一種防治輻射損傷或化學(xué)藥物治療損傷的低聚肽組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明的目的提供一種新的組合物，包括甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽，本發(fā)明上述的組合物，還可以進(jìn)一步包括水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合；該組合物具有防治腫瘤和改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的作用，以及增強(qiáng)免疫力的功效。
【專利說明】一種防治輻射損傷或化學(xué)藥物治療損傷的低聚肽組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種肽組合物在改善放射性治療或化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)方面的應(yīng)用，特別是涉及低聚肽在改善放射性治療或化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)方面的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】[0002]腫瘤分為良性腫瘤和惡性腫瘤，一般所說的癌即指惡性腫瘤，世界每年死于癌癥的人數(shù)多達(dá)數(shù)百萬人，自1997年以來，癌癥已成為中國人的第一死因，每年有近130萬人死于癌癥。惡性腫瘤病情的發(fā)展是一個動態(tài)過程，在癌細(xì)胞形成以后，其生長較快而且容易轉(zhuǎn)移，因此凡是能抑制癌細(xì)胞生長和轉(zhuǎn)移某一個環(huán)節(jié)的營養(yǎng)代謝因素，均可影響癌細(xì)胞生長和轉(zhuǎn)移的的整個過程?，F(xiàn)在抑制癌細(xì)胞生長與轉(zhuǎn)移的方法主要有手術(shù)，化療和放療，但是放化療的毒副反應(yīng)是有目共睹的，有的患者因為毒性反應(yīng)而放棄治療，有的醫(yī)生因毒性反應(yīng)過大而終止對患者的治療計劃，因此開發(fā)一種能輔助抑制癌細(xì)胞生長和轉(zhuǎn)移，減少對身體的傷害，提高患者的免疫力的藥物或保健食品是刻不容緩的工作。
[0003]甲魚低聚肽含有的8種必需氨基酸，除蛋氨酸為限制氨基酸以外，甘氨酸、脯氨酸等其它氨基酸均超過或接近世界衛(wèi)生組織(WHO)的推薦標(biāo)準(zhǔn)，因此具有較高的營養(yǎng)價值，分子量小于1000Dalton的肽吸收率高達(dá)90%以上，優(yōu)質(zhì)甲魚低聚肽的分子量分布以小于1000Dalton的為主，分子量主要在300~700Dalton范圍內(nèi)。
[0004]甲魚低聚肽具有降血壓，抗氧化，延緩衰老，提高免疫力的功效。
[0005]申請?zhí)枮?01010103157.9的專利文獻(xiàn)公開了甲魚小分子多肽的制備方法；徐懷德等《甲魚蛋白酶解產(chǎn)物體外ACE抑制和抗氧化活性研究》(《中國食品學(xué)報》2008,02)公開了體外實驗，證實甲魚蛋白酶解物ACE的抑制和抗氧化活性，現(xiàn)有技術(shù)和專利中均未述及甲魚低聚肽抗腫瘤、防止和改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的相關(guān)報道。
[0006]彭宏斌《海洋魚低聚肽輔助降血糖和免疫營養(yǎng)功能的效果研究》(CHKD博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫2008年博士論文)中報道海洋魚低聚肽具有輔助降血糖功能，可改善糖尿病患者胰島素敏感性和改善胰島素分泌功能，縮短糖尿病患者的血糖調(diào)整期，降低夜間低血糖的發(fā)生率，海洋魚低聚肽短期用于手術(shù)后患者可以改善營養(yǎng)狀況、提高免疫能力、縮短平均住院日。
[0007]劉桂琴等《海洋魚低聚肽對2型糖尿病大鼠過氧化應(yīng)激標(biāo)志物表達(dá)的影響》，(《中國組織工程研究與臨床康復(fù)》，2008，12 (23))中報道，體外實驗證實海洋魚低聚肽具有抗氧化等生物活性，海洋魚低聚肽可能具有一定的抗炎癥效應(yīng)。
[0008]關(guān)于海洋魚低聚肽的用途，申請?zhí)枮?00710157641.8的專利文獻(xiàn)中公開了海洋魚低聚肽作為制備降血糖藥物、保健食品或食品的用途；申請?zhí)?00710157643.7專利文獻(xiàn)中公開了海洋魚低聚肽作為制備抗氧化藥物、保健食品、食品或化妝品的用途；申請?zhí)枮?00610086812.8的專利文獻(xiàn)公開了海洋魚低聚肽在制備免疫調(diào)節(jié)藥物或食品中的用途。
[0009]申請?zhí)枮?00510077612.1的專利文獻(xiàn)中公開了大豆低聚肽應(yīng)用于解酒護(hù)肝功能的產(chǎn)品及其制備方法和用途；申請?zhí)枮?00610026655.1的專利文獻(xiàn)中公開了一種促進(jìn)肥牛肌腱發(fā)育的多肽及微生物制劑及制備方法，以上專利均未述及大豆低聚肽抗腫瘤，防止和改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的用途。
[0010]現(xiàn)有天然來源的短肽類產(chǎn)品中有三九蛋白肽，主要是供腫瘤放化療患者，經(jīng)常接觸射線者，配方為:禽卵蛋白粉、維生素、大棗提取液、枸杞提取液、復(fù)合礦物質(zhì)，產(chǎn)品特征在于短肽分子量小于1000 Dalton，適用于1.腫瘤放化療患者2.經(jīng)常接觸射線者(如從事核醫(yī)學(xué)的醫(yī)務(wù)工作者等)、長期在電腦前工作者3.消化系統(tǒng)未發(fā)育成熟的嬰兒、消化功能開始退化的中老年人及消化系統(tǒng)障礙、受損的人群、免疫力低下者(如易患感冒者、慢性疾病長期不愈者等)4.產(chǎn)后、手術(shù)后處于恢復(fù)期患者5.肝炎及肝腹水患者、更年期。
[0011]李英杰等《枸杞多糖免疫調(diào)節(jié)作用機(jī)制研究進(jìn)展》(《中國新藥雜志》，2004，13(10))研究表明枸杞多糖能增強(qiáng)人體免疫力；楊海軍，《功能性食品配料一水溶性膳食纖維》，(《中國食物與營養(yǎng)》，2003，(9))報道水溶性膳食纖維能增強(qiáng)胃腸蠕動；黃祥元，《酪蛋白磷酸肽及其促進(jìn)礦物質(zhì)吸收的因素》，(《食品與機(jī)械》，2008，(3))報道酪蛋白磷酸肽能增強(qiáng)鈣、鐵等微量元素的吸收。
[0012]申請?zhí)?00910114806.2專利文獻(xiàn)中公開了大豆低聚肽，海洋魚低聚肽，葡萄糖酸鋅、水溶性膳食纖維、酪蛋白磷酸肽組合物在促進(jìn)手術(shù)后傷口愈合的應(yīng)用，但是未述及其抗腫瘤，防止和改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的用途。
[0013]綜上所述，目前還沒有關(guān)于分子量在1000Dalton以下的天然來源的甲魚低聚肽，大豆低聚肽、海洋魚低聚肽應(yīng)用于抗腫瘤，防止和改善放射性治療及化學(xué)藥物治療的藥品、保健品或產(chǎn)品的報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明的目的提供一種新的組合物，該組合物具有防治腫瘤和改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的作用，以及增強(qiáng)免疫力的功效；本發(fā)明組合物在防治腫瘤和改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)效果顯著。
[0015]本發(fā)明的組合物，原料包括甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽。
[0016]本發(fā)明上述的組合物，原料還可以進(jìn)一步包括:水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸 杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合。
