專利名稱：用于人體組織的超聲處理的機頭的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及機頭以及設(shè)有所述機頭的各種用具，用于脂肪組織和脂肪團(tuán)的醫(yī)療 和/或美容處理。在本文的上下文中，術(shù)語“脂肪團(tuán)”是表示為EFP(水腫纖維化橘皮組織 (Edematous Fibrosclerotic Panniculopathy))的病理，該術(shù)語用來鑒別皮下組織的變化情
況，其特征在于脂肪細(xì)胞肥大以及通常在細(xì)胞間隙內(nèi)一定的水分和體液保持，尤其是在 大腿、臀部和腹部上。
背景技術(shù)：
同樣公知的是脂肪團(tuán)和局部肥胖對人類的身體健康沒有太大的影響，但是，由 于其為惱人的缺點并且確實影響情緒狀態(tài)，因而一直以來已經(jīng)研發(fā)了多種用具和各自方 法來克服這種不便。具體地，公知的技術(shù)方法是通過超聲設(shè)備來減少前述的缺點。上述設(shè)備被放置為與人體的出現(xiàn)脂肪團(tuán)和/或脂肪膜的部位接觸。超聲以壓縮和解壓的形式傳播通過組織。由于超聲和生物組織的相互作用，組 織受到機械應(yīng)力以及熱效應(yīng)和空化效應(yīng)。在本文的上下文中，術(shù)語“空化”意思是產(chǎn)生 由產(chǎn)生的低壓引起的蒸汽和/或氣體“泡”的現(xiàn)象。上述“泡”趨向以猛烈的方式消 失，類似于爆炸。這樣，在脂肪組織內(nèi)產(chǎn)生分散效應(yīng)。所有上述效應(yīng)都導(dǎo)致脂肪組織和脂肪團(tuán)的破壞或減少。然而，當(dāng)前在市面可獲得的超聲用具不能獲得關(guān)于肥胖和脂肪團(tuán)的快速減少的 可測量結(jié)果，或者，它們呈現(xiàn)出與超聲束的聚焦或被認(rèn)為在人體上使用不安全的超聲頻 率的產(chǎn)生相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險因素。本發(fā)明所涉及的機頭以及采用該機頭的各種用具是能夠在待處理的組織上進(jìn)行 有效作用的超聲工具。

發(fā)明內(nèi)容
因此，根據(jù)本發(fā)明，按照所附權(quán)利要求制成了機頭以及采用該機頭的各種用具。


現(xiàn)將參照附圖描述本發(fā)明，附圖示出了實施方式的某些實施例而沒有限制，其 中圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的超聲機頭的三維前視圖；圖2示出了圖1的超聲機頭的三維后視圖；以及圖3示出了用于脂肪團(tuán)的完整處理的用具，所述用具考慮了用于超聲處理的機 頭以及用于皮膚按摩的機頭的使用。
具體實施例方式在圖1中，標(biāo)號10在全文中表示根據(jù)本發(fā)明的超聲機頭。如附圖所示，超聲機頭10包括盒形體部11，盒形體部11內(nèi)部中空，適于容納對 于機頭本身的操作來說必要的電子設(shè)備(未示出)。盒形體部11橫向延伸，具有與盒形體部11本身整塊獲得的套筒12。優(yōu)選地， 但并非必要地，盒形體部11和套筒12在塑料材料的單個模制操作中制成。如圖1所示，盆形的凹面構(gòu)件13通過兩個螺絲(SR)安裝到盒形體部11，在本 特定實施方式中，凹面構(gòu)件13的輪廓(CNT)大體上為橢圓形。此外，在圖1的實施方式中，在兩個對準(zhǔn)的固定螺絲(SR)之間，具有位于大體 上橢圓的輪廓(CNT)的中心處的吸嘴14。吸嘴14連接至真空泵(電動氣壓裝置)(未示 出)。在關(guān)于吸嘴14以及上述兩個螺絲(SR)的相對側(cè)，設(shè)置有兩個形狀為平圓球的超 聲換能器15、16。