專利名稱：一種殺螨蟲凝膠劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種殺螨蟲凝膠制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
螨蟲是一種肉眼不易看見的微型害蟲，其尸體、分泌物和排泄物都是過敏 原。螨蟲能堵塞人體皮膚毛孔，并破壞毛囊皮脂腺，造成毛孔粗大、皮膚粗糙、 痤瘡、粉刺等肌膚問題，重則發(fā)展成慢性皮膚疾病，如酒糟鼻。寄生在皮膚表 層里的疥螨，其活動、噬食和排泄物都會刺激皮膚，夜間更為劇烈，以致患者 抓破皮膚而繼發(fā)細(xì)菌感染，發(fā)生膿瘡、毛囊炎或癤腫。
現(xiàn)有的殺螨蟲藥劑大多為單一的西藥制劑或單一的中藥制劑，使用西藥進(jìn) 行治療副作用較大。采用中西藥制劑能綜合中藥和西藥的優(yōu)勢，減少單純使用 西藥帶來的毒副作用。目前，具有殺螨蟲功能的中西藥制劑成分復(fù)雜，制備方 法繁瑣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種無毒副作用、成分簡單、制備方法簡便的能夠 殺滅螨蟲的中西藥制劑及其制備方法。
本發(fā)明所述的一種殺螨蟲凝膠制劑，其特征在于由以下成分制成大風(fēng) 子、百部、蛇床子、仙鶴草、白芷、甲硝唑、凝膠劑、乳化劑、防腐劑、有機(jī) 溶劑和水。
其中，所述凝膠劑為卡波姆934NF或卡波姆971，優(yōu)選卡波姆934NF;所 述乳化劑優(yōu)選為三乙醇胺；所述防腐劑為羥苯乙酯或者尼鉑金類，優(yōu)選為羥苯 乙酯；所述有機(jī)溶劑為吐溫-80、丙二醇、甘油中的一種或幾種，優(yōu)選為丙二醇 和甘油混合溶劑。
本發(fā)明所述殺螨蟲止癢凝膠制劑，是由主藥和輔料組成，其中所述主藥按 重量百分比計算，大風(fēng)子1%-4%、百部0. 2%-1%、蛇床子0.1%-0. 5%、仙鶴草0.01 %-0.05%、白芷0.2%_1%、甲硝唑1%-5%，所述輔料為凝膠基質(zhì)、乳化劑、防 腐劑、有機(jī)溶劑和水。
4優(yōu)選地，本發(fā)明所述的殺螨止癢凝膠劑，其特征在于所述成分的重量百
分比為大風(fēng)子2%、百部0.5%、蛇床子0.25%、仙鶴草0.025%、白芷0.5%、 甲硝唑3%、卡波姆0. 3%-1. 5%、三乙醇胺0. 05%-1. 0%、羥苯乙酯0. 05%-0. 5%、 丙二醇4%-8%、甘油10%-25%%、水余量。
更優(yōu)選地，本發(fā)明所述的殺螨止癢凝膠劑，其特征在于所述成分的重量 百分比為大風(fēng)子2%、百部0. 5%、蛇床子0. 25%、仙鶴草0. 025°/。、白芷0. 5%、 甲硝唑3%、卡波姆934NF 0. 5%、三乙醇胺0. 08%、羥苯乙酯O. 06%、丙二醇6. 5 %、甘油20%、水余量。
本發(fā)明還提供了一種制備所述殺螨蟲凝膠制劑的方法，包括下述步驟(1) 由大風(fēng)子提取得到的揮發(fā)油，加入乳化劑和水制成混懸液備用；(2)將甲硝唑加 入到有機(jī)溶劑中溶解后備用；(3)百部與仙鶴草加60%-80%乙醇加熱回流提取 二次，回收乙醇后合并煎液，過濾后得到提取液備用；(4)蛇床子與白芷加水煎 煮二次，合并煎液，過濾后得到提取液備用；(5)將步驟(3)和(4)所得到的 提取液混勻，加入凝膠基質(zhì)，待均勻分散和溶脹后備用；(6)將步驟(1)、 (2) 和(5)所制得物料混勻，加入防腐劑和適量水，充分?jǐn)嚢杈鶆?，得到凝膠劑。
作為優(yōu)選，所述制備方法包括下述步驟(l)大風(fēng)子壓榨得到揮發(fā)油，加 入三乙醇胺，加熱使成混懸液，加水，混勻備用；(2)將甲硝唑加入到丙二醇和 甘油中，加熱溶解后備用；(3)百部與仙鶴草加60%_80%乙醇加熱回流提取二 次，回收乙醇后合并煎液，過濾后得到提取液備用；(4)蛇床子與白芷加水煎煮 二次，合并煎液，過濾后得到提取液備用；(5)將步驟(3)和(4)所得到的提 取液混勻，加入卡波姆934NF,均勻分散和溶脹后備用；(6)將步驟(1)、 (2) 和(5)所制得物料混勻，加入羥苯乙酯和適量水，充分?jǐn)嚢杈鶆颍玫侥z劑。