[0017]本發(fā)明優(yōu)選的組合物原料包括:甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽。
[0018]本發(fā)明優(yōu)選組合物原料包括:甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳 食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑。
[0019]本發(fā)明的組合物，優(yōu)選包括下列重量份的原料:甲魚低聚肽1-200份、大豆低聚肽 粉1-100份、海洋魚低聚肽1-100份。
[0020]優(yōu)選下列重量份的原料:甲魚低聚肽10-120份、大豆低聚肽10-60份、海洋魚低聚 肽5-30份。
[0021]更優(yōu)選下列重量份的原料:甲魚低聚肽80份、大豆低聚肽20份、海洋魚低聚肽10 份。
[0022]本發(fā)明組合物還可以加入下述重量份的原料:水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸
鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調(diào)節(jié)劑1-500份中的一種或任意組合。
[0023]優(yōu)選下列重量份的原料:水溶性膳食纖維5-30份、葡萄糖酸鋅0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05-0.22份、口感調(diào)節(jié)劑10-200份中一種或任意組合。
[0024]更優(yōu)選下列重量份的原料:水溶性膳食纖維15份、葡萄糖酸鋅0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二鈉0.1份、口感調(diào)節(jié)劑100份中的一種或任意組合。
[0025]本發(fā)明的組合物優(yōu)選下列重量份的原料:甲魚低聚肽1-200份、大豆低聚肽1-100份、海洋魚低聚肽1-100份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份。
[0026]優(yōu)選下列重量份的原料:甲魚低聚肽10-120份、大豆低聚肽10-60份、海洋魚低聚肽5-30份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份。
[0027]更優(yōu)選下列重量份的原料:甲魚低聚肽80份、大豆低聚肽20份、海洋魚低聚肽10 份、酪蛋白磷酸肽1份。
[0028]本發(fā)明的組合物更優(yōu)選下列重量份的原料:甲魚低聚肽1-200份、大豆低聚肽1-100份、海洋魚低聚肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調(diào)節(jié)劑1-500 份。
[0029]更優(yōu)選下列重量份·的原料:甲魚低聚肽10-120份、大豆低聚肽10-60份、海洋魚低 聚肽5-30份、水溶性膳食纖維5-30份、葡萄糖酸鋅0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5
份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05-0.22份、口感調(diào)節(jié)劑10-200份。
[0030]最優(yōu)選下列重量份的原料:甲魚低聚肽80份、大豆低聚肽20份、海洋魚低聚肽10份、水溶性膳食纖維15份、葡萄糖酸鋅0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二鈉0.1份、口感調(diào)節(jié)劑100份。
[0031]本發(fā)明甲魚低聚肽是鳘科動物甲魚Trionyx Sinensis全體或肉、鳘甲為主要原料，可以是用酶解法，酸水解法或微生物發(fā)酵法生產(chǎn)、分子質(zhì)量低于1000Dalton的低聚肽(短肽)的混合物，所述的酶解法包括但不局限于堿性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶中的一種或幾種進(jìn)行酶解；本發(fā)明組合物及其用途中使用甲魚低聚肽的目的是經(jīng)上述方法處理的甲魚以低聚肽混合物形式被利用，即保留了甲魚本身的營養(yǎng)，也使得甲魚的成份更容易吸收，因此，可以處理甲魚的酶及其處理方法都包括。本發(fā)明中所述甲魚低聚肽可以通過下述方法制備:以甲魚為原料，去除內(nèi)臟和油脂，攪碎，煎煮；然后冷卻，加入堿性蛋白酶，風(fēng)味蛋白酶酶解；將酶解液離心后過濾，上清液經(jīng)過中空超濾膜，卷式膜或管式膜精制分離。本發(fā)明中所述甲魚肽也可以根據(jù)其它現(xiàn)有技術(shù)制備，例如:段旭昌、徐懷德等在《甲魚的酶解液化及保健沖劑研究》采用胰蛋白酶酶解甲魚，申請?zhí)?01010103157.9的專利文件中公開的采用胰酶酶解-煮沸保溫-復(fù)合酶酶解處理制備的甲魚小分子肽；本發(fā)明中所述甲魚低聚肽也可以從市場上直接購得。
[0032]海洋魚低聚妝marine fish oligopeptides powder是以海洋魚皮、魚骨或魚肉為主要原料，可以是用酶解法，酸水解法或微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的、分子質(zhì)量低于1000Dalton的低聚肽(短肽)的混合物，所述的酶解法包括但不局限于堿性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶中的一種或幾種進(jìn)行酶解，本發(fā)明組合物及其用途中使用海洋魚低聚肽的目的是經(jīng)上述方法處理的海洋魚皮、魚骨或魚肉以低聚肽混合物形式被利用，本說明書中所述海洋魚低聚肽可以根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)制備，例如韓道財《均勻設(shè)計法優(yōu)化羅非魚肉富肽酶解液制備工藝》采用均勻設(shè)計篩選酶解制備海洋魚低聚肽。
[0033]大豆低聚肽soy peptides powder是以大豆、豆柏或大豆蛋白為主要原料,可以是用酶解法，酸水解法或微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的，主要成分為肽，且分子量分布在1000Dalton以下的低聚肽的混合物，所述的酶解法包括但不局限于堿性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶中的一種或幾種進(jìn)行酶解，本發(fā)明組合物及其用途中使用大豆低聚肽的目的是經(jīng)上述方法處理的大豆、豆柏或大豆蛋白以低聚肽混合物形式被利用，本說明書中所述的大豆蛋白低聚肽可以根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)制備，例如申請?zhí)?200910128506.X的專利申請文件公開的大豆蛋白低聚肽及其制備方法和用途；枸杞提取物具有增強(qiáng)免疫力的作用；加入水溶性膳食纖維增強(qiáng)胃腸蠕動，本發(fā)明中所述水溶性膳食纖維包括但不限于聚葡萄糖、低脂果膠、高脂果膠、蘋果果膠、柚皮果膠、藍(lán)莓果膠、菠蘿果膠、低聚果糖、低聚異麥芽糖、低聚乳糖、低聚木糖、大豆低聚糖、瓊脂粉、羧甲基纖維素等；加入酪蛋白磷酸肽casein phosphopeptides, cpp可增強(qiáng)鈣、鐵等微量元素的吸收；本發(fā)明中的枸杞提取物是枸杞子經(jīng)過水提取和/或醇提取得到的，本發(fā)明所述的枸杞子為茄科植物寧夏枸杞barbarum L.的干燥成熟果實。
[0034]本發(fā)明的口感調(diào)節(jié)劑可以是甜味劑、酸度調(diào)節(jié)劑、食用香精中的一種或任意組合，其中甜味劑可以是蔗糖、麥芽糖醇、三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、甜蜜素中的一種或任意組合；酸度調(diào)節(jié)劑可以是檸檬酸鉀、檸檬酸、磷酸、鹽酸、氫氧化鈉中的一種或任意組合；食用香精可以是去腥劑香精、多肽香精、蜜糖香精、紅牛香精、菠蘿香精、竹葉香精、藍(lán)莓香精等中的一種或任意組合。
[0035]本發(fā)明還涉及含有甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物或者由甲
魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物或者由上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0036]本發(fā)明還涉及含有甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物或者由甲
魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物或者由上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0037]本發(fā)明還涉及含有甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物或者由甲
魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物或者由上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0038]本發(fā)明還涉及由甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物加入水溶性
膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及由上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物加入上述重量份的水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0039]本發(fā)明還涉及由甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物加入水溶性
膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及由上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物加入上述重量份的水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0040]本發(fā)明還涉及由甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物加入水溶性
膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及由上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物加入上述重量份的水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0041]本發(fā)明還涉及含有甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物或者由甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物或者由述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0042]本發(fā)明還涉及含有甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物或者由甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物或者由述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0043]本發(fā)明還涉及含有甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物或者由甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物或者由述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0044]本發(fā)明還涉及含有甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡 萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物
或者由甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物或者由上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0045]本發(fā)明還涉及含有甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡 萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物
或者由甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物或者由上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物在制備改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0046]本發(fā)明還涉及含有甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡 萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物·或者由甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途；本發(fā)明還涉及含有上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物或者由上述重量份的甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑組成的組合物在制備增強(qiáng)免疫力的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
[0047]本發(fā)明所述的放化療的不良反應(yīng)主要有:(I)造血系統(tǒng)癥狀(骨髓抑制):白細(xì)胞減少，貧血，血小板減少；(2)消化道癥狀:惡心，嘔吐，食欲缺乏，便秘，腹瀉；(3)粘膜損害:口腔炎，口腔潰瘍，食管炎；(4)肝，心，肺，腎毒性；(5)神經(jīng)毒性:中樞神經(jīng)障礙，末梢神經(jīng)障礙；(6)皮膚損害；(7)脫發(fā)；(8)其他:性腺損害，第二原發(fā)癌等。
[0048]本發(fā)明的組合物可制成口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、分散片、糖漿劑中的任意一種。
[0049]本發(fā)明組合物按下列步驟制備成口服液:1.配制:按處方稱取原輔料，加水定容；
2.過濾:用30μ m-0.1 μ m濾材過濾,灌裝；
3.滅菌:100-125°C，滅菌5-60分鐘；
4.包裝，即得。
[0050]上述步驟2中，也可以選用10μηι-0.15 μ m濾材過濾,優(yōu)選0.2 μ m濾材過濾；步驟3中，優(yōu)選102-121 °C，滅菌8-50分鐘；更優(yōu)選105°C，滅菌30分鐘；
本產(chǎn)品具有成本低，療效好，天然來源無毒副作用特點。
[0051]為了更好地理解本發(fā)明的實質(zhì)，下面將用實施例61的由甲魚低聚肽、大豆低聚肽、
海洋魚低聚肽組成的組合物的動物實驗及結(jié)果來說明其具有防治腫瘤、改善放射性治療及化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)、增強(qiáng)免疫力的作用。
[0052]同樣地由甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽組成的組合物加入水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合組成的組合物均能達(dá)到有同樣的藥理作用，區(qū)別在于使用量不同。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0053]圖1是實施例61樣品和《Co對人胃癌裸鼠胃癌移植模型的聯(lián)合治療作用圖。
