專利名稱：一種增加骨密度的保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種用于治療骨質(zhì)疏松癥的保健食品，具體涉及一種增加骨密度的保健食品。
背景技術(shù)：
祖國醫(yī)學(xué)將骨質(zhì)疏松癥歸屬于“骨痿”、“骨痹”范疇。中醫(yī)學(xué)認為，腎虛髓虧、脾胃虛弱、氣血瘀滯是骨質(zhì)疏松癥的主要病理因素?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，骨質(zhì)疏松癥的病理機制主要與性激素水平下降，骨礦含量下降，骨礦化沉積受限，骨吸收與骨形成出現(xiàn)缺陷等有關(guān)。
目前治療骨質(zhì)疏松癥多采用激素替代和補鈣療法。雌激素類藥物有誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌的危險，單純補鈣存在吸收量少的問題，治療骨質(zhì)疏松癥的效果不佳。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服背景技術(shù)的不足，而提供一種以補充膠原、鈣源來防治骨質(zhì)疏松癥的增加骨密度的保健食品。該食品能夠改善由骨質(zhì)疏松引起的腰背疼痛，腰膝酸軟，全身無力，筋骨懈怠，下肢疼痛痿弱，步履艱難等臨床癥狀。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種增加骨密度的保健食品，其特征在于該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿800-1200份 骨碎補400-600份 當(dāng)歸200-300份珍珠粉100-200份 阿膠珠100-200份 大豆異黃酮50-100份維生素D30.1-1份 淀粉120-160份。
本發(fā)明采用的優(yōu)選技術(shù)方案是一種增加骨密度的保健食品，其特征在于該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿1000份 骨碎補500份 當(dāng)歸250份珍珠粉167份阿膠珠1670份 大豆異黃酮84份 維生素D30.333份 淀粉142份。
腎虛精虧，髓減骨枯是骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的根本因素。腎為先天之本，藏精，主骨生髓。腎精充足則骨髓生化有源，骨得髓養(yǎng)則強健有力。腎精不足則骨髓生化乏源，骨骼失養(yǎng)，骨礦含量下降，骨密度降低而發(fā)生骨質(zhì)疏松癥。肝藏血，主筋，肝血不足，筋骨失養(yǎng)可致肢體屈伸不利，甚則痿廢不用。故補肝腎，益精血，強腰膝，壯筋骨為防治骨質(zhì)疏松癥的根本大法。
脾胃虛損，后天失養(yǎng)是骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的重要因素。脾為后天之本，氣血生化之源，主運化，升清而布散精微，主管人體的消化吸收，又主四肢以奉養(yǎng)百骸。脾胃健則飲食增，運化行，水谷精微得以四布并被吸收，筋骨得養(yǎng)。若脾胃虛弱，運化無力，生化乏源，精微不能四布，則骨骼失于滋養(yǎng)，而引起骨質(zhì)疏松癥。同時脾運不健也可影響鈣及維生素D的吸收。因此，調(diào)脾胃，益氣血，促進營養(yǎng)吸收也是防治骨質(zhì)疏松癥的重要立法。
氣虛血瘀，脈絡(luò)瘀滯是骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的促進因素。氣血津液是榮養(yǎng)皮肉筋骨的物質(zhì)基礎(chǔ)。骨質(zhì)疏松癥多發(fā)于年老體弱、元氣不足者。氣虛不能推動血液正常運行，則血液停聚而成瘀。瘀則經(jīng)脈不通，新血不生，不榮不通均可致腰腿疼痛；虛則筋骨無以濡養(yǎng)而痿弱無力，脆弱易折，從而促進骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生。因此，活血化瘀，通絡(luò)行滯也是防治骨質(zhì)疏松癥的重要方法。
