專利名稱：麝香追風(fēng)止痛膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地說是一種具有祛風(fēng)除濕，散寒止痛的功效，治療寒濕痹阻所致關(guān)節(jié)、肌肉疼痛，扭傷疼痛的麝香追風(fēng)止痛膏。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕病，常見多發(fā)，屬中醫(yī)痹癥范疇，主要是風(fēng)、寒、濕、熱四種外邪侵襲機體而致，以心臟和關(guān)節(jié)受累最為顯著。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是風(fēng)濕熱的主要表現(xiàn)之一，患者關(guān)節(jié)受影響的成人占91.7％，兒童占55.7％。約50％的患者病情可發(fā)展至心臟。該病發(fā)病率高達10％以上，治療不及時，致殘率超過50％，甚至危及生命。
多年來，西醫(yī)治療“風(fēng)濕、類風(fēng)濕”主要采用消炎鎮(zhèn)痛類西藥，只能治標不能治本，并形成藥物依賴，引起并發(fā)癥日趨增多，腎功能損害越來越大，摧殘著人的身心健康，縮短著人類的壽命。實踐證明傳統(tǒng)的治療方法難以使″風(fēng)濕、類風(fēng)濕″得到根治，所以專家認為治療原則是從整體觀念出發(fā)，用中醫(yī)藥整體辨證施治，不但使毒副作用大大減少，而且解決了長期服用西藥所帶來的毒副作用，對各類型久治不愈的“風(fēng)濕、類風(fēng)濕”患者均有成效。
中國專利文獻申請?zhí)枮?0117341.3(申請日為2000年08月18日，
公開日為2001年02月28日，公開號為CN1285199A)公開了一種治療風(fēng)濕骨痛，腰背酸痛的麝香追風(fēng)膏及其制備方法，它的主要成分為獨活、海風(fēng)藤、海桐皮、生川烏、生草烏、廣木草、烏藥、紅花、當歸、麻黃、五加皮、蘇木、延胡索、威靈仙、牛漆、血竭、乳香、沒藥、熟地黃、生地黃、薄荷腦、冰片、丁香羅勒油、冬緣油、樟腦、桉油、桂油、天然麝香、酮麝香、水楊酸甲酯。
其制備方法是，將乳香、沒藥、血竭研成細粉，與麝香、冰片、樟腦、桉油、丁香羅勒油及桂油配研，濾過，濾液備用；其作粉碎成粗粉，用90％乙醇浸漬，收集浸漬液，回收乙醇并濃縮成相對密度為1.15-1.25(55℃)的稠膏，加入上述備用濾液，加入適量由天然橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、特別是聚異丁烯制成的基質(zhì)，采用熱壓法和溶劑法兩種工藝制成50000g，涂布，蓋襯，切片，即得。
該00117341.3號發(fā)明專利申請能迅速對風(fēng)濕骨痛、腰背酸痛、以及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎所引起的疼痛起到鎮(zhèn)痛和治愈的效果。但該發(fā)明專利也存在不足之處，其所用的藥味多，成本高，增加了患者的經(jīng)濟負擔；而且該藥并沒有經(jīng)過藥效學(xué)實驗，無法驗證其療效。
現(xiàn)有市售的傷濕止痛膏和壯骨麝香止痛膏雖然在處方和制備方法上與本發(fā)明相似，但是本發(fā)明的藥材劑量增大，療效顯著且用藥療程短，減輕了患者的經(jīng)濟負擔。發(fā)明人經(jīng)過多次實驗，針對風(fēng)濕關(guān)節(jié)，肌肉痙為主的病機，立祛風(fēng)除濕，散寒止痛為法，經(jīng)篩選，驗證，固定處方，研制成了本發(fā)明的中藥外用制劑“麝香追風(fēng)止痛膏”。
由于現(xiàn)有技術(shù)中對于治療風(fēng)濕藥的制備方法描述簡單，不易操作，本發(fā)明中完全公開了制備“麝香追風(fēng)止痛膏”的工藝流程，便于本領(lǐng)域的技術(shù)人員實施操作。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于研究出一種麝香追風(fēng)止痛膏，克服上述諸品種之不足，而提供一種有效、安全的中藥外用制劑，達到表里兼治，且能使其發(fā)揮最大的藥效，在較短的時間內(nèi)達到更好的祛風(fēng)除濕，散寒止痛之功效，從而減輕了患者的經(jīng)濟負擔。
本發(fā)明的另一個目的，就是研究出利用該藥劑中的藥材為原料，制備出性能優(yōu)良符合相關(guān)國家標準的麝香追風(fēng)止痛膏的制備方法。
為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的麝香追風(fēng)止痛膏，由下述重量份的原料藥加工制備而成麝香追風(fēng)止痛流浸膏100-150蕓香浸膏25-35顛茄流浸膏50-100樟腦40-60冰片20-30水楊酸甲酯35-40薄荷腦40-60優(yōu)選方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成麝香追風(fēng)止痛流浸膏125蕓香浸膏31.25顛茄流浸膏75樟腦50冰片25水楊酸甲酯37.5薄荷腦50所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。
所用的藥材均為市售的經(jīng)過檢驗合格的藥材。
一種麝香追風(fēng)止痛膏的制備方法，是取麝香追風(fēng)止痛流浸膏100-150份與顛茄流浸膏50-100份混勻，備用；取按重量份計的樟腦40-60份、冰片20-30份、水楊酸甲酯35-40份、薄荷腦40-60份、蕓香浸膏25-35份混勻；向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏的混合物中加入麝香追風(fēng)止痛流浸膏與顛茄流浸膏的混合物，混勻；再向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏、麝香追風(fēng)止痛流浸膏、顛茄流浸膏的混合物中加入上述七種混合物的3.7-4.0倍量由橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟制成的基質(zhì)，制成涂料。進行涂膏，切斷，蓋襯，切成小塊，即得麝香追風(fēng)止痛膏，其中橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟的重量比為3-3.5∶3-3.5∶3.5-4.5∶0.5-0.7∶0.3-0.4∶0.2-0.3。
取按重量份計的生草烏20-30份、生川烏20-30份、乳香20-30份、沒藥20-30份、生馬錢子20-30份、丁香20-30份、肉桂40-60份、荊芥40-60份、防風(fēng)40-60份、老鸛草40-60份、香加皮40-60份、積雪草40-60份、骨碎補40-60份、白芷70-80份、山奈70-80份、干姜70-80份，粉碎成過24-65目的粗粉；用滲漉法制得麝香追風(fēng)止痛流浸膏，滲漉法是將粉碎的藥材混勻，以75％-95％重量百分比濃度的乙醇作溶劑，加溶劑潤濕藥材2-4小時，裝入滲漉器中，加溶劑至浸沒藥材，浸漬40-50小時后，開始滲漉，以1-3ml/min的流速滲漉，收集藥材1-2倍量的初漉液，另器收集；繼續(xù)滲漉，收集藥材5-8倍量的續(xù)漉液，續(xù)漉液與初漉液合并，在-0.08--0.1MPa減壓回收乙醇，濾過，濾液于60-70℃的溫度下濃縮至稠膏狀；加入濃縮后的稠膏8-12倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置2-4小時，吸取上清液，在-0.08--0.1MPa減壓回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.03-1.08的流浸膏，向流浸膏中加入麝香0.5-2份，混勻，即得麝香追風(fēng)止痛流浸膏。
取顛茄草250-500份，粉碎成過24-65目的粗粉，將粉碎的藥材混勻，以75％-95％重量百分比濃度的乙醇作溶劑，加溶劑潤濕藥材2-4小時，裝入滲漉器中，加溶劑至浸沒藥材，浸漬45-50小時后，開始滲漉，以1-3ml/min的流速滲漉，收集藥材2-4倍量的初漉液，另器收集；繼續(xù)滲漉，待生物堿完全漉出，續(xù)漉液作下次滲漉的溶劑用；將初漉液在55-65℃、-0.08--0.1MPa減壓回收乙醇，放冷至室溫，分離除去葉綠素，濾過，濾液于60-70℃的溫度下蒸發(fā)至稠膏狀；加入濃縮后的稠膏8-12倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置2-4小時，待沉淀完全，吸取上清液，在55-65℃、-0.08--0.1MPa減壓回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.15-1.25的稠膏，照含量測定項下的方法，測定稠膏中生物堿的含量，向稠膏中加入75％-95％重量百分比濃度的乙醇和水稀釋，靜置，待澄清后濾過，即得顛茄流浸膏。