[0054]A、腫瘤生長曲線；B、瘤重結(jié)果，n=10 ;與空白對照組比較:*p < 0.05，**p〈 0.01。
[0055]圖2是實施例61樣品和5-FU對人胃癌裸鼠移植瘤模型聯(lián)合治療作用圖。
[0056]A、腫瘤生長曲線；B、瘤重結(jié)果，n=10 ;與對照組比較:*p〈 0.05，**p〈 0.01。
【具體實施方式】
[0057]實施例1
甲魚低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋魚低聚肽10kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物lkg、乙二胺四乙酸二鈉0.03kg、檸檬酸2.5Kg、檸檬酸鉀1.5kg、麥芽糖醇70kg、三氯蔗糖0.2kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精1.4kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入乙二胺四乙酸二鈉、甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糖醇，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，將三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅用適量純化水溶解后，加入到濾液中，加水至1000L，攪拌15分鐘，加入香精，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0058]實施例2
甲魚低聚肽lkg、大豆低聚肽lkg、海洋魚低聚肽1kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用30 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0059]實施例3
甲魚低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋魚低聚肽100kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為ΙΟμπι濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌60分鐘，即得。
[0060]實施例4
甲魚低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋魚低聚肽5kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌5分鐘，即得。
[0061]實施例5
甲魚低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋魚低聚肽30kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0062]實施例6
甲魚低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋魚低聚肽10kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 125°C滅菌60分鐘，即得。
[0063]實施例7
甲魚低聚肽1kg、大豆低聚肽1kg、海洋魚低聚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液`，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.1ym濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0064]實施例8
甲魚低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋魚低聚肽100kg、水溶性膳食纖維100kg，在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0065]實施例9
甲魚低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋魚低聚肽5kg、水溶性膳食纖維5kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0066]實施例10
甲魚低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋魚低聚肽30kg、水溶性膳食纖維30kg，在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0067]實施例11
甲魚低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋魚低聚肽10kg、水溶性膳食纖維15kg，在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維，攪拌使其溶解后，用孔徑為?ο μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0068]實施例12
甲魚低聚肽1kg、大豆低聚肽1kg、海洋魚低聚肽1kg、葡萄糖酸鋅0.01kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、葡萄糖酸鋅，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0069]實施例13
甲魚低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋魚低聚肽100kg、葡萄糖酸鋅0.1kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、葡萄糖酸鋅，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用30 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0070]實施例14
甲魚低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋魚低聚肽5kg、葡萄糖酸鋅0.02kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、葡萄糖酸鋅，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0071]實施例15
甲魚低聚肽120kg、大 豆低聚肽60kg、海洋魚低聚肽30kg、葡萄糖酸鋅0.08kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、葡萄糖酸鋅，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0072]實施例16
甲魚低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋魚低聚肽10kg、葡萄糖酸鋅0.04kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、葡萄糖酸鋅，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌5分鐘，即得。
[0073]實施例17
甲魚低聚肽1kg、大豆低聚肽1kg、海洋魚低聚肽1kg、枸杞提取物0.1kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0074]實施例18
甲魚低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋魚低聚肽100kg、枸杞提取物10kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0075]實施例19甲魚低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋魚低聚肽5kg、枸杞提取物0.5kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌50分鐘，即得。
[0076]實施例20
