旋轉(zhuǎn)前進式導(dǎo)管插入系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】提供一種用于接近身體通路的設(shè)備，該設(shè)備包括：內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡包括構(gòu)造成插入所述身體通路中的插入部；驅(qū)動管，該驅(qū)動管包括構(gòu)造成接收內(nèi)窺鏡的腔；螺旋形纏繞的螺紋，該螺紋布置在驅(qū)動管的外壁上并且構(gòu)造成使得驅(qū)動管的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致驅(qū)動管與內(nèi)窺鏡一起沿著身體通路移動；柔性驅(qū)動軸，該柔性驅(qū)動軸構(gòu)造成傳遞由動力源產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)運動；以及可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)，該可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)布置在內(nèi)窺鏡上并且構(gòu)造成使驅(qū)動管相對于內(nèi)窺鏡旋轉(zhuǎn)，可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)包括定子、轉(zhuǎn)子、旋轉(zhuǎn)齒輪以及水密密封件，轉(zhuǎn)子能在定子的上方旋轉(zhuǎn)并且以可拆卸的方式聯(lián)接至驅(qū)動管，旋轉(zhuǎn)齒輪構(gòu)造成將旋轉(zhuǎn)運動從柔性驅(qū)動軸傳遞到轉(zhuǎn)子以使驅(qū)動管旋轉(zhuǎn)，水密密封件布置在定子和轉(zhuǎn)子之間。
【專利說明】旋轉(zhuǎn)前進式導(dǎo)管插入系統(tǒng)
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本專利申請:
[0003](i)為2011年5月3日提交的未決在先的美國專利申請系列號13/100，098的部分繼續(xù)申請；
[0004](ii)為2011年I月10日提交的未決在先的美國專利申請系列號12/987，783的部分繼續(xù)申請；
[0005](iii)為2010年10月5日提交的未決在先的美國專利申請系列號12/924，807的部分繼續(xù)申請；
[0006](iv)為2011年3月22日提交的未決在先的美國專利申請系列號13/065，469的部分繼續(xù)申請；
[0007](V)為2006年2月28日提交的未決在先的美國專利申請系列號11/363，990的部分繼續(xù)申請；
[0008](vi)為2010年8月24日提交的未決在先的美國專利申請系列號12/806，905的部分繼續(xù)申請；
[0009](vii)為2008年5月19日提交的未決在先的美國專利申請系列號12/152，926的部分繼續(xù)申請；
[0010](Viii)為2009年5月18日提交的未決在先的美國專利申請系列號12/467,836的部分繼續(xù)申請；
[0011](ix)為2009年5月18日提交的未決在先的美國專利申請系列號12/467，907的部分繼續(xù)申請；
[0012](X)為2011年I月10日提交的未決在先的美國專利申請系列號12/987，783的部分繼續(xù)申請；
[0013](xi)要求2010年5月3日提交的美國臨時專利申請系列號61/330，435的優(yōu)先權(quán)；
[0014](xii)要求2010年5月3日提交的美國臨時專利申請系列號61/330，442的優(yōu)先權(quán)；以及
[0015](xiii)要求2010年5月3日提交的美國臨時專利申請系列號61/330，450的優(yōu)先權(quán)。
[0016]十三(13)個上述專利申請中的每個申請均以引用的方式全部并入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0017]本發(fā)明涉及用于哺乳動物的泌尿生殖通路和胃腸通路的導(dǎo)管插入和相關(guān)治療的設(shè)備和方法。更具體地，本發(fā)明涉及經(jīng)受被近側(cè)推進并指引以用于在哺乳動物的泌尿生殖通路和胃腸通路中的前進和控制的 導(dǎo)管、擴張器、封堵器、支架、恥骨弓上導(dǎo)管、照相機導(dǎo)引器和相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備。【背景技術(shù)】
[0018]在大多數(shù)哺乳動物中，粘膜形成所有那些通路的襯里，通過這些通路使內(nèi)部部分與外部連通，并且粘膜與身體表面的各個孔口處的皮膚連續(xù)。粘膜是柔軟光滑的，并且有很多血管，并且粘膜的表面被它們的具有韌性結(jié)持度的分泌物、粘液覆蓋，并且用于保護粘膜免受被引入到其與之接觸的身體中的外來物質(zhì)的影響。
[0019]粘膜被描述為形成兩個主要哺乳動物管道(B卩，泌尿生殖器和胃腸)的襯里，并且可以將全部或幾乎全部粘膜分類為屬于這些管道中的一個或另一個并且與之連續(xù)。
[0020]這些身體通路中的任何一個通路的導(dǎo)管插入術(shù)有時可能是有用的或必要的。
[0021]據(jù)推測，自有人類以來就存在泌尿器出口問題。歷史上古代中國人使用洋蔥莖來緩解人的急性尿潴留。文獻早在超過2000年前的公元前206年就對此類問題有所提及。已知古羅馬人已使用導(dǎo)管，導(dǎo)管被認為是由Erasistratus首先發(fā)明的,Erasistratus是公元前三世紀(jì)的希臘醫(yī)生。羅馬人的導(dǎo)管是由青銅制成的細管。羅馬的婦科醫(yī)生Soranus描述了如何可以使用導(dǎo)管將結(jié)石推向旁邊并返回到膀胱的腔體中，因此恢復(fù)尿流。在Pompeii的挖掘中發(fā)掘了多個青銅導(dǎo)管。這些儀器構(gòu)造良好但相對簡單，并且表明從公元79年直至約公元1700年的時期內(nèi)，導(dǎo)管設(shè)計幾乎未改變。
[0022]然而，在第18至19世紀(jì)期間，導(dǎo)管構(gòu)造變得更加復(fù)雜，針對立刻成柔性、無刺激性且功能性的適當(dāng)物質(zhì)進行了加強的探索。英格蘭、法國和美國在此期間全部具有深深地涉入導(dǎo)尿管的個人和公司。產(chǎn)生了許多變化，但其在這些剛性裝置被推入尿道中時全部對病人造成顯著的應(yīng)力。第一個實踐突破是由法國人使用彈性橡膠導(dǎo)管來實現(xiàn)的，所述彈性橡膠導(dǎo)管是一種在尿道通路中更好地彎曲且在過程中不會同樣多地沖洗粘膜的導(dǎo)管。
[0023]Charles Goodyear在其成功地將天然橡膠硫化時對法國人已經(jīng)制造的東西加以改進。制造具有足以使其能夠被推過尿道并進入膀胱的剛性卻又具有足以通過路徑的柔性的儀器的問題最終達到實用性的角度，盡管其有缺點。在那時，并且甚至到今天，功能性導(dǎo)尿管常常被定義為是這樣一種導(dǎo)管`:其具有足以通過尿道的彎曲部的柔性并具有足以被推過尿道通路的長度的穩(wěn)定性。
[0024]希望他的國家將在導(dǎo)管領(lǐng)域中恢復(fù)領(lǐng)導(dǎo)地位的法國泌尿科醫(yī)師J.J.Cazenave將他生命的25至30年專門致力于改進柔性耐用導(dǎo)管。這一努力是在18世紀(jì)晚期，并且Cazenare的由脫鈣象牙制成的導(dǎo)管是過時的裝置，但是其仍顯示出現(xiàn)有技術(shù)的一致性，其中，導(dǎo)管被推入尿道通路并沿著尿道通路朝著膀胱推動。
[0025]在過去的300年左右期間，職業(yè)自豪感、民族自豪感和金錢性獎勵激發(fā)了加強的導(dǎo)管開發(fā)工作。這些努力提供了許多改善，諸如尺寸、曲線形狀、構(gòu)造材料、光滑度、潤滑劑、涂層、材料組合、物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)等的變化，然而，所有這些改善都遵循外部推動前進導(dǎo)
管部署的基本原理。
[0026]現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管通常是大且硬的，操縱起來困難且不舒服，并且在長時間配戴時不舒服。從安裝導(dǎo)管的醫(yī)務(wù)人員那里要求一定程度的技術(shù)性、容忍度和耐性，安裝導(dǎo)管學(xué)習(xí)起來花費很多時間、訓(xùn)練和實踐?，F(xiàn)有技術(shù)的方法和設(shè)備的困難、不舒適、損傷和感染的風(fēng)險、抑制作用和不方便性導(dǎo)致了許多病人被剝奪了像未受影響的人一樣自由地工作、游戲和旅行的自由。
[0027]如圖1所示，成年男性尿路的解剖結(jié)構(gòu)具有膀胱4，尿液在經(jīng)由尿道6離開身體之前被收集在膀胱處。膀胱4在稱為膀胱頸5的肌肉出口處匯聚到尿道6中。尿道6的約第一英寸位于前列腺7內(nèi)，前列腺7是栗子大小的腺。尿道的接下來的約半英寸穿過外括約肌8，該外括約肌8為控制尿的釋放的肌肉流量閥。尿道6的其余六英寸位于海綿區(qū)中，在尿道口 9處離開身體。
[0028]排空膀胱的正常過程可能由于兩個原因而中斷。一個原因是膀胱出口梗阻，另一個原因是將膀胱連到大腦的神經(jīng)的故障。男性的膀胱出口梗阻的最常見的原因是由于肥大或增生而引起的前列腺的增大。在老年男性中，前列腺的逐漸增大使前列腺尿道收縮并不罕見。稱為良性前列腺增生(BPH)的此疾病可能引起多種梗阻癥狀，包括尿延遲、尿無力、尿流的尺寸和力度減小以及在極端情況下的可能導(dǎo)致腎衰竭的完全尿潴留。
[0029]用于BPH的最常見手術(shù)干預(yù)、即經(jīng)尿道前列腺切除或TURP具有達到一年的過長恢復(fù)時間，并且呈現(xiàn)出用于諸如性功能障礙的并發(fā)癥的高手術(shù)風(fēng)險。經(jīng)受此類手術(shù)的那些人的多達10%被留下輕度至中度壓力性尿失禁。根據(jù)行業(yè)源，在美國約400,000個病人且在國際上約500,000個病人在1994年被診斷患有BPH或癌性膀胱出口梗阻，其嚴(yán)重到足以準(zhǔn)許TURP或替代手術(shù)。
[0030]由于與TURP相關(guān)聯(lián)的高成本、醫(yī)療風(fēng)險和生活質(zhì)量損害，因此新技術(shù)已開始挑戰(zhàn)TURP作為用于嚴(yán)重BPH的標(biāo)準(zhǔn)治療的地位。最近，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了兩種藥物，即鹽酸特拉唑嗪(terazosin hydrochloride)和菲那諾(rinasteride)以治療BPH0然而，這些藥物通常在治療開始之后在六至九個月內(nèi)不會改善癥狀，并且也不是沒有副作用。
[0031]尿道狹窄是出口梗阻的另一原因，常常是由于源于對導(dǎo)管或膀胱鏡的反作用或源于損傷、先天缺陷或疾病的纖維組織生長而引起的，并且一般地通過尿道擴張、導(dǎo)管插入術(shù)或手術(shù)來治療。具有尿道狹窄的人的排尿能力也是有限的，其可能引起極度不適，并且如果不經(jīng)治療，則可能引起迫使需要進行導(dǎo)管插入術(shù)的復(fù)雜情況。根據(jù)行業(yè)源，在1994年美國的約50，000個病人被診斷具有復(fù)發(fā)性尿道狹窄。據(jù)估計，在國際上約75，000個附加病人被確診。
[0032]遭受尿失禁(UI)的女人遠比男人多，并且處于較年輕的年齡，主要是由于與懷孕和分娩相關(guān)聯(lián)的應(yīng)力、女性尿道的較短長度以及沒有前列腺的原因。美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部(HHS)估計尿的非故意損失影響約I千萬美國人，其中850萬是女人。這些女人中的七百萬個是未送進專門機構(gòu)的，或者是居住在社區(qū)的。
[0033]針對年齡在15至64之間的女人，尿失禁的流行程度估計在全部人口的10%至25%之間。針對60歲以上的未送進專門機構(gòu)的人員，尿失禁的流行程度在15%至30%的范圍內(nèi)，女人中的流行程度是男人的兩倍。
[0034]尿的非故意損失可能是由多種解剖和生理學(xué)因素引起的。尿失禁的類型和原因?qū)τ谌绾沃委熀凸芾碓摷膊《允侵匾?。尿失禁的兩大類是急迫性和壓力性尿失禁。某些人遭受所謂的混合型失禁或壓力性失禁和急迫性失禁的組合。
[0035]急迫性失禁是與排尿的急劇和強烈期望相關(guān)聯(lián)的尿的非故意損失。在大多數(shù)情況下，急迫性失禁是由非故意的逼尿肌(膀胱壁中的平滑肌)收縮或活動過度而引起的。對于許多人來說，能夠用藥品來令人滿意地對付急迫性失禁。
[0036]更頻繁地發(fā)生的壓力 性失禁是由增加腹壓的運動或活動而引起的尿的非故意損失。壓力性失禁的最常見原因是施力期間尿道和膀胱頸的運動過度或顯著移位。壓力性失禁的不太常見的原因是尿道內(nèi)括約肌缺損(ISD)，其中括約肌不能產(chǎn)生將尿保持在膀胱中的足夠阻力的疾病。
[0037]女性和具有非良性前列腺增生疾病的男性也可能由于將膀胱連至腦的神經(jīng)而不能排空其膀胱。此疾病稱為神經(jīng)病性膀胱，并且可能在包括脊柱裂、多發(fā)性硬化、脊椎傷損、椎間盤突出和糖尿病的多種疾病中發(fā)生。當(dāng)這些及其它問題阻止膀胱有效地控制尿時，存在許多治療選擇。它們是導(dǎo)管、擴張器、封堵器以及支架。
[0038]留置Folev式導(dǎo)管
[0039]在連續(xù)導(dǎo)管插入術(shù)期間，留置導(dǎo)管被充滿水的囊保持在膀胱中。留置導(dǎo)管將尿連續(xù)地從膀胱排出到被附接于腿或床的袋子中。該袋子具有分接頭，使得尿能夠每隔一段時間被排空。導(dǎo)管通常是由醫(yī)生或護士插入的，并且約每四至六個星期進行更換。但是，放置方面的困難始終是此設(shè)計中所固有的。這是由于傳統(tǒng)的“推動前進”技術(shù)而引起的，該技術(shù)迫使需要相對硬的厚壁導(dǎo)管穿過纖弱的內(nèi)襯粘膜的尿道。
[0040]導(dǎo)管的弗倫奇(French，測量單位)尺寸常常是由插入的硬度需要而不是使尿通過所需要的腔尺寸規(guī)定的。很少使用14弗倫奇或更小的Foley導(dǎo)管，因為此尺寸的導(dǎo)管缺少沿著尿道的全長將導(dǎo)管推入膀胱中所需的斷裂強度。
[0041]較大弗倫奇的Foley導(dǎo)管放置起來是痛苦的，在留置時是不舒服的，并且要求非常熟練的護理提供者來插入。
[0042]間歇式導(dǎo)管
[0043]在間歇式導(dǎo)管插入術(shù)期間，由塑料、橡膠或金屬制成的簡單導(dǎo)管被病人或助手插入達剛好足以完全排空膀胱的長度，其通常為約一分鐘。這些臨時導(dǎo)管與相同尺寸的留置導(dǎo)管相比通常在直徑上較小且更硬。此硬度可能使得導(dǎo)管插入術(shù)在男人體內(nèi)是困難的，因為男性尿道長且在前列腺內(nèi)具有急劇`彎曲部。并且，當(dāng)?shù)竭_外括約肌時，括約肌將收縮，使得通過變得困難。大多數(shù)病人學(xué)習(xí)他們自己進行導(dǎo)管插入并從而獲得大的獨立程度。此過程在白天約每3至4個小時重復(fù)一次，并且在夜間根據(jù)需要偶爾地重復(fù)。
[0044]間歇式導(dǎo)管插入術(shù)主要是被由于神經(jīng)病性膀胱炎而失禁的人使用。間歇式導(dǎo)管插入術(shù)還可以被不能排空其膀胱的人使用，因為膀胱肌肉是弱的且不會適當(dāng)?shù)厥湛s。
[0045]恥骨h導(dǎo)尿管
[0046]在某些病人中，用來保持膀胱的長期排泄的替代設(shè)備和方法是恥骨弓上管的使用。
[0047]膀胱的恥骨上導(dǎo)管插入術(shù)是經(jīng)由經(jīng)腹穿刺執(zhí)行的，其在恥骨弓之上進入身體并使用超聲波或熒光鏡檢查而被指引到膀胱中以引導(dǎo)套針導(dǎo)引器和恥骨弓上導(dǎo)管。然后當(dāng)確認了膀胱內(nèi)的適當(dāng)導(dǎo)管放置時，去除套針導(dǎo)引器，將排放導(dǎo)管留置就位。
[0048]長期排放可能要求使用標(biāo)準(zhǔn)的基于粘合劑的界面成分進行的導(dǎo)管在皮膚處的固定以解決機械固定、感染控制以及皮膚相容性。導(dǎo)管的遠端通常被充填囊或被在膀胱內(nèi)擴張的翼形末端構(gòu)造或被在加強金屬絲被從導(dǎo)管腔去除時卷曲成其原始J形的預(yù)成形彎曲導(dǎo)管末端包含在膀胱內(nèi)。
[0049]通過膀胱壁的這種形式的遠端放置存在的問題是其僅是單向的；亦即，其僅阻止導(dǎo)管的末端無意中從膀胱的壁拔出，同時允許導(dǎo)管自由地進一步穿至膀胱中，并且收回至外殼結(jié)構(gòu)的部位。進出膀胱穿刺部位的此持續(xù)導(dǎo)管運動可能刺激組織并在膀胱導(dǎo)管界面處引起感染或其它困難。尿?qū)τ谌梭w的在尿路外面的大多數(shù)部分尤其是刺激性的。
[0050]擴張器
[0051]擴張是通過連續(xù)地推動較大的尿道擴張管通過尿道從而增加尿道腔的尺寸、對于病人而言痛苦且具有創(chuàng)傷性的手術(shù)來實現(xiàn)的。狹窄的手術(shù)治療具有手術(shù)風(fēng)險以及復(fù)雜化，包括感染、出血和再狹窄，其頻繁地需要進一步治療。
[0052]總的來說，擴張器的當(dāng)前技術(shù)隨著時間的推移也幾乎未改變。具有增加的錐形、球根結(jié)構(gòu)或擴大端部的軸從沒有通路的情況下被推動以使工具前進通過受限通路，因此通過縱向施加的壓力迫使通路壁橫向膨脹。此推動前進方法迫使需要剛性軸，該剛性軸具有與傳統(tǒng)導(dǎo)管相同的限制。導(dǎo)管在通路被充分地打開以容納導(dǎo)管的情況下固有地提供一定程度的此擴張功能。
[0053]封堵器
[0054]在某些情況下使用封堵器來控制失禁。現(xiàn)有技術(shù)的封堵器是利用與上文所述的導(dǎo)管和擴張器相同的推動前進概念被構(gòu)造和應(yīng)用的，并因此遭受相同的缺點?；痉舛缕魇禽S上的球狀物或塞子，所述軸被插入尿道內(nèi)以停止或防止尿通過尿道的正常流動，或者所述軸例如被一直驅(qū)動至膀胱中，并且被允許作為塞子安置在尿道的頸部處以防止尿從膀胱流出。
[0055]支型
[0056]支架是被植入以打開并支撐狹窄從而允許尿流動的管狀金屬網(wǎng)孔裝置。支架主體的長度基于解剖結(jié)構(gòu)而在3.5cm至6.5cm之間，并且按設(shè)計是可伸展的以錨定就位。作為網(wǎng)孔的支架具有開口，這些 開口允許組織通過壁生長，使得去除變得困難并引起減少尿流動的結(jié)垢。
[0057]尿道內(nèi)的帶有閥的導(dǎo)管
[0058]尿道內(nèi)的帶有閥的導(dǎo)管是被植入以借助于被遠程地致動的積分閥來控制尿的流量的裝置。由于整個導(dǎo)管長度位于導(dǎo)管內(nèi)，所以降低了外部感染的機會。當(dāng)前設(shè)計的錨定機構(gòu)是用囊或來自導(dǎo)管的“花瓣狀”突起來實現(xiàn)的。兩個上述設(shè)計安裝起來都是麻煩的且難以去除，并且如果閥出現(xiàn)故障，則將病人置于痛苦且危險的境地。
[0059]現(xiàn)有技術(shù)中的專利
[0060]在現(xiàn)有技術(shù)中已存在表示對推動前進策略的不滿意的專利活動。導(dǎo)管被裝飾以廣泛種類的螺旋和螺紋特征，這些特征被描述為意圖減輕很明顯地保持推入裝置時的創(chuàng)傷和疼痛。Alvord的美國專利號207，932,Peyret的法國專利號564，832,Hayes的美國專利號1，644，919和Jacoby的美國專利號1，888，349是這些導(dǎo)管的代表。在所有情況下，這些公開未能認識到基本的推動前進技術(shù)根本上是有缺陷的并應(yīng)被放棄，并且未能解決作為推動前進方法的替代的旋轉(zhuǎn)前進所必需的結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵特征。
[0061]其它技術(shù)出于不同的目的揭示了螺旋特征的使用。例如，Spinosa的美國專利號3，815，608公開了一種導(dǎo)管，其具有被設(shè)計成保持尿道壁遠離軸從而允許尿圍繞導(dǎo)管的外側(cè)流動的螺紋。這樣的公開類似地揭示了對推入方法的依賴或者這樣的結(jié)構(gòu)能夠在不考慮螺旋特征的情況下被拔出的假設(shè)，再次地未能認識到作為用于推動的可行替代的旋轉(zhuǎn)，并且未能解決有效的旋轉(zhuǎn)前進所需 要的結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵特征。[0062]作為對現(xiàn)有技術(shù)的失敗提供對傳統(tǒng)推入方法的有效改進的進一步指示，在市售產(chǎn)品之中或在本 申請人:已知的醫(yī)療實踐中不存在這些螺旋裝飾裝置中的任何裝置曾被發(fā)現(xiàn)在臨床上可行的明顯指示。
[0063]胃腸內(nèi)窺鏡
[0064]被用于GI(胃腸)道的檢查和治療的當(dāng)前裝置是柔性內(nèi)窺鏡。由于自從裝置在20世紀(jì)60年代早期被發(fā)明以來未改變的基本推動前進設(shè)計，此裝置使用起來采用高水平的技術(shù)，難以操縱且對于病人而言可能是非常痛苦的。內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端通常具有以下部分:
[0065]1.用于附件的抽吸和通過的溝道開口 ；
[0066]2.用以分配來自光纖束的光以照亮視場的光導(dǎo)透鏡；
[0067]3.用以使粘膜的圖像聚焦地光纖圖像束的面上以便傳遞回至目鏡的物鏡；以及
[0068]4.噴氣口 /噴水口，其供應(yīng)用以對被觀察的器官充氣的空氣和用以對圖像(即物體)透鏡進行清潔的水。
[0069]所謂的“彎曲部”是管的遠端，長度在約8cm至15cm的范圍內(nèi)，其能夠鉸接從而隨著其被向內(nèi)推動而對視野進行操縱并由被連接到近側(cè)把手上的控制旋鈕的纜線機構(gòu)來控制。
[0070]構(gòu)成內(nèi)窺鏡的60cm至150cm長度的其余部分的所謂“插入管”不能實現(xiàn)受控偏轉(zhuǎn)。其具有定制彎曲柔性和轉(zhuǎn)矩傳遞，這在內(nèi)窺鏡設(shè)計中是至關(guān)重要的。大多數(shù)儀器具有兩級彎曲剛度，即，插入管的遠側(cè)部分比近側(cè)部分更具柔性。插入管的每個部分的柔性要求廣泛的臨床測試以保證內(nèi)窺鏡容易地操縱并產(chǎn)生最少的病人不適性。
[0071]結(jié)腸是從右下象限中的盲`腸行進至直腸的管狀器官。其在盲腸和升結(jié)腸中是最寬的且隨著接近直腸而逐漸地變窄。結(jié)腸被劃分成以下各部分:
[0072]a.盲腸；
[0073]b.升結(jié)腸，其從盲腸向頭部(朝著頭部)行進至肝曲；
[0074]c.橫結(jié)腸，其從上象限中的結(jié)腸肝曲行進至左上象限中的脾曲；
[0075]d.降結(jié)腸，其從脾曲向尾部(朝著腳)行進至左下象限；
[0076]e.乙狀結(jié)腸，其從左下象限行進至直腸乙狀結(jié)腸結(jié)合部；以及
[0077]f.直腸，其向下延伸至肛管。
[0078]環(huán)狀肌的內(nèi)層遍及整個結(jié)腸存在。結(jié)腸的壁中的外縱肌被熔合成三個帶，即結(jié)腸帶。這些帶在闌尾的底部處開始并在結(jié)腸的壁中向下行進至直腸，其在直腸處擴散到肌膜中。三個帶促使結(jié)腸具有可以進行內(nèi)窺鏡檢查的三角形外觀；這在升結(jié)腸和橫結(jié)腸中尤其突出。haustra是結(jié)腸的流出物，被褶皺分離。在降結(jié)腸中，內(nèi)窺鏡外觀常常是管狀的。
[0079]大多數(shù)有經(jīng)驗的結(jié)腸鏡檢查者使用類似的內(nèi)窺鏡技術(shù)。空氣被引入以對結(jié)腸進行充氣，但是盡可能少地防止膨脹過度。內(nèi)窺鏡上的推動壓力是微弱的以避免使結(jié)腸壁或系膜(像扇子一樣保持結(jié)腸的結(jié)締組織)伸展，該伸展可能引起疼痛、迷走神經(jīng)急性發(fā)作或穿孔。腔始終被保持在視野中；很少或幾乎不會在看不見的情況下執(zhí)行檢查，因為內(nèi)窺鏡檢查專家正在推動堅硬的儀器通過纖弱的組織。
[0080]使用多種進出操縱來對結(jié)腸鏡上的結(jié)腸進行“折疊(accordion)”，盡可能保持結(jié)腸鏡沒有回路，在困難的結(jié)腸中，使用諸如在乙狀結(jié)腸中產(chǎn)生α形回路的的特殊操縱來通過尖銳傾斜的C形/降結(jié)腸結(jié)合部。此操縱可以要求熒光鏡引導(dǎo)和技術(shù)方面的訓(xùn)練。
[0081]結(jié)腸鏡在直接可視化下前進至盲腸。粘膜的詳細檢查通常是隨著結(jié)腸鏡被緩慢地從盲腸去除而執(zhí)行的。
[0082]為了檢查大腸的全長要求非常熟練的專業(yè)人員，這使得該過程是昂貴的。更有甚者，該過程對于病人而言可能是非常痛苦的，使得需要鎮(zhèn)靜。這是由于“推動前進”設(shè)計的固有缺陷而引起的。
[0083]也稱為小腸的小腸部是位于腹腔中心的長的卷繞器官。小腸的長度約為6米，并且其從胃和幽門括約肌延伸至回盲瓣，在回盲瓣處小腸注入結(jié)腸或大腸中。
[0084]小腸被劃分成以下各部分:
[0085]a.十二指腸，
[0086]b.空腸；以及
[0087]c.回腸。
[0088]小腸的壁大體上類似于形成消化道的其它部分(諸如上述結(jié)腸)的壁，但比其它部分的壁略微更加纖弱。小腸的壁由在十二指腸中光滑的襯里組成，但是其在之后具有折痕和小的突起，由此以產(chǎn)生增強的營養(yǎng)吸收所需的更大表面面積。
[0089]雖然小腸比大腸長得多(通常長4至5倍)，但其具有比大腸小得多的直徑。平均起來，成年人的小腸的直徑在直徑上測量為約2.5cm至3cm，而大腸在直徑上通常測量為約
7.6cm。
[0090]由于小腸和大腸在直徑和長度兩方面的顯著差異，因此在大腸應(yīng)用中使用的傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡和方法對于研究小腸不是理想的。這是由于使小腸聚集(或打褶)到內(nèi)窺鏡上的需要，這使用傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡是難以實現(xiàn)的。除前述事項之外，并且如上文所述，較窄的小腸還具有非常纖弱的壁襯里，其比結(jié)腸的襯里更容易受創(chuàng)傷。