含量測定精密量取顛茄流浸膏10ml，置分液漏斗中，加水與0.1mol/L硫酸溶液各10ml，用氯仿分次振搖，每次10ml，至氯仿層無色，合并氯仿液，用0.1mol/L硫酸溶液10ml振搖洗滌，洗液并入酸液中，加過量的濃氨試液使呈堿性，迅速用氯仿分次振搖提取，至生物堿提盡。如發(fā)生乳化現(xiàn)象，可加乙醇數(shù)滴，每次得到的氯仿液均用同一的水10ml洗滌，棄去洗液，合并氯仿液，置水浴上蒸干，加乙醇3ml，蒸干，并在80℃干燥2小時，殘渣加氯仿2ml，必要時，微熱使溶液，精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml，置水浴上加熱，除去氯仿，放冷至室溫，加甲基紅指示液1～2滴，用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定，即得。每1ml的硫酸滴定液(0.01mol/L)相當于5.788mg的C17H23NO3。
蕓香浸膏從廣州藥材公司買進。
本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因為它們具有下述功效麝香開經(jīng)絡(luò)，透肌骨，辛香走竄；開竅，辟穢，通絡(luò)，散瘀。治中風(fēng)痰厥，中惡煩悶，心腹暴痛，癥瘕癖積，跌打損傷，癰疽腫毒。
《別錄》“療中惡，心腹暴痛，脹急痞滿，風(fēng)毒，……”《綱目》“通諸竅，開經(jīng)絡(luò)，透肌骨，……治中風(fēng)，中氣，中惡，痰厥，積聚癥瘕?！辈轂躅^搜風(fēng)勝濕，散寒止痛，開痰，消腫。治風(fēng)寒濕痹，中風(fēng)癱瘓，破傷風(fēng)，頭風(fēng)，脘腹冷痛……《本經(jīng)》“主中風(fēng)，惡風(fēng)，洗洗出汗，除寒濕痹，咳逆上氣，破積聚寒熱?！薄毒V目》“治頭風(fēng)喉痹，癰腫疔毒。”“主大風(fēng)頑痹?！贝躅^祛寒濕，散風(fēng)邪，溫經(jīng)，止痛。治風(fēng)寒濕痹，歷節(jié)風(fēng)痛，四肢拘攣，半身不遂，頭風(fēng)頭痛，心腹冷痛，陰疽腫毒。
《珍珠囊》“去寒濕風(fēng)痹、血痹?！薄锻跏暇吭健贰靶暂p疏，溫脾去風(fēng)?！比橄阏{(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。
《綱目》“消癰疽諸毒，托里護心，活血定痛，……”沒藥散血去瘀，消腫定痛。制跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，……癰疽腫痛，……《藥性論》“主打搕損，心腹血瘀，傷折踒跌，筋骨瘀痛，金刃所損，痛不可忍，皆以酒投飲之?！薄毒V目》“散血消腫，定痛生肌?！瘪R錢子散血熱，消腫，止痛。制咽喉痹痛，癰疽腫毒，風(fēng)痹疼痛，骨折。并治面神經(jīng)麻痹，重癥肌無力。
《中藥志》“散血熱，消腫毒。治癰疽，惡瘡。”丁香溫和，暖腎，降逆。治呃逆，……心腹冷痛……《藥性論》“治冷氣腹痛?！薄侗静菡贰皽刂锌鞖?。治上焦呃逆，除胃寒瀉痢，七情五郁?！比夤鹧a元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。
《綱目》“治寒痹，風(fēng)瘖，陰盛失血，瀉痢，……?！薄爸侮柼撌а??！鼻G芥發(fā)表，祛風(fēng)，理血；炒炭止血。治感冒發(fā)熱，頭痛，……吐血，便血；……產(chǎn)后血暈……《食性本草》“主血勞風(fēng)氣壅滿，背脊疼痛，虛汗，……理筋骨煩痛及陰陽毒，傷寒頭痛，頭旋目眩，手足筋急?！狈里L(fēng)發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛。治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項強，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。
《藥類法象》“治風(fēng)通用。瀉肺實，散頭目中泄氣，除上焦風(fēng)邪。”老鸛草祛風(fēng)，活血，清熱解毒。治風(fēng)濕疼痛，拘攣麻木，癰疽，跌打，腸炎，痢疾。
《綱目拾遺》“祛風(fēng)，疏經(jīng)活血，健活血，健筋骨，通絡(luò)脈。治損傷，痹癥，麻木，皮風(fēng)，浸酒常飲?！毕慵悠れ铒L(fēng)濕，壯筋骨。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；小兒筋骨軟弱，腳痿行遲；水腫小便不利。
《四川中藥志》“鎮(zhèn)痛，除風(fēng)濕。治風(fēng)寒濕痹，腳膝拘攣，筋骨疼痛?！?
積雪草清熱利濕，消腫解毒。治痧氣腹痛，暑瀉，痢疾，濕熱黃疸，……疔癰腫毒，跌打損傷。
《四川中藥志》“祛風(fēng)散寒。治肺熱咳嗽，消癭瘤，涂癰瘡腫毒，消食積飽脹?！惫撬檠a補腎，活血，止血。治……風(fēng)濕痹痛，……跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼。
《本草正》“療骨中邪毒，風(fēng)熱疼痛，或外感風(fēng)濕，以致兩足痿弱疼痛?！卑总旗铒L(fēng)，燥濕，消腫，止痛。治頭痛。眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。
《滇南本草》“祛皮膚游走之風(fēng)，止胃冷腹痛寒痛，周身寒濕疼痛?！鄙借蜏刂?，消食，止痛。治心腹冷痛，停食不化，跌打損傷，牙痛。
《綱目》“暖中，辟瘴癘惡氣。治心腹冷氣痛，寒濕霍亂，風(fēng)蟲牙痛?！备山獪刂兄鸷?，回陽通脈。治心腹冷痛，……風(fēng)寒濕痹……。
《藥性論》“治腰腎中疼冷，冷氣，破血，去風(fēng)，通四肢關(guān)節(jié)，……去風(fēng)毒冷痹……”樟腦通竅，殺蟲，止痛，辟穢。治心腹脹痛，腳氣，瘡瘍疥癬，牙痛，跌打損傷。
《普濟方》“作膏治諸惡瘡及打撲損傷，風(fēng)濕腳氣等疾?！北ㄖT竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風(fēng)口噤，熱病神昏……《唐本草》“主心腹邪氣，風(fēng)濕積聚，耳聾。明目，去目赤膚翳。”薄荷腦疏風(fēng)，散熱，辟穢，解毒。治外感風(fēng)熱，頭痛，目赤，咽喉腫痛，食滯氣脹，口瘡，牙痛，瘡疥，癮疹。
《藥性論》“去憤氣，發(fā)毒汗，破血止痢，通利關(guān)節(jié)。”蕓香草解表，利濕，平喘，止咳。治……風(fēng)濕筋骨酸痛，慢性氣管炎。
《重慶草藥》“止風(fēng)濕麻木?！薄对颇现胁菟帯贰扒迨钔副恚麧窈臀?。治傷暑，夏月感冒，淋癥?！鳖嵡巡菔蛰d于中國藥典1995年版一部，抗膽堿藥。
本發(fā)明提供的麝香追風(fēng)止痛膏具有祛風(fēng)除濕，散寒止痛的功效，具有局部抗炎和改善局部微循環(huán)的作用，并可能通過抗炎和改善微循環(huán)對局部炎性純痛起到緩解作用。臨床用于治療寒濕痹阻所致關(guān)節(jié)、肌肉疼痛，扭傷疼痛等患者。麝香追風(fēng)止痛膏的具體用法用量為外用，一次1貼，一日1次。
以下是為了進一步驗證麝香追風(fēng)止痛膏的療效及安全性所作的實驗。其中藥效學(xué)試驗、急性毒性試驗是由重慶市醫(yī)科大學(xué)出具的，臨床實驗是由重慶市中醫(yī)院出具的，現(xiàn)將結(jié)果報告如下一、麝香追風(fēng)止痛膏與功能主治有關(guān)的藥效學(xué)試驗受試藥物麝香追風(fēng)止痛膏，成分處方中麝香追風(fēng)止痛流浸膏、樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏、顛茄流浸膏按本發(fā)明制成基質(zhì)受試液，用時振搖混勻(由于橡皮膏含藥量低，貼在動物皮膚上與皮膚接觸差，故改為稀釋后涂搽)。
對比藥物壯骨麝香止痛膏，成分處方中豹骨流浸膏、麝香、傷濕止痛流浸膏、樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏、顛茄流浸膏按上述方法制成基質(zhì)受試液，用時振搖混勻(由于橡皮膏含藥量低，貼在動物皮膚上與皮膚接觸差，故改為稀釋后涂搽)。
受試動物1.健康昆明種小白鼠，雌雄兼用，體重21±2.9g，由重慶醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供。
2.健康Wistar大鼠，雌雄兼用，體重211±28g，由重慶醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供。
試驗方法與結(jié)果(9.0SPSS統(tǒng)計包數(shù)據(jù)統(tǒng)計)1.大鼠足跖蛋清所致腫脹試驗1.1實驗動物選取健康Wistar種大白鼠40只，雌雄各半，按性別隨機分為4組，每組10只。
1.2方法與結(jié)果于實驗前用毛細管放大法測定記錄各組大鼠右后足的體積(ml)。每鼠每天給藥如下，并連續(xù)給藥3天。
(1)受試藥物組(麝香追風(fēng)止痛膏)每鼠右后足搽藥物受試液0.11ml，半小時后再搽0.11ml。
(2)對比藥物組(壯骨麝香止痛膏)每鼠右后足搽藥物受試液0.11ml一次。
注取小培養(yǎng)皿，盛藥物受試液高度1cm，精確稱量，浸入大鼠一支后足1秒鐘，取出鼠足后重新稱重，平均減重約0.13g(0.11ml)。
(3)空白對照組只搽蒸餾水。
各組大鼠于末次藥1小時后，于右后足跖皮下注射20％新鮮雞蛋清0.05ml致炎。同時各組再分別搽受試藥物1次。然后測定致炎后1、3、5、7小時的右后足的體積。各組大鼠致炎前后后足體積的差為腫脹度，以腫脹度對時間作圖，結(jié)果見表1。
表1.對大鼠足跖蛋清性腫脹的影響(X±SD，n＝10)