本發(fā)明上述所述的殺螨止癢凝膠劑，經(jīng)初步的臨床試驗(yàn)，采用雙盲對照試 驗(yàn)治療酒渣鼻64例(男23，女41，年齡40士12a) ， 1月2次，療程14-20d。本發(fā) 明的殺螨止癢凝膠劑，臨床治愈率14%,顯效49%,有效28%，總有效率91%。 副作用較輕。
另外，本發(fā)明的水性凝膠劑，使用方便，易于黏附于肌膚表面，使用后皮 膚感好、易清潔。同時，制劑穩(wěn)定，長期放置凝膠不變性、不脫水。本發(fā)明的 凝膠制備方法十分簡便，不需要特殊設(shè)備，各藥材的提取過程均不需要進(jìn)行濃百部5g 仙鶴草0.25g 甲硝唑30g 三乙醇胺 10g 丙二醇155.72g
縮，過濾后可直接進(jìn)行制劑過程的使用，有利于降低成本，便于工業(yè)化生產(chǎn)-具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
藥物組成
大風(fēng)子20g
蛇床子2.5g 白芷 5g 卡波姆971 8g 羥苯乙酯lg 吐溫-80 165g 加水至1000g 2.制備方法
(1) 大風(fēng)子搾油，備用；
(2) 百部與仙鶴草加75%乙醇加熱回流提取二次，每次100ml, 5min，合 并煎液，去除乙醇后過濾，備用；
(3) 蛇床子與白芷加水煎煮二次，每次lOOml， 35min，合并煎液，過濾，
備用；
(4) 合并步驟(2)和(3)所得提取液，將卡波姆971均勻分散到液中， 放置溶脹；
(5) 將三乙醇胺加入到步驟(1)所得的大風(fēng)子油，8(TC加熱使成混懸液，加 水，混勻；
(6) 將甲硝唑加入到丙二醇和吐溫-80中，8(TC加熱溶解；
(7) 將步驟(4)至(6)所得溶液混合，加入羥苯乙酯，研磨均勻，加水，攪 拌均勻，即得。
經(jīng)檢査，凝膠粘度適中，未見甲硝唑晶體析出。
實(shí)施例2 藥物組成
大風(fēng)子 20g
百部5g蛇床子2.5g
仙鶴草Q.25g
白芷5g
甲硝唑30g
卡波姆934NF 6g
三乙醇胺lg
羥苯乙酯lg
丙二醇62. 3g
甘油189.2g 加水至1000g
制備過程
(1) 大風(fēng)子榨油，備用；
(2) 百部與仙鶴草加75%乙醇加熱回流提取二次，每次100ml， 5min，合 并煎液，回收乙醇后過濾，備用；
(3) 蛇床子與白芷加水煎煮二次，每次100ml， 35min，合并煎液，過濾，
備用；
(4) 合并步驟(2)和(3)所得到的提取液，將卡波姆934NF均勻分散其 中，放置溶脹；
(5) 將三乙醇胺加入到步驟(1)所得的大風(fēng)子油，8(TC加熱使成混懸液，加 水，混勻；
(6) 將甲硝唑加入到丙二醇和甘油中，100'C加熱溶解； (8)將步驟(4)至(6)所得物料混合，加入羥苯乙酯，攪拌均勻，加水，攪
拌均勻，即得。
經(jīng)檢查，凝膠粘度適中，未見甲硝唑晶體析出。
已經(jīng)根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例對本發(fā)明作了描述。應(yīng)當(dāng)理解的是前面的描述和實(shí)施 例僅僅為了舉例說明本發(fā)明而已。在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的前提下，本 領(lǐng)域技術(shù)人員可以設(shè)計出本發(fā)明的多種替換方案和改進(jìn)方案，其均應(yīng)被理解為 在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1. 一種殺螨止癢凝膠劑，是由主藥和輔料組成，其中所述主藥按重量百分比計算，大風(fēng)子1％-4％、百部0.2％-1％、蛇床子0.1％-0.5％、仙鶴草0.01％-0.05％、白芷0.2％-1％、甲硝唑1％-5％，所述輔料為凝膠基質(zhì)、乳化劑、防腐劑、有機(jī)溶劑和水。
2. 如權(quán)利要求l所述的殺螨止癢凝膠劑，其特征在于所述凝膠基質(zhì)為卡波姆， 優(yōu)選為卡波姆934NF或卡波姆971，優(yōu)選為卡波姆934NF。
3. 如權(quán)利要求l所述的殺螨止癢凝膠劑，其特征在于所述乳化劑為三乙醇胺。