[0091]用于接近小腸的當(dāng)前方法通常利用囊裝置，該囊裝置前進至小腸并進入小腸中，并且隨后被充填。一旦該裝置被充填，則裝置被向近側(cè)拉動，以便使一定長度的小腸聚集到裝置上，并且然后將裝置泄放。裝置然后進一步前進至小腸中且該過程根據(jù)需要重復(fù)，從而穿過小腸的整個長度。此過程對于執(zhí)行該手術(shù)的醫(yī)生和經(jīng)歷該手術(shù)的病人而言都是極其耗時的。保持該手術(shù)的時間長度盡可能短是重要的，這是因為小腸組織在裝置上被聚集或“打褶”得越長，組織損傷或組織壞死的機會越高。類似地，該手術(shù)時間越長，麻醉相關(guān)復(fù)雜化的風(fēng)險越大。
[0092]鑒于前述內(nèi)容，傳統(tǒng)的“推動前進”內(nèi)窺鏡設(shè)計和方法對于小腸應(yīng)用而言不是那么理想，因此需要一種用于對小腸進行內(nèi)窺鏡研究的新型方法。
[0093]現(xiàn)有技術(shù)存在的問題的總結(jié)
[0094]總而言之，在使得當(dāng)前的推入式導(dǎo)管、擴張器和封堵器硬到足以用于穿透且柔到足以在被推入時在沒有對通路的壁造成創(chuàng)傷的過度風(fēng)險的情況下進行轉(zhuǎn)彎；并且一旦被安裝，則舒適到足夠在長時間內(nèi)穿戴方面存在問題。支架結(jié)殼化和去除所存在的問題是眾所周知的。由于現(xiàn)有技術(shù)的所有缺陷，自我管理是被禁止的。此外，損傷、感染和不舒適可能來源于不熟練或不適當(dāng)?shù)募夹g(shù)。先前已描述了結(jié)腸鏡存在的問題。
[0095]推入式導(dǎo)管/擴張器 和封堵器的悠久歷史已經(jīng)逐漸地具體化到行業(yè)范圍內(nèi)的永久存在的基本假設(shè)，即導(dǎo)管將主要被推動通過通路，雖然具有某些旋轉(zhuǎn)放松。這個“事實”被如此廣泛地維持著且在市售產(chǎn)品和醫(yī)療實踐中是普遍的，以至已經(jīng)抑制了本領(lǐng)域中的原始思想。這樣，由于有被大量記錄在案的疼痛、損傷、破裂風(fēng)險以及失敗的、被放棄或未完成的手術(shù)的缺點，因此需要熟練的專業(yè)人員和專用設(shè)備以便監(jiān)視并避免這些固有問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0096]出于包括所附權(quán)利要求的本公開的目的，術(shù)語“遠側(cè)”、“向遠側(cè)”和“遠端”在它們涉及本文所述的裝置和方法時指的是裝置的更加遠離專業(yè)人員或沿著遠離專業(yè)人員的方向的那個端部，該專業(yè)人員可能正在將該裝置或方法應(yīng)用于對象。換言之，上述術(shù)語指的是裝置的更接近于對象的內(nèi)部或沿著朝向?qū)ο髢?nèi)部的方向的那個端部。
[0097]術(shù)語“近側(cè)”、“向近側(cè)”和“近端”在它們涉及本文所述的裝置和方法時指的是裝置的更加接近于可能正在應(yīng)用該裝置或方法的專業(yè)人員或沿著朝向接近專業(yè)人員的方向的那個端部，而不是裝置的更加接近于對象的那個端部。
[0098]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，一種用于接近身體通路的設(shè)備包括:內(nèi)窺鏡，所述內(nèi)窺鏡包括構(gòu)造成延伸到所述身體通路中的插入部；驅(qū)動管，所述驅(qū)動管包括構(gòu)造成接收所述內(nèi)窺鏡的腔；螺旋形纏繞的螺紋，所述螺紋布置在所述驅(qū)動管的外壁上并且構(gòu)造成使得所述驅(qū)動管的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述驅(qū)動管與所述內(nèi)窺鏡一起沿著所述身體通路移動；柔性驅(qū)動軸，所述柔性驅(qū)動軸構(gòu)造成傳遞由動力源產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)運動；以及可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)，所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)布置在所述內(nèi)窺鏡上并且構(gòu)造成使所述驅(qū)動管相對于所述內(nèi)窺鏡旋轉(zhuǎn)，所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)包括定子、轉(zhuǎn)子、旋轉(zhuǎn)齒輪以及水密密封件，所述轉(zhuǎn)子能在所述定子的上方旋轉(zhuǎn)并且以可拆卸的方式聯(lián)接至所述驅(qū)動管，所述旋轉(zhuǎn)齒輪構(gòu)造成將旋轉(zhuǎn)運動從所述柔性驅(qū)動軸傳遞到所述轉(zhuǎn)子以使所述驅(qū)動管旋轉(zhuǎn)，所述水密密封件布置在所述定子和所述轉(zhuǎn)子之間。
[0099]所述水密密封件可以包括形成為環(huán)形形狀的橡膠圈，所述橡膠圈布置在所述旋轉(zhuǎn)齒輪的相應(yīng)的遠側(cè)和近側(cè)上，以密封所述轉(zhuǎn)子的內(nèi)表面和所述定子的外表面之間的間隙。
[0100]所述設(shè)備還可以包括接頭`，所述接頭設(shè)置在所述驅(qū)動管和所述轉(zhuǎn)子上，以沿所述內(nèi)窺鏡的軸向方向?qū)⑺鲵?qū)動管的近側(cè)邊緣和所述轉(zhuǎn)子的遠側(cè)邊緣聯(lián)接。
[0101]所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)可以包括布置在所述轉(zhuǎn)子的內(nèi)表面上的穩(wěn)定件，并且所述設(shè)備還可以包括保持件，所述保持件布置在所述定子上并且構(gòu)造成保持所述穩(wěn)定件以限制所述轉(zhuǎn)子的軸向和徑向運動。
[0102]所述定子還可以包括止動件，所述止動件以可拆卸且可旋轉(zhuǎn)的方式聯(lián)接至所述驅(qū)動管以限制所述驅(qū)動管的軸向運動。
[0103]所述水密密封件可以包括彈性管狀構(gòu)件，所述彈性管狀構(gòu)件覆蓋所述旋轉(zhuǎn)齒輪的整個外周，并且所述彈性管狀構(gòu)件的每一端均水密地固定至所述定子的外表面。
[0104]所述設(shè)備還可以包括防護罩，所述防護罩布置在所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)的近側(cè)上并且圍繞所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)的外周覆蓋所述內(nèi)窺鏡的所述插入部。
[0105]所述防護罩可以構(gòu)造成抵抗所述插入部繞所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)的彎曲。
[0106]所述轉(zhuǎn)子可以構(gòu)造成相對于所述防護罩旋轉(zhuǎn)。
[0107]所述防護罩可以接觸所述轉(zhuǎn)子以形成繞所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)的外周的屏障。
[0108]所述防護罩和所述轉(zhuǎn)子之間的接觸可以形成繞所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)的外周的水密密封。
[0109]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，一種用于接近身體通路的設(shè)備包括:內(nèi)窺鏡，所述內(nèi)窺鏡包括可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)、把手以及通道，所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)能相對于所述內(nèi)窺鏡的殼體旋轉(zhuǎn)，所述把手布置在所述內(nèi)窺鏡的近端部處，所述通道從所述把手延伸到所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)；驅(qū)動管，所述驅(qū)動管包括腔并且安裝至所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)，所述腔構(gòu)造成接收所述內(nèi)窺鏡；螺旋形纏繞的螺紋，所述螺紋布置在所述驅(qū)動管的外壁上并且構(gòu)造成使得所述驅(qū)動管的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述驅(qū)動管與所述內(nèi)窺鏡一起沿著所述身體通路移動；以及可拆卸馬達單元，所述可拆卸馬達單元包括柔性驅(qū)動軸、位于所述柔性驅(qū)動軸的遠端部上的傳動齒輪以及構(gòu)造成使所述柔性驅(qū)動軸旋轉(zhuǎn)的馬達，其中所述柔性驅(qū)動軸插入所述內(nèi)窺鏡的所述通道中并且所述傳動齒輪定位成與所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)接合，使得所述傳動齒輪布置成將旋轉(zhuǎn)運動從所述柔性驅(qū)動軸傳遞到所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)，以使所述驅(qū)動管與所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)一起旋轉(zhuǎn)。
[0110]本發(fā)明的目的包括提供和采用基于螺旋的裝置來使導(dǎo)管、探針、封堵器、支架和擴張器旋轉(zhuǎn)前進并且錨固到泌尿生殖通路和胃腸通路(諸如尿道、尿管、食道和輸卵管)中，并且用于安置恥骨上導(dǎo)尿管以使泌尿生殖器管(諸如膀胱)排放，由此主題裝置通過自然身體孔口或手術(shù)形成的開口被施加并且隨著裝置的旋轉(zhuǎn)通過縱向牽拉通路或器官的壁上的螺旋而被牽引通過所述通路。本發(fā)明的目的還包括將身體通路(諸如小腸)聚集或“打褶”到基于螺旋的裝置上，從而便于基于螺旋的裝置相對于身體通路的運動。
[0111]該技術(shù)從根本上偏離了先前討論的4000年的傳統(tǒng)的“推動前進”方法。
[0112]留置和間歇式導(dǎo)管
[0113]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，通過這種旋轉(zhuǎn)前進形式的放置而使其成為可能的柔性、薄壁的留置和間歇式導(dǎo)管和相關(guān)裝置及傳送管心針具有較小的創(chuàng)傷性且更容易被醫(yī)療專業(yè)人員或病人使用。本發(fā)明的導(dǎo)管通過使用提供受控插入和柔性以通過尿道的螺旋或旋轉(zhuǎn)技術(shù)來消除常規(guī)裝置的問題。螺旋設(shè)計實現(xiàn)通路以穩(wěn)定的速率進行預(yù)擴張，其使括約肌放松并減輕或防止痙攣。一旦被放置，則裝置借助螺旋的徑向移位和緊密節(jié)距被錨定，從而防止由于身體移動或流體流動而引起的縱向遷移。
[0114]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，螺旋位于Foley式囊下方的軸上并在囊被充填時消失。柔性的加強軸僅需要是常規(guī)Foley導(dǎo)管的壁厚的約一半，這意味著能夠使用較小外徑(OD)的導(dǎo)管。螺旋使軸前進并使尿道隨著導(dǎo)管被插入而擴張。一旦到達膀胱，則用無菌水填充囊，并且螺旋被囊吞沒。然后將該過程反過來以去除導(dǎo)管。這種技術(shù)促進降低了用于病人護理的成本、改善了臨床結(jié)果并且提高了病人的生活質(zhì)量。
[0115]具有閥的節(jié)制導(dǎo)管
[0116]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，被指示用于膀胱出口梗阻的節(jié)制導(dǎo)管旨在用于不能經(jīng)歷或選擇不經(jīng)歷TURP的BPH病人。本發(fā)明的這樣的實施方式允許例如前列腺區(qū)域中的尿道保持開放。在此導(dǎo)管的近(外)端處，可以存在流量閥，該流量閥能夠被按壓或以其它方式打開以排空膀胱。可以將所述導(dǎo)管生產(chǎn)為無菌的、單次使用的和/或一次性的物品，該物品能夠被使用例如一次并根據(jù)需要被更換。
[0117]本發(fā)明的導(dǎo)管的同一示 實施方式可以為女性壓迫性尿失禁(UI)患者提供生活方式益處，其大大地勝過了旨在應(yīng)付此疾病的吸收性產(chǎn)品。[0118]病人可以簡單地將導(dǎo)管插入尿道開口中并使軸旋轉(zhuǎn)以使導(dǎo)管前進到膀胱中。這可以在家中方便地在早晨完成。當(dāng)用戶需要排尿時，可以使柔性軸的閥端穿過衣服暴露并打開閥以排空膀胱。由于該裝置未在每次排空之后被去除并重新插入，所以降低了感染的風(fēng)險。在一天結(jié)束時，導(dǎo)管被容易地去除并丟棄。
[0119]尿道內(nèi)的帶有閥的導(dǎo)管
[0120]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，本發(fā)明的男性和/或女性尿道內(nèi)的帶有閥的導(dǎo)管被指示為用于膀胱控制。本發(fā)明的這些實施方式可能允許由導(dǎo)管內(nèi)的閥機構(gòu)來控制尿的流動?？梢酝ㄟ^插入諸如管心針的工具或遠程地通過使用磁場裝置來直接對此閥進行致動。
[0121]尿道內(nèi)裝置可以通過消除外部管道來降低感染的可能，該外部管道可能是細菌污染的進入路徑。這些導(dǎo)管的長度基于解剖結(jié)構(gòu)通常為3.5厘米至6.5厘米，并且在這些導(dǎo)管主體的外徑上具有本發(fā)明的螺旋元件。螺旋的螺紋高度可以在其長度內(nèi)改變，作為裝置的前進和保持特征的輔助。可以將導(dǎo)管的側(cè)壁加強以抵抗由于收縮壓力而引起的坍縮。可以在熒光鏡下使用可拆卸的柔性管心針將此導(dǎo)管插入尿道中，該可拆卸的柔性管心針鍵連接到不旋轉(zhuǎn)配件中的導(dǎo)管的近端中，并且可以使用表面麻醉在門診病人手術(shù)中插入此導(dǎo)管。
[0122]支型
[0123]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，被指示為用于膀胱出口梗阻的支架在狹窄區(qū)域中保持尿道打開。支架主體的長度基于解剖結(jié)構(gòu)可以在3.5cm至6.5cm之間，并且在主體的外徑上具有螺旋元件以使支架前進或?qū)χЪ苓M行保持。支架的側(cè)壁可以具有加強裝置以防止由于前列腺壓力而引起的坍縮。可以在熒光鏡下例如使用可拆卸的柔性管心針將支架插入尿道中，該可拆卸的柔性管心針鍵連接到支架主體的近端中，并且可以例如使用表面麻醉在門診病人手術(shù)中插入該支架。
[0124]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式的支架不容易以防止旋轉(zhuǎn)的方式由尿道粘膜結(jié)合，從而允許通過相同的旋轉(zhuǎn)技術(shù)來實現(xiàn)長時間的放置和后續(xù)去除。支架還可以具有足夠大的內(nèi)徑或腔，以允許膀胱鏡檢查，從而允許`在不去除支架的情況下檢查膀胱。
[0125]擴張器和封堵器
[0126]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，適配于螺旋的擴張器和封堵器同樣旋轉(zhuǎn)地前進和縮回；螺旋元件在一定程度上執(zhí)行擴張器功能。可以使用相應(yīng)更大直徑的擴張器來實現(xiàn)逐漸地更加明顯的效果。
[0127]在任何這些裝置中，可以將旋轉(zhuǎn)前進裝置與推動前進方法組合。在擴張器中，例如，向裝置的球根部分的遠側(cè)延伸的螺旋配備的引導(dǎo)軸使裝置旋轉(zhuǎn)地前進直到螺旋從通道的內(nèi)端穿出的點；引導(dǎo)軸的其余部分然后提供導(dǎo)線，該導(dǎo)線在擴張器被從近端推動時引導(dǎo)球根通過通路的其余部分。
[0128]恥骨h導(dǎo)管
[0129]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，在用于排空膀胱或其它泌尿生殖器官的典型經(jīng)腹壁穿刺中使用的恥骨上導(dǎo)管允許將導(dǎo)管的遠端上的螺旋安置在器官的壁中，遠到足以使得螺旋葉片從器官壁的兩側(cè)延伸，使得導(dǎo)管的進入器官和從器官出來的縱向滑動運動被螺旋葉片抑制。這減少了器官壁入口點處的刺激源和相關(guān)聯(lián)的復(fù)雜化。
[0130]通過使導(dǎo)管在通向器官的導(dǎo)線上旋轉(zhuǎn)地前進，可以使用超聲波或熒光鏡來放置適于螺旋的恥骨上導(dǎo)管以使該放置可視化；導(dǎo)線經(jīng)由通過使用插管和套管針而產(chǎn)生的管狀入口被安裝以到達器官，套管針和插管隨后被移除。
[0131]一般件構(gòu)誥
[0132]本發(fā)明的任何實施方式都可以是不透輻射的，或者具有不透輻射特征、標(biāo)記或其它部件，從而允許使用熒光鏡來監(jiān)視裝置的安置和去除，或者甚至監(jiān)視裝置的旋轉(zhuǎn)取向和旋轉(zhuǎn)運動。
[0133]螺紋元件可以是實心的、空心的或填充有流體的。其可以在高度上在各種位置處呈錐形以使前進和錨定最優(yōu)化。本發(fā)明的實施方式或元件可以由無毒的非腐蝕性材料或材料的組合(例如復(fù)合構(gòu)造)制造、成型、纏繞、擠出或以其它方式構(gòu)造而成，這些材料另外在被植入活體內(nèi)時能夠容忍體液和/或是耐用的。此類材料可以包括但不限于聚氨酯、醫(yī)療級不銹鋼、硅樹脂、重碳、聚四氟乙烯、鉭、鈦或鎳-鈦合金。相反，可以特別地將材料選擇為是能夠生物吸收的，從而消除對去除的需要。
[0134]可以利用以下涂層中的一種或組合來增強根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式的裝置:水基親水性涂層；抗菌涂層，諸如硝基糠腙；抑菌涂層，諸如銀；或其它媒介，以進一步增強其臨床性能。
[0135]帶螺紋照相機導(dǎo)引器
[0136]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，簡要地說，帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)提出了用于將可視化傳感器及其它器具引入到身體通路中并通過身體通路的全長的機構(gòu)，所述身體通路例如為結(jié)腸(出于說明的目的，在下文中有時將在結(jié)腸的背景下討論帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)，并且對結(jié)腸進行特定參考；然而，應(yīng)認識到的是帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)還具有供在其它身體通路例如小腸中使用的應(yīng)用，并且并不意圖推斷出使用的限制)。符合本發(fā)明的旋轉(zhuǎn)前進結(jié)構(gòu)和方法的導(dǎo)引器的基本結(jié)構(gòu)是大的、軟的、柔性的蟲狀管形裝置，該裝置具有軟的、柔韌螺紋的螺旋，所述螺紋將近端處的旋轉(zhuǎn)力轉(zhuǎn)換成結(jié)腸壁上的牽引動作。
[0137]空心芯或中心腔連接管的遠端`和近端。可以將照相機頭或其它視覺傳感器引入到裝置中并布置成從遠端上的球根末端的中心向前“觀看”。被連接到照相機的光束或線穿過中心腔并且離開裝置的近端而到達適當(dāng)?shù)目刂坪陀^察設(shè)備。
[0138]裝置的遠端被輕輕地推入直腸中，遠到足以接合螺旋。該裝置剛好在入口點的外面開始旋轉(zhuǎn)，以緩慢地前進至結(jié)腸中并通過結(jié)腸的整個長度到達盲腸。螺旋螺紋沿著內(nèi)部結(jié)腸壁輕輕地牽拉裝置；裝置的柔性允許其容易地通過結(jié)腸的主要轉(zhuǎn)彎。遠端處的較大螺紋提供最大的抓持或牽拉，更接近于近端的較小螺紋貢獻較小程度的抓持或牽拉。使用相同的方法相反地去除裝置。
[0139]如圖中所示，可以將光束或纜線裝入柔性轉(zhuǎn)矩管或組件中，所述柔性轉(zhuǎn)矩管或組件提供或有助于使裝置旋轉(zhuǎn)地前進和縮回所需的扭轉(zhuǎn)強度。
[0140]可以將主管狀裝置或?qū)б鞯膬?nèi)壁構(gòu)造成以非旋轉(zhuǎn)方式容納轉(zhuǎn)矩管或椎骨，使得在導(dǎo)引器的外壁上的任何位置處施加的轉(zhuǎn)矩被傳送到轉(zhuǎn)矩管并從而傳送到裝置的全長上。
[0141]可以有各種實施方式和改進，其全部在本發(fā)明的范圍內(nèi)；例如:
[0142]1.出于輔助目的，可以使用延伸過裝置的長度的螺旋螺紋或螺旋，所述輔助目的包括:
[0143]a)將流體攜帶到結(jié)腸/通路中；
[0144]b)向通路本身提供真空，或者提供裝置內(nèi)的真空以便于照相機或內(nèi)窺鏡前進到裝置中；
[0145]c)出于特定目的傳送光束或電線，和/或；
[0146]d)提供深度標(biāo)記以幫助專業(yè)人員確定裝置在身體內(nèi)的大體位置；
[0147]2.還可以在進入期間用流體填充該螺旋以獲得全螺紋形式并將導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)地抓持或固定到照相機元件，然后被泄放以允許通過牽拉裝置穿過結(jié)腸來進行非旋轉(zhuǎn)去除；
[0148]3.可以對視頻屏幕或如當(dāng)旋轉(zhuǎn)照相機導(dǎo)引器前進時而通過該旋轉(zhuǎn)照相機導(dǎo)引器看到的屏幕上的圖像進行電子處理，以為了人管理手術(shù)而以非旋轉(zhuǎn)的靜止方式來保持圖像；
[0149]4.裝置的遠側(cè)部分可以相對更具柔性以增強沿著結(jié)腸/通路的路徑的可追蹤性；
[0150]5.該裝置可以具有從近端到遠端的足夠轉(zhuǎn)矩傳遞能力，因此能夠在沒有內(nèi)部支撐的情況下在結(jié)腸中的全長處使裝置的遠側(cè)部分旋轉(zhuǎn)；
[0151]6.遠側(cè)末端或遠側(cè)區(qū)域可以具有足夠的螺紋高度以抓持結(jié)腸壁并提供主要“牽拉動力”以使裝置前進到身體中并通過轉(zhuǎn)彎，同時沿著裝置的其余部分的稍微較低的螺紋高度足以在沒有拖曳的情況下支撐旋轉(zhuǎn)前進并避免結(jié)腸壁的成束或聚集；
[0152]7.存在至少三種方法來容納并控制該160cm長的器具以保證其保持在操作區(qū)域內(nèi):
[0153]a)如圖34中所示的分配裝置；
[0154]b)筆直管狀部件；或者
[0155]c)由助手保持；
[0156]8.結(jié)構(gòu)的材料:
[0157]a)主體可以由聚氯乙烯(PVC)塑料制成且可以用線或織物來加強；
[0158]b)螺旋可以由PVC制成且可以用線或其它物質(zhì)來加強；
[0159]c)遠端窗口可以是由PVC、聚碳酸酯或丙烯酸塑料制成的扁平的光學(xué)透明塑料透鏡;
[0160]9.另選使用:
[0161]a)在本發(fā)明的范圍內(nèi)的導(dǎo)引器裝置上的變型包括全長管或類似于尿道支架的短部分，所述全長管或短部分出于臨時目的借助本發(fā)明的旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)和方法被放置在結(jié)腸中，所述臨時目的諸如為通過向結(jié)腸或向結(jié)腸的一部分提供補充襯里和/或形式，從而幫助受損結(jié)腸或相關(guān)腹部損傷或疾病的修復(fù)；
[0162]10.具有轉(zhuǎn)矩控制中心(umbilicus)的照相機；
[0163]a)容納照相機和光源的照相機主體可以由不銹鋼制成或者用諸如聚碳酸酯的尺寸上穩(wěn)定的塑料成型；
[0164]b)構(gòu)成轉(zhuǎn)矩控制中心的椎骨可以由高強度熱塑塑料或諸如不銹鋼或鈹銅的金屬制成。
[0165]借助于本發(fā)明的示例實施方式，能夠在不需要常規(guī)結(jié)腸鏡或內(nèi)窺鏡的情況下檢查整個結(jié)腸，并且是在沒有伴隨的專家、疼痛、藥物、術(shù)后恢復(fù)時間以及成本的情況下進行的。與常規(guī)工具和手術(shù)相比，本發(fā)明的裝置和方法要求較少的訓(xùn)練且具有到達盲腸(結(jié)腸的遠端)的大得多的可能性。
[0166]可以類似地檢查其它體腔和通路。[0167]特別地，可以使用帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)來使身體通路(諸如小腸)聚集或“打褶”到帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)上，從而便于帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)相對于身體通路的移動，由此促進可視化和/或治療手術(shù)。
[0168]可以在以下四種不同模式下使用照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管:
[0169]1.作為“導(dǎo)引器”，其包括以下特性和益處:
[0170]a)其沿著整個結(jié)腸傳送照相機組件以針對息肉、損傷、癌情景及其它疾病來檢查病人；
[0171]b)可以在不需要常規(guī)的結(jié)腸鏡/內(nèi)窺鏡的情況下檢查整個結(jié)腸；
[0172]c)可以用明顯較少的操縱技術(shù)、疼痛、藥物和術(shù)后恢復(fù)時間來成功地執(zhí)行結(jié)腸的全面檢查；
[0173]d)其在到達盲腸方面要求較少的訓(xùn)練并具有更大的成功；
[0174]e)作為一次性使用的一次性裝置，其允許在沒有連續(xù)感染的危險的情況下反復(fù)地使用具有其轉(zhuǎn)矩控制中心的昂貴照相機；
[0175]f)當(dāng)與清潔并修理常規(guī)內(nèi)窺鏡且攤銷昂貴視頻處理單元的成本相比時，該手術(shù)不太昂貴;
[0176]g)可以由不太專業(yè)、不太昂貴的個人來成功地執(zhí)行該手術(shù)；以及
[0177]h) “導(dǎo)引器”被殺菌之后供應(yīng)且隨時可使用；
[0178]2.作為更加“常規(guī)樣式的內(nèi)窺`鏡”(通過將常規(guī)內(nèi)窺鏡修改成本發(fā)明的結(jié)構(gòu)和方法)，將本發(fā)明的益處與以下常規(guī)功能結(jié)合:
[0179]a)末端絞接；
[0180]b)空氣和水輸送；
[0181]c)流體的抽吸；
[0182]d)通路的照明；
[0183]e)成像能力；
[0184]f)藥物輸送；以及
[0185]g)附件(例如作業(yè)工具)；