注t檢驗，與空白對照組比較**P＜0.01腫脹度＝致炎后足跖體積-致炎前足跖體積結(jié)果顯示，藥物受試液對大鼠足跖蛋清炎性腫脹有明顯的抑制作用且受試藥物組明顯優(yōu)于對比藥物組。
2.熱板法鎮(zhèn)痛實驗2.1實驗動物選取健康的昆明種雌性小鼠30只。
2.2方法與結(jié)果調(diào)節(jié)恒溫水浴至55±0.5℃，將小鼠置于預(yù)熱的不銹鋼熱板上，選基礎(chǔ)痛閾值在5-30秒之內(nèi)的小鼠30只，隨機分為3組，每組10只。分組后第二天再重測定基礎(chǔ)痛閾值，作為給藥前痛閾值。
(1)受試藥物組每鼠兩后足浸入藥物受試液中1cm深，3秒鐘后取出；10分鐘后再浸1次。
(2)對比藥物組每鼠兩后足浸入藥物受試液中1cm深，3秒鐘后取出。
(3)藥物對照組每鼠兩后足浸入雙氯芬酸二乙胺乳膠劑50％稀釋液中1cm深，3秒鐘后取出。
各組于浸藥后10分鐘和30分鐘后分別測定痛閾值一次，并與給藥前的基礎(chǔ)痛閾值比較，結(jié)果見表2。
表2.對小鼠熱刺激致痛的鎮(zhèn)痛作用(X±SD，n＝10)

