治療老年癡呆的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明所述治療老年癡呆的藥物由人造干細(xì)胞、人胎膜、千層塔提取物、DHA與輔料制成。所述治療老年癡呆的藥物具有抗衰老、增強(qiáng)記憶的作用，療效確切、副作用小，且用藥力專性平和，適合長(zhǎng)期服用。
【專利說明】治療老年癡呆的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療老年癡呆的藥物及其制備方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。
技術(shù)背景
[0002]阿爾茨海默病(Alzheimer disease，AD)，又叫老年性癡呆，是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性病，起病隱襲，病程呈慢性進(jìn)行性，是老年期癡呆最常見的一種類型。主要表現(xiàn)為漸進(jìn)性記憶障礙、認(rèn)知功能障礙、人格改變及語言障礙等神經(jīng)精神癥狀，嚴(yán)重影響社交、職業(yè)與生活功能。其患病率隨年齡增高而增高，在65歲以上人群中約為5%，85歲以上人群中約20%。本病常散發(fā)，女性多于男性，女性患者的病程常較男性患者長(zhǎng)。隨著人口的老齡化，AD的發(fā)病率逐年上升，嚴(yán)重危害老年人的身心健康和生活質(zhì)量，給病人帶來極大的痛苦，給家庭和社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)，已成為嚴(yán)重的社會(huì)問題，引起各國(guó)政府和醫(yī)學(xué)界的普遍關(guān)注。阿爾茨海默病病因尚未闡明，研究認(rèn)為，其發(fā)病可能與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。由于AD的病因和發(fā)病機(jī)制尚不明確，目前沒有特效方法逆轉(zhuǎn)和阻止病情進(jìn)展。國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)用于阿爾茨海默病治療的藥物主要有膽堿酯酶抑制劑和谷氨酸受體拮抗劑兩類，膽堿酯酶抑制劑一般耐受良好，但常見胃腸道不良反應(yīng)如惡心、腹瀉和嘔吐，有時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致部分患者停藥。谷氨酸受體拮抗劑為了減低不良反應(yīng)發(fā)生，需注意逐漸加量達(dá)到維持劑量:自每日5mg (半片，晨服)起，每周遞增5mg劑量，每日最大劑量20mg，使用較麻煩。其他藥物，如吡拉西坦、尼麥角林、司來吉蘭、長(zhǎng)春西汀、維生素E和己酮可可堿等也治療AD的報(bào)道，但療效尚未得到證實(shí)。中草藥制劑包括銀杏葉提取物和石杉?jí)A甲，銀杏葉提取物用于治療AD的報(bào)道相互矛盾。目前傾向于無效。石杉?jí)A甲是中草藥中分離得到的石杉?jí)A類生物堿，是一種天然的膽堿酯酶抑制劑，在我國(guó)已經(jīng)在臨床使用，但其療效有待進(jìn)一步證實(shí)。因此一款療效確切、副作用小的用于治療老年癡呆的藥物必將深受患者歡迎。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0003]本發(fā)明所要解決`的技術(shù)問題在于提供一種治療老年癡呆的藥物及其制備方法。本發(fā)明所述治療老年癡呆的藥物具有抗衰老、增強(qiáng)記憶的作用，能有效治療老年癡呆，且療效確切、副作用小。
[0004]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0005]一種治療老年癡呆的藥物，按照重量組份計(jì)算，由人造干細(xì)胞10-50份、人胎膜10-50份、千層塔提取物10-50份、DHA5-20份及輔料制備而成。
[0006]具體地說，前述治療老年癡呆的藥物按照重量組份計(jì)算，由人造干細(xì)胞30份、人胎膜30份、千層塔提取物30份、DHAlO份及輔料制備而成。