甲魚低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋魚低聚肽30kg、枸杞提取物5kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用ΙΟμπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，125°C滅菌8分鐘，即得。
[0077]實施例21
甲魚低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋魚低聚肽10kg、枸杞提取物2kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 100。。滅菌60分鐘，即得。
[0078]實施例22
甲魚低聚肽lkg、大豆低聚肽lkg、海洋魚低聚肽lkg、酪蛋白磷酸肽0.1kg，在配制罐中加入500L純化水，依 次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為0.45 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.15 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，102°C滅菌60分鐘，即得。
[0079]實施例23
甲魚低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋魚低聚肽100kg、酪蛋白磷酸肽10kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0080]實施例24
甲魚低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋魚低聚肽5kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0081]實施例25
甲魚低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋魚低聚肽30kg、酪蛋白磷酸肽2kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0082]實施例26
甲魚低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋魚低聚肽10kg、酪蛋白磷酸肽1kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。[0083]實施例27
甲魚低聚肽1kg、大豆低聚肽1kg、海洋魚低聚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物0.1kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，121 °C滅菌8分
鐘，即得。
[0084]實施例28
甲魚低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋魚低聚肽100kg、水溶性膳食纖維100kg、枸杞提取物10kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維，枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0085]實施例29
甲魚低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋魚低聚肽5kg、水溶性膳食纖維5kg、枸杞提取物0.5kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維，枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，125°C滅菌30分鐘，即得。
[0086]實施例30· 甲魚低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋魚低聚肽30kg、水溶性膳食纖維30kg、枸杞提取物5kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維，枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0087]實施例31
甲魚低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋魚低聚肽10kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維，枸杞提取物，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0088]實施例32
甲魚低聚肽1kg、大豆低聚肽1kg、海洋魚低聚肽Ikg,枸杞提取物0.1kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0089]實施例33
甲魚低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋魚低聚肽100kg、枸杞提取物10kg、酪蛋白磷酸肽10kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為ΙΟμπι濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0090]實施例34
甲魚低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋魚低聚肽5kg、枸杞提取物0.5kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L,攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0091]實施例35 甲魚低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋魚低聚肽30kg、枸杞提取物5kg、酪蛋白磷酸肽2kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L,攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0092]實施例36
甲魚低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋魚低聚肽10kg、枸杞提取物2kg、酪蛋白磷酸肽Ikg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105 °C滅菌30分鐘，即得。
[0093]實施例37
甲魚低聚肽1kg、大豆低聚肽1kg、海洋魚低聚肽1kg、麥芽糖醇1kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、麥芽糖醇，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用
0.2μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0094]實施例38
甲魚低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋魚低聚肽100kg、麥芽糖醇350kg，檸檬酸80kg、乙二胺四乙酸二鈉0.01kg、檸檬酸鉀67kg、三氯鹿糖0.25kg、香精2.5kg在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、麥芽糖醇，檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0095]實施例39
甲魚低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋魚低聚肽5kg、麥芽糖醇10kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、麥芽糖醇，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用