注t檢驗，與藥前痛閾值比較，*P＜0.05。
結(jié)果顯示，受試藥物組與對比藥物組外用，藥后10分鐘對熱刺激致痛都有顯著的抑制作用，但藥后30分鐘對比藥物組作用明顯下降，而受試藥物組的效果較好。
3.對佐劑性關(guān)節(jié)炎的抑制作用3.1實驗動物選取健康Wistar種大白鼠40只，雄性，隨機分成4組，每組10只。
3.2方法與結(jié)果(1)空白對照組只浸蒸餾水。
(2)受試藥物組每鼠右后足浸入藥物受試液中1.5cm深，3秒鐘后取出；10分鐘后再浸1次。每日二次，間隔6小時。
(3)對比藥物組每鼠右后足浸入藥物受試液中1.5cm深，3秒鐘后取出。每日二次，間隔6小時。
各組每天定時浸藥，連續(xù)浸藥3天。第4天各鼠在乙醚麻醉下，于各鼠右后足墊內(nèi)一次性注射Fruend｀s完全佐劑0.05ml致炎，致炎后再連續(xù)分別浸藥22天。用細標記筆在大鼠右后肢踝關(guān)節(jié)周圍做一環(huán)形標記，分別于致炎前及致炎后的第3、10、22天，用毛細管放大法測量各鼠右后足體積，并觀察致炎10天后各鼠前足、尾、耳部的變化情況，及活動情況。結(jié)果見表3。
表3.對佐劑性關(guān)節(jié)炎的影響(n＝10，x±SD)

