包括多個(gè)膠囊劑的組織厚度補(bǔ)償件的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種組織厚度補(bǔ)償件(21020)，所述組織厚度補(bǔ)償件可包括多個(gè)層。本文公開(kāi)了用于制造組織厚度補(bǔ)償件的各種實(shí)施例。在某些實(shí)施例中，組織厚度補(bǔ)償件可包括至少一個(gè)藥物管、膠囊劑和/或包含在其中的封包。
【專利說(shuō)明】包括多個(gè)膠囊劑的組織厚度補(bǔ)償件
[0001] 相關(guān)專利申請(qǐng)的交叉參考
[0002] 本非臨時(shí)性專利申請(qǐng)為根據(jù)35 U. S. C. § 120的2010年9月30日提交的名稱為 "Fastener System Comprising A Retention Matrix And A Cover" 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列 號(hào)12/894,388的部分繼續(xù)申請(qǐng)，該專利申請(qǐng)的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。

【背景技術(shù)】
[0003] 本發(fā)明涉及外科器械，并且在各種實(shí)施例中，本發(fā)明涉及被設(shè)計(jì)成用于切割和縫 合組織的外科切割和縫合器械及其釘倉(cāng)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 以下是受權(quán)利要求書(shū)保護(hù)或可能受權(quán)利要求書(shū)保護(hù)的本發(fā)明實(shí)施例的不完全列 表。
[0005] 1. -種制造組織厚度補(bǔ)償件的方法，包括：
[0006] 制備包括親水性材料的溶液；
[0007] 將藥物溶解于所述溶液中；
[0008] 將所述溶液與疏水性材料混合；
[0009] 將所述溶液傾注到模具中；以及
[0010] 凍干所述溶液。
[0011] 2.根據(jù)實(shí)施例1所述的方法，其中凍干包括將模具放置在真空室中，降低所述真 空室內(nèi)的氣壓，以及降低所述真空室內(nèi)的溫度。
[0012] 3.根據(jù)實(shí)施例1或?qū)嵤├?所述的方法，其中凍干產(chǎn)生材料片，并且其中所述方法 還包括切碎所述材料片。
[0013] 4.根據(jù)實(shí)施例1-3中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述藥物在所述溶液內(nèi)溶解成微 粒。
[0014] 5.根據(jù)實(shí)施例4所述的方法，其中在溶液和疏水性材料混合之后，微粒懸浮于疏 水性材料中。
[0015] 6. -種與緊固器械一起使用的組織厚度補(bǔ)償件，所述組織厚度補(bǔ)償件包括：
[0016] 能夠至少部分地被緊固件捕獲的可壓縮層；以及
[0017] 嵌入在可壓縮層中的多個(gè)膠囊劑。
[0018] 7.根據(jù)實(shí)施例6所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中緊固器械包括砧座，并且其中組織 厚度補(bǔ)償件包括能夠附接到砧座的附接部分。
[0019] 8.根據(jù)實(shí)施例6或?qū)嵤├?所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中可壓縮層包括組織接觸 表面，并且其中膠囊劑嵌入在組織接觸表面中。
[0020] 9.根據(jù)實(shí)施例6-8中任一項(xiàng)所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中每個(gè)膠囊劑包括易碎殼 體。
[0021] 10.根據(jù)實(shí)施例6-9中任一項(xiàng)所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中所述多個(gè)膠囊劑包括 第一膠囊劑和第二膠囊劑，其中第一膠囊劑包括第一藥物，并且其中第二膠囊劑包括不同 于第一藥物的第二藥物。
[0022] 11.根據(jù)實(shí)施例10所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中第一膠囊劑和第二膠囊劑以交替 布置沿路徑布置。
[0023] 12.根據(jù)實(shí)施例10或?qū)嵤├?1所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中可壓縮層包括從膠囊 劑延伸的通道，并且其中所述通道能夠輸送第一藥物和第二藥物。
[0024] 13.根據(jù)實(shí)施例12所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中砧座包括多個(gè)凹槽，并且其中每 個(gè)凹槽能夠接收所述膠囊劑中的至少一個(gè)。
[0025] 14. 一種釘倉(cāng)，包括：
[0026] 倉(cāng)體，所述倉(cāng)體包括平臺(tái)和所述平臺(tái)中限定的釘腔；
[0027] 釘，其中每個(gè)釘至少部分地定位在所述釘腔中的一個(gè)中，并且其中所述釘可在未 擊發(fā)位置與擊發(fā)位置之間運(yùn)動(dòng)；
[0028] 可壓縮的組織厚度補(bǔ)償件，其中釘至少部分地延伸到組織厚度補(bǔ)償件中，并且其 中釘在未擊發(fā)位置與擊發(fā)位置之間運(yùn)動(dòng)時(shí)能夠至少部分地捕獲組織厚度補(bǔ)償件；以及
[0029] 基底，所述基底定位在組織厚度補(bǔ)償件與平臺(tái)之間。
[0030] 15.根據(jù)實(shí)施例14所述的釘倉(cāng)，其中基底包括多個(gè)封閉管，所述封閉管在其中包 括藥物。
[0031] 16.根據(jù)實(shí)施例15所述的釘倉(cāng)，其中封閉管與釘對(duì)準(zhǔn)。
[0032] 17.根據(jù)實(shí)施例15所述的釘倉(cāng)，其中倉(cāng)體還包括能夠接收切割構(gòu)件的狹槽，其中 封閉管在狹槽上面延伸，并且其中封閉管能夠被切割構(gòu)件切割以釋放其中包含的藥物。
[0033] 18.根據(jù)實(shí)施例17所述的釘倉(cāng)，其中每個(gè)封閉管沿管軸線延伸，并且其中每根管 軸線在橫向于狹槽的方向上延伸。
[0034] 19.根據(jù)實(shí)施例15-18中任一項(xiàng)所述的釘倉(cāng)，其中藥物包括流體。
[0035] 20.根據(jù)實(shí)施例14-19中任一項(xiàng)所述的釘倉(cāng)，其中每個(gè)釘都包括至少一個(gè)釘腿，其 中基底包括多個(gè)孔，并且其中釘腿中的一些或全部延伸穿過(guò)所述孔。
[0036] 21.根據(jù)實(shí)施例14-20中任一項(xiàng)所述的釘倉(cāng)，其中可壓縮的組織補(bǔ)償件附接到基 底。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0037] 通過(guò)結(jié)合附圖來(lái)參考本發(fā)明實(shí)施例的以下說(shuō)明，本發(fā)明的特征及優(yōu)點(diǎn)及其獲取方 法將會(huì)變得更加明顯，并可更好地理解發(fā)明本身，其中：
[0038] 圖1是外科器械實(shí)施例的剖視圖；
[0039] 圖IA是植入式釘倉(cāng)的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0040] 圖1B-1E示出了用植入式釘倉(cāng)夾持和縫合組織的端部執(zhí)行器的多個(gè)部分；
[0041] 圖2是聯(lián)接到外科器械的一部分的另一個(gè)端部執(zhí)行器的局部橫截面?zhèn)纫晥D，其中 端部執(zhí)行器支撐外科釘倉(cāng)并且其砧座處于打開(kāi)位置；
[0042] 圖3是圖2所示的端部執(zhí)行器處于閉合位置的另一局部橫截面?zhèn)纫晥D；
[0043] 圖4是圖2和圖3所示的端部執(zhí)行器在刀桿開(kāi)始穿過(guò)端部執(zhí)行器推進(jìn)時(shí)另一局部 橫截面?zhèn)纫晥D；
[0044] 圖5是圖2至圖4所示的端部執(zhí)行器在刀桿被部分地推進(jìn)穿過(guò)其中時(shí)的另一局部 橫截面?zhèn)纫晥D；
[0045] 圖6A-6D描繪根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例定位在可塌縮釘倉(cāng)體內(nèi)的外科釘?shù)淖冃危?br> [0046] 圖7A是示出定位在可壓潰釘倉(cāng)體中的釘?shù)氖疽鈭D；
[0047] 圖7B是示出圖7A的可壓潰釘倉(cāng)體被砧座壓潰的示意圖；
[0048] 圖7C是示出圖7A的可壓潰釘倉(cāng)體被站座進(jìn)一步壓潰的示意圖；
[0049] 圖7D是示出圖7A的釘處于完全成形構(gòu)型且圖7A的可壓潰釘倉(cāng)處于完全壓潰狀 況的示意圖；
[0050] 圖8是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的釘倉(cāng)的頂視圖，所述釘倉(cāng)包括嵌入可塌縮釘倉(cāng)體中 的釘；
[0051] 圖9是圖8的釘倉(cāng)的正視圖；
[0052] 圖10是可壓縮釘倉(cāng)的另選的實(shí)施例的分解透視圖，所述可壓縮釘倉(cāng)中包括釘和 用于抵靠站座來(lái)驅(qū)動(dòng)釘?shù)南到y(tǒng)；
[0053] 圖IOA是圖10的釘倉(cāng)的另選的實(shí)施例的局部剖面圖；
[0054] 圖11是圖10的釘倉(cāng)的剖面圖；
[0055] 圖12是能夠橫貫圖10的釘倉(cāng)并使釘朝砧座運(yùn)動(dòng)的滑動(dòng)件的正視圖；
[0056] 圖13是可由圖12的滑動(dòng)件朝向砧座提升的釘驅(qū)動(dòng)器的示意圖；
[0057] 圖14是根據(jù)本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例的釘倉(cāng)的透視圖，釘倉(cāng)包括與外科縫合器 械一起使用的剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補(bǔ)償件；
[0058] 圖15是圖14的釘倉(cāng)的局部分解圖；
[0059] 圖16是圖14的釘倉(cāng)的完全分解圖；
[0060] 圖17是圖14的釘倉(cāng)的另一個(gè)分解圖，該釘倉(cāng)沒(méi)有覆蓋組織厚度補(bǔ)償件的包裹 物；
[0061] 圖18是圖14的釘倉(cāng)的倉(cāng)體或支撐部分的透視圖；
[0062] 圖19是滑動(dòng)件的頂部透視圖，該滑動(dòng)件能夠在圖14的釘倉(cāng)內(nèi)運(yùn)動(dòng)，以從釘倉(cāng)部署 釘；
[0063] 圖20是圖19的滑動(dòng)件的底部透視圖；
[0064] 圖21是圖19的滑動(dòng)件的正視圖；
[0065] 圖22是驅(qū)動(dòng)器的頂部透視圖，該驅(qū)動(dòng)器能夠支撐一個(gè)或多個(gè)釘，并被圖19的滑動(dòng) 件向上抬起以將釘從釘倉(cāng)射出；
[0066] 圖23是圖22的驅(qū)動(dòng)器的底部透視圖；
[0067] 圖24是能夠至少部分地圍繞釘倉(cāng)的可壓縮組織厚度補(bǔ)償件的包裹物；
[0068] 圖25是釘倉(cāng)的局部剖面圖，釘倉(cāng)包括剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補(bǔ)償件， 示出了釘在第一序列期間從未擊發(fā)位置運(yùn)動(dòng)到擊發(fā)位置；
[0069] 圖26為圖25的釘倉(cāng)的正視圖；
[0070] 圖27是圖25的釘倉(cāng)的細(xì)部正視圖；
[0071] 圖28是圖25的釘倉(cāng)的剖面端視圖；
[0072] 圖29是圖25的釘倉(cāng)的底視圖；
[0073] 圖30是圖25的釘倉(cāng)的細(xì)部底視圖；
[0074] 圖31是處于閉合位置的砧座和釘倉(cāng)的縱向剖面圖，釘倉(cāng)包括剛性支撐部分和可 壓縮的組織厚度補(bǔ)償件，示出了釘在第一序列期間從未擊發(fā)位置運(yùn)動(dòng)到擊發(fā)位置；
[0075] 圖32是圖31的砧座和釘倉(cāng)的另一個(gè)剖面圖，示出了當(dāng)擊發(fā)序列完成之后處于打 開(kāi)位置的站'座；
[0076] 圖33是圖31的釘倉(cāng)的局部細(xì)部圖，示出了處于未擊發(fā)位置的釘；
[0077] 圖34是釘倉(cāng)的剖面正視圖，該釘倉(cāng)包括剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補(bǔ)償 件，示出了處于未擊發(fā)位置的釘；
[0078] 圖35是圖34的釘倉(cāng)的細(xì)部圖；
[0079] 圖36是處于打開(kāi)位置的砧座和釘倉(cāng)的正視圖，釘倉(cāng)包括剛性支撐部分和可壓縮 的組織厚度補(bǔ)償件，示出了處于未擊發(fā)位置的釘；
[0080] 圖37是處于閉合位置的砧座和釘倉(cāng)的正視圖，釘倉(cāng)包括剛性支撐部分和可壓縮 的組織厚度補(bǔ)償件，示出了處于未擊發(fā)位置的釘以及被捕獲在砧座和組織厚度補(bǔ)償件之間 的組織；
[0081] 圖38是圖37的砧座和釘倉(cāng)的細(xì)部圖；
[0082] 圖39是處于閉合位置的砧座和釘倉(cāng)的正視圖，釘倉(cāng)包括剛性支撐部分和可壓縮 的組織厚度補(bǔ)償件，示出了處于未擊發(fā)位置的釘，示出了被定位在砧座和釘倉(cāng)之間的較厚 的組織；
[0083] 圖40是圖39的砧座和釘倉(cāng)的細(xì)部圖；
[0084] 圖41是圖39的站'座和釘倉(cāng)的正視圖，不出了被定位在站'座和釘倉(cāng)之間的具有不 同厚度的組織；
[0085] 圖42是圖39的砧座和釘倉(cāng)的細(xì)部圖，如圖41所示；
[0086] 圖43是示出了對(duì)被捕獲在不同釘內(nèi)的不同組織厚度進(jìn)行補(bǔ)償?shù)慕M織厚度補(bǔ)償件 的不意圖；
[0087] 圖44是示出了組織厚度補(bǔ)償件向被釘線橫切的一根或多根血管施加壓縮壓力的 示意圖；
[0088] 圖45是示出了其中一個(gè)或多個(gè)釘未恰當(dāng)成形的情形的示意圖；
[0089] 圖46是示出了可補(bǔ)償未恰當(dāng)成形釘?shù)慕M織厚度補(bǔ)償件的示意圖；
[0090] 圖47是示出了被定位在多個(gè)釘線相交的組織區(qū)域中的組織厚度補(bǔ)償件的示意 圖；
[0091] 圖48是示出了被捕獲在釘內(nèi)的組織的示意圖；
[0092] 圖49是示出了被捕獲在釘內(nèi)的組織和組織厚度補(bǔ)償件的示意圖；
[0093] 圖50是示出了被捕獲在釘內(nèi)的組織的示意圖；
[0094] 圖51是示出了被捕獲在釘內(nèi)的厚組織和組織厚度補(bǔ)償件的示意圖；
[0095] 圖52是示出了被捕獲在釘內(nèi)的薄組織和組織厚度補(bǔ)償件的示意圖；
[0096] 圖53是示出了被捕獲在釘內(nèi)的具有中間厚度的組織以及組織厚度補(bǔ)償件的示意 圖；
[0097] 圖54是示出了被捕獲在釘內(nèi)的具有另一中間厚度的組織以及組織厚度補(bǔ)償件的 示意圖；
[0098] 圖55是示出了被捕獲在釘內(nèi)的厚組織和組織厚度補(bǔ)償件的示意圖；
[0099] 圖56是外科縫合器械的端部執(zhí)行器的局部剖面圖，示出了處于回縮、未擊發(fā)位置 的擊發(fā)桿和釘擊發(fā)滑動(dòng)件；
[0100] 圖57是圖56的端部執(zhí)行器的另一個(gè)局部剖面圖，示出了處于局部推進(jìn)位置的擊 發(fā)桿和釘擊發(fā)滑動(dòng)件；
[0101] 圖58是圖56的端部執(zhí)行器的剖面圖，示出了處于完全推進(jìn)或擊發(fā)位置的擊發(fā) 桿；
[0102] 圖59是圖56的端部執(zhí)行器的剖面圖，示出了在被擊發(fā)后處于回縮位置的擊發(fā)桿、 以及留在其完全擊發(fā)位置的釘擊發(fā)滑動(dòng)件；
[0103] 圖60是圖59的處于回縮位置的擊發(fā)桿的細(xì)部圖；
[0104] 圖61是切割刀片的實(shí)施例的剖面透視圖，所述切割刀片在外科器械的端部執(zhí)行 器內(nèi)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以切割組織；
[0105] 圖62是示出圖61的切割刀片上的結(jié)構(gòu)的剖面?zhèn)纫晥D，所述結(jié)構(gòu)能夠?qū)⒔M織厚度 補(bǔ)償件內(nèi)的物質(zhì)朝組織引導(dǎo)；
[0106] 圖63是切割刀片的另選的實(shí)施例的剖面透視圖，所述切割刀片在外科器械的端 部執(zhí)行器內(nèi)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以切割組織；
[0107] 圖64是切割刀片的另一另選的實(shí)施例的剖面透視圖，所述切割刀片在外科器械 的端部執(zhí)行器內(nèi)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以切割組織；
[0108] 圖65是示出圖64的切割刀片上的結(jié)構(gòu)的剖面?zhèn)纫晥D，所述結(jié)構(gòu)能夠?qū)⒌谝唤M織 厚度補(bǔ)償件內(nèi)的物質(zhì)與來(lái)自第二組織厚度補(bǔ)償件的物質(zhì)混合；
[0109] 圖66是示出圖64的切割刀片上的結(jié)構(gòu)的正視圖，所述結(jié)構(gòu)能夠?qū)⒌谝唤M織厚度 補(bǔ)償件內(nèi)的物質(zhì)與來(lái)自第二組織厚度補(bǔ)償件的物質(zhì)混合；
[0110] 圖67是示出圖64的切割刀片上的結(jié)構(gòu)的剖面頂視圖，所述結(jié)構(gòu)能夠?qū)⒌谝唤M織 厚度補(bǔ)償件內(nèi)的物質(zhì)與來(lái)自第二組織厚度補(bǔ)償件的物質(zhì)混合；
[0111] 圖68是切割刀片的另一另選的實(shí)施例的剖面透視圖，所述切割刀片在外科器械 的端部執(zhí)行器內(nèi)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以切割組織；
[0112] 圖69是示出圖68的切割刀片上的結(jié)構(gòu)的剖面?zhèn)纫晥D，所述結(jié)構(gòu)能夠散布組織厚 度補(bǔ)償件內(nèi)包含的物質(zhì)；以及
[0113] 圖70是散布物質(zhì)的圖68的切割刀片的剖面?zhèn)纫晥D。
[0114] 圖71是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的局部剖面透視圖；
[0115] 圖72示出藥物正加載到組織厚度補(bǔ)償件中；
[0116] 圖73是定位在圖71的組織厚度補(bǔ)償件內(nèi)的管的剖面端視圖，所述管包括其中所 含的藥物；
[0117] 圖74示出圖71的組織厚度補(bǔ)償件正抵靠患者的組織定位和壓縮；
[0118] 圖75是外科縫合器械的端部執(zhí)行器的剖面端視圖，示出釘正被擊發(fā)穿過(guò)圖71的 組織厚度補(bǔ)償件；
[0119] 圖76是示出組織厚度補(bǔ)償件內(nèi)包含的膠囊劑的溶解的曲線圖，其中膠囊劑包含 多個(gè)藥物層；
[0120] 圖77示出圖76的膠囊劑的第一層或外層正被溶解；
[0121] 圖78示出圖76的膠囊劑的第二層正被溶解；
[0122] 圖79示出圖76的膠囊劑的第三層正被溶解；
[0123] 圖80示出圖76的膠囊劑的第四層或內(nèi)層正被溶解；
[0124] 圖81是包括含多個(gè)堅(jiān)直膠囊劑的組織厚度補(bǔ)償件的根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的釘倉(cāng) 的局部剖面圖；
[0125] 圖82是圖81的堅(jiān)直膠囊劑的透視圖；
[0126] 圖83是圖81的釘倉(cāng)的局部剖面圖，示出了其中所包含的處于未擊發(fā)位置的釘；
[0127] 圖84是圖81的釘倉(cāng)的剖面?zhèn)纫晥D，不出了圖83的釘正從未擊發(fā)位置運(yùn)動(dòng)到擊發(fā) 位置；
[0128] 圖85是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的包括其中定位的堅(jiān)直膠囊劑的組織厚度補(bǔ)償件的 局部剖面圖；
[0129] 圖86是包括具有限定于其中的開(kāi)口的多個(gè)膠囊劑的組織厚度補(bǔ)償件的局部剖面 圖；
[0130] 圖87是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的外科縫合器械的端部執(zhí)行器的剖面端視圖，所述 端部執(zhí)行器包括處于未擊發(fā)位置的多個(gè)釘以及能夠使組織厚度補(bǔ)償件內(nèi)包含的膠囊劑或 管破裂的多個(gè)穿刺構(gòu)件；
[0131] 圖88是處于未擊發(fā)構(gòu)型的圖87的釘?shù)恼晥D；
[0132] 圖89是處于擊發(fā)構(gòu)型的圖88的釘?shù)恼晥D；
[0133] 圖90是圖87的穿刺構(gòu)件的正視圖；
[0134] 圖91是圖87的端部執(zhí)行器的剖面端視圖，示出了處于擊發(fā)位置的釘和穿刺構(gòu) 件；
[0135] 圖92是圖87的端部執(zhí)行器的剖面?zhèn)纫晥D，示出了釘和穿刺構(gòu)件正從未擊發(fā)位置 運(yùn)動(dòng)到擊發(fā)位置；
[0136] 圖93是包括其中定位的多個(gè)膠囊劑的組織厚度補(bǔ)償件的根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的 釘倉(cāng)的頂部剖面圖；
[0137] 圖94是圖93的釘倉(cāng)的細(xì)部圖；
[0138] 圖95是定位在端部執(zhí)行器內(nèi)的圖93的釘倉(cāng)的剖面端視圖，示出了容納在釘倉(cāng)內(nèi) 的處于擊發(fā)位置的釘；
[0139] 圖96是圖95的端部執(zhí)行器中的圖93的釘倉(cāng)的剖面端視圖，示出了切割構(gòu)件正被 推進(jìn)穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件中的膠囊劑；
[0140] 圖97是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的包括縱向構(gòu)件的組織厚度補(bǔ)償件的透視圖；
[0141] 圖98是能夠制備圖97的組織厚度補(bǔ)償件的模具的剖面圖；
[0142] 圖99是圖98的模具的剖面端視圖，示出了定位于其中的圖97的縱向構(gòu)件；
[0143] 圖100是圖98的模具的剖面端視圖，示出了組織厚度補(bǔ)償件材料正被傾注到圖98 的模具中；
[0144] 圖101是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖；
[0145] 圖102是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的能夠嵌入在組織厚度補(bǔ)償件中的支撐構(gòu)件的透 視圖；
[0146] 圖103是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖；
[0147] 圖104是示出用于制造圖103的組織厚度補(bǔ)償件的模具的剖面端視圖；
[0148] 圖105是圖103的組織厚度補(bǔ)償件的剖面圖；
[0149] 圖106是圖104的模具的剖面?zhèn)纫晥D；
[0150] 圖107是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的剖面端視圖；
[0151] 圖108是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的另一個(gè)組織厚度補(bǔ)償件的剖面端視圖；
[0152] 圖109是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的支架材料的細(xì)部圖；
[0153] 圖110是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的處于未擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的組織厚度補(bǔ)償件的細(xì)部圖；
[0154] 圖111是處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的圖110的組織厚度補(bǔ)償件的細(xì)部圖；
[0155] 圖112是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖；
[0156] 圖113是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的正在模具中制造的組織厚度補(bǔ)償件的局部剖面 透視圖；
[0157] 圖114是根據(jù)至少一個(gè)另選的實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖；
[0158] 圖115是根據(jù)至少一個(gè)另選的實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的剖面端視圖；
[0159] 圖116是根據(jù)至少一個(gè)另選的實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的局部透視圖；
[0160] 圖117是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的包括組織厚度補(bǔ)償件的外科縫合器械的端部執(zhí) 行器的正視圖；
[0161] 圖118是圖117的組織厚度補(bǔ)償件的分解圖，其中組織厚度補(bǔ)償件包括多個(gè)層；
[0162] 圖119是組織厚度補(bǔ)償件的一層的剖面圖；
[0163] 圖120是組織厚度補(bǔ)償件的另一層的剖面圖；
[0164] 圖121是定位在外科縫合器械的砧座與釘倉(cāng)之間的圖117的組織厚度補(bǔ)償件的局 部剖面正視圖；
[0165] 圖122是圖117的組織厚度補(bǔ)償件的另一局部剖面正視圖，所述組織厚度補(bǔ)償件 被捕獲在從釘倉(cāng)射出的釘內(nèi)并且通過(guò)外科縫合器械的砧座而變形；
[0166] 圖123是通過(guò)圖122的釘附接到組織的圖117的組織厚度補(bǔ)償件的另一局部剖面 正視圖；
[0167] 圖124是根據(jù)至少一個(gè)另選的實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的一層的透視圖；
[0168] 圖125是包括含圖124的層的組織厚度補(bǔ)償件的外科縫合器械的端部執(zhí)行器的透 視圖；
[0169] 圖126是根據(jù)至少一個(gè)另選的實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的局部透視圖；
[0170] 圖127是包括圖126的組織厚度補(bǔ)償件的外科縫合器械的端部執(zhí)行器的透視圖；
[0171] 圖128是多根涂布纖維的透視圖；
[0172] 圖129是透視圖，示出了用于制備涂布纖維和/或可切成涂布纖維的涂布股線的 擠出工藝；
[0173] 圖130是涂布纖維的剖面透視圖；
[0174] 圖131是透視圖，示出了利用能夠?qū)⒉牧铣练e在纖維之上和/或之內(nèi)的載流體的 涂布工藝；
[0175] 圖132是包括含圖128的纖維的組織厚度補(bǔ)償件的釘倉(cāng)的透視圖；
[0176] 圖133是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的局部剖面透視圖；
[0177] 圖134是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的被親水性材料包封的藥物的剖面圖；
[0178] 圖135是定位在外科器械的端部執(zhí)行器內(nèi)的圖133的組織厚度補(bǔ)償件的透視圖；
[0179] 圖136是圖134的藥物的局部剖面透視圖，所述藥物正暴露于液體使得藥物能夠 滲出圖133的組織厚度補(bǔ)償件；
[0180] 圖137是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的局部透視圖；
[0181] 圖138是圖137的組織厚度補(bǔ)償件在暴露于液體之后的局部透視圖；
[0182] 圖139是包括附接到砧座的圖137的組織厚度補(bǔ)償件的端部執(zhí)行器的透視圖；
[0183] 圖140是包括圖134的藥物和圖128的纖維的組織厚度補(bǔ)償件的局部剖面透視 圖；
[0184] 圖141是包括含多個(gè)膠囊劑的組織厚度補(bǔ)償件的釘倉(cāng)的局部透視圖；
[0185] 圖142是圖141的釘倉(cāng)的側(cè)視圖；
[0186] 圖143示出圖141的膠囊劑正被放置在模具中；
[0187] 圖144示出圖141的膠囊劑沉降于圖143的模具的底部；
[0188] 圖145示出補(bǔ)償件主體材料正被傾注到圖141的膠囊劑上面；
[0189] 圖146示出其中圖141的膠囊劑比補(bǔ)償件主體材料密度更大并保留在圖143的模 具的底部上的實(shí)施例；
[0190] 圖147示出其中圖141的膠囊劑比補(bǔ)償件主體材料密度更小并能夠漂浮到圖143 的模具的頂部的實(shí)施例；
[0191] 圖148示出模具的另選的實(shí)施例，所述模具包括能夠接收?qǐng)D141的膠囊劑的多個(gè) 凹槽或淺凹；
[0192] 圖149是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的外科縫合器械的端部執(zhí)行器的剖面端視圖，所述 端部執(zhí)行器包括定位在釘倉(cāng)上面的組織厚度補(bǔ)償件；
[0193] 圖150是圖149的端部執(zhí)行器的剖面端視圖，示出了釘從釘倉(cāng)擊發(fā)并延伸穿過(guò)圖 149的組織厚度補(bǔ)償件；
[0194] 圖151示出模具以及定位在模具內(nèi)的多個(gè)藥物膠囊劑；
[0195] 圖152是模具的剖面端視圖，示出了補(bǔ)償件主體材料正被傾注到模具中以形成組 織厚度補(bǔ)償件；
[0196] 圖153是附接到外科縫合器械的砧座的圖152的組織厚度補(bǔ)償件的透視圖；
[0197] 圖154是能夠形成圖157的組織厚度補(bǔ)償件的模具的剖面圖，示出了第一層正被 傾注到模具中；
[0198] 圖155是圖154的模具的剖面圖，示出了定位在第一層上的膠囊劑；
[0199] 圖156是圖154的模具的剖面圖，示出了第二層正被傾注到膠囊劑中；
[0200] 圖157是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的組織厚度補(bǔ)償件的透視圖；
[0201] 圖158是定位在外科縫合器械的端部執(zhí)行器內(nèi)的圖157的組織厚度補(bǔ)償件的透視 圖；
[0202] 圖159是圖162的組織厚度補(bǔ)償件的補(bǔ)償件主體的透視圖；
[0203] 圖160是限定于圖159的補(bǔ)償件主體中的縱向孔的透視圖；
[0204] 圖161是示出膠囊劑正被定位在圖160的縱向孔內(nèi)的示意圖；
[0205] 圖162是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的包括組織厚度補(bǔ)償件的外科縫合器械的端部執(zhí) 行器的透視圖；
[0206] 圖163是圖166的組織厚度補(bǔ)償件的補(bǔ)償件主體的透視圖；
[0207] 圖164是限定于圖163的補(bǔ)償件主體中的多個(gè)橫向孔的透視圖；
[0208] 圖165是示出膠囊劑正被定位在圖164的橫向孔內(nèi)的示意圖；
[0209] 圖166是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的包括組織厚度補(bǔ)償件的外科縫合器械的端部執(zhí) 行器的透視圖；
[0210] 圖167是能夠制造組織厚度補(bǔ)償件的堅(jiān)直模具的透視圖；
[0211] 圖168是正被定位在圖167的模具內(nèi)的膠囊劑的透視圖；
[0212] 圖169是被定位在圖167的模具內(nèi)的圖168的膠囊劑的透視圖；
[0213] 圖170是緊貼圖167的模具放置的蓋以及正被定位在模具內(nèi)的補(bǔ)償件主體材料的 透視圖；
[0214] 圖171是圖167的模具的透視圖，示出了圖170的蓋已被移除；
[0215] 圖172示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的包括組織厚度補(bǔ)償件和組織厚度補(bǔ)償件墊的 釘倉(cāng)；
[0216] 圖173是圖172的組織厚度補(bǔ)償件墊的局部底部透視圖；
[0217] 圖174是圖172的組織厚度補(bǔ)償件墊的局部頂部透視圖；
[0218] 圖175是正被擊發(fā)構(gòu)件擊發(fā)的圖172的釘倉(cāng)的局部剖面圖，其中所示釘倉(cāng)其上沒(méi) 有定位組織厚度補(bǔ)償件；
[0219] 圖176是正被與圖175的擊發(fā)構(gòu)件接合的切割構(gòu)件切割的圖172的組織厚度補(bǔ)償 件墊的頂視圖，其中所示釘倉(cāng)其上沒(méi)有定位組織厚度補(bǔ)償件；
[0220] 圖177是正被與圖175的擊發(fā)構(gòu)件接合的切割構(gòu)件切割的圖172的組織厚度補(bǔ)償 件墊的頂視圖，其中所示釘倉(cāng)其上定位有組織厚度補(bǔ)償件；
[0221] 圖178是包括圓形組織厚度補(bǔ)償件墊的根據(jù)至少一個(gè)另選的實(shí)施例的圓形釘倉(cāng) 的平面圖；
[0222] 圖179示出包括多個(gè)腔體的模具，所述多個(gè)腔體能夠同時(shí)在多個(gè)釘倉(cāng)主體上形成 組織厚度補(bǔ)償件；
[0223] 圖180示出定位在圖179的腔體內(nèi)的釘倉(cāng)主體以及正被放置在釘倉(cāng)主體上面的一 個(gè)或多個(gè)片材；
[0224] 圖181示出固定在圖179的模具內(nèi)適當(dāng)位置的圖180的片材；
[0225] 圖182示出繞在圖179的模具內(nèi)的多個(gè)柱支撐件周圍的細(xì)長(zhǎng)管構(gòu)件；
[0226] 圖183示出固定在圖179的釘倉(cāng)主體上面適當(dāng)位置的圖180的片材；
[0227] 圖184示出處于圖180的片材上面適當(dāng)位置的圖182的管構(gòu)件；
[0228] 圖185示出補(bǔ)償件主體材料正被傾注到圖179的模具中；
[0229] 圖186示出定位在圖179的模具上面的切割模頭；
[0230] 圖187示出朝下運(yùn)動(dòng)以切割圖185的補(bǔ)償件主體材料和圖180的片材的切割模 頭；
[0231] 圖188示出遠(yuǎn)離圖179的模具朝上運(yùn)動(dòng)的切割模頭；
[0232] 圖189是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的通過(guò)圖179-188中所述的制造工藝制備的組織厚 度補(bǔ)償件的剖面端視圖；
[0233] 圖190是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的包括組織厚度補(bǔ)償件的釘倉(cāng)的頂視圖；
[0234] 圖191是圖190的釘倉(cāng)的透視圖；
[0235] 圖192是示出圖190的釘倉(cāng)的組織厚度補(bǔ)償件的制造的圖示；
[0236] 圖193是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的輥的圖示，所述輥壓扁材料管而形成組織厚度補(bǔ) 償件；
[0237] 圖194是根據(jù)至少一個(gè)另選的實(shí)施例的形成組織厚度補(bǔ)償件的輥的圖示；
[0238] 圖195是包括由圖194所示工藝制備的組織厚度補(bǔ)償件的釘倉(cāng)的局部透視圖；
[0239] 圖196是正從圖195的釘倉(cāng)部署的釘?shù)钠拭嬲晥D；以及
[0240] 圖197是正從圖195的釘倉(cāng)部署的釘?shù)钠拭娑艘晥D。
[0241] 貫穿多個(gè)視圖，對(duì)應(yīng)的參考符號(hào)指示對(duì)應(yīng)的部件。本文示出的范例以一種形式示 出了本發(fā)明的某些實(shí)施例，并且不應(yīng)將此類范例理解為以任何方式限制本發(fā)明的范圍。

【具體實(shí)施方式】
[0242] 本申請(qǐng)的 申請(qǐng)人:還擁有以下的美國(guó)專利申請(qǐng)，這些專利申請(qǐng)以引用的方式各自完 全并入本文：
[0243] 名稱為"SURGICAL INSTRUMENTS WITH REC0NFI⑶RABLE SHAFT SEGMENTS"的美國(guó) 專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 311 (代理人案卷號(hào)END6734USNP/100058);
[0244] 名稱為"SURGICAL STAPLE CARTRIDGES SUPPORTING NON-LINEARLY ARRANGED STAPLES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH COMMON STAPLE-FORMING POCKETS^ 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 340 (代理人案卷號(hào)END6735USNP/100059);
[0245] 名稱為"JAW CLOSURE ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS"的美國(guó)專利申 請(qǐng)序列號(hào) 12/894, 327(代理人案卷號(hào) END6736USNP/100060);
[0246] 名稱為 "SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENTS WITH SEPARATE AND DISTINCT FASTENER DEPLOYMENT AND TISSUE CUTTING SYSTEMS" 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào) 12/894, 351 (代理人案卷號(hào) END6839USNP/100524);
[0247] 名稱為"IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE HAVING A N0N-UNIF0RM ARRANGEMENT"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 338 (代理人案卷號(hào)END6840USNP/100525);
[0248] 名稱為 "MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A SUPPORT RETAINER" 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 369 (代理人案卷號(hào)END6841USNP/100526);
[0249] 名稱為"MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING MULTIPLE LAYERS"的美 國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 312 (代理人案卷號(hào)END6842USNP/100527);
[0250] 名稱為"SELECTIVELY ORIENTABLE MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE"的美國(guó)專 利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 377 (代理人案卷號(hào)END6843USNP/100528);
[0251] 名稱為 "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH COMPACT ARTICULATION CONTROL ARRANGEMENT"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 339 (代理人案卷號(hào)END6847USNP/100532);
[0252] 名稱為"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH A VARIABLE STAPLE FORMING SYSTEM"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 360 (代理人案卷號(hào)END6848USNP/100533);
[0253] 名稱為"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH INTERCHANGEABLE STAPLE CARTRIDGE ARRANGEMENTS"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 322(代理人案卷號(hào) END6849USNP/100534)；