[0007]前述治療老年癡呆的藥物的制備方法為:按照下述步驟進(jìn)行制備:
[0008]A、稱取人造干細(xì)胞20倍量的卵磷脂、5倍量的膽固醇，置圓底燒瓶中，加入干細(xì)胞30-70倍量的無水乙醇溶解，30°C -50°C水浴旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無水乙醇，使脂質(zhì)在器壁上形成一層均勻的薄膜，備用；取干細(xì)胞放入含有干細(xì)胞完全培養(yǎng)液的溶液中，移至上述有薄膜的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，水化20-40min后，冰水浴探頭超聲10_20min，即得干細(xì)胞脂質(zhì)體混懸液，混懸液-25°C~-10°C冷凍20-30小時(shí)，然后在室溫下解凍后再次于_25°C~-10°C冷凍20-30小時(shí)，如此反復(fù)凍融3次，經(jīng)冷凍干燥、粉碎后即得干細(xì)胞脂質(zhì)體，備用；
[0009]B、取人胎膜，洗凈，剪碎成顆粒，反復(fù)凍融2-5次，加入20-40倍量的生理鹽水，上高速組織搗碎勻漿機(jī)搗碎5-10次，制成胎膜組織勻漿，加入1-3倍量的Nacl溶液超聲浸提20-50min，然后經(jīng)高速冷凍離心機(jī)離心沉淀，上清液超濾，減壓濃縮，冷凍干燥，即得；
[0010]C、將A中所得干細(xì)胞脂質(zhì)體、B中所得人胎膜提取物與千層塔提取物細(xì)粉、DHA混勻，再加入常規(guī)輔料按照常規(guī)方法可以制成不同的口服制劑。
[0011]具體地說，前述治療老年癡呆的藥物的制備方法為:按照下述步驟進(jìn)行制備:
[0012]A、稱取干細(xì)胞20倍量的卵磷脂、5倍量的膽固醇，置圓底燒瓶中，加入干細(xì)胞50倍量的無水乙醇溶解，40°C水浴旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無水乙醇，使脂質(zhì)在器壁上形成一層均勻的薄膜，備用；取干細(xì)胞放入含有干細(xì)胞完全培養(yǎng)液的溶液中，移至上述有薄膜的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，水化30min后，冰水浴探頭超聲15min，即得干細(xì)胞脂質(zhì)體混懸液，混懸液_20°C冷凍24小時(shí)，然后在室溫下解凍后再次于-20°C冷凍24小時(shí)，如此反復(fù)凍融3次，經(jīng)冷凍干燥、粉碎后即得干細(xì)胞脂質(zhì)體，備用；
[0013]B、取人胎膜，洗凈，剪碎成1-1.5cm的顆粒，-18°C的條件下反復(fù)凍融3次，加A 30倍量的生理鹽水，上高速組織搗碎勻漿機(jī)，12000r/min, 3min/次，搗碎8次，制成胎膜組織勻漿，加入3倍量的Nacl溶液超聲浸提25min，超聲功率300W，然后經(jīng)高速冷凍離心機(jī)，10000r/min,離心沉淀IOmin,上清液超濾,減壓濃縮,冷凍干燥，即得；
[0014]C、將A中所得干細(xì)胞脂質(zhì)體、B中所得人胎膜提取物與千層塔提取物細(xì)粉、DHA混勻，再加入常規(guī)輔料按照常規(guī)方法可以制成不同的口服制劑。
[0015]所述口服制劑是指片劑、膠囊劑或顆粒劑。
[0016]所述片劑這樣制備:
[0017]A、稱取干細(xì)胞20倍量的卵磷脂、5倍量的膽固醇，置圓底燒瓶中，加入干細(xì)胞50倍量的無水乙醇溶解，40°C水浴旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無水乙醇，使脂質(zhì)在器壁上形成一層均勻的薄膜，備用；取干細(xì)胞放入含有干細(xì)胞完全培養(yǎng)液的溶液中，移至上述有薄膜的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，水化30min后，冰水浴探頭超聲15min，即得干細(xì)胞脂質(zhì)體混懸液，混懸液_20°C冷凍24小時(shí)，然后在室溫下解凍后再次于-20°C冷凍24小時(shí)，如此反復(fù)凍融3次，經(jīng)冷凍干燥、粉碎后即得干細(xì)胞脂質(zhì)體，備用；