注t檢驗，與空白對照組比較，**P＜0.01。
腫脹度＝致炎后足跖體積-致炎前足跖體積結(jié)果表明，受試藥物組比對比藥物組效果明顯。
4.小結(jié)
外用麝香追風(fēng)止痛膏，對大鼠足跖蛋清致炎性腫脹有明顯的抑制作用；對小鼠熱刺激致痛未觀察到明顯鎮(zhèn)痛作用；對佐劑性關(guān)節(jié)炎有明顯的抑制作用。
麝香追風(fēng)止痛膏有活血止痛的功效，在臨床多用于關(guān)節(jié)扭傷、組織挫傷等至局限性較淺表的腫、痛等。本試驗顯示麝香追風(fēng)止痛膏具有局部抗炎和改善局部微循環(huán)的作用，并可能通過抗炎和改善微循環(huán)對局部炎性純痛起到緩解作用。
二、動物急性毒性試驗資料麝香追風(fēng)止痛膏高劑量(成人劑量的23倍)，低劑量(成人劑量的11.5倍)給家兔完整皮膚與破損皮膚一次性外涂給藥，未見急性毒性反應(yīng)。連續(xù)觀察7天，各組動物均無異常。
1.受試藥物麝香追風(fēng)止痛膏由麝香追風(fēng)止痛流浸膏、冰片、薄荷腦、顛茄流浸膏、樟腦、水楊酸甲酯、蕓香浸膏及藥用橡膠、松香等基質(zhì)制成的皮膚外用制劑(成品每張70cm2，含橡皮膏量≈1.4g)，照處方量折算，每張麝香追風(fēng)止痛膏含藥量麝香追風(fēng)止痛流浸膏0.1g、冰片0.02g、薄荷腦0.04g、顛茄流浸膏0.06g、樟腦0.04g、水楊酸甲酯0.03g、芝香浸膏0.025g(合計0.315g)。
將上述比例藥物置乳缽中碾勻，加70％乙醇稀釋為每1ml含0.315g藥物的溶液，作為藥物受試液；橡膠、松香等基質(zhì)用石油醚稀釋為每1ml含0.2g的橡膠溶液，作為基質(zhì)受試液；以上溶液用時振搖混勻(由于橡皮膏含藥量低，貼在動物皮膚上與皮膚接觸差，故改為稀釋后涂搽)。
麝香追風(fēng)止痛流浸膏等藥物、基質(zhì)，由重慶中藥總廠提供。
麝香追風(fēng)止痛膏臨床多用于關(guān)節(jié)扭傷、組織挫傷等局部疾患，外用(完整皮膚)。成人每次用量一般不超過5張，即1.58g藥物/60kg(0.026g/kg)體重。因臨床上使用一般不超過3～4天，加之本品臨床應(yīng)用已有20多年，且傷濕止痛膏(麝香追風(fēng)止痛膏＝傷濕止痛膏+麝香)已收入OTC目錄，因此不必做長期毒性試驗。
注按投料理論量計算處方中的毒劇中藥材，每張麝香追風(fēng)止痛膏含生草烏、生川烏、馬錢子藥材各0.003g。
2.受試動物新西蘭種大白兔由重慶醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供(批準號醫(yī)動字第310101010)。試驗開始時體重2.11±0.24kg；雌雄各半，分3組，單籠飼養(yǎng)。實驗室溫度20～28℃，相對濕度70～80％。
3.試驗方法與結(jié)果取健康家兔20只，隨機分成3組。分別為基質(zhì)受試液對照組(完整皮膚2只，破損皮膚2只)，2ml藥物受試液組(完整皮膚4只，破損皮膚4只)，4ml藥物受試液組(完整皮膚4只，破損皮膚4只)。于給藥前24小時將各組動物背部脊柱兩側(cè)毛剪掉，去毛面積約相當于體表面積的10％(約7×10cm2+7×10cm2)。破損皮膚組涂藥前將各兔背部去毛區(qū)用0#砂布擦至皮膚表面出現(xiàn)小滲血點為度，分別將受試物按①基質(zhì)受試液對照組2ml/只/單次。
②2ml藥物受試液組2ml/只/單次。
③4ml藥物受試液組4ml/只/二次。
于當日均勻涂于各組動物去毛區(qū)(雙側(cè)給藥，每側(cè)1/2)，給藥后24、48、72h至第7日(單籠飼養(yǎng)，防止互相舔食)，逐日觀察并記錄動物的體重、皮膚毛發(fā)、眼及粘膜的變化、呼吸、四肢活動及其他中毒表現(xiàn)。若遇有死亡動物，及時進行尸檢和肉眼觀察，當有肉眼可見病變時，進行病理組織學(xué)檢查。
試驗結(jié)果顯示，給麝香追風(fēng)止痛膏劑量相當于成人的11.5倍、30倍于家兔完整皮膚與破損皮膚，未見毒性反應(yīng)，連續(xù)觀察7日，各組動物均無異常，體重增加正常，結(jié)果見表1。
表1麝香追風(fēng)止痛膏急性毒性試驗動物體重