[0254] 名稱為 "SURGICAL STAPLE CARTRIDGES WITH DETACHABLE SUPPORT STRUCTURES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH SYSTEMS FOR PREVENTING ACTUATION MOTIONS WHEN A CARTRIDGE IS NOT PRESENT"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 350(代理人案卷號(hào) END6855USNP/100540)；
[0255] 名稱為"IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING BIOABSORBABLE LAYERS" 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 383 (代理人案卷號(hào)END6856USNP/100541);
[0256] 名稱為"COMPRESSIBLE FASTENER CARTRIDGE"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào) 12/894, 389 (代理人案卷號(hào) END6857USNP/100542);
[0257] 名稱為"FASTENERS SUPPORTED BY A FASTENER CARTRIDGE SUPPORT"的美國(guó)專利 申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 345(代理人案卷號(hào)END6858USNP/100543);
[0258] 名稱為"COLLAPSIBLE FASTENER CARTRIDGE"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào) 12/894, 306 (代理人案卷號(hào) END6859USNP/100544);
[0259] 名稱為"FASTENER SYSTEM ⑶MPRISING A PLURALITY OF CONNECTED RETENTION MATRIX ELEMENTS"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 318 (代理人案卷號(hào) END6860USNP/100546)；
[0260] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND AN ALIGNMENT MATRIX"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 330 (代理人案卷號(hào)END6861USNP/100547);
[0261] 名稱為"FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX"的美國(guó)專利申請(qǐng)序 列號(hào) 12/894, 361 (代理人案卷號(hào) END6862USNP/100548);
[0262] 名稱為"FASTENING INSTRUMENT FOR DEPLOYING A FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 367(代理人案卷號(hào) END6863USNP/100549)；
[0263] 名稱為"FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND A COVER"的美 國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 388 (代理人案卷號(hào)END6864USNP/100550);
[0264] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF FASTENER CARTRIDGES，， 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894, 376(代理人案卷號(hào)END6865USNP/100551);
[0265] 名稱為"SURGICAL STAPLER ANVIL COMPRISING A PLURALITY OF FORMING POCKETS"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,865(代理人案卷號(hào) END6735USCIP1/100059CIP1)；
[0266] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER"的美國(guó)專利 申請(qǐng)序列號(hào) 13/097, 936(代理人案卷號(hào) END6736USCIP1/100060CIP1);
[0267] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A VARIABLE THICKNESS COMPRESSIBLE PORTION"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097, 954(代理人案卷號(hào) END6840USCIP1/100525CIP1)；
[0268] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLES POSITIONED WITHIN A COMPRESSIBLE PORTION THEREOF"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,856(代理人案卷號(hào) END6841USCIP1/100526CIP1)；
[0269] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING DETACHABLE PORTIONS"的 美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097, 928(代理人案卷號(hào)END6842USCIP1/100527CIP1);
[0270] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER COMPRISING AN ADJUSTABLE ANVIL"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097, 891(代理人案卷號(hào) END6843USCIP1/100528CIP1)；
[0271] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING AN ADJUSTABLE DISTAL PORTION" 的美 國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097, 948(代理人案卷號(hào)END6847USCIP1/100532CIP1);
[0272] 名稱為 "COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE ASSEMBLY" 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào) 13/097, 907 (代理人案卷號(hào) END6848USCIP1/100533CIP1);
[0273] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING PORTIONS HAVING DIFFERENT PROPERTIES"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097, 861 (代理人案卷號(hào) END6849USCIP1/100534CIP1)；
[0274] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE LOADING ASSEMBLY"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào) 13/097, 869 (代理人案卷號(hào) END6855USCIP1/100540CIP1);
[0275] 名稱為 "COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE COMPRISING ALIGNMENT MEMBERS" 的 美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097, 917(代理人案卷號(hào)END6856USCIP1/100541CIP1);
[0276] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE PORTION" 的美國(guó)專利申 請(qǐng)序列號(hào) 13/097, 873(代理人案卷號(hào) END6857USCIP1/100542CIP1);
[0277] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE ⑶MPRISING ⑶MPRESSIBLE DISTORTION RESISTANT COMPONENTS"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097, 938(代理人案卷號(hào) END6858USCIP1/100543CIP1)；
[0278] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR" 的 美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097, 924(代理人案卷號(hào)END6859USCIP1/100544CIP1);
[0279] 名稱為 "SURGICAL STAPLER WITH FLOATING ANVIL" 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào) 13/242, 029 (代理人案卷號(hào) END6841USCIP2/100526CIP2);
[0280] 名稱為"CURVED END EFFECTOR FOR A STAPLING INSTRUMENT"的美國(guó)專利申請(qǐng)序 列號(hào) 13/242, 066(代理人案卷號(hào) END6841USCIP3/100526CIP3);
[0281] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列 號(hào) 13/242, 086 (代理人案卷號(hào) END7020USNP/110374);
[0282] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK ARRANGEMENT"的美國(guó) 專利申請(qǐng)序列號(hào)13/241，912(代理人案卷號(hào)END7019USNP/110375);
[0283] 名稱為"SURGICAL STAPLER WITH STATIONARY STAPLE DRIVERS"的美國(guó)專利申請(qǐng) 序列號(hào) 13/241，922(代理人案卷號(hào) END7013USNP/110377);
[0284] 名稱為 "SURGICAL INSTRUMENT WITH TRIGGER ASSEMBLY FOR GENERATING MULTIPLE ACTUATION MOTIONS"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/241，637 (代理人案卷號(hào) END6888USNP3/110378);以及
[0285] 名稱為"SURGICAL INSTRUMENT WITH SELECTIVELY ARTICULATABLE END EFFECTOR"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/241，629(代理人案卷號(hào)END6888USNP2/110379)。
[0286] 本申請(qǐng)的 申請(qǐng)人:還擁有以下的美國(guó)專利申請(qǐng)，這些專利申請(qǐng)與本申請(qǐng)同一天提 交,并且每個(gè)都以引用方式各自整體并入本文：
[0287] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF LAYERS" 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào)END6864USCIP2/100550CIP2);
[0288] 名稱為 "EXPANDABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR" 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào) __(代理人案卷號(hào) END6843USCIP2/100528CIP2)。
[0289] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A RESERVOIR"的美國(guó)專利 申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào)END6843USCIP3/100528CIP3);
[0290] 名稱為 "RETAINER ASSEMBLY INCLUDING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR" 的 美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào)END6843USCIP4/100528CIP4);
[0291] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING AT LEAST ONE MEDICAMENT"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào) END6843USCIP5/100528CIP5)；
[0292] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CONTROLLED RELEASE AND EXPANSION"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào) END6843USCIP6/100528CIP6)；
[0293] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING FIBERS TO PRODUCE A RESILIENT LOAD"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào) END6843USCIP7/100528CIP7)；
[0294] 名稱為"TISSUE THICKNESS ⑶MPENSATOR ⑶MPRISING STRUCTURE TO PRODUCE A RESILIENT LOAD"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào) END6843USCIP8/100528CIP8)；
[0295] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING RESILIENT MEMBERS"的美 國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào)END6843USCIP9/100528CIP9);
[0296] 名稱為 "METHODS FOR FORMING TISSUE THICKNESS COMPENSATOR ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLERS"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào) END6843USCIP10/100528CP10)；
[0297] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATORS"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào) _(代理人案卷號(hào) END6843USCIP11/100528CP11);
[0298] 名稱為 "LAYERED TISSUE THICKNESS COMPENSATOR" 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào) __(代理人案卷號(hào) END6843USCIP12/100528CP12);
[0299] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATORS FOR CIRCULAR SURGICAL STAPLERS" 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)__(代理人案卷號(hào)END6843USCIP13/100528CP13);
[0300] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CAPSULES DEFINING A LOW PRESSURE ENVIRONMENT"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào) END7100USNP/110601)；
[0301] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR ⑶MPRISED OF A PLURALITY OF MATERIALS"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào) END7101USNP/110602)；
[0302] 名稱為 "MOVABLE MEMBER FOR USE WITH A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR" 的 美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào)END7107USNP/110603);
[0303] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF MEDICAMENTS"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào) END7102USNP/110604)；
[0304] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND METHOD FOR MAKING THE SAME"的 美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào)END7103USNP/110605);
[0305] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CHANNELS" 的美國(guó)專利申 請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào)END7104USNP/110606);
[0306] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING TISSUE INGROWTH FEATURES"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_(代理人案卷號(hào) END7105USNP/110607);以及
[0307] 名稱為"DEVICES AND METHODS FOR ATTACHING TISSUE THICKNESS COMPENSATING MATERIALS TO SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)_ (代理人案卷號(hào) END7106USNP/110608)。
[0308] 現(xiàn)在將描述某些示例性實(shí)施例，以從整體上理解本文所公開(kāi)的裝置和方法的結(jié) 構(gòu)、功能、制造和用途。這些實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)實(shí)例在附圖中示出。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員應(yīng)當(dāng)理解，本文具體描述并且示出于附圖中的裝置和方法均為非限制的示例性實(shí)施例。 就一個(gè)示例性實(shí)施例進(jìn)行圖解說(shuō)明或描述的特征，可與其它實(shí)施例的特征進(jìn)行組合。此類 修改和變型包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0309] 可采用本文所公開(kāi)或受權(quán)利要求書(shū)保護(hù)的用于制造、形成或換句話講生產(chǎn)制品或 產(chǎn)品的方法中的任何一者來(lái)制造、形成或換句話講生產(chǎn)所考慮的制品或產(chǎn)品的全部或部 分，并且在采用此類方法制造、形成或換句話講生產(chǎn)所考慮的制品或產(chǎn)品的部分的情況下， 可以任何方式生產(chǎn)制品或產(chǎn)品的其余部分，包括通過(guò)采用本文所公開(kāi)和受權(quán)利要求書(shū)保護(hù) 的用于制造、形成或換句話講生產(chǎn)制品或產(chǎn)品的其他方法中的任何一者，并且可以任何方 式組合如此生產(chǎn)的各個(gè)部分。相似地，本文所公開(kāi)或受權(quán)利要求書(shū)保護(hù)的任何制品或產(chǎn)品 均可單獨(dú)存在，或與如此公開(kāi)的與其相容的任何其他制品或產(chǎn)品結(jié)合存在或作為其整體部 分存在。因此，可將結(jié)合一種制品、產(chǎn)品或方法所示或所述的特定特征、結(jié)構(gòu)或特性全部或 部分與一種或多種其他相容制品、產(chǎn)品或方法的特征或特性無(wú)限制地組合。此類修改和變 型包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0310] 參照特定附圖或以其他方式，在本文所公開(kāi)的本發(fā)明的特定實(shí)施例或者某些制 品、產(chǎn)品或方法可包括某些結(jié)構(gòu)、特性或特征的情況下，讀者應(yīng)當(dāng)理解，這表示那些結(jié)構(gòu)、特 性或特征結(jié)構(gòu)可以任何相容組合體現(xiàn)在所考慮的制品、產(chǎn)品或方法中。具體地講，多個(gè)任選 結(jié)構(gòu)、特性或特征的此類公開(kāi)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)理解為另外以組合形式公開(kāi)所有那些結(jié)構(gòu)、特性或 特征，但作為彼此替代形式所公開(kāi)的結(jié)構(gòu)、特性或特征的情況除外。在此類結(jié)構(gòu)、特性或特 征作為彼此替代形式所公開(kāi)的情況下，這應(yīng)當(dāng)理解為將那些替代形式公開(kāi)作為用于彼此的 替換。
[0311] 本文所用術(shù)語(yǔ)"近側(cè)"和"遠(yuǎn)側(cè)"是相對(duì)于操縱外科器械的柄部部分的臨床醫(yī)生而 言的。術(shù)語(yǔ)"近側(cè)"是指最靠近臨床醫(yī)生的部分，術(shù)語(yǔ)"遠(yuǎn)側(cè)"是指遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生的部分。還 應(yīng)當(dāng)理解，為簡(jiǎn)潔和清楚起見(jiàn)，本文可以結(jié)合附圖使用諸如"堅(jiān)直"、"水平"、"上"和"下"之 類的空間術(shù)語(yǔ)。然而，外科器械在許多方向和位置中使用，并且這些術(shù)語(yǔ)并非限制性的和/ 或絕對(duì)的。
[0312] 提供了各種示例性裝置和方法以執(zhí)行腹腔鏡式和微創(chuàng)外科手術(shù)操作。然而，讀者 將易于理解，本文所公開(kāi)的各種方法和裝置可用于許多外科手術(shù)操作和應(yīng)用（包括與開(kāi)放 式外科手術(shù)操作相結(jié)合的應(yīng)用）中。繼續(xù)參閱本【具體實(shí)施方式】，讀者將進(jìn)一步理解，本文所 公開(kāi)的各種器械可以任何方式插入體內(nèi)，諸如通過(guò)自然腔道、通過(guò)形成于組織中的切口或 穿刺孔等。器械的工作部分或端部執(zhí)行器部分可被直接插入患者體內(nèi)或可通過(guò)具有工作通 道的進(jìn)入裝置而插入，外科器械的端部執(zhí)行器和細(xì)長(zhǎng)軸可通過(guò)所述工作通道而推進(jìn)。
[0313] 轉(zhuǎn)到附圖，其中在多個(gè)視圖中，類似的數(shù)字表示類似的組件，圖1示出了能夠?qū)嵺` 若干獨(dú)特益處的外科器械10。外科縫合器械10被設(shè)計(jì)成用于操縱和/或致動(dòng)可操作地附 接到外科縫合器械10的各種形式及尺寸的端部執(zhí)行器12。在圖1-圖IE中，例如端部執(zhí)行 器12包括細(xì)長(zhǎng)通道14,該細(xì)長(zhǎng)通道形成端部執(zhí)行器12的下鉗口 13。細(xì)長(zhǎng)通道14能夠支 撐"可植入的"釘倉(cāng)30并且還可動(dòng)地支撐用作端部執(zhí)行器12的上鉗口 15的砧座20。
[0314] 細(xì)長(zhǎng)通道14例如可由300&400系列17-4&17-7不銹鋼、鈦等制成，并可形成有間 隔側(cè)壁16。砧座20例如可由300&400系列17-4&17-7不銹鋼、鈦等加工而成，并可具有釘 成形下表面，所述釘成形下表面總體被標(biāo)示為22且其中形成有多個(gè)釘成形凹坑23。參見(jiàn)圖 1B-1E。另外，砧座20具有從砧座20向近側(cè)突起的分為兩部分的滑道組件24。砧座銷26 從滑道組件24的每一橫側(cè)突起，以接收在細(xì)長(zhǎng)通道14的側(cè)壁16中的對(duì)應(yīng)狹槽或開(kāi)口 18 中，從而有利于將砧座銷26可動(dòng)地或樞轉(zhuǎn)地附接到所述對(duì)應(yīng)狹槽或開(kāi)口 18。
[0315] 各種形式的植入式釘倉(cāng)可與本文所公開(kāi)的外科器械一起使用。以下將更詳細(xì)地論 述特定的釘倉(cāng)構(gòu)型和構(gòu)造。然而，在圖IA中，示出了植入式釘倉(cāng)30。釘倉(cāng)30具有主體部分 31，該主體部分由可壓縮的止血材料（諸如氧化再生纖維素（"0RC"）或可生物吸收的泡 沫）構(gòu)成，其中支撐有多行未成形的金屬釘32。為防止釘受影響并且防止止血材料在引入 和定位過(guò)程期間被活化，整個(gè)倉(cāng)可涂覆有或包裹有可生物降解的膜38,諸如以商標(biāo)PDS '9 出售的六環(huán)酮膜或聚甘油癸二酸酯（PGS)膜或由PGA(聚乙醇酸，以商標(biāo)Vicryl出售）、 PCL (聚己內(nèi)酯）、PLA或PLLA (聚乳酸）、PHA (聚羥基鏈烷酸酯）、PGCL (聚卡普隆25,以商 標(biāo)Monocryl出售）或PGA、PCL、PLA、PDS的復(fù)合物形成的其他可生物降解的膜，所述膜只 有在破裂時(shí)才可滲透。釘倉(cāng)30的主體31的尺寸被設(shè)定成可移除地支撐在如圖所示的細(xì)長(zhǎng) 通道14內(nèi)，使得當(dāng)砧座20被驅(qū)動(dòng)至與釘倉(cāng)30形成接觸時(shí)，其中的每一釘32均與對(duì)應(yīng)的釘 成形凹坑23對(duì)準(zhǔn)。
[0316] 在使用中，一旦端部執(zhí)行器12鄰近靶組織定位，端部執(zhí)行器12便被操縱以將靶組 織捕獲或夾緊在釘倉(cāng)30的上表面36與砧座20的釘成形表面22之間。釘32通過(guò)如下方 式成形：使砧座20在基本上平行于細(xì)長(zhǎng)通道14的路徑中運(yùn)動(dòng)，以使釘成形表面22且更具 體地使其中的釘成形凹坑23基本上同時(shí)接觸釘倉(cāng)30的頂面36。隨著砧座20繼續(xù)移動(dòng)至 釘倉(cāng)30中，釘32的腿部34在砧座20中接觸對(duì)應(yīng)的釘成形凹坑23,釘成形凹坑23用于使 釘腿34彎曲以使釘32成形為"B形"。砧座20朝細(xì)長(zhǎng)通道14的進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)將進(jìn)一步壓縮 釘32并使其成形為期望的最終成形高度"FF"。
[0317] 上述釘成形過(guò)程大體描述于圖1B-1E中。例如，圖IB示出端部執(zhí)行器12,其中靶 組織"T"位于砧座20與可植入釘倉(cāng)30的頂面36之間。圖IC示出砧座20的初始夾緊位 置，其中砧座20已被合攏至靶組織"T"上，以將靶組織"T"夾緊于砧座20與釘倉(cāng)30的頂 面36之間。圖ID示出初始釘成形，其中砧座20已開(kāi)始?jí)嚎s釘倉(cāng)30,使得釘32的腿部34 開(kāi)始通過(guò)砧座20中的釘成形凹坑23而成形。圖IE示出穿過(guò)靶組織"T"而處于最終成形 狀態(tài)的釘32,為清晰起見(jiàn)已移除砧座20。一旦釘32成形并緊固至靶組織"T"，外科醫(yī)生便 使砧座20運(yùn)動(dòng)至打開(kāi)位置，以在自患者撤出端部執(zhí)行器12時(shí)使倉(cāng)體31及釘32能夠保持 附連到靶組織。當(dāng)兩個(gè)鉗口 13、15共同夾緊時(shí)，端部執(zhí)行器12使所有的釘同時(shí)成形。其余 "被壓潰的"主體材料31用作止血?jiǎng)∣RC)及釘線增強(qiáng)劑（PGA、H)S、或任何上述其它膜組 合物38)。此外，由于釘32在成形期間不必離開(kāi)倉(cāng)體31，因此釘32在成形期間變?yōu)榛蔚?可能性被最小化。如本文所用，術(shù)語(yǔ)"植入式"是指除釘之外，支撐釘?shù)膫}(cāng)體材料也將被保 持在患者體內(nèi)并可最終被患者身體吸收。此類植入式釘倉(cāng)區(qū)別于先前的釘倉(cāng)結(jié)構(gòu)，該先前 的釘倉(cāng)構(gòu)造在其已被擊發(fā)之后仍然完整地定位在端部執(zhí)彳丁器內(nèi)。
[0318] 在各種具體實(shí)施中，端部執(zhí)行器12能夠聯(lián)接到從柄部組件100突起的細(xì)長(zhǎng)軸組件 40。端部執(zhí)行器12 (在閉合時(shí)）及細(xì)長(zhǎng)軸組件40可具有相似的橫截面形狀，并且其尺寸被 設(shè)定成以另一種進(jìn)入器械形式操作地穿過(guò)套管針管或工作通道。如本文所用，術(shù)語(yǔ)"可操 作地穿過(guò)"是指端部執(zhí)行器及細(xì)長(zhǎng)軸組件的至少一部分可通過(guò)通道或管開(kāi)口插入或可穿過(guò) 通道或管開(kāi)口，并可視需要在通道或管開(kāi)口中對(duì)其進(jìn)行操縱以完成外科縫合手術(shù)。當(dāng)處于 閉合位置時(shí)，端部執(zhí)行器12的鉗口 13和15可為端部執(zhí)行器提供大體圓形的橫截面形狀以 利于其穿過(guò)圓形的通路/開(kāi)口。然而，可設(shè)想本發(fā)明的端部執(zhí)行器以及細(xì)長(zhǎng)軸組件具有其 他橫截面形狀，從而可以其他方式穿過(guò)具有非圓形橫截面形狀的進(jìn)入通路和開(kāi)口。因此，閉 合的端部執(zhí)行器的橫截面的總體尺寸將與端部執(zhí)行器將穿過(guò)的通道或開(kāi)口的尺寸相關(guān)。因 此，一個(gè)端部執(zhí)行器例如可被稱為"5_"端部執(zhí)行器，此是指其能夠可操作地穿過(guò)直徑至少 為大約5mm的開(kāi)口。
[0319] 細(xì)長(zhǎng)軸組件40可具有與處于閉合位置的端部執(zhí)行器12的外徑基本相等的外徑。 例如，5mm端部執(zhí)行器可聯(lián)接到具有5mm橫截面直徑的細(xì)長(zhǎng)軸組件40。然而，繼續(xù)參閱本

【具體實(shí)施方式】，將顯而易見(jiàn)的是，本發(fā)明可有效地結(jié)合不同尺寸的端部執(zhí)行器使用。例如， IOmm端部執(zhí)行器可附接到具有5_橫截面直徑的細(xì)長(zhǎng)軸。相反，對(duì)于其中提供IOmm或更大 的進(jìn)入開(kāi)口或通道的應(yīng)用而言，細(xì)長(zhǎng)軸組件40可具有IOmm(或更大）的橫截面直徑，但也 能夠致動(dòng)5mm或IOmm端部執(zhí)行器。因此，外軸40的外徑可與附接到外軸40的閉合的端部 執(zhí)行器12的外徑相同或不同。
[0320] 如圖所示，細(xì)長(zhǎng)軸組件40從柄部組件100大體上沿著直線向遠(yuǎn)側(cè)延伸，以限定縱 向軸線A-A。例如，細(xì)長(zhǎng)軸組件40可為約9-16英寸（229-406mm)長(zhǎng)。然而，細(xì)長(zhǎng)軸組件40 可設(shè)置為其他長(zhǎng)度，并且可在其中具有接頭或以其他方式能夠有利于端部執(zhí)行器12相對(duì) 于軸或柄部組件的其他部分進(jìn)行關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，如下文將更詳細(xì)地論述。細(xì)長(zhǎng)軸組件40包括 脊構(gòu)件50,該脊構(gòu)件從柄部組件100延伸到端部執(zhí)行器12。端部執(zhí)行器12的細(xì)長(zhǎng)通道14 的近側(cè)末端具有從其突起的一對(duì)保持凸耳17,該對(duì)保持凸耳的尺寸被設(shè)定成接收在脊構(gòu)件 50的遠(yuǎn)側(cè)末端中所提供的對(duì)應(yīng)的凸耳開(kāi)口或支架52中，以使端部執(zhí)行器12能夠可移除地 聯(lián)接細(xì)長(zhǎng)軸組件40。脊構(gòu)件50可由例如6061或7075鋁、不銹鋼、鈦等制成。
[0321] 柄部組件100包括手槍抓握型外殼，該手槍抓握型外殼可出于組裝目的而被制成 兩個(gè)或更多個(gè)部分。例如，如圖所示的柄部組件100包括由聚合物或塑性材料模塑或換句 話講制成的、并被設(shè)計(jì)成配合在一起的右手殼體構(gòu)件102和左手殼體構(gòu)件（未示出）?？赏?過(guò)在其中模塑或換句話講形成的按扣特征結(jié)構(gòu)、栓、和承窩、和/或通過(guò)粘合劑、螺釘?shù)榷?將此類殼體構(gòu)件附接到一起。脊構(gòu)件50具有近側(cè)末端54,在該近側(cè)末端上形成有凸緣56。 凸緣56能夠被旋轉(zhuǎn)地支撐在溝槽106中，該溝槽由從殼體構(gòu)件102、104中的每一者向內(nèi)突 起的配合肋108形成。這種結(jié)構(gòu)有利于脊構(gòu)件50附接到柄部組件100,同時(shí)使脊構(gòu)件50能 夠相對(duì)于柄部組件100沿360°路徑繞縱向軸線A-A旋轉(zhuǎn)。
[0322] 如在圖1中可進(jìn)一步看出，脊構(gòu)件50穿過(guò)安裝軸襯60并由安裝軸襯60支撐，該 安裝軸襯60可旋轉(zhuǎn)地附連到柄部組件100。安裝軸襯60具有近側(cè)凸緣62和遠(yuǎn)側(cè)凸緣64， 該近側(cè)凸緣和遠(yuǎn)側(cè)凸緣限定旋轉(zhuǎn)溝槽65,該旋轉(zhuǎn)溝槽能夠?qū)⒈拷M件100的前緣部分101 可旋轉(zhuǎn)地接收在其間。這種結(jié)構(gòu)使安裝軸襯60能夠相對(duì)于柄部組件100繞縱向軸線A-A 旋轉(zhuǎn)。脊構(gòu)件50通過(guò)脊銷66不可旋轉(zhuǎn)地銷接至安裝軸襯60。另外，旋轉(zhuǎn)旋鈕70附接到安 裝軸襯60。例如，旋鈕70具有中空安裝凸緣部72,該中空安裝凸緣部的尺寸被設(shè)定成將安 裝軸襯60的一部分接收在其中。旋鈕70可由例如玻璃或碳填充尼龍、聚碳酸酯、Uhem 1'' 等制成，并且也通過(guò)脊銷66附連到安裝軸襯60。另外，向內(nèi)突起的保持凸緣74形成于安裝 凸緣部72上并能夠延伸至形成于安裝軸襯60中的徑向溝槽68中。因此，外科醫(yī)生可通過(guò) 抓緊旋轉(zhuǎn)旋鈕70并使其相對(duì)于柄部組件100旋轉(zhuǎn)，而使脊構(gòu)件50 (及附接到脊構(gòu)件50的 端部執(zhí)行器12)圍繞縱向軸線A-A沿360°路徑旋轉(zhuǎn)。
[0323] 砧座20由砧座彈簧21和/或另一個(gè)偏置構(gòu)造保持在打開(kāi)位置。通過(guò)大體被標(biāo)記 為109的擊發(fā)系統(tǒng)，砧座20可從打開(kāi)位置選擇性地運(yùn)動(dòng)到各種閉合或夾緊位置以及擊發(fā)位 置。擊發(fā)系統(tǒng)109包括"擊發(fā)構(gòu)件"110,其包括中空擊發(fā)管110。中空擊發(fā)管110可在脊構(gòu) 件50上軸向地運(yùn)動(dòng)，因此形成細(xì)長(zhǎng)軸組件40的外部。擊發(fā)管110可由聚合物或其他合適 的材料制成，并具有附接到擊發(fā)系統(tǒng)109的擊發(fā)軛114的近側(cè)末端。例如，擊發(fā)軛114可模 壓到擊發(fā)管110的近側(cè)末端。然而，也可采用其它緊固件構(gòu)造。
[0324] 如在圖1中可看出，擊發(fā)軛114能夠可旋轉(zhuǎn)地支撐在支撐襯圈120中，該支撐襯圈 能夠在柄部組件100中軸向運(yùn)動(dòng)。支撐襯圈120具有一對(duì)側(cè)向延伸的翅片，該對(duì)翅片的尺 寸設(shè)定成可滑動(dòng)地接收在形成于左手殼體構(gòu)件和右手殼體構(gòu)件中的翅片狹槽內(nèi)。因此，支 撐襯圈120可在柄部殼體100中軸向滑動(dòng)，同時(shí)使擊發(fā)軛114及擊發(fā)管110能夠相對(duì)于支 撐襯圈120圍繞縱向軸線A-A旋轉(zhuǎn)。根據(jù)本發(fā)明，穿過(guò)擊發(fā)管110設(shè)置有縱向狹槽，以使脊 銷66能夠穿過(guò)縱向狹槽延伸至脊構(gòu)件50中，同時(shí)有利于擊發(fā)管110在脊構(gòu)件50上軸向行 進(jìn)。
[0325] 擊發(fā)系統(tǒng)109還包括擊發(fā)觸發(fā)器130，該擊發(fā)觸發(fā)器用于控制擊發(fā)管110在脊構(gòu)件 50上的軸向移動(dòng)。參見(jiàn)圖1。擊發(fā)管110的此種沿遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)至與站座20進(jìn)行擊發(fā)相 互作用的軸向運(yùn)動(dòng)在本文中被稱為"擊發(fā)運(yùn)動(dòng)"。如在圖1中可看出，擊發(fā)觸發(fā)器130通過(guò) 樞軸銷132可活動(dòng)地或可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到柄部組件100。采用扭轉(zhuǎn)彈簧135來(lái)偏置擊發(fā)觸發(fā) 器130遠(yuǎn)離柄部組件100的手槍式握把部107而到達(dá)未致動(dòng)的"打開(kāi)"或起始位置。如在圖 1中可看出，擊發(fā)觸發(fā)器130具有上部134,該上部可運(yùn)動(dòng)地附接（銷接）到擊發(fā)鏈節(jié)136， 該擊發(fā)鏈節(jié)可運(yùn)動(dòng)地附接（銷接）到支撐襯圈120。因此，擊發(fā)觸發(fā)器130從起始位置1) 朝相鄰柄部組件100的手槍式握把部分107的結(jié)束位置的擊發(fā)觸發(fā)器130的運(yùn)動(dòng)將使擊發(fā) 軛114和擊發(fā)管110沿遠(yuǎn)側(cè)方向"DD"運(yùn)動(dòng)。擊發(fā)觸發(fā)器130遠(yuǎn)離柄部組件100的手槍式 握把部107的運(yùn)動(dòng)（在扭轉(zhuǎn)彈簧135的偏置下）將使得擊發(fā)軛114和擊發(fā)管110在脊構(gòu)件 50上沿近側(cè)方向"PD"運(yùn)動(dòng)。
[0326] 本發(fā)明可與不同尺寸和構(gòu)型的植入式釘倉(cāng)一起使用。例如，當(dāng)結(jié)合第一擊發(fā)銜接 子140使用時(shí)，外科器械10可與支撐植入式釘倉(cāng)30的約20mm長(zhǎng)（或以其它長(zhǎng)度）的5mm 端部執(zhí)行器12-起使用。這種端部執(zhí)行器尺寸可尤其非常適用于例如實(shí)現(xiàn)相對(duì)精細(xì)的解 剖及血管處理。然而，如下文所更詳細(xì)所述，例如也可通過(guò)將第一擊發(fā)銜接子140更換為第 二擊發(fā)銜接子而將外科器械10與其他尺寸的端部執(zhí)行器和釘倉(cāng)結(jié)合使用。作為另外的替 代形式，細(xì)長(zhǎng)軸組件40能夠附接到僅一種形式或尺寸的端部執(zhí)行器。
