治療跟骨骨折早期腫脹的中藥膏劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術領域】，公開了一種治療跟骨骨折早期腫脹的消腫促愈的中藥膏劑，它是由下述重量份的中藥制作而成：金銀花20g、連翹15g、透骨草30g、益母草10g、桃仁8g、紅花6g、當歸10g、赤芍10g、延胡索10g、豬苓10g、白術15g、甘草12g。研磨成粉末狀，密封備用。使用時以蜂蜜調成糊狀，攤在大小適中的無紡布上，敷在切口兩側，用寬透氣膠帶固定四周，留置藥膏4~5h去除，每日一次。本發(fā)明具有止痛效果好，可以有效的消除腫脹，制作簡單，使用方便，無毒副作用等優(yōu)點。
【專利說明】治療跟骨骨折早期腫脹的中藥膏劑
[0001]【技術領域】本發(fā)明屬于中藥制劑，特別是一種純中藥制作而成的治療跟骨骨折早期腫脹的消腫促愈的中藥膏劑。
[0002]【背景技術】跟骨骨折多由暴力所致，骨折發(fā)生后由于炎癥反應對微循環(huán)的影響，損傷部位及其周圍組織間隙內(nèi)血漿、中性粒細胞、纖維蛋白原等血管內(nèi)容為增多，致使肢體腫脹，而局部腫脹將會增加手術后皮膚壞死、不愈合、感染等并發(fā)癥的發(fā)生。所以及時正確的對跟骨骨折后早期腫脹的治療至關重要。西醫(yī)治療主要是采用抬高患肢、熱療、磁療等物理療法，療效常不盡如人意。
[0003]
【發(fā)明內(nèi)容】
本發(fā)明的目的是提供一種跟骨骨折后可有效治療肢體腫脹的中藥膏劑。
[0004]本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的:
[0005]治療跟骨骨折早期腫脹的中藥膏劑，其特征在于是由下述重量份的中藥制作而成的膏劑:金銀花20g、連翹15g、透骨草30g、益母草10g、桃仁8g、紅花6g、當歸10g、赤芍10g、延胡索10g、豬苓10g、白術15g、甘草12g。研磨成粉末狀，密封備用。使用時以蜂蜜調成糊狀，攤在大小適中的無紡布上，敷在切口兩側，用寬透氣膠布固定四周，留置藥膏4~5h去
除，每日一次。
[0006]本發(fā)明采用上述配方后，具有如下臨床效果:
[0007]1.可有效治療跟骨骨折后足跟部腫脹，總有效率達84.78%。
[0008]2.純中藥制劑，無毒副作用。
[0009]3.制作簡單，使用方便。
[0010]本發(fā)明為純中藥制作而成，現(xiàn)代藥理研究證明:
[0011]金銀花:宣散風熱，清解血毒。與連翹同用可清熱解毒。有明顯的抗炎作用，可有效抑菌、抗病毒，還有抗血小板聚集的作用。
[0012]連翹:清熱解毒、收斂止血、利濕。具有很強的抑菌和殺菌作用，可用于控制臨床上對多種抗生素有耐藥性的革蘭氏陽性菌株所致的感染。具有明顯的鎮(zhèn)痛作用，亦能抑制各種致炎因子引起的炎性腫脹。
[0013]透骨草:祛風除濕、活血止痛。具有明顯的抗炎作用。可抑制多種致炎劑引起的急性毛細血管通透性增高、炎性滲出物增多和組織水腫以及炎癥后期肉芽組織增生等，并具有調節(jié)機體免疫功能等作用?？梢种蒲“寰奂?，防止血栓形成,活血化瘀。
[0014]益母草:活血、祛瘀、調經(jīng)、利水、清熱解毒。能顯著降低紅細胞壓積、全血比粘度低切部分、全血還原比粘度低切部分、粘度指數(shù)和紅細胞聚集指數(shù)，抑制血小板聚集作用，降低血液及血漿粘度，預防和抑制微小血管血栓形成。在外用制劑中，益母草通過其良好的活血化瘀、祛腐生新作用，增強其他藥物的清熱解毒、消腫排膿功能。益母草還具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