三、臨床實驗治療組麝香追風(fēng)止痛膏，外用，一日一次，貼于患處。一個月為一療程，兩療程后統(tǒng)計療效。
對照組壯骨麝香止痛膏，外用，貼于患處，一日一貼，一個月為一療程，兩療程后統(tǒng)計療效。
病例數(shù)480例1.統(tǒng)計結(jié)果
1.1性別在480例患者中，女性301例，男性163例，女∶男＝1∶1.85。兩組患者男女構(gòu)成比較，見表1。
表1兩組患者性別構(gòu)成比較(n)

兩組患者性別比較，經(jīng)X2檢驗，由校正概率或確切概率P＞0.05(P＝0.9101)，差異性無顯著性。
1.2兩組患者年齡比較，見表2。
表2兩組患者年齡比較(n)

經(jīng)Ridit分析，P＞0.05，兩組年齡分布上無顯著性差異。
1.3住院門診病例分布情況(n)

經(jīng)X2檢驗，P＞0.05(P＝1.0000)，兩組住院、門診病例分布上無顯著性差異。
1.4兩組病情比較，見表4。
表4兩組病情比較(n)

經(jīng)Ridit分析，P＞0.05，兩組病情分布上無顯著性差異。
1.5兩組病程分布比較表5兩組病程分布比較

結(jié)果表明，治療組病程最短3個月，最長26年，平均4.56±3.68年；對照組病程最短2個月，最長25年，平均年齡4.47±3.62年。組間病程分布比較，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無顯著性差異(U＝0.2061，P＝0.8363)。
1.6中醫(yī)癥狀分級比較，見表6。
表6兩組中醫(yī)癥狀比較

結(jié)果表明，兩組患者治療前中醫(yī)癥狀分級比較，無顯著性差異。
2.治療結(jié)果2.1總體療效比較，見表7。
表7兩組總體療效的比較

經(jīng)Ridit分析，U＝3.2582，P＜0.01，(P＝0.0011)兩組總體療效比較有顯著性差異。治療組好于對照組。
2.2主要癥狀療效比較(見表9、10、11、12)表9兩組對關(guān)節(jié)疼痛療效的比較(n)

經(jīng)Ridit分析，U＝2.1601，P＜0.05，(P＝0.0306)兩組對關(guān)節(jié)疼痛療效的比較有顯著性差異。
表10，兩組對曲伸不利療效的比較(n)

經(jīng)Ridit分析，U＝1.7817，P＞0.05，(P＝0.0745)兩組對曲伸不利療效的比較有顯著性差異。
表11兩組對關(guān)節(jié)壓痛療效的比較(n)

經(jīng)Ridit分析，U＝1.2841，P＞0.05，(P＝0.1986)兩組對關(guān)節(jié)壓痛療效的比較有顯著性差異。
表12兩組對晨僵療效的比較(n)