4. 如權(quán)利要求l所述的殺螨止癢凝膠劑，其特征在于所述防腐劑為羥苯乙酯或 尼鉑金。
5. 如權(quán)利要求l所述的殺螨止癢凝膠劑，其特征在于所述有機(jī)溶劑為吐溫-80、 丙二醇、甘油中的一種或幾種。
6. 如權(quán)利要求l所述的殺螨止癢凝膠劑，其特征在于所述成分的重量百分比為大風(fēng)子2%、百部0.5%、蛇床子0.25%、仙鶴草0.025%、白芷0.5%、甲硝 唑3%、卡波姆0.3%-1.5%、三乙醇胺0.05%-1.0%、羥苯乙酯0.05%-0.5%、丙 二醇4%-8%、甘油10%-25%%、水余量。
7. 如權(quán)利要求6所述的殺螨止癢凝膠劑，其特征在于所述成分的重量百分比 為大風(fēng)子2%、百部0.5%、蛇床子0.25%、仙鶴草0.025%、白芷0.5%、甲硝 唑3%、卡波姆934NF 0.5%、三乙醇胺0.08%、羥苯乙酯0.06%、丙二醇6.5 %、甘油20%、水余量。
8. 如權(quán)利要求l-7任一項(xiàng)所述的殺螨止癢凝膠劑，其特征在于所述凝膠劑是通 過包括下述步驟方法制得的(l)由大風(fēng)子提取得到的揮發(fā)油，加入乳化劑和水 制成混懸液備用；(2)將甲硝唑加入到有機(jī)溶劑中溶解后備用；(3)百部與仙鶴草 加60%-80%乙醇加熱回流提取二次，回收乙醇后合并煎液，過濾后得到提取 液備用；(4)蛇床子與白芷加水煎煮二次，合并煎液，過濾后得到提取液備用； (5)將步驟(3)和(4)所得到的提取液混勻，加入凝膠基質(zhì)，待均勻分散和溶脹后備用；(6)將步驟(1) 、(2)和(5)所制得物料混勻，加入防腐劑和適 量水，充分?jǐn)嚢杈鶆?，得到凝膠劑。
9. 如權(quán)利要求8所述的殺螨止癢凝膠劑，其特征在于所述凝膠劑是通過包括下 述步驟方法制得的(l)大風(fēng)子壓搾得到揮發(fā)油，加入三乙醇胺，加熱使成混懸 液，加水，混勻備用；(2)將甲硝唑加入到丙二醇和甘油中，加熱溶解后備用；(3)百部與仙鶴草加60%-80%乙醇加熱回流提取二次，回收乙醇后合并煎液， 過濾后得到提取液備用；(4)蛇床子與白芷加水煎煮二次，合并煎液，過濾后得 到提取液備用；(5)將步驟(3)和(4)所得到的提取液混勻，加入卡波姆 934NF，均勻分散和溶脹后備用；(6)將步驟(1) 、 (2)和(5)所制得物料混 勻，加入羥苯乙酯和適量水，充分?jǐn)嚢杈鶆颍玫侥z劑。
10. —種制備權(quán)利要求l-9任一項(xiàng)所述的殺螨止癢凝膠劑的方法，其包括下述步 驟(l)由大風(fēng)子提取得到的揮發(fā)油，加入乳化劑和水制成混懸液備用；(2)將甲 硝唑加入到有機(jī)溶劑中溶解后備用；(3)百部與仙鶴草加60%-80%乙醇加熱回 流提取二次，回收乙醇后合并煎液，過濾后得到提取液備用；(4)蛇床子與白芷 加水煎煮二次，合并煎液，過濾后得到提取液備用；(5)將步驟(3)和(4)所 得到的提取液混勻，加入凝膠基質(zhì)，待均勻分散和溶脹后備用；(6)將步驟(1) 、 (2)和(5)所制得物料混勻，加入防腐劑和適量水，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?得到凝膠劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種殺螨止癢凝膠制劑，由以下成分制成大風(fēng)子、百部、蛇床子、仙鶴草、白芷、甲硝唑、凝膠劑、乳化劑、防腐劑、有機(jī)溶劑和水。本發(fā)明的凝膠劑，使用方便，易于黏附于肌膚表面，使用后皮膚感好、易清潔。同時，制劑穩(wěn)定，凝膠制備方法十分簡便，不需要特殊設(shè)備，各藥材的提取過程均不需要進(jìn)行濃縮，過濾后可直接進(jìn)行制劑過程的使用，有利于降低成本，便于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61K9/00GK101543600SQ200810102688
公開日2009年9月30日 申請日期2008年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月25日
發(fā)明者周文艷, 靜 申 申請人:北京申科聯(lián)華科技有限公司