專利名稱：一種治療肺腺癌的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種治療肺腺癌的中藥制劑。
背景技術(shù)：
肺腺癌早期癥狀肺腺癌在早期并沒有什么特殊癥狀，僅為一般呼吸系統(tǒng)疾病所共有的癥狀，如咳嗽、痰血、低熱、胸痛、氣悶等，很容易被病人和醫(yī)生所忽略。腺癌以淋巴管和血管擴(kuò)散為主。氣道播散常見于細(xì)支氣管肺泡癌，其特征表現(xiàn)為腫瘤細(xì)胞沿氣道播散，形成與主要腫塊分開的病變。氣道播散包括同側(cè)和/或?qū)?cè)同一肺葉或不同肺葉的侵犯，導(dǎo)致多中心性病灶，可見于細(xì)支氣管肺泡癌。周圍型腺癌有時(shí)可沿胸膜表面擴(kuò)散，類似于間皮瘤。大約1/5的新發(fā)腺癌病例表現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，腦、骨胳、腎上腺和肝臟是最常見的轉(zhuǎn)移部位。腺癌手術(shù)切除后發(fā)生局部復(fù)發(fā)要比非小細(xì)胞癌少見。腺癌根據(jù)國(guó)際TW方法進(jìn)行分期。I期和II期肺癌屬早期肺癌，早期肺癌通過(guò)外科手術(shù)可以讓患者獲得長(zhǎng)期生存，中晚期肺癌可以通過(guò)外科手術(shù)和放化療治療使患者獲得長(zhǎng)期帶癌生存。III期非小細(xì)胞肺癌，肺癌有縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移N2以后，單純外科手術(shù)切除就不行了，要將手術(shù)、輔助化療和放療技術(shù)結(jié)合。目前我們把IB-III期非小細(xì)胞肺癌，作為“全身性疾病”。既然是全身性疾病，單純靠外科“一把刀”切除是不行的，要用全身的藥物治療，以期延長(zhǎng)病人的生存率。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，提供一種能有效改善肺腺癌患者生活質(zhì)量和改善惡病質(zhì)并能延長(zhǎng)生存期的治療肺腺癌的中藥制劑。本發(fā)明的一種治療肺腺癌的中藥制劑，通過(guò)多年臨床試驗(yàn)反復(fù)驗(yàn)證配置而成的，符合傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的理論。配方是以中藥為原料，經(jīng)過(guò)浸泡、粉碎和萃取等分離出所需成份，再經(jīng)復(fù)配后制成藥劑、片劑、膠囊劑。配方為靈芝、枸骨葉、三顆針、蓮子心、白花蛇舌草、猴頭菇、三棱、阿膠、陳皮、忍冬藤、青果、苦杏仁、高山辣根菜等二十八味中藥；本發(fā)明以化瘀解毒、補(bǔ)肺益氣、健脾理氣、補(bǔ)胃為治療原則，從調(diào)理全身身體機(jī)理，到除病灶，標(biāo)本兼治，從而改善惡病質(zhì)，改善生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。經(jīng)研究證實(shí)該藥具有誘導(dǎo)A549(人肺腺癌細(xì)胞)細(xì)胞凋亡的作用，且無(wú)毒副反應(yīng)，與傳統(tǒng)中藥相比，易攜帶，易服用的優(yōu)點(diǎn)，具有廣闊的臨床應(yīng)用場(chǎng)景?！N治療肺腺癌的中藥制劑，是由以下重量份原料制成
靈芝20-30份、枸骨葉20-30份、三顆針20-30份、蓮子心20-30份、白花蛇舌草20-30份、猴頭菇20-30份、三棱20-30份、阿膠15-25份、陳皮15-25份、忍冬藤15-25份、青果
15-25份、苦杏仁15-25份、高山辣根菜15-25份、蘆筍15-25份、枇杷葉10-20份、郁金10-20份、柏子仁10-20份、香櫞10-20份、甜瓜子10-20份、旋覆花10_20份、黃藥子10-20份、黨參5-15份、附子5-15份、雞內(nèi)金5-15份、乳香5_15份、款冬花5_15份、藍(lán)布正5_15份、薏該仁5-15份；制備方法