[0327] 現(xiàn)在將闡釋一種將端部執(zhí)行器12可取出地聯(lián)接到脊構(gòu)件50的方法。通過(guò)將細(xì)長(zhǎng) 通道14上的保持凸耳17插入脊構(gòu)件50中的凸耳支架52中來(lái)開(kāi)始聯(lián)接過(guò)程。隨后，外科醫(yī) 生將擊發(fā)觸發(fā)器130朝向外殼組件100的手槍式握把107推進(jìn)，以將擊發(fā)管110和第一擊 發(fā)銜接子140向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到細(xì)長(zhǎng)通道14的近側(cè)末端部分47上面，從而將凸耳17保持在其 各自的支架52中。在凸耳17上面的第一擊發(fā)銜接子140的該位置在此稱為"聯(lián)接位置"。 本發(fā)明也可具有端部執(zhí)行器鎖定組件，用于在端部執(zhí)行器12附接到脊構(gòu)件50之后將擊發(fā) 觸發(fā)器130鎖定就位。
[0328] 更具體地講，端部執(zhí)行器鎖定組件160的一個(gè)實(shí)施例包括保持銷162,該保持銷被 可運(yùn)動(dòng)地支撐在擊發(fā)觸發(fā)器130的上部134中。如上所述，擊發(fā)管110必須首先向遠(yuǎn)側(cè)被推 進(jìn)至聯(lián)接位置，其中第一擊發(fā)銜接子140將端部執(zhí)行器12的保持凸耳17保持在脊構(gòu)件50 中的凸耳支架52中。外科醫(yī)生通過(guò)從起始位置朝手槍式握把107牽拉擊發(fā)觸發(fā)器130而 將擊發(fā)銜接子140向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到所述聯(lián)接位置。當(dāng)擊發(fā)觸發(fā)器130被首先致動(dòng)時(shí)，保持銷 162向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，直到擊發(fā)管110將第一擊發(fā)銜接子140推進(jìn)到聯(lián)接位置，此時(shí)保持銷162 被偏置到形成于殼體構(gòu)件中的鎖定腔164中。任選地，當(dāng)保持銷162進(jìn)入鎖定腔164中時(shí)， 銷162可發(fā)出可聽(tīng)見(jiàn)的"咔嗒"聲或其他聲音，而且為外科醫(yī)生提供端部執(zhí)行器12已被"鎖 定"到脊構(gòu)件50上的觸覺(jué)指示。另外，只要不有意地將保持銷162偏置出鎖定腔164,外科 醫(yī)生便不會(huì)無(wú)意間致動(dòng)擊發(fā)觸發(fā)器130以開(kāi)始使端部執(zhí)行器12中的釘32成形。相似地， 如果外科醫(yī)生釋放處于聯(lián)接位置的擊發(fā)觸發(fā)器130,則保持銷162會(huì)使擊發(fā)觸發(fā)器130保持 在該位置，以防止擊發(fā)觸發(fā)器130返回至起始位置并因此從脊構(gòu)件50釋放端部執(zhí)行器12。
[0329] 本發(fā)明還可包括擊發(fā)系統(tǒng)鎖定按鈕137,該擊發(fā)系統(tǒng)鎖定按鈕以能夠樞轉(zhuǎn)的方式 附接到柄部組件100。在一種形式中，擊發(fā)系統(tǒng)鎖定按鈕137具有在其遠(yuǎn)側(cè)末端上形成的閂 鎖138,該閂鎖被取向成當(dāng)擊發(fā)釋放按鈕處于第一閂鎖位置時(shí)閂鎖138接合擊發(fā)軛114。如 在圖1中可看出，閂鎖彈簧139用于將擊發(fā)系統(tǒng)鎖定按鈕137偏置到第一閂鎖位置。在各種 情形下，閂鎖138用于在以下點(diǎn)處接合擊發(fā)軛114 :在該點(diǎn)處，脊構(gòu)件50上的擊發(fā)軛114的 位置對(duì)應(yīng)于其中第一擊發(fā)銜接子140即將朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到砧座20上的夾緊滑道28上的點(diǎn)。 應(yīng)當(dāng)理解，隨著第一擊發(fā)銜接子140沿軸向向夾緊滑道28上推進(jìn)，砧座20將沿路徑運(yùn)動(dòng)， 使得釘成形表面部22基本上平行于釘倉(cāng)30的頂面36。
[0330] 在端部執(zhí)行器12聯(lián)接到脊構(gòu)件50之后，通過(guò)首先壓下?lián)舭l(fā)系統(tǒng)鎖定按鈕137而 開(kāi)始釘成形過(guò)程，以使擊發(fā)軛114能夠在脊構(gòu)件50上進(jìn)一步朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)并最終將砧座20 壓縮至釘倉(cāng)30中。在壓下?lián)舭l(fā)系統(tǒng)鎖定按鈕137之后，外科醫(yī)生繼續(xù)朝手槍式握把107致 動(dòng)擊發(fā)觸發(fā)器130,從而將第一釘襯圈140的驅(qū)動(dòng)到對(duì)應(yīng)的釘成形滑道29上，以迫使砧座 20與釘倉(cāng)30中的釘32成形接觸。擊發(fā)系統(tǒng)鎖定按鈕137防止在外科醫(yī)生準(zhǔn)備好開(kāi)始釘成 形過(guò)程之前無(wú)意地使釘32成形。在此類實(shí)施例中，外科醫(yī)生必須在擊發(fā)觸發(fā)器130可被進(jìn) 一步致動(dòng)之前壓下?lián)舭l(fā)系統(tǒng)鎖定按鈕137以開(kāi)始釘成形過(guò)程。
[0331] 外科器械10可根據(jù)需要而僅用作組織縫合裝置。然而，本發(fā)明也可包括組織切割 系統(tǒng)，該組織切割系統(tǒng)大體被標(biāo)記為170。在至少一種形式中，組織切割系統(tǒng)170包括刀構(gòu) 件172,可通過(guò)致動(dòng)刀行進(jìn)觸發(fā)器200將該刀構(gòu)件選擇性地從鄰近側(cè)末端部執(zhí)行器12的近 側(cè)末端的未致動(dòng)位置推進(jìn)到致動(dòng)位置。刀構(gòu)件172被活動(dòng)地支撐在脊構(gòu)件50內(nèi)，并附接到 刀桿180或換句話講從刀桿180突起。刀構(gòu)件172可由例如具有大于38HRC(洛氏硬度C 級(jí)）的硬度的420或440不銹鋼制成，并可具有形成于其遠(yuǎn)側(cè)末端174上的組織切割刀刃 176,并能夠可滑動(dòng)地延伸穿過(guò)砧座20中的狹槽以及在釘倉(cāng)30中居中設(shè)置的狹槽33,以切 穿夾緊于端部執(zhí)行器12中的組織。刀桿180延伸穿過(guò)脊構(gòu)件50并且具有與刀傳送裝置傳 動(dòng)交接的近側(cè)末端部分，該刀傳送裝置可操作地附接到刀行進(jìn)觸發(fā)器200。刀行進(jìn)觸發(fā)器 200附接到樞軸銷132,使得其可在無(wú)需致動(dòng)擊發(fā)觸發(fā)器130的情況下進(jìn)行樞轉(zhuǎn)或換句話講 被致動(dòng)。根據(jù)本發(fā)明，第一刀齒輪192也附接到樞軸銷132,使得刀行進(jìn)觸發(fā)器200的致動(dòng) 也使第一刀齒輪192樞轉(zhuǎn)。第一刀齒輪192與柄部殼體100之間附接有擊發(fā)返回彈簧202， 以將刀推進(jìn)觸發(fā)器200偏置到起始位置或未致動(dòng)位置。
[0332] 刀傳送裝置還包括第二刀齒輪194,該第二刀齒輪可旋轉(zhuǎn)地支撐在第二齒輪軸上 并與第一刀齒輪192嚙合。第二刀齒輪194與支撐在第三齒輪軸上的第三刀齒輪196嚙合。 第四刀齒輪198也被支撐在第三齒輪軸195上。第四刀齒輪198能夠傳動(dòng)接合在刀桿180 的近側(cè)末端上的一系列環(huán)形齒輪齒或環(huán)。因此，這種結(jié)構(gòu)使第四刀齒輪198能夠沿遠(yuǎn)側(cè)方 向"DD"或近側(cè)方向"PD"軸向地驅(qū)動(dòng)刀桿180,同時(shí)使擊發(fā)桿180相對(duì)于第四刀齒輪198繞 縱向軸線A-A旋轉(zhuǎn)。因此，外科醫(yī)生可通過(guò)朝柄部組件100的手槍式握把107牽拉刀推進(jìn) 觸發(fā)器200而使擊發(fā)桿180軸向地推進(jìn)并最終朝遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)刀構(gòu)件172。
[0333] 本發(fā)明還包括刀鎖定系統(tǒng)210,該刀鎖定系統(tǒng)防止刀構(gòu)件172的推進(jìn)，除非擊發(fā)觸 發(fā)器130已被牽拉至完全擊發(fā)位置。因此，這種結(jié)構(gòu)將防止刀推進(jìn)系統(tǒng)170的激活，除非釘 已首先被擊發(fā)或成形于組織中。如在圖1中可看出，刀鎖定系統(tǒng)210的各種具體實(shí)施包括 刀鎖定桿211，該刀鎖定桿211被樞轉(zhuǎn)地支撐在柄部組件100的手槍式握把部107中。刀鎖 定桿211具有激活端212,當(dāng)擊發(fā)觸發(fā)器130處于完全擊發(fā)位置時(shí)，激活端212能夠被擊發(fā) 觸發(fā)器130接合。另外，刀鎖定桿211在其另一端上具有保持吊鉤214,該保持吊鉤能夠以 吊鉤方式接合第一切割齒輪192上的閂鎖桿216。采用刀鎖定彈簧218來(lái)將刀鎖定桿211 偏置到"鎖定"位置。在該"鎖定"位置中，保持吊鉤214保持與閂鎖桿216接合，從而防止 刀推進(jìn)觸發(fā)器200的致動(dòng)，除非擊發(fā)觸發(fā)器130處于完全擊發(fā)位置。
[0334] 在釘被"擊發(fā)"（成形）至靶組織中之后，外科醫(yī)生可壓下?lián)舭l(fā)觸發(fā)器釋放按鈕 167,以使擊發(fā)觸發(fā)器130能夠在扭轉(zhuǎn)彈簧135的偏置作用下返回至起始位置，從而使砧座 20能夠在彈簧21的偏置作用下偏置到打開(kāi)位置。當(dāng)處于打開(kāi)位置時(shí)，外科醫(yī)生可撤出端部 執(zhí)行器12而留下可植入的釘倉(cāng)30和釘32。在其中端部執(zhí)行器穿過(guò)通道、工作通道等而被 插入的應(yīng)用中，外科醫(yī)生將通過(guò)激活擊發(fā)觸發(fā)器130而使砧座20返回至閉合位置，以使端 部執(zhí)行器12能夠通過(guò)所述通道或工作通道被撤出。然而，如果外科醫(yī)生想要在擊發(fā)釘之后 切割靶組織，則外科醫(yī)生以上述方式激活刀行進(jìn)觸發(fā)器200,以驅(qū)動(dòng)刀桿172穿過(guò)靶組織到 達(dá)端部執(zhí)行器的端部。隨后，外科醫(yī)生可釋放刀行進(jìn)觸發(fā)器200,以使擊發(fā)返回彈簧202能 夠使擊發(fā)傳送裝置將刀桿172返回至起始（未致動(dòng)）位置。一旦刀桿172返回至起始位置， 外科醫(yī)生便可打開(kāi)端部執(zhí)行器鉗口 13、15,以將植入式倉(cāng)30釋放于患者體內(nèi)并隨后從患者 體內(nèi)撤出端部執(zhí)行器12。因此，此類外科器械有利于使用可通過(guò)相對(duì)較小的工作通道和通 道而被插入的小的植入式釘倉(cāng)，同時(shí)為外科醫(yī)生提供如下選擇：在不切割組織的情況下?lián)?發(fā)釘、或視需要在擊發(fā)釘之后還切割組織。
[0335] 本發(fā)明的各種獨(dú)特和新型實(shí)施例采用可壓縮的釘倉(cāng)，所述可壓縮的釘倉(cāng)支撐處于 基本上固定位置以用于被砧座成形接觸的釘。將砧座驅(qū)動(dòng)到未成形釘中，其中例如所達(dá)到 的釘成形的程度取決于砧座被驅(qū)動(dòng)到釘中多遠(yuǎn)。此類構(gòu)造使得外科醫(yī)生能夠調(diào)節(jié)施加至釘 的成形或擊發(fā)壓力的量，從而改變釘?shù)淖罱K成形高度。在本發(fā)明的其他實(shí)施例中，外科縫合 構(gòu)造可采用釘驅(qū)動(dòng)元件，該釘驅(qū)動(dòng)元件可將釘朝向砧座抬起。這些將在下文進(jìn)行更詳細(xì)的 描述。
[0336] 任選地，參照上文，施加到活動(dòng)砧座的擊發(fā)動(dòng)作的量取決于擊發(fā)觸發(fā)器的致動(dòng)的 程度。例如，如果外科醫(yī)生想要獲得僅部分成形的釘，則僅需朝手槍式握把107部分地向內(nèi) 壓下?lián)舭l(fā)觸發(fā)器。要想獲得更多的釘成形，外科醫(yī)生僅需進(jìn)一步壓緊擊發(fā)觸發(fā)器，使得砧座 被進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)以與釘進(jìn)行成形接觸。如本文所用，術(shù)語(yǔ)"成形接觸"是指釘成形表面或釘成 形凹坑已接觸釘腿的末端并已開(kāi)始將腿部成形或彎曲至成形位置。釘成形的程度是指釘腿 被折疊的程度且最終是指上文所提及的釘?shù)某尚胃叨?。本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將進(jìn)一步 理解，因?yàn)樵趯?duì)砧座20施加擊發(fā)運(yùn)動(dòng)時(shí)，砧座20是以與釘倉(cāng)基本上平行的關(guān)系進(jìn)行運(yùn)動(dòng)， 所以釘基本上同時(shí)成形并具有基本上相同的成形高度。
[0337] 圖2和圖3示出了可供選擇的端部執(zhí)行器12"，除以下能夠容納刀桿172'的不同 點(diǎn)之外，端部執(zhí)行器12"類似于上述端部執(zhí)行器12'。刀桿172'聯(lián)接到刀桿180或自刀桿 180突起，并且除此之外以上文中關(guān)于刀桿172所述的方式進(jìn)行操作。然而，在此實(shí)施例中， 刀桿172'足夠長(zhǎng)以橫貫端部執(zhí)行器12"的整個(gè)長(zhǎng)度，因此端部執(zhí)行器12"中未采用單獨(dú)的 遠(yuǎn)側(cè)刀構(gòu)件。刀桿172'上形成有上橫向構(gòu)件173'和下橫向構(gòu)件175'。上橫向構(gòu)件173' 被取向成可滑動(dòng)地橫貫砧座20"中對(duì)應(yīng)的細(xì)長(zhǎng)狹槽250,并且下橫向構(gòu)件175'被取向成橫 貫端部執(zhí)行器12"的細(xì)長(zhǎng)通道14"中的細(xì)長(zhǎng)狹槽252。砧座20"中也設(shè)置有脫離狹槽（未 示出），使得當(dāng)?shù)稐U172'被驅(qū)動(dòng)至端部執(zhí)行器12"內(nèi)的結(jié)束位置時(shí)，上橫向構(gòu)件173'穿過(guò) 對(duì)應(yīng)的狹槽而下落，以使砧座20"能夠運(yùn)動(dòng)至打開(kāi)位置，從而與所縫合和切割的組織脫離。 砧座20"可除此之外與上述砧座20相同，并且細(xì)長(zhǎng)通道14"可除此之外與上述細(xì)長(zhǎng)通道14 相同。
[0338] 在這些實(shí)施例中，砧座20"由彈簧或其它打開(kāi)結(jié)構(gòu)（未示出）偏置到完全打開(kāi)位 置（圖2)。砧座20"通過(guò)擊發(fā)銜接子150以上述方式進(jìn)行的軸向行進(jìn)而在打開(kāi)位置與完全 夾緊位置之間運(yùn)動(dòng)。一旦擊發(fā)銜接子150推進(jìn)至完全夾緊位置（圖3)，外科醫(yī)生便可隨后 以上述方式朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)刀桿172"。如果外科醫(yī)生想要將端部執(zhí)行器用作抓緊裝置來(lái)操縱組 織，則可將擊發(fā)銜接子朝近側(cè)運(yùn)動(dòng)，以允許砧座20"遠(yuǎn)離細(xì)長(zhǎng)通道14"運(yùn)動(dòng)，如圖4中的虛 線所示。在此實(shí)施例中，當(dāng)?shù)稐U172"朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)，上橫向構(gòu)件173'和下橫向構(gòu)件175' 同時(shí)拉動(dòng)砧座20"和細(xì)長(zhǎng)通道14"，以在刀桿172"穿過(guò)端部執(zhí)行器12"朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)達(dá)到 實(shí)現(xiàn)期望的釘成形。參見(jiàn)圖5。因此，在此實(shí)施例中，釘成形是與組織切割同時(shí)發(fā)生，但釘本 身可在刀桿172"朝遠(yuǎn)側(cè)被驅(qū)動(dòng)時(shí)依序成形。
[0339] 本發(fā)明的各種外科釘倉(cāng)及外科器械的獨(dú)特且新型的特征使所述釘倉(cāng)中的釘能夠 布置成一或多條線性或非線性的線。細(xì)長(zhǎng)狹槽的每個(gè)側(cè)上可設(shè)置多條這種釘線，所述細(xì)長(zhǎng) 狹槽居中地設(shè)置在釘倉(cāng)內(nèi)，以用于容納穿過(guò)所述細(xì)長(zhǎng)狹槽的組織切割構(gòu)件。在一種布置方 式中，例如成一條線的釘可大體上平行于位于相鄰釘線中的釘?shù)c其偏離。作為另外的替 代形式，一條或多條釘線可本質(zhì)上為非線性的。換言之，釘線中的至少一個(gè)釘?shù)幕靠裳鼗?本上與同一釘線中的其它釘?shù)幕繖M切的軸線延伸。例如，細(xì)長(zhǎng)狹槽的每一側(cè)上的釘線可 具有鋸齒形外觀。
[0340] 根據(jù)本發(fā)明，釘倉(cāng)可包括倉(cāng)體和儲(chǔ)存于倉(cāng)體中的多個(gè)釘。在使用中，可將釘倉(cāng)引入 手術(shù)部位中并將其定位在所處理的組織的側(cè)上。另外，可將釘成形砧座定位在組織的相對(duì) 側(cè)上。砧座可由第一鉗口攜載并且釘倉(cāng)可由第二鉗口攜載，其中第一鉗口和/或第二鉗口 可朝另一鉗口運(yùn)動(dòng)。一旦釘倉(cāng)及砧座相對(duì)于組織被定位，則可從釘倉(cāng)主體中射出釘，使得釘 可刺穿組織并接觸釘成形砧座。一旦從釘倉(cāng)主體中部署釘，則可從手術(shù)部位移除釘倉(cāng)主體。 釘倉(cāng)或釘倉(cāng)的至少一部分中可植入有釘。例如，如下文所更詳細(xì)地描述，釘倉(cāng)可包括倉(cāng)體， 當(dāng)砧座從打開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到閉合位置時(shí)，該倉(cāng)體可被砧座壓縮、壓潰和/或塌縮。當(dāng)倉(cāng)體被壓 縮、壓潰和/或塌縮時(shí)，位于倉(cāng)體中的釘可通過(guò)砧座而變形。作為另一選擇，用于支撐釘倉(cāng) 的鉗口可朝砧座運(yùn)動(dòng)至閉合位置。在兩種情形的任一種中，當(dāng)釘至少部分地定位在倉(cāng)體內(nèi) 時(shí)，釘可變形。在一些情況中，釘可不從釘倉(cāng)中被射出，而在其他情況中，釘可與倉(cāng)體的一部 分一起從釘倉(cāng)中被射出。
[0341] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖6A-6D，可壓縮釘倉(cāng)（諸如釘倉(cāng)1000)例如可包括可壓縮的植入式倉(cāng)體 1010,以及此外定位在可壓縮倉(cāng)體1010中的多個(gè)釘1020,但圖6A-6D僅示出一個(gè)釘1020。 圖6A示出由釘倉(cāng)支撐件或釘倉(cāng)通道1030支撐的釘倉(cāng)1000,其中釘倉(cāng)1000被示出為處于未 壓縮狀況。在此類未壓縮狀況下，砧座1040可接觸或不接觸組織T。在使用中，砧座1040 可從打開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)成接觸組織T，如圖6B所示，并將組織T抵靠倉(cāng)體1010定位。即使砧座 1040可將組織T抵靠釘倉(cāng)體1010的組織接觸表面1019定位，然而再次參見(jiàn)圖6B，釘倉(cāng)體 1010此時(shí)可受到極少的（如果有的話）壓縮力或壓力，并且釘1020可保持在未成形或未 擊發(fā)狀況下。如圖6A和圖6B所示，釘倉(cāng)體1010可包括一個(gè)或多個(gè)層，并且釘1020的釘腿 1021可穿過(guò)這些層向上延伸。倉(cāng)體1010可包括第一層1011、第二層1012、第三層1013和 第四層1014,其中第二層1012可定位在第一層1011與第三層1013之間，其中第三層1013 可定位在第二層1012與第四層1014之間。例如，釘1020的基部1022可定位在第四層 1014中的腔體1015中，并且釘腿1021可從基部1022向上延伸并且穿過(guò)第四層1014、第三 層1013和第二層1012。任選地，每個(gè)可變形腿1021可包括頂端，諸如鋒利的頂端1023,例 如當(dāng)釘倉(cāng)1000處于未壓縮狀況時(shí)，該鋒利的頂端可定位在第二層1012中。例如，頂端1023 可不延伸至和/或穿過(guò)第一層1011，其中當(dāng)釘倉(cāng)1000處于未壓縮狀況時(shí)，頂端1023可不凸 穿組織接觸表面1019。當(dāng)釘倉(cāng)處于未壓縮狀況時(shí)，鋒利的頂端1023可定位在第三層1013 和/或任何其他合適的層中。作為另一種選擇，釘倉(cāng)的倉(cāng)體可具有任何合適的層數(shù)目，例如 少于四層或多于四層。
[0342] 任選地，如以下所更詳細(xì)地描述，第一層1011可由支撐物材料和/或塑性材料 (例如聚二氧雜環(huán)己酮（ros)和/或聚乙醇酸（PGA))構(gòu)成，并且第二層1012可由可生物吸 收的泡沫材料和/或可壓縮的止血材料（例如氧化再生纖維素（ORC))構(gòu)成。任選地，第一 層1011、第二層1012、第三層1013和第四層1014中的一者或多者可將釘1020保持在釘倉(cāng) 體1010內(nèi)，并且另外可使釘1020保持彼此對(duì)準(zhǔn)。第三層1013可由支撐物材料或相當(dāng)不可 壓縮的或非彈性材料構(gòu)成，該材料能夠?qū)⑨?020的釘腿1021相對(duì)于彼此保持在適當(dāng)位置。 此外，位于第三層1013的相對(duì)兩側(cè)上的第二層1012和第四層1014可穩(wěn)定或減少釘1020的 運(yùn)動(dòng)，即使第二層1012和第四層1014可包括可壓縮的泡沫或彈性材料。釘腿1021的釘頂 端1023可至少部分地嵌入第一層1011中。例如，第一層1011和第三層1013能夠可協(xié)作 地并且穩(wěn)固地將釘腿1021保持在適當(dāng)位置。第一層1011和第三層1013可分別由例如可 生物吸收材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二 氧雜環(huán)己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、 聚己內(nèi)酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復(fù)合物）的薄片構(gòu)成，并且 第二層1012和第四層1014可分別由至少一種止血材料或止血?jiǎng)?gòu)成。
[0343] 盡管第一層1011可為可壓縮的，然而第二層1012可基本上比第一層1011更可壓 縮。例如，第二層1012的可壓縮性可為第一層1011的約兩倍、約三倍、約四倍、約五倍和/ 或約十倍。換言之，針對(duì)給定的力，第二層1012的壓縮程度可為第一層1011的約兩倍、約 三倍、約四倍、約五倍、和/或約十倍。第二層1012的可壓縮性例如可在第一層1011的大 約兩倍與大約十倍之間。第二層1012可包括限定于其中的多個(gè)氣隙，其中第二層1012中 的氣隙的量和/或尺寸可被控制以提供第二層1012的期望可壓縮性。與上文類似，盡管第 三層1013可為可壓縮的，然而第四層1014能夠比第三層1013基本上更具可壓縮性。例 如，第四層1014的可壓縮性可為第三層1013的約兩倍、約三倍、約四倍、約五倍、和/或約 十倍。換言之，針對(duì)給定的力，第四層1014的壓縮程度可為第三層1013的約兩倍、約三倍、 約四倍、約五倍、和/或約十倍。第四層1014的可壓縮性可在第三層1013的大約兩倍與大 約十倍之間。第四層1014可包括限定于其中的多個(gè)氣隙，其中第四層1014中的氣隙的量 和/或尺寸可被控制以便提供第四層1014的期望可壓縮性。在各種情形中，可通過(guò)壓縮率 (即，層針對(duì)給定大小的力所壓縮的距離）來(lái)表達(dá)倉(cāng)體或倉(cāng)體層的可壓縮性。例如，與具有 較低壓縮率的層相比，具有高壓縮率的層針對(duì)施加至該層的給定大小的壓縮力將壓縮更大 的距離。如此而言，第二層1012可比第一層1011具有更高的壓縮率；相似地，第四層1014 可比第三層1013具有更高的壓縮率。第二層1012和第四層1014可由相同的材料構(gòu)成并 且可具有相同的壓縮率。第二層1012和第四層1014可由具有不同壓縮率的材料構(gòu)成。相 似地，第一層1011和第三層1013可包括相同的材料并可具有相同的壓縮率。第一層1011 和第三層1013可由具有不同壓縮率的材料構(gòu)成。
[0344] 隨著砧座1040朝向其閉合位置運(yùn)動(dòng)，砧座1040可接觸組織T并對(duì)組織T和釘倉(cāng) 1000施加壓縮力，如圖6C所示。在這種情形中，砧座1040可朝釘倉(cāng)支撐件1030向下推動(dòng) 倉(cāng)體1010的頂面或組織接觸表面1019。釘倉(cāng)支撐件1030可包括倉(cāng)支撐表面1031，其能夠 在釘倉(cāng)1000被壓縮于倉(cāng)支撐表面1031與砧座1040的組織接觸表面1041之間時(shí)支撐釘倉(cāng) 1000。由于砧座1040所施加的壓力，倉(cāng)體1010可被壓縮且砧座1040可接觸釘1020。更 具體地講，倉(cāng)體1010的壓縮和組織接觸表面1019的向下運(yùn)動(dòng)可使釘腿1021的頂端1023 刺穿倉(cāng)體1010的第一層1011、刺穿組織T并且進(jìn)入砧座1040中的成形凹坑1042中。隨 著倉(cāng)體1010被砧座1040進(jìn)一步壓縮，頂端1023可接觸到限定成形凹坑1042的壁，并且因 此腿1021可向內(nèi)變形或卷曲，例如如圖6C所示。隨著釘腿1021發(fā)生變形，同樣如圖6C所 示，釘1020的基部1022可接觸釘倉(cāng)支撐件1030或由釘倉(cāng)支撐件1030支撐。任選地，如下 文更詳細(xì)地描述，釘倉(cāng)支撐件1030可包括多個(gè)支撐結(jié)構(gòu)，諸如釘支撐溝槽、狹槽或槽1032， 例如所述多個(gè)支撐結(jié)構(gòu)能夠在釘1020被變形時(shí)支撐釘1020或至少釘1020的基部1022。 同樣如圖6C所示，第四層1014中的腔體1015可由于施加到釘倉(cāng)體1010的壓縮力而塌縮。 除腔體1015之外，釘倉(cāng)主體1010還可包括一個(gè)或多個(gè)空隙（例如空隙1016)，例如所述一 個(gè)或多個(gè)空隙中可定位有或未定位有釘?shù)囊徊糠郑鲆粋€(gè)或多個(gè)空隙能夠允許倉(cāng)體1010 塌縮。腔體1015和/或空隙1016能夠塌縮，使得限定腔體和/或壁的壁向下偏轉(zhuǎn)并接觸 倉(cāng)支撐表面1031和/或接觸倉(cāng)體1010的定位于腔體和/或空隙下方的層。
[0345] 在比較圖6B和圖6C時(shí)，顯然，第二層1012和第四層1014已基本上被砧座1040 所施加的壓縮壓力壓縮。也可注意，第一層1011和第三層1013也被壓縮。當(dāng)砧座1040運(yùn) 動(dòng)至其閉合位置時(shí)，砧座1040可通過(guò)朝釘倉(cāng)支撐件1030向下推動(dòng)組織接觸表面1019而繼 續(xù)進(jìn)一步壓縮倉(cāng)體1010。隨著倉(cāng)體1010被進(jìn)一步壓縮，砧座1040可使釘1020變形到其 完全成形形狀，如圖6D所示。參見(jiàn)圖6D，每個(gè)釘1020的腿1021可朝每個(gè)釘1020的基部 1022向下變形，以便將組織T、第一層1011、第二層1012、第三層1013和第四層1014的至 少一部分捕獲在可變形腿1021與基部1022之間。在比較圖6C和圖6D時(shí)，更顯然，第二層 1012和第四層1014已基本上被砧座1040所施加的壓縮壓力進(jìn)一步壓縮。在比較圖6C和 圖6D時(shí)也可注意到，第一層1011和第三層1013也已被進(jìn)一步壓縮。在釘1020被完全或 至少充分地成形之后，砧座1040可遠(yuǎn)離組織T而被抬起，并且釘倉(cāng)支撐件1030可遠(yuǎn)離和/ 或脫離釘倉(cāng)1000運(yùn)動(dòng)。如圖6D所示并且作為上述的結(jié)果，倉(cāng)體1010可植入有釘1020。在 各種情形中，被植入的倉(cāng)體1010可沿釘線支撐組織。在一些情形中，植入的倉(cāng)體1010中包 含的止血?jiǎng)┖?或任何其他適合的治療藥物可隨著時(shí)間推移來(lái)處理組織。如上所述的止血 劑可減少縫合和/或切割的組織出血，同時(shí)鍵合劑或組織粘合劑可隨著時(shí)間推移為組織提 供強(qiáng)度。所植入的倉(cāng)體1010可由諸如ORC(氧化再生纖維素）、細(xì)胞外蛋白（諸如膠原）、 以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環(huán)己酮（PDS)、聚 羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內(nèi)酯（PCL)、和/ 或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復(fù)合物的材料構(gòu)成。在某些情形中，倉(cāng)體1010可 包括能夠減小手術(shù)部位感染的可能性的抗生和/或抗菌材料，例如膠體銀和/或三氯生。
[0346] 倉(cāng)體1010的層可相互連接。例如，可利用至少一種粘合劑（諸如血纖維蛋白和/ 或蛋白水凝膠）將第二層1012粘附至第一層1011，將第三層1013粘附至第二層1012,并 且將第四層1014粘附至第三層1013。盡管未示出，但倉(cāng)體1010的層可通過(guò)聯(lián)鎖機(jī)械特征 結(jié)構(gòu)連接在一起。例如，第一層1011和第二層1012可各自包括相對(duì)應(yīng)的聯(lián)鎖特征結(jié)構(gòu)，諸 如榫槽結(jié)構(gòu)和/或燕尾榫結(jié)構(gòu)。相似地，第二層1012和第三層1013可各自包括相對(duì)應(yīng)的 聯(lián)鎖特征結(jié)構(gòu)，同時(shí)第三層1013和第四層1014可各自包括相對(duì)應(yīng)的聯(lián)鎖特征結(jié)構(gòu)。盡管 未示出，但釘倉(cāng)1000可包括例如一個(gè)或多個(gè)鉚釘，該一個(gè)或多個(gè)鉚釘可延伸穿過(guò)倉(cāng)體1010 的一個(gè)或多個(gè)層。例如，每個(gè)鉚釘可包括鄰近第一層1011定位的第一末端或頭部以及鄰近 第四層1014而定位的第二頭部，該第四層可被組裝到鉚釘?shù)牡诙┒嘶蛴摄T釘?shù)牡诙?端形成。例如，由于倉(cāng)體1010的可壓縮性質(zhì)，鉚釘可壓縮倉(cāng)體1010,使得鉚釘?shù)念^部可相對(duì) 于倉(cāng)體1010的組織接觸表面1019和/或底部表面1018凹陷。例如，鉚釘可由可生物吸收 的材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環(huán) 己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內(nèi) 酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復(fù)合物）構(gòu)成。除通過(guò)倉(cāng)體1010 中所容納的釘1020之外，倉(cāng)體1010的層可不彼此連接。例如，釘腿1021與倉(cāng)體1010之間 的摩擦接合例如可將倉(cāng)體1010的層保持在一起，并且一旦釘成形，則所述層可被捕獲在釘 1020中。釘腿1021的至少一部分可包括可以增大釘1020與倉(cāng)體1010之間的摩擦力的粗 糙化表面或粗糙涂層。
[0347] 如上所述，外科器械可包括第一鉗口和第二鉗口，第一鉗口包括釘倉(cāng)支撐件1030， 第二鉗口包括砧座1040。任選地，如下文所更詳細(xì)描述，釘倉(cāng)1000可包括一個(gè)或多個(gè)保持 特征結(jié)構(gòu)，該一個(gè)或多個(gè)保持特征結(jié)構(gòu)能夠接合釘倉(cāng)支撐件1030并且因此將釘倉(cāng)1000可 釋放地保持到釘倉(cāng)支撐件1030。例如，可通過(guò)至少一種粘合劑（諸如，血纖維蛋白和/或蛋 白水凝膠）將釘倉(cāng)1000粘附到釘倉(cāng)支撐件1030。在使用中，在至少一種情形中，尤其是在 腹腔鏡式和/或內(nèi)窺鏡式手術(shù)中，例如第二鉗口可運(yùn)動(dòng)至與第一鉗口相對(duì)的閉合位置，使 得第一鉗口和第二鉗口可通過(guò)套管針而被插入手術(shù)部位中。例如，套管針可限定約5_的 孔或插管，第一鉗口和第二鉗口可通過(guò)其而被插入。第二鉗口可運(yùn)動(dòng)至處于打開(kāi)位置與閉 合位置之間的部分閉合位置，該部分閉合位置可允許第一鉗口和第二鉗口穿過(guò)套管針被插 入，而無(wú)需使釘倉(cāng)體1010中所容納的釘1020變形。例如，當(dāng)?shù)诙Q口處于其部分閉合的中 間位置時(shí)，砧座1040可不對(duì)釘倉(cāng)體1010施加壓縮力，而當(dāng)?shù)诙Q口處于其部分閉合的中間 位置時(shí)，砧座1040可壓縮釘倉(cāng)體1010。盡管當(dāng)砧座1040處于這種中間位置時(shí)可壓縮釘倉(cāng) 主體1010,然而砧座1040可不完全地壓縮釘倉(cāng)主體1010,以使砧座1040接觸釘1020和/ 或使得釘1020被砧座1040變形。一旦第一鉗口和第二鉗口通過(guò)套管針而被插入手術(shù)部位 中，則第二鉗口可被再次打開(kāi)，并且砧座1040及釘倉(cāng)1000可如上所述相對(duì)于靶組織進(jìn)行定 位。
[0348] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖7A-7D，外科縫合器的端部執(zhí)行器可包括定位于砧座1140與釘倉(cāng)支撐 件1130之間的植入式釘倉(cāng)1100。與上文類似，砧座1140可包括組織接觸表面1141，釘倉(cāng) 1100可包括組織接觸表面1119,并且釘倉(cāng)支撐件1130可包括能夠支撐釘倉(cāng)1100的支撐表 面1131。參見(jiàn)圖7A，可在不使釘倉(cāng)1100變形的前提下利用砧座1140將組織T抵靠釘倉(cāng) 1100的組織接觸表面1119定位，并且當(dāng)砧座1140處于此位置時(shí)，組織接觸表面1141可被 定位成與釘倉(cāng)支撐表面1131相距距離1101a，并且組織接觸表面1119可被定位成與釘倉(cāng)支 撐表面1131相距距離1102a。然后，現(xiàn)在參見(jiàn)圖7B，隨著砧座1140朝釘倉(cāng)支撐件1130運(yùn) 動(dòng)，砧座1140可向下推動(dòng)釘倉(cāng)1100的頂部表面或組織接觸表面1119、并壓縮倉(cāng)體1110的 第一層1111和第二層1112。隨著層1111和層1112被壓縮，再次參見(jiàn)圖7B，第二層1112可 被壓潰，并且釘1120的腿1121可刺穿第一層1111并進(jìn)入到組織T中。例如，釘1120可至 少部分地定位在第二層1112中的釘腔或空隙1115中，并且當(dāng)?shù)诙?112被壓縮時(shí)，釘腔 1115可塌縮并因此允許第二層1112圍繞釘1120塌縮。第二層1112可包括蓋部分1116， 該蓋部分可延伸于釘腔1115上面并包圍或至少部分地包圍釘腔1115。圖7B示出了被向 下壓潰到釘腔1115中的蓋部分1116。第二層1112可包括一個(gè)或多個(gè)弱化部分，其可有利 于第二層1112的塌縮。任選地，此類弱化部分可包括例如能夠有利于倉(cāng)體1110的可控塌 縮的劃痕、穿孔和/或薄的橫截面。第一層1111可包括能夠有利于釘腿1121穿透第一層 1111的一個(gè)或多個(gè)弱化部分。任選地，此類弱化部分可包括例如能夠與釘腿1121對(duì)準(zhǔn)或至 少基本上對(duì)準(zhǔn)的劃痕、穿孔和/或薄的橫截面。
[0349] 再次參見(jiàn)圖7A，當(dāng)砧座1140處于部分閉合、未擊發(fā)位置時(shí)，砧座1140可被定位成 與倉(cāng)支撐表面1131相距距離1101a，使得其間限定有間隙。此間隙可由具有釘倉(cāng)高度1102a 的釘倉(cāng)1100及組織T填充。隨著砧座1140向下運(yùn)動(dòng)以壓縮釘倉(cāng)1100,再次參見(jiàn)圖7B，組 織接觸表面1141與倉(cāng)支撐表面1131之間的距離可由短于距離IlOla的距離IlOlb限定。 在各種情形中，砧座1140的組織接觸表面1141與倉(cāng)支撐表面1131之間的由距離IlOlb限 定的間隙可大于原始的未變形的釘倉(cāng)高度1102a。現(xiàn)在參見(jiàn)圖7C，隨著砧座1140更靠近倉(cāng) 支撐表面1131運(yùn)動(dòng)，第二層1112可繼續(xù)塌縮且釘腿1121與成形凹坑1142之間的距離可 減小。相似地，組織接觸表面1141與倉(cāng)支撐表面1131之間的距離可減小到距離1101c，該 距離可大于、等于或小于原始的未變形倉(cāng)高度1102a。現(xiàn)在參見(jiàn)圖7D，砧座1140可運(yùn)動(dòng)到 最終的擊發(fā)位置，其中釘1120已被完全成形或至少成形至期望高度。在這種位置中，砧座 1140的組織接觸表面1141可與倉(cāng)支撐表面1131相距距離llOld，其中距離IlOld可短于 原始的未變形倉(cāng)高度1102a。同樣如圖7D所示，釘腔1115可完全或至少基本上塌縮，并且 釘1120可完全或至少基本上被塌縮的第二層1112環(huán)繞。在各種情形中，砧座1140可隨后 遠(yuǎn)離釘倉(cāng)1100運(yùn)動(dòng)。一旦站座1140從釘倉(cāng)1100脫離,則倉(cāng)體1110可例如至少部分地再 次擴(kuò)展于各種位置（即，相鄰的釘1120之間的位置）中。壓潰的倉(cāng)體1110可能并不回彈 性地再次擴(kuò)展。成形的釘1120和另外定位在相鄰的釘1120之間的倉(cāng)體1110可對(duì)組織T 施加壓力或壓縮力，這可提供各種治療益處。
[0350] 如上所述，再次參見(jiàn)圖7A，每個(gè)釘1120可包括自其延伸的釘腿1121。盡管釘1120 被繪示為包括兩個(gè)釘腿1121，然而也可利用可包括一個(gè)釘腿或作為另一選擇包括超過(guò)兩個(gè) 釘腿（例如三個(gè)釘腿或四個(gè)釘腿）的各種釘。如圖7A所示，每個(gè)釘腿1121均可嵌入到倉(cāng)體 1110的第二層1112中，使得釘1120被固定于第二層1112中。釘1120可被插入倉(cāng)體1110 中的釘腔1115中，使得釘腿1121的頂端1123在基部1122之前進(jìn)入腔體1115中。在頂端 1123被插入腔體1115之后，頂端1123可被按壓到蓋部分1116中并切割第二層1112。釘 1120可被坐置到第二層1112中的足夠深度處，使得釘1120相對(duì)于第二層1112不運(yùn)動(dòng)或至 少基本上不運(yùn)動(dòng)。釘1120可被坐置到第二層1112中的足夠深度處，使得基部1122被定位 或嵌入釘腔1115中。作為另一種選擇，基部1122可不被定位或嵌入第二層1112中。再次 參見(jiàn)圖7A，基部1122可在倉(cāng)體1110的底部表面1118下方延伸。基部1122可承靠于倉(cāng)支 撐表面1130上或直接抵靠倉(cāng)支撐表面1130定位。倉(cāng)支撐表面1130可包括從其延伸和/或 限定在其中的支撐結(jié)構(gòu)，例如，釘1120的基部1122可被定位在例如釘倉(cāng)支撐件1130中的 一個(gè)或多個(gè)支撐溝槽、狹槽或槽1132中或由該一個(gè)或多個(gè)支撐溝槽、狹槽或槽1132支撐， 如下文所更詳細(xì)描述。
[0351] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖8和圖9,釘倉(cāng)（諸如釘倉(cāng)1200)例如可包括可壓縮的植入式倉(cāng)體 1210,該倉(cāng)體包括外層1211和內(nèi)層1212。與上文類似，釘倉(cāng)1200可包括位于倉(cāng)體1210內(nèi) 的多個(gè)釘1220。任選地，每個(gè)釘1220均可包括基部1222以及從其延伸的一個(gè)或多個(gè)釘腿 1221。例如，釘腿1221可插入內(nèi)層1212中并被坐置到例如使釘1220的基部1222鄰接和 /或鄰近內(nèi)層1212的底部表面1218定位的深度。在圖8和圖9中，內(nèi)層1212不包括能夠 接收釘1220的一部分的釘腔，而作為另外一種選擇，內(nèi)層1212可包括此類釘腔。對(duì)上文進(jìn) 行進(jìn)一步描述，內(nèi)層1212可由能夠允許倉(cāng)體1210在對(duì)其施加壓縮負(fù)載時(shí)塌縮的可壓縮材 料（諸如可生物吸收的泡沫和/或氧化再生纖維素（ORC))構(gòu)成。內(nèi)層1212可由例如包含 聚乳酸（PLA)和/或聚乙醇酸（PGA)的凍干泡沫構(gòu)成。ORC可以商品名Surgicel商購(gòu)獲 得并且可包括松散的織造織物（像外科海綿一樣）、松散的纖維（像棉球一樣）和/或泡 沫。內(nèi)層1212可由其中包含和/或上面涂覆有藥物（諸如冷凍干燥的凝血酶和/或血纖 維蛋白）的材料構(gòu)成，該藥物例如可被患者體內(nèi)的流體水活化和/或活化。例如，冷凍干燥 的凝血酶和/或血纖維蛋白可保持在例如Vicryl (PGA)基質(zhì)上。然而，在某些情形中，例如 當(dāng)釘倉(cāng)1200被插入患者體內(nèi)的手術(shù)部位中時(shí)，可活化的藥物可被無(wú)意地活化。再次參見(jiàn)圖 8和圖9,外層1211可由水不可透過(guò)的或至少基本上水不可透過(guò)的材料構(gòu)成，使得液體不接 觸或至少基本上不接觸內(nèi)層1212,直到倉(cāng)體1210已被壓縮并且釘腿已穿透外層1211之后 和/或外層1211已被以一些方式切割之后。例如，外層1211可由支撐物材料和/或塑性 材料（諸如聚二氧雜環(huán)己酮（ros)和/或聚乙醇酸（PGA))構(gòu)成。外層1211可包括環(huán)繞內(nèi) 層1212和釘1220的包裹物。更具體地講，釘1220可被插入內(nèi)層1212和外層1211中并圍 繞包括內(nèi)層1212和釘1220的子組件而被包裹并隨后被密封。