在圖1示出的實施方式中，每個超聲換能器15、16都具有外圍環(huán)狀凸緣(未示 出)并容納在各自的圓形座15A、16A中。此外，每個超聲換能器15、16都通過安裝在盒形體部11上的凹面構(gòu)件13、相對 于盒形體部11固定地保持，其將各自的外圍環(huán)狀凸緣擠壓靠著盒形體部11本身。因為超聲換能器15、16的設(shè)置符合凹面構(gòu)件13的壁的形狀，因此上述超聲換能 器15、16相對于彼此以90°和170°之間的角度(α)傾斜，優(yōu)選為130°。在未示出的另一實施方式中，通過適當(dāng)?shù)碾姍C系統(tǒng)，能夠改變超聲換能器15、 16之間的相對角度(從0°到180° )，以使機頭的有源器件的幾何形狀適應(yīng)脂肪層和/ 或待處理的人體的部位的厚度。接著，圖2示出了圖1的超聲機頭的三維后視圖。在與凹面構(gòu)件I3相對的部分，盒形體部11由蓋20封閉，蓋20包括大體平的第 一部分20Α和半球狀的第二部分20Β。同樣如圖2所示，第一部分20Α上具有顯示器(DPL)，在顯示器上顯示與正被 執(zhí)行的處理相關(guān)的數(shù)據(jù)(見下文)。在第一部分20Α的側(cè)面設(shè)有兩個按鈕(WG)，如果操作者的手指按壓這兩個按 鈕，則允許他控制處理循環(huán)。具體地，一個按鈕(WG)使其能夠啟動并停止處理，而第二按鈕(WG)使其能 夠暫時延緩泵吸以便放松組織，允許容易地移動機頭。上述兩個按鈕(WG)允許操作者在處理期間控制處理用具(見下文)，而無需夠 到用具的主控板(見下文)。上述特征具有兩個重要的正面結(jié)果(1)操作者能夠執(zhí)行處理并專心于治療，而無需擔(dān)心機器位置或可能無法夠到主 控板；以及(2)保證主控板的較長壽命，這是因為減少了其與能使主控板的操作退化的物質(zhì) 的接觸的可能性。
第二部分20B優(yōu)選地與第一部分20A整體制成。蓋20的結(jié)構(gòu)有利地，但并非 必要地，通過塑料材料的模制程序獲得，與制成盒形體部11的程序類似或相同。此外，第二部分20B有利地呈現(xiàn)出優(yōu)選為半球形構(gòu)造，或者更一般地凸起構(gòu) 造，以便允許操作者容易地將機頭10保持在其手中。在使用時，在已將油或膠(可以允許超聲的正確傳播并可以含有有助于處理的 有效成分的物質(zhì))，優(yōu)選為油，涂覆在將要接收處理的人的皮膚上之后，操作者將凹面構(gòu) 件13的輪廓(CNT)放在皮膚上，開始機頭10的操作。在與吸嘴14相對應(yīng)的區(qū)域中形成真空(由于前述的吸嘴14與真空泵的連接)， 其提起一塊組織，該組織放靠在超聲換能器15、16上，超聲換能器15、16開始在所提起 的皮膚上進(jìn)行處理。顯然，由于機頭10由操作者手動地移動，因而人體組織的不同部分順次處理， 直到由肥胖現(xiàn)象或由EFP所影響的整個區(qū)域都已處理。此外，試驗已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通過用兩個來自換能器15、16的超聲束同時處理所提起 的組織，可以獲得關(guān)于處理的效率和安全的顯著的優(yōu)勢。這樣，事實上，超聲束的交叉 作用集中在組織受影響的部分上，因此，能量集中在有用的位置，沒有不必要地照射下 面的器官。處理因而更為安全且更為有效。存在于機頭10和/或機器本體(見下文)中的電子設(shè)備(未示出)適于在超聲 換能器15、16中實施循環(huán)處理，在循環(huán)處理中，這兩個設(shè)備被引導(dǎo)一起工作或交替地工 作，以4kHz和IOOkHz之間的可變頻率，調(diào)制IMHz的載波。兩個超聲換能器15、16還能夠以掃頻模式工作，S卩，頻率隨時間在上述兩個極 限之間增大。