專利名稱：：一種治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種治療子宮肌瘤的藥物，具體涉及一種以中草藥為原料藥制備的藥物，以及上述藥物的制備方法。技術背景子宮肌瘤是一種婦科常見的良性腫瘤，多發(fā)于30~50歲的婦女。子宮肌瘤的傳統(tǒng)治療方法有手術和藥物治療兩種。對于癥狀不明顯或較輕者，以及不適宜進行手術的患者，均可給予藥物治療。臨床常用的西藥主要為抗激素類藥物，在治療的同時，也給患者帶來諸多的副作用，且治標不能治本。中醫(yī)認為，本病屬于"癥瘕"范疇，主要是由于氣滯血瘀，風寒濕熱之邪內(nèi)侵或七情、飲食內(nèi)傷、氣血失調(diào)、氣滯血瘀所致。因此中藥治療重在理氣行滯、活血化瘀、散結(jié)消癥。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果好、毒副作用小、見效快的治療子宮肌瘤的藥物。本發(fā)明的另一目的是提供上述藥物的制備方法。本發(fā)明是通過以下措施實現(xiàn)的本發(fā)明的治療子宮肌瘤的藥物，由下述重量配比的原料藥制成當歸512份，延胡索610份，丹參612份，桃仁612份，川牛膝1525份，琥珀2~6份，合歡皮10~15份，炒赤芍1015份，炒橘核410份，甘草48份，雞矢藤915份，絞股藍1020份。上述的治療子宮肌瘤的藥物，其優(yōu)選的配方為由下述重量配比的原料藥制成當歸9份，延胡索8份，丹參9份，桃仁9份，川牛膝20份，琥珀4份，合歡皮12份，炒赤芍12份，炒橘核7份，甘草6份，雞矢藤12份，絞股藍15份。上述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，采用以下步驟(1)將琥珀粉碎制成細粉末；(2)其余的藥物加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.041.07g/cm3，靜置，傾取上清液，濾過，濾液繼續(xù)濃縮至相對密度為1.101.15g/cm3;(3)將琥珀細粉末加入到濃縮的濾液中，攪拌均勻，根據(jù)需要可制成片劑、丸劑、膠囊、沖劑和口服液；(4)檢驗合格后分裝。由于本病可由于經(jīng)期或產(chǎn)后內(nèi)傷生冷、外感風寒，或喜怒傷肝，或憂思傷脾，或積勞積弱導致氣逆血滯，日積月累所致，因此在疏肝理氣、活血化瘀的同時，還要注意調(diào)理脾胃和清熱解毒。本發(fā)明的配方中選用各味原料藥的功效如下當歸味辛、苦，性溫。具有補血、活血、調(diào)經(jīng)、潤腸通便等作用。延胡索味辛、苦，性溫。具有活血、行氣、止痛之功。丹參性微寒。具有活血調(diào)經(jīng)、軟堅散結(jié)、涼血消癰、寧心安神的功效。桃仁味苦、甘，性平。具有活血化瘀、潤腸通便、止咳平喘、殺蟲止癢的作用。川牛膝味苦、酸，性平。具有活血化瘀、利尿通淋、引血下行之功。琥珀味甘，性平。具有鎮(zhèn)驚安神、鎮(zhèn)咳祛痰、活血散瘀、利水通淋的作用。合歡皮味甘，性平。具有安神解郁、活血消腫的作用。赤芍味苦，性微寒。具有清熱涼血、散瘀止痛、清肝瀉火之功效。橘核散寒止痛、疏肝散結(jié)。甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。雞矢藤為甘、苦，性微寒，具有消食健胃、化痰止咳、清熱解毒、祛風止痛等功用。絞股藍味苦、甘，性寒。具有健脾益氣、生津止渴、清熱解毒、止咳祛痰等作用。適用于脾胃氣虛、氣陰兩傷所致的病癥。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明具有活血化瘀、疏肝理氣、調(diào)理脾胃的功效，療效顯著，作用溫和，無明顯的毒副作用，患者易于接受。具體實施方式實施例l本發(fā)明的治療肺癌的藥物，配方為當歸500g，延胡索600g，丹參600g，桃仁600g，川牛膝1500g，琥珀200g，合歡皮1000g，炒赤芍1000g，炒橘核400g，甘草400g，雞矢藤900g，絞股藍1000制備方法將琥珀粉碎成細末，過200目篩備用；其余藥物加水煎煮2次，加水量15倍，每次1小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相當密度為1.04g/cm3，濾液于室溫下靜置20小時，取上清液，濃縮至相對密度為1.10g/cm3;將過篩的琥珀粉加入其中，攪拌均勻，按常規(guī)方法制成片劑，檢驗合格后分裝。每片含內(nèi)容物0.6g，一次46片，一日3次，3個月為一個療程。實施例2本發(fā)明的治療肺癌的藥物，配方為當歸1200g，延胡索1000g，丹參1200g，桃仁1200g，川牛膝2500g，琥珀600g，合歡皮1500g，炒赤芍1500g，炒橘核1000g，甘草800g，雞矢藤1500g，絞股藍2000g。制備方法將琥珀粉碎成細末，過200目篩備用；其余藥物加水煎煮2次，加水量18倍，每次1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相當密度為L05g/cm3，濾液于室溫下靜置18小時，取上清液，濃縮至相對密度為1.12g/cm3;將過篩的琥珀粉加入其中，攪拌均勻，按常規(guī)方法造粒后干燥、粉碎，裝入膠囊，每粒0.5g，每次6粒，每日3次，3個月為一個療程。實施例3本發(fā)明的治療肺癌的藥物，配方為-當歸900g，延胡索800g，丹參900g，桃仁900g，川牛膝2000g，琥珀400g，合歡皮1200g，炒赤芍1200g，炒橘核700g，甘草600g，雞矢藤1200g，絞股藍1500g。