[0352] 如本文所述，當(dāng)砧座運(yùn)動(dòng)到閉合位置時(shí)，釘倉(cāng)的釘可由砧座完全成形。作為另一種 選擇，現(xiàn)在參見(jiàn)圖10-圖13,諸如釘倉(cāng)4100的釘倉(cāng)的釘例如可通過(guò)當(dāng)砧座運(yùn)動(dòng)到閉合位置 時(shí)的砧座，以及另外通過(guò)使釘朝閉合的砧座運(yùn)動(dòng)的釘驅(qū)動(dòng)器系統(tǒng)而變形。釘倉(cāng)4100可包括 可壓縮的倉(cāng)體4110,可壓縮的倉(cāng)體4110可例如由泡沫材料以及至少部分地位于可壓縮倉(cāng) 體4110內(nèi)的多個(gè)釘4120構(gòu)成。釘驅(qū)動(dòng)器系統(tǒng)可包括驅(qū)動(dòng)器夾持器4160、定位在驅(qū)動(dòng)器夾 持器4160內(nèi)的多個(gè)釘驅(qū)動(dòng)器4162、以及釘倉(cāng)盤4180,該釘倉(cāng)盤能夠?qū)⑨旘?qū)動(dòng)器4162保持 在驅(qū)動(dòng)器夾持器4160中。例如，釘驅(qū)動(dòng)器4162可定位在驅(qū)動(dòng)器夾持器4160中的一個(gè)或多 個(gè)狹槽4163內(nèi)，其中狹槽4163的側(cè)壁可幫助朝砧座向上引導(dǎo)釘驅(qū)動(dòng)器4162。釘4120可由 釘驅(qū)動(dòng)器4162支撐在狹槽4163內(nèi)，其中當(dāng)釘4120和釘驅(qū)動(dòng)器4162處于其未擊發(fā)位置時(shí)， 釘4120可完全定位在狹槽4163中。作為另一種選擇，當(dāng)釘4120和釘驅(qū)動(dòng)器4162處于其 未擊發(fā)位置時(shí)，釘4120的至少一部分可穿過(guò)狹槽4163的開(kāi)口端4161向上延伸。例如，現(xiàn) 在主要參見(jiàn)圖11，釘4120的基部可被定位在驅(qū)動(dòng)器夾持器4160內(nèi)，并且釘4120的頂端可 嵌入可壓縮倉(cāng)體4110內(nèi)。釘4120的大約三分之一的高度可定位在驅(qū)動(dòng)器夾持器4160內(nèi)， 并且釘4120的大約三分之二的高度可定位在倉(cāng)體4110內(nèi)。參見(jiàn)圖10A，例如釘倉(cāng)4100還 可包括圍繞倉(cāng)體4110和驅(qū)動(dòng)器夾持器4160的水不可滲透的包裹物或膜4111。
[0353] 在使用中，例如，釘倉(cāng)4100可定位在釘倉(cāng)通道內(nèi)，并且砧座可朝釘倉(cāng)4100運(yùn)動(dòng)到 閉合位置中。當(dāng)砧座運(yùn)動(dòng)至其閉合位置時(shí)，砧座可接觸并壓縮可壓縮的倉(cāng)體4110。當(dāng)砧座處 于其閉合位置時(shí)，砧座可不接觸釘4120。當(dāng)砧座運(yùn)動(dòng)至其閉合位置時(shí)，砧座可接觸釘4120 的腿并且至少部分地使釘4120變形。在兩種情形中的任一情形中，釘倉(cāng)4100還可包括一個(gè) 或多個(gè)滑動(dòng)件4170,所述一個(gè)或多個(gè)滑動(dòng)件可在釘倉(cāng)4100內(nèi)沿縱向推進(jìn)，使得滑動(dòng)件4170 可隨后接合釘驅(qū)動(dòng)器4162并使釘驅(qū)動(dòng)器4162及釘4120朝砧座運(yùn)動(dòng)?；瑒?dòng)件4170可在釘 倉(cāng)盤4180與釘驅(qū)動(dòng)器4162之間滑動(dòng)。在砧座的閉合已使釘4120的成形過(guò)程開(kāi)始的情況 下，釘4120朝砧座向上運(yùn)動(dòng)可完成成形過(guò)程并使釘4120變形至其完全成形的高度或至少 期望的高度。在砧座的閉合未使釘4120變形的情況下，釘4120朝砧座向上運(yùn)動(dòng)可開(kāi)始并完 成成形過(guò)程并且使釘4120變形至其完全成形的高度或至少期望的高度?；瑒?dòng)件4170可從 釘倉(cāng)4100的近側(cè)末端推進(jìn)到釘倉(cāng)4100的遠(yuǎn)側(cè)末端，使得在定位于釘倉(cāng)4100的遠(yuǎn)側(cè)末端中 的釘4120完全成形之前，定位于釘倉(cāng)4100的近側(cè)末端中的釘4120完全成形。參見(jiàn)圖12， 滑動(dòng)件4170可各自包括至少一個(gè)成角度的或傾斜的表面4711，其能夠在釘驅(qū)動(dòng)器4162下 方滑動(dòng)并如圖13所示提升釘驅(qū)動(dòng)器4162。
[0354] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，釘4120可被成形，以便將組織T的至少一部分和釘倉(cāng) 4100的可壓縮倉(cāng)體4110的至少一部分捕獲在其中。在釘4120成形之后，外科縫合器的砧 座及釘倉(cāng)通道4130可遠(yuǎn)離已植入的釘倉(cāng)4100運(yùn)動(dòng)。在各種情形中，倉(cāng)盤4180可以固定方 式接合釘倉(cāng)通道4130,其中作為結(jié)果，當(dāng)釘倉(cāng)通道4130被拉離已植入的倉(cāng)體4110時(shí)，倉(cāng)盤 4180可自可壓縮的倉(cāng)體4110拆卸。再次參見(jiàn)圖10,倉(cāng)盤4180可包括相對(duì)的側(cè)壁4181，倉(cāng)體 4110能夠可移除地定位在該相對(duì)的側(cè)壁4181之間。例如，可壓縮倉(cāng)體4110可被壓縮于側(cè) 壁4181之間，使得在使用期間倉(cāng)體4110能夠可移除地保持在其間，并且當(dāng)倉(cāng)盤4180被拉 離時(shí)，倉(cāng)體4110從倉(cāng)盤4180可釋放地脫離。例如，驅(qū)動(dòng)器夾持器4160可連接到倉(cāng)盤4180， 使得當(dāng)倉(cāng)盤4180從手術(shù)部位移除時(shí)，驅(qū)動(dòng)器保持器4160、驅(qū)動(dòng)器4162和/或滑動(dòng)件4170 可保持在倉(cāng)盤4180中。驅(qū)動(dòng)器4162可從驅(qū)動(dòng)器夾持器4160射出并且留在手術(shù)部位中。例 如，驅(qū)動(dòng)器4162可由可生物吸收的材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚 乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環(huán)己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出 售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內(nèi)酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復(fù) 合物）構(gòu)成。驅(qū)動(dòng)器4162可附接到釘4120,使得驅(qū)動(dòng)器4162部署有釘4120。例如，每個(gè) 驅(qū)動(dòng)器4162可包括例如能夠接收釘4120的基部的槽，其中所述槽能夠以壓力配合方式和 /或搭扣配合方式接收釘基部。
[0355] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，驅(qū)動(dòng)器夾持器4160和/或滑動(dòng)件4170可從倉(cāng)盤4180射 出。例如，滑動(dòng)件4170可在倉(cāng)盤4180與驅(qū)動(dòng)器夾持器4160之間滑動(dòng)，使得當(dāng)滑動(dòng)件4170 推進(jìn)以向上驅(qū)動(dòng)釘驅(qū)動(dòng)器4162和釘4120時(shí)，滑動(dòng)件4170也可使驅(qū)動(dòng)器夾持器4160向上 運(yùn)動(dòng)到倉(cāng)盤4180之外。例如，驅(qū)動(dòng)器夾持器4160和/或滑動(dòng)件4170可由可生物吸收的 材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環(huán)己 酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內(nèi)酯 (PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復(fù)合物）構(gòu)成。滑動(dòng)件4170可整體 地形成和/或附接到驅(qū)動(dòng)棒或切割構(gòu)件，所述驅(qū)動(dòng)棒或切割構(gòu)件穿過(guò)釘倉(cāng)4100而推動(dòng)滑動(dòng) 件4170。在這種情況下，滑動(dòng)件4170可不從倉(cāng)盤4180射出并且可與外科縫合器保持在一 起，而在其中滑動(dòng)件4170未附接到驅(qū)動(dòng)棒的其他情況中，滑動(dòng)件4170可留在手術(shù)部位中。 在任何情形中，對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，倉(cāng)體4110的可壓縮性可容許在外科縫合器的端部 執(zhí)行器中使用較厚的釘倉(cāng)，這是因?yàn)楫?dāng)縫合器的砧座閉合時(shí)，倉(cāng)體4110可壓縮或收縮。作 為在砧座閉合時(shí)釘被至少部分地變形的結(jié)果，可使用較高的釘（諸如具有大約0. 18"釘高 度的釘），例如其中大約〇. 12"的釘高度可被定位在可壓縮層4110中，并且其中可壓縮層 4110可具有大約0. 14〃的未壓縮高度。
[0356] 如本文所述，釘倉(cāng)可在其中包括多個(gè)釘。任選地，此類釘可由被變形為基本上U形 構(gòu)型并具有兩個(gè)釘腿的金屬線材構(gòu)成?？稍O(shè)想出其中釘可包括不同構(gòu)型（諸如被接合在一 起并具有三個(gè)或更多個(gè)釘腿的兩個(gè)或更多個(gè)線材）的替代形式。用于形成釘?shù)囊粋€(gè)或多個(gè) 線材可包括圓的或至少基本上圓的橫截面。釘線材可包括任何其他合適的橫截面，諸如正 方形和/或矩形的橫截面。釘可由塑料線材構(gòu)成。釘可由涂覆有塑料的金屬線材構(gòu)成。根 據(jù)本發(fā)明，除釘之外或作為釘?shù)奶娲?，倉(cāng)可包括任何合適類型的緊固件。例如，這種緊固件 可包括可樞轉(zhuǎn)的臂，所述臂在被砧座接合時(shí)會(huì)被折疊?？墒褂脙刹糠值木o固件。例如，釘倉(cāng) 可包括多個(gè)第一緊固件部，并且砧座可包括多個(gè)第二緊固件部；當(dāng)砧座抵靠釘倉(cāng)而被壓縮 時(shí)，第二緊固件部連接到第一緊固件部。如上所述，可在釘倉(cāng)內(nèi)推進(jìn)滑動(dòng)件或驅(qū)動(dòng)器以便完 成釘?shù)某尚芜^(guò)程?？稍谡枳鶅?nèi)推進(jìn)滑動(dòng)件或驅(qū)動(dòng)器，以便使一個(gè)或多個(gè)成形構(gòu)件向下運(yùn)動(dòng) 至與相對(duì)的釘倉(cāng)和釘或定位在釘倉(cāng)中的緊固件接合。
[0357] 如本文所述，釘倉(cāng)可包括儲(chǔ)存于其中的四個(gè)釘行。所述四個(gè)釘行可被布置成兩個(gè) 內(nèi)側(cè)釘行和兩個(gè)外側(cè)釘行。例如，內(nèi)側(cè)釘行和外側(cè)釘行可被定位在釘倉(cāng)內(nèi)的切割構(gòu)件或刀 狹槽的第一側(cè)上；相似地，內(nèi)側(cè)釘行和外側(cè)釘行可被定位在切割構(gòu)件或刀狹槽的第二側(cè)上。 釘倉(cāng)可不包括切割構(gòu)件狹槽；然而，這種釘倉(cāng)可包括指定部分，其能夠通過(guò)切割構(gòu)件切割以 代替釘倉(cāng)狹槽。相似地，可將內(nèi)側(cè)釘行布置在釘倉(cāng)內(nèi)，使得其與切割構(gòu)件狹槽等距地或至少 基本上等距地間隔開(kāi)。相似地，可將各外側(cè)釘行布置在釘倉(cāng)內(nèi)，使得其與切割構(gòu)件狹槽等距 地或至少基本上等距地間隔開(kāi)。根據(jù)本發(fā)明，釘倉(cāng)可包括儲(chǔ)存于釘倉(cāng)內(nèi)的多于或少于四個(gè) 釘行。釘倉(cāng)可包括六個(gè)釘行。例如，釘倉(cāng)可在切割構(gòu)件狹槽的第一側(cè)上包括三個(gè)釘行，并且 在切割構(gòu)件狹槽的第二側(cè)上包括三個(gè)釘行。釘倉(cāng)可包括奇數(shù)個(gè)釘行。例如，釘倉(cāng)可在切割 構(gòu)件狹槽的第一側(cè)上包括兩個(gè)釘行，并且在切割構(gòu)件狹槽的第二側(cè)上包括三個(gè)釘行。釘行 可包括具有相同或至少基本上相同的未成形釘高度的釘。作為另一種選擇，一個(gè)或多個(gè)釘 行可包括具有與其他釘不同的未成形釘高度的釘。例如，切割構(gòu)件狹槽的第一側(cè)上的釘可 具有第一未成形高度，并且切割構(gòu)件狹槽的第二側(cè)上的釘可具有第二未成形高度，該第二 未成形高度不同于第一高度。
[0358] 任選地，如上所述，釘倉(cāng)可包括倉(cāng)體，該倉(cāng)體包括多個(gè)限定在其中的釘腔。倉(cāng)體可 包括平臺(tái)和頂部平臺(tái)表面，其中每個(gè)釘腔可限定平臺(tái)表面中的開(kāi)口。還如上所述，釘可被定 位在每個(gè)釘腔內(nèi)，使得釘被儲(chǔ)存在倉(cāng)體內(nèi)直到其從倉(cāng)體被射出。在從倉(cāng)體被射出之前，釘可 被容納在倉(cāng)體內(nèi)，使得釘不突起到平臺(tái)表面上方。在此類情況中，當(dāng)釘被定位在平臺(tái)表面下 方時(shí)，可減少釘被損壞和/或過(guò)早接觸目標(biāo)組織的可能性。在各種情形中，釘可在未擊發(fā) 位置和擊發(fā)位置之間運(yùn)動(dòng)，在未擊發(fā)位置中，其不從倉(cāng)體突起，在擊發(fā)位置中，其已從倉(cāng)體 露出并可接觸被定位在釘倉(cāng)對(duì)面的站座。站座和/或限定于站座內(nèi)的成形凹坑可被定位 成距平臺(tái)表面上方預(yù)定距離，使得當(dāng)釘從倉(cāng)體被部署時(shí)，釘變形至預(yù)定的成形高度。在一 些情形中，被捕獲在砧座和釘倉(cāng)之間的組織的厚度可變化，因此，較厚的組織可被捕獲在某 些釘內(nèi)而較薄的組織可被捕獲在某些其他釘內(nèi)。在任一種情況下，由釘施加到組織的夾緊 壓力或力例如可因釘而異，或在釘行的一端上的釘和釘行的另一端上的釘之間變化。在某 些情形中，可控制砧座和釘倉(cāng)平臺(tái)之間的間隙，使得釘在每個(gè)釘內(nèi)施加某一最小的夾緊壓 力。然而在一些此類情形中，在不同的釘內(nèi)的夾緊壓力的顯著變化可能仍然存在。外科縫 合器械在2008年6月3日公布的美國(guó)專利7, 380, 696中有所公開(kāi)，該專利的全部公開(kāi)內(nèi)容 以引用方式并入本文。用于外科縫合和切斷器械的例證性多行程柄部在共同未決以及共同 擁有的名稱為 "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING A MULTISTROKE FIRING POSITION INDICATOR AND RETRACTION MECHANISM" 的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào) 10/374,026 中 進(jìn)行了更詳細(xì)的描述，該專利申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容據(jù)此全文以引用方式并入。符合本發(fā)明的其 他應(yīng)用可結(jié)合單擊發(fā)行程，諸如在共同未決以及共同擁有的名稱為"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING SEPARATE DISTINCT CLOSING AND FIRING SYSTEMS" 美國(guó)專利申請(qǐng)序 列號(hào)10/441,632中所描述的，該專利申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容據(jù)此全文以引用方式并入。
[0359] 如本文所述，釘倉(cāng)可包括如下裝置：該裝置用于對(duì)捕獲在從釘倉(cāng)部署的釘內(nèi)的組 織的厚度進(jìn)行補(bǔ)償。參見(jiàn)圖14,釘倉(cāng)（諸如釘倉(cāng)10000)例如可包括剛性的第一部分（諸如 支撐部分10010)以及可壓縮的第二部分（諸如組織厚度補(bǔ)償件10020)。主要參見(jiàn)圖16， 支撐部分10010可包括倉(cāng)體、頂部平臺(tái)表面10011和多個(gè)釘腔10012。其中，與上文類似，每 個(gè)釘腔10012可限定平臺(tái)表面10011中的開(kāi)口。釘10030例如可被可移除地定位在每個(gè)釘 腔10012中。例如，每個(gè)釘10030可包括基部10031以及從基部10031延伸的一個(gè)或多個(gè) 腿10032。在釘10030被部署之前，還如下文更詳細(xì)所述，釘10030的基部10031可由定位 在支撐部分10010內(nèi)的釘驅(qū)動(dòng)器支撐，并且同時(shí)，釘10030的腿10032可至少被部分容納在 釘腔10012內(nèi)。釘10030可在未擊發(fā)位置和擊發(fā)位置之間被部署，使得腿10032運(yùn)動(dòng)穿過(guò) 組織厚度補(bǔ)償件10020,穿透組織厚度補(bǔ)償件10020的頂部表面，穿透組織T，并且接觸被定 位在釘倉(cāng)10000對(duì)面的砧座。當(dāng)腿10032抵靠砧座變形時(shí)，每個(gè)釘10030的腿10032可捕 獲組織厚度補(bǔ)償件10020的一部分以及每個(gè)釘10030內(nèi)的組織T的一部分，并且將壓縮力 施加到組織。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，可使每個(gè)釘10030的腿10032向下朝釘?shù)幕?0031 變形，以形成釘截留區(qū)域10039,在該釘截留區(qū)域，組織T和組織厚度補(bǔ)償件10020可被捕 獲。在各種情形中，釘截留區(qū)域10039可被限定在已變形的腿10032的內(nèi)表面和基部10031 的內(nèi)表面之間。釘截留區(qū)域的尺寸可取決于若干因素，例如腿的長(zhǎng)度、腿的直徑、基部的寬 度、和/或例如腿變形的程度。
[0360] 以前，外科醫(yī)生常常需要針對(duì)要縫合的組織選擇具有適當(dāng)釘高度的合適的釘。例 如，外科醫(yī)生可選擇高的釘與厚組織一起使用以及選擇低的釘與薄組織一起使用。然而在 一些情形中，正被縫合的組織不具有一致的厚度，因此，一些釘無(wú)法實(shí)現(xiàn)期望的擊發(fā)構(gòu)型。 例如，圖48示出了用于薄組織中的高的釘?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖49,當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件（諸如組織 厚度補(bǔ)償件10020)例如與薄組織一起使用時(shí)，例如較大的釘可成形為期望的擊發(fā)構(gòu)型。
[0361] 由于組織厚度補(bǔ)償件的壓縮率，組織厚度補(bǔ)償件可對(duì)捕獲在每個(gè)釘內(nèi)的組織的厚 度進(jìn)行補(bǔ)償。更具體地講，現(xiàn)在參見(jiàn)圖43和圖44,組織厚度補(bǔ)償件（諸如組織厚度補(bǔ)償件 10020)例如可根據(jù)釘截留區(qū)域10039內(nèi)容納的組織的厚度和/或類型來(lái)占據(jù)每個(gè)釘10030 的釘截留區(qū)域10039的較大和/或較小的部分。例如，在較厚的組織T被捕獲在釘10030內(nèi) 的情形下，如果較薄的組織T被捕獲在釘10030內(nèi)，則組織厚度補(bǔ)償件10020可占據(jù)釘截留 區(qū)域10039的較大部分。相應(yīng)地，相較于較薄的組織T被捕獲在釘10030內(nèi)的情形，如果較 厚的組織T被捕獲在釘10030內(nèi)，則組織厚度補(bǔ)償件10020可占據(jù)釘截留區(qū)域10039的較 小部分。這樣，組織厚度補(bǔ)償件可補(bǔ)償較薄組織和/或較厚組織，并確保壓縮力被施加到組 織，而不論或至少基本上不論被捕獲在釘內(nèi)的組織厚度如何。除了上文所述之外，組織厚度 補(bǔ)償件10020可對(duì)被捕獲在不同釘10030內(nèi)的不同類型或不同壓縮率的組織進(jìn)行補(bǔ)償?，F(xiàn) 在參見(jiàn)圖44,組織厚度補(bǔ)償件10020可將壓縮力施加到可包括血管V的血管組織T，并因此 限制血液流過(guò)不太可壓縮的血管V，但是仍然將期望的壓縮力施加到周圍的組織T。在各種 情形中，對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，組織厚度補(bǔ)償件10020還可補(bǔ)償已變形的釘。參見(jiàn)圖45， 各種釘10030的變形可導(dǎo)致限定在此類釘內(nèi)的較大的釘截留區(qū)域10039。由于組織厚度補(bǔ) 償件10020的回彈力，現(xiàn)在參見(jiàn)圖46,即使被限定在這種已變形釘10030內(nèi)的釘截留區(qū)域 10039可被擴(kuò)大，定位在該已變形釘10030內(nèi)的組織厚度補(bǔ)償件10020仍然可將足夠的壓縮 壓力施加到組織T。在各種情形中，位于相鄰釘10030中間的組織厚度補(bǔ)償件10020可被已 變形釘10030周圍的適當(dāng)成形的釘10030抵靠組織T偏置，并因此將壓縮壓力施加到例如 圍繞和/或被捕獲在已變形釘10030內(nèi)的組織。在各種情形中，組織厚度補(bǔ)償件可補(bǔ)償不 同的組織密度，所述不同的組織密度可例如由于鈣化、纖維區(qū)域、和/或先前已縫合或處理 的組織而產(chǎn)生。
[0362] 根據(jù)本發(fā)明，固定的或不可改變的組織間隙可被限定在支撐部分和砧座之間，因 此不論被捕獲在釘內(nèi)的組織的厚度為何均可使釘變形至預(yù)定的高度。當(dāng)在此類情況中使用 組織厚度補(bǔ)償件時(shí)，組織厚度補(bǔ)償件可適應(yīng)被捕獲在砧座和支撐部分釘倉(cāng)之間的組織，并 且由于組織厚度補(bǔ)償件的回彈力，組織厚度補(bǔ)償件可將附加的壓縮力施加到組織?，F(xiàn)在參 見(jiàn)圖50-圖55,釘10030已成形為預(yù)定義的高度H。參照?qǐng)D50,組織厚度補(bǔ)償件沒(méi)有被使 用，并且組織T占據(jù)了整個(gè)釘截留區(qū)域10039。參照?qǐng)D57,組織厚度補(bǔ)償件10020的一部分 已被捕獲在釘10030內(nèi)，已將組織T壓縮，并且已占據(jù)釘截留區(qū)域10039的至少一部分?，F(xiàn) 在參見(jiàn)圖52,薄組織T已被捕獲在釘10030內(nèi)。在該實(shí)施例中，被壓縮的組織T具有大約 2/9H的高度，并且被壓縮的組織厚度補(bǔ)償件10020具有例如大約7/9H的高度。現(xiàn)在參見(jiàn)圖 53,具有中間厚度的組織T已被捕獲在釘10030內(nèi)。在該實(shí)施例中，被壓縮的組織T具有大 約4/9H的高度，并且被壓縮的組織厚度補(bǔ)償件10020具有例如大約5/9H的高度?，F(xiàn)在參 見(jiàn)圖54,具有中間厚度的組織T已被捕獲在釘10030內(nèi)。在該實(shí)施例中，被壓縮的組織T具 有大約2/3H的高度，并且被壓縮的組織厚度補(bǔ)償件10020具有例如大約1/3H的高度。現(xiàn) 在參見(jiàn)圖53,厚組織T已被捕獲在釘10030內(nèi)。在該實(shí)施例中，被壓縮的組織T具有大約 8/9H的高度，并且被壓縮的組織厚度補(bǔ)償件10020具有例如大約1/9H的高度。在各種情 形中，組織厚度補(bǔ)償件可包括壓縮高度，該壓縮高度包括：例如大約10%的釘截留高度、大 約20%的釘截留高度、大約30%的釘截留高度、大約40%的釘截留高度、大約50%的釘截 留高度、大約60%的釘截留高度、大約70%的釘截留高度、大約80%的釘截留高度、和/或 大約90 %的釘截留高度。
[0363] 釘10030可包括任何合適的未成形高度。釘10030可包括例如介于大約2mm和大 約4. 8mm之間的未成形高度。釘10030可包括例如大約2. 0mm、大約2. 5mm、大約3. 0mm、大 約3. 4mm、大約3. 5mm、大約3. 8mm、大約4. 0mm、大約4. 1mm、和/或大約4. 8mm的未成形高 度。釘可變形的高度H可由支撐部分10010的平臺(tái)表面10011和相對(duì)的砧座之間的距離來(lái) 決定。平臺(tái)表面10011和砧座的組織接觸表面之間的距離可例如為大約〇.〇97〃。高度H還 可由限定在砧座內(nèi)的成形凹坑的深度決定。成形凹坑例如可具有從組織接觸表面測(cè)量的深 度。任選地，如下文更詳細(xì)所述，釘倉(cāng)10000還可包括釘驅(qū)動(dòng)器，該釘驅(qū)動(dòng)器可將釘10030 朝砧座抬起，并且將釘抬起或"過(guò)度驅(qū)動(dòng)"到平臺(tái)表面10011上方。在這種情況下，釘10030 的成形高度H還可由釘10030被過(guò)度驅(qū)動(dòng)的距離來(lái)決定。例如，釘10030可被過(guò)度驅(qū)動(dòng)例如 大約.028"，并且可導(dǎo)致釘10030被成形為例如大約0. 189〃的高度。釘10030可被成形為 例如大約0. 8mm、大約I. 0mm、大約I. 5mm、大約I. 8mm、大約2. 0mm、和/或大約2. 25mm的高 度。釘可被成形為例如介于大約2. 25mm和大約3. Omm之間的高度。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描 述，釘?shù)尼斀亓魠^(qū)域的高度可由釘?shù)某尚胃叨纫约鞍ㄡ數(shù)木€材的寬度和直徑所決定。釘 10030的釘截留區(qū)域10039的高度可包括釘?shù)某尚胃叨菻減去線材的兩個(gè)直徑寬度。釘線 可包括例如大約0. 0089〃的直徑。釘線可包括例如介于大約0. 0069〃和大約0. 0119〃之間 的直徑。例如，釘10030的成形高度H可為大約0. 189"，并且釘線直徑可為大約0. 0089"， 從而例如產(chǎn)生大約0. 171〃的釘截留高度。
[0364] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，組織厚度補(bǔ)償件可包括未壓縮的或預(yù)部署的高度，并且 能夠變形為多個(gè)壓縮高度中的一個(gè)。組織厚度補(bǔ)償件可包括例如大約〇. 125"的未壓縮高 度。組織厚度的補(bǔ)償件可包括例如大于等于大約0.080"的未壓縮高度。組織厚度補(bǔ)償件 可包括未壓縮的或預(yù)部署的高度，該高度大于釘?shù)奈磽舭l(fā)高度。組織厚度補(bǔ)償件的未壓縮 的或預(yù)部署的高度可比釘?shù)奈磽舭l(fā)高度例如高大約10%、高大約20%、高大約30%、高大 約40 %、高大約50 %、高大約60%、高大約70%、高大約80 %、高大約90 %、和/或高大 約100%。組織厚度補(bǔ)償件的未壓縮的或預(yù)部署的高度可比釘?shù)奈磽舭l(fā)高度高例如至多大 約100%。組織厚度補(bǔ)償件的未壓縮的或預(yù)部署的高度可比釘?shù)奈磽舭l(fā)高度高例如超過(guò) 100%。組織厚度補(bǔ)償件可包括等于釘?shù)奈磽舭l(fā)高度的未壓縮高度。組織厚度補(bǔ)償件可包 括小于釘?shù)奈磽舭l(fā)高度的未壓縮高度。組織厚度補(bǔ)償件的未壓縮的或預(yù)部署的高度可比釘 的未擊發(fā)高度例如低大約10%、低大約20%、低大約30%、低大約40%、低大約50%、低大 約60%、低大約70%、低大約80%、和/或低大約90%?？蓧嚎s的第二部分可包括未壓縮 高度，該未壓縮高度高于正被縫合的組織T的未壓縮高度。組織厚度補(bǔ)償件可包括未壓縮 高度，該未壓縮高度等于正被縫合的組織T的未壓縮高度。組織厚度補(bǔ)償件可包括未壓縮 高度，該未壓縮高度低于正被縫合的組織T的未壓縮高度。
[0365] 如上所述，不論是厚組織還是薄組織被捕獲在釘內(nèi)，組織厚度補(bǔ)償件均可在多個(gè) 成形釘內(nèi)被壓縮。例如，可使釘線或釘行內(nèi)的釘變形，使得每個(gè)釘?shù)尼斀亓魠^(qū)域包括例如大 約2. Omm的高度，其中組織T和組織厚度補(bǔ)償件可被壓縮到該高度內(nèi)。在某些情形中，組織 T可包括在釘截留區(qū)域內(nèi)的大約I. 75_的壓縮高度，而組織厚度補(bǔ)償件可包括在釘截留區(qū) 域內(nèi)的大約〇. 25_的壓縮高度，從而得到總計(jì)為例如大約2. Omm的釘截留區(qū)域高度。在某 些情形中，組織T可包括在釘截留區(qū)域內(nèi)的大約I. 50_的壓縮高度，而組織厚度補(bǔ)償件可 包括在釘截留區(qū)域內(nèi)的大約0. 50_的壓縮高度，從而得到總計(jì)為例如大約2. Omm的釘截留 區(qū)域高度。在某些情形中，組織T可包括在釘截留區(qū)域內(nèi)的大約I. 25_的壓縮高度，而組 織厚度補(bǔ)償件可包括在釘截留區(qū)域內(nèi)的大約〇. 75_的壓縮高度，從而得到總計(jì)為例如大 約2. Omm的釘截留區(qū)域高度。在某些情形中，組織T可包括在釘截留區(qū)域內(nèi)的大約1.0_ 的壓縮高度，而組織厚度補(bǔ)償件可包括在釘截留區(qū)域內(nèi)的大約I. Omm的壓縮高度，從而得 到總計(jì)為例如大約2. Omm的釘截留區(qū)域高度。在某些情形中，組織T可包括在釘截留區(qū)域 內(nèi)的大約0. 75mm的壓縮高度，而組織厚度補(bǔ)償件可包括在釘截留區(qū)域內(nèi)的大約I. 25mm的 壓縮高度，從而得到總計(jì)為例如大約2. Omm的釘截留區(qū)域高度。在某些情形中，組織T可包 括在釘截留區(qū)域內(nèi)的大約I. 50_的壓縮高度，而組織厚度補(bǔ)償件可包括在釘截留區(qū)域內(nèi) 的大約0. 50_的壓縮高度，從而得到總計(jì)為例如大約2. Omm的釘截留區(qū)域高度。在某些情 形中，組織T可包括在釘截留區(qū)域內(nèi)的大約0. 25_的壓縮高度，而組織厚度補(bǔ)償件可包括 在釘截留區(qū)域內(nèi)的大約I. 75_的壓縮高度，從而得到總計(jì)為例如大約2. Omm的釘截留區(qū)域 高度。
[0366] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，組織厚度補(bǔ)償件可包括小于釘?shù)膿舭l(fā)高度的未壓縮高 度。組織厚度補(bǔ)償件可包括等于釘?shù)膿舭l(fā)高度的未壓縮高度。組織厚度補(bǔ)償件可包括高 于釘?shù)膿舭l(fā)高度的未壓縮高度。例如，組織厚度補(bǔ)償件的未壓縮高度可包括例如如下厚度： 該厚度為成形釘高度的大約110%、成形釘高度的大約120%、成形釘高度的大約130%、成 形釘高度的大約140 %、成形釘高度的大約150 %、成形釘高度的大約160 %、成形釘高度的 大約170%、成形釘高度的大約180%、成形釘高度的大約190%、和/或成形釘高度的大約 200%。組織厚度補(bǔ)償件可包括未壓縮高度，該高度為釘?shù)膿舭l(fā)高度的兩倍以上。組織厚度 補(bǔ)償件可包括壓縮高度，該高度為例如成形釘高度的大約85%至大約150%。任選地，如上 所述，組織厚度補(bǔ)償件可被壓縮成介于未壓縮厚度和壓縮厚度之間。組織厚度補(bǔ)償件的壓 縮厚度可例如為其未壓縮厚度的大約10%、其未壓縮厚度的大約20%、其未壓縮厚度的大 約30%、其未壓縮厚度的大約40%、其未壓縮厚度的大約50%、其未壓縮厚度的大約60%、 其未壓縮厚度的大約70%、其未壓縮厚度的大約80%、和/或其未壓縮厚度的大約90%。組 織厚度補(bǔ)償件的未壓縮厚度可例如比其壓縮厚度厚大約兩倍、大約十倍、大約五十倍、和/ 或大約一百倍。組織厚度補(bǔ)償件的壓縮厚度可介于其未壓縮厚度的大約60%至大約99%。 組織厚度補(bǔ)償件的未壓縮厚度可比其壓縮厚度厚至少50 %。組織厚度補(bǔ)償件的未壓縮厚度 可比其壓縮厚度厚至多一百倍?？蓧嚎s的第二部分可為彈性的，或至少部分彈性的，并且可 將組織T抵靠釘?shù)淖冃瓮绕?。例如，可壓縮的第二部分可在組織T和釘?shù)幕恐g彈性 擴(kuò)展，以便抵靠釘?shù)耐韧苿?dòng)組織T。如下文將進(jìn)一步詳細(xì)討論，組織厚度補(bǔ)償件可被定位在 組織T和變形的釘腿之間。在各種情形中，作為上述的結(jié)果，組織厚度補(bǔ)償件能夠占據(jù)釘截 留區(qū)域內(nèi)的任何間隙。
[0367] 組織厚度補(bǔ)償件可包括以下列特性中的一種或多種為特征的材料：例如，生物相 容性、可生物吸收、可生物再吸收、生物耐久性、可生物降解、可壓縮、流體可吸收、溶脹性、 自膨脹性、生物活性、藥物、藥物活性、防粘、止血、抗生、抗微生物、抗病毒、營(yíng)養(yǎng)、粘合性、可 滲透、親水性和/或疏水性。根據(jù)本發(fā)明，包括砧座和釘倉(cāng)的外科器械可包括與砧座和/ 或釘倉(cāng)相關(guān)聯(lián)的組織厚度補(bǔ)償件，所述釘倉(cāng)包含至少一種止血?jiǎng)ㄖT如血纖維蛋白和凝血 酶）、抗生素（諸如強(qiáng)力霉素）以及藥物（諸如基質(zhì)金屬蛋白酶（MMP))。
[0368] 組織厚度補(bǔ)償件可包括合成和/或非合成材料。組織厚度補(bǔ)償件可包括聚合物組 合物，所述聚合物組合物包括一種或多種合成聚合物和/或一種或多種非合成聚合物。合 成聚合物可包括合成的可吸收聚合物和/或合成的非可吸收聚合物。聚合物組合物可包括 例如生物相容性泡沫。生物相容性泡沫可包括例如多孔的開(kāi)孔泡沫和/或多孔的閉孔泡 沫。生物相容性泡沫可具有均勻的孔形態(tài)或可具有梯度孔形態(tài)（即，在一個(gè)方向的整個(gè)泡 沫厚度上，小孔尺寸逐漸增加變成大孔）。聚合物組合物可包括多孔支架、多孔基質(zhì)、凝膠基 質(zhì)、水凝I父基質(zhì)、溶液基質(zhì)、絲狀基質(zhì)、管狀基質(zhì)、復(fù)合基質(zhì)、I吳基質(zhì)、生物穩(wěn)定聚合物和可生 物降解的聚合物中的一種或多種、以及它們的組合。例如，組織厚度補(bǔ)償件可包括通過(guò)絲狀 基質(zhì)增強(qiáng)的泡沫，或可包括具有附加的水凝膠層的泡沫，該附加的水凝膠層在體液存在下 擴(kuò)展，以在組織上進(jìn)一步提供壓縮。根據(jù)本發(fā)明，組織厚度補(bǔ)償件還可由材料和/或第二層 或第三層上的涂層構(gòu)成，該涂層在體液存在下擴(kuò)展，以在組織上進(jìn)一步提供壓縮。此類層可 為水凝膠，該水凝膠可為合成的和/或天然源材料，并且例如可為生物耐用的和/或可生物 降解的。組織厚度補(bǔ)償件可包括微凝膠或納米凝膠。水凝膠可包括來(lái)自碳水化合物的微凝 膠和/或納米凝膠?？墒褂媚芴峁└郊尤犴g性、剛度、和/或強(qiáng)度的纖維非織造材料或纖維 網(wǎng)眼類型元件來(lái)增強(qiáng)組織厚度補(bǔ)償件。根據(jù)本發(fā)明，組織厚度補(bǔ)償件可具有多孔形態(tài)，該多 孔形態(tài)表現(xiàn)出梯度結(jié)構(gòu)，例如在一個(gè)表面上的小孔以及在另一個(gè)表面上的較大的孔。此類 形態(tài)對(duì)于組織生長(zhǎng)或止血行為而言更為理想。此外，梯度還可與變化的生物吸收剖面相組 合。短期吸收剖面可為優(yōu)選的，以解決止血問(wèn)題，而長(zhǎng)期吸收剖面可解決無(wú)滲漏情況下使組 織更好愈合的問(wèn)題。
[0369] 非合成材料的示例包括但不限于凍干多糖、糖蛋白、牛心包膜、膠原、明膠、血纖維 蛋白、纖維蛋白原、彈性蛋白、蛋白聚糖、角蛋白、白蛋白、羥乙基纖維素、纖維素、氧化纖維 素、氧化再生纖維素（ORC)、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素、甲殼質(zhì)、脫乙酰殼 多糖、酪蛋白、藻酸鹽以及它們的組合。
[0370] 合成可吸收材料的示例包括但不限于聚（乳酸）（PLA)、聚（L-乳酸）（PLLA)、聚已 內(nèi)酯（PCL)、聚乙醇酸（PGA)、聚（三亞甲基碳酸酯）（TMC)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET)、 聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、乙交酯和ε -己內(nèi)酯（PGCL)的共聚物、乙交酯和三亞甲基碳酸酯的 共聚物、聚（癸二酸甘油酯）（PGS)、聚（二氧雜環(huán)己酮）（PDS)、聚酯、聚（原酸酯）、聚含氧 酸酯、聚醚酯、聚碳酸酯、聚酰胺酯、聚酸酐、多糖、聚（酯-酰胺）、酪氨酸基聚芳酯、聚胺、酪 氨酸基聚亞氨碳酸酯、酪氨酸基聚碳酸酯、聚（D，L-丙交酯-氨基甲酸酯）、聚（羥基丁酸 酯）、聚（Β-羥基丁酸酯）、聚（Ε-己內(nèi)酯）、聚乙二醇（PEG)、聚[二（羧基苯氧基）磷腈]、 聚（氨基酸）、擬聚（氨基酸）、可吸收聚氨酯、聚（膦嗪）、聚磷腈、聚氧化烯、聚丙烯酰胺、 聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚（己內(nèi)酯）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙 烯、脂族聚酯、甘油、共聚（醚-酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚酰胺、聚（亞氨基碳酸酯）、聚 草酸亞烷基二醇酯以及它們的組合。聚酯可選自聚丙交酯、聚乙交酯、三亞甲基碳酸酯、聚 二氧雜環(huán)己酮、聚己內(nèi)酯、聚丁烯酯、以及它們的組合。
[0371] 合成的可吸收聚合物可包括例如可以商標(biāo)名稱VICRYL(polyglactic 910)從 Ethicon，Inc.商購(gòu)獲得的90/10聚（乙交酯-L-丙交酯）共聚物、可以商標(biāo)名稱DEXON從 American Cyanamid Co.商購(gòu)獲得的聚乙交酯、可以商標(biāo)名稱PDS從Ethicon, Inc.商購(gòu)獲 得的聚二氧雜環(huán)己酮、可以商標(biāo)名稱MMON從American Cyanamid Co.商購(gòu)獲得的聚（乙 交酯-三亞甲基碳酸酯）無(wú)規(guī)嵌段共聚物、可以商標(biāo)名稱M0N0CRYL從Ethicon公司商購(gòu)獲 得的75/25聚（乙交酯-ε -己內(nèi)酯-poliglecaprolactone 25)共聚物中的一種或多種。
[0372] 合成的非可吸收材料包括但不限于聚氨酯、聚丙烯（PP)、聚乙烯（PE)、聚碳酸酯、 聚酰胺，z諸如尼龍、聚氯乙烯（PVC)、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)、聚苯乙烯（PS)、聚酯、 聚醚醚酮（PEEK)、聚四氟乙烯（PTFE)、聚三氟氯乙烯（PTFCE)、聚氟乙烯（PVF)、氟化乙烯 丙烯（FEP)、聚縮醛、聚砜、硅、以及它們的組合。合成的非可吸收聚合物可包括但不限于 泡沫彈性體和多孔彈性體，例如硅氧烷、聚異戊二烯和橡膠。合成聚合物可包括可以商標(biāo) 名稱GORE-TEX軟組織片從W. L. Gore & Associates, Inc.商購(gòu)獲得的膨脹的聚四氟乙烯 (ePTFE)，以及以商標(biāo)名稱NAS0P0RE從Polyganics商購(gòu)獲得的共聚醚酯聚氨酯泡沫。
[0373] 聚合物組合物可包括例如按重量計(jì)大約50%到大約90%的PLLA的聚合物組合 物，以及按重量計(jì)大約50%到大約10%的PCL的聚合物組合物。聚合物組合物可包括例如 按重量計(jì)大約70%的PLLA，以及按重量計(jì)大約30%的PCL。聚合物組合物可包括例如按重 量計(jì)大約55 %到大約85%的PGA的聚合物組合物，以及按重量計(jì)15 %到45%的PCL的聚 合物組合物。聚合物組合物可包括例如按重量計(jì)大約65%的PGA,以及按重量計(jì)大約35% 的PCL。聚合物組合物可包括例如按重量計(jì)大約90 %到大約95%的PGA的聚合物組合物， 以及按重量計(jì)大約5%到大約10%的PLA的聚合物組合物。
[0374] 合成的可吸收聚合物可包括可生物吸收的、生物相容性彈性體共聚物。合適的可 生物吸收的、生物相容性彈性體共聚物包括但不限于ε-己內(nèi)酯和乙交酯的共聚物（優(yōu)選 具有從約30:70至約70:30,優(yōu)選為35:65至約65:35,以及更優(yōu)選為45:55至35:65的 ε_(tái)己內(nèi)酯和乙交酯的摩爾比）；己內(nèi)酯和丙交酯（包括其L-丙交酯、D-丙交酯的共混 物或乳酸共聚物）的彈性體共聚物（優(yōu)選具有從約35:65至約65:35,更優(yōu)選為45:55至 30:70的ε-己內(nèi)酯與丙交酯的摩爾比），對(duì)二氧雜環(huán)己酮和丙交酯（包括L-丙交酯、D-丙 交酯和乳酸）的彈性體共聚物（1，4-二噁烷-2-酮）（優(yōu)選具有從約40:60至約60:40的 對(duì)二氧雜環(huán)己酮與丙交酯的摩爾比）；ε -己內(nèi)酯和對(duì)二氧雜環(huán)己酮的彈性體共聚物（優(yōu)選 具有從約30:70至約70:30的ε-己內(nèi)酯與對(duì)二氧雜環(huán)己酮的摩爾比）；對(duì)二氧雜環(huán)己酮 和三亞甲基碳酸酯的彈性體共聚物（優(yōu)選具有約30:70至約70:30對(duì)二氧雜環(huán)己酮與三亞 甲基碳酸酯的摩爾比）；三亞甲基碳酸酯和乙交酯的彈性體共聚物（優(yōu)選具有約30:70至 約70:30三亞甲基碳酸酯與乙交酯的摩爾比）；三亞甲基碳酸酯和丙交酯（包括L-丙交酯、 D-丙交酯、其共混物或乳酸共聚物）的彈性體共聚物（優(yōu)選具有約30:70至約70:30三亞 甲基碳酸酯與丙交酯的摩爾比）和它們的共混物。彈性體共聚物可為乙交酯和ε-己內(nèi)酯 的共聚物。作為另外一種選擇，彈性體共聚物為丙交酯和ε-己內(nèi)酯的共聚物。