1、按配方比例將靈芝、猴頭菇、黨參分別分別烘干一粉碎成300目細(xì)粉備用；
2、按照配方比例將剩余中藥揀凈，篩選放入砂鍋內(nèi)加兩倍量純凈水煎煮30-40分鐘，提取上清液冷卻至室溫，濾液備用；將渣再加一倍量純凈水，煎煮至沸后倒入濾液，直至熬成稠膏狀，冷卻至室溫后烘干一粉碎至300目細(xì)粉；
3、將制備方法I和2所得細(xì)粉，混合均勻，裝入膠囊置于高溫>100°C的消毒容器中進(jìn)行消毒，即得成品。
服用方法飯前半小時(shí)用溫水送服，每日三次，每次服用15g，溫開水送服，一個(gè)月一療程。忌生冷辛辣刺激之物。一種治療肺腺癌的中藥制劑，是由以下重量份原料制成
靈芝22-28份、枸骨葉22-28份、三顆針22-28份、蓮子心22-28份、白花蛇舌草22-28份、猴頭菇22-28份、三棱22-28份、阿膠16-24份、陳皮16-24份、忍冬藤16-24份、青果
16-24份、苦杏仁16-24份、高山辣根菜16-24份、蘆筍16-24份、枇杷葉12-18份、郁金12-18份、柏子仁12-18份、香櫞12-18份、甜瓜子12-18份、旋覆花12-18份、黃藥子12-18份、黨參6-14份、附子6-14份、雞內(nèi)金6-14份、乳香6_14份、款冬花6_14份、藍(lán)布正6_14份、薏該仁6-14份。一種治療肺腺癌的中藥制劑，是由以下重量份原料制成
靈芝25份、枸骨葉25份、三顆針25份、蓮子心25份、白花蛇舌草25份、猴頭菇25份、三棱25份、阿膠20份、陳皮20份、忍冬藤20份、青果20份、苦杏仁20份、高山辣根菜20份、蘆筍20份、枇杷葉15份、郁金15份、柏子仁15份、香櫞15份、甜瓜子15份、旋覆花15份、黃藥子15份、黨參10份、附子10份、雞內(nèi)金10份、乳香10份、款冬花10份、藍(lán)布正10份、薏該仁10份。本發(fā)明涉及中藥原料藥理及藥性
靈芝
性味為甘，平，歸心、肺、肝、腎經(jīng)。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。枸骨葉
性味歸經(jīng)苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。功能主治清熱養(yǎng)陰，平肝，益腎。用于肺癆咯血，骨蒸潮熱，頭暈?zāi)垦?；高血壓。性寒，脾胃虛弱者需配伍使用。三顆針
性味苦，寒。功效清熱燥濕，瀉火解毒。應(yīng)用主要適用于大腸癌、腫癌等。(I)用于熱毒壅盛的結(jié)腸、直腸癌，癥見大便次數(shù)增多，便時(shí)帶有膿血粘液，腹部脹痛，肛門灼熱等，常與敗醬草、白花蛇舌草、黃柏等配合應(yīng)用。(2)用于痰熱壅盛的肺癌，癥見發(fā)熱、胸痛、氣急、口渴、便秘、咳嗽痰多等，常與蒲公英、地骨皮、石葦、佛耳草等配合應(yīng)有。(3)用于腫瘤患者經(jīng)放療，化療后白細(xì)胞減少常與黃芪、當(dāng)歸、女貞子、玄參等益氣養(yǎng)陰初血藥配伍應(yīng)用。蓮子心
性味苦，寒，無(wú)毒;
功效清心,去熱,止血,澀精。治心煩，口渴，吐血,遺精，目赤腫痛?！侗静菰傩隆?清心火，平肝火，瀉脾火，降肺火。消暑除煩，生津止渴，治目紅腫。白花蛇舌草
性味歸經(jīng)味苦甘，性溫，無(wú)毒。入心、肝、脾三經(jīng)。
功能主治供藥用，具有清熱解毒、利尿消腫、活血止痛的功能。主治惡性腫瘤、闌尾炎、肝炎、支氣管炎、扁桃體炎、喉炎、泌尿系統(tǒng)感染、盆腔炎、附件炎等癥；外用治瘡癤癰腫、毒蛇咬傷?，F(xiàn)代中醫(yī)臨床用于治療胃癌、食管癌、腸癌、子宮癌、鼻咽癌等多種癌癥。猴頭菇
性味性平、味甘。功能主治利五臟，助消化；具有健胃，補(bǔ)虛，抗癌，益腎精之功效；主治食少便溏、胃及十二指腸潰瘍、神經(jīng)衰弱、食道癌、胃癌、眩暈、陽(yáng)痿等病癥。年老體弱者食用猴頭菇，有滋補(bǔ)強(qiáng)身的作用。二棱