0.45μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0096]實施例40甲魚低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋魚低聚肽30kg、麥芽糖醇150kg，檸檬酸28kg、乙二胺四乙酸二鈉0.25kg、檸檬酸鉀20kg、三氯鹿糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、麥芽糖醇，檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0097]實施例41
甲魚低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋魚低聚肽10kg、麥芽糖醇90kg，檸檬酸5kg、乙二胺四乙酸二鈉0.03kg、檸檬酸鉀3kg、三氯蔗糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、麥芽糖醇，檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0098]實施例42
甲魚低聚肽lkg、大豆低聚肽lkg、海洋魚低聚肽lkg、水溶性膳食纖維lkg、枸杞提取物
0.lkg、葡萄糖酸鋅0.01kg、酪蛋白磷酸肽0.1 kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0099]實施例43 甲魚低聚肽200 kg、大豆低聚肽100 kg、海洋魚低聚肽100kg、水溶性膳食纖維100kg、枸杞提取物10kg、葡萄糖酸鋅0.lkg、酪蛋白磷酸肽10 kg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L,攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0100]實施例44
甲魚低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋魚低聚肽5kg、水溶性膳食纖維5kg、枸杞提取物0.5kg、葡萄糖酸鋅0.02kg、酪蛋白磷酸肽0.2 kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0101]實施例45
甲魚低聚肽120 kg、大豆低聚肽60 kg、海洋魚低聚肽30kg、水溶性膳食纖維30kg、枸杞提取物5kg、葡萄糖酸鋅0.08kg、酪蛋白磷酸肽5kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0102]實施例46甲魚低聚肽80 kg、大豆低聚肽20 kg、海洋魚低聚肽10kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、葡萄糖酸鋅0.04kg、酪蛋白磷酸肽Ikg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽，攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0103]實施例47
甲魚低聚肽I kg、大豆低聚肽1kg、海洋魚低聚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物0.1kg、葡萄糖酸鋅0.01kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg、麥芽糖醇Ikg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽、麥芽糖醇Ikg攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0104]實施例48
甲魚低聚肽200 kg、大豆低聚肽100 kg、海洋魚低聚肽100kg、水溶性膳食纖維100kg、枸杞提取物10kg、葡萄糖酸鋅0.1kg、酪蛋白磷酸肽10kg、麥芽糖醇350kg、檸檬酸5 kg、乙二胺四乙酸二鈉0.05kg、檸檬酸鉀3kg、三氯鹿糖0.25 kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽、麥芽糖醇，檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0105]實施例49
甲魚低聚肽10 kg、大豆低聚肽10 kg、海洋魚低聚肽5kg、水溶性膳食纖維5kg、枸杞提取物0.5kg、葡萄糖酸鋅0.02kg、酪蛋白磷酸肽0.2 kg、麥芽糖醇IOkg,在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽`、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽、麥芽糖醇Ikg攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0106]實施例50
甲魚低聚肽120 kg、大豆低聚肽60 kg、海洋魚低聚肽30kg、水溶性膳食纖維30kg、枸杞提取物5kg、葡萄糖酸鋅0.08kg、酪蛋白磷酸肽2kg、麥芽糖醇150kg、檸檬酸28 kg、乙二胺四乙酸二鈉0.22kg、檸檬酸鉀20kg、三氯蔗糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L純化水，依次加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽、麥芽糖醇，檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后，用孔徑為IOym濾器過濾，得到濾液，加水至1000L，攪拌15分鐘，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml，105°C滅菌30分鐘，即得。
[0107]實施例51
甲魚低聚肽80 kg、大豆低聚肽20 kg、海洋魚低聚肽10kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸2.5 kg、乙二胺四乙酸二鈉0.03kg、檸檬酸鉀1.5kg、麥芽糖醇90kg、三氯蔗糖0.25 kg、酪蛋白磷酸肽lkg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精1.4kg在配制罐中加入500L純化水，依次加入乙二胺四乙酸二鈉、甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糖醇，攪拌使其溶解后，用孔徑為0.45μπι濾器過濾，得到濾液，將三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅用適量純化水溶解后，加入到濾液中，加水至1000L，攪拌15分鐘，加入香精，再攪拌10分鐘，用0.2μπι濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0108]實施例52 甲魚低聚肽80 kg、大豆低聚肽20 kg、海洋魚低聚肽10kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸2.5 kg、乙二胺四乙酸二鈉0.03kg、檸檬酸鉀1.5kg、麥芽糖醇90kg、三氯蔗糖0.20 kg、酪蛋白磷酸肽lkg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精1.4kg，在配制罐中加入500L純化水，依次加入乙二胺四乙酸二鈉、甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糖醇，攪拌使其溶解后，用孔徑為10 μ m濾器過濾，得到濾液，將三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅用適量純化水溶解后，加入到濾液中，加水至1000L，攪拌15分鐘，加入香精，再攪拌10分鐘，用0.45 μ m濾器過濾，灌裝，每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘，即得。
[0109]實施例53
