。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于愈合皮膚傷口的藥物組合物，其特征在于氫化可的松也可由臨床上用于治療過敏性皮膚病、皮炎、濕疹、皮膚和粘膜瘙癢癥的其它糖皮質(zhì)激素類所取代，如醋酸地塞米松、可的松、氟氫可的松、潑尼松、曲安西龍、氟輕松、倍他米松、甲潑尼龍、潑尼松龍。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于愈合皮膚傷口的藥物組合物，其特征在于新潔爾滅也可由無公害的防腐劑所取代，如洗必泰。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于愈合皮膚傷口的藥物組合物，其特征在于堿式乙酸鋁與氫化可的松組合，可由其它含鋁化物包括鋁酸鉍、二羥基氨基乙酸鋁、堿式碳酸鋁鎂與其它糖皮質(zhì)激素類如醋酸地塞米松、可的松、氟氫可的松、潑尼松、曲安西龍、氟輕松、倍他米松、甲潑尼龍、潑尼松龍的組合取代。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于愈合皮膚傷口的藥物組合物，其特征在于堿式乙酸鋁∶丙二醇∶羥乙基纖維素組合的比例為1∶12.5∶1。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于愈合皮膚傷口的藥物組合物，其特征在于其粘度可由羥乙基纖維素和堿式乙酸鋁之加量來調(diào)整，從而把組合物調(diào)配成膏狀、糊狀、霜、乳劑劑型。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于愈合皮膚傷口的藥物組合物，其特征在于可涂布于固體支持物表面或其中，例如紗布、止血海綿，組合成護(hù)傷紗布、護(hù)傷貼、護(hù)傷棉、護(hù)傷帶、護(hù)傷海綿、護(hù)傷膜。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于愈合皮膚傷口的藥物組合物，其特征在于組分如下堿式乙酸鋁，丙二醇，丙三醇，羥乙基纖維素，合成冰片，氯化鈉，氫化可的松，新潔爾滅。本發(fā)明集止血、消炎、去非生組織(如焦痂、疤痕等)和抗菌于一體并可經(jīng)受高壓滅菌處理，其粘度又可任意調(diào)配，并因此而可制成適用于各種尺寸和形式的燒傷、燙傷、灼傷、刀傷、曬傷、凍傷和化學(xué)試劑腐蝕傷等皮膚傷口的局部傷口護(hù)傷用霜、膏、繃帶、敷貼等。
文檔編號A61K31/045GK1919209SQ20061005250
公開日2007年2月28日 申請日期2006年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月10日
發(fā)明者范培昌, 李寶良, 李松, 廖及人, 李清, 李建芳, 鄧水生 申請人:江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)有限公司