營養(yǎng)狀態(tài)是影響骨代謝的主要因素，尤其是鈣營養(yǎng)缺乏是導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥的一個主要原因。從營養(yǎng)角度看，攝入足夠的鈣是預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的重要的措施。膠原是骨中有機基質(zhì)骨小梁的重要組成部分，是骨骼中無機礦鹽沉積的支架。膠原含量的減少使其無從附著，從而導(dǎo)致骨密度的降低。因此，補充膠原、鈣源也是防治骨質(zhì)疏松癥的重要方法。
本發(fā)明“骨膠歸珍片”是由淫羊藿、骨碎補、當(dāng)歸、阿膠珠、珍珠粉、大豆異黃酮、維生素D3為主要原料制成的保健食品。“骨膠歸珍片”主要針對骨質(zhì)疏松癥肝腎不足、精血虧虛的病因病機所設(shè)。具有補肝腎，益精血，強筋壯骨，療傷止痛的功能。
方中本配方中淫羊藿味甘，性溫，溫陽化氣，益精填髓，補腎壯骨。骨碎補味苦性溫，為滋補肝腎、續(xù)筋接骨、活血止痛之良藥。與淫羊藿配合既能補肝腎、益精血、強筋骨，以治骨枯髓減、筋骨懈怠，又能活血祛瘀、通絡(luò)止痛。阿膠珠味甘，性平，為血肉有情之品，有良好的補血滋陰作用。當(dāng)歸味甘、辛、性溫，有補血養(yǎng)虛、活血止痛之效。珍珠粉補鈣壯骨。維生素D3能促進骨骼形成，促進鈣和磷在腸道吸收，影響骨骼鈣化過程。諸藥合用，共奏補肝腎，益精血，強筋壯骨，療傷止痛之效。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有點本發(fā)明保健食品具有補充骨膠原，儲存骨能量，補充鈣源，增加骨密度的功效。能夠改善由骨質(zhì)疏松引起的腰背疼痛，腰膝酸軟，全身無力，筋骨懈怠，下肢疼痛痿弱，步履艱難等臨床癥狀。
本發(fā)明“骨膠歸珍片”的藥理作用骨膠歸珍片于2004年12月～2005年10月，經(jīng)中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所動物實驗證明，骨膠歸珍片具有增加骨密度的保健功能。試驗按2003年版衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》進行。具有增加骨密度功能研究表明，經(jīng)口給予卵巢切除大鼠不同劑量的骨膠歸珍片3個月，骨膠歸珍片中、高劑量組大鼠股骨干重和大鼠的骨密度、骨礦含量和骨鈣含量與模型對照組比較有顯著差異。低劑量組大鼠股骨中點和股骨干骺端骨密度與模型組對照組比較有顯著差異，檢測結(jié)果表明，骨膠歸珍片具有顯著增加骨密度的功能。
首都醫(yī)科大學(xué)毒理研究室對骨膠歸珍片進行了毒理學(xué)安全性評價。
急性毒性試驗結(jié)果表明，觀察期內(nèi)未見實驗小鼠出現(xiàn)中毒癥狀和死亡情況，根據(jù)急性毒性分級標(biāo)準(zhǔn)，骨膠歸珍片屬實際無毒物質(zhì)。
致突變試驗結(jié)果表明，Ames實驗、小鼠骨髓細胞微核試驗、小鼠精子畸變試驗均為陰性，顯示骨膠歸珍片無致突變作用。
30天喂養(yǎng)試驗結(jié)果表明，骨膠歸珍片對生長發(fā)育、血液系統(tǒng)、肝、腎功能，蛋白、脂肪、糖的代謝，以及主要臟器的組織學(xué)改變，均無明顯影響。
以上結(jié)果說明，骨膠歸珍片安全無毒，達到保健食品級的要求可以放心服用。
本發(fā)明的產(chǎn)品優(yōu)勢1、雙重營養(yǎng)骨膠歸珍片在采用天然鈣源珍珠粉補充鈣營養(yǎng)、維生素D3促進鈣吸收的同時，加入富含膠原蛋白的阿膠珠補充骨膠原，增加骨營養(yǎng)。充鈣源，補膠原雙管齊下，從而達到增加骨密度的最佳效應(yīng)。
2、標(biāo)本兼顧骨膠歸珍片在采用天然鈣源、膠原補充骨營養(yǎng)的同時，吸取中醫(yī)藥防治骨質(zhì)疏松癥的精華，選用滋補肝腎，強筋健骨之品以固護腎虛之本，全面調(diào)整臟腑功能，從而達到增加骨密度，預(yù)防及改善骨質(zhì)疏松癥的目的。
3、中西合璧骨膠歸珍片不同于單純營養(yǎng)補充劑，主要表現(xiàn)在它能緊密地結(jié)合骨質(zhì)疏松癥性激素水平下降，骨礦含量下降，骨礦化沉積受限的發(fā)病機理選料組方，補充鈣源、補充骨膠原、調(diào)節(jié)體內(nèi)激素水平和調(diào)整臟腑功能并用，體現(xiàn)了中西合璧的組方特色。
具體實施例方式