制備方法將琥珀粉碎成細末，過200目篩備用；其余藥物加水煎煮2次，加水量22倍，每次2小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相當密度為1.07g/cm3，濾液于室溫下靜置24小時，取上清液，濃縮至相對密度為1.15g/cm3;將過篩的琥珀粉加入其中，攪拌均勻，按常規(guī)方法制成丸劑，檢驗合格后分裝。每丸含內(nèi)容物3g，每次1丸，每日3次，3個月為一個療程。測試例1本發(fā)明藥物的長期毒性試驗選取SD大鼠，體重為180±20g，每日口服給藥量為0.9g/kg，連續(xù)用藥6個月，結(jié)果顯示與對照組相比，大鼠的行動、毛發(fā)、體重、血常規(guī)、肝腎功能及臟器系數(shù)均無顯著差別，組織學結(jié)果顯示，心、肝、脾、肺、腎等異無明顯改變，說明長期毒性較低，服用安全。測試例2本發(fā)明藥物的臨床實驗觀察(1)觀察對象130例子宮肌瘤患者，年齡3548歲，平均年齡42歲，癥狀為月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)過多或經(jīng)期延長，B超檢査肌瘤最大徑大于3cm，病程8個月10年。(2)分組及治療將患者隨機分為兩組，治療組口服本發(fā)明的丸劑，每次1丸，每日3次，30天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。對照組服用桂枝茯苓丸，每次1丸，每日3次，30天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。治療期間禁用其他藥物，療程結(jié)束后，進行婦科檢査與B超復査，以判斷療效。(3)療效判定標準"顯效"經(jīng)治療后，臨床癥狀全部消失，B超檢査肌瘤消失。"有效"臨床癥狀大有好轉(zhuǎn)，B超檢査瘤體縮小l/2以上。"無效"臨床癥狀無明顯改變，B超檢査瘤體縮小不足l/2。(4)臨床療效比較本發(fā)明藥物與桂枝茯苓丸的療效比較<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>兩組療效比較，服用本發(fā)明藥物的治療組其顯效率和總有效率均明顯優(yōu)于對照組，臨床試驗過程中未發(fā)現(xiàn)毒副作用和明顯不良反應，使用安全。病案舉例病例1楊某，36歲，近l年經(jīng)期出血量多，有血塊，小腹劇痛。B超檢查發(fā)現(xiàn)子宮肌瘤，服用本藥兩個月后，月經(jīng)正常，且小腹無不適感，B超檢査子宮肌瘤縮小2/3。繼續(xù)治療3個月后復查肌瘤消失，至今未復發(fā)。病例2孫某，42歲，B超發(fā)現(xiàn)子宮肌瘤已有6年，月經(jīng)有時拖后有時提前，經(jīng)后身體倦乏，胃脘疼痛，近半月咽喉腫痛，舌質(zhì)淡暗，苔薄白，脈細滑。服用本藥3個月后，月經(jīng)正常，繼續(xù)治療3個月后，諸癥消失，半年后復査未見復發(fā)。權利要求1.一種治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于由下述重量配比的原料藥制成當歸5～12份，延胡索6～10份，丹參6～12份，桃仁6～12份，川牛膝15～25份，琥珀2～6份，合歡皮10～15份，炒赤芍10～15份，炒橘核4～10份，甘草4～8份，雞矢藤9～15份，絞股藍10～20份。2.根據(jù)權利要求1所述的治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于由下述重量配比的原料藥制成當歸9份，延胡索8份，丹參9份，桃仁9份，川牛膝20份，琥珀4份，合歡皮12份，炒赤芍12份，炒橘核7份，甘草6份，雞矢藤12份，絞股藍15份。3.—種權利要求1所述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，其特征在于采用以下步驟(1)將琥珀粉碎制成細粉末；(2)其余的藥物加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.041.07g/cm3，靜置，傾取上清液，濾過，濾液繼續(xù)濃縮至相對密度為1.101.15g/cm3;(3)將琥珀細粉末加入到濃縮的濾液中，攪拌均勻，根據(jù)需要可制成片劑、丸劑、膠囊、沖劑和口服液；(4)檢驗合格后分裝。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療子宮肌瘤的藥物，是由下述重量配比的原料藥制成當歸5～12份，延胡索6～10份，丹參6～12份，桃仁6～12份，川牛膝15～25份，琥珀2～6份，合歡皮10～15份，炒赤芍10～15份，炒橘核4～10份，甘草4～8份，雞矢藤9～15份，絞股藍10～20份。上述藥物的制備方法為(1)將琥珀粉碎制成細粉末；(2)其余的藥物加水煎煮2次，合并濾液并濃縮；(3)將琥珀細粉末加入到濃縮的濾液中，攪拌均勻，根據(jù)需要可制成片劑、丸劑、膠囊、沖劑和口服液；(4)檢驗合格后分裝。本發(fā)明具有活血化瘀、疏肝理氣、調(diào)理脾胃的功效，療效顯著，作用溫和，無明顯的毒副作用，患者易于接受。文檔編號A61K35/02GK101406552SQ200810159998公開日2009年4月15日申請日期2008年11月14日優(yōu)先權日2008年11月14日發(fā)明者寇雪軍申請人:寇雪軍