[0186]3.作為“混合式導(dǎo)管”，該混合式導(dǎo)管具有被構(gòu)建到裝置中以用于手術(shù)特定應(yīng)用的更加“常規(guī)樣式的內(nèi)窺鏡”和/或“導(dǎo)引器”的某些功能和特征；并且，其可以結(jié)合或獨立于常規(guī)內(nèi)窺鏡裝置和附件來使用；以及
[0187]4.作為“運輸器”或“導(dǎo)引器”，以將常規(guī)內(nèi)窺鏡傳送到結(jié)腸或其它通路的任何位置，這可以通過以下各項發(fā)生:
[0188]a)提供用于內(nèi)窺鏡的流密封套；以及
[0189]b)提供用于內(nèi)窺鏡離開“導(dǎo)引器”的遠端以執(zhí)行通常用內(nèi)窺鏡完成的診斷/治療手術(shù)的裝置。
[0190]因此，在本發(fā)明的一些示例實施方式中，可以將常規(guī)內(nèi)窺鏡定位于導(dǎo)引器內(nèi)，該導(dǎo)引器具有大體上管狀構(gòu)造并且在外面具有螺旋螺紋，由此，導(dǎo)引器的旋轉(zhuǎn)將促使導(dǎo)引器并從而促使內(nèi)窺鏡在身體通路內(nèi)縱向地移動。并且根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式，可以用旋轉(zhuǎn)耦合件將內(nèi)窺鏡耦合到導(dǎo)引器，使得內(nèi)窺鏡可以在導(dǎo)引器旋轉(zhuǎn)的同時保持不旋轉(zhuǎn)，由此以在導(dǎo)引器旋轉(zhuǎn)的同時使內(nèi)窺鏡圖像穩(wěn)定。[0191]并且根據(jù)本發(fā)明的其它示例實施方式，可以將常規(guī)內(nèi)窺鏡修改成沿著內(nèi)窺鏡的外部側(cè)壁的一些部分或全部提供螺旋螺紋，使得在內(nèi)窺鏡旋轉(zhuǎn)時，螺旋螺紋將使內(nèi)窺鏡在通路內(nèi)縱向地移動。
[0192]動力驅(qū)動器
[0193]應(yīng)認識到的是，可以手動地(例如由外科醫(yī)生用手使導(dǎo)管旋轉(zhuǎn))來使根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式的系統(tǒng)旋轉(zhuǎn)，和/或系統(tǒng)可以是動力驅(qū)動的。在本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式中，可以使用動力驅(qū)動器來使導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)，從而允許導(dǎo)管到身體通路中的更容易且更精確的前進或?qū)Ч軓纳眢w通路的更容易且更精確的縮回。
[0194]灌洗系統(tǒng)
[0195]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，可以提供用于將碎屑從導(dǎo)管的前面清除的灌洗系統(tǒng)。在許多情況下，接收導(dǎo)管的身體通路可能由于有碎屑而被遮敝，并且其在使內(nèi)窺鏡前進通過身體通路時具有解剖結(jié)構(gòu)的清楚視野可以是有幫助的?？梢蕴峁┕嘞聪到y(tǒng)以在內(nèi)窺鏡的插入期間用流體從腔體通路沖洗碎屑。舉例來說，可以使用灌洗系統(tǒng)來破碎糞便物并從結(jié)腸去除糞便物，從而使得能夠在正在使導(dǎo)管前進通過結(jié)腸時實現(xiàn)解剖結(jié)構(gòu)的更清楚的視野。
[0196]本發(fā)明的一些優(yōu)選形式
[0197]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，提供了一種用于使遠程位置處的身體通路的內(nèi)部可視化的方法，所述方法包括以下步驟:
[0198]提供用于部署在身體通路中的可視化系統(tǒng)，所述可視化系統(tǒng)包括:
[0199]內(nèi)窺鏡，所述內(nèi)窺鏡包括構(gòu)造成用于相對于內(nèi)窺鏡旋轉(zhuǎn)的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)；
[0200]一次性驅(qū)動管，所述一次性驅(qū)動管包括細長管，所述細長管具有設(shè)置在該細長管的外表面上的可變形的螺旋螺紋，所述細長管構(gòu)造成用于繞著所述內(nèi)窺鏡同軸布置；以及
[0201]支座，所述支座用于將一次性驅(qū)動管以可釋放的方式固定到所述內(nèi)窺鏡的所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)；
[0202]其中，所述螺旋螺紋具有充分的結(jié)構(gòu)完整性以及充分的表面輪廓，使得當(dāng)一次性驅(qū)動管被布置在身體通路中以使螺旋螺紋接合身體通路的內(nèi)部側(cè)壁時，一次性驅(qū)動管的旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致一次性驅(qū)動管和身體通路的側(cè)壁之間的相對運動；
[0203]繞著所述內(nèi)窺鏡同軸地安裝所述一次性驅(qū)動管，使得所述一次性驅(qū)動管被固定到所述內(nèi)窺鏡的所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)；
[0204]在遠離將要被可視化的部位的位置處將可視化系統(tǒng)插入所述身體通路中，其中所述可變形的螺旋螺紋處于減小的輪廓構(gòu)造；
[0205]將所述可變形的螺旋螺紋轉(zhuǎn)變成伸展的輪廓構(gòu)造；
[0206]使所述一次性驅(qū)動管旋轉(zhuǎn)，從而將要被可視化的部位和可視化設(shè)備引到一起；以及
[0207]使用所述可視化設(shè)備來使所述身體通路的內(nèi)部可視化。
[0208]在本發(fā)明的另一優(yōu)選形式中，提供了一種用于使遠程位置處的身體通路的內(nèi)部可視化的方法，所述方法包括以下步驟:
[0209]提供用于部署在所述身體通路中的可視化系統(tǒng)，該可視化系統(tǒng)包括:
[0210]內(nèi)窺鏡，所述內(nèi)窺鏡包括構(gòu)造成用于相對于該內(nèi)窺鏡旋轉(zhuǎn)的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)；[0211]一次性驅(qū)動管，所述一次性驅(qū)動管包括細長管，所述細長管具有設(shè)置在所述細長管的外表面上的可變形的螺旋螺紋，所述細長管構(gòu)造成用于繞著所述內(nèi)窺鏡同軸配置；以及
[0212]支座，所述支座用于將所述一次性驅(qū)動管以可釋放的方式固定到所述內(nèi)窺鏡的所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)；
[0213]其中，所述可變形的螺旋螺紋具有充分的結(jié)構(gòu)完整性以及充分的表面輪廓，使得當(dāng)所述一次性驅(qū)動管被布置在所述身體通路中以使所述可變形的螺旋螺紋接合所述身體通路的內(nèi)部側(cè)壁時，所述一次性驅(qū)動管的旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致該一次性驅(qū)動管和所述身體通路的側(cè)壁之間的相對運動；
[0214]將所述一次性驅(qū)動管繞著所述內(nèi)窺鏡同軸地安裝，使得所述一次性驅(qū)動管被固定到所述內(nèi)窺鏡的所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)；
[0215]在遠離待被可視化的部位的位置處將所述可視化系統(tǒng)插入所述身體通路中；
[0216]使所述一次性驅(qū)動管旋轉(zhuǎn)從而將要被可視化的部位和所述可視化設(shè)備引到一起;
[0217]利用所述可視化設(shè)備以使所述身體通路的內(nèi)部可視；
[0218]所述方法還可以包括:
[0219]將所述可變形的螺旋螺紋轉(zhuǎn)變成減小的輪廓構(gòu)造；并且
[0220]從所述身體通路取出所述可視化系統(tǒng)。
[0221]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，提供了一種用于使組織可視化的設(shè)備，該設(shè)備包括:`
[0222]內(nèi)窺鏡，所述內(nèi)窺鏡包括構(gòu)造成用于相對于該內(nèi)窺鏡旋轉(zhuǎn)的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)；
[0223]一次性驅(qū)動管，所述一次性驅(qū)動管包括細長管，所述細長管具有布置在該細長管的外表面上的螺旋螺紋，所述細長管構(gòu)造成用于繞著所述內(nèi)窺鏡同軸布置；以及
[0224]支座，該支座用于將所述一次性驅(qū)動管以可釋放的方式固定到所述內(nèi)窺鏡的所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)；
[0225]其中，(i)所述可變形的螺旋螺紋能在減小的輪廓構(gòu)造和伸展的輪廓構(gòu)造之間轉(zhuǎn)變；并且(ii)當(dāng)處于其伸展輪廓構(gòu)造中時，所述可變形的螺旋螺紋具有充分的結(jié)構(gòu)完整性以及充分的表面輪廓，使得當(dāng)所述一次性驅(qū)動管被布置在所述身體通路中以使所可變形的螺旋螺紋接合所述身體通路的內(nèi)部側(cè)壁時，所述一次性驅(qū)動管的旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致該一次性驅(qū)動管和身體通路的側(cè)壁之間的相對運動；并且
[0226]其中，所述一次性驅(qū)動管被繞著所述內(nèi)窺鏡同軸地安裝，使得所述一次性驅(qū)動管被固定到所述內(nèi)窺鏡的所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)。
[0227]根據(jù)本發(fā)明的示例實施方式，提供一種用于導(dǎo)致內(nèi)窺鏡和身體通路的側(cè)壁之間的相對運動的設(shè)備，所述內(nèi)窺鏡被設(shè)置在所述身體通路內(nèi)，其中，所述內(nèi)窺鏡包括構(gòu)造成用于相對于該內(nèi)窺鏡旋轉(zhuǎn)的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)，所述設(shè)備包括:
[0228]一次性驅(qū)動管，所述一次性驅(qū)動管包括細長管，所述細長管具有布置在該細長管的外表面上的可變形的螺旋螺紋，所述細長管構(gòu)造成用于繞著所述內(nèi)窺鏡同軸布置；以及
[0229]用于將所述一次性驅(qū)動管以可釋放的方式固定到所述內(nèi)窺鏡的所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)的裝置；[0230]其中，(i)所述可變形的螺旋螺紋能在減小的輪廓構(gòu)造和伸展的輪廓構(gòu)造之間轉(zhuǎn)變，并且(ii)當(dāng)處于其伸展輪廓構(gòu)造中時，所述可變形的螺旋螺紋具有充分的結(jié)構(gòu)完整性以及充分的表面輪廓，使得當(dāng)一次性驅(qū)動管被設(shè)置在身體通路中以使可變形的螺旋螺紋接合身體通路的內(nèi)部側(cè)壁時，一次性驅(qū)動管的旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致該一次性驅(qū)動管和身體通路的側(cè)壁之間的相對運動；并且
[0231]其中，所述一次性驅(qū)動管被繞著所述內(nèi)窺鏡同軸地安裝，使得所述一次性驅(qū)動管被固定到所述內(nèi)窺鏡的所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)。
[0232]根據(jù)以下詳細描述，本發(fā)明的其它目的、特征和優(yōu)點對于本領(lǐng)域技術(shù)來說將變得是顯而易見的，其中以被預(yù)期用于執(zhí)行本發(fā)明的最佳方式的說明的方式示出并且描述了本發(fā)明的優(yōu)選和其它實施方式。如將認識到的，本發(fā)明能夠有其它和不同實施方式，并且其多個細節(jié)能夠?qū)崿F(xiàn)各種明顯方面的改進，所有這些都沒有脫離本發(fā)明。在這一點上，盡管已經(jīng)參照具體示例和示例性實施方式描述了本發(fā)明，但應(yīng)該理解的是，描述絕非限制性的。而且，本文所述的特征可以以任何組合來使用。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0233]圖1是男性對象的下腹部解剖結(jié)構(gòu)的圖示，其中圖2的導(dǎo)管的帶螺紋部分延伸到膀月光中；
[0234]圖2是用于男性的帶螺紋導(dǎo)管的立體圖；
[0235]圖3是圖2的導(dǎo)管的帶螺紋部分的剖視圖；
[0236]圖4是接合在尿道中的圖1的導(dǎo)管的帶螺紋端部的圖示；
[0237]圖5是用于女性的帶螺紋導(dǎo)管的立體圖；
[0238]圖6是圖5的導(dǎo)管的帶螺紋部分的`剖視圖；
[0239]圖7是帶螺紋導(dǎo)管和其被安裝所用的柔性軸管心針的立體圖；
[0240]圖8是圖7的導(dǎo)管的末端的剖視圖，示出了接收圖7的管心針的末端的非旋轉(zhuǎn)配件；
[0241]圖9是可插入圖8的配件中的圖7的管心針的末端的立體圖；
[0242]圖10是帶螺紋囊導(dǎo)管的示意性縱向剖視圖，示出了充填囊內(nèi)的螺紋元件，腔被示為虛線；
[0243]圖11是圖10的導(dǎo)管的軸的剖視圖，示出了中心排放腔和較小的充填腔；
[0244]圖12是圖10的導(dǎo)管的遠端的縱向剖視圖，示出了繞螺旋元件縮回的囊；
[0245]圖13是帶螺紋擴張器的側(cè)視圖；
[0246]圖14是帶螺紋封堵器的側(cè)視圖；
[0247]圖15是帶螺紋封堵器的另一變型的側(cè)視圖；
[0248]圖16是帶螺紋支架的立體圖，虛線示出了內(nèi)部側(cè)壁加強構(gòu)件和具有六角形驅(qū)動插口的軸襯；
[0249]圖17是圖16的支架的剖視圖；
[0250]圖18是圖16的支架的近端視圖，其中六角形驅(qū)動插口在中心處是可見的；
[0251]圖19是管心針的立體圖，其中在近端上具有握柄(grip)且在遠端上具有六角形驅(qū)動末端；[0252]圖20是圖19的管心針的六角形驅(qū)動末端的立體圖；
[0253]圖21是在遠端處具有螺旋元件的支架跟隨器的立體圖；
[0254]圖22是圖21的支架跟隨器的遠端的放大剖視圖，示出了軸襯的隱藏部分，其中以虛線示出了具有六角形驅(qū)動孔徑；
[0255]圖23是具有流量控制的尿道內(nèi)導(dǎo)管的剖視圖，示出了充當(dāng)止回閥的球狀物上的彈簧的卷繞壁加強構(gòu)件；
[0256]圖24是用于操作圖23的尿道內(nèi)導(dǎo)管的止回閥的管心針末端的放大立體圖；
[0257]圖25是穿過腹部放置的恥骨弓上導(dǎo)管的示意性圖示，其遠端被螺旋螺紋錨定在膀胱壁中；
[0258]圖26是圖25的恥骨弓上導(dǎo)管的螺旋螺紋的部分側(cè)視立體圖，被螺旋螺紋錨定在膀胱壁內(nèi)的孔中；
[0259]圖27是被錨定在膀胱壁內(nèi)的孔中的圖25和26的恥骨弓上導(dǎo)管的部分前視立體圖，該孔被伸展且變形以緊密地配合在導(dǎo)管的螺紋和管的周圍；
[0260]圖28是用來安裝圖25的恥骨弓上導(dǎo)管的套管針、插管和導(dǎo)線的示意圖；
[0261]圖29是圖21的恥骨弓上導(dǎo)管的遠端視圖，示出了旋轉(zhuǎn)取向標(biāo)記；
[0262]圖30是前進到橫結(jié)腸區(qū)域中的帶螺紋照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管的前視立體圖；
[0263]圖31A是圖30的導(dǎo)管的遠端的部分側(cè)視圖，示出了導(dǎo)管長度的遠側(cè)區(qū)域中的螺紋的較大螺紋高度；
`[0264]圖31B是圖30的導(dǎo)管的中間部分的部分側(cè)視圖，示出了除了導(dǎo)管長度的遠側(cè)區(qū)域中之外的螺紋的減小的螺紋高度；
[0265]圖32是具有視頻照相機或視覺傳感器頭的照相機組件的立體圖，所述照相機組件被附接于柔性轉(zhuǎn)矩管或組件，電纜和/或光束在柔性轉(zhuǎn)矩管或組件的內(nèi)部延伸；
[0266]圖33是圖31A的優(yōu)選實施例的遠端的部分剖視圖，其中圖32的照相機組件在其將被使用時被安裝；
[0267]圖34是可以用來在應(yīng)用于病人期間管理和操縱圖30的導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)容器和分配裝置；
[0268]圖35至39是示出用于具有旋轉(zhuǎn)耦合件的照相機導(dǎo)引器的各種構(gòu)造的示意圖；
[0269]圖39A至39D是示出了用于具有旋轉(zhuǎn)耦合件的照相機導(dǎo)引器的另一構(gòu)造的示意圖；
[0270]圖39E是示出了具有在其外側(cè)壁上形成的螺旋螺紋的常規(guī)內(nèi)窺鏡的示意圖；
[0271]圖40是依照本發(fā)明形成的導(dǎo)管配合件的示意圖；
[0272]圖41至43是依照本發(fā)明形成的接近裝置的示意圖；
[0273]圖44是依照本發(fā)明形成的動力驅(qū)動導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖；
[0274]圖45是依照本發(fā)明形成的具有灌洗特征的導(dǎo)管插入系統(tǒng)的示意圖；
[0275]圖46示出了優(yōu)選的前列腺支架構(gòu)造；
[0276]圖47示出了優(yōu)選的輸卵管導(dǎo)管構(gòu)造；
[0277]圖48至55示出了用于螺旋螺紋構(gòu)造的各種優(yōu)選構(gòu)造；
[0278]圖56至62示出了依照本發(fā)明的檢查小腸的照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)；
[0279]圖63至74示出了包括動力螺旋驅(qū)動器的照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)；[0280]圖75是示出了依照本發(fā)明形成的新型可視化系統(tǒng)的示意圖；
[0281]圖76是除了視圖的所選部分是用截面示出的之外與圖75類似的視圖；
[0282]圖77是示出了圖75的新型可視化系統(tǒng)的內(nèi)窺鏡的示意圖；
[0283]圖78是圖77中所示的內(nèi)窺鏡的一部分的放大圖；
[0284]圖79是圖77中所示的內(nèi)窺鏡的一部分的放大剖視圖；
[0285]圖80是圖77中所示的內(nèi)窺鏡的一部分的另一放大剖視圖；
[0286]圖81是沿著圖80的線81-81截取的視圖；
[0287]圖82是圖81中所示的結(jié)構(gòu)的一部分的放大圖；
[0288]圖83是示出了圖75的新型可視化系統(tǒng)的一次性驅(qū)動管的示意圖；
[0289]圖84是圖83中所示的一次性驅(qū)動管的部分剖視圖；
[0290]圖85是圖75的新型視化系統(tǒng)的一部分的放大圖；
[0291]圖86和87是示出了用來將一次性驅(qū)動管可釋放地固定到內(nèi)窺鏡的卡口支座的示意圖；
[0292]圖88是圖75的可視化系統(tǒng)的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)的分解圖；
[0293]圖89是圖88的驅(qū)動軸環(huán)的局部視圖；
[0294]圖89A是示出了圖7 5至89的新型的可視化系統(tǒng)如何可以包括可變形的螺旋螺紋的不意圖；
[0295]圖90示出了具有可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)和一次性驅(qū)動管的內(nèi)窺鏡；
[0296]圖91是圖90的內(nèi)窺鏡的局部剖視圖；
[0297]圖92是圖90的內(nèi)窺鏡的局部立體圖；
[0298]圖93示出了具有可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸和一次性驅(qū)動管的內(nèi)窺鏡；
[0299]圖94是圖93的內(nèi)窺鏡的局部剖視圖；
[0300]圖95是對應(yīng)于圖94的截面A-A的剖視圖；
[0301]圖96是圖94的剖視圖的放大部分；
[0302]圖97對應(yīng)于被修改以具有軸承界面的圖96中所示的結(jié)構(gòu)；
[0303]圖98是示意地示出了氣流的圖93的內(nèi)窺鏡的局部剖視圖；
[0304]圖99示出了具有可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸和一次性驅(qū)動管的內(nèi)窺鏡；
[0305]圖100是圖99的內(nèi)窺鏡的局部剖視圖；
[0306]圖1OlA和圖1OlB是在內(nèi)窺鏡處于相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)狀態(tài)時沿著截面B-B剖取的圖100的內(nèi)窺鏡的順序剖視圖；
[0307]圖102是圖1OlA的剖視圖的放大部分；
[0308]圖103是圖99的內(nèi)窺鏡的局部剖視圖；
[0309]圖104是沿著截面C-C剖取的圖103的內(nèi)窺鏡的剖視圖；
[0310]圖105示出了具有可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸、一次性驅(qū)動管和可拆卸的驅(qū)動單元的內(nèi)窺鏡；
[0311]圖106至圖109是圖105的內(nèi)窺鏡的局部剖視圖。
【具體實施方式】
[0312]對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言，本發(fā)明允許在設(shè)備和方法方面的許多變化和應(yīng)用。舉例來說，依照本發(fā)明，提供了可應(yīng)用于一定范圍的醫(yī)療裝置的旋轉(zhuǎn)前進結(jié)構(gòu)和方法，這些醫(yī)療裝置迄今完全或基本上依賴于用于穿透身體通路的推動前進技術(shù)。此類裝置包括出于與這樣的裝置相關(guān)聯(lián)的常見目的(其中，并不旨在使通路壁或薄膜被切割或破裂)用于諸如尿道或輸尿管的哺乳動物泌尿生殖或胃腸通路的導(dǎo)管、擴張器以及封堵器。
[0313]導(dǎo)管
[0314]現(xiàn)在參考圖1、圖2和圖3，用于男性的帶螺紋導(dǎo)管101由具有外螺紋103的管102組成，管102可附接于流量控制裝置104。管102由聚氨酯材料擠壓而成，具有0.06英寸的內(nèi)徑、0.125英寸的外徑103d，并且約13英寸長。如在管的光滑外壁上測量的硬度計是85Shore A。遠端105被封閉,其末端被修圓至約0.06英寸的均勻半徑。管102的近端106被切割成方形并被附接于流量控制裝置104。管102是足夠強固的，使得當(dāng)其大部分長度被容納在尿道內(nèi)時，其將耐受管的在尿道外部的下端處由手指力施加的轉(zhuǎn)矩并將該轉(zhuǎn)矩傳送至螺紋。
[0315]參考圖2和圖3，外部螺紋103由聚氨酯材料條形成，該材料條具有0.05英寸的寬度103a以及0.032英寸的高度103b的矩形截面，并在其整個長度上被連續(xù)地附接于管102，并且在與遠端105相距0.2英寸處開始，并以0.25英寸的均勻節(jié)距103c朝向近端106沿順時針方向繞著管102延伸四整圈，導(dǎo)致約一英寸長的四圈螺紋或螺旋。
[0316]從圖2和圖3的尺寸容易清楚的是導(dǎo)管101的螺紋高度103b大于螺紋直徑103d的百分之二十(20%)。此相對高度對于使尿道的縱向褶皺擴張并穿過至足夠的深度以實現(xiàn)螺紋進行的有用抓持而言是期望的。
[0317]由導(dǎo)管101的螺紋103形成的螺旋的直徑被稱為螺紋直徑103d，并等于兩個螺紋高度103b加上導(dǎo)管的管102的外徑102d，或者在這種情況下為2乘以0.032英寸加上
0.125英寸，或約0.19英寸。由螺紋30形成的螺旋的周長C被計算為π (pi)乘以螺紋直徑103d或者在這種情況下為3.14乘以0.19，或約0.6英寸。
[0318]C=Ji X 螺紋直徑 103d。`
[0319]0.25英寸的螺紋節(jié)距103c與0.6英寸的螺紋直徑103d的周長的比率R相比I比I小得多，從而與大于1/1的比率相比，改善了螺紋用于將旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換成縱向牽拉動力的杠桿作用。
[0320]R=螺紋節(jié)距 103c/C。
[0321]螺紋103的肩部具有0.015英寸的半徑。在少數(shù)情況下，可以通過使用細空心管在螺紋下面對四氫呋喃(THF)溶劑進行芯吸來將螺紋103附接于管102?？梢源罅康爻尚蛯?dǎo)管101，其中螺紋103是所成型的結(jié)構(gòu)的一體化部分。
[0322]參考圖4，連接到腔108的兩個排放端口 107的形狀是橢圓的，橢圓的長軸平行于管102的軸線，并且是短軸的約1.5倍，該短軸約等于腔的直徑。兩個端口構(gòu)造成徑向分開180度，并被縱向間隔開以配合在螺紋103的多圈之間。
[0323]螺紋103的兩端在螺旋的一圈半中從零漸變至全高度，以在導(dǎo)管101順時針旋轉(zhuǎn)以便前進至尿道中并且逆時針旋轉(zhuǎn)以便縮回時便于由螺紋103實現(xiàn)的尿道壁2的平緩的逐漸位移。圖3中所示的螺紋高度103b和節(jié)距103c之間的差足以使得尿道壁2不會橋接在螺紋103的相鄰圈之間，而是僅以緊密地符合螺紋103的截面的方式移位，從而在尿道壁2上提供縱向抓持以便使導(dǎo)管前進和縮回。
[0324]參考圖1，在導(dǎo)管101已前進通過尿道6之后直至螺旋從尿道出來而進入膀胱中，示出了導(dǎo)管101處于用于排空膀胱4的適當(dāng)位置上。
[0325]從圖1所示的解剖結(jié)構(gòu)清楚的是，螺紋103必須在長度上受到限制以使其前進至在括約肌8之上的任何點，使得括約肌可以直接縮回到管102的光滑的圓形外部上，從而繞管的漏泄，并且還約束導(dǎo)管101遷移或由于來自膀胱中的尿的壓力而被迫從尿道出來。從圖1所示的解剖結(jié)構(gòu)還清楚的是，對導(dǎo)管上的能夠前進至括約肌8之上的位置的螺紋103的長度存在限制，即，在螺紋節(jié)距的最佳范圍內(nèi)不超過約六圈，并且仍在沒有干擾的情況下配合在膀胱4內(nèi)。螺紋103的限制長度還將拉力的區(qū)域局部化至導(dǎo)管101的上端，從而保證導(dǎo)管的拖尾長度被牽引而不是推動通過通路。