[0375] 公布于 1995 年 11 月 21 日的名稱為 "ELASTOMERIC MEDICAL DEVICE" 的美國(guó) 專利5, 468, 253以及公布于2001年12月4日的名稱為"FOAM BUTTRESS FOR STAPLING APPARATUS"的美國(guó)專利6, 325, 810的公開(kāi)內(nèi)容據(jù)此各自全文以引用方式并入本文。
[0376] 組織厚度補(bǔ)償件可包含乳化劑。乳化劑的示例可包括但不限于水溶性聚合物， 諸如聚乙烯醇（PVA)、乙烯吡咯烷酮（PVP)、聚乙二醇（PEG)、聚丙二醇（PPG)、普流羅尼 (PLUR0NICS)、吐溫（TWEENS)、多糖以及它們的組合。
[0377] 組織厚度補(bǔ)償件可包含表面活性劑。表面活性劑的示例可包括但不限于聚丙烯 酸、甲基化酶、甲基纖維素、乙基纖維素、丙基纖維素、羥基乙基纖維素、羧基甲基纖維素、聚 氧乙烯十六烷基醚、聚氧乙烯月桂基醚、聚氧乙烯辛基醚、聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯 油基醚、聚氧乙烯脫水山梨糖醇單月桂酸酯、聚氧乙烯硬脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、二 烷基苯氧基聚（乙烯氧基）乙醇、和泊洛沙姆。
[0378] 聚合物組合物可包括藥物活性劑。聚合物組合物可釋放治療有效量的藥物活性 齊?。當(dāng)聚合物組合物被解吸/吸收時(shí)藥物活性劑可被釋放。藥物活性劑可被釋放到流體諸 如流經(jīng)聚合物組合物上面或穿過(guò)聚合物組合物的血液中。藥物活性劑的示例可以包括但不 限于止血?jiǎng)┖退幬?，諸如，例如，血纖維蛋白、凝血酶和氧化再生纖維素（ORC);抗炎藥，諸 如，例如，雙氯芬酸、阿司匹林、萘普生、舒林酸和氫化可的松；抗生素和抗微生物藥或制劑， 諸如，例如，三氯生、銀離子、氨芐青霉素、慶大霉素、多粘菌素 Β、氯霉素；以及抗癌藥物，諸 如，例如，順鉬、絲裂霉素、阿霉素。
[0379] 聚合物組合物可包括止血材料。組織厚度補(bǔ)償件可包括止血材料，其包括聚（乳 酸）、聚（乙醇酸）、聚（羥基丁酸酯）、聚（己內(nèi)酯）、聚（二氧雜環(huán)己酮）、聚氧化烯、共聚 (醚-酯）、膠原、明膠、凝血酶、血纖維蛋白、纖維蛋白原、纖粘蛋白、彈性蛋白、白蛋白、血 紅蛋白、卵清蛋白、多糖、透明質(zhì)酸、硫酸軟骨素、羥乙基淀粉、羥乙基纖維素、纖維素、氧化 纖維素、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素、甲殼質(zhì)、脫乙酰殼多糖、瓊脂糖、麥芽 糖、麥芽糖糊精、海藻酸鹽、凝血因子、甲基丙烯酸鹽、聚氨酯、丙烯酸酯、血小板激動(dòng)劑、血 管收縮劑、礬、鈣、RGD肽、蛋白質(zhì)、魚(yú)精蛋白硫酸鹽、ε -氨基己酸、硫酸鐵、堿式硫酸鐵、氯 化鐵、鋅、氯化鋅、氯化鋁、硫酸鋁、醋酸鋁、高錳酸鹽、單寧酸、骨蠟、聚乙二醇、巖藻聚糖以 及它們的組合。組織厚度補(bǔ)償件的特征可在于止血特性。
[0380] 組織厚度補(bǔ)償件的聚合物組合物的特征在于例如百分孔隙率、孔尺寸、和/或硬 度。聚合物組合物可具有例如按體積計(jì)大約30%到大約99%的百分孔隙率。聚合物組合 物可具有例如按體積計(jì)大約60%到大約98%的百分孔隙率。聚合物組合物可具有例如按 體積計(jì)大約85%到大約97%的百分孔隙率。聚合物組合物可包括例如按重量計(jì)大約70% 的PLLA和按重量計(jì)大約30%的PCL，并且可包括例如按體積計(jì)大約90%的孔隙率。例如， 因此聚合物組合物將包括按體積計(jì)大約10 %的共聚物。聚合物組合物可包括例如按重量計(jì) 大約65 %的PGA和按重量計(jì)大約35 %的PCL，并且可具有例如按體積計(jì)大約93 %到按體積 計(jì)大約95%的百分孔隙率。聚合物組合物可包括按體積計(jì)大于85%的孔隙率。聚合物組 合物可具有例如大約5微米到大約2000微米的孔尺寸。聚合物組合物可具有例如介于大 約10微米到大約100微米之間的孔尺寸。例如,聚合物組合物可例如包括PGA和PCL的共 聚物。聚合物組合物可具有例如介于大約100微米到大約1000微米之間的孔尺寸。例如， 聚合物組合物可例如包括PLLA和PCL的共聚物。
[0381] 根據(jù)某些方面，聚合物組合物的硬度可以肖氏硬度表示，該肖氏硬度可被定義為 諸如由肖氏硬度計(jì)所測(cè)定的對(duì)材料的永久凹痕的耐受性。為了評(píng)估給定材料的硬度計(jì)值， 根據(jù)名稱為"Standard Test Method for Rubber Property-Durometer Hardness，'的ASTM 程序D2240-00,用硬度計(jì)壓頭腳將壓力施加至材料，其全文以引用的方式并入本文?？蓪⒂?度計(jì)壓頭腳施用到材料并持續(xù)足夠的一段時(shí)間，諸如15秒，例如，其中讀數(shù)從合適的標(biāo)度 讀取。根據(jù)所用的標(biāo)度類型，當(dāng)壓頭腳完全穿透材料時(shí)，可獲得讀數(shù)〇,并且當(dāng)材料未被穿透 時(shí)，可獲得讀數(shù)1〇〇。該讀數(shù)無(wú)量綱?？衫绺鶕?jù)ASTM D2240-00根據(jù)任何合適的標(biāo)度諸 如A類和/或00類標(biāo)度來(lái)決定硬度計(jì)。組織厚度補(bǔ)償件的聚合物組合物可具有大約4A到 大約16A的肖氏A硬度值，該肖氏A硬度值例如在大約4500到大約6500的肖氏00范圍。 例如，聚合物組合物可包括例如PLLA/PCL共聚物或PGA/PCL共聚物。組織厚度補(bǔ)償件的聚 合物組合物可具有小于15A的肖氏A硬度值。組織厚度補(bǔ)償件的聚合物組合物可具有小于 IOA的肖氏A硬度值。組織厚度補(bǔ)償件的聚合物組合物可具有小于5A的肖氏A硬度值。聚 合物材料可具有例如大約3500到大約7500的肖氏00組合物值。
[0382] 聚合物組合物可具有上述識(shí)別出的特性中的至少兩種。聚合物組合物可具有上述 識(shí)別出的特性中的至少三種。聚合物組合物可具有例如按體積計(jì)85 %到97 %的孔隙率、5 微米到2000微米的孔尺寸、和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度 值。聚合物組合物可包括70重量％的PLLA的聚合物組合物以及30重量％的PCL的聚合 物組合物；所述聚合物組合物具有例如按體積計(jì)90 %的孔隙率、100微米到1000微米的孔 尺寸和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度值。聚合物組合物可包 括65重量％的PGA的聚合物組合物以及35重量％的PCL的聚合物組合物；所述聚合物組 合物具有例如按體積計(jì)從93%到95%的孔隙率、10微米到100微米的孔尺寸和4A到16A 的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度值。
[0383] 組織厚度補(bǔ)償件可包括能擴(kuò)展的材料。如上所述，組織厚度補(bǔ)償件可包括在未壓 縮或部署時(shí)擴(kuò)展的壓縮材料。組織厚度補(bǔ)償件可包括原位形成的自擴(kuò)展材料。組織厚度補(bǔ) 償件可包含至少一種前體，所述至少一種前體被選擇為當(dāng)與其他前體、水和/或體液中的 至少一種接觸時(shí)會(huì)自發(fā)交聯(lián)。根據(jù)本發(fā)明，第一前體可接觸一個(gè)或多個(gè)其他前體以形成可 擴(kuò)展的和/或可溶脹的組織厚度補(bǔ)償件。組織厚度補(bǔ)償件可包含流體可溶脹的組合物，諸 如水可溶脹的組合物。組織厚度補(bǔ)償件可包含含水的凝膠。
[0384] 組織厚度補(bǔ)償件可包含具有封裝件的可生物降解的泡沫，所述封裝件包含其內(nèi)嵌 入的干燥水凝膠顆粒或顆粒劑。不希望受限于任何特定理論，泡沫中的封裝件可通過(guò)如下 方式形成：使水凝膠前體的水溶液和生物相容性材料的有機(jī)溶液接觸以形成泡沫。水溶液 和有機(jī)溶液可形成膠束。水溶液和有機(jī)溶液可被干燥以封裝泡沫內(nèi)的干燥水凝膠顆?；蝾w 粒劑。例如，水凝膠前體（諸如親水性聚合物）可溶解于水以形成膠束的分散體。水溶液 可接觸包含聚（乙醇酸）和聚己內(nèi)酯的二氧雜環(huán)己烷的有機(jī)溶液。水溶液和有機(jī)溶液可被 凍干從而形成具有分散其中的干燥水凝膠顆?；蝾w粒劑的生物可降解的泡沫。不希望受限 于任何特定理論，據(jù)信膠束形成封裝件，所述封裝件具有分散于泡沫結(jié)構(gòu)內(nèi)的干燥水凝膠 顆粒或顆粒劑。該封裝件可破裂，并且干燥水凝膠顆?；蝾w粒劑可接觸流體（諸如體液） 并擴(kuò)展。
[0385] 任選地，如上文所述，組織厚度補(bǔ)償件可包括初始厚度和擴(kuò)展厚度。組織厚度補(bǔ)償 件的初始厚度可例如為其擴(kuò)展厚度的大約〇. 001 %、其擴(kuò)展厚度的大約〇. 01 %、其擴(kuò)展厚 度的大約0. 1 %、其擴(kuò)展厚度的大約1 %、其擴(kuò)展厚度的大約10 %、其擴(kuò)展厚度的大約20 %、 其擴(kuò)展厚度的大約30%、其擴(kuò)展厚度的大約40%、其擴(kuò)展厚度的大約50%、其擴(kuò)展厚度的 大約60%、其擴(kuò)展厚度的大約70%、其擴(kuò)展厚度的大約80%、和/或其擴(kuò)展厚度的大約 90%。組織厚度補(bǔ)償件的擴(kuò)展厚度可例如比其初始厚度厚大約2倍、大約5倍、大約10倍、 大約50倍、大約100倍、大約200倍、大約300倍、大約400倍、大約500倍、大約600倍、大 約700倍、大約800倍、大約900倍、和/或大約1000倍。組織厚度補(bǔ)償件的初始厚度可最 多至其擴(kuò)展厚度的1 %、最多至其擴(kuò)展厚度的5 %、最多至其擴(kuò)展厚度的10 %、以及最多至 其擴(kuò)展厚度的50 %。組織厚度補(bǔ)償件的擴(kuò)展厚度可比其初始厚度厚至少50 %、比其初始厚 度厚至少100%、比其初始厚度厚至少300%、以及比其初始厚度厚至少500%。如上文所 述，在各種情形中，作為上述的結(jié)果，組織厚度補(bǔ)償件能夠占據(jù)釘截留區(qū)域內(nèi)的任何間隙。
[0386] 如上文所述，組織厚度補(bǔ)償件可包含水凝膠。水凝膠可包括均聚物水凝膠、共聚物 水凝膠、多元聚合物水凝膠、互穿聚合物水凝膠以及它們的組合。水凝膠可包括微凝膠、納 米凝膠以及它們的組合。水凝膠可大體包括能夠吸收和/或保持流體的親水性聚合物網(wǎng) 絡(luò)。水凝膠可包括非交聯(lián)的水凝膠、交聯(lián)的水凝膠以及它們的組合。水凝膠可包括化學(xué)交 聯(lián)劑、物理交聯(lián)劑、疏水片段和/或水不溶解的片段。水凝膠可通過(guò)聚合反應(yīng)、小分子交聯(lián) 和/或聚合物-聚合物交聯(lián)來(lái)化學(xué)地交聯(lián)。水凝膠可通過(guò)離子相互作用、疏水相互作用、氫 鍵結(jié)合相互作用、立體絡(luò)合和/或超分子化學(xué)來(lái)物理地交聯(lián)。由于交聯(lián)劑、疏水片段和/或 水不溶解的片段，水凝膠可基本上為不溶解的，但由于吸收和/或保持流體，水凝膠可擴(kuò)展 和/或溶脹。前體可與內(nèi)源材料和/或組織交聯(lián)。
[0387] 水凝膠可包括環(huán)境敏感性水凝膠（ESH)。ESH可包括具有與環(huán)境條件相關(guān)的流體 溶脹性特性的材料。環(huán)境條件可包括但不限于在手術(shù)部位的物理?xiàng)l件、生物條件和/或化 學(xué)條件。例如，響應(yīng)于溫度、pH、電場(chǎng)、離子強(qiáng)度、酶和/或化學(xué)反應(yīng)、電和/或磁刺激，和其 他生理的和環(huán)境的變量，水凝膠可溶脹或收縮。ESH可包括多官能的丙烯酸酯、甲基丙烯酸 羥乙酯（HEM)、彈性體丙烯酸酯或相關(guān)的單體。
[0388] 包含水凝膠的組織厚度補(bǔ)償件可包括上文所述的非合成材料和合成材料中的至 少一種。水凝膠可包括合成水凝膠和/或非合成水凝膠。組織厚度補(bǔ)償件可包括多個(gè)層。 多個(gè)層可包括多孔層和/或無(wú)孔層。例如，組織厚度補(bǔ)償件可包括無(wú)孔層和多孔層。又如， 組織厚度補(bǔ)償件可包括第一無(wú)孔層和第二無(wú)孔層之間的多孔層。又如，組織厚度補(bǔ)償件可 包括第一多孔層和第二多孔層之間的無(wú)孔層。無(wú)孔層和多孔層可以相對(duì)于釘倉(cāng)和/或砧座 的表面按任何順序定位。
[0389] 非合成材料的示例可包括但不限于白蛋白、藻酸鹽、碳水化合物、酪蛋白、纖維素、 甲殼質(zhì)、脫乙酰殼多糖、膠原、血液、葡聚糖、彈性蛋白、血纖維蛋白、纖維蛋白原、明膠、肝 素、透明質(zhì)酸、角蛋白、蛋白質(zhì)、血清和淀粉。纖維素可包括羥乙基纖維素、氧化纖維素、氧化 再生纖維素（ORC)、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素以及它們的組合。膠原可包 括牛心包膜。碳水化合物可包括多糖，諸如凍干多糖。蛋白質(zhì)可包括糖蛋白、蛋白聚糖以及 它們的組合。
[0390] 合成材料的示例可包括但不限于聚（乳酸）、聚（乙醇酸）、聚（羥基丁酸酯）、聚 (膦嗪）、聚酯、聚乙二醇、聚環(huán)氧乙烷、聚環(huán)氧乙烷-聚環(huán)氧丙烷共聚物、共聚環(huán)氧乙烷、聚 氧化烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚（乙烯吡咯烷酮）、聚乙烯醇、聚（己內(nèi)酯）、 聚（二氧雜環(huán)己酮）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、聚（氨基酸）、共聚 (醚-酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚酰胺、聚（亞氨基碳酸酯）、聚含氧酸酯、聚原酸酯、聚磷 腈以及它們的組合。可使用常規(guī)的方法合成地制備以上非合成材料，例如合成透明質(zhì)酸。
[0391] 水凝膠可由一種或多種水凝膠前體制成。該前體可包括單體和/或大分子單體。 水凝膠前體可包括親電體官能團(tuán)和/或親核體親電體官能團(tuán)。一般來(lái)講，親電體可與親核 體反應(yīng)以形成化學(xué)鍵。本文中使用的術(shù)語(yǔ)"官能團(tuán)"是指能夠彼此反應(yīng)以形成化學(xué)鍵的親 電基團(tuán)或親核基團(tuán)。親電官能團(tuán)的示例可包括但不限于N-羥基琥珀酰亞胺（"NHS"）、 磺基琥珀酰亞胺、羰基二咪唑、磺酰氯、芳基鹵化物、磺基琥珀酯、N-羥基琥珀酰亞胺酯、琥 珀酰亞胺酯，諸如琥珀酰亞胺琥珀酸酯和/或琥珀酰亞胺丙酸酯、異腈酸酯、硫氰酸酯、碳 化二亞胺、苯并三唑碳酸酯、環(huán)氧化合物、醛、馬來(lái)酰亞胺、亞氨酸酯、它們的組合等等。親 電官能團(tuán)可包括琥珀酰亞胺酯。親核官能團(tuán)的示例可包括但不限于-NH 2、-SH、-OH、-PH2 和-CO-NH-NH2。
[0392] 水凝膠可由單個(gè)前體或多個(gè)前體形成。水凝膠可由第一前體和第二前體形成。第 一水凝膠前體和第二水凝膠前體在接觸時(shí)可原位或在體內(nèi)形成水凝膠。水凝膠前體一般可 指聚合物、官能團(tuán)、大分子、小分子和/或能夠參與反應(yīng)以形成水凝膠的交聯(lián)劑。前體可包 括例如均勻溶液、不均勻的或在適當(dāng)溶劑中相分離的溶液，諸如水或緩沖液。緩沖液的pH 可為例如約8至約12,諸如約8. 2至約9。緩沖液的示例可包括但不限于硼酸鹽緩沖液。前 體可在乳液中。根據(jù)本發(fā)明，第一前體可與第二前體反應(yīng)形成水凝膠。第一前體在與第二 前體接觸時(shí)可自發(fā)交聯(lián)。根據(jù)本發(fā)明，第一前體上的第一組親電官能團(tuán)可與第二前體上的 第二組親核官能團(tuán)反應(yīng)。當(dāng)前體混合在允許反應(yīng)的環(huán)境中時(shí)（例如，當(dāng)與pH、溫度和/或溶 劑相關(guān)時(shí)），官能團(tuán)可彼此反應(yīng)以形成共價(jià)鍵。在前體中的至少一些與不止一個(gè)其他的前體 反應(yīng)時(shí)，前體可成為交聯(lián)的。
[0393] 組織厚度補(bǔ)償件可包括至少一個(gè)單體，所述單體選自3-磺丙基丙烯酸鉀鹽 ("KSPA"）、丙烯酸鈉（"NaA"）、N-(三（羥基甲基）甲基）丙烯酰胺（"三丙烯?；?）和 2-丙烯酰胺-2-甲基-1-丙烷磺酸（AMPS)。組織厚度補(bǔ)償件可包括共聚物，該共聚物包括 兩個(gè)或多個(gè)選自KSPA、NaA、三丙烯?；?、AMPS的單體。組織厚度補(bǔ)償件可包括來(lái)源于KSPA、 NaA、三丙烯酰基、AMPS的均聚物。組織厚度補(bǔ)償件可包括可與其共聚的親水性改性單體。 親水性改性單體可包括甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸環(huán)己酯、苯乙烯、苯乙烯磺酸。
[0394] 組織厚度補(bǔ)償件可包括交聯(lián)劑。交聯(lián)劑可包括低分子量二或聚乙烯交聯(lián)劑，諸如 乙二醇二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、二、三或四乙烯基-乙二醇二丙烯酸酯或二甲基丙 烯酸酯、烯丙基（甲基）丙烯酸酯、C 2-C8-亞烷基二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、二乙烯醚、 二乙烯砜、二和三乙烯基苯、三羥甲基丙烷三丙烯酸酯或三甲基丙烯酸酯、季戊四醇四丙烯 酸酯或四甲基丙烯酸酯、雙酚A二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、亞甲基雙丙烯酰胺或二甲 基丙烯酰胺、乙烯雙丙烯酰胺或乙烯二甲基丙烯酰胺、鄰苯二甲酸三烯丙酯或鄰苯二甲酸 二烯丙酯。交聯(lián)劑可包括N、N'_亞甲基雙丙烯酰胺（"MBAA"）。
[0395] 組織厚度補(bǔ)償件可包括丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯官能水凝膠、生物相容性光 引發(fā)劑、烷基-氰基丙烯酸酯、異氰酸酯官能大分子單體中的至少一者、任選地包括胺官能 大分子單體、琥珀酰亞胺酯官能大分子單體、任選地包括胺和/或巰基官能大分子單體、環(huán) 氧基官能大分子單體、任選地包括胺官能大分子單體、蛋白質(zhì)和/或多肽和醛交聯(lián)劑的混 合物、京尼平（Genipin)和水可溶解的碳化二亞胺、陰離子多糖和多價(jià)陽(yáng)離子。
[0396] 組織厚度補(bǔ)償件可包括不飽和的有機(jī)酸單體、丙烯酸取代醇和/或丙烯酰胺。組 織厚度補(bǔ)償件可包括甲基丙烯酸、丙烯酸、甘油丙烯酸酯、甘油甲基丙烯酸酯、2_羥基乙基 甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸羥乙酯、2-(二甲基氨基乙基）甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、 甲基丙烯酰胺和/或N，N-二甲基丙烯酰胺聚（甲基丙烯酸）。
[0397] 組織厚度補(bǔ)償件可包括增強(qiáng)材料。增強(qiáng)材料可包括以上所述的非合成材料和合成 材料中的至少一者。增強(qiáng)材料可包括膠原、明膠、血纖維蛋白、纖維蛋白原、彈性蛋白、角蛋 白、白蛋白、羥乙基纖維素、纖維素、氧化纖維素、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維 素、甲殼質(zhì)、脫乙酰殼多糖、藻酸鹽、聚（乳酸）、聚（乙醇酸）、聚（羥基丁酸酯）、聚（膦嗪）、 聚酯、聚乙二醇、聚氧化烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、 聚（己內(nèi)酯）、聚（二氧雜環(huán)己酮）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚已內(nèi)酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘 油、聚（氨基酸）、共聚（醚-酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚酰胺、聚（亞氨基碳酸酯）、聚草 酸亞烷基二醇酯、聚含氧酸酯、聚原酸酯、聚磷腈以及它們的組合。
[0398] 組織厚度補(bǔ)償件可包括包含增強(qiáng)材料的層。組織厚度補(bǔ)償件的多孔層和/或無(wú)孔 層可包括增強(qiáng)材料。例如，多孔層可包括增強(qiáng)材料并且無(wú)孔層可不包括增強(qiáng)材料。增強(qiáng)層 可包括第一無(wú)孔層和第二無(wú)孔層之間的內(nèi)層。增強(qiáng)層可包括組織厚度補(bǔ)償件的外層。增強(qiáng) 層可包括組織厚度補(bǔ)償件的外表面。
[0399] 增強(qiáng)材料可包括網(wǎng)片、單絲、復(fù)絲編織物、纖維、墊、氈、顆粒和/或粉劑。增強(qiáng)材料 可結(jié)合到組織厚度補(bǔ)償件的層中。增強(qiáng)材料可結(jié)合到無(wú)孔層和多孔層中的至少一者中?？?使用常規(guī)技術(shù)（諸如針織、編織、梭織和/針織或來(lái)形成包括增強(qiáng)材料的網(wǎng)片。
[0400] 根據(jù)本發(fā)明，多種增強(qiáng)材料可以隨機(jī)方向和/或共同方向取向。共同方向可例如 為與釘線平行和與釘線垂直中的一者。例如，單絲和/或復(fù)絲編織物可以隨機(jī)方向和/或 共同方向取向。單絲和復(fù)絲編織物可與無(wú)孔層和/或多孔層相關(guān)聯(lián)。組織厚度補(bǔ)償件可包 括在無(wú)孔層內(nèi)以隨機(jī)方向取向的多根增強(qiáng)纖維。組織厚度補(bǔ)償件可包括在無(wú)孔層內(nèi)以共同 方向取向的多根增強(qiáng)纖維。
[0401] 纖維可形成非織造材料，例如墊和氈。纖維可具有任何適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度，例如從0. 1_ 至Ij IOOmm和0· 4mm到50mm。增強(qiáng)材料可被研磨成粉末。粉末可具有例如從10微米到1厘 米的粒度。粉末可結(jié)合到組織厚度補(bǔ)償件中。
[0402] 組織厚度補(bǔ)償件可原位形成。水凝膠可原位形成。組織厚度補(bǔ)償件可通過(guò)共價(jià)離 子和/或疏水鍵原位形成。物理（非共價(jià)）交聯(lián)可由絡(luò)合、氫鍵合、去溶劑化、范德瓦爾斯 相互作用、離子鍵合以及它們的組合引起?；瘜W(xué)（共價(jià)）交聯(lián)可通過(guò)包括如下的多種機(jī)理 中的任何一種來(lái)實(shí)現(xiàn)：自由基聚合、縮合聚合、陰離子或陽(yáng)離子聚合、逐步聚合、親電-親核 反應(yīng)以及它們的組合。
[0403] 任選地，組織厚度補(bǔ)償件的原位形成可包括使兩個(gè)或更多個(gè)前體反應(yīng)，所述前體 被物理地隔開(kāi)直到原位接觸和/或?qū)Νh(huán)境條件作出反應(yīng)從而彼此反應(yīng)以形成水凝膠。原位 可聚合的聚合物可由前體制備，所述前體可反應(yīng)以在手術(shù)部位形成聚合物。組織厚度補(bǔ)償 件可通過(guò)前體在原位的交聯(lián)反應(yīng)形成。前體可包括能夠引發(fā)用于原位組織厚度補(bǔ)償件的形 成的聚合反應(yīng)的引發(fā)劑。組織厚度補(bǔ)償件可包含在應(yīng)用時(shí)可被激活而形成交聯(lián)水凝膠的前 體。組織厚度補(bǔ)償件的原位形成可包括激活至少一個(gè)前體以形成化學(xué)鍵，從而形成組織厚 度補(bǔ)償件。任選地，激活可通過(guò)在手術(shù)部位物理?xiàng)l件、生物條件和/或化學(xué)條件的改變來(lái)實(shí) 現(xiàn)，所述條件改變包括但不限于溫度、pH、電場(chǎng)、離子強(qiáng)度、酶和/或化學(xué)反應(yīng)、電和/或磁刺 激，以及其他生理的和環(huán)境的變量。前體可在身體外部接觸并且引入手術(shù)部位。
[0404] 組織厚度補(bǔ)償件可包括一個(gè)或多個(gè)封裝件或單元，其能夠在其中儲(chǔ)存至少一種組 分。封裝件能夠在其中儲(chǔ)存水凝膠前體。例如，封裝件能夠在其中儲(chǔ)存兩個(gè)組分。封裝件 能夠在其中儲(chǔ)存第一水凝膠前體和第二水凝膠前體。第一封裝件能夠在其中儲(chǔ)存第一水凝 膠前體并且第二封裝件能夠在其中儲(chǔ)存第二水凝膠前體。如上所述，封裝件可與釘腿對(duì)準(zhǔn) 或至少基本上對(duì)準(zhǔn)從而在釘腿接觸封裝件時(shí)刺穿封裝件和/或換句話講使封裝件破裂。當(dāng) 部署釘時(shí)，該封裝件可被壓縮、壓潰、塌縮和/或換句話講破裂。封裝件破裂之后，儲(chǔ)存其中 的組分可流出封裝件。儲(chǔ)存其中的組分可接觸其他組分、組織厚度補(bǔ)償件的層和/或組織。 其他組分可從相同或不同的封裝件流出，在組織厚度補(bǔ)償件的層中提供和/或通過(guò)臨床醫(yī) 生提供于手術(shù)部位。作為以上所述的結(jié)果，儲(chǔ)存在封裝件內(nèi)的組分可提供組織厚度補(bǔ)償件 的擴(kuò)展和/或溶脹。
[0405] 組織厚度補(bǔ)償件可包括包含封裝件的層。封裝件可包括與層相關(guān)聯(lián)的空隙、凹坑、 圓頂、管以及它們的組合。該封裝件可包括層中的空隙。層可包括能夠附接于彼此的兩個(gè) 層，其中封裝件可限定于兩個(gè)層之間。封裝件可包括層表面上的圓頂。例如，封裝件的至少 一部分可被定位在從層向上延伸的圓頂內(nèi)。封裝件可包括在層內(nèi)形成的凹坑。封裝件的第 一部分可包括圓頂，而封裝件的第二部分可包括凹坑。封裝件可包括在層內(nèi)嵌入的管。該 管可包括本文所述的非合成材料和/或合成材料，諸如PLA。組織厚度補(bǔ)償件可包括可生物 吸收的泡沫，諸如0RC，所述可生物吸收的泡沫包括嵌入其中的PLA管，并且該管可封裝例 如水凝膠。封裝件可包括互相不連接的分立單元。封裝件中的一個(gè)或多個(gè)可經(jīng)由例如延伸 穿過(guò)層的一個(gè)或多個(gè)通路、導(dǎo)管、和/或通道而相互流體連通。
[0406] 來(lái)自封裝件的組分的釋放率可由以下所述來(lái)控制：例如組織厚度補(bǔ)償件的厚度、 組織厚度補(bǔ)償件的組成部分、組分的尺寸、組分的親水性、和/或在組分中的物理的和/或 化學(xué)相互作用、組織厚度補(bǔ)償件的組成部分、和/或外科器械。層可包括一個(gè)或多個(gè)薄段或 弱化部分（諸如局部穿孔），例如所述一個(gè)或多個(gè)薄段或弱化部分可有利于切割層并使封 裝件破裂。局部穿孔可不完全延伸穿過(guò)層，而在一些情況下，穿孔可完全延伸穿過(guò)層。
[0407] 任選地，砧座可包括組織厚度補(bǔ)償件，所述組織厚度補(bǔ)償件包括具有至少一個(gè)微 球粒子的封裝組分。組織厚度補(bǔ)償件可包括具有第一封裝組分和第二封裝組分的封裝件。 組織厚度補(bǔ)償件可包括具有第一微球粒子和第二微球粒子的封裝件。
[0408] 組織厚度補(bǔ)償件可適合與外科器械一起使用。如上所述，組織厚度補(bǔ)償件可與釘 倉(cāng)和/或砧座相關(guān)聯(lián)。組織厚度補(bǔ)償件可構(gòu)造成適于配合釘倉(cāng)和/或砧座的任何形狀、尺 寸和/或維度。如本文所述，組織厚度補(bǔ)償件可以可釋放地附接到釘倉(cāng)和/或砧座。在縫 合過(guò)程之前以及在縫合過(guò)程期間，組織厚度補(bǔ)償件可以能夠保持組織厚度補(bǔ)償件與釘倉(cāng)和 /或砧座接觸的任何機(jī)械的和/或化學(xué)的方式附接到釘倉(cāng)和/或砧座。在釘刺穿組織厚度 補(bǔ)償件以后，可從釘倉(cāng)和/或砧座中移除或釋放組織厚度補(bǔ)償件。當(dāng)釘倉(cāng)和/或砧座移動(dòng) 遠(yuǎn)離組織厚度補(bǔ)償件時(shí)，可從釘倉(cāng)和/或砧座中移除或釋放組織厚度補(bǔ)償件。
[0409] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖14,釘倉(cāng)（諸如釘倉(cāng)10000)例如可包括支撐部分10010和可壓縮的組 織厚度補(bǔ)償件10020?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖16-圖18,支撐部分10010可包括平臺(tái)表面10011和限 定在支撐部分10010內(nèi)的多個(gè)釘腔10012。每個(gè)釘腔10012的尺寸例如可設(shè)定成并能夠在 其中可移除地儲(chǔ)存釘，諸如釘10030。釘倉(cāng)10000還可包括多個(gè)釘驅(qū)動(dòng)器10040,當(dāng)釘10030 和釘驅(qū)動(dòng)器10040處于其未擊發(fā)位置時(shí)，每個(gè)釘驅(qū)動(dòng)器能夠支撐釘腔10012內(nèi)的一個(gè)或多 個(gè)釘10030。例如，主要參見(jiàn)圖22和圖23,每個(gè)釘驅(qū)動(dòng)器10040可包括例如一個(gè)或多個(gè)支 架或槽10041，該支架或槽能夠支撐釘并限制釘10030和釘驅(qū)動(dòng)器10040之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。 再次參見(jiàn)圖16,釘倉(cāng)10000還可包括釘擊發(fā)滑動(dòng)件10050,該釘擊發(fā)滑動(dòng)件可從釘倉(cāng)的近側(cè) 末端10001運(yùn)動(dòng)到釘倉(cāng)的遠(yuǎn)側(cè)末端10002,以便依次將釘驅(qū)動(dòng)器10040和釘10030從其未擊 發(fā)位置向被定位在釘倉(cāng)10000對(duì)面的砧座抬起。主要參見(jiàn)圖16和圖18,每個(gè)釘10030可包 括基部10031和從基部10031延伸的一個(gè)或多個(gè)腿10032,其中每個(gè)釘可為例如基本U形和 基本V形中的至少一者。釘10030能夠使得當(dāng)釘10030處于其未擊發(fā)位置時(shí)，釘腿10032 的頂端相對(duì)于支撐部分10010的平臺(tái)表面10011凹陷。釘10030能夠使得當(dāng)釘10030處 于其未擊發(fā)位置時(shí)，釘腿10032的頂端相對(duì)于支撐部分10010的平臺(tái)表面10011齊平。釘 10030能夠使得當(dāng)釘10030處于其未擊發(fā)位置時(shí)，釘腿10032的頂端或釘腿10032的至少 某部分延伸到支撐部分10010的平臺(tái)表面10011上方。在這種情況下，當(dāng)釘10030處于其 未擊發(fā)位置時(shí)，釘腿10032可延伸到進(jìn)入并被嵌入到組織厚度補(bǔ)償件10020中。例如，釘腿 10032可例如延伸到平臺(tái)表面10011上方大約0. 075〃。釘腿10032可例如延伸到平臺(tái)表面 10011上方大約0. 025〃和大約0. 125〃之間的距離。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，組織厚度補(bǔ)償 件10020可包括例如大約0. 08〃和大約0. 125〃之間的未壓縮厚度。
[0410] 在使用中，對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述并主要參見(jiàn)圖31，砧座諸如砧座10060例如可 運(yùn)動(dòng)到與釘倉(cāng)10000相對(duì)的閉合位置。如下文更詳細(xì)所述，砧座10060可將組織抵靠組織 厚度補(bǔ)償件10020定位以及例如將組織厚度補(bǔ)償件10020壓向支撐部分10010的平臺(tái)表面 10011。一旦砧座10060已被恰當(dāng)定位，則可部署釘10030,同樣如圖31所示。任選地，如上 所述，釘擊發(fā)滑動(dòng)件10050可從釘倉(cāng)10000的近側(cè)末端10001向遠(yuǎn)側(cè)末端10002運(yùn)動(dòng)，如圖 32所示。當(dāng)滑動(dòng)件10050被推進(jìn)時(shí)，滑動(dòng)件10050可接觸釘驅(qū)動(dòng)器10040并在釘腔10012 內(nèi)將釘驅(qū)動(dòng)器10040向上抬起?；瑒?dòng)件10050和釘驅(qū)動(dòng)器10040可各自包括一個(gè)或多個(gè) 斜坡或斜面，該一個(gè)或多個(gè)斜坡或斜面可協(xié)作以使釘驅(qū)動(dòng)器10040從其未擊發(fā)位置向上運(yùn) 動(dòng)。例如，參見(jiàn)圖19-圖23,每個(gè)釘驅(qū)動(dòng)器10040可包括至少一個(gè)斜面10042,并且滑動(dòng)件 10050可包括一個(gè)或多個(gè)斜面10052,其能夠使得當(dāng)滑動(dòng)件10050在釘倉(cāng)內(nèi)朝遠(yuǎn)側(cè)被推進(jìn) 時(shí)，斜面10052在斜面10042下滑動(dòng)。當(dāng)釘驅(qū)動(dòng)器10040在其各自的釘腔10012內(nèi)被向上 抬起時(shí)，釘驅(qū)動(dòng)器10040可將釘10030向上抬起，使得釘10030可通過(guò)釘平臺(tái)10011中的開(kāi) 口從其釘腔10012中露出。在示例性擊發(fā)序列期間，主要參見(jiàn)圖25-圖27,滑動(dòng)件10050可 首先接觸釘10030a并且開(kāi)始將釘10030a向上抬起。當(dāng)滑動(dòng)件10050朝遠(yuǎn)側(cè)被進(jìn)一步推進(jìn) 時(shí)，滑動(dòng)件10050可開(kāi)始將釘10030b, 10030c, 10030d，10030e和10030f以及任何其他后續(xù) 釘按順序抬起。如圖27所示，滑動(dòng)件10050可將釘10030向上驅(qū)動(dòng)，使得釘?shù)耐?0032與 相對(duì)的砧座接觸，變形至期望的形狀，并且從支撐部分10010被射出。在各種情形中，作為 擊發(fā)序列的一部分，滑動(dòng)件10030可同時(shí)將多個(gè)釘向上運(yùn)動(dòng)。參照?qǐng)D27所示的擊發(fā)序列， 釘10030a和10030b已運(yùn)動(dòng)至其完全擊發(fā)位置并且從支撐部分10010被射出，釘10030c和 10030d處于被擊發(fā)的過(guò)程中并且被至少部分地容納在支撐部分10010內(nèi)，并且釘10030e和 10030f仍然處于其未擊發(fā)位置。
[0411] 如上所述并參見(jiàn)圖33,當(dāng)釘10030處于其未擊發(fā)位置時(shí)，釘10030的釘腿10032 可延伸到支撐部分10010的平臺(tái)表面10011上方。進(jìn)一步參照?qǐng)D27所示的擊發(fā)序列，釘 10030e和10030f示出為處于其未擊發(fā)位置，并且其釘腿10032延伸到平臺(tái)表面10011上 方并且延伸到組織厚度補(bǔ)償件10020中。當(dāng)釘10030處于其未擊發(fā)位置時(shí)，釘腿10032的 頂端或釘腿10032的任何其他部分可能不凸穿組織厚度補(bǔ)償件10020的頂部組織接觸表面 10021。如圖27所示，當(dāng)釘10030從其未擊發(fā)位置運(yùn)動(dòng)到其擊發(fā)位置時(shí)，釘腿的頂端可凸穿 組織接觸表面10032。釘腿10032的頂端可包括能夠切割和穿透組織厚度補(bǔ)償件10020的 鋒利的頂端。組織厚度補(bǔ)償件10020可包括多個(gè)孔，所述多個(gè)孔能夠接收釘腿10032并且 允許釘腿10032相對(duì)于組織厚度補(bǔ)償件10020滑動(dòng)。支撐部分10010還可包括從平臺(tái)表面 10011延伸的多個(gè)導(dǎo)向器10013。導(dǎo)向器10013可被定位成鄰近平臺(tái)表面10011的釘腔開(kāi) 口，使得釘腿10032可至少部分地由導(dǎo)向器10013支撐。導(dǎo)向器10013可被定位在釘腔開(kāi) 口的近側(cè)末端和/或遠(yuǎn)側(cè)末端處。根據(jù)本發(fā)明，第一導(dǎo)向器10013可被定位在每個(gè)釘腔開(kāi) 口的第一末端，并且第二導(dǎo)向器10013可被定位在每個(gè)釘腔開(kāi)口的第二末端，使得每個(gè)第 一導(dǎo)向器10013可支撐釘10030的第一釘腿10032,并且每個(gè)第二導(dǎo)向器10013可支撐釘?shù)?第二釘腿10032。參見(jiàn)圖33,每個(gè)導(dǎo)向器10013可包括溝槽或狹槽，諸如溝槽10016,例如釘 腿10032可被滑動(dòng)地接收在該溝槽10016中。任選地，每個(gè)導(dǎo)向器10013可包括可從平臺(tái) 表面10011延伸并可延伸到組織厚度補(bǔ)償件10020中的防滑釘、突起、和/或長(zhǎng)釘。如下文 更詳細(xì)所述，防滑釘、突起、和/或長(zhǎng)釘可減小組織厚度補(bǔ)償件10020和支撐部分10010之 間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。釘腿10032的頂端可被定位在導(dǎo)向器10013中并且當(dāng)釘10030處于其未擊 發(fā)位置時(shí)可不延伸到導(dǎo)向器10013的頂部表面上方。例如，導(dǎo)向器10013可限定導(dǎo)向高度， 并且釘10030在不處于其未擊發(fā)位置時(shí)可不延伸到該導(dǎo)向高度上方。
[0412] 根據(jù)本發(fā)明，組織厚度補(bǔ)償件諸如組織厚度補(bǔ)償件10020,例如可由單個(gè)材料片構(gòu) 成。組織厚度補(bǔ)償件可包括連續(xù)材料片，該連續(xù)材料片可覆蓋支撐部分10010的整個(gè)頂部 平臺(tái)表面10011，或作為另一種選擇，覆蓋小于整個(gè)平臺(tái)表面10011。材料片可覆蓋支撐部 分10010中的釘腔開(kāi)口，然而作為另外一種選擇，材料片可包括可與釘腔開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)的或至 少部分對(duì)準(zhǔn)的開(kāi)口。根據(jù)本發(fā)明，組織厚度補(bǔ)償件可由多層材料構(gòu)成?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖15,組織 厚度補(bǔ)償件可包括可壓縮芯和圍繞可壓縮芯的包裹物。包裹物10022能夠?qū)⒖蓧嚎s芯可釋 放地保持到支撐部分10010。例如，支撐部分10010可包括例如從其延伸的一個(gè)或多個(gè)突出 部，諸如突出部10014(圖18)，該突出部可接收在一個(gè)或多個(gè)孔和/或狹槽內(nèi)，諸如限定在 包裹物10022中的孔10024內(nèi)。突出部10014和孔10024能夠使得突出部10014可將包裹 物10022保持到支撐部分10010。突出部10014的末端可例如通過(guò)熱熔處理而變形，以便 擴(kuò)大突出部10014的末端，并且因此限制包裹物10022和支撐部分10010之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。 包裹物10022可包括一個(gè)或多個(gè)穿孔10025,其可有利于將包裹物10022從支撐部分10010 釋放，如圖15所示?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖24,組織厚度補(bǔ)償件可包括包裹物10222,該包裹物包括多 個(gè)孔10223,其中孔10223可與支撐部分10010中的釘腔開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)或至少部分對(duì)準(zhǔn)。組織厚 度補(bǔ)償件的芯還可包括與包裹物10222中的孔10223對(duì)準(zhǔn)或至少部分對(duì)準(zhǔn)的孔。作為另一 種選擇，組織厚度補(bǔ)償件的芯可包括連續(xù)主體并且可延伸到孔10223的下面，使得連續(xù)主 體覆蓋平臺(tái)表面10011中的釘腔開(kāi)口。