經(jīng)Ridit分析，U＝0.9170，P＞0.05，(P＝0.3584)兩組對晨僵療效的比較有顯著性差異。
典型病例張某，女，54歲，2002年6月15日初診。患者右膝關(guān)節(jié)疼痛，遇寒加重，屈伸不利5年，近1個月癥狀加重，右膝腫脹明顯，多方治療無效。診為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。以麝香追風(fēng)止痛膏外帖，帖后輕輕揉按，每日1次。7日后局部腫脹基本消失。16日后可下床行走，2月后活動自如，血沉及抗“0”恢復(fù)正常。隨訪3月未見復(fù)發(fā)。
本發(fā)明的麝香追風(fēng)止痛膏及其制備方法的優(yōu)良效果就在于本發(fā)明是中藥的外用制劑，通過藥效學(xué)實驗更好的驗證了活血化瘀、行氣止痛、清熱解毒之功效，在較短的時間內(nèi)達到表里兼治，從而減輕了患者的經(jīng)濟負擔；由于本發(fā)明采用了滲漉法進行提取，加大了藥物劑量，所以本發(fā)明的麝香追風(fēng)止痛膏在臨床治療的療效上明顯優(yōu)于市售的壯骨麝香止痛膏。
具體實施例方式
以下用實施例對本發(fā)明的麝香追風(fēng)止痛膏及其制備方法作進一步的說明，這將有助于對本發(fā)明及其效果進一步的了解，實施例不限定本發(fā)明的保護范圍，其保護范圍由權(quán)利要求來決定。
實施例1本實施例中所用的原料藥為麝香追風(fēng)止痛流浸膏100g、蕓香浸膏30g、顛茄流浸膏50g、樟腦40g、冰片20g、水楊酸甲酯40g、薄荷腦50g。
其制備方法是取生草烏20g、生川烏20g、乳香20g、沒藥20g、生馬錢子20g、丁香20g、肉桂45g、荊芥45g、防風(fēng)45g、老鸛草45g、香加皮45g、積雪草45g、骨碎補45g、白芷70g、山奈75g、干姜75g粉碎成過24的粗粉；將粉碎的藥材混勻，以75％重量百分比濃度的乙醇作溶劑，加溶劑潤濕藥材2小時，裝入滲漉器中，加溶劑至浸沒藥材，浸漬40小時后，開始滲漉，以1ml/min的流速滲漉，收集藥材1倍量的初漉液，另器收集；繼續(xù)收集，收集藥材6倍量的續(xù)漉液，續(xù)漉液與初漉液合并，在-0.08MPa減壓回收乙醇，濾過，濾液于60℃的溫度下濃縮至稠膏狀；加入濃縮后的稠膏8倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置2小時，吸取上清液，在-0.08MPa減壓回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.03的流浸膏，向流浸膏中加入麝香0.5g，混勻，即得麝香追風(fēng)止痛流浸膏；取顛茄草250g，粉碎成過24的粗粉，將粉碎的藥材混勻，以75％重量百分比濃度的乙醇作溶劑，加溶劑潤濕藥材2小時，裝入滲漉器中，加溶劑至浸沒藥材，浸漬45小時后，開始滲漉，以1ml/min的流速滲漉，收集藥材2倍量的初漉液，另器收集；繼續(xù)滲漉，待生物堿完全漉出，續(xù)漉液作下次滲漉的溶劑用；將初漉液在55℃、-0.08MPa減壓回收乙醇，放冷至室溫，分離除去葉綠素，濾過，濾液于60℃的溫度下蒸發(fā)至稠膏狀；加入濃縮后的稠膏8倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置2小時，待沉淀完全，吸取上清液，在55℃減壓回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.15的稠膏，測定稠膏中生物堿的含量，使其符合規(guī)定，再向稠膏中加入75％重量百分比濃度的乙醇和水稀釋，靜置，待澄清后濾過，即得顛茄流浸膏；取麝香追風(fēng)止痛流浸膏100g與顛茄流浸膏50g混勻，備用；取樟腦40g、冰片20g、水楊酸甲酯40g、薄荷腦50g、蕓香浸膏30g混勻；向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏的混合物中加入麝香追風(fēng)止痛流浸膏與顛茄流浸膏的混合物，混勻；再向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏、麝香追風(fēng)止痛流浸膏、顛茄流浸膏的混合物中加入上述七種混合物的3.7倍量由橡膠301g、松香350g、氧化鋅450g、凡士林50g、羊毛脂40g、液體石蠟30制成的基質(zhì)，制成涂料，進行涂膏，切斷，蓋襯，切成小塊，即得麝香追風(fēng)止痛膏，其中橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟的重量比為3∶3∶3.5∶0.5∶0.3∶0.2。
實施例2
所用的工藝設(shè)備及原料基本同實施例1，唯不同的是取生草烏25g、生川烏23g、乳香23g、沒藥25g、生馬錢子25g、丁香22g、肉桂40g、荊芥40g、防風(fēng)40g、老鸛草50g、香加皮50g、積雪草40g、骨碎補40g、白芷75g、山奈73g、干姜78g粉碎成粗粉；將粉碎的藥材混勻，以85％重量百分比濃度的乙醇作溶劑，加溶劑潤濕藥材3小時，裝入滲漉器中，加溶劑至浸沒藥材，浸漬45小時后，開始滲漉，以2ml/min的流速滲漉，收集藥材1.5倍量的初漉液，另器收集；繼續(xù)收集，收集藥材5倍量的續(xù)漉液，續(xù)漉液與初漉液合并，在-0.1MPa減壓回收乙醇，濾過，濾液于70℃的溫度下濃縮至稠膏狀；加入濃縮后的稠膏10倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置3小時，吸取上清液，在-0.1MPa減壓回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.05的流浸膏，向流浸膏中加入麝香1g，混勻，即得麝香追風(fēng)止痛流浸膏；取麝香追風(fēng)止痛流浸膏110g與顛茄流浸膏60g混勻，備用；取樟腦50g、冰片25g、水楊酸甲酯35g、薄荷腦40g、蕓香浸膏27.5g混勻；向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏的混合物中加入麝香追風(fēng)止痛流浸膏與顛茄流浸膏的混合物，混勻；再向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏、麝香追風(fēng)止痛流浸膏、顛茄流浸膏的混合物中加入上述七種混合物的3.8倍量由橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟制成的基質(zhì)，制成涂料，進行涂膏，切斷，蓋襯，切成小塊，即得麝香追風(fēng)止痛膏，其中橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟的重量比為3∶3.5∶4.5∶0.6∶0.4∶0.3。
實施例3本實施例中所用的原料藥為麝香追風(fēng)止痛流浸膏150g、蕓香浸膏31.25g、顛茄流浸膏75g、樟腦60g、冰片30g、水楊酸甲酯36.5g、薄荷腦45g。
其制備方法是取生草烏22g、生川烏25g、乳香25g、沒藥27g、生馬錢子22g、丁香27g、肉桂50g、荊芥55g、防風(fēng)60g、老鸛草40g、香加皮40g、積雪草50g、骨碎補55g、白芷77g、山奈70g、干姜70g粉碎成過60目篩的粗粉；將粉碎的藥材混勻，以95％重量百分比濃度的乙醇作溶劑，加溶劑潤濕藥材4小時，裝入滲漉器中，加溶劑至浸沒藥材，浸漬50小時后，開始滲漉，以3ml/min的流速滲漉，收集藥材2倍量的初漉液，另器收集；繼續(xù)收集，收集藥材7倍量的續(xù)漉液，續(xù)漉液與初漉液合并，在-0.09MPa減壓回收乙醇，濾過，濾液于65℃的溫度下濃縮至稠膏狀；加入濃縮后的稠膏12倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置4小時，吸取上清液，在-0.09MPa減壓回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.08的流浸膏，向流浸膏中加入麝香2g，混勻，即得麝香追風(fēng)止痛流浸膏；取顛茄草350g，粉碎成過60目的粗粉，將粉碎的藥材混勻，以85％重量百分比濃度的乙醇作溶劑，加溶劑潤濕藥材3小時，裝入滲漉器中，加溶劑至浸沒藥材，浸漬48小時后，開始滲漉，以2ml/min的流速滲漉，收集藥材2-4倍量的初漉液，另器收集；繼續(xù)滲漉，待生物堿完全漉出，續(xù)漉液作下次滲漉的溶劑用；將初漉液在60℃減壓回收乙醇，放冷至室溫，分離除去葉綠素，濾過，濾液于65℃的溫度下蒸發(fā)至稠膏狀；加入濃縮后的稠膏8-12倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置3小時，待沉淀完全，吸取上清液，在60℃減壓回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.20的稠膏，測定稠膏中生物堿的含量，使其符合規(guī)定，再向稠膏中加入85％重量百分比濃度的乙醇和水稀釋，靜置，待澄清后濾過，即得顛茄流浸膏。
取麝香追風(fēng)止痛流浸膏150g與顛茄流浸膏75g混勻，備用；取樟腦60g、冰片30g、水楊酸甲酯36.5g、薄荷腦45g、蕓香浸膏31.25g混勻；向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏的混合物中加入麝香追風(fēng)止痛流浸膏與顛茄流浸膏的混合物，混勻；再向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏、麝香追風(fēng)止痛流浸膏、顛茄流浸膏的混合物中加入上述七種混合物的3.9倍量由橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟制成的基質(zhì)，制成涂料，進行涂膏，切斷，蓋襯，切成小塊，即得麝香追風(fēng)止痛膏，其中橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟的重量比為3.5∶3∶4∶0.6∶0.4∶0.2。