別名芩根(《抱樸子》)、京三棱(《開寶本草》)、紅蒲根(《本草圖經(jīng)》)、光三棱(《藥材資料匯編》)、黑三棱(《救荒本草》)、芩草(《字林》)、三棱草(《千金翼方》)
性味味苦，性平。功效破血，行氣，消積止痛。臨床應(yīng)用適用于多種腫瘤，如卵巢癌、宮頸癌、肝癌等。常與香附、莪術(shù)、紫草根、木饅頭等配伍治療氣血結(jié)積、瘀血瘀滯的卵巢癌、宮頸癌等。常用白花蛇舌草、大腹皮、茯苓、莪術(shù)等配伍治療氣滯血瘀、熱毒蘊(yùn)結(jié)的肝癌。此外該品還適用于血瘀氣滯、腹部結(jié)塊、肝脾腫大、經(jīng)閉腹痛、食積脹痛等。阿膠
性味、歸經(jīng)甘，平。歸肺、肝、腎經(jīng)。
功效補(bǔ)血，止血，滋陰潤(rùn)燥。成份驢皮。輔料冰糖、黃酒、豆油。
性狀本品為長(zhǎng)方形或方形塊，黑褐色，有光澤。質(zhì)硬而脆，斷面光亮，碎片對(duì)光照視呈棕色半透明狀。氣微，味微甘。
功能主治補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，心煩不眠，肺燥咳嗽。陳皮
性味歸經(jīng)苦、辛，溫；歸肺、脾經(jīng)。功能主治理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。忍冬藤
性味歸經(jīng)甘，寒；歸肺、胃經(jīng)。功效清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。青果性味性味性平，味甘、酸。功能主治清熱，利咽，生津，解毒。用于咽喉腫痛、咳嗽、煩渴、魚蟹中毒?？嘈尤?
性味歸經(jīng)苦、溫、有毒肺、脾；歸大腸經(jīng)。功用《神農(nóng)本草經(jīng)》主咳逆上氣雷鳴，喉痹，下氣，產(chǎn)乳金瘡，寒心奔豚?！侗静菥V目》殺蟲，治諸瘡疥，消腫，去頭面諸風(fēng)氣鈹皰。高山辣根菜
藥性苦、辛，寒。歸肺、肝經(jīng)。功能主治清熱解毒，清肺止咳、止血、消腫。用于溫病發(fā)熱，肺熱咳嗽，咳血，創(chuàng)傷出血，四肢浮腫。蘆筍
藥理價(jià)值I、有助于平抑血壓降血脂；2、有助于抑制心臟血管疾??；3、有助于預(yù)防和抗癌；4、有助于防治老年便秘、利尿解乏；5、有助于抑制和抵抗病毒菌；6、有助于增強(qiáng)體質(zhì)消除疲勞。營(yíng)養(yǎng)價(jià)值I、高維生素、高纖維素、高蛋白2、低糖、低脂肪3、含有多種人體必需的大量元素和微量元素
保健功效I、防癌抗癌功效，能抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶活性，直接殺滅癌細(xì)胞，破壞癌細(xì)胞端粒酶，使癌細(xì)胞不能增殖分裂而凋之，激活抗癌基因調(diào)控信號(hào)，傳導(dǎo)細(xì)胞生長(zhǎng)正?；?。2、對(duì)心臟血管疾病的治療作用，蘆筍能抑制高血壓，防止血管硬化，降低血脂及膽固醇。3、對(duì)人體免疫系統(tǒng)的影響，蘆筍可降低循環(huán)免疫復(fù)合物CIC含量，可產(chǎn)生胸腺素，促進(jìn)T細(xì)胞的產(chǎn)生，從而提高免疫功能，調(diào)節(jié)免疫機(jī)制。4、在抗衰老方面的作用能夠降低人體器官的過(guò)氧化脂質(zhì)，LOP的含量，提高超氧化物歧化酶SOD的活性從而延緩衰老。枇杷葉
性味歸經(jīng)苦、微寒；歸肺，胃經(jīng)。功用枇杷葉提取物熊果酸25%，熊果酸30%，熊果酸90%，熊果酸95%，熊果酸98。枇杷葉浸膏，有清熱、潤(rùn)肺、止咳化痰等功效；又蒸制其葉取露，取名“枇杷葉露”，有清熱、解暑熱、和胃等作用；又為極好的蜜源植物，在蜂蜜中，“枇杷蜜”質(zhì)優(yōu)。葉含皂廿、苦杏仁苷、烏索酸、齊墩果酸、鞣質(zhì)、維生素BI、維生素C等。郁金
性味歸經(jīng)辛、苦，寒；歸心、肺、肝經(jīng)。功效活血止痛，疏肝解郁，涼血清心，利膽退黃。柏子仁