[0413] 任選地，如上所述，組織厚度補(bǔ)償件可包括用于將可壓縮芯可釋放地保持到支撐 部分10010的包裹物。例如，參見(jiàn)圖16,釘倉(cāng)還可包括保持器夾具10026,該保持器夾具能夠 抑制包裹物和可壓縮芯過(guò)早地與支撐部分10010分離。任選地，每個(gè)保持器夾具10026可包 括能夠接收從支撐部分10010延伸的突出部10014的孔10028,使得保持器夾具10026可被 保持到支撐部分10010。保持器夾具10026可各自包括至少一個(gè)平底部分10027,該平底部 分可延伸到支撐部分10010的下面并在支撐部分10010內(nèi)支撐并保持釘驅(qū)動(dòng)器10040。如 上所述，組織厚度補(bǔ)償件可通過(guò)釘10030可移除地附接至支撐部分10010。更具體地講，還 如上所述，當(dāng)釘10030處于其未擊發(fā)位置時(shí)，釘10030的腿可延伸到組織厚度補(bǔ)償件10020 中，并因此將組織厚度補(bǔ)償件10020可釋放地保持到支撐部分10010。釘10030的腿可與其 相應(yīng)的釘腔10012的側(cè)壁接觸，其中，由于釘腿10032和側(cè)壁之間的摩擦，釘10030和組織 厚度補(bǔ)償件10020可被保持在適當(dāng)位置，直到釘10030從釘倉(cāng)10000被部署。當(dāng)釘10030 被部署后，組織厚度補(bǔ)償件10020可被捕獲在釘10030內(nèi)并且抵靠縫合的組織T被保持。 當(dāng)砧座隨后運(yùn)動(dòng)到打開(kāi)位置以釋放組織T時(shí)，支撐部分10010可運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離已固定至組織的 組織厚度補(bǔ)償件10020?？墒褂谜澈蟿┮詫⒔M織厚度補(bǔ)償件10020可移除地保持到支撐部 分10010?？墒褂脙刹糠终澈蟿?，其中，粘合劑的第一部分可被放置到平臺(tái)表面10011上，并 且粘合劑的第二部分可被放置到組織厚度補(bǔ)償件10020上，使得當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件10020 緊貼平臺(tái)表面10011放置時(shí)，第一部分可接觸第二部分以啟用粘合劑并將組織厚度補(bǔ)償件 10020可分離地粘結(jié)至支撐部分10010。任選地，可使用任何其他合適的方法將組織厚度補(bǔ) 償件可分離地保持到釘倉(cāng)的支撐部分。
[0414] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，滑動(dòng)件10050可從近側(cè)末端10001被推進(jìn)到遠(yuǎn)側(cè)末端 10002以完全部署被容納在釘倉(cāng)10000內(nèi)的所有釘10030?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖56-圖60,滑動(dòng)件 10050可在支撐部分10010內(nèi)的縱向腔體10016中由擊發(fā)構(gòu)件或外科縫合器的刀桿10052 朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。在使用中，釘倉(cāng)10000可被插入外科縫合器的鉗口中的釘倉(cāng)通道內(nèi)，例如釘 倉(cāng)通道10070內(nèi)，并且擊發(fā)構(gòu)件10052可被推進(jìn)到與滑動(dòng)件10050接觸，如圖56所示。當(dāng) 滑動(dòng)件10050由擊發(fā)構(gòu)件10052朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)，滑動(dòng)件10050可接觸最近側(cè)的釘驅(qū)動(dòng)器或 驅(qū)動(dòng)器10040,并且將釘10030從倉(cāng)體10010擊發(fā)或射出，如上所述。如圖56所示，擊發(fā)構(gòu) 件10052還可包括切刃10053,當(dāng)釘10030被擊發(fā)時(shí)，該切刃可通過(guò)支撐部分10010中的刀 狹槽朝遠(yuǎn)側(cè)被推進(jìn)。根據(jù)本發(fā)明，相應(yīng)的刀狹槽可延伸穿過(guò)被定位在釘倉(cāng)10000對(duì)面的砧 座，使得切刃10053可在砧座和支撐部分10010之間延伸并切割被定位在其間的組織和組 織厚度補(bǔ)償件。在各種情形中，滑動(dòng)件10050可由擊發(fā)構(gòu)件10052朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，直到滑動(dòng)件 10050到達(dá)釘倉(cāng)10000的遠(yuǎn)側(cè)末端10002,如圖58所示。此時(shí)，擊發(fā)構(gòu)件10052可朝近側(cè)回 縮?；瑒?dòng)件10050可隨擊發(fā)構(gòu)件10052朝近側(cè)回縮，但是現(xiàn)在參見(jiàn)圖59,當(dāng)擊發(fā)構(gòu)件10052 回縮時(shí)，滑動(dòng)件10050可被留在釘倉(cāng)10000的遠(yuǎn)側(cè)末端10002中。一旦擊發(fā)構(gòu)件10052已 充分回縮，砧座可被再次打開(kāi)，組織厚度補(bǔ)償件10020可與支撐部分10010分離，并且已耗 盡釘倉(cāng)10000的剩余的非植入部分，包括支撐部分10010,可從釘倉(cāng)通道10070中被移除。
[0415] 當(dāng)已耗盡釘倉(cāng)10000已從釘倉(cāng)通道中被移除后，對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，新的釘 倉(cāng)10000或任何其他合適的釘倉(cāng)可被插入釘倉(cāng)通道10070中。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，釘 倉(cāng)通道10070、擊發(fā)構(gòu)件10052、和/或釘倉(cāng)10000可包括協(xié)作結(jié)構(gòu)，該協(xié)作結(jié)構(gòu)可在新的未 擊發(fā)釘倉(cāng)10000沒(méi)有被定位在釘倉(cāng)通道10070中時(shí)防止擊發(fā)構(gòu)件10052再次或隨后朝遠(yuǎn)側(cè) 被推進(jìn)。更具體地講，再次參見(jiàn)圖56,當(dāng)擊發(fā)構(gòu)件10052被推進(jìn)到與滑動(dòng)件10050接觸時(shí)， 并且當(dāng)滑動(dòng)件10050處于其近側(cè)未擊發(fā)位置時(shí)，擊發(fā)構(gòu)件10052的支撐鼻部10055可被定 位在滑動(dòng)件10050上的支撐凸緣10056上和/或上面，使得擊發(fā)構(gòu)件10052被保持在足夠 向上的位置，以防止從擊發(fā)構(gòu)件10052延伸的鎖或橫梁10054落入被限定在釘倉(cāng)通道內(nèi)的 鎖凹槽中。由于鎖10054不會(huì)落入鎖凹槽時(shí)，在此類情形中，當(dāng)擊發(fā)構(gòu)件10052被推進(jìn)時(shí)， 鎖10054可不鄰接鎖凹槽的遠(yuǎn)側(cè)側(cè)壁10057。當(dāng)擊發(fā)構(gòu)件10052將滑動(dòng)件10050朝遠(yuǎn)側(cè)推 動(dòng)時(shí)，擊發(fā)構(gòu)件10052可由于靠在支撐凸緣10056上的支撐鼻部10055而被支撐在其向上 擊發(fā)位置。當(dāng)擊發(fā)構(gòu)件10052相對(duì)于滑動(dòng)件10050回縮時(shí)，如上所述并如圖59所示，當(dāng)支 撐鼻部10055不再靠在滑動(dòng)件10050的支撐凸緣10056上時(shí)，擊發(fā)構(gòu)件10052可從其向上 位置下落。例如，外科釘可包括能夠?qū)舭l(fā)構(gòu)件10052偏置到其向下位置的彈簧10058和 /或任何其他合適的偏置元件。一旦擊發(fā)構(gòu)件10052已完全回縮，如圖60所示，擊發(fā)構(gòu)件 10052不能再次穿過(guò)用盡的釘倉(cāng)10000朝遠(yuǎn)側(cè)被推進(jìn)。更具體地講，當(dāng)此時(shí)處于操作順序的 滑動(dòng)件10050已被留在釘倉(cāng)10000的遠(yuǎn)側(cè)末端10002處時(shí)，擊發(fā)構(gòu)件10052不能被滑動(dòng)件 10050保持在其上部位置。因此，如上所述，如果擊發(fā)構(gòu)件10052在沒(méi)有替換釘倉(cāng)的情況下 被再次推進(jìn)，則鎖橫梁10054將接觸鎖凹槽的側(cè)壁10057,這將防止擊發(fā)構(gòu)件10052再次朝 遠(yuǎn)側(cè)被推進(jìn)到釘倉(cāng)10000中。換句話講，一旦用盡的釘倉(cāng)10000已被新的釘倉(cāng)替換，新的釘 倉(cāng)將具有近側(cè)定位的滑動(dòng)件10050,該近側(cè)定位的滑動(dòng)件可將擊發(fā)構(gòu)件10052保持在其向 上位置，并且使擊發(fā)構(gòu)件10052再次朝遠(yuǎn)側(cè)被推進(jìn)。
[0416] 如上所述，滑動(dòng)件10050能夠?qū)⑨旘?qū)動(dòng)器10040在第一未擊發(fā)位置和第二擊發(fā)位 置之間運(yùn)動(dòng)，以便將釘10030從支撐部分10010中射出。在釘10030已從支撐部分10010被 射出以后，釘驅(qū)動(dòng)器10040可被容納在釘腔10012內(nèi)。支撐部分10010可包括能夠阻止釘驅(qū) 動(dòng)器10040從釘腔10012中射出或掉出的一個(gè)或多個(gè)保持特征結(jié)構(gòu)。作為另一種選擇，滑 動(dòng)件10050能夠?qū)⑨旘?qū)動(dòng)器10040從具有釘10030的支撐部分10010中射出。例如，釘驅(qū) 動(dòng)器10040可由例如可生物吸收的和/或生物相容性材料構(gòu)成，諸如聚醚酰亞胺（Ultem)。 釘驅(qū)動(dòng)器可附接到釘10030。例如，釘驅(qū)動(dòng)器可被模塑在每個(gè)釘10030的基部上面和/或周 圍，使得驅(qū)動(dòng)器與釘一體形成。2006年9月29日提交的名稱為"SURGICAL STAPLES HAVING COMPRESSIBLE OR CRUSHABLE MEMBERS FOR SECURING TISSUE THEREIN AND STAPLING INSTRUMENTS FOR DEPLOYING THE SAME"美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)11/541，123全文以引用方式 并入本文。
[0417] 如上所述，外科縫合器械可包括能夠接收釘倉(cāng)的釘倉(cāng)通道、可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到釘倉(cāng) 通道的砧座、和包括刀刃的擊發(fā)構(gòu)件，該擊發(fā)構(gòu)件可相對(duì)于砧座和釘倉(cāng)通道運(yùn)動(dòng)。在使用 中，釘倉(cāng)可被定位在釘倉(cāng)通道內(nèi)，并且當(dāng)釘倉(cāng)被至少部分地消耗后，釘倉(cāng)可從釘倉(cāng)通道移除 并被新的釘倉(cāng)替換。例如，外科縫合器械的釘倉(cāng)通道、砧座、和/或擊發(fā)構(gòu)件可與替換釘倉(cāng) 一起被重復(fù)使用。作為另外一種選擇，釘倉(cāng)可包括一次性加載單元組件的一部分，該一次 性加載單元組件例如可包括釘倉(cāng)通道、砧座、和/或擊發(fā)構(gòu)件，這些可作為替換一次性加載 單元組件的一部分隨釘倉(cāng)一起被替換。某些一次性加載單元組件公開(kāi)于2008年2月15 日提交的名稱為 "END EFFECTOR COUPLING ARRANGEMENTS FOR A SURGICAL CUTTING AND STAPLING INSTRUMENT"的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/031，817中，該專利申請(qǐng)的全部公開(kāi)內(nèi)容 以引用方式并入本文。
[0418] 組織厚度補(bǔ)償件可包括可擠出、可澆鑄和/或可模塑的組合物，其包括本文所述 的合成材料和/或非合成材料中的至少一種。組織厚度補(bǔ)償件可包括具有兩層或更多層的 膜或片。組織厚度補(bǔ)償件可使用常規(guī)方法獲得，例如混合、共混、組合、噴涂、芯吸、溶劑蒸 發(fā)、浸漬、刷涂、氣相沉淀、擠出、壓延、澆鑄、模塑等等。擠出時(shí)，開(kāi)口可以包括至少一個(gè)開(kāi)口 的模頭的形式為露出的擠出物賦予形狀。壓延時(shí)，開(kāi)口可包括兩個(gè)輥之間的輥隙。常規(guī)的 模塑方法可包括但不限于吹塑、注塑、泡沫注射、壓塑、熱成形、擠出、發(fā)泡擠出、薄膜吹塑、 壓延、旋壓、溶劑熔接，涂布方法諸如浸涂和旋涂、溶液流延和薄膜鑄塑、增塑溶膠加工（包 括刮刀涂布、輥涂和澆鑄），以及它們的組合。注塑時(shí)，開(kāi)口可包括噴嘴和/或通道/流道 和/或模具腔體和特征結(jié)構(gòu)。壓塑時(shí)，組合物可定位在模具腔體內(nèi)，加熱到合適的溫度，并 通過(guò)在相對(duì)高壓下受到壓縮而成形。澆鑄時(shí)，組合物可包含液體或漿液，其注入或換句話講 提供到模具或物體的里面、上面和/或周圍，以復(fù)制模具或物體的特征結(jié)構(gòu)。澆鑄后，組合 物可被干燥、冷卻和/或固化以形成固體。
[0419] 根據(jù)本發(fā)明，制造包含至少一種保存和/或吸收于其中的藥物的組織厚度補(bǔ)償件 的方法可大體包括提供組織厚度補(bǔ)償件，以及使組織厚度補(bǔ)償件和藥物接觸以將藥物保留 在組織厚度補(bǔ)償件中。制造包括抗菌劑材料的組織厚度補(bǔ)償件的方法可包括提供水凝膠、 干燥水凝膠、在硝酸銀水溶液中溶脹水凝膠、使水凝膠和氯化鈉溶液接觸，以形成具有抗菌 特性的組織厚度補(bǔ)償件。組織厚度補(bǔ)償件可包含分散在其中的銀。
[0420] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖71，組織厚度補(bǔ)償件21020可包括補(bǔ)償件主體21022和定位于其中的 多個(gè)膠囊劑或管21024。管21024中的每一個(gè)可包括限定于其中的腔體21026,所述腔體可 在其中包括一種或多種藥物。如下文更詳細(xì)所述，組織厚度補(bǔ)償件21020可通過(guò)如下方式 制造：將管21024放置在例如模具中，以及在管21024周圍形成補(bǔ)償件主體21022。在將管 21024放置在模具中之前可將一種或多種藥物放置在管21024中，使得在補(bǔ)償件主體21022 凝固、凍干和/或固化之后，例如，管21024可被封裝在補(bǔ)償件主體21022中。作為另外一 種選擇，現(xiàn)在參見(jiàn)圖72,組織厚度補(bǔ)償件21120可包括定位在補(bǔ)償件主體21122內(nèi)的多個(gè)膠 囊劑或管21124,其中可在補(bǔ)償件主體21122形成在管21124周圍之后將一種或多種藥物加 載到管21124中。例如，組織厚度補(bǔ)償件21120可包括端口 21123，所述端口可與管21124 流體連通并且能夠允許利用例如注射器21125將一種或多種藥物注入到管21124中。在一 些情形中，外科醫(yī)生或臨床醫(yī)生可剛好在將組織厚度補(bǔ)償件21120插入患者體內(nèi)之前將藥 物加載到管21124中。當(dāng)可期望或需要組織厚度補(bǔ)償件21120具有較長(zhǎng)儲(chǔ)存持續(xù)時(shí)間或儲(chǔ) 存壽命時(shí)，這些可尤其有用。
[0421] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖73,組織厚度補(bǔ)償件21020的補(bǔ)償件主體21022可由例如可生物吸收 的材料構(gòu)成。補(bǔ)償件主體21022可由任何合適的材料諸如PGA和/或PCL構(gòu)成。管21024 可由例如任何合適的可生物吸收的材料構(gòu)成。管21024可由任何合適的材料諸如透明質(zhì) 酸、明膠、PDS和/或氧化再生纖維素（ORC)構(gòu)成。包含在腔體21026內(nèi)的一種或多種藥物 21025可包括流體，諸如強(qiáng)力霉素。例如，每個(gè)管21024可被密封，使得藥物21025可儲(chǔ)存 在管21024內(nèi)直到例如管21024的至少一部分已被溶解和/或生物吸收。在使用中，現(xiàn)在 參見(jiàn)圖74,管21024可暴露于可接觸到并溶解管21024的體液，諸如血液。參見(jiàn)圖75,當(dāng)組 織T和組織厚度補(bǔ)償件21020被例如砧座21060和/或多個(gè)釘21030壓縮時(shí)，體液可從組 織T擠壓出。根據(jù)本發(fā)明，可利用可生物吸收的包裹物圍繞或至少部分地圍繞補(bǔ)償件主體 21022。例如，包裹物可由例如透明質(zhì)酸和/或ORC構(gòu)成。
[0422] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖77,膠囊劑或管21224可包括例如多個(gè)層21224a_21224d。每個(gè)管 21224可包括例如外層或第一層21224a、第二層21224b、第三層21224c和內(nèi)層21224d。外 層21224a可由止血材料諸如凝血酶構(gòu)成。第二層21224b可由抗微生物和/或抗生素材料 諸如強(qiáng)力霉素和/或慶大霉素構(gòu)成。第三層21224c可由抗炎材料諸如雙氯芬酸和/或非 甾體抗炎藥構(gòu)成。內(nèi)層21224d可由愈合影響材料諸如粉末膠原合成材料構(gòu)成。再次參見(jiàn) 圖77,管21224可被構(gòu)造和布置成使得在第二層21224b被溶解或至少部分被溶解之前外 層21224a被溶解或至少基本上被溶解。參見(jiàn)圖76,外層21224a -暴露于體液就可開(kāi)始溶 解。此時(shí)刻被指示為時(shí)間t0。外層21224a可在數(shù)分鐘、數(shù)小時(shí)和/或數(shù)天的過(guò)程內(nèi)被完全 溶解，其中構(gòu)成外層21224a的材料可在指示為時(shí)間tl的時(shí)刻達(dá)到最大效力或濃度。在隨 后的某時(shí)刻，待到由時(shí)間t2指示的時(shí)刻，外層21224a可被完全或至少基本上溶解。
[0423] 隨著外層21224a被溶解，體液可到達(dá)第二層21224b并開(kāi)始至少部分地溶解第二 層21224b。與上文類似，第二層21224b可在數(shù)分鐘、數(shù)小時(shí)和/或數(shù)天的過(guò)程內(nèi)被完全溶 解，其中構(gòu)成第二層21224b的材料可在指示為時(shí)間t3的時(shí)刻達(dá)到最大效力或濃度。在各 種情形中，體液可通過(guò)外層21224a到達(dá)第二層21224b，使得外層21224a和第二層21224b 可開(kāi)始同時(shí)或至少基本上同時(shí)溶解。在任何情況中，讀者應(yīng)注意到構(gòu)成外層21224a的材料 達(dá)到其最大效力或濃度的時(shí)間tl可在時(shí)間t3之前發(fā)生。在隨后的某時(shí)刻，待到由時(shí)間t5 指示的時(shí)刻，第二層21224b可被完全或至少基本上溶解。如讀者也應(yīng)注意到的，時(shí)間t5可 在時(shí)間t2之后發(fā)生。隨著第二層21224b被溶解，體液可到達(dá)第三層21224c并開(kāi)始至少部 分地溶解第三層21224c。與上文類似，第三層21224c可在數(shù)分鐘、數(shù)小時(shí)和/或數(shù)天的過(guò) 程內(nèi)被完全溶解，其中構(gòu)成第三層21224c的材料可在指示為時(shí)間t6的時(shí)刻達(dá)到最大效力 或濃度。在各種情形中，體液可通過(guò)外層21224a和第二層21224b到達(dá)第三層21224c，使得 外層21224a、第二層21224b和/或第三層21224c可開(kāi)始同時(shí)或至少基本上同時(shí)溶解。在 任何情況中，讀者應(yīng)注意到構(gòu)成第二層21224b的材料達(dá)到其最大效力或濃度的時(shí)間t3可 在時(shí)間t6之前發(fā)生。在隨后的某時(shí)刻，待到由時(shí)間t8指示的時(shí)刻，第三層21224c可被完 全或至少基本上溶解。如讀者也應(yīng)注意到的，時(shí)間t8可在時(shí)間t5之后發(fā)生。
[0424] 隨著第三層21224c被溶解，在由時(shí)間t4指示的時(shí)刻，體液可到達(dá)第四層21224d 并開(kāi)始至少部分地溶解第四層21224d。與上文類似，第四層21224b可在數(shù)分鐘、數(shù)小時(shí) 和/或數(shù)天的過(guò)程內(nèi)被完全溶解，其中構(gòu)成第四層21224d的材料可在指示為時(shí)間t7的時(shí) 刻達(dá)到最大效力或濃度。在各種情形中，體液可通過(guò)外層21224a、第二層21224b和第三層 21224c到達(dá)第四層21224d，使得外層21224a、第二層21224b、第三層21224c和/或第四 層21224d可開(kāi)始同時(shí)或至少基本上同時(shí)溶解。在任何情況中，讀者應(yīng)注意到構(gòu)成第三層 21224c的材料達(dá)到其最大效力或濃度的時(shí)間t6可在時(shí)間t7之前發(fā)生。在隨后的某時(shí)刻， 待到由時(shí)間t9指示的時(shí)刻，第四層21224d可被完全或至少基本上溶解。如讀者也應(yīng)注意 到的，時(shí)間t9可在時(shí)間t8之后發(fā)生。任選地，作為上述的結(jié)果，可發(fā)生藥物的分階段釋放。
[0425] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖81和83,釘倉(cāng)21300可包括倉(cāng)體21310,所述倉(cāng)體包括定位于其中的 多個(gè)釘腔21312和多個(gè)釘21330。釘倉(cāng)21300還可包括組織厚度補(bǔ)償件21320,所述組織 厚度補(bǔ)償件可包括可抵靠倉(cāng)體21310定位的補(bǔ)償件主體21322以及另外定位于補(bǔ)償件主 體21322內(nèi)的多個(gè)分立膠囊劑21324。膠囊劑21324可被堅(jiān)直地取向，并且當(dāng)釘21330處 于其未擊發(fā)構(gòu)型時(shí)，如圖83所示，每個(gè)膠囊劑21324可被定位在釘21330的釘腿21322之 間。例如，當(dāng)釘21330處于其未擊發(fā)位置而不使膠囊劑21324破裂時(shí)，釘腿21322可至少部 分地延伸到組織厚度補(bǔ)償件21320中。當(dāng)釘21330從其未擊發(fā)位置運(yùn)動(dòng)到其擊發(fā)位置時(shí)， 現(xiàn)在參見(jiàn)圖84,釘21330可使膠囊劑21324破裂從而釋放其中儲(chǔ)存的至少一種藥物。更具 體地講，當(dāng)釘21330被向上抬起時(shí)，釘21330可通過(guò)限定于砧座21060中的成形凹坑21062 變形，使得釘腿21332可朝定位于其間的膠囊劑21324向下和向內(nèi)卷曲或變形。釘21330可 被擊發(fā)系統(tǒng)向上抬起，所述擊發(fā)系統(tǒng)包括驅(qū)動(dòng)器21340和滑動(dòng)件21345,其中滑動(dòng)件21345 能夠縱向地橫貫釘倉(cāng)21000并順序地抬起定位于其上的釘驅(qū)動(dòng)器21340和釘21330。在任 何情況中，釘腿21332可刺穿和/或壓潰膠囊劑21324,使得限定于膠囊劑21324中的內(nèi)部 腔體21326可被破壞并且包含于內(nèi)部腔體21326中的所述一種或多種藥物可從中逃逸。所 述一種或多種藥物可包括例如其中所含的一種或多種粉末和/或流體。釘倉(cāng)21300還可包 括切割構(gòu)件21380,所述切割構(gòu)件可與滑動(dòng)件21345 -起朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以橫切例如定位于釘 倉(cāng)21300與砧座21060之間的組織T。切割構(gòu)件21380能夠通過(guò)限定于倉(cāng)體21310中的刀 狹槽21314,其中例如一個(gè)或多個(gè)膠囊劑諸如膠囊劑21324可被定位在刀狹槽21314之內(nèi)和 /或之上，使得切割構(gòu)件21380可橫切此類膠囊劑21324。在任何情況中，組織厚度補(bǔ)償件 21320還可包括定位在倉(cāng)體21322的頂部和/或底部上的層21321，例如所述層可由例如透 明質(zhì)酸構(gòu)成，并且可穩(wěn)定倉(cāng)體21322和/或釘21330。例如，當(dāng)切割構(gòu)件21380如上所述那 樣推進(jìn)穿過(guò)釘倉(cāng)21300時(shí)，切割構(gòu)件21380能夠橫切層21321。
[0426] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖85,組織厚度補(bǔ)償件21420可包括補(bǔ)償件主體21422和定位于其中的 多個(gè)膠囊劑21444。與上文類似，每個(gè)膠囊劑21444可包括密封的腔體21446,所述腔體能 夠在其中可釋放地儲(chǔ)存一種或多種藥物。每個(gè)膠囊劑21444可包括例如圓錐和/或錐形末 端21447。例如，可利用錐形末端21447將膠囊劑21444保持在適當(dāng)位置，同時(shí)圍繞其形成 倉(cāng)體21422。根據(jù)本發(fā)明，模具可包括能夠接收和固定錐形末端21447的多個(gè)孔和/或凹 痕，使得當(dāng)補(bǔ)償件材料被傾注在膠囊劑21444周圍時(shí)，模具可將膠囊劑21444保持在適當(dāng)位 置。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，膠囊劑21444可被定位和布置成使得直到使用過(guò)程中釘被擊 發(fā)進(jìn)入和/或穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件21420,它們才可被破壞或破裂。
[0427] 作為另外一種選擇，現(xiàn)在參見(jiàn)圖86,組織厚度補(bǔ)償件21520可包括定位于補(bǔ)償件 主體21522內(nèi)的多個(gè)膠囊劑21524。膠囊劑21524可各自包括限定于其外壁中的一個(gè)或多 個(gè)孔21528,其中孔21528能夠允許一種或多種藥物21525從限定于膠囊劑21524中的腔 體21526逃逸?？?1528尺寸可被設(shè)定成且能夠控制藥物21525從腔體21526逃逸的速 率。例如，較大的孔21528可允許藥物21525較快釋放，而例如，較小的孔21528可允許藥 物21525較慢釋放。每個(gè)膠囊劑21524的外壁可由具有密閉和/或密封的端部21527的管 構(gòu)成。膠囊劑21524的外壁可由例如一種或多種可生物吸收的聚合物構(gòu)成，并且端部21527 可利用例如熱熔工藝、熱焊接工藝和/或激光焊接工藝密閉和/或密封。膠囊劑21524的 外壁或殼體可利用注模工藝制造，其中在形成殼體之后，可通過(guò)其一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口端將一 種或多種藥物定位在殼體中。然后，可利用例如聚合物溶液蓋上殼體中的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口 端。在膠囊劑21524的壁由可生物吸收的材料構(gòu)成的情況下，限定于其中的孔21528可隨 時(shí)間推移而增多。例如，藥物21525從腔體21526釋放的速率可隨時(shí)間推移而增加。
[0428] 補(bǔ)償件主體21522可由例如明膠構(gòu)成，并且可利用例如凍干工藝制造成泡沫材 料?？蓪⒛z囊劑21524插入補(bǔ)償件主體21522中，其中例如，補(bǔ)償件主體21522可形成有能 夠接收膠囊劑21524的孔。例如，隨后可將層或膜放置在補(bǔ)償件主體21522上面以蓋上或 圍繞其中的膠囊劑21524?？蓪⒛z囊劑21524定位在模具內(nèi)并且可使補(bǔ)償件材料至少部分 地圍繞膠囊劑21524成形以形成補(bǔ)償件主體21522。在任何情況中，補(bǔ)償件主體21552可 包括一個(gè)或多個(gè)鍵控或分度結(jié)構(gòu)，所述一個(gè)或多個(gè)鍵控或分度結(jié)構(gòu)能夠使組織厚度補(bǔ)償件 21520與釘倉(cāng)的倉(cāng)體對(duì)準(zhǔn)和定向，使得膠囊劑21524以所需位置定位。
[0429] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖87,外科縫合系統(tǒng)可包括釘倉(cāng)21600和砧座21060,其中釘倉(cāng)21600和 砧座21060可被定位在組織T的相對(duì)側(cè)上。與本文公開(kāi)的其他釘倉(cāng)類似，釘倉(cāng)21600可包括 倉(cāng)體21310,所述倉(cāng)體包括定位在其中的多個(gè)釘腔21312和多個(gè)釘21330。在使用中，參見(jiàn) 圖91，釘21330可通過(guò)驅(qū)動(dòng)器21340從未擊發(fā)位置向上抬起到擊發(fā)位置，使得它們抵靠砧座 21060變形，或更具體地講，在成形凹坑21062內(nèi)變形。隨著釘21330被擊發(fā)，在釘21330在 其未擊發(fā)構(gòu)型（圖88)與其擊發(fā)構(gòu)型（圖89)之間變形之前，釘21330可刺穿組織T以及 附接到砧座21060的組織厚度補(bǔ)償件21620。釘21330可由任何合適的材料諸如不銹鋼和 /或鈦構(gòu)成，并且能夠抵靠組織厚度補(bǔ)償件21620和組織T施加壓縮或夾緊力。如圖87所 示，釘21330可以多個(gè)行布置，其中一個(gè)釘21330可定位在每個(gè)釘腔21312中。釘倉(cāng)21300 還可包括穿刺構(gòu)件21635 (圖90)，所述穿刺構(gòu)件能夠接合并刺穿例如組織T、組織厚度補(bǔ)償 件21620和/或定位在組織厚度補(bǔ)償件21620內(nèi)的一種或多種藥物膠囊劑。例如，穿刺構(gòu) 件21635可定位在釘腔21312內(nèi)，其中穿刺構(gòu)件21635可通過(guò)驅(qū)動(dòng)器21340從釘腔21312擊 發(fā)或射出。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，釘倉(cāng)21600的一些釘腔21312可包括定位于其中的釘 21330,而其他釘腔21312可包括定位于其中的穿刺構(gòu)件21635。釘倉(cāng)21600可包括僅具有 定位于其中的釘21330的釘腔21312的一些行、僅具有定位于其中的穿刺構(gòu)件21635的一 些行、和/或具有定位于其中的釘21330和穿刺構(gòu)件21635兩者的一些行。如圖所示，參見(jiàn) 圖91，釘腔21312的內(nèi)部四行可僅包括其中的釘21330,而釘腔21312的外部行可包括其中 的釘21330和穿刺構(gòu)件21635兩者。釘腔21312的外部行內(nèi)的釘21330和穿刺構(gòu)件21635 可以例如交替布置方式布置?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖92,釘21330和穿刺構(gòu)件21635可以包括兩個(gè)釘 21330、之后是穿刺構(gòu)件21635、之后是兩個(gè)另外的釘21330、之后是穿刺構(gòu)件21635、依次類 推的模式布置。
[0430] 主要參見(jiàn)圖90,每個(gè)穿刺構(gòu)件21635可包括基部21638以及從基部21638的相對(duì) 側(cè)向上延伸的腿21637?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖91，驅(qū)動(dòng)器21340可各自包括槽21348,所述槽能夠接 收并支撐穿刺構(gòu)件21635的基部21638。當(dāng)通過(guò)滑動(dòng)件21345向上推動(dòng)驅(qū)動(dòng)器21340時(shí)， 現(xiàn)在參見(jiàn)圖92,滑動(dòng)件21345可順序地?fù)舭l(fā)釘21330和穿刺構(gòu)件21635?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖91， 釘21330可抵靠砧座21060變形，而穿刺構(gòu)件21635可不接觸砧座21060。主要參見(jiàn)圖90， 每個(gè)穿刺構(gòu)件21635的腿21636之一或二者可包括例如鋒利的頂端21639和至少一個(gè)倒 鉤21637,所述鋒利的頂端能夠刺穿組織T和/或組織厚度補(bǔ)償件21620,所述至少一個(gè)倒 鉤能夠?qū)⑼?1636保持在組織T和/或組織厚度補(bǔ)償件21620中?？筛静皇褂媒M織厚度 補(bǔ)償件。穿刺構(gòu)件21635的腿21636可不足夠長(zhǎng)，不能一路穿過(guò)組織T，更不必說(shuō)接觸砧座 21060。腿21636可足夠長(zhǎng)，使得它們可接觸砧座21060并且可變形成不同構(gòu)型。
[0431] 穿刺構(gòu)件21635可由不同于構(gòu)成釘21330的材料的材料構(gòu)成。穿刺構(gòu)件21635可 由至少一種可生物吸收的聚合物諸如PGA構(gòu)成。穿刺構(gòu)件21635可各自包含至少一種藥物， 諸如抗菌劑、抗炎劑、止痛藥和/或MMP抑制劑。當(dāng)穿刺構(gòu)件21635可定位在釘線內(nèi)時(shí)，例 如，隨著穿刺構(gòu)件21635被溶解和/或被生物吸收，穿刺構(gòu)件21635可將一種或多種藥物提 供給釘線之內(nèi)和/或附近的組織T。穿刺構(gòu)件21635可涂布有一種或多種藥物。穿刺構(gòu)件 21635可包含嵌入在構(gòu)成穿刺構(gòu)件21635的結(jié)構(gòu)基底內(nèi)的一種或多種藥物。例如，一些穿刺 構(gòu)件21635可由第一結(jié)構(gòu)基底和/或第一藥物構(gòu)成，而其他穿刺構(gòu)件21635可由第二或不 同結(jié)構(gòu)基底和/或第二或不同藥物構(gòu)成。穿刺構(gòu)件21635可利用例如注模工藝制造。
[0432] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖93和94,釘倉(cāng)21700可包括倉(cāng)體21710以及定位在倉(cāng)體21710的平臺(tái) 表面21711上或附近的組織厚度補(bǔ)償件21720。與上文類似，倉(cāng)體21710可包括定位于其 中的多個(gè)釘腔21312和多個(gè)釘。倉(cāng)體21710也可包括狹槽21714,所述狹槽能夠在其中接 收切割構(gòu)件，諸如切割構(gòu)件21380(圖95)。在使用中，如圖95所示，切割構(gòu)件21380能夠 橫切定位于砧座21060與釘倉(cāng)21700之間的組織T。再次參見(jiàn)圖93和94,組織厚度補(bǔ)償件 21720可包括補(bǔ)償件主體21722以及定位于補(bǔ)償件主體21722內(nèi)的多個(gè)藥物封包或膠囊劑 21724。膠囊劑21724可被定位和布置在補(bǔ)償件主體21722中，使得膠囊劑21724覆蓋在限 定于倉(cāng)體21710中的狹槽21714上。在使用中，主要參見(jiàn)圖96,當(dāng)切割構(gòu)件21380推進(jìn)穿過(guò) 釘倉(cāng)21700時(shí)，切割構(gòu)件21380能夠切割膠囊劑21724。例如，可在被切割構(gòu)件21380切割 之前密封膠囊劑21724,并且在切割膠囊劑21724之后，包含于其中的所述一種或多種藥物 可被釋放。由于膠囊劑21724在狹槽21714上面的位置，所述一種或多種藥物可釋放到組 織T的被切割構(gòu)件21380橫切的部分上。包含于膠囊劑21724內(nèi)的所述一種或多種藥物可 包括例如粉末形式的生物劑。膠囊劑21724中的所述一種或多種藥物可包含例如氧化再生 纖維素、藻酸鹽和/或鈣。
[0433] 再次參見(jiàn)圖93和94,膠囊劑21724可在其中包含相同的藥物。作為另外一種選 擇，膠囊劑21724中的一者或多者可在其中包含一種或多種不同的藥物。第一多個(gè)膠囊劑 21724可在其中包含第一藥物，并且第二多個(gè)膠囊劑21724可在其中包含第二藥物。例如， 膠囊劑21724可沿著切割構(gòu)件21380的縱向路徑以交替布置方式布置，例如使得包含第一 藥物的膠囊劑21724之后可以為包含第二藥物的膠囊劑21724,而包含第二藥物的膠囊劑 21724之后可以為包含第一藥物的膠囊劑21724,例如依次類推。當(dāng)切割構(gòu)件21380推進(jìn) 穿過(guò)釘倉(cāng)21300時(shí)，切割構(gòu)件21380能夠?qū)⒌谝凰幬锱c第二藥物混合在一起。再次參見(jiàn)圖 93和94,組織厚度補(bǔ)償件21720還可包括從每個(gè)膠囊劑21724向外延伸的一個(gè)或多個(gè)通道 21726。在切斷膠囊劑21724之后，通道21726能夠允許膠囊劑21724內(nèi)的藥物在組織厚度 補(bǔ)償件21720和抵靠其定位的組織T內(nèi)遷移。膠囊劑21724能夠使得當(dāng)通過(guò)砧座21060向 其施加壓縮負(fù)載時(shí)它們不會(huì)破裂。主要參見(jiàn)圖93和96,倉(cāng)體21710可包括多個(gè)凹槽21715， 所述多個(gè)凹槽各自能夠在其中接收膠囊劑21724的至少一部分。例如，當(dāng)向膠囊劑21724 施加壓縮負(fù)載時(shí)，凹槽21715能夠允許膠囊劑21724在凹槽21715內(nèi)向下滑動(dòng)，使得膠囊劑 21724可不破裂。作為另外一種選擇，僅當(dāng)達(dá)到或超過(guò)施加于其上的特定壓縮力時(shí)，膠囊劑 21724中的一者或多者才能夠破裂。例如，膠囊劑21724能夠承受砧座21060所施加的夾緊 壓力，但當(dāng)由于例如切割構(gòu)件21380正推進(jìn)穿過(guò)釘倉(cāng)21700而使施加于其上的壓縮壓力增 大時(shí)可破裂。膠囊劑21724可在其中包含潤(rùn)滑劑，當(dāng)切割構(gòu)件21380在釘倉(cāng)21700內(nèi)推進(jìn) 和/或回縮時(shí)，所述潤(rùn)滑劑可有利于切割構(gòu)件21380的運(yùn)動(dòng)。
[0434] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖97,組織厚度補(bǔ)償件21820可包括補(bǔ)償件主體21822以及延伸穿過(guò)其 中的縱向管21824。與上文類似，管21824可包括限定于其中的縱向腔體21826以及定位 于腔體21826內(nèi)的一種或多種藥物21825?？v向管21824還可包括從其向外延伸的一個(gè)或 多個(gè)支撐腿21827,所述一個(gè)或多個(gè)支撐腿能夠支撐管21824。例如，現(xiàn)在參見(jiàn)圖98,支撐 腿21827可支撐模具21890內(nèi)的管21824,而補(bǔ)償件主體21822圍繞管21824形成?，F(xiàn)在參 見(jiàn)圖99和100,可將構(gòu)成補(bǔ)償件主體21822的材料諸如PGA和/或PCL傾注到管21824周 圍，然后使之例如凍干、發(fā)泡和/或凝固。再次參見(jiàn)圖98,可將構(gòu)成補(bǔ)償件主體21822的材 料傾注到圍繞管21824的腔體21891中，其中腔體21891可隨后通過(guò)蓋21892閉合。參見(jiàn) 圖97,支撐腿21827的端部可不被所傾注的材料覆蓋并且可與補(bǔ)償件主體21822的底部表 面21821齊平。支撐腿21827和/或管21824可由可溶解和/或可生物吸收的材料諸如明 膠、透明質(zhì)酸、PDS和/或ORC構(gòu)成。腿21827可被例如體液和/或鹽水溶液快速溶解，其中 可留下在組織厚度補(bǔ)償件21820的外周邊與內(nèi)部之間延伸的通道或通路?？尚纬纱祟愅?以允許定位于管21824內(nèi)的一種或多種藥物21825被快速溶解和/或吸收。作為另外一種 選擇，組織厚度補(bǔ)償件21920例如可包括補(bǔ)償件主體21922以及具有多個(gè)支撐腿21927的 管21924,如圖101所示。參見(jiàn)圖102,支撐腿21927可為可延伸穿過(guò)補(bǔ)償件主體21922的 較大支撐網(wǎng)絡(luò)或結(jié)構(gòu)晶格21928的一部分。
[0435] 再次參見(jiàn)圖97,從管21824延伸的腿21827也可在其中包含一種或多種藥物。當(dāng) 腿21827如上所述那樣被溶解和/或吸收時(shí)，腿21827中的所述一種或多種藥物可對(duì)縫合 和/或切割的組織提供第一藥物響應(yīng)，而管21824中的所述一種或多種藥物21825可提供 第二或隨后的藥物響應(yīng)?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖103和105,組織厚度補(bǔ)償件22020可包括補(bǔ)償件主體 22022以及延伸穿過(guò)補(bǔ)償件主體22022的縱向藥物管22024。與上文類似，管22024可限定 包含定位于其中的一種或多種藥物22025a的縱向腔體22026a。也與上文類似，管22024可 包括可沿著管22024的長(zhǎng)度延伸的多個(gè)縱向腿支撐件22027。任選地，每個(gè)腿支撐件22027 可在其中限定縱向腔體，諸如腔體22026b和22026c，所述腔體可各自在其中包含一種或多 種藥物，諸如藥物22025b和22025c。腿支撐件22027可由可被快速溶解和/或吸收使得藥 物22025b和22025c可被快速釋放的材料構(gòu)成。然后，支撐腿22027和管22024可被進(jìn)一 步溶解和/或吸收，使得藥物22025a可被隨后釋放。藥物22025a、22025b和/或22025c 可由相同材料構(gòu)成。作為另外一種選擇，藥物22025a、22025b和/或22025c可由不同材料 構(gòu)成。藥物22025b和22025c可由相同的一種或多種材料構(gòu)成，所述一種或多種材料可不 同于構(gòu)成藥物22025a的一種或多種材料。