以下通過實施例進一步闡明本發(fā)明實施例1按以下配方稱取各組分(1000片配方)淫羊藿1000g 骨碎補500g 當(dāng)歸250g 珍珠粉167g 淀粉142g阿膠珠167g 大豆異黃酮(20％)84g 維生素D3(0.25％)333mg。
其制備工藝1、取淫羊藿、骨碎補、當(dāng)歸，加水浸泡3小時，煎煮2次，加水量8倍、6倍，煎煮時間1.5小時、1小時，過濾，合并煎液；水提液減壓濃縮(壓力0.08MPa，溫度70℃)至相對密度為1.10(60℃測)；加95％乙醇至含醇量70％，醇沉24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇(壓力0.05Mpa，60℃)，減壓濃縮(壓力0.08MPa，溫度60℃)至相對密度為1.20-1.25(60℃熱測)的稠膏；稠膏減壓干燥(壓力0.08Mpa，溫度70℃)，得淫羊藿、骨碎補、當(dāng)歸提取物(提取率11.0％)，備用。
2、取上述提取物與檢驗合格的珍珠粉、阿膠珠、大豆異黃酮，合并，粉碎過80目篩，混勻，得混合粉A，備用。
3、取檢驗合格的維生素D3與淀粉等量遞增法混合均勻，得混合粉B，備用。
4、將混合粉A與混合粉B等量遞增法混合均勻，95％乙醇18目篩制粒，室溫晾干，整粒(20目篩)，壓片，0.75g/片，包衣即為成品。
大豆異黃酮的制備大豆壓榨去油，得大豆粕；大豆粕加90％乙醇回流提取3次(6倍，5倍，5倍)，每次1.5小時，濾過，濾液減壓回收乙醇(壓力0.01-0.05Mpa，溫度60℃)至無乙醇味(60℃相對密度為1.10-1.20)，加入4倍量去離子水沉降2小時，濾過，濾液用同體積的乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，萃取液減壓濃縮(壓力0.05Mpa，溫度60℃)，稠膏真空干燥(真空度0.08Mpa，溫度80℃)得干膏，干膏粉碎過80目篩，得大豆異黃酮。
實施例2按以下配方稱取各組分(1000片配方)淫羊藿1200g 骨碎補600g 當(dāng)歸300g珍珠粉200g 阿膠珠100g 大豆異黃酮(20％)50g維生素D3(0.25％)100mg淀粉120g。
其制備工藝同實施例1。
實施例3按以下配方稱取各組分(1000片配方)淫羊藿800g 骨碎補400g 當(dāng)歸200g珍珠粉100g 阿膠珠200g 大豆異黃酮(20％)100g維生素D3(0.25％)1000mg 淀粉160g。
其制備工藝同實施例1。
本發(fā)明用法用量口服，每次3片，每日2次。
權(quán)利要求
1.一種增加骨密度的保健食品，其特征在于該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿800-1200份 骨碎補400-600份當(dāng)歸200-300份珍珠粉100-200份阿膠珠100-200份大豆異黃酮50-100份維生素D3 0.1-1份 淀粉120-160份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種增加骨密度的保健食品，其特征在于該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿1000份 骨碎補500份當(dāng)歸250份 珍珠粉167份阿膠珠1670份 大豆異黃酮84份 維生素D3 0.333份 淀粉142份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種增加骨密度的保健食品，該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿800－1200份、骨碎補400－600份、當(dāng)歸200－300份、珍珠粉100－200份、阿膠珠100－200份、大豆異黃酮50－100份、維生素D3 0.1－1份、淀粉120－160份。本發(fā)明保健食品具有補充骨膠原，儲存骨能量，補充鈣源，增加骨密度的功效。能夠改善由骨質(zhì)疏松引起的腰背疼痛，腰膝酸軟，全身無力，筋骨懈怠，下肢疼痛痿弱，步履艱難等臨床癥狀。
文檔編號A61K31/352GK101084968SQ20071001814
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月27日
發(fā)明者謝曉林 申請人:陜西盤龍制藥集團有限公司