[0326]導(dǎo)管101的有用的另選實施方式結(jié)合了用于旋轉(zhuǎn)前進的所述及的外螺紋103，但是類似于最基本的常規(guī)導(dǎo)管，提供了用以連接到或終止于導(dǎo)管的遠側(cè)末端處的直通或軸向?qū)?zhǔn)排放端口的中心腔。這對排放同樣有用，并且還使得在特定手術(shù)要求的情況下能夠使導(dǎo)線或其它裝置插入或通過。
[0327]接下來參考圖5和圖6，類似于用于男性的導(dǎo)管101，用于女性的帶螺紋導(dǎo)管111由具有螺紋113的管112組成，該管112可附接于流量控制裝置114。管112由聚氨酯材料擠壓而成，具有0.063英寸的內(nèi)徑、0.125英寸的外徑112d，并且約七英寸長。如在管的光滑外壁上測量的硬度計是85Shore A。遠端115被封閉，其末端被修圓至約0.06英寸的均勻半徑。管112的近端116被切割成方形并被附接于流量控制裝置114。管112是足夠強固的，使得當(dāng)其大部分長度被容納在尿道內(nèi)時，其將耐受在尿道外部的管的下端處通過手指力施加的轉(zhuǎn)矩并且將該轉(zhuǎn)矩傳送至螺紋或螺旋。
[0328]參考圖5和圖6，導(dǎo)管111的螺紋113由聚氨酯材料條形成，該材料條具有0.05英寸的寬度113a以及0.10英寸的高度113b的矩形截面，被附接于管112，并在與遠端115相距0.2英寸處開始，并以0.25英寸的均勻節(jié)距113c朝向近端116沿順時針方向繞著管112延伸四整圈，從而形成約一英寸長的四圈螺紋或螺旋。
[0329]從圖5和圖6容易清楚的是，處于0.10英寸的導(dǎo)管111的螺紋高度113b大于處于0.125英寸的管直徑112d的百 分之二十(20%)。此相對螺紋高度是期望的，以便使女性尿道的縱向褶皺擴張并足夠遠地穿過以實現(xiàn)由螺紋進行的有用抓持。
[0330]類似于對帶螺紋導(dǎo)管101的描述，由螺紋113形成的螺旋的直徑113d等于兩個螺紋高度113b加上直徑112d，或者在這種情況下為2乘以0.10英寸加上0.125英寸，或約
0.33英寸。由螺紋113形成的螺旋的周長C被計算為ii (pi)乘以螺紋直徑113d，或者在這種情況下為3.14英寸乘以0.33英寸，或約1.0英寸。處于0.25英寸的螺紋節(jié)距113c與處于1.0英寸的周長C的比率R再次地相比I比I小得多，從而與更大的比率相比，改善了螺紋用于將旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換成牽拉動力的杠桿作用。
[0331]螺紋113的肩部具有0.015英寸的半徑?？梢杂门c導(dǎo)管101相同的手段來構(gòu)造或制造導(dǎo)管111。
[0332]參考圖5，連接到腔128的兩個側(cè)排放端口 117在形狀上是橢圓的，橢圓的長軸平行于管122的軸線，并且是短軸的約1.5倍，該短軸約等于腔的直徑。兩個側(cè)端口 117構(gòu)造成徑向地分開180度，并被縱向地間隔開以配合在螺紋的多圈之間。
[0333]參考圖5和圖6，螺紋113的端部在螺旋的四分之三圈中從零漸變至全高度，以在導(dǎo)管順時針旋轉(zhuǎn)以便前進且逆時針旋轉(zhuǎn)以便縮回時便于由螺紋實現(xiàn)的尿道壁的平緩的逐漸移位。寬度113a和節(jié)距113c之間的差足以使得尿道壁不會橋接在相鄰圈之間，而是以與圖2和圖3的導(dǎo)管101的螺紋相同的方式，以緊密地符合螺紋103的輪廓的方式移位，從而在尿道壁2上提供縱向抓持以便使導(dǎo)管前進和縮回。
[0334]用于排空女性對象的膀胱的帶螺紋導(dǎo)管111的最佳位置是其中其前進通過尿道直至螺紋從尿道出來而進入膀胱中的情況，這類似于在圖1中所示的導(dǎo)管101的情況，但是針對女性。
[0335]現(xiàn)在將解釋用于適當(dāng)?shù)母鱾€帶螺紋導(dǎo)管101和111或其它類似帶螺紋裝置的自我管理的詳細方法。
[0336]首先，用戶將包括無菌的帶螺紋導(dǎo)管101或111、用于尿、肥皂和水的容器、水溶性潤滑劑(如果導(dǎo)管未被預(yù)先潤滑)、反射鏡(用于女性)以及組織的材料組裝。用戶然后將用肥皂和水洗手和尿道開口，將少量的潤滑劑擠出到清潔組織中，將導(dǎo)管的遠端末端浸入潤滑劑中，并將導(dǎo)管的末端手動地接合到尿道開口中(反射鏡可以幫助女性對開口進行定位)。
[0337]用戶然后將輕輕地推入導(dǎo)管并轉(zhuǎn)動導(dǎo)管，推至遠到足以使螺紋與尿道接合約一整圈，然后沿著螺紋的方向(優(yōu)選地順時針方向)輕輕地旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管的管，以使導(dǎo)管前進至尿道中直至尿出現(xiàn)在管中。用戶然后停止排空膀胱，將尿引導(dǎo)至容器中，然后重新開始導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)直至其不再通過旋轉(zhuǎn)而前進，從而表示導(dǎo)管的螺紋已通至膀胱中且導(dǎo)管處于適當(dāng)位置上。
[0338]用戶然后將流量控制裝置放置在導(dǎo)管的近端上并根據(jù)需要周期性地將膀胱排空。在適當(dāng)時，通過沿著與插入方向相反的方向(大概是逆時針方向)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，使用用于清潔和容納的類似預(yù)防措施，去除導(dǎo)管。
[0339]接下來參考圖7、圖8和圖9，用導(dǎo)管121來舉例說明本發(fā)明的另一實施方式，該導(dǎo)管由具有以螺旋的形式應(yīng)用的螺紋123的管122組成，并利用柔性軸管心針131作為插入和縮回工具。管心針131在其近端處具有`握柄133以便轉(zhuǎn)動裝置。管122在其遠端125附近構(gòu)造有非旋轉(zhuǎn)配件124 (圖8)，使得能夠?qū)⒐苄尼?31插入穿過管的近端126，向上穿到管122的腔128，并且管心針131的末端134以允許握柄133沿一個方向旋轉(zhuǎn)以使導(dǎo)管121旋轉(zhuǎn)以前進到尿道中并沿另一方向旋轉(zhuǎn)以便縮回的方式與配件124接合。
[0340]管心針131的柔性軸132足夠強固，使得當(dāng)其被完全插入導(dǎo)管121中時，軸132將耐受如由手指力施加于尿道外部的滾花旋鈕握柄133的轉(zhuǎn)矩并將該轉(zhuǎn)矩傳送至螺紋123。管心針131在導(dǎo)管121被安裝之后被去除，并在需要時被重新插入以便使導(dǎo)管縮回。
[0341]配件124是具有多平面內(nèi)壁的細長軸環(huán)，被牢固地錨定在管122內(nèi)，并構(gòu)造成以不旋轉(zhuǎn)關(guān)系接收末端134。末端134構(gòu)造有相應(yīng)的細長、多平面外部形狀和圓形端部，以容易地進入配件124?？梢粤磉x地用各種手段來構(gòu)造和連接管心針末端134和配件124以提供不滑動以及不旋轉(zhuǎn)的連接。
[0342]接下來參考圖10、圖11和圖12，本發(fā)明的螺紋Foley式導(dǎo)管141由聚氨酯材料制成。導(dǎo)管141包括柔性管142，該柔性管具有從排放端口 149行進至其近端146a的軸向排放腔148以及在其遠端145附近被以先前所述的帶螺紋導(dǎo)管的方式施加于其外表面的螺紋143。導(dǎo)管141具有薄壁的可充填彈性囊150，該囊封閉螺旋螺紋143并在螺紋143的上面和下面(即其遠側(cè)和近側(cè))被密封于管142。排放端口 149從囊150的上方(或向遠側(cè))定位。管142內(nèi)的較小充填腔151在充填端口 152(在囊150的封套內(nèi))和導(dǎo)管的遠端146b之間連通。如由圖11和12所示的，腔148和151被相互隔離。
[0343]當(dāng)未被充填時，囊150如圖12所示正常地繞螺旋元件143緊緊地收縮，并且可以如在圖10中一樣通過將流體注入穿過腔151并進入囊腔體153中來使其膨脹。柔性管142具有足夠的扭轉(zhuǎn)強度，以耐受在管142的近端處施加的旋轉(zhuǎn)手指力并將該旋轉(zhuǎn)手指力傳送至螺紋143。
[0344]擴張器和封堵器
[0345]現(xiàn)在參考圖13、圖14和圖15，擴張器201及封堵器211和221通過為柔性軸202的上端205在其近端附近配置有錐形球根204并在該錐形球根上布置一段或兩段螺紋203而被類似地構(gòu)造。這些螺紋類似于圖2和3的導(dǎo)管101上的螺紋103，其中，螺紋的高度為軸202的直徑的至少百分之二十(20%)，并且螺紋節(jié)距與球根或軸上的任何給定點處的螺紋直徑的周長的比率小于一比一(1/1)。螺紋203的端部呈錐形以易于前進和縮回，而再次地類似于圖2和3的螺紋導(dǎo)管。
[0346]圖13的擴張器201配置有在錐形球根204的兩端范圍內(nèi)延伸的螺紋203的多個圈，并通過以與本發(fā)明的帶螺紋導(dǎo)管相同的方式穿過通路的阻塞區(qū)域旋轉(zhuǎn)地前進和縮回而被用來使受約束的通路擴張。
[0347]圖14的封堵器211配置有兩段螺紋203，使錐形球根204的中間截面或球根部分是光滑且為圓形的，以便提供均勻的封堵表面。此封堵器被用來在內(nèi)部部位處堵住通路或使其收縮，以與本發(fā)明的帶螺紋導(dǎo)管相同的方式旋轉(zhuǎn)地前進至該部位并從該部位縮回。
[0348]圖15的封堵器221配置有兩段螺紋203，下部或近端螺紋203被布置在錐形球根204下方的軸202上，使球根204的錐形下端是光滑且為圓形的，以便提供均勻的封堵表面。此封堵器用來在內(nèi)端頸部或入口處堵住通路，旋轉(zhuǎn)地前進直至錐形球根完全穿過該通路同時下螺紋仍接合在通路中，然后旋轉(zhuǎn)地`縮回以使錐形球根抵靠通路的頸部安置。然后在適當(dāng)時使封堵器旋轉(zhuǎn)地縮回。
[0349]支架和尿道內(nèi)閥導(dǎo)管
[0350]現(xiàn)在參考圖16至圖18，由聚氨酯材料制成的帶螺紋尿道支架301具有管302，該管具有節(jié)距均勻的外螺紋303。螺紋303類似于圖2和圖3的導(dǎo)管101的螺紋103，其中，螺紋的高度是軸302的直徑的至少百分之二十(20%)，并且螺紋節(jié)距與螺紋直徑的周長的比率小于一比一(1/1)。螺紋303的端部是錐形的以易于穿過通路前進和縮回。在支架的遠端305處存在內(nèi)肩304(圖17)，并且由相對更硬的材料制成的軸襯307(圖17)靠近內(nèi)肩304布置。軸襯307具有錐形內(nèi)壁308，該錐形內(nèi)壁308從一端處的軸襯的全直徑延伸至均勻的六角形孔309。卷繞的側(cè)壁加強構(gòu)件310在軸襯307和內(nèi)肩304之間被固定在支架301內(nèi)。另選的實施方式可以具有逐漸縮減至較小高度或無高度的一段螺紋，從而提供“腰部”以便由諸如前列腺或括約肌的肌肉區(qū)抓持。并且，可以將加強構(gòu)件310配置或成型到管302的側(cè)壁中。
[0351]現(xiàn)在參考圖19和圖20，類似于圖7的管心針131的管心針331具有柔性軸332，該柔性軸在近端處具有握柄333以便轉(zhuǎn)動，并且該柔性軸在遠端處具有硬化的六角形末端334，該末端以非旋轉(zhuǎn)方式緊密地配合到支架301的孔309中以便用本發(fā)明的方法來放置支架。管心針的柔性軸332是足夠強固的，使得當(dāng)將末端334插入孔309中時，軸將耐受如在握柄333處由旋轉(zhuǎn)手指力施加的轉(zhuǎn)矩并將該轉(zhuǎn)矩傳送至螺紋303。
[0352]現(xiàn)在參考圖21和圖22，帶螺紋支架跟隨器341具有柔性管342，該柔性管的腔347 (圖22)被定尺寸為接受圖19的管心針331的末端334和軸332的容易插入。管342具有足夠的扭轉(zhuǎn)強度，以接受在其近端346處施加的旋轉(zhuǎn)手指力并將該旋轉(zhuǎn)手指力傳送至其遠端345。具有均勻節(jié)距且不超過六圈的螺紋343被施加于管342的位于遠端345附近的外表面。螺紋343優(yōu)選地符合螺紋高度與管直徑的相同的百分之二十(20%)的“規(guī)則”，并且螺紋節(jié)距與螺紋周長的比率小于一比一(1/1)，與如上所述的圖2和圖3中的螺紋103一樣。螺紋343的端部是錐形的以易于前進和縮回。
[0353]參考圖17和圖22，軸襯351 (圖22)具有均勻的六角形孔352，該六角形孔與支架301的軸襯307中的孔309的尺寸相同，并且錐形內(nèi)壁353從其近端處的全直徑延伸至孔352。軸襯351還在其遠端處具有外部錐形末端354。軸襯351被加接在管342的遠端345內(nèi)，末端354突出，使得在支架跟隨器341和支架301在近似軸向?qū)?zhǔn)的情況下相互接觸時，支架跟隨器341的遠端345利用自動定心動作與支架301的近端配合。當(dāng)支架跟隨器341和支架301因此被配合時，可以使管心針331的末端334 (圖19)延伸通過孔352 (圖22)并進入孔309中(圖17)，從而將支架301和支架跟隨器342鎖定成固定旋轉(zhuǎn)關(guān)系。在此條件下，支架跟隨器341和管心針331的近端的旋轉(zhuǎn)引起支架301的同時旋轉(zhuǎn)，無論是使支架旋轉(zhuǎn)地前進還是旋轉(zhuǎn)地縮回均如此。可以使管心針331收回并使支架跟隨器341旋轉(zhuǎn)地縮回，使支架301留在通路內(nèi)的任何有用部位處。
[0354]現(xiàn)在參考圖23，以截面示出的帶螺紋尿道內(nèi)導(dǎo)管361結(jié)合了用于流量控制的裝置。該導(dǎo)管具有由一段擠壓聚氨酯管道材料制成的管362，該管362在其外表面施加有節(jié)距均勻且不超過六圈的螺紋363。螺紋363優(yōu)選地符合螺紋高度與管直徑的相同的百分之二十(20%)的“規(guī)則”，并且螺紋節(jié)距與螺紋周長的比率小于一比一(1/1)，如上述的圖2和圖3中的螺紋103 —樣。
[0355]另選實施方式可以具有逐漸縮減至較小高度或無高度的一段螺紋，從而提供“腰部”以便由諸如前列腺或括約肌的肌肉區(qū)抓持。并且，可以將加強構(gòu)件370的一部分配置或成型到管362的側(cè)壁中。
[0356]在導(dǎo)管361的遠端365處存在內(nèi)肩364，并且由相對更硬的材料制成的軸襯367靠近內(nèi)肩部364布置。軸襯367具有錐形內(nèi)壁368，該錐形內(nèi)壁368從一端處的軸襯的全直徑延伸至均勻的六角形孔369。
[0357]卷繞的側(cè)壁加強構(gòu)件370和止回球371被固定在內(nèi)肩364和軸襯367之間，使得卷繞構(gòu)件370將球371保持成被以止回閥的方式壓縮抵靠軸襯367的上(近)端，由此防止穿過支架的腔372的向外(向近側(cè))流動?？梢越柚?71的向上移動來壓縮卷繞構(gòu)件370，從而打開止回閥以流動。
[0358]接下來參考圖19、圖21、圖23和圖24，用于管心針331的另選的六角形末端384具有略微凹陷的近端385和溝槽386。當(dāng)與支架跟隨器341相結(jié)合地使用以致動導(dǎo)管361的止回閥時，末端384適合于被通過導(dǎo)管361的孔369插入以抵靠卷繞構(gòu)件370向上推動球371，從而打開止回閥功能并允許流體穿過溝槽386和孔369向外流動并隨后流入且穿過支架跟隨器341。
[0359]恥骨 弓h(huán)[0360]現(xiàn)在參考圖25至圖29，圖25和圖26的帶螺紋恥骨弓上導(dǎo)管401配置有柔性管402，該柔性管具有將近端處的軸向端口和遠端處的軸向端口連接的腔408，并且該柔性管在其遠端處施加有節(jié)距均勻的外螺紋403。如先前針對圖2和圖3的導(dǎo)管101所述的，螺紋節(jié)距403c與螺紋直徑403d的周長的比率相比一比一(1/1)小得多。管402具有足夠的扭轉(zhuǎn)強度，以接受在近端處施加的旋轉(zhuǎn)手指力并將該旋轉(zhuǎn)手指力傳送至遠端。螺紋403的端部呈錐形以易于使導(dǎo)管穿過腹部前進和縮回并進入膀胱壁中。
[0361]參考圖26和圖27，作為管直徑402d的百分比的相對螺紋高度403b相比在圖2和圖3的導(dǎo)管101的情況下大；優(yōu)選地大百分之五十(50%)。這是因為恥骨弓上導(dǎo)管401通過螺紋403的旋轉(zhuǎn)沿著無襯里路徑前進通過腹部，并借助螺紋403的節(jié)距403c在刺入器官31的壁中的孔中的接合而抵抗縱向位移被錨定，所述孔必須圍繞穿過器官壁31的平面的管402加上螺紋403。這不同于如針對圖4的導(dǎo)管101的情況一樣在有襯里的通路中可獲得的較長的抓持表面。
[0362]參考圖28，就套管針421和插管422被與超聲波或熒光鏡一起使用以產(chǎn)生通過腹壁21進入膀胱器官31中的路徑來說，用來部署恥骨弓上導(dǎo)管401的方法是常規(guī)的；去除套管針421，并且然隨后穿過插管422插入臨時導(dǎo)線423，該導(dǎo)線從腹壁21外面延伸至膀胱器官31內(nèi)部。然后將插管422收回，留下導(dǎo)線423作為連接路徑，該導(dǎo)線從身體的外面延伸，通過腹壁21并進入膀胱器官31中。
[0363]然后將恥骨弓上導(dǎo)管401旋擰到導(dǎo)線423的近端上，并利用約一圈的旋轉(zhuǎn)運動使其輕輕地起動至腹壁21中，直至螺紋403被牢固地接合。然后使導(dǎo)管沿著導(dǎo)線以與本發(fā)明的其它帶螺紋裝置相同的方式旋轉(zhuǎn)地前進通過無襯里通路，直至螺紋403穿透器官31的壁約一整圈，如由超聲波、熒光鏡或等同手段確定的。然后使用常規(guī)粘附手段或等同手段以不可旋轉(zhuǎn)方式將導(dǎo)管401的遠端固定到腹壁21，從而將導(dǎo)管的遠端處的螺紋403鎖定在器官31的壁中的適當(dāng)位置。然后將導(dǎo)線423收回。帶螺紋恥骨弓上導(dǎo)管401然后可供使用。
[0364]參考圖29，在沿著螺紋403的周邊移位的選定點處嵌入的不透輻射標(biāo)記411提供用于外部檢測和監(jiān)視(通過熒光鏡或其它裝置)導(dǎo)管遠端的取向和移動的能力。
`[0365]帶螺紋照相機導(dǎo)引器
[0366]接下來參考圖30、圖31A和圖31B，適合于平均尺寸的成年人結(jié)腸或其它身體通路的帶螺紋照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管500包括:連接到約5英尺長的軟的柔性管502的球根末端501，柔性管502具有I英寸的管直徑502d。腔508從末端501的遠端上的窗口 511的內(nèi)表面開始延伸，穿過末端501和管502而延伸至管502的近端。
[0367]仍參考圖30、圖31A和圖3IB，針對下GI (胃腸)應(yīng)用，優(yōu)選地具有1.75英寸的均勻節(jié)距503c的外螺紋503在窗口 511的邊緣處開始，從零漸變至約0.5英寸的高度，并沿著管502向近側(cè)連續(xù)約8英寸或更多。
[0368]導(dǎo)引器500的另選實施方式可以具有相對小型的末端，但保持外螺紋具有相等或更大的高度和總周長。導(dǎo)引器500的另一變型可以使螺紋503僅被施加于導(dǎo)引器的遠端，螺紋在幾圈之后終止，例如約8英寸或更少，類似于圖2的導(dǎo)管101。
[0369]在0.5英寸至2.5英寸且更優(yōu)選地I英寸至2英寸的范圍內(nèi)的螺紋大徑是期望的，以使成年人腸道的結(jié)腸壁擴張并接合至足夠的深度，以依照本發(fā)明的旋轉(zhuǎn)前進技術(shù)實現(xiàn)由螺紋進行的有用抓持。針對其它身體通路，可以使用其它螺紋大徑。如果需要，螺旋螺紋的拖尾部分可以具有較低的螺紋高度?？梢圆捎眠B續(xù)螺紋的相對較低的螺紋高度來幫助裝置的拖尾長度的旋轉(zhuǎn)前進，而不在遠端上施加過度的向前壓力。
[0370]依照本發(fā)明的技術(shù)、結(jié)構(gòu)和方法還將清楚的是，螺紋節(jié)距503c被設(shè)計成產(chǎn)生必要的杠桿作用，以將近端處的旋轉(zhuǎn)施力轉(zhuǎn)換成大于針對結(jié)腸或其它身體通路的壁的摩擦的向前力。簡單的向量分析確認了此結(jié)果。
[0371]參考圖32，照相機組件520包括照相機521，該照相機具有被附接于柔性的中空結(jié)合脊柱531的光透鏡522和圖像透鏡523。被連接到照相機521的纜線束541穿過脊柱531，從近端延伸出并連接到必要的動力、控制和顯示設(shè)備。脊柱531由被萬向節(jié)連接的椎骨鏈532構(gòu)成，萬向節(jié)結(jié)合了柔性與扭轉(zhuǎn)強度。
[0372]參考圖33，示出了被安裝在照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管501中的照相機組件520，其中照相機521由定位螺釘512固定在末端501內(nèi)，使得照相機通過窗口向前觀看。照相機組件和導(dǎo)管在這里被結(jié)合為照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)。
[0373]接下來參考圖34，旋轉(zhuǎn)容器和分配系統(tǒng)550包括具有軸向開口 552的鼓551，把手553繞該軸向開口 552以可旋轉(zhuǎn)的方式附接。在應(yīng)用期間通過保持把手553并使鼓551旋轉(zhuǎn)同時導(dǎo)管501正在對象結(jié)腸或其它身體通路中旋轉(zhuǎn)地前進，來旋轉(zhuǎn)地分配導(dǎo)管501。
[0374]如將認識到的，本發(fā)明能夠具有其它且不同的實施方式，并且其多個細節(jié)能夠以各種明顯方面修改，全部不脫離本發(fā)明。借助于在所附權(quán)利要求中具體地指出的手段和組合，可以進一步實現(xiàn)和獲得本發(fā)明的目的和優(yōu)點。因此，應(yīng)將附圖和描述視為本質(zhì)上是說明性而非限制性的。
[0375]具有旋轉(zhuǎn)耦合件的帶螺紋照相機導(dǎo)引器
[0376]在圖30至圖34中，示出了帶螺紋照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管500，其可以用來將照相機組件520定位于例如結(jié)腸的 身體通路內(nèi)。特別地，帶螺旋照相機導(dǎo)引器的顯著優(yōu)點是使可視化設(shè)備(例如內(nèi)窺鏡)在身體通路內(nèi)穩(wěn)定以改善可視化診斷率的能力。舉例來說，螺旋照相機導(dǎo)引器能夠幫助在繞粘液襯里的結(jié)腸中的撓曲物收回期間使得結(jié)腸鏡穩(wěn)定，這降低了遺漏顯著病狀的風(fēng)險。
[0377]然而，在(i)帶螺紋照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管500和(ii)照相機組件520的上述組裝的情況下，照相機組件520被例如借助于定位螺釘512 (圖33)縱向地且旋轉(zhuǎn)地固定到帶螺紋照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管500。因此，當(dāng)帶螺紋照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管500被旋轉(zhuǎn)從而使照相機組件520在結(jié)腸或其它身體通路內(nèi)前進時，也使照相機組件520旋轉(zhuǎn)。這存在兩個問題。
[0378]第一，如果照相機組件520在穿過例如結(jié)腸的身體通路期間旋轉(zhuǎn)，則由醫(yī)療專業(yè)人員(在視頻監(jiān)視器上或通過目鏡)觀察到的圖像也將是旋轉(zhuǎn)的。此旋轉(zhuǎn)可能使得醫(yī)療專業(yè)人員難以有效地利用在穿過結(jié)腸期間由照相機組件提供的可視化。至少，此旋轉(zhuǎn)使得醫(yī)療專業(yè)人員難以在部署期間保持其方向感(即上/下/左/右)。后一點是顯著的，這是因為醫(yī)療專業(yè)人員通常依賴于其空間取向感覺，以便通過諸如下胃腸道的曲折通路。以電子方式穩(wěn)定此圖像要求昂貴的觀測儀器和圖像處理系統(tǒng)內(nèi)的復(fù)雜的附加電路和/或計算機軟件。
[0379]第二，如果照相機組件520在穿過結(jié)腸期間旋轉(zhuǎn)，則照相機組件的饋送線路連接件(例如光、電、流體等)變得復(fù)雜。以示例而不是限制的方式，在這種情況下，必須將到內(nèi)窺鏡的遠端的水連接件設(shè)計成繞 著內(nèi)窺鏡的軸線自由地旋轉(zhuǎn)，具有防漏密封件等。再次地，這可能向已經(jīng)昂貴且復(fù)雜的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)增加了顯著的成本和復(fù)雜性。
[0380]借助新的帶螺紋照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管解決了上述問題，該新的帶螺紋照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管在其遠端和/或近端(以及在一個或多個中間位置處，如果需要的話)具有旋轉(zhuǎn)耦合件，該旋轉(zhuǎn)耦合件相對于導(dǎo)引器的主體自由地旋轉(zhuǎn)。此新照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管被安裝在內(nèi)窺鏡的遠端上，其中內(nèi)窺鏡的遠和/或近端(以及一個或多個中間位置，如果需要的話)被固定到旋轉(zhuǎn)耦合件。由于內(nèi)窺鏡借助于旋轉(zhuǎn)耦合件被附接于照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管的事實，因此在內(nèi)窺鏡保持旋轉(zhuǎn)靜止的同時，照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管繞著其軸線自由地旋轉(zhuǎn)。
[0381]此新布置允許照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管繞著其縱軸旋轉(zhuǎn)，由此使導(dǎo)引器(和因此的內(nèi)窺鏡)在例如結(jié)腸的身體通路內(nèi)前進或縮回；然而，同時，由于照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)未被傳遞到內(nèi)窺鏡，所以內(nèi)窺鏡(和因此的其所有關(guān)聯(lián)輸入連接件和輸出連接件)保持旋轉(zhuǎn)靜止。結(jié)果，新照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管允許醫(yī)療專業(yè)人員以習(xí)慣的方式來握住內(nèi)窺鏡的近端，即被旋轉(zhuǎn)固定，同時使用本發(fā)明的旋轉(zhuǎn)前進方法來部署內(nèi)窺鏡。這是本領(lǐng)域中的顯著進步。