[0436] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，管22024、腿22027和/或限定于其中的腔體 22026a-22026c可利用注模工藝制造。管22024、腿22027和/或腔體22026a-22026c可利 用例如擠出工藝制造，其中作為結(jié)果，此類結(jié)構(gòu)可包括沿著其長(zhǎng)度的連續(xù)橫截面。作為此類 工藝的結(jié)果，管22024和腿22027可一體形成。然后，可將藥物22025a-22025c分別定位于 腔體22026a-22026c內(nèi)。藥物22025a-22025c可各自由例如一種或多種粉末和/或一種或 多種流體構(gòu)成。現(xiàn)在參見(jiàn)圖106,可密封腔體22026a-22026c的端部22029以便在其中包 含藥物22025a-22025c。在任何情況中，可隨后將管22024定位于模具諸如上述模具21890 內(nèi)，其中可將構(gòu)成補(bǔ)償件主體22022的材料傾注到管22024周圍，如圖104所示，以形成組 織厚度補(bǔ)償件22020。各種替代形式在圖107和108中示出。參見(jiàn)圖107,組織厚度補(bǔ)償件 22120可包括補(bǔ)償件主體22122以及連接在一起的多個(gè)縱向管22124。每個(gè)管22124可在 其中限定縱向腔體22126,所述縱向腔體可各自在其中包含一種或多種藥物22125?？v向腔 體22126可彼此不流體連通，或一個(gè)或多個(gè)縱向腔體22126可彼此流體連通。與上文類似， 補(bǔ)償件22120還可包括從管22124向下延伸的腿22127,并且可各自包括縱向腔體22126和 其中的至少一種藥物22125。管22124和/或支撐腿22127可由能夠以不同速率溶解和/ 或生物吸收的材料構(gòu)成。例如，支撐腿22127可由例如可以比構(gòu)成管22124的材料更快的 速率溶解和/或生物吸收的材料構(gòu)成?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖108,組織厚度補(bǔ)償件22220可包括補(bǔ)償 件主體22222和縱向管22224,其中管22224可包括從其延伸的多個(gè)支撐腿22227。單個(gè)縱 向腔體22226可限定于管22224內(nèi)并且可延伸到支撐腿22227中。與上文類似，腔體22226 可包含定位于其中的一種或多種藥物22225。
[0437] 再次參見(jiàn)圖97,支撐腿21827可由能夠吸收流體諸如血液和/或鹽水溶液的一種 或多種材料構(gòu)成。支撐腿21827能夠使流體朝管21824和其中所含的一種或多種藥物21825 芯吸。此類芯吸可允許藥物21825在愈合過(guò)程早期溶解和/或生物吸收。支撐腿21827的 端部可不被補(bǔ)償件主體21822覆蓋并且可暴露于流體。例如，該芯吸過(guò)程可通過(guò)毛細(xì)管作 用發(fā)生，并且可在不考慮組織厚度補(bǔ)償件21820的取向的情況下發(fā)生。
[0438] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖112,組織厚度補(bǔ)償件22320可包括補(bǔ)償件主體22322和定位于其中的 多個(gè)管22324。補(bǔ)償件主體23222可由再生性組織支架泡沫諸如非細(xì)胞網(wǎng)膜生物基質(zhì)、網(wǎng) 膜支架材料和/或ACell構(gòu)成。網(wǎng)膜支架材料可包括由骨骼化網(wǎng)膜制得的親水性泡沫，并 且在一些情況中，可為可壓縮的。當(dāng)暴露于流體時(shí)，網(wǎng)膜支架材料可擴(kuò)展并且向抵靠其定位 的組織施加壓力。ACell是提供促進(jìn)細(xì)胞增殖和遷移的細(xì)胞外基質(zhì)或支架網(wǎng)絡(luò)的再生性產(chǎn) 品。構(gòu)成補(bǔ)償件主體22322的組織支架可加載有例如干細(xì)胞、PRP或生長(zhǎng)因子。構(gòu)成補(bǔ)償件 主體22322的組織支架可在例如膠原基質(zhì)中涂布。補(bǔ)償件主體22322的組織支架基質(zhì)可由 纖維基質(zhì)構(gòu)成，并且纖維基質(zhì)可由隨機(jī)取向的纖維構(gòu)成。在一些情形中，由隨機(jī)取向的纖維 構(gòu)成的纖維基質(zhì)可不能夠提供補(bǔ)償件主體22322內(nèi)的所需彈性或回彈性。考慮到這一點(diǎn)， 隨機(jī)取向的纖維可由親水性材料構(gòu)成和/或可涂布有親水性材料，所述親水性材料在暴露 于液體之后，能夠擴(kuò)展并向纖維基質(zhì)提供所需的彈性和/或向組織提供所需的壓縮力。在 各種情形中，纖維基質(zhì)可不暴露于液體，直到纖維基質(zhì)被多個(gè)釘緊靠組織捕獲之后，如上所 述。例如，補(bǔ)償件主體22322可包括液體不可滲透的包裹物，在使用中，所述包裹物可被例 如破壞、刺穿、切割和/或撕裂，以允許液體進(jìn)入補(bǔ)償件主體22322并接近親水性纖維。在 任何情況中，當(dāng)液體被捕獲于釘內(nèi)的支架基質(zhì)吸收時(shí)，支架基質(zhì)可擴(kuò)展以向也捕獲于釘內(nèi) 的組織施加壓縮壓力，并且隨著時(shí)間推移，適應(yīng)支架基質(zhì)中的組織長(zhǎng)入。
[0439] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，組織厚度補(bǔ)償件22320的管22324可由能夠溶解和/或 生物吸收的可降解材料構(gòu)成。與上文類似，每個(gè)管22324可包括其中包含有一種或多種藥 物的密封內(nèi)部腔體以及另外一個(gè)或多個(gè)支撐腿22327,所述一個(gè)或多個(gè)支撐腿能夠降解并 提供液體的通道或流動(dòng)路徑以到達(dá)管22324內(nèi)儲(chǔ)存的藥物。支撐腿22327的此類降解可 需要一定時(shí)間，因此包含于管22324內(nèi)的藥物可不立即釋放。在某種意義上，流體降解腿 22327可需要一定時(shí)間段，其中因此，腿22327可充當(dāng)被設(shè)計(jì)成延遲管22324內(nèi)藥物的釋放 的引信。從而，在各種情形中，具有較長(zhǎng)長(zhǎng)度和/或較厚橫截面的腿22327可提供較長(zhǎng)的延 遲，而具有較短長(zhǎng)度和/或較薄橫截面的腿22327可提供較短的延遲。管22324可由快速 和/或緩慢溶解的材料構(gòu)成；然而，在任一情況中，管22324的降解都可在一定時(shí)間段內(nèi)發(fā) 生，從而可延遲包含于管22324內(nèi)的一種或多種藥物的釋放。根據(jù)本發(fā)明，第一管22324可 由以第一速率降解的第一材料構(gòu)成，并且第二管22324可由以第二或不同速率降解的第二 材料構(gòu)成。在此類情況中，包含于第一管22324內(nèi)的第一藥物可例如在包含于第二管22324 內(nèi)的第二藥物之前釋放。例如,第一管22324可具有比第二管22324更薄的外壁，這可允 許第一管22324比第二管22324更快降解，并允許包含于第一管22334內(nèi)的藥物在第二管 22324中的藥物之前釋放。作為上述的結(jié)果，例如，第一管22324能夠在第一時(shí)間點(diǎn)釋放第 一藥物，第二管22324能夠在第二或隨后時(shí)間點(diǎn)釋放第二藥物，并且第三管22324能夠在第 三或更后時(shí)間點(diǎn)釋放第三藥物。
[0440] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖113和114,組織厚度補(bǔ)償件22420可包括補(bǔ)償件主體22422以及定位 于補(bǔ)償件主體22422內(nèi)的密封容器22424。與上文類似，容器22424可限定縱向腔體22426 以及定位于縱向腔體22426內(nèi)的一種或多種藥物22425。容器22424可具有彈性，使得當(dāng)壓 縮或壓扁組織厚度補(bǔ)償件22420時(shí)，如圖114所示，容器22424可試圖回彈或保持其初始的 未變形形狀。例如，容器22424可包括定位于補(bǔ)償件主體22422內(nèi)的彈簧構(gòu)件。容器22424 能夠在不破裂的情況下改變形狀。例如，容器22424可在暴露于液體時(shí)降解，例如如本文所 述。
[0441] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖115，組織厚度補(bǔ)償件22520可包括補(bǔ)償件主體22522和多個(gè)密封容器 22524a-22524c。容器22524a-22524c中的每個(gè)可限定外周邊，所述外周邊能夠增加、最大 化和/或優(yōu)化接觸到液體諸如血液和/或鹽水溶液的容器的表面積。在各種情形中，具有較 大表面積的容器可暴露于較大量的液體，因此可以較快的速率被溶解和/或生物吸收。相 應(yīng)地，具有較小表面積的容器可暴露于較小量的液體，因此可以較慢的速率被溶解和/或 生物吸收。容器22524a-22524c可由例如明膠、透明質(zhì)酸、PDS和/或ORC構(gòu)成。與上文類 似，容器22524a-22524c可具有彈性并且可提供回彈力或彈性偏置力?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖116,組 織厚度補(bǔ)償件22620可包括補(bǔ)償件主體22622以及定位于補(bǔ)償件主體22622內(nèi)的多個(gè)彈性 層合物構(gòu)件22624。每個(gè)層合物構(gòu)件22624可包括密封內(nèi)部通道，所述密封內(nèi)部通道包含定 位于其中的一種或多種藥物。
[0442] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖117,外科縫合器械的端部執(zhí)行器可包括砧座21060和釘倉(cāng)22700。砧 座21060可包括附接于其上的組織厚度補(bǔ)償件22770,并且釘倉(cāng)22700可包括倉(cāng)體22710和 組織厚度補(bǔ)償件22720。現(xiàn)在參見(jiàn)圖118,組織厚度補(bǔ)償件22770可包括多個(gè)層，其中組織 厚度補(bǔ)償件22720可包括第一層22771和第二層22772,但設(shè)想了替代形式，其中組織厚度 補(bǔ)償件可包括不止兩層。任選地，組織厚度補(bǔ)償件的一個(gè)或多個(gè)層可包括織造材料。第一層 22771可由多個(gè)第一絲線22773和多個(gè)第二絲線22774構(gòu)成，所述多個(gè)第一絲線由第一材 料構(gòu)成，所述多個(gè)第二絲線由第二或不同材料構(gòu)成。相似地，第二層22772可由多個(gè)第一絲 線22773和多個(gè)第二絲線22774構(gòu)成。第一絲線22773和第二絲線22774在第一層22771 中的濃度可與第一絲線22773和第二絲線22774在第二層22772中的濃度相同。第一絲線 22773和第二絲線22774在第一層22771中的濃度可與第一絲線22773和第二絲線22774 在第二層22772中的濃度不同，如下文更詳細(xì)所述。
[0443] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，第一絲線22773可由可生物吸收的聚合物諸如PGA、PDS、 PCL和/或PLA構(gòu)成，并且第二絲線22774可由例如氧化再生纖維素（ORC)構(gòu)成。第一層 22771可包括組織厚度補(bǔ)償件22770的外層并且可包括組織接觸表面。第一層22771可包 含比第二絲線22774更多的第一絲線22773。例如，第一層22771可包含例如大約80%第 一絲線22773與大約20%第二絲線22774的比率。第一層22771可包含例如大約60%第 一絲線22773與大約40%第二絲線22774的比率、大約67%第一絲線22773與大約33%第 二絲線22774的比率、大約70%第一絲線22773與大約30%第二絲線22774的比率、大約 75%第一絲線22773與大約25%第二絲線22774的比率、和/或大約90%第一絲線22773 與大約10%第二絲線22774的比率。
[0444] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，第一絲線22773可由以比構(gòu)成第二絲線22774的材料更 慢的速率溶解、生物吸收和/或改變狀態(tài)的材料構(gòu)成。例如，第二絲線22774可由在例如暴 露于液體時(shí)可從固體變?yōu)槟z的ORC絲線構(gòu)成，并且ORC絲線在例如暴露于血小板時(shí)可反 應(yīng)并從固體變?yōu)槟z。在此類情況中，然而，第一層22773可主要由可生物吸收的聚合物絲 線構(gòu)成，所述聚合物絲線可以比ORC絲線慢得多的速率與液體反應(yīng)，因此，第一層22773可 在多種情況下接觸到組織或體液，而不喪失其整體形狀和結(jié)構(gòu)。也就是說(shuō)，第一層22773中 的ORC纖維在首先接觸到液體和/或組織時(shí)可反應(yīng)；然而，ORC凝膠可被至少部分地或大部 分地保持在第一層22773內(nèi)。
[0445] 第二層22772可包括組織厚度補(bǔ)償件22770的內(nèi)層并且可不包括直接組織接觸表 面。第二層22772可包含比第二絲線22774更少的第一絲線22773。例如，第二層22772可 包含例如大約20%第一絲線22773與大約80%第二絲線22774的比率。第二層22772可 包含例如大約40 %第一絲線22773與大約60 %第二絲線22774的比率、大約33 %第一絲線 22773與大約67%第二絲線22774的比率、大約30%第一絲線22773與大約70%第二絲線 22774的比率、大約25%第一絲線22773與大約75%第二絲線22774的比率、和/或大約 10%第一絲線22773與大約90%第二絲線22774的比率。
[0446] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，第二層22772可包含例如比可生物吸收的聚合物絲線更 多的ORC絲線。第二層22772可包含比第一層22771更多的ORC絲線。由于第二層22772 不是外層，液體可不立即接觸第二層22772,因?yàn)橐后w在接觸第二層22772之前須首先穿過(guò) 第一層22771。在此類情況下，第二層22772可包括更高密度的ORC絲線，因?yàn)榈诙鼙Ｗo(hù) 層22772中的ORC絲線不會(huì)立即變?yōu)槟z。即使第二層22772中的ORC絲線接觸到液體并 變?yōu)槟z，ORC凝膠也可通過(guò)第一層22771包含于組織厚度補(bǔ)償件22770中，如上所述，所 述第一層可至少初始地保持其大體形狀，并向第二層22772提供支撐網(wǎng)片。雖然可利用ORC 纖維和可生物吸收的纖維，但任選地，可利用其他合適的材料。
[0447] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，現(xiàn)在參見(jiàn)圖121-123,組織厚度補(bǔ)償件22770可被定位在 砧座21060與組織T之間，其中在從釘倉(cāng)22700擊發(fā)釘21330之前可抵靠組織T壓縮組織 厚度補(bǔ)償件22770。在已擊發(fā)釘21330以在其中捕獲組織T以及組織厚度補(bǔ)償件22720和 22770之后，砧座21060以及釘倉(cāng)22700的倉(cāng)體22710可遠(yuǎn)離補(bǔ)償件22720, 22770和組織 T運(yùn)動(dòng)并從手術(shù)部位移除?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖119,組織厚度補(bǔ)償件的層22871可包含織造絲線 22873,所述織造絲線可包括例如細(xì)長(zhǎng)的或扁平的橫截面?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖120,組織厚度補(bǔ)償件 的層22971可包含織造絲線22973,所述織造絲線可包括例如圓形橫截面。
[0448] 各種替代形式在圖124-127中示出?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖125,外科縫合器械的端部執(zhí)行 器可包括砧座21060以及定位于其上的組織厚度補(bǔ)償件22770'。參見(jiàn)圖124,組織厚度補(bǔ) 償件22270'可包括層2277Γ，所述層可包含與多根第二纖維22774'編織的多根第一纖維 22773'。例如，第一纖維22773'能夠以比第二纖維22774'更快的速率溶解和/或生物吸 收。間隙、開(kāi)口和/或凹坑可限定于第一纖維22773'與第二纖維22773"之間，從而可允許 液體流動(dòng)穿過(guò)層2277?！，F(xiàn)在參見(jiàn)圖127,外科縫合器械的端部執(zhí)行器可包括附接到砧座 21060的組織厚度補(bǔ)償件22770"。參見(jiàn)圖126,組織厚度補(bǔ)償件22770"可包括絲線22771" 的織造層，所述絲線可嵌入和/或包封在基底22772"內(nèi)。絲線22771"可暴露，而作為另外 一種選擇，在絲線22771"暴露之前，基底22772"的至少一部分可能必須被溶解和/或生物 吸收。例如，構(gòu)成基底22772"的材料可填充到限定于絲線22771"之間的任何間隙、開(kāi)口或 凹坑之內(nèi)。
[0449] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖132,釘倉(cāng)23000可包括組織厚度補(bǔ)償件23020。如本文所述，組織厚 度補(bǔ)償件可利用例如凍干工藝制造?？蓪鏟GA和/或PCL的溶液傾注到模具中， 其中在例如真空氣氛和/或降低的溫度存在下可允許溶液長(zhǎng)成開(kāi)孔泡沫。例如，PGA材料 可根據(jù)例如針對(duì)PLA材料按重量計(jì)的大約64/36比率存在于溶液中。參見(jiàn)圖128,纖維和/ 或細(xì)絲23021例如可混合到溶液中。PGA纖維例如可在傾注到模具中之前分散于溶液內(nèi)，使 得PGA纖維可例如均勻地或至少基本上均勻地分布于整個(gè)組織厚度補(bǔ)償件23020中。在其 他情形中，可將PGA纖維例如置于溶液中和/或直接置于模具中，使得PGA纖維可例如朝模 具的底部沉淀或沉降。在其他情形中，PGA纖維能夠漂浮于溶液的頂部。在任何情況中，溶 液中可存在溶劑諸如二氧雜環(huán)己烷溶劑，這可有助于凍干過(guò)程。二氧雜環(huán)己烷溶劑可不與 溶液內(nèi)的PGA纖維反應(yīng)或至少基本上反應(yīng)。
[0450] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，纖維23021可在混合到溶液中和/或與溶液混合之前用 一種或多種藥物涂布。參見(jiàn)圖130,每根纖維23021可包括基底23022,所述基底可利用任 何合適的制造工藝用涂層23023至少部分地涂布。參見(jiàn)圖129,纖維23021可利用擠出工藝 制造，在擠出工藝中例如將至少一種藥物涂層置于PGA基底上。對(duì)于可承受擠出工藝的高 溫的藥物而言，這些可特別有用。參見(jiàn)圖131，可利用載流體諸如超臨界二氧化碳，用藥物 涂布和/或浸漬纖維23021。在任何情況中，可將涂布藥物的纖維23021與溶液混合，使得 纖維23021嵌入組織厚度補(bǔ)償件23020內(nèi)。在各種情形中，因此，纖維23021的涂層可開(kāi)始 溶解并釋放其中所含的一種或多種藥物。更靠近組織厚度補(bǔ)償件23020的外周定位的纖維 23021可在更靠近組織厚度補(bǔ)償件23020的內(nèi)部定位的纖維23021之前先開(kāi)始溶解。在此 類情況中，溶解的纖維23021可留下組織厚度補(bǔ)償件23020內(nèi)的多個(gè)腔體或腔體網(wǎng)絡(luò)，其中 此類腔體可允許組織厚度補(bǔ)償件23020內(nèi)的細(xì)胞或組織長(zhǎng)入。組織厚度補(bǔ)償件可包含多根 第一纖維，所述多根第一纖維可以比多根第二纖維更快地溶解。例如，第一纖維可包括PGA 纖維，所述PGA纖維例如已經(jīng)過(guò)γ照射。任選地，例如，經(jīng)γ照射的PGA纖維可比未經(jīng)γ 照射的PGA纖維更快地溶解。
[0451] 任選地，可將一種或多種著色劑添加到上述溶液中，使得由該溶液制得的組織厚 度補(bǔ)償件可具有合適的顏色?？赡芟ＭM織厚度補(bǔ)償件具有與其周圍環(huán)境形成鮮明對(duì)比的 顏色。例如，組織厚度補(bǔ)償件可例如為綠色和/或藍(lán)色。
[0452] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖133和135,組織厚度補(bǔ)償件23120可包括補(bǔ)償件主體23122以及分布 于整個(gè)補(bǔ)償件主體23122中的多個(gè)藥物粒子23121。補(bǔ)償件主體23122可由疏水性材料構(gòu) 成。例如，補(bǔ)償件主體23122可由例如包括PCL/PGA的材料構(gòu)成，其中PCL和PGA可根據(jù)按 重量計(jì)的65/35比率存在于材料中?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖134,藥物粒子23121可包含一種或多種 藥物23123,諸如強(qiáng)力霉素、過(guò)碳酸鹽和/或抗壞血酸磷酸酯，所述一種或多種藥物可通過(guò) 由例如親水性材料構(gòu)成的外殼或殼體23124封裝和/或摻入在由例如親水性材料構(gòu)成的外 殼或殼體23124內(nèi)。殼體23124可由例如低分子量明膠、透明質(zhì)酸和/或CMC構(gòu)成。藥物 23121可被制造為微粒，所述微?？煞植加谌芤簝?nèi)并傾注到模具中，其中溶液可被例如隨后 凍干，如上所述。一旦在使用中組織厚度補(bǔ)償件23120暴露于液體，流體23129(圖136)就 可進(jìn)入補(bǔ)償件主體23122中并例如溶解和/或吸收藥物粒子23121的親水性殼體23124。 現(xiàn)在參見(jiàn)圖139,組織厚度補(bǔ)償件23220可包括第一層23222和第二層或外層23224,所述 第二層或外層例如可包括分散于其中的多個(gè)涂布藥物的粒子23221。與上文類似，可從第二 層23224溶解和/或吸收粒子23221，并且可例如在第二層23224內(nèi)留下例如開(kāi)口或毛細(xì)管 路徑23225?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖140,組織厚度補(bǔ)償件23320可包括補(bǔ)償件主體23322,所述補(bǔ)償件 主體包括例如分布于其中的多個(gè)藥物粒子23121和多根纖維23021。
[0453] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖141和142,釘倉(cāng)23400可包括例如倉(cāng)體23410以及定位在其上的組 織厚度補(bǔ)償件23420。組織厚度補(bǔ)償件23420可包括定位于補(bǔ)償件主體23422內(nèi)的多個(gè)膠 囊劑23421。膠囊劑23421可利用例如emoulism或旋轉(zhuǎn)盤工藝制造，并且膠囊劑23421可 包括例如固體和/或液體生物計(jì)量的微球。膠囊劑23421可包含一種或多種粘合劑，所述 一種或多種粘合劑在從膠囊劑23421釋放時(shí)，可有助于牢固的組織密封。膠囊劑23421可 包含例如止血?jiǎng)Ｔ谌魏吻闆r中，可將膠囊劑23421以任何合適的方式分布于補(bǔ)償件主體 23422內(nèi)。現(xiàn)在參見(jiàn)圖143,可將膠囊劑23421放置于例如限定于模具21890中的模具腔 體21891中，其中膠囊劑23421可沉降到模具21890的底部21893。參見(jiàn)圖144,可振動(dòng)模 具21890使得膠囊劑23421可在底部21893上形成均勻或至少基本上均勻的層?，F(xiàn)在參見(jiàn) 圖145,可將構(gòu)成補(bǔ)償件主體23422的材料傾注到含膠囊劑23421的模具腔體21891中。膠 囊劑23421可比補(bǔ)償件主體材料密度更大，因此，膠囊劑23421可保持在模具21890的底部 21893,如圖146所示。例如，參見(jiàn)圖148,模具21890的底部21893可包括能夠接收膠囊劑 23421的多個(gè)凹槽、凹陷和/或淺凹21899。作為另外一種選擇，參見(jiàn)圖147,膠囊劑23421 可比補(bǔ)償件主體材料密度更小并且可漂浮到模具21890的頂部。任選地，如下文所更詳細(xì) 描述，膠囊劑23421的密度可被選擇為使得膠囊劑23421可漂浮在整個(gè)補(bǔ)償件主體材料中。
[0454] 在將包括膠囊劑23421和補(bǔ)償件主體材料的混合物適當(dāng)?shù)貎A注到模具21890中之 后，混合物可經(jīng)歷凍干工藝?yán)缫孕纬山M織厚度補(bǔ)償件23420。例如，可將膠囊劑23421固 定或凍干在補(bǔ)償件主體23422內(nèi)的適當(dāng)位置中。然后，再次參見(jiàn)圖141，可將組織厚度補(bǔ)償 件23420從模具21890移除，再組裝到釘倉(cāng)23400的倉(cāng)體23410上。如圖141所示，組織厚 度補(bǔ)償件23420可被定位和布置成使得膠囊劑23421可限定組織厚度補(bǔ)償件23420的組織 接觸表面或外皮23425,或者被定位于組織厚度補(bǔ)償件23420的組織接觸表面或外皮23425 附近。膠囊劑23421可至少部分地由例如親水性材料構(gòu)成，在例如組織厚度補(bǔ)償件23420緊 靠組織定位之后，所述親水性材料可被快速溶解和/或生物吸收。每個(gè)膠囊劑23421可由多 層可隨時(shí)間推移而被溶解和/或生物吸收的材料構(gòu)成。例如，膠囊劑23421的外層可包含 第一藥物，所述第一藥物可被溶解和/或生物吸收而暴露第二層或內(nèi)層，所述第二層或內(nèi) 層包含可例如隨后被溶解和/或生物吸收的第二藥物。膠囊劑23421中的一些可被定位成 使得當(dāng)本文其他地方所述的切割構(gòu)件朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)以切割組織和/或組織厚度補(bǔ)償件23420 時(shí)，所述膠囊劑被切割構(gòu)件切割。膠囊劑23421可降低組織厚度補(bǔ)償件23420的密度，這可 例如減小將切割構(gòu)件推進(jìn)穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件23420所需的力或能量。
[0455] 如上所述，組織厚度補(bǔ)償件23420可包括定位在補(bǔ)償件主體23422上的一個(gè)或多 個(gè)側(cè)面或外皮上的膠囊劑23421。也如上所述，組織厚度補(bǔ)償件23420可包括分散于整個(gè)補(bǔ) 償件主體23422中的膠囊劑23421。例如，膠囊劑23421可具有補(bǔ)償件主體材料的相同密 度，使得膠囊劑23421可漂浮在補(bǔ)償件主體材料內(nèi)。可將膠囊劑23421在整個(gè)補(bǔ)償件主體 材料中分散或均質(zhì)化，其中在膠囊劑23421沉降或至少基本上沉降于模具底部之前可隨后 冷卻混合物。
[0456] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖149,組織厚度補(bǔ)償件23520可包括殼體23522以及定位于殼體23522 內(nèi)的多個(gè)活動(dòng)元件23524。殼體23322可限定密閉和/或密封的空間，諸如腔體23523,在 所述腔體內(nèi)活動(dòng)元件23524可運(yùn)動(dòng)?；顒?dòng)元件23254可以為例如球形形狀，并且能夠例如 相對(duì)于彼此滑動(dòng)和/或滾動(dòng)?？蓪⒔M織厚度補(bǔ)償件23520定位在釘倉(cāng)的倉(cāng)體21310上面， 其中釘21330可從釘倉(cāng)擊發(fā)并穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件23520,如圖150所示。在各種情形中， 活動(dòng)元件23524能夠運(yùn)動(dòng)到正被擊發(fā)穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件23520的釘21330的側(cè)面，使得 元件23524可以在擊發(fā)過(guò)程中不破裂。例如，殼體23522可由彈性材料構(gòu)成，所述彈性材料 能夠撓曲和/或移位以適應(yīng)活動(dòng)元件23524的運(yùn)動(dòng)并動(dòng)態(tài)地重新分布內(nèi)部生成的力。殼體 23522可圍繞介質(zhì)。例如，介質(zhì)可包括活動(dòng)元件23524可在其內(nèi)運(yùn)動(dòng)的例如一種或多種粉 末、液體、氣體、流體和/或凝膠?；顒?dòng)元件23524可由例如可溶解和/或可生物吸收的材 料以及其中所含的一種或多種藥物構(gòu)成。例如，此類構(gòu)造能夠提供所述一種或多種藥物的 延遲的和/或持續(xù)的釋放。作為另外一種選擇，雖然未示出，但組織厚度補(bǔ)償件23520可定 位在例如組織T與砧座21060之間。在任何情況中，組織厚度補(bǔ)償件23520可包括密閉的 "豆袋"構(gòu)造。殼體23522能夠使得其不會(huì)破裂或至少基本上破裂，直到切割構(gòu)件諸如切割 構(gòu)件21380從中通過(guò)。此時(shí)，活動(dòng)元件23524中的一個(gè)或多個(gè)可逃離殼體23522。
[0457] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖153,組織厚度補(bǔ)償件23620可包括補(bǔ)償件主體23622以及至少部分 地包含于其中的多個(gè)膠囊劑23624?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖151，可利用模具23690制造組織厚度補(bǔ)償 件23620。例如，可將多個(gè)球形膠囊劑23624定位在限定于模具23690中的腔體23691內(nèi)， 其中膠囊劑23624在模具23690內(nèi)的側(cè)向運(yùn)動(dòng)可通過(guò)例如模具23690的側(cè)向側(cè)壁23694以 及在側(cè)向側(cè)壁23694之間延伸的側(cè)向阻擋件23693阻止或阻擋。側(cè)向側(cè)壁23694和側(cè)向阻 擋件23693可限定其內(nèi)可定位和包含膠囊劑23624的多個(gè)凹坑。膠囊劑23624能夠承靠于 模具23690的底部表面23699上。作為另外一種選擇，參見(jiàn)圖151和152,模具23690還可 包括一個(gè)或多個(gè)縱向支撐件23692,所述一個(gè)或多個(gè)縱向支撐件能夠懸掛膠囊劑23624,使 得它們不與模具23690的底部表面23699接觸。例如，可將縱向支撐件23692定位在底部 表面23699上，而作為另外一種選擇，參見(jiàn)圖152,可將縱向支撐件23692定位在側(cè)向支撐件 23693 上。
[0458] 再次參見(jiàn)圖151和152,可將構(gòu)成補(bǔ)償件主體23622的材料傾注到模具23690的腔 體23691中，使得膠囊劑23624至少基本上被所述材料圍繞。主要參見(jiàn)圖153,膠囊劑23624 的多個(gè)部分可從組織厚度補(bǔ)償件23620的補(bǔ)償件主體23622突起。在例如補(bǔ)償件主體23622 經(jīng)歷凍干工藝的過(guò)程中和/或之后，可將側(cè)向支撐件23693和/或縱向支撐件23692從模 具23691撤出。此時(shí)，膠囊劑23624可懸浮在補(bǔ)償件主體23622內(nèi)而無(wú)需結(jié)構(gòu)支撐件。作為 另外一種選擇，側(cè)向支撐件23693和/或縱向支撐件23692可保持在補(bǔ)償件主體23622中。 例如，側(cè)向支撐件23693和/或縱向支撐件23692可由例如可生物吸收的材料構(gòu)成。支撐 件23692和/或支撐件23693可包括定位在補(bǔ)償件主體23622內(nèi)的彈性構(gòu)件，這可例如增 加補(bǔ)償件主體23622的彈性。
[0459] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖157,組織厚度補(bǔ)償件23720可包括補(bǔ)償件主體，所述補(bǔ)償件主體具有 第一部分23722a和第二部分23722b以及定位于其間的至少一個(gè)膠囊劑23724。組織厚 度補(bǔ)償件23720可利用例如模具21890制造?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖154,可將第一材料傾注到模具 21890中以形成補(bǔ)償件主體的第一部分23722a。然后，參見(jiàn)圖155,可將膠囊劑23724定位 在第一部分23722a上。在例如一定時(shí)間段之后和/或第一材料經(jīng)歷凍干工藝之后，可將膠 囊劑23724定位在第一部分23722a上。現(xiàn)在參見(jiàn)圖156,可將第二材料傾注到模具21890 中以形成補(bǔ)償件主體的第二部分23722b。在例如一定時(shí)間段之后和/或第二材料經(jīng)歷凍干 工藝之后，可例如將組織厚度補(bǔ)償件23720從模具21890取出并與釘倉(cāng)23700結(jié)合使用，如 圖158所不。第二材料可不同于第一材料，而作為另外一種選擇，第二材料可與第一材料相 同。在任一情況中，例如，第一材料和/或第二材料可由可生物吸收的材料構(gòu)成，并且膠囊 劑23724可由至少一種藥物構(gòu)成。
[0460] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖162,釘倉(cāng)23800可包括組織厚度補(bǔ)償件23820,所述組織厚度補(bǔ)償件 可包括補(bǔ)償件主體23822以及定位于其中的縱向膠囊劑23824。現(xiàn)在參見(jiàn)圖159和160,可 通過(guò)任何合適的工藝諸如通過(guò)機(jī)械鉆孔工藝和/或激光鉆孔工藝，在補(bǔ)償件主體23822中 形成縱向孔23821。一旦形成縱向孔23821，就可將縱向膠囊劑23824定位在縱向孔23821 內(nèi)，如圖161所示。現(xiàn)在參見(jiàn)圖166,釘倉(cāng)23900可包括組織厚度補(bǔ)償件23920,所述組織厚 度補(bǔ)償件可包括補(bǔ)償件主體23922以及定位于其中的多個(gè)橫向膠囊劑23924?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖 163和164,可通過(guò)任何合適的工藝諸如通過(guò)機(jī)械鉆孔工藝和/或激光鉆孔工藝，在補(bǔ)償件 主體23922中形成橫向孔23921。一旦形成橫向孔23921，就可將多個(gè)橫向膠囊劑239824 定位在橫向孔23921內(nèi)，如圖165所示。
[0461] 圖167-171示出利用堅(jiān)直模具24090制造組織厚度補(bǔ)償件23820的可供選擇的方 法。主要參見(jiàn)圖167,模具24090可包括由側(cè)壁24092和底端壁24093限定的腔體24091。 參見(jiàn)圖168,端壁24093可包括孔24094,所述孔能夠接收縱向膠囊劑23824的端部并將膠 囊劑23824保持在直立位置中，如圖169所示。然后，現(xiàn)在參見(jiàn)圖170,可通過(guò)蓋24095密閉 和/或密封腔體24091的開(kāi)口側(cè)，使得可通過(guò)模具24090的開(kāi)口端將構(gòu)成補(bǔ)償件主體23822 的材料傾注到腔體24091中。在例如構(gòu)成補(bǔ)償件主體的材料凝固、固化和/或凍干之后，可 將組織厚度補(bǔ)償件23820從模具24090取出。
[0462] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖172,釘倉(cāng)24100可包括倉(cāng)體24110、緊靠倉(cāng)體24110的平臺(tái)表面24111 定位的組織厚度補(bǔ)償件墊24170、以及定位在組織厚度補(bǔ)償件墊24170頂部上的組織厚度 補(bǔ)償件24120。組織厚度補(bǔ)償件24120和組織厚度補(bǔ)償件墊24170可一起或獨(dú)立地補(bǔ)償釘 諸如從釘倉(cāng)24100擊發(fā)的釘21330(圖175)內(nèi)捕獲的組織的厚度變化。主要參見(jiàn)圖172和 173,補(bǔ)償件墊24170可包括能夠鄰接平臺(tái)表面24111的底部表面24171以及另外從底部表 面24171延伸的附接凸緣或?qū)к?4174,所述附接凸緣或?qū)к壞軌蚬潭ǖ亟邮赵谙薅ㄓ趥}(cāng) 體24110中的刀狹槽24114內(nèi)。補(bǔ)償件墊24170還可包括多個(gè)封包24172,所述多個(gè)封包可 橫向延伸穿過(guò)補(bǔ)償件墊24170。例如，每個(gè)封包24172可沿著橫向軸線限定，所述橫向軸線 橫向于和/或垂直于由刀狹槽24114限定的縱向軸線，如圖176所示。補(bǔ)償件墊24170可 包括多個(gè)層，在所述多個(gè)層之間可限定封包24172。例如，所述層可由例如PDS和/或膠原 構(gòu)成。每個(gè)封包24172能夠在其中儲(chǔ)存一種或多種藥物，諸如強(qiáng)力霉素、凝血?jiǎng)┖?或抗微 生物材料。
[0463] 再次參見(jiàn)圖175,組織厚度補(bǔ)償件墊24170可相對(duì)于倉(cāng)體24110定位，使得封包 24172覆蓋在限定于倉(cāng)體24110中的釘腔21312上。更具體地講，每個(gè)封包24172可被定位 和布置成使得其在釘21330的釘腿21332之間延伸。補(bǔ)償件墊24170可包括多個(gè)孔和/或 通孔，所述多個(gè)孔和/或通孔能夠接收例如釘21330的端部。這些通孔可定位在例如封包 24172附近。當(dāng)釘21330從未擊發(fā)位置運(yùn)動(dòng)到擊發(fā)位置時(shí)，如圖175所示，釘21330能夠?qū)?封包24172捕獲在其中。例如，釘21330和封包24172能夠且被布置成使得在擊發(fā)釘21330 時(shí)封包24172不被刺穿或破裂。在此類情況中，封包24172可向捕獲在釘21330內(nèi)的組織 T提供彈性或壓縮壓力，并且可占據(jù)例如組織T與釘21330之間的間隙。再次參見(jiàn)圖176， 當(dāng)切割構(gòu)件21380推進(jìn)穿過(guò)限定于倉(cāng)體24110、組織T和/或補(bǔ)償件墊24170中的刀狹槽 24114時(shí)，封包24172可被切割構(gòu)件21380切割。讀者應(yīng)注意到組織厚度補(bǔ)償件24120未在 圖175和176中示出。設(shè)想了各種實(shí)施例，其中釘倉(cāng)24100包括組織厚度補(bǔ)償件墊24170 并且不包括組織厚度補(bǔ)償件24120,而作為另外一種選擇，現(xiàn)在參見(jiàn)圖177,釘倉(cāng)24100可包 括例如組織厚度補(bǔ)償件墊24170和組織厚度補(bǔ)償件24120兩者。
[0464] 釘倉(cāng)的另選的實(shí)施例在圖178中示出。根據(jù)本發(fā)明，圓形釘倉(cāng)24200可包括圓形 倉(cāng)體24210,所述圓形倉(cāng)體包括例如以同心圓布置的多個(gè)釘腔21312。例如，釘倉(cāng)24200還 可包括定位在倉(cāng)體24210上的圓形組織厚度補(bǔ)償件墊24270,其中補(bǔ)償件墊24270可包括例 如徑向向外延伸的封包24272。與上文類似，封包24272可在覆蓋在釘腔21312上的方向上 延伸，使得封包24272可在定位在釘腔21312內(nèi)的釘21330的腿之間延伸。也與上文類似， 當(dāng)從釘倉(cāng)24200擊發(fā)釘21330時(shí)，釘21330能夠?qū)⒎獍?4272捕獲在其中。
[0465] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖189,釘倉(cāng)24300可包括倉(cāng)體24310和組織厚度補(bǔ)償件24320,所述 組織厚度補(bǔ)償件包括補(bǔ)償件主體24322以及定位于補(bǔ)償件主體24322內(nèi)的多個(gè)管狀構(gòu)件 24324。例如，釘倉(cāng)24300還可包括例如定位在組織厚度補(bǔ)償件24320與倉(cāng)體24310之間的 組織厚度補(bǔ)償件層或片材24370?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖179,多個(gè)釘倉(cāng)24300可利用模具24390同時(shí) 制造。模具24390可包括多個(gè)腔體24391，所述多個(gè)腔體各自能夠在其中接收倉(cāng)體24310,如 圖180所示。然后，可將構(gòu)成組織厚度補(bǔ)償件層24370的一個(gè)或多個(gè)大材料片放置在倉(cāng)體 24310上面。模具24390可包括多個(gè)向上延伸的支撐銷或柱24392,其中可將片材24370緊 靠柱24392定位，然后向下推動(dòng)，使得柱24392可刺穿片材24370,如圖181和183所示?，F(xiàn) 在參見(jiàn)圖182和184,可將一個(gè)或多個(gè)細(xì)長(zhǎng)管24324繞在柱24392周圍和之間，使得管24324 越過(guò)每個(gè)倉(cāng)體24310至少一次?？蓪⒐?4324繞在柱24392周圍和之間，使得管24324越 過(guò)每個(gè)倉(cāng)體24310例如六次。可允許管24324承靠于片材24370,而管24324也可緊緊繞在 柱24392周圍和之間，使得管24324繃緊并可懸掛在片材24370之上。一旦管24324被適 當(dāng)?shù)囟ㄎ?主要參見(jiàn)圖185,可將構(gòu)成補(bǔ)償件主體24322的材料傾注到模具24390中的片材 24370頂部上。片材24370能夠保護(hù)或掩蔽倉(cāng)體24310,并且可防止補(bǔ)償件主體材料24322 進(jìn)入例如限定于倉(cāng)體24310中的釘腔21312中。根據(jù)本發(fā)明，可將足夠量的補(bǔ)償件主體材 料24322傾注到模具中，使得補(bǔ)償件主體材料24322覆蓋細(xì)長(zhǎng)管24322。