[0015]桃仁、紅花:破血行瘀、疏通血脈。具有抗凝血作用，可以改善血流動力學。桃仁對炎癥初期有較強的抗?jié)B出力，其水提物具有較強的抗大鼠試驗性足跖腫脹的作用，還能抑制小鼠血清中的皮膚過敏抗體和脾溶血性細胞的產(chǎn)生，具有抗過敏性炎癥的作用。紅花對甲醛性大鼠足腫脹、對組胺引起的大鼠皮膚毛細血管的通透性增加及對大鼠棉球肉芽腫形成均有明顯的抑制作用。且有一定的鎮(zhèn)痛作用。
[0016]延胡索:秉辛散溫通之性，既能活血，又能行氣，具有良好的止痛功效。延胡索中的延胡索乙素為消旋體，其作為鎮(zhèn)痛藥的最大優(yōu)點是毒性小、安全性大、無成癮性。
[0017]豬苓:利水滲濕是其主要功能。此外，還有抗菌與抗炎作用。
[0018]白術:健脾益氣、燥濕利水。有調節(jié)免疫功能的作用，還有抗菌及抗凝血作用。
[0019]當歸:補血活血止痛。有抗血栓作用，能改善外周循環(huán)，改善局部微循環(huán)，擴張皮膚血管。當歸對多種致炎劑引起的急性毛細血管通透性增高、組織水腫及慢性炎癥損傷均有顯著抑制作用，且能抑制炎癥后期肉芽組織增生。而且，當歸水提物具有鎮(zhèn)痛效果。
[0020]赤芍:活血化瘀通脈。能抑制血小板聚集,改善紅細胞的通透性,增加紅細胞對低滲張力的抗性，有一定穩(wěn)定紅細胞膜結構的作用。能延長凝血時間，產(chǎn)生抗血栓作用，除此以外，還具有一定的抗炎作用。
[0021]甘草:補脾益氣、清熱解毒、緩急止痛、調和諸藥甘草酸是其最主要的活性成分，具有顯著的腎上腺皮質激素樣作用，有抗炎、解毒、調節(jié)免疫、抗凝血活性和抗血栓、促進吸收等作用。
[0022]跟骨骨折后，由于炎癥反應對微循環(huán)的影響，損傷部位及其周圍組織間隙內(nèi)血漿、中性粒細胞、纖維蛋白原等血管內(nèi)容物增多，致使肢體腫脹。中醫(yī)學認為，腫脹是骨折初期主要臨床表現(xiàn)之一，由于筋、骨和脈絡損傷，血離經(jīng)脈，凝聚成瘀，瘀積不散，經(jīng)絡受阻，氣血之道不得宣通所致。瘀不去則經(jīng)絡不通、氣機組織，筋骨不能得到氣血的濡養(yǎng)，將影響骨折愈合連接。同時，傷后由于肢體的疼痛及制動治療的需要，患者主動、被動活動減少，往往處于臥床休息為主，進而影響了臟腑的肺、脾、腎功能?！端貑栃魑鍤馄贰熬门P傷氣”。氣血津液密切相關，氣 能行血，血液的運行有賴于氣的推動，氣旺血行，氣虛血滯而瘀，氣能化津，而水液的運行有賴于氣的氣化功能，化為尿液、汗液排出體外。因而病變治宜活血化瘀、消腫止痛為主，輔以健脾益氣、利水通絡。因此，本方選金銀花、連翹清熱解毒，減輕炎癥反應；透骨草、益母草、桃仁、紅花活血化瘀，行滯止痛；赤芍涼血活血，祛瘀消腫；延胡索既能活血，又能行氣；當歸活血補血，白術益氣健脾，且有很好的燥濕作用；豬苓利水消腫，甘草調和諸藥，全方共奏清熱解毒、活血化瘀、利水消腫之效。
[0023]為驗證本發(fā)明的治療效果，本發(fā)明于2010年I月-2012年I月在山東省聊城市第二人民醫(yī)院進行了如下臨床試驗:
[0024]1.資料和方法
[0025]1.1資料來源及分組選擇2010年I月~2012年I月在我院就診的跟骨骨折病人，排除妊娠及哺乳期婦女；有哮喘、血小板減少、過敏性皮疹等病史者；嚴重心、肝、腎功能障礙者；嚴重酗酒、藥癮史者、過敏體質患者。隨機分為兩組:西藥組46例，男36例，女10例。年齡19-57歲，平均32.8歲。其中車禍傷7例，墜落傷37例，砸壓傷2例。根據(jù)Sanders分型，II型12例，III型21例，IV型13例。傷后就診時間0.5~5h，平均1.5h。中藥組46例，男38例，女8例。年齡18-54歲，平均33.9歲。其中車禍傷9例，墜落傷34例，砸壓傷3例。根據(jù)Sanders分型，II型14例，III型20例，IV型12例。傷后就診時間0.5~8h，平均1.3h。均于足跟部腫脹消除后行手術治療。