實施例4所用的工藝設(shè)備及原料基本同實施例3，唯不同的是取生草烏27g、生川烏30g、乳香28g、沒藥22g、生馬錢子30g、丁香25g、肉桂55g、荊芥50g、防風(fēng)50g、老鸛草55g、香加皮60g、積雪草55g、骨碎補50g、白芷73g、山奈77g、干姜80g粉碎成粗粉；將粉碎的藥材混勻，以90％重量百分比濃度的乙醇作溶劑，加溶劑潤濕藥材2.5小時，裝入滲漉器中，加溶劑至浸沒藥材，浸漬48小時后，開始滲漉，以1.5ml/min的流速滲漉，收集藥材2倍量的初漉液，另器收集；繼續(xù)收集，收集藥材8倍量的續(xù)漉液，續(xù)漉液與初漉液合并，在-0.1MPa減壓回收乙醇，濾過，濾液于65℃的溫度下濃縮至稠膏狀；加入濃縮后的稠膏9倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置4小時，吸取上清液，在-0.1MPa減壓回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.06的流浸膏，向流浸膏中加入麝香1.5g，混勻，即得麝香追風(fēng)止痛流浸膏；取麝香追風(fēng)止痛流浸膏135g與顛茄流浸膏85g混勻，備用；取樟腦45g、冰片27g、水楊酸甲酯37.5g、薄荷腦60g、蕓香浸膏35g混勻；向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏的混合物中加入麝香追風(fēng)止痛流浸膏與顛茄流浸膏的混合物，混勻；再向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏、麝香追風(fēng)止痛流浸膏、顛茄流浸膏的混合物中加入上述七種混合物的4.0倍量由橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟制成的基質(zhì)，制成涂料，進行涂膏，切斷，蓋襯，切成小塊，其中橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟的重量比為3.5∶3.5∶4∶0.5∶0.3∶0.3。
實施例5本實施例中所用的原料藥為麝香追風(fēng)止痛流浸膏135g、蕓香浸膏35g、顛茄流浸膏100g、樟腦55g、冰片23g、水楊酸甲酯39g、薄荷腦55g。
其制備方法是取生草烏30g、生川烏28g、乳香30g、沒藥30g、生馬錢子27g、丁香30g、肉桂60g、荊芥60g、防風(fēng)55g、老鸛草60g、香加皮55g、積雪草60g、骨碎補60g、白芷80g、山奈80g、干姜75g粉碎成過65目的粗粉；將粉碎的藥材混勻，以80％重量百分比濃度的乙醇作溶劑，加溶劑潤濕藥材3.5小時，裝入滲漉器中，加溶劑至浸沒藥材，浸漬42小時后，開始滲漉，以2.5ml/min的流速滲漉，收集藥材1.5倍量的初漉液，另器收集；繼續(xù)收集，收集藥材6倍量的續(xù)漉液，續(xù)漉液與初漉液合并，在-0.09MPa減壓回收乙醇，濾過，濾液于68℃的溫度下濃縮至稠膏狀；加入濃縮后的稠膏11倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置3小時，吸取上清液，在-0.09MPa減壓回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.06的流浸膏，向流浸膏中加入麝香1.5g，混勻，即得麝香追風(fēng)止痛流浸膏；取顛茄草500g，粉碎成過65目的粗粉，將粉碎的藥材混勻，以95％重量百分比濃度的乙醇作溶劑，加溶劑潤濕藥材4小時，裝入滲漉器中，加溶劑至浸沒藥材，浸漬50小時后，開始滲漉，以3ml/min的流速滲漉，收集藥材4倍量的初漉液，另器收集；繼續(xù)滲漉，待生物堿完全漉出，續(xù)漉液作下次滲漉的溶劑用；將初漉液在65℃、-0.1MPa減壓回收乙醇，放冷至室溫，分離除去葉綠素，濾過，濾液于70℃的溫度下蒸發(fā)至稠膏狀；加入濃縮后的稠膏8-12倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置4小時，待沉淀完全，吸取上清液，在65℃、-0.1MPa減壓回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.25的稠膏，測定稠膏中生物堿的含量，使其符合規(guī)定，再向稠膏中加入95％重量百分比濃度的乙醇和水稀釋，靜置，待澄清后濾過，即得顛茄流浸膏。
取麝香追風(fēng)止痛流浸膏135g與顛茄流浸膏100g混勻，備用；取樟腦55g、冰片23g、水楊酸甲酯39g、薄荷腦55g、蕓香浸膏35g混勻；向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏的混合物中加入麝香追風(fēng)止痛流浸膏與顛茄流浸膏的混合物，混勻；再向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏、麝香追風(fēng)止痛流浸膏、顛茄流浸膏的混合物中加入上述七種混合物的3.8倍量由橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟制成的基質(zhì)，制成涂料，進行涂膏，切斷，蓋襯，切成小塊，其中橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟的重量比為3.5∶3.5∶4.5∶0.7∶0.4∶0.3。
權(quán)利要求
1.一種麝香追風(fēng)止痛膏，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成麝香追風(fēng)止痛流浸膏100-150 蕓香浸膏25-35 顛茄流浸膏50-100樟腦40-60 冰片20-30水楊酸甲酯35-40薄荷腦40-60
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的麝香追風(fēng)止痛膏，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成麝香追風(fēng)止痛流浸膏125 蕓香浸膏31.25顛茄流浸膏75樟腦50冰片25 水楊酸甲酯37.5 薄荷腦50
3.一種麝香追風(fēng)止痛膏的制備方法，其特征在于取按重量份計的生草烏20-30份、生川烏20-30份、乳香20-30份、沒藥20-30份、生馬錢子20-30份、丁香20-30份、肉桂40-60份、荊芥40-60份、防風(fēng)40-60份、老鸛草40-60份、香加皮40-60份、積雪草40-60份、骨碎補40-60份、白芷70-80份、山奈70-80份、干姜70-80份，粉碎成過24-65目的粗粉；用滲漉法制得麝香追風(fēng)止痛流浸膏，滲漉法是將粉碎的藥材混勻，以75％-95％重量百分比濃度的乙醇作溶劑，加溶劑潤濕藥材2-4小時，裝入滲漉器中，加溶劑至浸沒藥材，浸漬40-50小時后，開始滲漉，以1-3ml/min的流速滲漉，收集藥材1-2倍量的初漉液，另器收集；繼續(xù)滲漉，收集藥材5-8倍量的續(xù)漉液，續(xù)漉液與初漉液合并，在-0.08--0.1MPa減壓回收乙醇，濾過，濾液于60-70℃的溫度下濃縮至稠膏狀；加入濃縮后的稠膏8-12倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置2-4小時，吸取上清液，在-0.08--0.1MPa減壓回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.03-1.08的流浸膏，向流浸膏中加入麝香0.5-2份，混勻，即得麝香追風(fēng)止痛流浸膏；取顛茄草250-500份，粉碎成過24-65目的粗粉，將粉碎的藥材混勻，以75％-95％重量百分比濃度的乙醇作溶劑，加溶劑潤濕藥材2-4小時，裝入滲漉器中，加溶劑至浸沒藥材，浸漬45-50小時后，開始滲漉，以1-3ml/min的流速滲漉，收集藥材2-4倍量的初漉液，另器收集；繼續(xù)滲漉，待生物堿完全漉出，續(xù)漉液作下次滲漉的溶劑用；將初漉液在55-65℃減壓回收乙醇，放冷至室溫，分離除去葉綠素，濾過，濾液于60-70℃的溫度下蒸發(fā)至稠膏狀；加入濃縮后的稠膏8-12倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置2-4小時，待沉淀完全，吸取上清液，在55-65℃MPa減壓回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.15-1.25的稠膏，向稠膏中加入75％-95％重量百分比濃度的乙醇和水稀釋，靜置，待澄清后濾過，即得顛茄流浸膏；取麝香追風(fēng)止痛流浸膏100-150份與顛茄流浸膏50-100份混勻，備用；取按重量份計的樟腦40-60份、冰片20-30份、水楊酸甲酯35-40份、薄荷腦40-60份、蕓香浸膏25-35份混勻；向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏的混合物中加入麝香追風(fēng)止痛流浸膏與顛茄流浸膏的混合物，混勻；再向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏、麝香追風(fēng)止痛流浸膏、顛茄流浸膏的混合物中加入上述七種混合物的3.7-4.0倍量由橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟制成的基質(zhì)，制成涂料，進行涂膏，切斷，蓋襯，切成小塊，即得麝香追風(fēng)止痛膏，其中橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂、液體石蠟的重量比為3-3.5∶3-3.5∶3.5-4.5∶0.5-0.7∶0.3-0.4∶0.2-0.3。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有祛風(fēng)除濕，散寒止痛的功效，治療寒濕痹阻所致關(guān)節(jié)、肌肉疼痛，扭傷疼痛的麝香追風(fēng)止痛膏及其制備方法。它由麝香追風(fēng)止痛流浸膏等7種原料藥加工制備而成。本發(fā)明的制備方法是取用滲漉法制得的麝香追風(fēng)止痛流浸膏與顛茄流浸膏混勻，備用；其余樟腦等五味，混勻，向樟腦、冰片、水楊酸甲酯、薄荷腦、蕓香浸膏的混合物中加入麝香追風(fēng)止痛流浸膏與顛茄流浸膏的混合物，混勻，加入基質(zhì)，制成涂料。進行涂膏，切段，蓋襯，切成小塊，即得。本發(fā)明療效顯著、毒性小、質(zhì)量可嚴格控制，利于臨床應(yīng)用。
文檔編號A61K31/045GK1872235SQ200610079120
公開日2006年12月6日 申請日期2006年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月29日
發(fā)明者唐德江, 陳犁 申請人:重慶希爾安藥業(yè)有限公司