一種奧硝唑注射液的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種奧硝唑注射液，其特征在于單位劑量的奧硝唑注射液中含有250～500mg的奧硝唑，1～3克的聚乙二醇4000，用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液pH值為2.5-4.5，以及使奧硝唑藥物組合物滿足總量的注射用水。
【專利說明】一種奧硝唑注射液
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】本發(fā)明涉及一種奧硝唑注射液。
【背景技術(shù)】
[0002]奧硝唑化學(xué)名為1-(3-氯-2-羥丙基)-2_甲基-5-硝基咪唑，用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、C02噬織維菌、牙齦類桿菌等所引起的多種感染性疾病。奧硝唑半衰期較長，具有良好的臨床使用價(jià)值。已上市的奧硝唑注射液用丙二醇做溶劑，丙二醇有較大的副作用，增大了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
[0003]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種安全、副作用小的奧硝唑注射液。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種奧硝唑注射液，其特征在于單位劑量的奧硝唑注射液中含有250~500mg的奧硝唑，1~3克的聚乙二醇4000。
[0005]本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案是用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液pH值為2.5-4.5，以及使奧硝唑藥物組合物滿足總量的注射用水。本發(fā)明可制成5ml:0.25g或IOml:0.5g小容量注射劑。本發(fā)明還提供了奧硝唑藥物組合物的制備方法:
[0006]第一步將處方量的聚乙二醇4000，溶于去離子水中。
[0007]第二步將處方量的奧硝唑溶于第一步的溶液中。
[0008]第三步用針用活性炭吸附后，微孔濾膜過濾脫碳，補(bǔ)注射用水并調(diào)節(jié)pH值至
2.5-4.5，得到奧硝唑藥物組合物。
[0009]本發(fā)明的有益效果是提供了一種工藝簡單，產(chǎn)品穩(wěn)定性好且副作用小的組合物。
[0010]實(shí)施例1處方:奧硝唑250g，聚乙二醇400g。
[0011 ] 第一步將處方量的聚乙二醇4000，溶于去離子水中。
[0012]第二步將處方量的奧硝唑溶于第一步的溶液中，加微量鹽酸協(xié)助溶解。
[0013]第三步用針用活性炭吸附后，微孔濾膜過濾脫碳，補(bǔ)注射用水至5000ml，并調(diào)節(jié) pH值至2.5-4.5，得到奧硝唑藥物組合物。制備成1000支。
【權(quán)利要求】
1.一種奧硝唑注射液，其特征在于，單位劑量的奧硝唑注射液中含有250~500mg的奧硝唑，I~3克的聚乙二醇4000。
2.權(quán)利要求1所述注射液，其特征在于，用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液pH值為2.5-4.5。 第一步將處方量的聚乙二醇4000，溶于去離子水中。 第二步將處方量的奧硝唑溶于第一步的溶液中。 第三步用針用活性炭吸附后，微孔濾膜過濾脫碳，補(bǔ)注射用水并調(diào)節(jié)，用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液PH值至2.5-4.5`，得到奧硝唑藥物組合物。
【文檔編號】A61P31/04GK103505411SQ201210218206
【公開日】2014年1月15日 申請日期:2012年6月27日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月27日
【發(fā)明者】潘艷艷 申請人:威海威太醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司