[0382]接下來看圖35和圖36，示出了帶螺紋照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管600，其可以被用來將照相機組件或內(nèi)窺鏡700定位于結(jié)腸或其它身體通路內(nèi)。
[0383]在本發(fā)明的一個形式中，照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管600優(yōu)選地基本上與上述的照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管500相同，除在下文中將更詳細地討論的一個或多個旋轉(zhuǎn)耦合件605的設(shè)置和使用之外。更特別地，照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管600通常包括管610，在該管上形成有螺旋螺紋615。管610具有足夠的剛性，使得施加于該管的近端的旋轉(zhuǎn)將被傳送至該管的遠端；同時，管610還具有足夠的柔性，使得該管可以繞著結(jié)腸中的曲線彎曲。此外，螺旋螺紋615的幾何結(jié)構(gòu)使得當(dāng)照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管600被定位于結(jié)腸內(nèi)時，導(dǎo)管的近端的旋轉(zhuǎn)將促使螺旋螺紋615以本發(fā)明的旋轉(zhuǎn)前進方式沿著結(jié)腸牽拉照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管600。
[0384]如上所述，照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管600包括一個或多個旋轉(zhuǎn)耦合件605。在本發(fā)明的一個優(yōu)選形式中，旋轉(zhuǎn)耦合件605被可旋轉(zhuǎn)地附接于管610的遠端，使得該旋轉(zhuǎn)耦合件可以在被縱向地固定到所述管的同時繞著該管`的軸線自由地旋轉(zhuǎn)。可以沿著管610和內(nèi)窺鏡700的長度布置附加的旋轉(zhuǎn)耦合件605。
[0385]優(yōu)選地，照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管600被構(gòu)造成在管610旋轉(zhuǎn)時使旋轉(zhuǎn)耦合件605和管610之間的摩擦最小化。例如，可以使用低摩擦軸襯或軸承，和/或可以向接觸表面施加適當(dāng)?shù)臐櫥瑒┖?或涂層。
[0386]管610和/或內(nèi)窺鏡700和/或旋轉(zhuǎn)耦合件605之間的連接可被密封以防止流體滲透。這在最多地暴露于流體進入的部分的構(gòu)造的遠端處是特別重要的。解決此特征的設(shè)計可以包括迷宮、點接觸和擦拭器構(gòu)造。例如參見圖36，其中，一對O形圈密封件620和625抵抗流體滲透將該構(gòu)造密封。
[0387]照相機組件或內(nèi)窺鏡700旨在被固定到旋轉(zhuǎn)耦合件605，使得內(nèi)窺鏡將被縱向地固定到照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管600，但相對于照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管自由地旋轉(zhuǎn)。以示例而不是限制的方式，可以借助于定位螺釘630將照相機組件或內(nèi)窺鏡700安裝于旋轉(zhuǎn)耦合件605，定位螺釘630促使保護環(huán)襯里635與內(nèi)窺鏡700進行約束接合。可以穿過管610中的開口 640來接近定位螺釘630。
[0388]作為前述構(gòu)造的結(jié)果，可以將照相機組件或內(nèi)窺鏡700固定到照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管600的一個或多個旋轉(zhuǎn)耦合件605，由此，當(dāng)照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管600隨后被放置在結(jié)腸內(nèi)且導(dǎo)管的管610的近端旋轉(zhuǎn)時，管610的遠端將轉(zhuǎn)動，由此，螺旋螺紋615將沿著結(jié)腸向遠側(cè)牽拉導(dǎo)管(并因此牽拉內(nèi)窺鏡700)。然而，同時，由于旋轉(zhuǎn)耦合件605相對于管610自由地旋轉(zhuǎn)，所以內(nèi)窺鏡700將相對于旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管保持為旋轉(zhuǎn)靜止。這樣，可以利用本發(fā)明的旋轉(zhuǎn)前進技術(shù)使內(nèi)窺鏡700在結(jié)腸內(nèi)前進，而不需要內(nèi)窺鏡本身的任何相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)。結(jié)果，隨著內(nèi)窺鏡在結(jié)腸內(nèi)前進(或在相反的旋轉(zhuǎn)的情況下縮回)，醫(yī)療專業(yè)人員將能夠保持結(jié)腸的有效可視化。此外，由于內(nèi)窺鏡本身不旋轉(zhuǎn)，所以內(nèi)窺鏡的饋送線路連接件(例如光、電、流體等)被顯著地簡化。
[0389]如果期望，可以為螺紋照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管600提供多個旋轉(zhuǎn)耦合件，其中附加的旋轉(zhuǎn)耦合件被沿著導(dǎo)管600的長度的任何地方定位。以示例而不是限制的方式，并且現(xiàn)在看圖35，相對短的導(dǎo)引器導(dǎo)管600可能利用一對旋轉(zhuǎn)耦合件，一個旋轉(zhuǎn)耦合件(即605)在導(dǎo)管的遠端處且一個旋轉(zhuǎn)耦合件(即605A)在導(dǎo)管的近端處；較長的導(dǎo)引器導(dǎo)管600可能包括幾個附加的旋轉(zhuǎn)耦合件，其中附加的旋轉(zhuǎn)耦合件(即605B)被布置在兩個端部旋轉(zhuǎn)耦合件之間。在這方面，應(yīng)認識到的是，旋轉(zhuǎn)耦合件605可以基于其構(gòu)造而具有變化的長度。因此，在本發(fā)明的一個形式中，單個旋轉(zhuǎn)耦合件605可以基本上沿著管610的整個長度延伸。
[0390]此外，如果期望的話，帶螺紋導(dǎo)引器導(dǎo)管600可以包括如下的設(shè)計特征，該設(shè)計特征被設(shè)計成在使管的彎曲硬度最小化的同時使其管610的扭轉(zhuǎn)硬度最大化。以示例而不是限制的方式，并且現(xiàn)在看圖37，管610可以形成有復(fù)合構(gòu)造，該復(fù)合構(gòu)件包括內(nèi)盤繞或波紋管645，該管具有或沒有編織纖維層650并且具有或沒有柔性外層655。術(shù)語“波紋管”旨在表示利用多個由凹陷底板連接在一起的平行環(huán)構(gòu)成的管。術(shù)語“盤繞管”旨在表示利用以螺旋構(gòu)造沿著管的長度行進的連續(xù)的頂點和底板構(gòu)成的管?？梢酝ㄟ^沿著裝置的長度改變幾何結(jié)構(gòu)和/或材料來使波紋或盤繞管的扭轉(zhuǎn)和彎曲特性最優(yōu)化。在使用此類構(gòu)造的情況下，可以將一個或多個低摩擦軸承660 (圖37)定位于導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)從而減少與內(nèi)窺鏡(圖37中未示出)的表面接觸，其中，軸承660包括適合于騎乘在盤繞管或波紋管645的螺旋凹槽中的突起665。另選地，并且現(xiàn)在看圖38，可以提供一個或多個低摩擦軸承670，其中，軸承670包括用于接收盤繞或波紋管645的螺旋頂點的凹陷675。另一實施方式利用布置在波紋管645的內(nèi)徑內(nèi)的光滑襯里從而減少當(dāng)可視化裝置或儀器被布置在管內(nèi)時的摩擦。此襯里可以由多個層組成以允許沒有扭結(jié)的`彎曲，諸如支撐低摩擦層的彈性層。該襯里可以采用涂層來減少摩擦阻力，或者可由潤滑劑混合的化合物組成。以示例而不是限制的方式，一種此類化合物可以是聚環(huán)氧乙烷，其在被水合時在襯里表面上產(chǎn)生潤滑膜。
[0391]帶螺紋照相機導(dǎo)引器導(dǎo)管600還可以包括在導(dǎo)管600被部署在身體內(nèi)時將旋轉(zhuǎn)耦合件605從內(nèi)窺鏡分離的特征。此分離可以經(jīng)由流體、機械、電或其它手段來實現(xiàn)。例如參見圖39，其中，使用流體線路680來使膀胱685膨脹和收縮從而選擇性地分別將內(nèi)窺鏡700約束到旋轉(zhuǎn)耦合件605以及將內(nèi)窺鏡700從旋轉(zhuǎn)耦合件605釋放。
[0392]還應(yīng)認識到的是，可以使用帶螺紋導(dǎo)引器導(dǎo)管600來部署除內(nèi)窺鏡700之外的物體。例如，可以使用導(dǎo)引器導(dǎo)管600來部署其它可視化設(shè)備(例如超聲裝置)及其它物體，所述其它可視化設(shè)備(例如超聲裝置)及其它物體具有與之相關(guān)聯(lián)的饋送器件，例如流體分配器設(shè)備、真空勒除器、手術(shù)器械等。
[0393]接下來看圖39A、圖39B、圖39C和圖39D，示出了帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710，其包括具有布置在內(nèi)部的襯里720和位于其上的把手725的波紋管715。在波紋管715的遠端處，設(shè)置了具有從其開始延伸的螺旋螺紋735的鼻錐730。鼻錐730被固定到波紋管715的遠端，并且螺旋螺紋735被固定到波紋管715的外壁。具有多個柔性筒夾指745的筒夾740以可旋轉(zhuǎn)的方式安裝于波紋管715的近端。更特別地，筒夾740包括多個柔性卡鎖指750，這些柔性卡鎖指(i)撓曲以接收波紋管71到筒夾主體中的縱向前進，但是防止從那里收回，以及(ii)允許波紋管715相對于筒夾主體旋轉(zhuǎn)。螺母755螺紋接合筒夾指745。螺母755包括環(huán)形傾斜表面760，使得(i)當(dāng)螺母755被向遠側(cè)旋擰時，筒夾指745徑向地向內(nèi)驅(qū)動，并且當(dāng)螺母755向近側(cè)旋擰時，允許筒夾指745徑向向外地放松。彈性體環(huán)765被布置在筒夾指745的內(nèi)部。作為此構(gòu)造的結(jié)果，可以將內(nèi)窺鏡770插在波紋管715內(nèi)，其中鼻錐730繞內(nèi)窺鏡770的周邊提供滑動密封。然后，向遠側(cè)擰緊螺母755，從而使筒夾指745并且因此使彈性體環(huán)765閉合至與內(nèi)窺鏡770的牢固接合。其后，可以轉(zhuǎn)動把手725，由此以使螺旋螺紋735旋轉(zhuǎn)并從而使系統(tǒng)710在身體通路內(nèi)移動。在波紋管715的此旋轉(zhuǎn)發(fā)生時，由于內(nèi)窺鏡770的在襯里720內(nèi)旋轉(zhuǎn)的能力且借助于筒夾740相對于波紋管715的遠端自由地旋轉(zhuǎn)的自由，而將允許內(nèi)窺鏡770保持為旋轉(zhuǎn)靜止。因此，利用此構(gòu)造，襯里720和筒夾740有效地提供旋轉(zhuǎn)耦合，該旋轉(zhuǎn)耦合允許內(nèi)窺鏡770即使在波紋管715旋轉(zhuǎn)以使系統(tǒng)在身體通路內(nèi)移動時也保持為旋轉(zhuǎn)靜止。如果其后期望將內(nèi)窺鏡770從波紋管715釋放，則向近側(cè)旋擰螺母755從而釋放筒夾指745以及因此彈性體環(huán)765與內(nèi)窺鏡770的抓持接合。
[0394]應(yīng)認識到的是，可以將內(nèi)窺鏡770固定在波紋管715內(nèi)，使得內(nèi)窺鏡的遠端從波紋管715的遠端伸出，從而使內(nèi)窺鏡的傾斜部分暴露超過波紋管715的遠端。另選地,可以將內(nèi)窺鏡770固定在波紋管715內(nèi)，使得內(nèi)窺鏡的遠端基本上突出超過(例如大于6英寸左右)波紋管715的遠端。
[0395]具有螺旋螺紋的常規(guī)內(nèi)窺鏡
[0396]在本發(fā)明的另一形式中，并且現(xiàn)在看圖39E，示出了旋轉(zhuǎn)前進內(nèi)窺鏡780，其包括沿著內(nèi)窺鏡的一些外側(cè)壁或全部外側(cè)壁795具有螺旋螺紋790的常規(guī)內(nèi)窺鏡785，使得在內(nèi)窺鏡旋轉(zhuǎn)時，螺旋螺紋將使內(nèi)窺鏡在身體通路內(nèi)縱向地移動。換言之，在本發(fā)明的此形式中，螺旋螺紋790被布置在內(nèi)窺鏡本身的外表面上。
[0397]用于短程治療和化學(xué)治療的設(shè)備
[0398]用短程治療進行的癌癥腫瘤的治療在文獻中多有記載。一種方法是將放射性材料以手術(shù)方式植入癌癥腫瘤中，以便將放射源定位為盡可能接近目標(biāo)組織。此類植入實現(xiàn)起來可能是困難且耗時的。此外，如果隨后需要修改放射劑量或使暴露僅限于短時間段，則植入過程可能難以逆轉(zhuǎn)。
[0399]因此，依照本發(fā)明，提供了一種用于實現(xiàn)短程治療的新型設(shè)備，也就是說，將放射性材料弓丨導(dǎo)至身體內(nèi)的目標(biāo)部位，同時允許容易入植和去除。
[0400]此類新型短程治療設(shè)備可以是導(dǎo)管插入或非導(dǎo)管插入的，這取決于將被確定為目標(biāo)的解剖結(jié)構(gòu)。
[0401]以示例而不是限制的方式，在新型短程治療設(shè)備的一個優(yōu)選應(yīng)用中，可以將所述裝置用于前列腺癌的治療，其中，必須將放射性材料傳送到受影響的前列腺的區(qū)域。在這種情況下，通常將會期望使用 本發(fā)明的導(dǎo)管插入形式來實現(xiàn)放射性材料的傳送。
[0402]更具體地，在這種情況下，新型的短程治療設(shè)備可以包括:支架，諸如圖16至18中所示的支架301 ;與該支架相聯(lián)的圖21和圖22中所示的帶螺紋支架跟隨器341 ;以及圖19和20中所示的其相關(guān)聯(lián)的管心針331，不同的是該支架包括被結(jié)合到其構(gòu)造中的放射性材料RM(圖17)。結(jié)果，當(dāng)短程治療支架301在尿道內(nèi)被放置成鄰近于目標(biāo)前列腺腫瘤時，短程治療支架可以照射腫瘤從而實現(xiàn)期望的短程治療。
[0403]以進一步的示例而不是限制的方式，在新型的短程治療設(shè)備的另一優(yōu)選應(yīng)用中，可以將所述裝置用于乳腺癌的治療，其中，必須將治療放射物傳送到乳房，在這種情況下，可能期望使用本發(fā)明的非導(dǎo)管插入形式。
[0404]更具體地，在這種情況下，新型的短程設(shè)備可以包括帶螺紋實心元件，諸如圖13中所示的擴張器201，不同的是該擴張器可以包括被結(jié)合到其構(gòu)造中的放射性材料RM(圖13)。結(jié)果，當(dāng)使短程治療擴張器201前進通過乳腺導(dǎo)管(通過乳頭上的開口進入)并進入乳房內(nèi)部時，其中其可以位于目標(biāo)瘤附近，短程治療擴張器可以照射腫瘤。
[0405]還應(yīng)預(yù)見的是，可以用能夠濾出傳送裝置的壁并從而被傳送到目標(biāo)腫瘤的治療劑來替代上述短程治療支架301和/或上述短程治療擴張器201的放射性材料RM。另外，可以將治療劑涂敷到傳送裝置的壁上以便傳送到目標(biāo)區(qū)。
[0406]導(dǎo)管配合件
[0407]接下來看圖40，示出了能夠用來提供對諸如動脈或靜脈之類的身體導(dǎo)管的快速且有效的接近的導(dǎo)管配合件800。
[0408]導(dǎo)管配合件800大體上包括主體805和閉塞器810。主體805具有形成在其遠端上的螺旋螺紋815以及靠近螺旋螺紋815形成在主體805上的擴大凸緣820。中心腔825延伸過主體805的長度。優(yōu)選地呈一個或多個可變形的密封件的形式的流體閥830被布置在裝置的遠端處，從而選擇性地封閉腔825。
[0409]閉塞器810被定尺寸為配合在主體805的腔825內(nèi)并將腔825封閉。另外，閉塞器810適合于驅(qū)動地接合主體805，由`此可以將閉塞器810的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換成主體805的相應(yīng)旋轉(zhuǎn)。以示例而不是限制的方式，可以借助接合一對主體耳840的閉塞器銷835來將閉塞器810驅(qū)動地連接到主體805。
[0410]在一個預(yù)期使用方式中，首先在例如血管的身體導(dǎo)管中形成小孔。然后在閉塞器810就位的情況下，將主體805的遠端插入孔中。接下來，轉(zhuǎn)動閉塞器810從而促使主體805轉(zhuǎn)動，此時，螺紋815將會把主體805的遠端牽拉到血管的內(nèi)部中。凸緣820與血管的外表面的接合將防止主體805進一步移動到血管中。凸緣820的接合還能夠幫助密封血管以防止泄漏。為此，凸緣820可以包括柔順密封件和/或可以包括凝血酶原劑。然后可以去除閉塞器810;然而，由于流體閥830的存在，血液將不會穿出主體805的近端。其后，當(dāng)要借助于主體805將儀器等引入到血管中時，可以將其推動穿過流體閥830和腔825。
[0411 ] 當(dāng)不再需要接近血管時，可以將主體805從血管收回，例如通過將閉塞器810重新插入主體805中，使得閉塞器銷835接合主體耳840，并且然后適當(dāng)?shù)剞D(zhuǎn)動閉塞器的遠端，從而將主體805從血管的壁旋松。
[0412]主體805優(yōu)選地沒有穿孔，從而使組織到主體中的任何向內(nèi)生長最小化，組織到主體中的向內(nèi)生長可能使得隨后的去除更加困難。另外，可以使用各種材料和/或涂層來使到主體805的組織向內(nèi)生長最小化。
[0413]接近裝置[0414]通過使結(jié)腸鏡逆向穿過腸的全長(在直腸處開始且前進至盲腸)來執(zhí)行大腸的視覺檢查(結(jié)腸鏡)。
[0415]標(biāo)準(zhǔn)實踐是在利用推動和直角轉(zhuǎn)動扭轉(zhuǎn)運動的結(jié)合來插入結(jié)腸鏡之前潤滑結(jié)腸鏡和入口部位(即肛門括約肌)。
[0416]此插入在病人不放松且括約肌被保持緊緊地閉合的情況下可能尤其具有挑戰(zhàn)性。痔也可能在儀器前進至肛門括約肌中時引起不適。并且，就使用帶螺旋螺紋導(dǎo)引器(諸如上文所述的帶螺紋導(dǎo)引器導(dǎo)管500)來部署內(nèi)窺鏡而言，導(dǎo)引器的螺旋螺紋的存在能夠增大將結(jié)腸鏡插入直腸中的挑戰(zhàn)。
[0417]為此，并且現(xiàn)在看圖41至圖43，提供了新型的接近裝置900。接近裝置900包括兩個主要元件，即具有中心腔907的襯里905和成尺寸為選擇性地封閉腔907的閉塞器910。
[0418]在使用中，首先將閉塞器910定位于襯里905的腔907中，并且然后將該組件插入直腸中。一旦接近裝置900被插在直腸中，則去除閉塞器910，從而提供到直腸中的管狀進口。然后，可以使結(jié)腸鏡(具有相關(guān)聯(lián)的帶螺紋導(dǎo)引器導(dǎo)管500，如果期望的話)自由地穿至直腸中。
[0419]襯里905可以具有也可以不具有位于管的外面上的螺旋螺紋或其它表面幾何結(jié)構(gòu)，以幫助使襯里前進至直腸中或幫助將其保持就位。另外，襯里905可以設(shè)計有用以促使其分開的特征，因此一旦結(jié)腸鏡已進入直腸則能夠容易地將襯里從手術(shù)部位去除。
[0420]動力驅(qū)動器
[0421]根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式，并且現(xiàn)在看圖44，示出了包括帶螺紋導(dǎo)管1005和動力驅(qū)動器1010的導(dǎo)管插入系統(tǒng)1000。帶螺紋導(dǎo)管1005包括用于接收在其內(nèi)部的例如內(nèi)窺鏡1013的儀器的中心腔1012。可以使用動力驅(qū)動器1010來使帶螺紋導(dǎo)管1005旋轉(zhuǎn)并從而使帶螺紋導(dǎo)管1005沿 著身體通路前進。
[0422]可以在將帶螺紋導(dǎo)管1005初始插入身體通路中之前或之后將動力驅(qū)動器1010可拆卸地附接到帶螺紋導(dǎo)管1005。此外，可以將動力驅(qū)動器1010放置在沿著帶螺紋導(dǎo)管1005的長度的任何地方。在本發(fā)明的一個優(yōu)選形式中，將動力驅(qū)動器放置在帶螺紋導(dǎo)管的近端處。
[0423]輸入到動力驅(qū)動器1010的能量可以是一種源或者是多個源的組合。以示例而不是限制的方式，能量源可以包括電、液壓、氣動、超聲波、磁和/或其它能量源。應(yīng)認識到的是，可以將這些能量源布置在沿著導(dǎo)管插入系統(tǒng)1000的長度的任何地方，或者可以對其進行遠程定位。來自能量源的能量可以經(jīng)由永久或可拆卸的耦合機構(gòu)被傳送到旋轉(zhuǎn)螺旋。優(yōu)選地，與上文公開的旋轉(zhuǎn)軸承機構(gòu)相結(jié)合地使用此耦合機構(gòu)。
[0424]可以以使其外部尺寸最小化從而適應(yīng)該裝置正在穿過的身體孔口的配置來構(gòu)造動力驅(qū)動器1010。另外，動力驅(qū)動器1010可以包括“無芯馬達”或“無芯驅(qū)動機構(gòu)”，所述“無芯馬達”或“無芯驅(qū)動機構(gòu)”可以提供腔，以便使工具、流體、光學(xué)裝置等穿過帶螺紋導(dǎo)管達至手術(shù)部位。
[0425]根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式，可以由醫(yī)生使用用戶控制器1015(參見圖44)來直接控制動力驅(qū)動器1010。此類用戶控制器1015可以包括開關(guān)裝置，諸如瞬時開關(guān)，一旦開關(guān)裝置不再被接合，則 該開關(guān)裝置切斷到動力驅(qū)動器1010的動力。另選地，用戶控制器1015可以包括圖形用戶界面(⑶I)。[0426]值得注意的是，還可以將上述開關(guān)裝置設(shè)計成使導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)的方向反向(即順時針相對于逆時針)，從而控制旋轉(zhuǎn)導(dǎo)引器在身體通路內(nèi)的前進和縮回。
[0427]根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施方式，上述開關(guān)裝置還可以包括“節(jié)流閥”特征，從而允許用戶改變導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)的速度以及力反饋輸出，從而為醫(yī)生提供在裝置前進至身體通路中時該裝置所遇到的阻力的量的指示。此類特征可以構(gòu)成安全措施，該安全措施可以防止高旋轉(zhuǎn)力被無意地施加于帶螺紋導(dǎo)管，從而使對病人造成損傷的風(fēng)險最小化。
[0428]將認識到的是，如果需要在本發(fā)明的使用期間使動力驅(qū)動器1010的一部分(或者甚至整個動力驅(qū)動器1010)前進至身體通路中，則應(yīng)使用小直徑的動力驅(qū)動器1010。
[0429]可以將動力驅(qū)動器1010設(shè)計成是可清潔且可再使用的，或者動力驅(qū)動器1010可以是一次性的。
[0430]應(yīng)認識到的是，可以在附加地包括以下管道的系統(tǒng)中使用動力驅(qū)動器1010，該管道延伸通過帶螺紋導(dǎo)管以用于使空氣/水/抽吸和工具通過(如上文和/或下文所述)。
[0431]還應(yīng)認識到的是，可以將動力驅(qū)動器1010與成像裝置一起使用，所述成像裝置經(jīng)由光纖纜線或電信號將數(shù)據(jù)傳送通過導(dǎo)管軸。另選地，可以將圖像信號從導(dǎo)管的遠端傳送至遠程接收器，從而消除了對電連接的需要。類似地，還可以經(jīng)由無線連接來遠程地控制動力驅(qū)動器1010。
[0432]根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實施方式，可以利用沿著相反方向旋轉(zhuǎn)的兩個反向纏繞的螺旋節(jié)段，從而消除對扭轉(zhuǎn)剛性花鍵的需要。根據(jù)這樣的實施方式的裝置可以構(gòu)造有一體化電源和驅(qū)動機構(gòu)以及被遠程控制(即無線)的機械化手術(shù)工具和無線圖像發(fā)射器，從而使得能夠?qū)崿F(xiàn)不受限制的器械?？梢詫⒋似餍凋?qū)動到體腔中并執(zhí)行診斷或治療手術(shù)，全部是經(jīng)由無線(例如遠程)控制。
[0433]可以利用小直徑帶螺旋導(dǎo)管1005來接近其它身體通路，諸如哺乳動物管道、膽管或身體的其它區(qū)域，在那里，柔性軸方案是有利的。
`[0434]灌洗系統(tǒng)
[0435]為了適當(dāng)?shù)貦z查和治療下胃腸道的疾病，病人通常經(jīng)歷凈化以去除糞便物。如果此過程未被成功地執(zhí)行，則一般非常難以使身體通路清楚地可視化。這是非常不期望的，因為解剖結(jié)構(gòu)異?？赡鼙浑[藏而不被內(nèi)窺鏡看到。
[0436]在當(dāng)前手術(shù)中，病人的準(zhǔn)備涉及消耗大量的液體和諸如檸檬酸鎂的凈化劑。這造成期望的腸清洗，但是其還伴隨著消耗之后達幾個小時的令人不愉快的絞痛。病人已經(jīng)抱怨這是經(jīng)歷柔性內(nèi)窺鏡檢查的最壞部分之一。事實上，此令人不愉快的手術(shù)阻止某些病人經(jīng)受結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查。還應(yīng)注意的是，另選方式(即結(jié)腸灌腸)通常不適合于在內(nèi)窺鏡檢查之前對腔進行清潔。
[0437]為了克服前述缺陷，已經(jīng)研制出包括結(jié)合了灌洗系統(tǒng)的帶螺紋導(dǎo)管1105的旋轉(zhuǎn)前進導(dǎo)管系統(tǒng)1100(圖45)，以從位于內(nèi)窺鏡前面的身體通路清除碎屑。在本發(fā)明的一個形式中，灌洗系統(tǒng)包括延伸通過旋轉(zhuǎn)前進導(dǎo)管1105的兩個或更多個腔1110。一個腔1110A將流體從流體源1115攜帶到位于內(nèi)窺鏡1120的前面的區(qū)域以破碎并從內(nèi)窺鏡前面沖掉糞便物1123。第二腔1110B經(jīng)由例如由抽吸源1125提供的吸力將流體(和糞便碎屑)從身體通路收回。