[0026]1.2研究方法西藥組:給予七葉阜苷鈉0.1~0.2mg/kg,溶于0.9%氯化鈉溶液中靜脈滴注，每天一次。中藥組:給予七葉皂苷鈉配合使用本發(fā)明藥物。具體方法是取金銀花20g、連翹15g、透骨草30g、益母草10g、桃仁8g、紅花6g、當歸10g、赤芍10g、延胡索10g、豬苓10g、白術15g、甘草12g。研磨成粉末狀，密封備用。使用時以蜂蜜調成糊狀，攤在大小適中的無紡布上，敷在跟骨外側皮膚上，用寬透氣膠布固定四周，留置藥膏4~5h去除，每日一次。均以7d為一個療程，同時均結合抬高患肢，被動活動足趾等常規(guī)處理措施。
[0027]1.3觀察指標
[0028]1.3.1.鎮(zhèn)痛效果:記錄鎮(zhèn)痛效果，疼痛分級按WHO分級法將疼痛分為4級:0級無痛；I級，輕度疼痛可忍受，能正常生活，睡眠不受干擾；11級，中度持續(xù)疼痛，睡眠受干擾，需用鎮(zhèn)痛藥；111級，強烈持續(xù)疼痛，睡眠受嚴重干擾，需用鎮(zhèn)痛藥。疼痛程度O — I級為有效，I1-1II級為無效。
[0029]1.3.2肢體腫脹的觀察
[0030]1.3.2.1腫脹程度評定依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》參考軟組織損傷癥狀分級標準制定。輕度腫脹:較正常皮膚腫脹，但皮紋尚存在，標尺法與健側對比腫脹中心高度< 0.5cm。中度腫脹:皮膚腫脹中心高度為0.5~lcm，皮紋消失，但無水泡。重度腫脹:皮膚重度腫脹，中心高度> 1cm，出現(xiàn)水泡。
[0031]1.3.2.2臨床療效評價標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》以腫脹消除程度及天數(shù)為指標進行療效評定。顯效:腫脹治療前后肢體差值< 0.2cm，消腫時間小于3天。有效:腫脹治療前后肢體差值0.4~0.8cm,消腫時間3~6天。無效:腫脹肢體治療前后肢體差值> 0.9cm,消腫時間大于6天。兩組病例均于治療I個療程后按上述標準評定療效。
[0032]1.4統(tǒng)計學處理:計數(shù)資料的比較采用x2檢驗，P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
[0033]2.結果
[0034]2.1鎮(zhèn)痛效 果比較，見表1。
[0035]表1兩組鎮(zhèn)痛效果比較
[0036]
【權利要求】
1.治療跟骨骨折早期腫脹的中藥膏劑，其特征在于:由下述重量份的中藥制作而成:金銀花20g、連翹15g、透骨草30g、益母草10g、桃仁8g、紅花6g、當歸10g、赤芍10g、延胡索10g、豬苓10g、白術15g、甘草12g，上述中藥研磨成粉末狀，使用時以蜂蜜調成糊狀，攤在大小適中的無紡布上，敷在切·口兩側。
【文檔編號】A61K36/736GK103845458SQ201310051376
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2013年2月17日 優(yōu)先權日:2013年2月17日
【發(fā)明者】張騫 申請人:張騫