此外，在未示出的實施方式中，兩個超聲換能器15、16之間的角度(α)通過存 在于盒形體部11中的電機設(shè)備(未示出)在0°和180°之間變化，根據(jù)脂肪層的厚度和 /或待處理的人體的部位。并且，在機頭10中，僅在已經(jīng)用與吸嘴14相對應(yīng)的真空泵提起皮膚的褶時才啟 動通過兩個超聲換能器15、16的超聲發(fā)射。圖3示出了用于脂肪團(tuán)的完整處理的用具100。用具100包括安裝在輪102上的可移除的機器本體101。在機器本體101內(nèi)部包括適于啟動用于超聲處理的機頭10(其類型已經(jīng)參照圖 1、2進(jìn)行了描述)以及用于皮膚按摩的機頭103的大部分電子設(shè)備(未示出)，例如，像 歐洲專利ΕΡ_1610748(相同的申請人)的申請中所描述和要求保護(hù)的用于皮膚按摩的機 頭，該專利的內(nèi)容必須認(rèn)為是本說明書的整體部分。具體地，機頭103采用彈性膜，該 彈性膜被給以脈動，以便執(zhí)行皮膚按摩。此外，機器本體101容納有通過吸嘴14吸起組織部分的真空泵(未示出)。在機器本體103的頂面IOlA設(shè)置有傳統(tǒng)類型或者“觸摸屏”類型的顯示器 104，用顯示器104，操作者向機頭10、103給出必要的指令，以便在由脂肪團(tuán)和/或脂肪 組織的存在所影響的身體部位上執(zhí)行所需的處理。用機頭103在之前用利用機頭10的超聲處理的區(qū)域上進(jìn)行按摩使由超聲分解的 脂肪顆粒帶向?qū)儆谒幚韰^(qū)域的淋巴站。因而執(zhí)行了真實的淋巴引流。所分散的脂肪然后能夠通過正常的代謝過程處理。事實上，脂肪顆粒未必繼續(xù)留在其之前所占據(jù)的區(qū) 域，但是它們必須發(fā)送到淋巴循環(huán)中以便從生物體中消除。同樣如圖3所示，第一電纜管105將機器本體101連接至超聲機頭10。在第一 電纜管105內(nèi)部具有電纜，用于向機頭供電，并用于在機頭10本身上存在的板和容納在 機器本體101內(nèi)的電子控制單元(未示出)之間交換信息。電纜管105通過套筒12 (圖 2)連接至機頭。一部分電纜管105由格支撐件106支撐，格支撐件106具有設(shè)有彈性裝置(未示 出)的接合件107，在電纜管105的放開期間，如果受到刺激，則彈性裝置趨于將支撐架 106拉回至直立位置。支撐件106的存在對于防止第一電纜管105在使用期間變得纏結(jié)或 者甚至與第二電纜管108混合是必要的，第二電纜管108包含用于向機頭103供電以及用 于在機頭103本身上存在的板和容納在機器本體101內(nèi)的電子控制單元之間交換信息的電 纜(未示出)。此外，當(dāng)處于放置位置時，機頭103放在從機器本體101的側(cè)面突出的支 撐件(SUP)上。上述機頭的主要優(yōu)點如下“優(yōu)化”組織的布置，以使得當(dāng)它們被拉起以形成“褶”時，它們能接收超聲 輻射；在這種情況下，輻射更安全且更有效，這是由于大部分超聲能量位于垂直于肥胖 部位、而非垂直于內(nèi)部器官的方向；通過合作和二重有效的作用的兩個超聲束的交叉；
頻率為IMHz的載波的調(diào)制，由有效的規(guī)則所允許并因而對于在人體上的應(yīng)用 認(rèn)為是安全的，具有適于分解脂肪細(xì)胞的低頻脈沖列(10至100kHz)，這樣將低頻脈沖列 (10至100kHz)在淺表組織層的分裂作用與由不會對深層器官造成損害的IMHz載波所保 證的安全性相結(jié)合。包括超聲機頭和用于皮膚按摩的機頭的用具的其他優(yōu)點如下低頻超聲的作用由淋巴引流按摩符合，淋巴引流按摩有助于消除由空化效應(yīng)所 分解的脂肪顆粒以及任何過量的體液；用于皮膚按摩的機頭允許淋巴引流按摩結(jié)合在機器中，而無需采取手動按摩和/ 或使用其他機械按摩設(shè)備；淋巴引流通過特別的震動彈性體膜完成(如在專利EP-1610748的申請中那 樣)，彈性體膜在組織上執(zhí)行完全的、有效且無痛的移動；通過采用具有彈性體膜的機頭，還可能在淋巴引流前打開淋巴站，從而便于由 超聲作用所破壞的脂肪細(xì)胞流動通過淋巴系統(tǒng)。