[0438]在本發(fā)明的一個實施方式中，為了幫助結(jié)腸清潔過程，可以在帶螺紋導(dǎo)管的留置末端處設(shè)置噴射物，從而產(chǎn)生進入身體通路的流體的增大的速度。另外，可以使這些噴射物返回到抽吸腔中以產(chǎn)生增加的吸力來去除糞便物。
[0439]應(yīng)認識到的是，可以與上文所述的照相機導(dǎo)引器相結(jié)合地使用上文所述的灌洗系統(tǒng)，和/或其可以被使用在需要將手術(shù)設(shè)備插入體腔中的任何手術(shù)中，其中腔體的清潔是有利的。
[0440]優(yōu)詵的泌尿支架
[0441]接下來看圖46，示出了依照本發(fā)明形成的一個優(yōu)選的泌尿支架構(gòu)造。
[0442]在本發(fā)明的一個優(yōu)選形式中，泌尿支架1200包括:(i)植入部件1205( 即，支架)；(ii)傳送元件1210(即將植入部件傳送到適當(dāng)位置的元件)；(iii)連接/分離元件1215(即，允許將傳送和/或取回元件與支架對接的元件);以及(iv)取回元件1220(即，使得能夠?qū)⒅Ъ軓纳眢w去除的元件)。
[0443]本發(fā)明的支架植入物可以在支架的遠端處包括預(yù)成形的“J”形狀、囊和/或突起1225 (囊1225在圖46中示出)，所述突起延伸到膀胱中以防止支架在部署之后向下游(即遠離膀胱)遷移。另外，優(yōu)選地在支架的遠端上設(shè)置其它突起1230。這些附加的突起優(yōu)選地呈指狀物、纖維、襟翼、盤等形式，并向外延伸，從而阻止支架朝向膀胱的遷移。這些附加的突起1230通常構(gòu)造成在支架被借助于膨脹(例如液體吸收)、熱量、儲能、電氣/電信號、切除(ablation)和/或本領(lǐng)域中已知的其它方法而傳送到適當(dāng)位置之后延伸或被暴露。
[0444]通過在支架上提供螺旋1235以使支架和拖尾傳送系統(tǒng)前進至適當(dāng)位置來便于傳送?？梢杂媚蛄鱽泶_認該適當(dāng)位置，即，一旦支架延伸到膀胱中，則尿?qū)⒘鲃?。另選地，可以使用傳統(tǒng)成像方法來確認位置(例如X射線、超聲等)。當(dāng)支架被適當(dāng)?shù)囟ㄎ挥谀虻纼?nèi)并且鄰近于前列腺或在外括約肌的膀胱`側(cè)時，支架被從傳送元件1210分離。
[0445]可以經(jīng)由無線信號、導(dǎo)線或纜線的推/拉、囊或膀胱的充填/泄放、螺紋元件的旋緊/旋松、熱膨脹/收縮、膨脹/萎縮`、開/關(guān)錐形元件、磁化/消磁、包繞/展開元件、粘附/松開、抓住/釋放和/或鑒于本公開對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說將明顯的其它方法來執(zhí)行支架1200從傳送1210元件和/或取回元件1220的連接和分離。在這方面，應(yīng)注意的是，連接/分離元件1215的形狀大體上是非圓形的，并且可以是六角形的、方形的、三角形的、開槽的、星形的、具有棘爪的孔等。
[0446]應(yīng)注意的是，在使用期間，可以在傳送時將金屬或非金屬系繩1240保持就位，從而隨后在必要時用作引導(dǎo)件，用于將取回元件1220連接至支架以便去除支架1200。取回元件1220借助引導(dǎo)線被引導(dǎo)至支架，所述引導(dǎo)線在取回元件1220之前前進至支架1200。
[0447]在本發(fā)明的一個優(yōu)選形式中，可以在去除之前將支架拆開或分離成兩件或更多件。
[0448]優(yōu)選的輸卵管導(dǎo)管構(gòu)造
[0449]接下來看圖47，示出了依照本發(fā)明形成的一個優(yōu)選輸卵管導(dǎo)管1300。
[0450]在本發(fā)明的一個優(yōu)選形式中，輸卵管導(dǎo)管1300包括主體1305，該主體1305上形成有螺旋螺紋1310。主體1305和螺旋螺紋1310被定尺寸為用于布置在輸卵管中。
[0451]用于小腸應(yīng)用的帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)
[0452]接下來看圖56至圖62，示出了可以用來接近小腸并將內(nèi)窺鏡770A定位于小腸內(nèi)的帶螺旋螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A。如上文所討論的，螺旋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A的顯著優(yōu)點是其控制(縱向地和旋轉(zhuǎn)地)身體通路(即小腸)內(nèi)的可視化設(shè)備(例如內(nèi)窺鏡770A)以便改善可視化和診斷率(diagnostic yield)以及提供用于治療的穩(wěn)定平臺的能力。以示例而不是限制的方式，螺旋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A能夠在將內(nèi)窺鏡插入小腸的曲折且纖弱的解剖結(jié)構(gòu)中和從該解剖結(jié)構(gòu)收回該內(nèi)窺鏡期間幫助穩(wěn)定該內(nèi)窺鏡。
[0453]照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A大致上類似于上文所討論的照相機導(dǎo)引器710，不同的是其具體地構(gòu)造成在小腸應(yīng)用中以順行或逆行方式使用，如下文更詳細地討論的。
[0454]更具體地，照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A的螺旋螺紋優(yōu)選地設(shè)置有半卵形截面螺紋輪廓，g卩，圖57中所示的“郵筒”形狀。形成具有此半卵形“郵筒”形狀的螺旋螺紋735A允許更容易且創(chuàng)傷較少地前進到小腸并且穿過小腸。應(yīng)認識到的是，螺旋螺紋735A還可以設(shè)置有另選輪廓的幾何結(jié)構(gòu)以便使期望的性能特征最優(yōu)化。以示例而不是限制的方式，照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A可以設(shè)置有:(i)具有非對稱截面的螺旋螺紋具有沿著螺旋長度變化的輪廓的螺旋螺紋；等等。
[0455]此外，如果期望的話，可以將螺旋螺紋形成為在接合組織時可部分地變形，從而提供與組織的更柔順且創(chuàng)傷較小的接合，例如在旋轉(zhuǎn)前進過程期間或在旋轉(zhuǎn)打褶過程期間。換言之，可以將螺旋螺紋構(gòu)造成使得當(dāng)其接合組織時其將變形至一定程度，由此以形成與組織的更柔順且創(chuàng)傷較小的接合。當(dāng)然，雖然螺旋螺紋是部分可變形的，但其必須仍保持足夠的結(jié)構(gòu)完整性，以使照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)前進通過解剖結(jié)構(gòu)(在旋轉(zhuǎn)前進過程中)或使小腸組織打褶到波紋管上(在旋轉(zhuǎn)打褶過程中)。以示例而不是限制的方式，可以通過用空心構(gòu)造來形成螺旋螺紋而提供該“部分可變形”的螺紋特征。參見圖57。
[0456]除前述內(nèi)容之外，并且由于可以使用順行方法而不是逆行方法來使照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A前進，所以照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)的近端被特殊地構(gòu)造成更適合于該應(yīng)用且對病人的創(chuàng)傷較小。更特別地，為了減少對病人的喉部的創(chuàng)傷，可以在照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)的近端在該過程期間將要接觸喉部的位置處為照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)的近端裝配防創(chuàng)傷護套。
[0457]在使用中，在順行小腸手術(shù)中，使照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A沿著食道向下前進，穿過胃并進入小腸中。參見圖56和圖58。優(yōu)選地，這在內(nèi)窺鏡770A已被固定于波紋管內(nèi)使得內(nèi)窺鏡的遠端基本上突出超過波紋管的遠端(例如，達6英寸左右)的情況下進行。
[0458]一旦在小腸中，并且接下來看圖59至圖62，隨著照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710旋轉(zhuǎn)并前進，小腸組織開始在螺旋螺紋735A的外部上聚集。小腸的連接組織或系膜是非常容易移動的且允許組織容易地聚集并實質(zhì)地“打褶”到前進的照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A的軸上。
[0459]通過使小腸的打褶組織聚集到照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A上，醫(yī)生可以更高效地穿過約6米的小腸，而這在使用傳統(tǒng)的小腸內(nèi)窺鏡傳送系統(tǒng)時是不切實際的。
[0460]一旦照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)已經(jīng)前進至小腸內(nèi)的期望位置，或前進至小腸內(nèi)的最遠可達點，則可通過向近側(cè)旋開螺母755A來將螺母解鎖。這打開了筒夾指745A并因此打開彈性體環(huán)765A，從而將內(nèi)窺鏡770A從波紋管715A釋放。之后可以使內(nèi)窺鏡770A從波紋管715A延伸出并進一步前進至小腸中。提供具有此可延伸的內(nèi)窺鏡特征的照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A在難以穿過諸如小腸的腔體時是特別有利的。
[0461]應(yīng)認識到的是，照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A顯著地縮短了醫(yī)生接近并穿過小腸所需的時間長度。通過使小腸組織以 打褶的方式沿著螺旋螺紋735A聚集，外科醫(yī)生能夠使設(shè)備在小于傳統(tǒng)裝置和方法所需的一半時間內(nèi)前進通過小腸。這是特別重要的，因為縮短手術(shù)時間(i)減小了纖弱的小腸組織在其本身上打褶(并因此遭受損傷或壞死)的時間長度，(ii)減小了病人需要被麻醉的總時間長度，以及(iii)允許外科醫(yī)生在需要時為其他病人執(zhí)行更多的此類手術(shù)。
[0462]具有位于照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)的長度的中間的動力螺旋驅(qū)動器的帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)
[0463]在前述說明中，旋轉(zhuǎn)前進導(dǎo)管插入系統(tǒng)通常包括細長管，該細長管上設(shè)置有螺旋螺紋，其中，管的基本上整個長度旋轉(zhuǎn)以便實現(xiàn)期望的旋轉(zhuǎn)前進動作。以示例而不是限制的方式，并且現(xiàn)在看圖63，帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A大體上包括管715A，該管715A上布置有螺旋螺紋735A，其中，管715A的基本上整個長度本上旋轉(zhuǎn)以便實現(xiàn)期望的旋轉(zhuǎn)前進動作。
[0464]在本發(fā)明的另一形式中，并且接下來看圖64，示出了新型的帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710B，其大體上類似于上文所討論的帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A，不同的是，其形成有位于帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)的長度的中間的動力螺旋驅(qū)動器。
[0465]更具體地，在本發(fā)明的此形式中，新型的帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710B包括軸S，該軸S優(yōu)選地包括三個區(qū):不旋轉(zhuǎn)的遠側(cè)區(qū)S1、可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)S2以及不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)S3。內(nèi)窺鏡770B優(yōu)選地以圖64所示的方式延伸超過不旋轉(zhuǎn)的遠側(cè)區(qū)SI的遠端一定的距離?？尚D(zhuǎn)的中間區(qū)S2攜帶有螺旋螺紋735B。用于使可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)S2旋轉(zhuǎn)的動力被從帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710B的近端通過不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)S3而傳送至可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)S2。以示例而不是限制的方式，可以經(jīng)由與不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)S3同軸地設(shè)置且設(shè)置在其內(nèi)部的空心可旋轉(zhuǎn)管來向可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)S2傳送動力。另選地，并且如上文所討論的，可以由沿著導(dǎo)管插入系統(tǒng)的長度在任何地方定位的多種源來向可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)S2傳送動力。
[0466]在使用中，帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710B以與帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A相同的方式前進至小腸(或其它身體通路)。一旦帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710B前進至小腸(或其它身體通路)中，則可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)S2旋轉(zhuǎn)，從而促使螺旋螺紋735B使小腸(或其它身體通路)組織在不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)S3上聚集并打褶。當(dāng)期望使聚集的小腸(或其它身體通路)組織從不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)S3不打褶時，可以簡單地通過相反的旋轉(zhuǎn)使可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)S2旋轉(zhuǎn)。
[0467]如果期望的話，可以將不旋轉(zhuǎn)的遠側(cè)區(qū)SI形成為是相對短的，并且可以將不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)S3形成為是相對長的。
[0468]或者，如果期望的話，可以完全省略不旋轉(zhuǎn)的遠側(cè)區(qū)SI，在這種情況下，軸S僅包括兩個區(qū)，即:可旋轉(zhuǎn)的遠側(cè)區(qū)和不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)。
[0469]如果期望的話，還可以提供轉(zhuǎn)矩限制器從而保護組織。
[0470]此外，如果期望的話，可以沿著軸的長度設(shè)置一個以上的可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)S2，這些可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)優(yōu)選地被不可旋轉(zhuǎn)軸的區(qū)分離。并且，如果需要的話，則能沿著軸的長度設(shè)置可旋轉(zhuǎn)中間區(qū)S2的左手旋轉(zhuǎn)和右手旋轉(zhuǎn)的組合，以選擇性地接合不同的組織區(qū)域，例如，一個可旋轉(zhuǎn)區(qū)可以構(gòu)造成接合大腸并且另一可旋轉(zhuǎn)區(qū)可以構(gòu)造成接合小腸。在設(shè)置多個可旋轉(zhuǎn)中間區(qū)S2的情況下，重要的是要注意:每個區(qū)均可以與其余可旋轉(zhuǎn)中間區(qū)S2同時被操作，或者多個可旋轉(zhuǎn)中間 區(qū)S2中的每個均可以彼此獨立地旋轉(zhuǎn)。舉例來說但非限制的，兩個能單獨操作的可旋轉(zhuǎn)中間區(qū)S2可以沿著軸的長度設(shè)置，其中最近的可旋轉(zhuǎn)中間區(qū)S2構(gòu)造成接合大腸以使軸沿著大腸前進，而最遠的可旋轉(zhuǎn)中間區(qū)S2構(gòu)造成接合小腸以便將小腸打褶到軸上。
[0471]如上文所討論的，一旦帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710B前進至小腸(或其它身體通路)中，則可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)S2旋轉(zhuǎn)，從而促使螺旋螺紋735B使小腸(或其它身體通路)組織在不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)S3上聚集并打褶。相反，當(dāng)傳統(tǒng)的單件式帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)(例如圖63)前進通過小腸(或其它身體通路)時，帶螺紋照相機導(dǎo)引器的整個長度旋轉(zhuǎn)，從而促使螺旋螺紋使小腸(或其它身體通路)組織在帶螺紋照相機導(dǎo)引器的整個長度上聚集并打褶。由于帶螺紋照相機導(dǎo)引器的整個長度正在旋轉(zhuǎn)，所以隨著越來越多的組織打褶到帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)上，會在帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)和打褶的組織之間建立摩擦。此摩擦最終會限制有多少小腸(或其它身體通路)組織能夠打褶到帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)上，并且會使得越來越難以通行并前進通過小腸(或其它身體通路)的曲折路徑。通過構(gòu)造具有可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)S2以及不旋轉(zhuǎn)的遠側(cè)區(qū)SI和不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)S3的帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)，可以在不逐漸地增加組織和接收該組織的不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)S3之間的摩擦的情況下，隨著帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)前進而使小腸(或其它身體通路)聚集到不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)S3上。
[0472]還應(yīng)認識到的是，可以將前述構(gòu)造集成到內(nèi)窺鏡本身的設(shè)計中。更具體地，并且現(xiàn)在看圖65至圖73，示出了包括細長軸1505的新型的內(nèi)窺鏡1500。細長軸1505進而包括三個區(qū):不旋轉(zhuǎn)的遠側(cè)區(qū)1510、可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)1515和不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)1520。可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)1515攜帶有螺旋螺紋1525。用于使可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)1515旋轉(zhuǎn)的動力被從內(nèi)窺鏡1500的近端通過不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)1520傳送至可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)1515。以示例而不是限制的方式，可以經(jīng)由與不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)1520同軸地設(shè)置且設(shè)置在其內(nèi)部的空心可旋轉(zhuǎn)管來向可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)1515傳送動力。另選地，并且如上文所討論的，可以由沿著導(dǎo)管插入系統(tǒng)的長度在任何地方定位的多種源來向可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)1515傳送動力。
[0473]在本發(fā)明的一個優(yōu)選形式中，并且現(xiàn)在看圖74，將看到的是可以使用齒輪驅(qū)動軸組件1530來使可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)1515轉(zhuǎn)動。更具體地，齒輪驅(qū)動軸組件1530大體上包括:柔性驅(qū)動軸1535，該柔性驅(qū)動軸1535用于將旋轉(zhuǎn)運動傳送到不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)1520的遠端；圓周齒輪1540，該圓周齒輪1540被`固定到護套1545的內(nèi)表面，所述內(nèi)表面上攜帶有螺旋螺紋1525 ;以及一對傳遞齒輪1550，這一對傳遞齒輪1550用于在柔性驅(qū)動軸1535和圓周齒輪1540之間傳遞運動。作為此構(gòu)造的結(jié)果，柔性驅(qū)動軸1535的旋轉(zhuǎn)使護套1545旋轉(zhuǎn)，其進而使螺旋螺紋1525旋轉(zhuǎn)。
[0474]在實踐中，可以發(fā)現(xiàn)當(dāng)內(nèi)窺鏡1500沿著曲折的身體通路穿過相當(dāng)大的長度，使得內(nèi)窺鏡的細長軸1505必須穿過許多扭轉(zhuǎn)和曲折時，可能期望或需要沿著柔性驅(qū)動軸1535提供花鍵連接從而適應(yīng)由于內(nèi)窺鏡的彎曲而引起的纜線長度的變化。
[0475]在使用中，內(nèi)窺鏡1500以與帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A相同的方式前進至小腸(或其它身體通路)。一旦內(nèi)窺鏡1500前進至小腸(或其它身體通路)中，則可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)1515旋轉(zhuǎn)，從而促使螺旋螺紋1525使小腸(或其它身體通路)組織在不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)1520上聚集并打褶。當(dāng)期望使聚集的小腸(或其它身體通路)組織從旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)1520不打褶時，可以簡單地通過相反的旋轉(zhuǎn)使可旋轉(zhuǎn)的中間區(qū)1515旋轉(zhuǎn)。
[0476]再次地，如果期望的話，可以完全省略不旋轉(zhuǎn)的遠側(cè)區(qū)1510，在這種情況下，軸1505僅包括兩個區(qū)，即:可旋轉(zhuǎn)的遠側(cè)區(qū)1515和不旋轉(zhuǎn)的近側(cè)區(qū)1520。
[0477]在本發(fā)明的一個優(yōu)選形式中，并且現(xiàn)在看圖75至圖87，提供了依照本發(fā)明形成的新型的可視化系統(tǒng)1600。新型的可視化系統(tǒng)1600可以用來檢查、診斷和/或治療位于例如大腸、小腸等身體通路內(nèi)的或經(jīng)由該身體通路通達的組織。新型的可視化系統(tǒng)1600被認為對于檢查、診斷和/或治療位于小腸內(nèi)的或經(jīng)由小腸通達的組織具有特定的應(yīng)用，其中，小腸在新型的可視化系統(tǒng)的外表面上褶皺和/或打褶，從而促進通達到深的遠側(cè)部位。
[0478]現(xiàn)在仍看圖75至圖87，新型的可視化系統(tǒng)1600大體上包括內(nèi)窺鏡1605和一次性驅(qū)動管1610。更具體地，內(nèi)窺鏡1605包括可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸環(huán)1615，并且一次性驅(qū)動管1610包括一個或多個螺旋螺紋1620，一次性驅(qū)動管1610能夠以可去除的方式附接于可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸環(huán)1615，由此內(nèi)窺鏡1605能夠促使一次性驅(qū)動管1610旋轉(zhuǎn)，使得螺旋螺紋1620引起通路組織和內(nèi)窺鏡之間的相對運動。這樣，內(nèi)窺鏡1605能夠接近深的遠側(cè)部位處的組織。