性味甘，平。歸心、腎、大腸經(jīng)。
功能主治:養(yǎng)心安神，潤(rùn)腸通便。用于虛煩不眠，心悸怔忡，腸燥便秘等癥。香櫞
性味歸經(jīng)辛；苦；酸；溫。歸肝；肺；脾經(jīng)。
功效主治胸腹?jié)M悶；脅肋脹痛；咳嗽痰多。I.《本草拾遺》:去氣，除心頭痰水。2.《飲膳正要》:下氣，開胸膈。3.《本草通玄》:理上焦之氣，止嘔逆，進(jìn)食，健脾。4.《本經(jīng)逢原》治咳嗽氣壅。5.《醫(yī)林纂要》治胃脘痛，寬中順氣，開郁。6.《本草再新》平肝舒郁，理肺氣，通經(jīng)利水，治腰腳氣。7.《本草求原》除久哮。8.《本草通玄》香圓性中和，單用多用亦損正氣，與參、術(shù)同行則無(wú)弊也。9.《本經(jīng)逢原》:柑櫞乃佛手、香櫞兩種，性味相類，故《綱目》混論不分。蓋柑者佛手也，櫞者香櫞也，兼破痰水，近世治咳嗽氣壅，亦取陳者。除去瓤核用之，庶無(wú)酸收之患。10.《本草便讀》香圓皮，下氣消痰，寬中快膈。雖無(wú)橘皮之溫，而究屬香燥之品，陰虛血燥之人仍當(dāng)禁用耳。甜瓜子
性味歸經(jīng)甘、寒。無(wú)毒。
功能主治化痰，排膿，散結(jié)消瘀，清肺潤(rùn)腸。用于肺膿瘍、腹內(nèi)結(jié)聚、慢性支氣管炎，大便不暢、肺熱咳嗽、闌尾炎等。旋覆花
功效分類止咳藥；祛痰藥；軟堅(jiān)藥；利水藥。
性味歸經(jīng)味苦；辛；咸；微溫。歸肺；胃；大腸經(jīng)。
功效主治降氣，消痰，行水，止嘔。用于風(fēng)寒咳嗽，痰飲蓄結(jié)，胸膈痞滿，喘咳痰多，嘔吐噫氣,心下痞硬。黃藥子
性味歸經(jīng)苦、辛，涼；有小毒。功能主治解毒消腫，化痰散結(jié)，涼血止血。用于甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，咽喉腫痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫；外用治瘡癤。黨參
性味歸經(jīng)味甘、微酸，平。歸脾、肺經(jīng)。功能主治補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。附子
性味辛、甘，大熱；有毒;歸心、腎、脾經(jīng)。
功能回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛?！盀榛仃?yáng)救逆第一品藥”
主治用于陰盛格陽(yáng)，大汗亡陽(yáng)，吐瀉厥逆，肢冷脈微，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風(fēng)寒濕痹，陽(yáng)痿，宮冷，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽(yáng)虛外感，陰疽瘡瘍以及一切沉寒痼冷之疾。雞內(nèi)金
性味歸經(jīng)味甘、性平，入脾、胃、腎、膀胱經(jīng)；
功效健脾消食、澀精止遺、消癥化石。主治消化不良、飲食積滯、嘔吐反胃、泄瀉下痢、小兒疳積、遺精、遺尿、小便頻數(shù)、泌尿系結(jié)石及膽結(jié)石、癥瘕經(jīng)閉、喉痹乳蛾；牙疳口瘡。乳香調(diào)氣，活血，止痛，追毒?？咕?、收斂、祛腸胃脹氣、促進(jìn)傷口結(jié)疤、增進(jìn)細(xì)胞活性、利消化、利尿、鎮(zhèn)靜、補(bǔ)身、利子宮、治創(chuàng)傷。款冬花
功效:潤(rùn)肺下氣，化痰止嗽。
王治治咳逆喘息，喉搏。
性味歸經(jīng)辛，溫。①《本經(jīng)》〃味辛，溫?！á凇秳e錄》〃甘，無(wú)毒?！á邸夺t(yī)學(xué)啟源》〃辛苦?！á堋端幤坊x》〃味微苦略辛，性平?！?br> 薏苡仁性味性涼，味甘、淡。
功能主治健脾滲濕，除痹止瀉。薏米可用于治療水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。