甲魚低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋魚低聚肽100kg、水溶性膳食纖維100kg、枸杞提取物10kg、檸檬酸3.0Kg、檸檬酸鉀2.0kg、麥芽糊精120kg，酪蛋白磷酸肽10kg、葡萄糖酸鋅0.1 kg、香精2kg，在混合器中加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精，酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進(jìn)行沸騰制粒，控制霧化壓力為0.15MPa，物料溫度為45°C，進(jìn)風(fēng)溫度為75°C ;所得顆粒用20目篩整粒，加入香精，用鋁鋁包裝，每袋10克。
[0110]實施例54
甲魚低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋魚低聚肽10kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸2.5kg、檸檬酸鉀1.5kg、麥芽糊精90kg、酪蛋白磷酸肽lkg、葡萄糖酸鋅
0.04 kg、香精1.2kg，在混合器中加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精，酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進(jìn)行沸騰制粒，控制霧化壓力為0.15MPa，物料溫度為45°C，進(jìn)風(fēng)溫度為75°C ;所得顆粒用30目篩整粒，加入香精，用鋁鋁包裝，每袋10克。
[0111]實施例55
甲魚低聚肽I kg、大豆低聚肽I kg、海洋魚低聚肽lkg、水溶性膳食纖維lkg、枸杞提取物lkg、檸檬酸1.5 kg、檸檬酸鉀lkg、麥芽糊精75kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅
0.054 kg、香精1.0kg，在混合器中加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精，酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進(jìn)行沸騰制粒，控制霧化壓力為0.15MPa，物料溫度為45°C，進(jìn)風(fēng)溫度為75°C ;所得顆粒用30目篩整粒，加入香精，用鋁鋁包裝，每袋10克。
[0112]實施例56甲魚低聚肽1kg、大豆低聚肽1 kg、海洋魚低聚肽lkg、水溶性膳食纖維lkg、枸杞提取物2kg、檸檬酸1.5kg、檸檬酸鉀lkg、麥芽糊精75kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精0.5kg，在混合器中加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精，酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進(jìn)行沸騰制粒，控制霧化壓力為0.15MPa，物料溫度為45°C，進(jìn)風(fēng)溫度為75°C ;所得顆粒用30目篩整粒，加入香精，灌膠囊。
[0113]實施例57
甲魚低聚肽I kg、大豆低聚肽lkg、海洋魚低聚肽lkg、水溶性膳食纖維lkg、枸杞提取物2kg、檸檬酸1.5 kg、檸檬酸鉀lkg、麥芽糊精1.5kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精0.5kg，在混合器中加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精，酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進(jìn)行制粒；所得顆粒用30目篩整粒，加入香精，硬脂酸鎂，壓片。
[0114]實施例58
甲魚低聚肽lkg、大豆低聚肽I kg、海洋魚低聚肽lkg、水溶性膳食纖維lkg、枸杞提取物2kg、檸檬酸1.5kg、檸檬酸鉀lkg、麥芽糊精1.5kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅
0.04kg、香精0.5kg，在混合器中加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進(jìn)行制粒；所得顆粒用30目篩整粒，加入香精，MCC, PVPPa，壓片，即得分散片。
[0115]實施例59
甲魚低聚肽1 kg、大豆低聚肽1kg、海洋魚低聚肽lkg、水溶性膳食纖維lkg、枸杞提取物2kg、檸檬酸1.5 kg、檸檬酸鉀lkg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精
0.5kg，在混合器中加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料用麥芽糊精，加適量的粘合劑或濕潤劑，制成丸劑。
[0116]實施例60
甲魚低聚肽lkg、大豆低聚肽1 kg、海洋魚低聚肽lkg、水溶性膳食纖維lkg、枸杞提取物2kg、檸檬酸1.5 kg、檸檬酸鉀lkg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精
0.5kg，在混合器中加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進(jìn)行混料，將混勻的物料，加適量的蔗糖和防腐劑，制成糖漿劑。
[0117]實施例61 實驗原料:
甲魚低聚肽:由江中藥業(yè)股份有限公司提供，
大豆低聚肽:浙江海氏生物科技有限公司生產(chǎn)批號你:20110415海洋魚低聚肽:浙江海氏生物科技有限公司生產(chǎn)批號:20110511稱取甲魚低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋魚低聚肽10kg，在混合器中加入甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽進(jìn)行混料，用鋁鋁包裝，每袋10克。[0118]實施例61制備的樣品進(jìn)行如下功效學(xué)實驗:
一、對胃癌放射治療的減毒和增效作用研究
I材料與方法
1.1動物:Balb/C Nu裸鼠，雄性，18 一 22g由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部實驗動物科學(xué)部提供。合格證號 SCXK-2008-008。
[0119]細(xì)胞株:人體胃癌細(xì)胞株BGC-823，購自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院細(xì)胞庫，由江西中醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)科組傳代、保管。
[0120]藥品與試劑:實施例61的樣品:由江中藥業(yè)股份有限公司提供，批號20100909，用前用滅菌蒸餾水配制成每毫升相當(dāng)于0.158g的實施例61樣品；血紅蛋白檢測試劑盒(南京建成生物工程研究所，批號20101237)。
[0121]主要儀器NanoVue微量蛋白核酸儀(GE公司);AL204電子天平(梅特勒-托利多儀器(上海)有限公司)；AC 900血細(xì)胞計數(shù)儀(瑞典Swelab instrument公司)；數(shù)顯螺旋測微器(滄州冀路試驗儀器公司)；200萬居里鈷源(江西科苑輻照技術(shù)開發(fā)有限公司)。
[0122]方法
人體胃癌裸鼠移植瘤模型的建立以及實施例61樣品對放射治療的增效作用研究:雄
性4-6周齡BALB/C/Nu裸鼠，于背部皮內(nèi)接種BGC-823人胃癌細(xì)胞I + !0々R ,當(dāng)腫瘤體積長至I cm3左右時，無菌條件下取下部分瘤塊，切成I mm3左右的瘤塊，用套管針接種到實驗裸鼠背部皮下，形成皮下移植瘤。接種48 h后隨機(jī)分為5組，每組10只:A、空白對照組，只給 予等體積溶劑；B、?Co照射組，于接種后第21天經(jīng)-C0單次全身照射，照射劑量為5.0Gy,劑量率為0.97Gy/min ;C、?Co +高劑量實施例61樣品，于接種后第21天經(jīng)60Co單次全身照射，照射劑量同B組，實施例61樣品劑量3.16g/kg，接種后第7天開始給藥，連續(xù)35天，每天I次；D、的Co +中劑量實施例61樣品組，于接種后第21天經(jīng)?C0單次全身照射，照射劑量同B組，實施例61樣品劑量1.58g/kg，接種后第7天開始給藥，連續(xù)35天，每天I次；E、?i'Co +低劑量實施例61樣品組，于接種后第21天經(jīng)《Co單次全身照射，照射劑量同B組，實施例61樣品劑量0.79g/kg,接種后第7天開始給藥,連續(xù)35天,每天I次。上述各組動物每周兩次測量腫瘤體積，繪制生長曲線，5周后結(jié)束實驗，剝離腫瘤組織稱重并計算腫瘤抑制率。