[0466] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，然后可使補(bǔ)償件主體材料24322例如固化、凝固和/或凍 干，以在倉(cāng)體24310頂部上形成組織厚度補(bǔ)償件24320。然后，現(xiàn)在參見(jiàn)圖186,可利用切割 模頭24395切割補(bǔ)償件主體材料24322、組織厚度補(bǔ)償件片材24370和細(xì)長(zhǎng)管24322?，F(xiàn)在 參見(jiàn)圖187,切割模頭24395可包括多個(gè)切割刀片24396,所述多個(gè)切割刀片能夠使組織厚 度補(bǔ)償件24320和組織厚度補(bǔ)償件片材24370彼此拆成單個(gè)并且脫離。切割模頭24395可 包括多個(gè)井24397,所述多個(gè)井能夠移除拆成單個(gè)的組織厚度補(bǔ)償件24320和組織厚度補(bǔ) 償件片材24370之間的任何多余材料，如圖188所示。切割模頭24935和/或任何其他合 適的模頭可包括例如一個(gè)或多個(gè)加熱元件，所述一個(gè)或多個(gè)加熱元件能夠密封組織厚度補(bǔ) 償件24320的端部和/或邊緣。管24324可填充有一種或多種流體。在此類情況中，切割 刀片24396能夠切割管24324,并且同時(shí)密封組織厚度補(bǔ)償件24320內(nèi)包含的管部分的端 部。然后，可將所述多個(gè)釘倉(cāng)24300從模具取出。
[0467] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖190和191，釘倉(cāng)24400可包括倉(cāng)體24410,所述倉(cāng)體能夠在其中可移 除地儲(chǔ)存多個(gè)釘。另外，釘倉(cāng)24400還可包括組織厚度補(bǔ)償件24420。組織厚度補(bǔ)償件24420 可包括由多個(gè)層24422構(gòu)成的補(bǔ)償件主體，其中層24422可由例如纖維素膜構(gòu)成。如圖192a 所示，可將材料24424定位在兩個(gè)或更多個(gè)相鄰層24422之間，其中材料24424可與相鄰層 24422彼此間隔開(kāi)。材料24424可包含聚合物共混物biomedics擠出物，并且材料24424可 包括例如止血材料、抗炎材料和/或抗生素材料?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖192,可通過(guò)分配器24490以 例如波形圖案將材料24424施加到層24422上，其中所述波形圖案能夠使得材料24424可 定位在限定于倉(cāng)體24410中的一個(gè)或多個(gè)釘腔上面。在此類情況中，材料24424可捕獲在 從釘腔射出的釘內(nèi)，并向也捕獲在釘內(nèi)的組織提供彈性偏置力。在任何情況中，一個(gè)或多個(gè) 層24422可例如真空形成和/或熱密封在材料24424上面以形成組織厚度補(bǔ)償件24420。 然后可將組織厚度補(bǔ)償件22420切割到一定長(zhǎng)度。設(shè)想了各種實(shí)施例，其中組織厚度補(bǔ)償 件22420緊靠釘倉(cāng)的平臺(tái)表面定位，并且另一個(gè)組織厚度補(bǔ)償件22420緊靠砧座定位。
[0468] 現(xiàn)在參見(jiàn)圖195,釘倉(cāng)24600可包括定位在倉(cāng)體24610上面的一個(gè)或多個(gè)組織厚度 補(bǔ)償件24620。主要參見(jiàn)圖194,每個(gè)組織厚度補(bǔ)償件24620可包括多個(gè)層24622以及定位 在層24622之間的可壓縮或可塌縮構(gòu)件24624。可塌縮構(gòu)件24624可包括波紋形構(gòu)件，所述 波紋形構(gòu)件包括限定于其中的多個(gè)凹坑，其中一種或多種藥物可儲(chǔ)存在凹坑內(nèi)。例如，可將 第一藥物放置在波紋形構(gòu)件的第一側(cè)面上的凹坑內(nèi)，并且例如，可將第二藥物放置在波紋 形構(gòu)件的第二側(cè)面上的凹坑內(nèi)。當(dāng)層24622和可壓縮構(gòu)件24624通過(guò)例如輥24590壓縮在 一起時(shí)，可形成組織厚度補(bǔ)償件24620?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖193,組織厚度補(bǔ)償件24520可由材料 管形成，所述材料管被例如輥24590碾壓成部分扁平的形狀。現(xiàn)在參見(jiàn)圖196和197,定位 在倉(cāng)體24610內(nèi)的釘21330可從其射出，使得釘21330可將組織厚度補(bǔ)償件24620的至少 一部分捕獲在其中。在此類情況中，可壓縮構(gòu)件24624能夠抵靠也捕獲在釘21330內(nèi)的組 織T施加彈性偏置力。組織厚度補(bǔ)償件24620的層24622也能夠抵靠組織T施加彈性偏置 力。釘21330可刺穿波紋形構(gòu)件24624的凹坑并釋放其中所含的一種或多種藥物。
[0469] 上述組織厚度補(bǔ)償件可在其中包含物質(zhì)。所述物質(zhì)可包括例如凝血?jiǎng)?、藥物? 或抗炎劑。所述物質(zhì)可為液體，但也可采取其他形式，諸如固體和/或凝膠。對(duì)于包括此類 組織厚度補(bǔ)償件的外科裝置而言，可能有利的是外科裝置包括將所述物質(zhì)引導(dǎo)出組織厚度 補(bǔ)償件的結(jié)構(gòu)。例如，可將所述物質(zhì)從組織厚度補(bǔ)償件朝切割和縫合的組織引導(dǎo)。又如，第 一組織厚度補(bǔ)償件可包括第一物質(zhì)，并且第二厚度補(bǔ)償件可包括第二物質(zhì)，其中第一和第 二物質(zhì)可通過(guò)外科裝置混合。作為另一個(gè)示例，可將所述物質(zhì)遠(yuǎn)離彼此，朝例如釘倉(cāng)和/或 朝外科裝置的砧座引導(dǎo)。
[0470] 圖390-391示出外科縫合系統(tǒng)，所述外科縫合系統(tǒng)包括具有切刃19016的切割刀 片19000、釘倉(cāng)19002、砧座19008、定位在釘倉(cāng)19002上的第一組織厚度補(bǔ)償件19004、以 及定位在砧座19008上的第二組織厚度補(bǔ)償件19006。在使用中，切割刀片19000在箭頭 D的方向上朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)以切割患者組織T以及第一組織厚度補(bǔ)償件19004和第二組織厚度 補(bǔ)償件19006。第一組織厚度補(bǔ)償件19004具有其內(nèi)包含的物質(zhì)S，并且第二組織厚度補(bǔ)償 件19006具有其內(nèi)包含的物質(zhì)S'。第一組織厚度補(bǔ)償件19004包括其內(nèi)含有物質(zhì)S的包封 件。包封件可包括通過(guò)切割刀片19000切割膜而切開(kāi)的材料膜，其中物質(zhì)S在膜被切開(kāi)時(shí) 釋放。第二組織厚度補(bǔ)償件19006可包括類似的包封件，并且第二物質(zhì)S'可在第二組織厚 度補(bǔ)償件19006的包封件被切割刀片19000切開(kāi)時(shí)釋放。當(dāng)?shù)镀?9000朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)，導(dǎo) 向器19030和19022可分別引導(dǎo)或移位來(lái)自第一組織厚度補(bǔ)償件19004和第二組織厚度補(bǔ) 償件19006的物質(zhì)S和S'。例如，可將物質(zhì)S和S'朝切割的組織T引導(dǎo)。刀片19000可聯(lián) 接到軸19012,所述軸繼而可連接到致動(dòng)機(jī)構(gòu)，所述致動(dòng)機(jī)構(gòu)使刀片19000在遠(yuǎn)側(cè)方向D上 和在由箭頭P指示的近側(cè)方向上運(yùn)動(dòng)。
[0471] 導(dǎo)向器19030可將來(lái)自第一組織厚度補(bǔ)償件19004的物質(zhì)S朝切割的組織T引 導(dǎo)。導(dǎo)向器19030的鏡像可定位在刀片19000的相對(duì)面上。導(dǎo)向器19030可包括其間限定 通道C的兩個(gè)凸起脊19032和19034。當(dāng)外科縫合器抵靠組織T定位時(shí)，通道C的遠(yuǎn)側(cè)末 端19035可定位在第一組織厚度補(bǔ)償件19004的近側(cè)，并且通道C的近側(cè)末端19037可定 位在組織T的近側(cè)。在使用中，當(dāng)切割刀片19000在遠(yuǎn)側(cè)方向D上運(yùn)動(dòng)時(shí)，來(lái)自第一組織厚 度補(bǔ)償件19004的物質(zhì)S在遠(yuǎn)側(cè)末端19035處進(jìn)入通道C，流過(guò)通道C，并在組織T近側(cè)的 近側(cè)末端19037處離開(kāi)通道C。
[0472] 導(dǎo)向器19022可將來(lái)自第二組織厚度補(bǔ)償件19006的物質(zhì)S'朝切割的組織T引 導(dǎo)。導(dǎo)向器19022包括具有傾斜表面19023的突起19025。如圖61所示，突起19025可刺 穿或切割第二組織厚度補(bǔ)償件19006以釋放物質(zhì)S'。當(dāng)?shù)镀?9000朝遠(yuǎn)側(cè)D運(yùn)動(dòng)時(shí)，傾斜 表面19025可將物質(zhì)S'朝組織T引導(dǎo)。
[0473] 物質(zhì)S和S'可在朝組織T引導(dǎo)時(shí)混合。物質(zhì)S和S'可不同，并且可在混合時(shí)反 應(yīng)。例如，物質(zhì)S和S'可在混合時(shí)進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)以形成新物質(zhì)S"。新物質(zhì)S"可為例如藥 物、抗生素、凝血?jiǎng)┖?或任何其他合適類型的物質(zhì)。在刀片19000在遠(yuǎn)側(cè)方向D上適當(dāng)?shù)?推進(jìn)之后，刀片19000可通過(guò)朝近側(cè)P運(yùn)動(dòng)而返回，其中刀片19000的近側(cè)運(yùn)動(dòng)可進(jìn)一步混 合物質(zhì)S和S'。
[0474] 作為另外一種選擇，導(dǎo)向器19022和19030能夠?qū)⑽镔|(zhì)S和S'遠(yuǎn)離組織T引導(dǎo)。 例如，導(dǎo)向器19030能夠?qū)⑽镔|(zhì)S朝釘倉(cāng)19002引導(dǎo)，并且導(dǎo)向器19022能夠?qū)⑽镔|(zhì)S'朝 砧座19008引導(dǎo)。例如，如果通過(guò)粘合劑在例如接合部19005處將第一組織厚度補(bǔ)償件 19004保持于釘倉(cāng)19002,并且如果通過(guò)粘合劑在例如接合部19007處將第二組織厚度補(bǔ)償 件19906保持于砧座19008,則此類構(gòu)造可能是有利的。物質(zhì)S和S'可溶解或中和粘合劑， 從而將第一組織厚度補(bǔ)償件19004和第二組織厚度補(bǔ)償件19006分別從釘倉(cāng)19002和砧座 19008至少部分地釋放。
[0475] 圖63示出可供選擇的導(dǎo)向器19030'，其中通道C'由刀片19014表面中的凹陷或 溝槽限定。通道C'可包括單個(gè)通道或可包括多個(gè)通道。
[0476] 圖64-67不出另一個(gè)外科縫合系統(tǒng)，所述外科縫合系統(tǒng)包括切割刀片19060和切 刃19056、第一組織厚度補(bǔ)償件19004、以及第二組織厚度補(bǔ)償件19006。刀片19060可包括 刀片19060的第一側(cè)面上的第一突起19062,其中第一突起19062限定腔道19064,所述腔 道從刀片19060的第一側(cè)面穿過(guò)到達(dá)刀片19060的第二側(cè)面。第一突起19062和第一腔道 19064可與第一組織厚度補(bǔ)償件19004對(duì)準(zhǔn)。在使用中，當(dāng)?shù)镀?9060朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)，第一 組織厚度補(bǔ)償件19004中的物質(zhì)S的至少一部分可穿過(guò)第一腔道19064。任選地，第一突起 19062的輪廓可將物質(zhì)S引導(dǎo)至刀片19060的第二側(cè)面和/或朝組織T引導(dǎo)。
[0477] 刀片19060也可包括刀片19060的第二側(cè)面上的第二突起19066,其中第二突起限 定腔道19068,所述腔道從刀片19060的第二側(cè)面穿過(guò)到達(dá)刀片19060的第一側(cè)面。第二 突起19066和第二腔道可與第二組織厚度補(bǔ)償件19006對(duì)準(zhǔn)。在使用中，當(dāng)?shù)镀?9060朝 遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)，組織厚度補(bǔ)償件19006中的物質(zhì)S'的至少一部分可穿過(guò)第二腔道19068。任 選地，第二突起19066的輪廓可將物質(zhì)S'引導(dǎo)至刀片19060的第一側(cè)面和/或朝組織T引 導(dǎo)。
[0478] 主要參見(jiàn)圖64和65,軸19059可包括表面結(jié)構(gòu)，諸如可增加物質(zhì)S和S'的湍流和 /或排量的淺凹19070。例如，增加的湍流和/或排量可引起更大部分的物質(zhì)S和S'彼此 接觸。淺凹19070可定位在相對(duì)于腔道19064和19068的近側(cè)。當(dāng)?shù)镀?9000朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn) 時(shí)，淺凹19070可位于腔道19064和19068的下游；然而，當(dāng)?shù)镀?9000朝近側(cè)回縮時(shí)，淺凹 19070可位于腔道19064和19068的上游。
[0479] 圖68-70示出另一個(gè)外科縫合器，所述外科縫合器包括刀片19100和切刃19108、 第一組織厚度補(bǔ)償件19120、以及第二組織厚度補(bǔ)償件19122。第一組織厚度補(bǔ)償件19120 可包含第一物質(zhì)S和第二物質(zhì)S'。例如，第一物質(zhì)S可包含于上述第一包封件中。第二物 質(zhì)S'可裝載于第二包封件中，所述第二包封件可在第一包封件近側(cè)和/或圍繞第一包封 件。第二組織厚度補(bǔ)償件19122可包含第三物質(zhì)S"。第二組織厚度補(bǔ)償件1922可包含第 四物質(zhì)S"'。第三物質(zhì)S"和第四物質(zhì)S"'可裝載于包封件中，如上述包封件。刀片19100 可包括刀片19100第一側(cè)面19102上的紋理表面19110,物質(zhì)S、S'、S"和S"'可散布在整 個(gè)所述紋理表面上。另一個(gè)紋理表面可位于刀片19100的相對(duì)第二側(cè)面（未示出）上。紋 理表面19110可包括一系列中斷結(jié)構(gòu)，諸如在第一表面19102中切割、劃痕、蝕刻和/或換 句話講形成的溝槽。中斷結(jié)構(gòu)也可包括例如第一表面19102上的一系列凸起結(jié)構(gòu)，諸如凸 起脊。如圖68-70所示，紋理表面19110的中斷結(jié)構(gòu)可包括中斷結(jié)構(gòu)的規(guī)則重復(fù)圖案。中 斷結(jié)構(gòu)也可以非重復(fù)圖案設(shè)置或隨機(jī)設(shè)置。
[0480] 刀片19100也可包括定位在相對(duì)于第一表面19102的近側(cè)的第二表面19104。第 二表面19104可相對(duì)于第一表面19102凸起。第一表面19102與第二表面19104之間的接 合部可限定第三表面19106,其中第三表面19106可相對(duì)于刀片19100的縱向軸線成角度定 位。刀片19100在遠(yuǎn)側(cè)方向D上的運(yùn)動(dòng)可導(dǎo)致第三表面19106的第一末端19107在第三表 面19106的第二末端19109前方引導(dǎo)。因此，如圖70所示，第三表面19106可使來(lái)自第一組 織厚度補(bǔ)償件19120的物質(zhì)S和S'朝切割的組織T引導(dǎo)。表面19105,與第二表面19104 相似，可位于刀片19100的相對(duì)第二側(cè)面上。
[0481] 圖68-70中所示的刀片19100可用于外科裝置中，所述外科裝置包括圖61-67中 所示的第一組織厚度補(bǔ)償件19004和第二組織厚度補(bǔ)償件19006。如上所述，紋理表面 19110可將來(lái)自各自組織厚度補(bǔ)償件19004和19006的物質(zhì)S和S'分布在刀片的第一表面 19102上，使得它們可混合并可定位在組織T附近。
[0482] 圖68-70中所示的刀片19100也可用于外科裝置，所述外科裝置包括圖68-70所 示的第一組織厚度補(bǔ)償件19120和第二組織厚度補(bǔ)償件19122。第一組織厚度補(bǔ)償件19120 可包括包含第一物質(zhì)S的內(nèi)部部分19121。當(dāng)?shù)谝唤M織厚度補(bǔ)償件19120被刀片19100的 切刃19108切割時(shí)，物質(zhì)S可從內(nèi)部部分19121釋放。當(dāng)?shù)镀?9100相對(duì)于組織厚度補(bǔ)償 件19120運(yùn)動(dòng)時(shí)，物質(zhì)S可散布在紋理表面19110上，并且第三表面19106可將物質(zhì)S朝組 織T引導(dǎo)。如上所述，第一組織厚度補(bǔ)償件19120可在內(nèi)部部分19121之外包含第二物質(zhì) S'。當(dāng)?shù)谝唤M織厚度補(bǔ)償件19120被刀片19100的切刃19108切割時(shí)，第一物質(zhì)S和第二 物質(zhì)S'可分布在紋理表面19110上。紋理表面19110上的分布可使第一物質(zhì)S與第二物 質(zhì)S'混合。當(dāng)混合時(shí)，第一物質(zhì)S與第二物質(zhì)S'可反應(yīng)，諸如化學(xué)反應(yīng)，從而形成新物質(zhì)。 第三表面19106可將第一物質(zhì)S和第二物質(zhì)S'朝組織引導(dǎo)。如上所述，第二組織厚度補(bǔ)償 件19122可包含第三物質(zhì)S"。當(dāng)?shù)诙M織厚度補(bǔ)償件19122被刀片19100的切刃19108切 割時(shí)，第三物質(zhì)S"可分布在紋理表面19110上，在所述紋理表面上，其可與第一物質(zhì)S和/ 或第二物質(zhì)S'混合，并朝組織T引導(dǎo)。如上所述，第二組織厚度補(bǔ)償件19122可包含第四 物質(zhì)S"'。當(dāng)?shù)诙M織厚度補(bǔ)償件19122被刀片19100的切刃19108切割時(shí)，第三物質(zhì)S" 和第四物質(zhì)S"'可分布在紋理表面19110上，在所述紋理表面上，它們可與第一物質(zhì)S、第二 物質(zhì)S'和/或彼此混合，并可朝組織T引導(dǎo)。
[0483] 對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述，組織厚度補(bǔ)償件可由生物相容性材料構(gòu)成。生物相容性 材料（諸如泡沫）可包括增粘劑、表面活性劑、填充劑、交聯(lián)劑、顏料、染料、抗氧化劑和其他 穩(wěn)定劑和/或它們的組合，以為材料提供所需特性。生物相容性泡沫可包括表面活性劑。表 面活性劑可被施加到材料表面和/或被分散在材料內(nèi)。不希望受限于任何特定理論，施加 到生物相容性材料的表面活性劑可以降低接觸材料的流體的表面張力。例如，表面活性劑 可以降低接觸材料的水的表面張力，以加速水滲入材料。水可以充當(dāng)催化劑。表面活性劑 可以提商材料的未水性。
[0484] 表面活性劑可包括陰離子表面活性劑、陽(yáng)離子表面活性劑和/或非離子表面活性 齊IJ。表面活性劑的示例包括但不限于聚丙烯酸、纖維素甲醚（methalose)、甲基纖維素、乙基 纖維素、丙基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、聚氧乙烯十六烷基醚、聚氧乙烯月桂基 醚、聚氧乙烯辛基醚、聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯油基醚、聚氧乙烯脫水山梨糖醇單月 桂酸酯、聚氧乙烯硬脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚（乙烯氧基）乙醇和泊 洛沙姆，以及它們的組合。表面活性劑可包括聚乙二醇和聚丙二醇的共聚物。表面活性劑 可包括磷脂表面活性劑。磷脂表面活性劑可提供抗菌穩(wěn)定性和/或?qū)⑵渌牧戏稚⒃谏?相容性材料中。
[0485] 組織厚度補(bǔ)償件可包含至少一種藥物。組織厚度補(bǔ)償件可包括本文所述的天然材 料、非合成材料、和/或合成材料中的一者或多者。組織厚度補(bǔ)償件可包括生物相容性泡 沫，所述生物相容性泡沫包括明膠、膠原、透明質(zhì)酸、氧化再生纖維素、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、 聚乳酸、聚二氧雜環(huán)己酮、聚羥基鏈烷酸酯、聚卡普隆和它們的組合。組織厚度補(bǔ)償件可包 括膜，所述膜包含至少一種藥物。組織厚度補(bǔ)償件可包括生物降解膜，所述生物降解膜包含 至少一種藥物。藥物可包括液體、凝膠和/或粉末。藥物可包括抗癌劑，諸如順鉬、絲裂霉 素和/或阿霉素。
[0486] 組織厚度補(bǔ)償件可包括生物降解材料，以在生物降解材料降解時(shí)提供至少一種藥 物的受控洗脫。當(dāng)生物降解材料接觸活化劑諸如活化液時(shí)，生物降解材料可以降解，可以分 解，或丟失結(jié)構(gòu)完整性。例如，活化液可包括鹽水溶液或任何其他電解質(zhì)溶液。生物降解材 料可借助常規(guī)技術(shù)來(lái)接觸活化液，所述技術(shù)包括但不限于噴涂、浸漬和/或刷涂。在使用 中，例如，外科醫(yī)生可將包括組織厚度補(bǔ)償件（其包含至少一種藥物）的端部執(zhí)行器和/或 釘倉(cāng)浸入活化液中，所述活化液包括鹽溶液，諸如氯化鈉、氯化鈣、和/或氯化鉀。組織厚度 補(bǔ)償件可在組織厚度補(bǔ)償件降解時(shí)釋放藥物。藥物從組織厚度補(bǔ)償件的洗脫的特征可在于 快速初始洗脫率和慢速持續(xù)洗脫率。
[0487] 根據(jù)本發(fā)明，組織厚度補(bǔ)償件例如可由生物相容性材料構(gòu)成，所述生物相容性材 料可包括氧化劑。氧化劑可為有機(jī)過(guò)氧化物和/或無(wú)機(jī)過(guò)氧化物。氧化劑的示例可包括但 不限于過(guò)氧化氫、過(guò)氧化脲、過(guò)氧化鈣和過(guò)氧化鎂，以及過(guò)碳酸鈉。氧化劑可包括過(guò)氧基氧 化劑和次鹵酸鹽基氧化劑，諸如過(guò)氧化氫、次氯酸、次氯酸鹽、hypocodites、以及過(guò)碳酸鹽。 氧化劑可包括堿金屬氯酸鹽、次氯酸鹽和過(guò)硼酸鹽，諸如亞氯酸鈉、次氯酸鈉和過(guò)硼酸鈉。 氧化劑可包括釩酸鹽。氧化劑可包括抗壞血酸。氧化劑可包括活性氧發(fā)生器。根據(jù)本發(fā)明， 組織支架可包括生物相容性材料，所述生物相容性材料包括氧化劑。
[0488] 生物相容性材料可包括液體、凝膠和/或粉末。例如，氧化劑可包括微粒和/或納 米粒子。例如，氧化劑可以研磨成微粒和/或納米粒子?？赏ㄟ^(guò)將氧化劑懸浮在聚合物溶 液中而使氧化劑結(jié)合到生物相容性材料中。氧化劑可在凍干工藝期間結(jié)合到生物相容性材 料中。凍干之后，氧化劑可附接到生物相容性材料的細(xì)胞壁，以在接觸時(shí)與組織相互作用。 氧化劑不能化學(xué)鍵合到生物相容性材料。過(guò)碳酸鹽干粉可以嵌入在生物相容性泡沫內(nèi)，以 通過(guò)緩慢釋放氧提供長(zhǎng)效生物效應(yīng)。過(guò)碳酸鹽干粉可以嵌入在非織造結(jié)構(gòu)中的聚合物纖維 內(nèi)，以通過(guò)緩慢釋放氧提供長(zhǎng)效生物效應(yīng)。生物相容性材料可包括氧化劑和藥物，諸如強(qiáng)力 霉素和抗壞血酸。
[0489] 生物相容性材料可包括快速釋放氧化劑和/或慢速持續(xù)釋放氧化劑。氧化劑從生 物相容性材料的洗脫的特征可在于快速初始洗脫率和慢速持續(xù)洗脫率。當(dāng)氧化劑接觸體液 (諸如水）時(shí)，氧化劑可生成氧氣。體液的示例可包括但不限于血液、血漿、腹膜液、腦脊髓 液、尿液、淋巴液、滑液、玻璃體液、唾液、胃腸腔內(nèi)容物和/或膽汁。不希望受限于任何特定 理論，氧化劑可以減少細(xì)胞死亡，增強(qiáng)組織活力和/或維持可在切割和/或縫合過(guò)程中被破 壞的組織到組織的機(jī)械強(qiáng)度。
[0490] 生物相容性材料可包括至少一個(gè)微粒和/或納米粒子。生物相容性材料可包括本 文所述的天然材料、非合成材料和合成材料中的一者或多者。生物相容性材料可包括平均 直徑為約IOnm至約IOOnm和/或約10 μ m至約100 μ m，諸如45_50nm和/或45-50 μ m的 粒子。生物相容性材料可包括生物相容性泡沫,所述生物相容性泡沫包括嵌入其中的至少 一個(gè)微粒和/或納米粒子。微粒和/或納米粒子不能化學(xué)鍵合到生物相容性材料。微粒 和/或納米粒子可以提供藥物的受控釋放。微粒和/或納米粒子可包含至少一種藥物。例 如，微粒和/或納米粒子可包含止血?jiǎng)?、抗微生物劑?或氧化劑。組織厚度補(bǔ)償件可包括 生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包含止血?jiǎng)ㄆ浒ㄑ趸偕w維素）、抗微生物劑 (其包括強(qiáng)力霉素和/或慶大霉素）和/或氧化劑（其包括percarbant)。例如，微粒和/ 或納米粒子可提供最多至三天的藥物的受控釋放。
[0491] 微粒和/或納米粒子可在制造過(guò)程中嵌入在生物相容性材料中。例如，生物相容 性聚合物（諸如PGA/PCL)可以接觸溶劑（諸如二氧雜環(huán)己烷）以形成混合物?？梢匝心?生物相容性聚合物以形成粒子。具有或不具有ORC粒子的干粒子可與混合物接觸以形成混 懸劑。該混懸劑可被凍干以形成生物相容性泡沫，該生物相容性泡沫包括具有嵌入其中的 干粒子和/或ORC粒子的PGA/PCL。
[0492] 例如，本文所公開(kāi)的組織厚度補(bǔ)償件或?qū)涌捎煽晌盏木酆衔飿?gòu)成。例如，組織 厚度補(bǔ)償件可由以下物質(zhì)構(gòu)成：泡沫、膜、纖維織造材料、纖維非織造 PGA、PGA/PCL(聚（乙 醇酸-共-己內(nèi)酯））、PLA/PCL(聚（乳酸-共-聚己內(nèi)酯））、PLLA/PCL、PGA/TMC(聚（乙 醇酸-共-三亞甲基碳酸酯））、H)S、PEPBO或其他可吸收的聚氨酯、聚酯、聚碳酸酯、聚原 酸酯、聚酸酐、聚酯酰胺、和/或聚含氧酸酯。根據(jù)本發(fā)明，例如，組織厚度補(bǔ)償件可由PGA/ PLA(聚（乙醇酸-共-乳酸））和/或H)S/PLA(聚（對(duì)二氧雜環(huán)己酮-共-乳酸））構(gòu)成。 根據(jù)本發(fā)明，例如，組織厚度補(bǔ)償件可由有機(jī)材料構(gòu)成。例如，組織厚度補(bǔ)償件可由羧甲基 纖維素、藻酸鈉、交聯(lián)透明質(zhì)酸、和/或氧化再生纖維素構(gòu)成。根據(jù)本發(fā)明，例如，組織厚度 補(bǔ)償件可包括3-7肖氏A(30-50肖氏00)范圍內(nèi)的硬度，其中最大剛度為15肖氏A(65肖氏 00)。例如，組織厚度補(bǔ)償件可在3磅力負(fù)載下經(jīng)受40%的壓縮，在6磅力負(fù)載下經(jīng)受60% 的壓縮,和/或在20磅力負(fù)載下經(jīng)受80 %的壓縮。一種或多種氣體（諸如空氣、氮?dú)?、二?化碳和/或氧氣）例如可鼓入和/或包含在組織厚度補(bǔ)償件內(nèi)。組織厚度補(bǔ)償件可在其中 包含構(gòu)成組織厚度補(bǔ)償件的小珠，所述小珠包括介于約50%和約75%之間的材料剛度。
[0493] 根據(jù)本發(fā)明，例如，組織厚度補(bǔ)償件可包含透明質(zhì)酸、營(yíng)養(yǎng)素、血纖維蛋白、凝血 酶、富血小板血漿、磺胺水楊酸吖嗪（Azu丨fidine+*+ -5ASA+磺胺吡啶重氮鍵）-前藥-結(jié)腸細(xì)菌（偶氮還原酶）、美沙拉嗪（5ASA,具有用于緩釋的不同前藥構(gòu)型）、asaeQi? ( 5ASA+Eudragit-S包衣- pH〉7 (包衣溶解））、PentaSalf (5ASA+乙基纖維素包衣-時(shí)間/ pH 依賴性緩釋）、MesasalK (5ASA+Eudragit-L 包衣-pH>6)、奧沙拉嗪（5ASA+5ASA-結(jié) 腸細(xì)菌（偶氮還原酶））、巴柳氮（5ASA+4氨基苯甲?；?B-丙氨酸）-結(jié)腸細(xì)菌（偶氮還原 酶））、粒狀美沙拉嗪、Lialda (美沙拉嗪的延遲緩釋制劑）、HMPL_004 (可抑制TNF-α、白介 素-1 β和核因子κ B活化的中藥合劑）、CCX282-B (干擾T淋巴細(xì)胞遷移到腸粘膜中的口 服趨化因子受體拮抗劑）、利福昔明（不可吸收廣譜抗生素）、英夫利昔單抗、鼠源嵌合（針 對(duì)TNF- α的單克隆抗體，其被批準(zhǔn)用于在對(duì)常規(guī)療法不充分響應(yīng)的患有中度/重度管腔和 瘺管型克羅恩病的成年/兒科患者中減輕病征/癥狀并保持臨床緩解）、阿達(dá)木單抗、全人 源IgGl (抗TNF- α單克隆抗體，其被批準(zhǔn)用于減輕克羅恩病的病征/癥狀，并用于在對(duì)常 規(guī)療法不充分響應(yīng)或不耐受英夫利昔單抗的患有中度/重度活動(dòng)性克羅恩病的成年患者 中誘導(dǎo)和保持臨床緩解）、賽妥珠單抗、人源化抗TNF FAB'（連接至聚乙二醇的單克隆抗體 片段，其被批準(zhǔn)用于減輕克羅恩病的病征/癥狀，并用于在對(duì)常規(guī)療法不充分響應(yīng)的患有 中度/重度疾病的成年患者中誘導(dǎo)和保持響應(yīng)）、那他珠單抗、初始非TNF-α抑制劑（被批 準(zhǔn)用于克羅恩病的生物化合物）、人源化單克隆IgG4抗體（針對(duì)a-4整聯(lián)蛋白，其經(jīng)FDA 批準(zhǔn)用于在有發(fā)炎跡象并對(duì)常規(guī)克羅恩病療法和TNF-α抑制劑不充分響應(yīng)或不能耐受常 規(guī)克羅恩病療法和TNF- α抑制劑的患有中度/重度疾病的患者中誘導(dǎo)和保持臨床響應(yīng)和 緩解）、可能與英夫利昔單抗一起給予的伴隨免疫調(diào)節(jié)劑、硫唑嘌呤6-巰嘌呤（嘌呤合成抑 制劑-前藥）、甲氨蝶呤（結(jié)合參與四氫葉酸合成的二氫葉酸還原酶（DHFR)，抑制所有嘌 呤合成）、別嘌呤醇和硫嘌呤療法、用于抑酸以保護(hù)愈合線的PPI，H2、艱難梭菌-甲硝唑、萬(wàn) 古霉素（糞便菌群移位治療、益生菌、正常腔內(nèi)菌群的種群恢復(fù)）、和/或利福昔明（治療細(xì) 菌過(guò)度生長(zhǎng)（尤其是肝性腦?。?；不吸收到胃腸道中，對(duì)腔內(nèi)細(xì)菌起作用）。
[0494] 如本文所述，例如，組織厚度補(bǔ)償件可以補(bǔ)償被捕獲在從釘倉(cāng)中射出的和/或包 含在釘線內(nèi)的釘內(nèi)的組織的厚度的變化。換句話講，釘線內(nèi)的某些釘可以捕獲組織的較厚 部分，而釘線內(nèi)的其他釘可以捕獲組織的較薄部分。在這種情況下，組織厚度補(bǔ)償件可在釘 內(nèi)呈現(xiàn)不同高度或厚度，并將壓縮力施加到被捕獲在釘內(nèi)的組織而不論被捕獲組織是厚還 是薄。根據(jù)本發(fā)明，組織厚度補(bǔ)償件可補(bǔ)償組織硬度的變化。例如，釘線內(nèi)的某些釘可以捕 獲組織的高度可壓縮部分，而釘線內(nèi)的其他釘可以捕獲組織的可壓縮性更小部分。在這種 情況下，例如，組織厚度補(bǔ)償件能夠在釘（其已捕獲具有較低可壓縮性的組織）內(nèi)呈現(xiàn)較小 高度或較高硬度，并且相應(yīng)地，能夠在釘（其已捕獲具有較高可壓縮性的組織）內(nèi)呈現(xiàn)較大 高度或較低硬度。在任何情況下，例如，無(wú)論組織厚度補(bǔ)償件是否補(bǔ)償組織厚度的變化和/ 或組織硬度的變化，其均可被稱為"組織補(bǔ)償件"和/或"補(bǔ)償件"。
[0495] 可將本發(fā)明所公開(kāi)的裝置設(shè)計(jì)為單次使用后即進(jìn)行處理，或者可將它們?cè)O(shè)計(jì)為可 多次使用。然而，在任一種情況下，所述裝置均可被修復(fù)，以在至少一次使用后再次使用。修 復(fù)可包括如下步驟的任意組合：拆卸所述裝置、然后清洗或替換特定部件以及隨后重新裝 配。特別是，所述裝置可被拆卸，而且可以任意組合選擇性地替換或取出所述裝置的任意數(shù) 目的特定部件或部分。清洗和/或替換特定部件之后，所述裝置可以在修復(fù)設(shè)施處、或者在 即將進(jìn)行外科手術(shù)前由手術(shù)團(tuán)隊(duì)重新裝配以便隨后使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解到，裝 置的修復(fù)可利用多種用于拆卸、清洗/替換和重新裝配的技術(shù)。這些技術(shù)的使用以及所得 的被修復(fù)裝置均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0496] 優(yōu)選的是，本文所述的本發(fā)明將在手術(shù)前得以處理。首先，獲取新的或用過(guò)的器 械，并在必要時(shí)對(duì)器械進(jìn)行清潔。然后對(duì)器械進(jìn)行消毒。在一種消毒技術(shù)中，將所述器械置 于閉合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后將容器和器械置于能夠穿透所述容 器的輻射場(chǎng)內(nèi)，例如Y輻射、X-射線或高能電子。輻射將器械上和容器中的細(xì)菌殺死。然 后將消毒后的器械儲(chǔ)存在無(wú)菌容器中。該密封容器將器械保持無(wú)菌，直到在醫(yī)療設(shè)施中打 開(kāi)該容器為止。
[0497] 以引用方式全文或部分地并入本文的任何專利、專利公開(kāi)或其它公開(kāi)材料均僅在 所并入的材料不與本發(fā)明所述的現(xiàn)有定義、陳述或其它公開(kāi)材料相沖突的范圍內(nèi)并入本 文。由此，在必要的程度下，本文所明確闡述的公開(kāi)內(nèi)容將取代以引用方式并入本文的任何 相沖突的材料。任何據(jù)稱為以引用方式并入本文但與本文所述的現(xiàn)有定義、陳述或其它公 開(kāi)材料相沖突的任何材料或其部分將僅在所并入的材料和現(xiàn)有的公開(kāi)材料之間不產(chǎn)生沖 突的程度下并入本文。
[0498] 盡管已經(jīng)將本發(fā)明作為示例性設(shè)計(jì)進(jìn)行了描述，但還可以在本公開(kāi)的精神和范圍 內(nèi)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行另外的修改。因此本專利申請(qǐng)旨在涵蓋采用本發(fā)明一般原理的任何變型、 用途或適應(yīng)型式。此外，本專利申請(qǐng)旨在涵蓋本發(fā)明所屬領(lǐng)域中出自已知或慣有實(shí)踐范圍 內(nèi)的背離本公開(kāi)的型式。
【權(quán)利要求】
1. 一種制造組織厚度補(bǔ)償件的方法，包括： 制備包括親水性材料的溶液； 將藥物溶解于所述溶液中； 將所述溶液與疏水性材料混合； 將所述溶液傾注到模具中；以及 凍干所述溶液。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中凍干包括將所述模具放置在真空室中，降低所述 真空室內(nèi)的氣壓，以及降低所述真空室內(nèi)的溫度。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的方法，其中凍干生產(chǎn)出材料片，并且其中所述方 法還包括切碎所述材料片。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述藥物在所述溶液內(nèi)溶解成微粒。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中在所述溶液和所述疏水性材料混合之后，所述微 粒懸浮于所述疏水性材料中。
6. -種與緊固器械一起使用的組織厚度補(bǔ)償件，所述組織厚度補(bǔ)償件包括： 能夠至少部分地被緊固件捕獲的可壓縮層；以及 嵌入在所述可壓縮層中的多個(gè)膠囊劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中所述緊固器械包括砧座，并且其中所 述組織厚度補(bǔ)償件包括能夠附接到所述砧座的附接部分。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6或權(quán)利要求7所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中所述可壓縮層包括組織 接觸表面，并且其中所述膠囊劑嵌入在所述組織接觸表面中。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6-8中任一項(xiàng)所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中每個(gè)膠囊劑包括易碎殼 體。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6-9中任一項(xiàng)所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中所述多個(gè)膠囊劑包括第 一膠囊劑和第二膠囊劑，其中所述第一膠囊劑包括第一藥物，并且其中所述第二膠囊劑包 括不同于所述第一藥物的第二藥物。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中所述第一膠囊劑和所述第二膠囊劑 以交替布置沿路徑布置。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10或權(quán)利要求11所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中所述可壓縮層包括從 所述膠囊劑延伸的通道，并且其中所述通道能夠輸送所述第一藥物和所述第二藥物。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的組織厚度補(bǔ)償件，其中所述砧座包括多個(gè)凹槽，并且其中 每個(gè)凹槽能夠接收所述膠囊劑中的至少一個(gè)。
14. 一種釘倉(cāng)，包括： 倉(cāng)體，所述倉(cāng)體包括平臺(tái)和限定在所述平臺(tái)中的釘腔； 釘，其中每個(gè)釘至少部分地定位在所述釘腔中的一個(gè)中，并且其中所述釘能夠在未擊 發(fā)位置與擊發(fā)位置之間運(yùn)動(dòng)； 可壓縮的組織厚度補(bǔ)償件，其中所述釘至少部分地延伸到所述組織厚度補(bǔ)償件中，并 且其中當(dāng)所述釘在所述未擊發(fā)位置與所述擊發(fā)位置之間運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述釘能夠至少部分地捕 獲所述組織厚度補(bǔ)償件；以及 基底，所述基底定位在所述組織厚度補(bǔ)償件與所述平臺(tái)之間。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的釘倉(cāng)，其中所述基底包括多個(gè)封閉管，所述封閉管中包括 藥物。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的釘倉(cāng)，其中所述封閉管與所述釘對(duì)準(zhǔn)。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的釘倉(cāng)，其中所述倉(cāng)體還包括能夠接收切割構(gòu)件的狹槽，其 中所述封閉管在所述狹槽上面延伸，并且其中所述封閉管能夠被所述切割構(gòu)件切割以釋放 其中包含的所述藥物。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的釘倉(cāng)，其中每個(gè)封閉管沿管軸線延伸，并且其中每根管軸 線在橫向于所述狹槽的方向上延伸。
19. 根據(jù)權(quán)利要求15-18中任一項(xiàng)所述的釘倉(cāng)，其中所述藥物包括流體。
20. 根據(jù)權(quán)利要求14-19中任一項(xiàng)所述的釘倉(cāng)，其中所述釘中的每個(gè)包括至少一個(gè)釘 腿，其中所述基底包括多個(gè)孔，并且其中所述釘腿中的一些或全部延伸穿過(guò)所述孔。
21. 根據(jù)權(quán)利要求14-20中任一項(xiàng)所述的釘倉(cāng)，其中所述可壓縮的組織補(bǔ)償件附接到 所述基底。
【文檔編號(hào)】A61L31/04GK104334096SQ201380028107
【公開(kāi)日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2013年3月27日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月28日
【發(fā)明者】V·M·瓦蘇德萬(wàn), T·W·阿倫霍爾特, J·L·奧爾德里奇, C·J·沙伊布, C·楊, C·J·沙爾, C·O·巴克斯特三世, I·淳, R·S·貝茲瓦達(dá), S·P·康倫, M·S·克羅珀, J·R·尤思, R·L·萊姆巴赫, D·L·科爾維克 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司