具體實(shí)施例方式 實(shí)施例1，配方
靈芝20份、枸骨葉20份、三顆針20份、蓮子心20份、白花蛇舌草20份、猴頭菇20份、三棱20份、阿膠15份、陳皮15份、忍冬藤15份、青果15份、苦杏仁15份、高山辣根菜15份、蘆筍15份、枇杷葉10份、郁金10份、柏子仁10份、香櫞10份、甜瓜子10份、旋覆花10份、黃藥子10份、黨參5份、附子5份、雞內(nèi)金5份、乳香5份、款冬花5份、藍(lán)布正5份、薏苡仁5份；
制備方法
1、按配方比例將靈芝、猴頭菇、黨參分別分別烘干一粉碎成300目細(xì)粉備用；
2、按照配方比例將剩余中藥揀凈，篩選放入砂鍋內(nèi)加兩倍量純凈水煎煮30-40分鐘，提取上清液冷卻至室溫，濾液備用；將渣再加一倍量純凈水，煎煮至沸后倒入濾液，直至熬成稠膏狀，冷卻至室溫后烘干一粉碎至300目細(xì)粉；
3、將制備方法I和2所得細(xì)粉，混合均勻，裝入膠囊置于高溫>100°C的消毒容器中進(jìn)行消毒，即得成品。服用方法飯前半小時(shí)用溫水送服，每日三次，每次服用15g，溫開水送服，一個(gè)月一療程。忌生冷辛辣刺激之物。實(shí)施例2，配方
靈芝22份、枸骨葉22份、三顆針22份、蓮子心22份、白花蛇舌草22份、猴頭菇22份、三棱22份、阿膠16份、陳皮16份、忍冬藤16份、青果16份、苦杏仁16份、高山辣根菜16份、蘆筍16份、枇杷葉12份、郁金12份、柏子仁12份、香櫞12份、甜瓜子12份、旋覆花12份、黃藥子12份、黨參6份、附子6份、雞內(nèi)金6份、乳香6份、款冬花6份、藍(lán)布正6份、薏苡仁6份。制備方法與用法用量與實(shí)施例I相同。實(shí)施例3，配方
靈芝25份、枸骨葉25份、三顆針25份、蓮子心25份、白花蛇舌草25份、猴頭菇25份、三棱25份、阿膠20份、陳皮20份、忍冬藤20份、青果20份、苦杏仁20份、高山辣根菜20份、蘆筍20份、枇杷葉15份、郁金15份、柏子仁15份、香櫞15份、甜瓜子15份、旋覆花15份、黃藥子15份、黨參10份、附子10份、雞內(nèi)金10份、乳香10份、款冬花10份、藍(lán)布正10份、薏該仁10份。制備方法與用法用量與實(shí)施例I相同。實(shí)施例4，配方
靈芝28份、枸骨葉28份、三顆針28份、蓮子心28份、白花蛇舌草28份、猴頭菇28份、三棱28份、阿膠24份、陳皮24份、忍冬藤24份、青果24份、苦杏仁24份、高山辣根菜24份、蘆筍24份、枇杷葉18份、郁金18份、柏子仁18份、香櫞18份、甜瓜子18份、旋覆花18份、黃藥子18份、黨參14份、附子14份、雞內(nèi)金14份、乳香14份、款冬花14份、藍(lán)布正14份、薏該仁14份。
制備方法與用法用量與實(shí)施例I相同。實(shí)施例5，配方
靈芝30份、枸骨葉30份、三顆針30份、蓮子心30份、白花蛇舌草30份、猴頭菇30份、三棱30份、阿膠25份、陳皮25份、忍冬藤25份、青果25份、苦杏仁25份、高山辣根菜25份、蘆筍25份、枇杷葉20份、郁金20份、柏子仁20份、香櫞20份、甜瓜子20份、旋覆花20份、黃藥子20份、黨參15份、附子15份、雞內(nèi)金15份、乳香15份、款冬花15份、藍(lán)布正15份、薏該仁15份；
制備方法與用法用量與實(shí)施例I相同。本發(fā)明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、藥品衛(wèi)生學(xué)檢查)
細(xì)粉度200-300目
水分無(wú)，需要充分干燥
溶化性全部融化，不得有焦屑等異物，
雜菌< 1000只/克 霉菌< 100只/克 致病菌不得檢出 活滿不得檢出。本發(fā)明經(jīng)動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)結(jié)果為