權(quán)利要求
1.適于執(zhí)行人體組織的超聲處理的機頭(10)，以除去局部多脂、脂肪團(tuán)等，機頭 (10)包括至少一個超聲換能器(15，16)以及用于支撐所述機頭(10)本身的元件(20)；機頭(10)的特征在于其包括盒形體部(11)，具有盆形凹面構(gòu)件(13)，所述盆形凹面構(gòu)件(13)的輪廓(CNT)在 使用時放在待處理的皮膚上；兩個超聲換能器(15，16)，放置在所述盆形凹面構(gòu)件(13)的壁上，所述超聲換能器 (15，16)相對于彼此以角度(α)傾斜，并且，在所述超聲換能器(15，16)之間具有連接至電動氣壓裝置的吸嘴(14)，所述 吸嘴(14)適于以這樣的方式提起組織的褶，使得優(yōu)選地用按摩油或膠涂覆的組織的兩個 相鄰部分與所述超聲換能器(15，16)相接觸。
2.如權(quán)利要求1所述的機頭(10)，其特征在于，所述角度(α)位于90°和170°之 間，優(yōu)選為130°。
3.如前述權(quán)利要求的任意一項所述的機頭(10)，其特征在于，所述盆形凹面構(gòu)件 (13)的輪廓(CNT)大體上為橢圓形。
4.如前述權(quán)利要求的任意一項所述的機頭(10)，其特征在于，所述超聲換能器(15， 16)中的每個的形狀均為平圓球。
5.如前述權(quán)利要求的任意一項所述的機頭(10)，其特征在于，發(fā)出的兩個超聲束彼 此交叉。
6.如前述權(quán)利要求的任意一項所述的機頭(10)，其特征在于，所述兩個超聲換能器 (15，16)的相對角度采用電機裝置在0°到180°之間變化，根據(jù)脂肪層和/或待處理的 人體的部位的厚度。
7.如前述權(quán)利要求的任意一項所述的機頭(10)，其特征在于，僅在皮膚的褶已經(jīng)用 電動氣壓裝置提起時，啟動通過所述兩個超聲換能器(15，16)的超聲發(fā)射。
8.用具(100)，其特征在于，包括至少一個如前述權(quán)利要求的任意一項所述的機頭 (10)。
9.如權(quán)利要求8所述的用具(100)，其特征在于，包括超聲機頭(10)和用于執(zhí)行皮膚 按摩的機頭(103)，適于將之前由超聲分解的脂肪顆粒排向淋巴站。
10.如權(quán)利要求9所述的用具(100)，其特征在于，所述機頭(103)包括彈性膜，所述 彈性膜被給以脈動以便執(zhí)行皮膚按摩。
全文摘要
適于執(zhí)行人體組織的超聲處理的機頭(10)，以除去局部多脂、脂肪團(tuán)等。機頭(10)包括盒形體部(11)，具有盆形凹面構(gòu)件(13)，盆形凹面構(gòu)件(13)的輪廓(CNT)在使用時放在待處理的皮膚上；以及兩個超聲換能器(15，16)，放置在盆形凹面構(gòu)件(13)的壁上，超聲換能器(15，16)相對于彼此以角度(α)傾斜，以角度(α)能夠通過電機裝置調(diào)節(jié)。此外，在超聲換能器(15，16)之間具有連接至真空泵的吸嘴(14)。吸嘴(14)適于以這樣的方式提起一部分皮膚，使得用按摩油或膠涂覆的皮膚的兩個相鄰部分與超聲換能器(15，16)相接觸。只有此時，才能夠啟動超聲換能器。
文檔編號A61H23/02GK102014843SQ200880128588
公開日2011年4月13日 申請日期2008年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月11日
發(fā)明者莫雷諾·納爾多尼 申請人:Gp合資有限公司