[0479]更具體地，內(nèi)窺鏡1605包括用于向驅(qū)動管的遠端傳送旋轉(zhuǎn)運動的柔性驅(qū)動軸1625。一對傳遞齒輪1630、1635在柔性驅(qū)動軸1625和可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸環(huán)1615之間傳遞運動。作為此構(gòu)造的結(jié)果，可以通過向柔性驅(qū)動軸1625的近端施加適當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)運動來順時針或逆時針地可旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸環(huán)1615。
[0480]一次性驅(qū)動管1610包括細長管1640，該細長管1640在其外表面上設(shè)置有一頭或多頭螺旋螺紋1620。螺旋螺紋1620是本文先前公開的種類，即，當(dāng)螺旋螺紋1620接合身體通路(例如小腸、大腸等)的內(nèi)壁時，螺旋螺紋1620的旋轉(zhuǎn)運動將引起通路組織和驅(qū)動管(和因此內(nèi)窺鏡)之間的相對運動。這樣，一次性驅(qū)動管1610的旋轉(zhuǎn)能夠引起內(nèi)窺鏡1605沿著身體通路的前進或收回和/或通路組織沿著內(nèi)窺鏡的移動(從而使組織褶皺和/或打裙到內(nèi)窺鏡上)。
[0481]一次性驅(qū)動管16 10旨在被以可釋放的方式安裝到內(nèi)窺鏡1605的可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸環(huán)1615。在本發(fā)明的一個優(yōu)選形式中，一次性驅(qū)動管1610借助卡口支座以可釋放的方式安裝到可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1615。更具體地，在本發(fā)明的此形式中，一次性驅(qū)動管1610包括延伸部分1641，徑向延伸銷1650被安裝到該延伸部分1641。肩部1651在徑向延伸銷1650的遠側(cè)形成。壓縮彈簧1655向近側(cè)遠離肩部1651偏壓環(huán)1645。相應(yīng)地，可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1615包括用于與環(huán)1645相對的肩部1659以及用于接收銷1650的C形槽1660。更具體地，C形槽1660包括第一向近側(cè)延伸部1665、第二周向延伸部1670和第三向遠側(cè)延伸部1675。鑒于此構(gòu)造，當(dāng)一次性驅(qū)動管1610要被安裝到可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1615時，一次性驅(qū)動管1610的近端在內(nèi)窺鏡1605的遠端上滑動并向近側(cè)移動直至徑向延伸銷1650接合肩部1659。然后，在向一次性驅(qū)動管1610施加指向近側(cè)的壓力的情況下，一次性驅(qū)動管周向地旋轉(zhuǎn)，直至銷1650滑動到C形槽1660的第一向近側(cè)延伸部1665中并且環(huán)1645接合肩部1659為止。然后，施加更多指向近側(cè)的壓力，使得壓縮彈簧1655的動力被克服且徑向延伸銷1650沿著C形槽1660的第一向近側(cè)延伸部1665移動。然后，在保持近側(cè)壓力的同時，一次性驅(qū)動管1610周向旋轉(zhuǎn)，使得銷1650沿著第二周向延伸部1670移動并與第三向遠側(cè)延伸部1675對準(zhǔn)。然后，將一次性驅(qū)動管1610上的近側(cè)壓力放松，使得壓縮彈簧1655使一次性驅(qū)動管1610向遠側(cè)移動，從而銷1650沿著第三向遠側(cè)延伸部1675向下移動，由此將一次性驅(qū)動管1610固定到可旋轉(zhuǎn) 驅(qū)動軸環(huán)1615。[0482]可以以相應(yīng)的方式將一次性驅(qū)動管1610從內(nèi)窺鏡1605去除，即，通過向近側(cè)推動一次性驅(qū)動管1610，使一次性驅(qū)動管1610周向地旋轉(zhuǎn)，并釋放一次性驅(qū)動管1610上的近側(cè)壓力，使得銷1650離開C形槽1660。
[0483]如果期望的話，可以提供一對在直徑上相對的銷1650以及對應(yīng)的一對在直徑上相對的C形槽1660，從而產(chǎn)生更牢固的卡口支座。
[0484]在使用中，將一次性驅(qū)動管1610安裝到內(nèi)窺鏡1605，將內(nèi)窺鏡引入到身體通路中，使柔性驅(qū)動軸1625沿著第一方向轉(zhuǎn)動，從而使可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1615轉(zhuǎn)動并因此使一次性驅(qū)動管1610轉(zhuǎn)動。結(jié)果，在通路組織和一次性驅(qū)動管(和因此內(nèi)窺鏡)之間將產(chǎn)生相對運動，即，內(nèi)窺鏡1605沿著身體通路的前進(或收回)和/或通路組織到內(nèi)窺鏡上(或離開內(nèi)窺鏡)的移動。當(dāng)內(nèi)窺鏡1605的遠端已通達遠處部位時，可以以在本領(lǐng)域中眾所周知的方式來使用內(nèi)窺鏡來檢查、診斷和/或治療位于身體通路內(nèi)的或經(jīng)由身體通路通達的組織。之后，可以通過使柔性驅(qū)動軸1625沿第二相反方向旋轉(zhuǎn)來將內(nèi)窺鏡從遠處部位收回。在設(shè)備已被從身體收回之后，可以將一次性驅(qū)動管1610從內(nèi)窺鏡1605拆卸并丟棄。
[0485]圖88和圖89還示出了可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1615。該可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1615包括定子1670、旋轉(zhuǎn)齒輪1671和C形圈1672。C形圈1672限制可旋轉(zhuǎn)軸環(huán)1615的定子1670和可旋轉(zhuǎn)部件相對于彼此的軸向運動。定子1670具有槽1673、1674。旋轉(zhuǎn)齒輪1671經(jīng)由槽1673與中間齒輪1635嚙合，并且C形圈1672與槽1674嚙合并且被接收在該槽1674中。
[0486]可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1615包括近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685和遠側(cè)轉(zhuǎn)子管1690。在可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1615的組裝狀態(tài)下，近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685、旋轉(zhuǎn)齒輪1671和遠側(cè)轉(zhuǎn)子管1690被接合成使得近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685、旋轉(zhuǎn)齒輪1671和遠側(cè)轉(zhuǎn)子管1690相對于彼此軸向?qū)?zhǔn)并且被限制相對于彼此旋轉(zhuǎn)，從而旋轉(zhuǎn)齒輪1671的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致近側(cè)轉(zhuǎn)子管和遠側(cè)轉(zhuǎn)子管1690的相應(yīng)旋轉(zhuǎn)。此外，近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685、旋轉(zhuǎn)齒輪1671和遠側(cè)轉(zhuǎn)子管1690相對于彼此被軸向約束。在這一點上，近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685、旋轉(zhuǎn)齒輪1671和遠側(cè)轉(zhuǎn)子管1690可以以任何合適的方式(例如，焊接、粘結(jié)和/或熱結(jié)合、限位擋塊、和/或機械緊固件)接合。盡管近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685、旋轉(zhuǎn)齒輪1671和遠側(cè)轉(zhuǎn)子管1690形成為單獨的元件，但應(yīng)該理解的是，這些元件中的任何元件或所有元件都可以彼此一體地形成為`例如單個整體結(jié)構(gòu)。
[0487]近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685、旋轉(zhuǎn)齒輪1671和遠側(cè)轉(zhuǎn)子管1690在它們的接合狀態(tài)下形成轉(zhuǎn)子組件，該轉(zhuǎn)子組件經(jīng)由C形圈1672相對于定子1670被軸向約束。
[0488]定子1670以不可旋轉(zhuǎn)的方式附接至近側(cè)內(nèi)窺鏡管連接器1670a和遠側(cè)內(nèi)窺鏡管連接器1670b以形成定子組件。前述轉(zhuǎn)子組件例如沿近側(cè)方向在定子組件上方軸向滑動，直到旋轉(zhuǎn)齒輪1671與齒輪1635嚙合。轉(zhuǎn)子組件的大致筒狀的內(nèi)表面與定子組件的大致筒狀的外表面連通，在轉(zhuǎn)子組件的該內(nèi)表面和定子組件的該外表面之間具有足以允許轉(zhuǎn)子組件和定子組件之間進行旋轉(zhuǎn)的間隙。在這一點上，轉(zhuǎn)子組件的內(nèi)表面和定子組件的外表面之間的界面可以以軸襯和/或軸承的方式起作用，或者可以提供其它機構(gòu)以便于定子組件和轉(zhuǎn)子組件之間的相對可旋轉(zhuǎn)性。
[0489]為了允許與傳動齒輪1635的齒的最佳哨合，內(nèi)齒輪直徑與轉(zhuǎn)子組件的筒狀內(nèi)表面的直徑相同或基本上相同。此外，該布置允許旋轉(zhuǎn)齒輪1671的齒輪齒在組裝期間在定子組件的外表面上滑動。然而，為了嚙合旋轉(zhuǎn)齒輪1671的內(nèi)部齒輪齒，傳動齒輪1635的齒徑向向外延伸超過定子外殼的外筒直徑，因此當(dāng)轉(zhuǎn)子組件在定子組裝上軸向滑動時形成潛在阻擋。為了解決該問題，近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685設(shè)置有軸向鍵槽或溝槽1685a(圖89中所示)，該鍵槽或溝槽允許了當(dāng)轉(zhuǎn)子組件在定子組件上向近側(cè)滑動時用于使齒輪1635的齒突出超過定子1670的筒狀外表面的間隙。
[0490]一旦轉(zhuǎn)子組件滑入提供了轉(zhuǎn)子齒輪1671和傳動齒輪1635之間的嚙合的軸向位置，則通過將C形圈1762施加至近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685的溝槽或槽1685b來鎖定軸向定位。C形圈具有一對相對的肋1672a、1672b，這一對肋從C形圈1672的大致筒狀的內(nèi)表面徑向向內(nèi)突出。因此，這些肋1672a、1672b徑向向內(nèi)延伸穿過近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685的槽1685d中的一個或多個開口并且徑向向內(nèi)超過近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685的內(nèi)筒狀表面。因為轉(zhuǎn)子組件在定子組件上的對應(yīng)于齒輪1671和1635的嚙合的軸向定位導(dǎo)致轉(zhuǎn)子管1685的槽1685d與定子1670的槽1674的軸向?qū)?zhǔn)，因此肋1672a、1672b徑向向內(nèi)突出到定子1670的槽1674中。因此，C形圈1672同時接合近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685的槽1685b和定子的槽1674，以由此對近側(cè)轉(zhuǎn)子管1685和定子1670相對于彼此進行軸向約束，并且因此還對轉(zhuǎn)子組件和定子組件相對于彼此進行軸向約束。
[0491]因為槽1674是周向連續(xù)的(具體地，具有與轉(zhuǎn)子組件相對于定子組件的旋轉(zhuǎn)軸線同心的環(huán)形幾何形狀)，因此肋1672a、1672b能夠沿著槽1674周向地移動，從而允許轉(zhuǎn)子組件相對于定子組件旋轉(zhuǎn)而同時保持軸向約束。
[0492]該布置允許可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1615能夠旋轉(zhuǎn)，同時包括附接至內(nèi)窺鏡管連接器1670a、1670b的管的內(nèi)部部件相對于定子1670保持基本上旋轉(zhuǎn)靜態(tài)。
[0493]在本發(fā)明的一個形式中，螺旋螺紋1620可以是能變形的。更具體地，研究小腸要求可視化系統(tǒng)在其前進到小腸時通過窄的且彎折的空間。在一些情況下，可能期望提供一種具有可變形的螺旋螺紋的可視化系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠呈現(xiàn):(i)減小的輪廓，以便于導(dǎo)航到小腸，和(ii)放大的輪廓，以便之后提供在小腸內(nèi)的期望的旋轉(zhuǎn)前進動作。具有可變形的螺旋螺紋的可視化系統(tǒng)也能用來穿過除小腸之外的身體通路，例如，具有可變形的螺旋螺紋的可視化系統(tǒng)還能用來穿過胃腸道、尿道等的其它部分。
[0494]為此，參看圖89A，可視化系統(tǒng)1600可以設(shè)置有呈中空且可充填的螺旋螺紋1620的形式的可變形的螺旋螺紋1620，從而能夠根據(jù)需要獲得前述減小的輪廓和前述放大的輪廓。
[0495]圖89A是示出了圖75至圖89的新型的可視化系統(tǒng)可以包括可變形的螺旋螺紋1620的方式的示意圖。螺紋1620包括圍繞內(nèi)部空間1620b的柔性管狀結(jié)構(gòu)1620a，該內(nèi)部空間1620b沿著螺紋1620的長度延伸，使得內(nèi)部空間1620b具有類似于螺紋1620的螺旋形狀的螺旋形狀。
[0496]可變形的螺旋螺紋1620構(gòu)造成在導(dǎo)航到小腸或其它身體通路期間提供減小的輪廓。一旦在小腸(或其它身體通路)中，該減小輪廓的螺紋能之后被充填以采取聚集或打褶小腸(或其它身體通路)組織所必需的放大的“旋轉(zhuǎn)前進”輪廓?？勺冃蔚穆菪菁y1620的減小輪廓的螺紋在導(dǎo)航至小腸(或其它身體通路)期間提供與組織的較小創(chuàng)傷的接合。然而，重要的是要注意:一旦可視化系統(tǒng)處于小腸(或其它身體通路)中，并且可變形的螺旋螺紋1620已采取其放大的輪廓，則可變形的螺旋螺紋1620必須保持充分的結(jié)構(gòu)完整性以使可視化系統(tǒng)前進通過解剖結(jié)構(gòu)(在旋轉(zhuǎn)前進過程中)或者以使小腸(或其它身體通路)組織在可視化系統(tǒng)上打褶(在旋轉(zhuǎn)打褶過 程中)。[0497]還應(yīng)該理解的是，可變形螺旋螺紋1620可以通過多種手段來充填。舉例來說，但不是限制的，螺旋螺紋1620可以通過以下方式被充填:(i)將合適的充填材料(例如各種液體、氣體或固體)例如經(jīng)由連接至螺旋螺紋的一個或多個導(dǎo)管輸送到螺旋螺紋1620的內(nèi)部；
(ii)在受能量源(例如，體溫或電)影響時膨脹的流體；等等。舉例來說，但不是限制的，螺旋螺紋1620可以借助縱向延伸的導(dǎo)管1605a被充填,該縱向延伸的導(dǎo)管延伸通過內(nèi)窺鏡1605，并且該縱向延伸的導(dǎo)管與形成在內(nèi)窺鏡部1605的外壁中的徑向延伸開口 1605b連通并且與形成在螺旋螺紋1620的基部中的開口 1684連通，借助該縱向延伸的導(dǎo)管充填材料可以被引入可變形的螺旋螺紋1620的內(nèi)部空間1620b中。
[0498]在圖89A中所示的實施方式中，內(nèi)部空間1620b與在內(nèi)窺鏡部1605內(nèi)延伸的導(dǎo)管1605a流體連通?？v向延伸的導(dǎo)管1605a通向徑向延伸開口 1605b，該徑向延伸開口 1605b與驅(qū)動管1610的開口 1684流體連通。
[0499]延伸穿過驅(qū)動管1610的管狀壁1640和管狀結(jié)構(gòu)1620a的徑向向內(nèi)布置的壁的開口或?qū)Ч?684提供流體供應(yīng)通道(在該示例中為導(dǎo)管1605a)和內(nèi)窺鏡1605的內(nèi)部空間1620b之間的流體連通的路徑。因此，螺紋1620的形狀和/或剛性可以借助控制流體(例如，氣體或液體)被控制?？刂屏黧w可以借助布置在任何合適位置(例如，諸如手持件內(nèi)的近側(cè)位置)處的泵或任何其它合適的致動器來進行控制。在一實施例中，流體可以被迫進入內(nèi)部空間1620b中以使螺紋1620從坍縮位置膨脹到充填或膨脹位置。此外，螺紋1620的剛性可以通過降低內(nèi)部空間1620b中的流體壓力來減小，這將導(dǎo)致螺紋1620更軟和/或能更容易地變形。這可以是有利的，例如，以限制施加至特別敏感組織的力。盡管示出了單個內(nèi)部空間1620b，但應(yīng)該理解的是，可以提供多個內(nèi)部空間1620b。例如，可以提供一個或多個近側(cè)內(nèi)部空間1620b以及一個或多個遠側(cè)內(nèi)部空間1620b，使得螺紋1620的相應(yīng)的近側(cè)部分和遠側(cè)部分的膨脹和/或剛性能被獨立地控制。
[0500]盡管徑向部1605b僅被示出處于圖89A中所示的內(nèi)窺鏡部1605的下部中，但應(yīng)該理解的是，至少流體通道1605a的徑向部1605b可以是環(huán)形的，或者形成局部圈，使得例如在驅(qū)動管1610相對于內(nèi)窺鏡部1605旋轉(zhuǎn)一整圈或多整圈時，驅(qū)動管1610的通道1684保持與通道1605a的徑向部1605b連續(xù)流`體連通。然而，還應(yīng)該理解的是，徑向部1605b可以設(shè)置在相對小的局部位置，使得僅在通道1684在驅(qū)動管1610旋轉(zhuǎn)期間經(jīng)過徑向部1605b上方時，徑向部1605b才與通道1684流體連通。
[0501]借助一對呈O形圈1686的形式的環(huán)形密封件在內(nèi)窺鏡部1605和可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動管1610之間維持流密連接，這對環(huán)形密封件可以具有與本文所述的其它密封件相同的特征。O形圈1686被支撐在形成于一次性驅(qū)動管1610的側(cè)壁中的支座或環(huán)形塊1688中，以便確保充填材料在其從縱向延伸的導(dǎo)管1680前進到螺旋螺紋1620的內(nèi)部1620b中時被約束。因為兩個密封件1686分別在遠側(cè)和在近側(cè)布置到通道1605a的徑向延伸部1605b和驅(qū)動管1610的流體通道1684之間的界面，因此即使在驅(qū)動管1610相對于內(nèi)窺鏡部1605旋轉(zhuǎn)時，也防止了流體分別沿軸向或向遠側(cè)穿過軸向遠側(cè)密封件1686。
[0502]在示例性的使用形式中，使可視化系統(tǒng)1600以與上述的帶螺紋照相機導(dǎo)引器系統(tǒng)710A基本上相同的方式前進到小腸或其它身體通路。一旦位于小腸(或其它身體通路)中，則可變形的螺旋螺紋1620就例如借助前述縱向延伸的導(dǎo)管1680被充填。在可變形的螺旋螺紋1620充填之后，當(dāng)可視化系統(tǒng)1600旋轉(zhuǎn)時，小腸(或其它身體通路)組織開始聚集在螺旋螺紋1620的外部上。
[0503]應(yīng)該理解的是，可變形的螺旋螺紋1620被構(gòu)造成能選擇性地泄放以及選擇性地充填。這樣的泄放可以通過經(jīng)由前述縱向延伸的導(dǎo)管1680從螺旋螺紋1620取出充填材料來實現(xiàn)。使螺旋螺紋1620泄放的該能力在以下情況下能是高度有利的，即，可視化系統(tǒng)待被從小腸(或其它身體通路)移除和/或當(dāng)可視化系統(tǒng)變得被安置在小腸(或其它身體通路)中時。使螺旋螺紋1620泄放的該能力在緊急情況下也能是有利的，這是由于可變形的螺旋螺紋可以被快速泄放并且可視化系統(tǒng)能從小腸(或其它身體通路)被快速地移除。
[0504]還應(yīng)該理解的是，可變形的螺旋螺紋1620可以通過各種裝置被泄放。舉例來說，但非限制的，螺旋螺紋1620可以通過在可視化系統(tǒng)1600的近端處施加抽吸或者通過使足夠量的壓力通過可視化系統(tǒng)1600以使得充填材料通過形成在螺旋螺紋1620的遠端中的開口(例如,通道)離開而被泄放。
[0505]此外，在充填材料是固體的情況下，螺旋螺紋1620可以通過以下方式被泄放，即:使液體(例如水)穿過可視化系統(tǒng)1600，以便溶解包含在螺旋螺紋內(nèi)的充填材料并且然后從近側(cè)收回溶液(或者從遠側(cè)排出溶液)。更具體地，在一個實施方式中，可變形的螺旋螺紋1620可以填充有固體(例如，粉末)，該固體可以由液體(例如，水)溶解成液體或凝膠狀稠度，該液體或凝膠狀物能被近側(cè)收回(或遠側(cè)排出)。
[0506]重要的是要注意，如果充填材料被排出到體腔中，則充填材料必須是生物相容的，使得它在從可視化系統(tǒng)逐出之后能被安全地接收在體腔中。
[0507]還應(yīng)該理解的是，螺旋螺紋1620可以由各種材料形成，或者借助各種手段附接至可視化系統(tǒng)1600，使得螺旋螺紋1620可以從可視化系統(tǒng)的其余部分被快速地移除。在一個實施方式中，螺旋螺紋1620可以包括中空或?qū)嵭牡穆菪?，該螺旋在被從可視化系統(tǒng)1600拆卸下來之后溶解在體腔內(nèi)。另選地，螺旋螺紋1620可以由可溶解材料(例如，玉米淀粉)形成，該可溶解材料可以涂有一層防水材料。液體(例如，水)則可`以經(jīng)由腔注入以溶解螺旋螺紋以在不旋轉(zhuǎn)的情況下取出。
[0508]在另一實施方式中，螺旋螺紋1620可以磁性地附接至可視化系統(tǒng)1600。
[0509]在另一實施方式中，螺旋螺紋的小徑可以被提高到這樣的水平，即，等于或大于螺旋螺紋的大徑，從而導(dǎo)致形成均勻高度的結(jié)構(gòu)，由此以便于從身體取出可視化系統(tǒng)。
[0510]在又一個實施方式中，螺旋螺紋1620可以包括中空或?qū)嵭牡穆菪?，該螺旋由多個較小的管構(gòu)成。較小的管利用粘合劑或溶劑被保持在一起。當(dāng)暴露于改變粘合劑或結(jié)合材料的粘合特性的材料時，螺旋螺紋溶解成其組成部分(例如，較小的管)。
[0511]在再另一實施方式中，螺旋螺紋1620可以包括中空或?qū)嵭牡穆菪?，該螺旋由多個件構(gòu)成，這多個件能被分離成許多較小的件，這些較小的件于是能在從可視化系統(tǒng)1600斷開連接時穿過胃腸道。
[0512]在又另一個實施方式中，螺旋螺紋1620可以從可視化系統(tǒng)1600拆下并且被留在身體中一段時間以便分配藥物、照相或錄影以監(jiān)控康復(fù)進程等。螺旋螺紋可以包括用于一旦螺旋螺紋已從可視化系統(tǒng)1600拆下就操縱該螺旋螺紋通過體腔的系繩。
[0513]圖90至圖92示出了內(nèi)窺鏡1606的另一實施方式，該內(nèi)窺鏡包括可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1616和驅(qū)動管1611，該驅(qū)動管在所示的示例中是一次性的。除以其它方式指出的范圍外，內(nèi)窺鏡1606包括與本文所述的其它內(nèi)窺鏡(例如，上述的內(nèi)窺鏡1605)相同或相似的特征。[0514]參看圖91，可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1616包括:定子1683，該定子布置在內(nèi)窺鏡1606的插入部1606a的中間部處，該中間部布置在插入部1606a的近側(cè)部1606b和插入部1606a的遠側(cè)部1606c之間；與一次性驅(qū)動管1611耦合的轉(zhuǎn)子1680 ;以及密封構(gòu)件1681，每個密封構(gòu)件均包括形成為環(huán)形形狀的橡膠圈。
[0515]在圖91所示的示例中，定子1683借助相應(yīng)的環(huán)形周向凸緣1683b和1683c連接至插入部1606a的近側(cè)部1606b和遠側(cè)部1606c兩者。在該方面，定子1683充當(dāng)近側(cè)部1606b和遠側(cè)部1606c之間的耦合件。內(nèi)窺鏡1606的插入部1606a是構(gòu)造成在內(nèi)窺鏡過程期間插入病人身體中的這樣的部分。盡管定子1683形成插入部1606a的中間部,但是應(yīng)該理解的是，也可以將與定子1683分離的結(jié)構(gòu)設(shè)置為中間部。還應(yīng)該理解的是，插入部1606a的近側(cè)部1606b、遠側(cè)部1606c和/或中間部可以一體地形成為連續(xù)部件。
[0516]轉(zhuǎn)子1680設(shè)置在定子1683的上方從而覆蓋該定子1683。轉(zhuǎn)子1680能相對于定子1683相對地旋轉(zhuǎn)并且具有位于其內(nèi)表面上的旋轉(zhuǎn)齒輪部。設(shè)置傳動齒輪1630和1635以將旋轉(zhuǎn)運動從柔性驅(qū)動軸1625經(jīng)由轉(zhuǎn)子1680的內(nèi)表面上的旋轉(zhuǎn)齒輪部傳遞到轉(zhuǎn)子1680，使得一次性驅(qū)動管1611 (該一次性驅(qū)動管1611耦合至轉(zhuǎn)子1680)旋轉(zhuǎn)，如圖91所示。
[0517]密封構(gòu)件1681定位在轉(zhuǎn)子1680的每個相對的軸向側(cè)或軸向端中，并且在定子1683的表面和轉(zhuǎn)子1680之間形成水密密封。因此，密封構(gòu)件1681保護內(nèi)窺鏡1606的內(nèi)部機構(gòu)和部件(例如，齒輪系)不受水暴露的影響。
[0518]一次性驅(qū)動管1611具有突起末端1691以及槽1691c和1691d，并且轉(zhuǎn)子1680具有凹槽或凹部1682。凹部1682接收一次性驅(qū)動管1611的突起末端1691以便耦合轉(zhuǎn)子1680和一次性驅(qū)動管1611，并且尤其是以可釋放的方式附接轉(zhuǎn)子1680和一次性驅(qū)動管1611。突起末端1691和凹部1682之間的該耦合界面形成制動機構(gòu)。在該方面，突起末端1691和凹部1682形成制動機構(gòu)。在這點上，突起末端1691形成為管1692a的一部分并且經(jīng)由懸臂式彈簧臂1691b由管1692a的主體支撐，該彈簧臂1691b以板簧的方式起作用以允許突起末端1691徑向向外彎曲。該柔性允許突起末端1691在驅(qū)動管1611從近側(cè)移動成與轉(zhuǎn)子1680接合時能徑向不接觸溝槽1682的遠側(cè)唇1682a，以便允許突起末端1691延伸到溝槽1682中，如圖91所示。