小鼠一日內(nèi)連續(xù)3次口服灌胃后未見急性毒性癥狀，給藥當(dāng)天未見小鼠死亡，給藥后第2天到第14天給藥組與對(duì)照組(單純化療組)比較，小鼠各方面反映情況未見明顯差異。觀察期間，所有小鼠反應(yīng)靈敏，被毛光澤，體重增長(zhǎng)，飲食及大小便均正常。所有小鼠第15天試驗(yàn)結(jié)束時(shí)全部解剖，肉眼檢查，心肺、肝、脾、腎、胸腺、胃腸等各臟器未見明顯病變，給藥組和對(duì)照組(單純化療組)小鼠體重增長(zhǎng)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異(P > O. 05)。由此試驗(yàn)得出小鼠口服灌服，表明本制劑的急性毒性甚小，口服安全。本發(fā)明中藥制劑喂養(yǎng)荷瘤裸鼠，觀察中藥誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡的影響，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示對(duì)照組(單純化療組)一個(gè)月后腫瘤體積明顯大于給藥組，組織切片顯示由于瘤體供血不足，出現(xiàn)大量的組織壞死和伴有部分細(xì)胞凋亡。在給藥組中早期可看到腫瘤細(xì)胞凋亡，凋亡細(xì)胞與腫瘤體積最小相一致。原位細(xì)胞凋亡檢測(cè)顯示部分細(xì)胞體積縮小，細(xì)胞膜上出現(xiàn)小泡及包膜皺縮，胞漿變少細(xì)胞核明顯固縮，染色質(zhì)濃染，有的呈月牙狀邊集，部分細(xì)胞裂解為碎片狀。誘導(dǎo)裸鼠人肺腺癌A549移植瘤細(xì)胞凋亡的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，加入本制劑中藥組瘤組織中細(xì)胞的凋亡數(shù)量顯著高于對(duì)照組(單純化療組)P < O. 05，且其凋亡的數(shù)量各組間具有顯著的差異P < O. 05，證實(shí)在裸鼠體內(nèi)本復(fù)方制劑具有誘導(dǎo)A549 (人肺腺癌細(xì)胞)細(xì)胞凋亡的作用。綜上述，采用本發(fā)明制劑進(jìn)行肺腺癌臨床觀察，設(shè)中藥治療組和單純化療組各100例，給藥治療組的I年、2年、3年生存率分別為96. 67% ；79. 55% ；68. 75%，中位生存期26個(gè)月；單純化療組的I年、2年、3年生存率分別為55. 56% ；27. 78% ；4. 42%，中位生存期15個(gè)
月。
本發(fā)明經(jīng)研究證實(shí)以化瘀解毒、補(bǔ)肺益氣、健脾理氣、補(bǔ)胃為治療原則，從調(diào)理全身身體機(jī)理，到除病灶，標(biāo)本兼治，從而改善惡病質(zhì)，改善生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。該藥具有誘導(dǎo)A549 (人肺腺癌細(xì)胞)細(xì)胞凋亡的作用，且無(wú)毒副反應(yīng)，易攜帶，易服用的優(yōu)點(diǎn)，具有廣闊的臨床應(yīng)用場(chǎng)景。以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和本發(fā) 明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等同物界定。
權(quán)利要求
1.一種治療肺腺癌的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份原料制成 靈芝20-30份、枸骨葉20-30份、三顆針20-30份、蓮子心20-30份、白花蛇舌草20-30份、猴頭菇20-30份、三棱20-30份、阿膠15-25份、陳皮15-25份、忍冬藤15-25份、青果15-25份、苦杏仁15-25份、高山辣根菜15-25份、蘆筍15-25份、枇杷葉10-20份、郁金10-20份、柏子仁10-20份、香櫞10-20份、甜瓜子10-20份、旋覆花10_20份、黃藥子10-20份、黨參5-15份、附子5-15份、雞內(nèi)金5-15份、乳香5_15份、款冬花5_15份、藍(lán)布正5_15份、薏該仁5-15份； 