[0123]為了解實施例61樣品對《Co放射治療的減毒作用，上述荷瘤裸鼠在末次給藥24h
后眼眶靜脈叢采血，全自動血細(xì)胞分析儀檢測小鼠外周血細(xì)胞。頸椎脫臼處死小鼠，剝離右側(cè)股骨，并按照文獻(xiàn)的方法檢測小鼠骨髓DNA含量。
[0124]3.結(jié)果
3.1實施例61樣品對胃癌放射治療的增效作用研究
圖1中所示為實施例61樣品和60C0聯(lián)合使用后人胃癌裸鼠移植瘤的生長情況。
[0125]從圖中可知，實施例61樣品與《Co聯(lián)合治療后，腫瘤的生長受到一定抑制，與空
白對照組相比，具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義，但與soC0單獨治療組相比，各聯(lián)合治療組對腫瘤生長的抑制作用并未出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。[0126]實施例61樣品對胃癌放射治療的減毒作用研究
表1中所列為實施例61樣品與65C0聯(lián)合治療后，裸鼠外周血中白細(xì)胞計數(shù)和骨髓DNA
含量的結(jié)果。荷瘤動物經(jīng)《Co全身照射之后，受試動物出現(xiàn)了明顯的骨髓抑制作用，外周血白細(xì)胞計數(shù)以及骨髓DNA含量均顯著低于正常對照組(p〈 0.01)，而受試動物在連續(xù)給予5周實施例61樣品后，上述指標(biāo)均有所回升，實施例61樣品具有明顯的骨髓保護(hù)作用。
表1實施例61樣品對霄瘍酸射截#?的減麝作國C Cs.n=10|
【權(quán)利要求】
1.一種組合物，其特征在于原料包括:甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于原料進(jìn)一步包括:水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑中的一種或任意組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于原料包括:甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、酪蛋白磷酸肽。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于原料包括:甲魚低聚肽、大豆低聚肽、海洋魚低聚肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調(diào)節(jié)劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚低聚肽1-200份、大豆低聚肽1-100份、海洋魚低聚肽1-100份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚低聚肽10-120份、大豆低聚肽10-60份、海洋魚低聚肽5-30份。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚低聚肽80份、大豆低聚肽20份、海洋魚低聚肽10份。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調(diào)節(jié)劑1-500份中的一種或任意組合。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:水溶性膳食纖維5-30份、葡萄糖酸鋅0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05-0.22份、口感調(diào)節(jié)劑10-200份中的一種或任意組合。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:水溶性膳食纖維15份、葡萄糖酸鋅0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二鈉0.1份、口感調(diào)節(jié)劑100份中的一種或任意組合。
11.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚低聚肽1-200份、大豆低聚肽1-100份、海洋魚低聚肽1-100份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚低聚肽10-120份、大豆低聚肽10-60份、海洋魚低聚肽5-30份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚低聚肽80份、大豆低聚肽20份、海洋魚低聚肽10份、酪蛋白磷酸肽1份。
14.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚低聚肽1-200份、大豆低聚肽1-100份、海洋魚低聚肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調(diào)節(jié)劑1-500份。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚低聚肽10-120份、大豆低聚肽10-60份、海洋魚低聚肽5-30份、水溶性膳食纖維5_30份、葡萄糖酸鋅0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05-0.22份、口感調(diào)節(jié)劑10-200份。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組合物，其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚低聚肽80份、大豆低聚肽20份、海洋魚低聚肽10份、水溶性膳食纖維15份、葡萄糖酸鋅0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二鈉0.1份、口感調(diào)節(jié)劑100份。
17.根據(jù)權(quán)利要求1一16任一所述的組合物，其特征在于:加入輔料制成口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、分散片、糖漿劑中的任意一種。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的口服液的制備工藝，其特征在于包括下列步驟: (O配制:按處方稱取原輔料，加水定容； (2)過濾:用30μ m-0.2 μ m濾材過濾,灌裝； (3)滅菌:105-125°C，滅菌5-60分鐘，即得。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的口服液的制備工藝，其特征在于:用10μ m-0.15 μ m濾材過濾;102-121°C，滅菌8-50分鐘。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的口服液的制備工藝，其特征在于:用0.2μπι濾材過濾；105°C，滅菌30分鐘。
21.權(quán)利要求1-16任一所述的組合物在制備抗腫瘤保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
22.權(quán)利要求1-16任一所述的組合物在制備增強(qiáng)免疫功能保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
23.權(quán)利要求1-16任一所述的組合物在制備改善放射性治療或化學(xué)藥物治療不良反應(yīng)的保健品或藥品或產(chǎn)品中的用途。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的用 途，其中不良反應(yīng)是胃腸道和造血系統(tǒng)癥狀。
【文檔編號】A61P17/00GK103845722SQ201210498498
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2012年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月29日
【發(fā)明者】鐘虹光, 易敏之, 盧建中 申請人:江中藥業(yè)股份有限公司