[0519]參看圖92，一次性驅(qū)動管1611還包括外罩1692和壓縮彈簧1693。壓縮彈簧1693向近側(cè)偏壓外罩1692，使得突起末端1691由外罩1692覆蓋以加強突起末端1691與凹槽1682的連接。具體地，外罩1692抑制突起末端1691從溝槽1682徑向向外彎曲，從而保持限位擋塊抵抗在突起末端1691和溝槽1682之間形成的軸向運動。由此，可以在外罩1692處于其近側(cè)位置時防止驅(qū)動管1611和轉(zhuǎn)子1680的意外分離。為了從轉(zhuǎn)子1680拆下驅(qū)動管1611，操作者可以例如手動地使外罩1692向遠側(cè)滑動，以克服彈簧的偏壓力，并且以允許突起末端1691徑向向外彎曲以便脫離溝槽1682。
[0520]盡管在所示示例中在驅(qū)動管1611的直徑上相對的兩側(cè)處設(shè)置有兩個突起末端/溝槽界面，但應(yīng)該理解的是，可以在任何期望的規(guī)則的和/或不規(guī)則的周向間隔處設(shè)置包括單個界面的任何數(shù)量的這樣的界面。還應(yīng)該理解的是，界面中的一個或多個界面可以顛倒，使得驅(qū)動管1611具有構(gòu)造成接收轉(zhuǎn)子1680的對應(yīng)的突起末端的溝槽。
[0521]參看圖91，內(nèi)窺鏡1606具有位于可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1616的近側(cè)的防護罩1683a。防護罩1683a包括外護套，用于防止或阻止內(nèi)窺鏡1606的插入部1606a繞可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1616例如在包括或平行于可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1616的縱向軸線的平面中彎曲，從而提供用于內(nèi)窺鏡1606的插入部1606a的近側(cè)部1606b以及可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸1625的應(yīng)變消除機構(gòu)，該可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸1625由近側(cè)部1606b以可旋轉(zhuǎn)的方式支撐并且沿著該近側(cè)部被支撐。此外，由防護罩1683a抵抗近側(cè)部1606b的彎曲提供的增強有助于確保柔性驅(qū)動軸1625的遠側(cè)部在耦合件1625a處與傳動齒輪1630的旋轉(zhuǎn)軸線對準(zhǔn)，該對準(zhǔn)對于提供力從柔性驅(qū)動軸1625到傳動齒輪1630的有效傳遞以及允許簡化且可靠的耦合件1625a是有益的。
[0522]轉(zhuǎn)子1680的近側(cè)邊緣由防護罩1683a的遠端接觸和覆蓋，該防護罩通過除了近側(cè)密封構(gòu)件1681之外提供屏障或密封件而進一步有助于防水。盡管防護罩1683a圍繞轉(zhuǎn)子1680的整個外周接觸該轉(zhuǎn)子1680以形成連續(xù)屏障或密封件，但是應(yīng)該理解的是，防護罩1683a繞小于轉(zhuǎn)子1680的整個外周接觸和/或延伸。一次性驅(qū)動管1611和轉(zhuǎn)子1680構(gòu)造成一起旋轉(zhuǎn)，而定子1683和防護罩1683a是旋轉(zhuǎn)地靜止。然而，應(yīng)該理解的是，防護罩1683a可以構(gòu)造成隨轉(zhuǎn)子1680旋轉(zhuǎn)。
[0523]圖93至圖98示出了內(nèi)窺鏡1607的另一示例實施方式，該內(nèi)窺鏡包括可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1617和驅(qū)動管1612，在所示示例中所述驅(qū)動管為一次性驅(qū)動管。內(nèi)窺鏡1607包括除了以其它方式指出的范圍之外與本文所述的其它內(nèi)窺鏡(例如，上述內(nèi)窺鏡1605和1606)相同或相似的特征。
[0524]可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1617包括:定子1706，該定子布置在內(nèi)窺鏡1607的插入部的近端和遠端之間的中間部處；轉(zhuǎn)子1700 ;以及密封構(gòu)件1701，每個密封構(gòu)件均包括形成為環(huán)形形狀的橡膠圈。
[0525]參看圖94至圖96，轉(zhuǎn)子1700具有:與傳動齒輪嚙合1635的旋轉(zhuǎn)齒輪部1703 ;以及穩(wěn)定部1702。穩(wěn)定部1702包括形成在轉(zhuǎn)子1700的內(nèi)表面上的形成環(huán)形形狀的突起。穩(wěn)定部1702位于密封構(gòu)件1701和旋轉(zhuǎn)齒輪部1703之間，并且被接收在保持件1710中，該保持件形成在定子1706上使得轉(zhuǎn)子1700相對于定子1706的軸向和徑向運動被限制，如圖94至圖96所示。
[0526]優(yōu)選地，穩(wěn)定部1702和保持件1710之間的軸承1704可以設(shè)置成以減小轉(zhuǎn)子1700
的旋轉(zhuǎn)摩擦，諸如圖97中所示的修改布置中所示的。
[0527]參看圖95，轉(zhuǎn)子1700和一次性驅(qū)動管1612兩者的截面形狀都是多邊形的。換言之，轉(zhuǎn)子1700的外表面的截面具有多邊形形狀，并且驅(qū)動管1612的內(nèi)表面的截面具有多邊形形狀。借助該機構(gòu)，轉(zhuǎn)子1700可以被插入一次性驅(qū)動管1612中，并且轉(zhuǎn)子1700的旋轉(zhuǎn)可以通過對應(yīng)的多邊形截面之間的接合被傳遞到一次性驅(qū)動管1612。盡管多邊形截面結(jié)構(gòu)之間的接合被提供以傳遞旋轉(zhuǎn)，但是應(yīng)該理解的是，可以提供其它帶鍵界面。
[0528]參看圖94，一次性驅(qū)動管1612具有突起末端1720，并且定子1706具有呈徑向凸緣或突起的形式的止動件1711。當(dāng)突起末端1720和止動件1711以可旋轉(zhuǎn)的方式連接時，一次性驅(qū)動管1612借助轉(zhuǎn)子1700旋轉(zhuǎn)并且通過突起末端1720和止動件1711之間的接合被限制抵抗軸向運動。
[0529]用于將旋轉(zhuǎn)力從驅(qū)動源通過轉(zhuǎn)子1700傳遞到一次性驅(qū)動管1612的柔性驅(qū)動軸1625在軸蓋護套1712中延伸，該驅(qū)動源在圖94中被示意地示出為致動器1625a。軸蓋護套1712和包括傳動齒輪1630和1635的齒輪箱1705氣密地連接。
[0530]軸蓋護套1712的近側(cè) 與氣泵系統(tǒng)1712a相連，該氣泵系統(tǒng)在圖94中示意地示出。氣泵系統(tǒng)1712a將空氣壓力供應(yīng)到軸蓋護套1712中從而產(chǎn)生從氣泵1712a經(jīng)由齒輪箱1705到內(nèi)窺鏡1607的外部的氣流。在圖98中由箭頭1712b示出的該氣流防止水或其它流體進入內(nèi)窺鏡的內(nèi)部。因此，保護了布置在內(nèi)窺鏡的內(nèi)部中的物體不會暴露于水或其它流體。
[0531]圖99至圖104示出了內(nèi)窺鏡1608的另一實施方式，其包括可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1618和驅(qū)動管1613，該驅(qū)動管在所示示例中呈一次性驅(qū)動管的形式設(shè)置。除以其它方式指示的范圍外，內(nèi)窺鏡1608包括與本文所述的其它內(nèi)窺鏡(例如，上述的內(nèi)窺鏡1605、1606和1607)相同或相似的特征。
[0532]可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1618包括:具有齒輪箱1806的定子1802 ;轉(zhuǎn)子1800 ;旋轉(zhuǎn)齒輪1803 ;以及齒輪罩1801。
[0533]齒輪罩1801包括管狀構(gòu)件,該管狀構(gòu)件覆蓋旋轉(zhuǎn)齒輪1803的暴露于內(nèi)窺鏡1608的殼體的外部的一部分。齒輪罩1801的遠端1801a和近端1801b水密地固定至定子1802的表面。因此，齒輪罩1801形成水密密封以保護旋轉(zhuǎn)齒輪1803和內(nèi)窺鏡的內(nèi)部機構(gòu)不暴露于水或其它流體。
[0534]旋轉(zhuǎn)齒輪1803具有位于其外表面上的支承輥1804，并且轉(zhuǎn)子1800具有位于其內(nèi)表面上的收納輥1805。
[0535]支承輥1804定位在齒輪罩1801上方的收納輥1805之間。使旋轉(zhuǎn)齒輪1803、支承輥1804和收納輥1805旋轉(zhuǎn)滾壓齒輪罩1801的表面以降低由齒輪罩1801引起的摩擦。
[0536]因此，盡管未使齒輪罩1801旋轉(zhuǎn)，但支承輥1804被保持在收納輥1805之間，并且支承輥1804由此能將旋轉(zhuǎn)齒輪1803的旋轉(zhuǎn)運動橫穿齒輪罩1801傳遞到轉(zhuǎn)子1800，如例如在圖1OlAUOlBiP 102中所示的。
[0537]轉(zhuǎn)子1800和一次 性驅(qū)動管1613的截面形狀是畸形的(特別地，在所示示例中為三角形形狀)，使得當(dāng)將轉(zhuǎn)子1800插入一次性驅(qū)動管1613時，如圖104所示，轉(zhuǎn)子和一次性驅(qū)動管借助支承輥1804和相應(yīng)組的收納輥1805耦合在一起。
[0538]參看圖103，為了使一次性驅(qū)動管1613旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)齒輪1803和轉(zhuǎn)子1800旋轉(zhuǎn)，并且定子1802和齒輪罩1801是靜止的。
[0539]圖105至圖109示出了內(nèi)窺鏡1609的另一示例實施方式，該內(nèi)窺鏡包括可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1619、驅(qū)動管1614 (呈所示示例中的一次性驅(qū)動管的形式)以及可拆卸驅(qū)動單元1910。除以其它方式指示的范圍外，內(nèi)窺鏡1609包括與本文所述的其它內(nèi)窺鏡(例如，上述的內(nèi)窺鏡1605、1606和1607)相同或相似的特征。
[0540]參看圖105和圖106，可拆卸驅(qū)動單元1910包括柔性驅(qū)動軸1914、馬達單元1912以及馬達連接器1913。柔性驅(qū)動軸1914具有位于其遠端上的傳動齒輪1911。馬達連接器1913連接至窺鏡連接器(scope connector) 1921，并且該窺鏡連接器1921與電氣電源1921a連接，以便提供電力以致動馬達1915。電源1921a可以是任何合適的電源，例如，一個或多個電池和/或蓄電池和/或電網(wǎng)。柔性驅(qū)動軸1914由馬達1915旋轉(zhuǎn)。
[0541]參看圖107，可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)1619包括定子1902和轉(zhuǎn)子1900。定子1902包括齒輪箱1903。此外，內(nèi)窺鏡1609具有通道護套1904。通道護套1904的遠端部1904a與齒輪箱1903連通，并且通道護套1904的近端與設(shè)置在內(nèi)窺鏡1609的把手上的通道端口 1920連通。[0542]參看圖105，可拆卸驅(qū)動單元1910經(jīng)由通道端口 1920插入通道護套1904中，使得傳動齒輪1911定位在齒輪箱1903中，如圖108所示。
[0543]參看圖106，可拆卸驅(qū)動單元1910具有附接件1916，該附接件布置在馬達單元1912的遠端上。附接件1916與通道端口 1920相連，從而使可拆卸驅(qū)動單元1910與內(nèi)窺鏡1609耦合。
[0544]轉(zhuǎn)子1900能相對于內(nèi)窺鏡1609的插入部軸向運動，并且具有位于其內(nèi)表面上的旋轉(zhuǎn)齒輪部。
[0545]參看圖109，在插入可拆卸驅(qū)動單元1910之后，一次性驅(qū)動管1614被組裝以覆蓋內(nèi)窺鏡1609(通過使管1614從內(nèi)窺鏡1609的遠側(cè)前進到近側(cè))。然后,一次性驅(qū)動管1614的肩部1930將轉(zhuǎn)子1900從圖108中所示的遠側(cè)位置推動到圖109中所示的近側(cè)位置，使得轉(zhuǎn)子1900的旋轉(zhuǎn)齒輪部和傳動齒輪1911接合。
[0546]轉(zhuǎn)子1900和一次性驅(qū)動管1614的截面形狀是多邊形的，使得它們在轉(zhuǎn)子1900被插入一次性驅(qū)動管1614中時鎖定在一起。
[0547]致動馬達1915，具有傳動齒輪1911的柔性驅(qū)動軸1914旋轉(zhuǎn)，并且轉(zhuǎn)子1900和一次性驅(qū)動管1614因此旋轉(zhuǎn)。
[0548]在該實施方式中，旋轉(zhuǎn)機構(gòu)，尤其是可拆卸驅(qū)動單元1910是單獨的部件，并且齒輪、通道護套可以在使用后被清潔、消毒和/或滅菌。
[0549]優(yōu)選的螺旋螺紋構(gòu)造
[0550]本發(fā)明的前述優(yōu)選實施方式可以包括許多附加設(shè)計，其能夠改善旋轉(zhuǎn)前進導(dǎo)管插入系統(tǒng)的有效性。這些附加設(shè)計可以涉及螺旋螺紋構(gòu)造。
[0551]如上所述，螺旋的螺紋高度可以在其長度內(nèi)改變，作為裝置的前進和保持特征的輔助(例如參見設(shè)置在圖48中的軸1405上的螺旋1400)，并且可以在高度上在各種位置處呈錐形以使前進和錨定(例如參見圖49)最優(yōu)化。另外，并且依照本發(fā)明的另一實施方式，螺旋可以構(gòu)造有中斷螺紋或一系列螺紋段以便產(chǎn)生期望的前進和錨定功能(例如參見圖50)。螺紋元件可以被加接于管，或者可以在被一體成型在定位于管狀裝置上的管狀構(gòu)件的直徑上?？梢詫⒐軤顦?gòu)件或該構(gòu)件的多個部分定尺寸為在使用期間一旦被定位于裝置上則提供徑向壓縮以進行保持。另選地，可以將螺紋直接包覆成型在管狀裝置上。
[0552]優(yōu)選的可變節(jié)距螺旋構(gòu)造
[0553]依照本發(fā)明的另一實施方式，螺旋可以沿著裝置的長度構(gòu)造有至少兩個不同的螺紋節(jié)距，從而產(chǎn)生相對于該裝置的不同組織(或材料)移動(例如參見布置在軸1405上的螺旋1400，圖51)。舉例來說，可變節(jié)距螺旋構(gòu)造在使多余結(jié)腸聚集在內(nèi)窺鏡上或促進結(jié)腸內(nèi)的廢料的去除方面是有利的。另外，可以利用可變節(jié)距螺旋構(gòu)造來使裝置在解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的錨定最優(yōu)化。
[0554]優(yōu)選的螺紋表面幾何結(jié)構(gòu)
[0555]在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施方式中，螺旋的螺紋表面可以在該表面上構(gòu)造有突起和/或凹陷，從而改善裝置的前進或錨定(例如參見圖52和53，它們示出了螺旋1400上的突起 1410)。
[0556]如果期望的話，可以將此幾何結(jié)構(gòu)封裝在可生物吸收的材料或臨時材料內(nèi)以在插入身體內(nèi)之后改變表面幾何結(jié) 構(gòu)。例如參見圖54和圖55，它們示出了由可吸收材料1415和不可吸收材料1420形成的螺旋1400。
[0557]螺紋截面可以相對于豎直中心線是非對稱的以增強在體腔內(nèi)的前進或錨定?？梢詫⒃撔螤钤O(shè)計成允許螺紋以有益的方式偏轉(zhuǎn)，從而改善性能。
[0558]螺紋材料的特性
[0559]如上所述，螺紋元件可以是實心、空心和/或流體填充的。其可以由剛性材料、彈性體材料或材料的組合構(gòu)成。以示例而不是限制的方式，螺紋元件可以由PVC、聚氨酯、TPE、硅樹脂、TFE、醫(yī)療級不銹鋼、鉭、鈦、鎳鈦合金等形成。相反，可以將材料具體地選擇成是可生物吸收的，從而消除了對螺旋的螺紋元件的去除的需要。另選地，螺紋元件可以由具有不同性質(zhì)的至少兩種材料構(gòu)成，從而獲得期望的復(fù)合性質(zhì)，例如硬度、摩擦性、柔順性和/或不透輻射性。
[0560]結(jié)合了傳感器的螺旋裝置
[0561]在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中，螺旋裝置可以包括一個或多個傳感器，從而指示諸如溫度、壓力、輻射、位置和/或其它任何狀態(tài)的條件以用于手術(shù)期間的診斷或治療。
[0562]旋轉(zhuǎn)耦合件設(shè)計
[0563]在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施方式中，可以用多種方法將耦合件固定到內(nèi)窺鏡或裝置。附接力可以是例如機械的、液壓的、氣動的、磁性的和/或粘性的?；蛘?，可以使用徑向力設(shè)計，以利用可變形元件來產(chǎn)生摩擦夾持，其能夠被反向以將耦合解鎖。可以提供以下耦合件，該耦合件結(jié)合單向離合器以允許沿單個方向(即僅順時針方向或僅逆時針方向)旋轉(zhuǎn)。在一個實施方式中，可以由操作員來改變離合器方向以便于沿一個方向的前進和通過沿相反方向旋轉(zhuǎn)進行的收回。在另一實施方式中，單向超越離合器可以利用纏繞式左旋彈簧。這將通過解繞彈簧一 圈的一部分以增加ID并防止抓持來允許裝置前進并允許離合器分離。還可以在耦合件內(nèi)集成其它公知的離合器設(shè)計。
[0564]旋轉(zhuǎn)輔助件
[0565]可以在導(dǎo)管系統(tǒng)的長度中結(jié)合一個或多個人體工程學(xué)握柄以便于螺旋裝置的旋轉(zhuǎn)。這些握柄可以是永久的或臨時的，例如是剝離的，因此它們能夠在手術(shù)期間被去除或重新定位。該握柄可以是彈性體的或剛性的并且被定尺寸為舒適地配合在手中。它們還可以集成有位于該握柄內(nèi)的動力驅(qū)動器。
[0566]其它構(gòu)誥
[0567]將認識到的是鑒于本公開，本發(fā)明的其它實施例對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說將是清楚的。應(yīng)理解的是本發(fā)明絕不僅限于在本文中公開和/或在圖中示出的具體構(gòu)造，而是還包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)的任何修改或等同物。此外，盡管已參照具體示例和示例性實施方式描述了本發(fā)明，但應(yīng)該理解的是 ，描述決不是限制性的。而且，本文所述的特征可以以任何組合被使用。
【權(quán)利要求】
1.一種用于接近身體通路的設(shè)備，所述設(shè)備包括: 內(nèi)窺鏡，所述內(nèi)窺鏡包括構(gòu)造成延伸到所述身體通路中的插入部； 驅(qū)動管，所述驅(qū)動管包括構(gòu)造成接收所述內(nèi)窺鏡的腔； 螺旋形纏繞的螺紋，所述螺紋布置在所述驅(qū)動管的外壁上并且構(gòu)造成使得所述驅(qū)動管的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述驅(qū)動管與所述內(nèi)窺鏡一起沿著所述身體通路移動； 柔性驅(qū)動軸，所述柔性驅(qū)動軸構(gòu)造成傳遞由動力源產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)運動；以及 可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)，所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)布置在所述內(nèi)窺鏡上并且構(gòu)造成使所述驅(qū)動管相對于所述內(nèi)窺鏡旋轉(zhuǎn)，所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)包括: 定子; 轉(zhuǎn)子，所述轉(zhuǎn)子能在所述定子的上方旋轉(zhuǎn)并且以可拆卸的方式聯(lián)接至所述驅(qū)動管； 旋轉(zhuǎn)齒輪，所述旋轉(zhuǎn)齒輪構(gòu)造成將旋轉(zhuǎn)運動從所述柔性驅(qū)動軸傳遞到所述轉(zhuǎn)子以使所述驅(qū)動管旋轉(zhuǎn)；以及 水密密封件，所述水密密封件布置在所述定子和所述轉(zhuǎn)子之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述水密密封件包括形成為環(huán)形形狀的橡膠圈，所述橡膠圈布置在所述旋轉(zhuǎn)齒輪的相應(yīng)的遠側(cè)和近側(cè)上，以密封所述轉(zhuǎn)子的內(nèi)表面和所述定子的外表面之間的間隙。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備 ，其中，所述設(shè)備還包括接頭，所述接頭設(shè)置在所述驅(qū)動管和所述轉(zhuǎn)子上，以沿所述內(nèi)窺鏡的軸向方向?qū)⑺鲵?qū)動管的近側(cè)邊緣和所述轉(zhuǎn)子的遠側(cè)邊緣聯(lián)接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)包括布置在所述轉(zhuǎn)子的內(nèi)表面上的穩(wěn)定件，所述設(shè)備還包括保持件，所述保持件布置在所述定子上并且構(gòu)造成保持所述穩(wěn)定構(gòu)件以限制所述轉(zhuǎn)子的軸向和徑向運動。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中，所述定子還包括止動件，所述止動件以可拆卸且可旋轉(zhuǎn)的方式聯(lián)接至所述驅(qū)動管以限制所述驅(qū)動管的軸向運動。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述水密密封件包括彈性管狀構(gòu)件，所述彈性管狀構(gòu)件覆蓋所述旋轉(zhuǎn)齒輪的整個外周，并且所述彈性管狀構(gòu)件的每一端均水密地固定至所述定子的外表面。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，該設(shè)備還包括防護罩，所述防護罩布置在所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)的近側(cè)上并且圍繞所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)的外周覆蓋所述內(nèi)窺鏡的所述插入部。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中，所述防護罩構(gòu)造成抵抗所述插入部繞所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)的彎曲。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中，所述轉(zhuǎn)子構(gòu)造成相對于所述防護罩旋轉(zhuǎn)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其中，所述防護罩接觸所述轉(zhuǎn)子以形成繞所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)的外周的屏障。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其中，所述防護罩和所述轉(zhuǎn)子之間的接觸形成繞所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)的外周的水密密封。
12.一種用于接近身體通路的設(shè)備，所述設(shè)備包括: 內(nèi)窺鏡，所述內(nèi)窺鏡包括可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)、把手以及通道，所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)能相對于該內(nèi)窺鏡的殼體旋轉(zhuǎn)，所述把手布置在所述內(nèi)窺鏡的近端部處，所述通道從所述把手延伸到所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)； 驅(qū)動管，所述驅(qū)動管包括腔并且安裝至所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)，所述腔構(gòu)造成接收所述內(nèi)窺鏡； 螺旋形纏繞的螺紋，所述螺紋布置在所述驅(qū)動管的外壁上并且構(gòu)造成使得所述驅(qū)動管的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述驅(qū)動管與所述內(nèi)窺鏡一起沿著所述身體通路移動；以及 可拆卸馬達單元，所述可拆卸馬達單元包括柔性驅(qū)動軸、位于所述柔性驅(qū)動軸的遠端部上的傳動齒輪以及構(gòu)造成使所述柔性驅(qū)動軸旋轉(zhuǎn)的馬達， 其中，所述柔性驅(qū)動軸插入所述內(nèi)窺鏡的所述通道中并且所述傳動齒輪定位成與所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)接合，使得所述傳動齒輪布置成將旋轉(zhuǎn)運動從所述柔性驅(qū)動軸傳遞到所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)，以使 所述驅(qū)動管與所述可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸環(huán)一起旋轉(zhuǎn)。
【文檔編號】A61B1/00GK103889299SQ201280037402
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2012年2月2日 優(yōu)先權(quán)日:2011年7月27日
【發(fā)明者】三好弘晃, J·J·弗拉西卡, R·E·阿林格, R·M·安德魯斯 申請人:奧林巴斯內(nèi)鏡科技美國公司, 奧林巴斯醫(yī)療株式會社