制備方法 按配方比例將靈芝、猴頭菇、黨參分別分別烘干一粉碎成300目細(xì)粉備用； (2)按照配方比例將剩余中藥揀凈，篩選放入砂鍋內(nèi)加兩倍量純凈水煎煮30-40分鐘，提取上清液冷卻至室溫，濾液備用；將渣再加一倍量純凈水，煎煮至沸后倒入濾液，直至熬成稠膏狀，冷卻至室溫后烘干一粉碎至300目細(xì)粉； ⑶將制備方法I和2所得細(xì)粉，混合均勻，裝入膠囊置于高溫> 100°C的消毒容器中進(jìn)行消毒，即得成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的，一種治療肺腺癌的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份原料制成 靈芝22-28份、枸骨葉22-28份、三顆針22-28份、蓮子心22-28份、白花蛇舌草22-28份、猴頭菇22-28份、三棱22-28份、阿膠16-24份、陳皮16-24份、忍冬藤16-24份、青果16-24份、苦杏仁16-24份、高山辣根菜16-24份、蘆筍16-24份、枇杷葉12-18份、郁金12-18份、柏子仁12-18份、香櫞12-18份、甜瓜子12-18份、旋覆花12-18份、黃藥子12-18份、黨參6-14份、附子6-14份、雞內(nèi)金6-14份、乳香6_14份、款冬花6_14份、藍(lán)布正6_14份、薏該仁6-14份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的，一種治療肺腺癌的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份原料制成 靈芝25份、枸骨葉25份、三顆針25份、蓮子心25份、白花蛇舌草25份、猴頭菇25份、三棱25份、阿膠20份、陳皮20份、忍冬藤20份、青果20份、苦杏仁20份、高山辣根菜20份、蘆筍20份、枇杷葉15份、郁金15份、柏子仁15份、香櫞15份、甜瓜子15份、旋覆花15份、黃藥子15份、黨參10份、附子10份、雞內(nèi)金10份、乳香10份、款冬花10份、藍(lán)布正10份、薏該仁10份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肺腺癌的中藥制劑，通過(guò)多年臨床試驗(yàn)反復(fù)驗(yàn)證配置而成的，符合傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的理論。配方是以中藥為原料，經(jīng)過(guò)浸泡、粉碎和萃取等分離出所需成份，再經(jīng)復(fù)配后制成藥劑、片劑、膠囊劑。配方為靈芝、枸骨葉、三顆針、蓮子心、白花蛇舌草、猴頭菇、三棱、阿膠、陳皮、忍冬藤、青果、苦杏仁、高山辣根菜等二十八味中藥；本發(fā)明以化瘀解毒、補(bǔ)肺益氣、健脾理氣、補(bǔ)胃為治療原則，從調(diào)理全身身體機(jī)理，到除病灶，標(biāo)本兼治，從而改善惡病質(zhì)，改善生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。經(jīng)研究證實(shí)該藥具有誘導(dǎo)A549(人肺腺癌細(xì)胞)細(xì)胞凋亡的作用，且無(wú)毒副反應(yīng)，易攜帶，易服用的優(yōu)點(diǎn)，具有廣闊的臨床應(yīng)用場(chǎng)景。
文檔編號(hào)A61P35/00GK102614466SQ201210115148
公開日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2012年4月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月19日
發(fā)明者孔建 申請(qǐng)人:孔建