[0018]B、取人胎膜，洗凈，剪碎成1-1.5cm的顆粒，-18°C的條件下反復(fù)凍融3次，加A 30倍量的生理鹽水，上高速組織搗碎勻漿機(jī)，12000r/min, 3min/次，搗碎8次，制成胎膜組織勻漿，加入3倍量的Nacl溶液超聲浸提25min，超聲功率300W，然后經(jīng)高速冷凍離心機(jī)，10000r/min,離心沉淀IOmin,上清液超濾,減壓濃縮,冷凍干燥，即得；
[0019]C、將A中所得干細(xì)胞脂質(zhì)體、B中所得人胎膜提取物與千層塔提取物細(xì)粉、DHA混勻，加入制成量10%的淀粉，制粒；再加入制成量0.5%的硬脂酸鎂，壓片，包衣，即得片劑。
[0020]所述膠囊劑這樣制備:
[0021]A、稱取干細(xì)胞20倍量的卵磷脂、5倍量的膽固醇，置圓底燒瓶中，加入干細(xì)胞50倍量的無水乙醇溶解，40°C水浴旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無水乙醇，使脂質(zhì)在器壁上形成一層均勻的薄膜，備用；取干細(xì)胞放入含有干細(xì)胞完全培養(yǎng)液的溶液中，移至上述有薄膜的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，水化30min后，冰水浴探頭超聲15min，即得干細(xì)胞脂質(zhì)體混懸液，混懸液_20°C冷凍24小時(shí)，然后在室溫下解凍后再次于-20°C冷凍24小時(shí)，如此反復(fù)凍融3次，經(jīng)冷凍干燥、粉碎后即得干細(xì)胞脂質(zhì)體，備用；
[0022]B、取人胎膜，洗凈，剪碎成1-1.5cm的顆粒，-18°C的條件下反復(fù)凍融3次，加A 30倍量的生理鹽水，上高速組織搗碎勻漿機(jī)，12000r/min, 3min/次，搗碎8次，制成胎膜組織勻漿，加入3倍量的Nacl溶液超聲浸提25min，超聲功率300W，然后經(jīng)高速冷凍離心機(jī)，10000r/min,離心沉淀IOmin,上清液超濾,減壓濃縮,冷凍干燥，即得；
[0023]C、將A中所得干細(xì)胞脂質(zhì)體、B中所得人胎膜提取物與千層塔提取物細(xì)粉、DHA混勻，加入制成量10%的淀粉，制粒；過60目篩，裝膠囊，即得膠囊劑。
[0024]所述顆粒劑這樣制備:
[0025]A、稱取干細(xì)胞20倍量的卵磷脂、5倍量的膽固醇，置圓底燒瓶中，加入干細(xì)胞50倍量的無水乙醇溶解，40°C水浴旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無水乙醇，使脂質(zhì)在器壁上形成一層均勻的薄膜，備用；取干細(xì)胞放入含有干細(xì)胞完全培養(yǎng)液的溶液中，移至上述有薄膜的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，水化30min后，冰 水浴探頭超聲15min，即得干細(xì)胞脂質(zhì)體混懸液，混懸液_20°C冷凍24小時(shí)，然后在室溫下解凍后再次于-20°C冷凍24小時(shí)，如此反復(fù)凍融3次，經(jīng)冷凍干燥、粉碎后即得干細(xì)胞脂質(zhì)體，備用；
[0026]B、取人胎膜，洗凈，剪碎成1-1.5cm的顆粒，-18°C的條件下反復(fù)凍融3次，加A 30倍量的生理鹽水，上高速組織搗碎勻漿機(jī)，12000r/min, 3min/次，搗碎8次，制成胎膜組織勻漿，加入3倍量的Nacl溶液超聲浸提25min，超聲功率300W，然后經(jīng)高速冷凍離心機(jī)，10000r/min,離心沉淀IOmin,上清液超濾,減壓濃縮,冷凍干燥，即得；
[0027]C、將A中所得干細(xì)胞脂質(zhì)體、B中所得人胎膜提取物與千層塔提取物細(xì)粉、DHA混勻，加入制成量15%的糊精，用乙醇制粒，即得顆粒劑。
[0028]本發(fā)明所述治療老年癡呆的藥物由人造干細(xì)胞、人胎膜、千層塔提取物、DHA與輔料制成。其中人胎膜，是包裹胎兒，對(duì)胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育起到保護(hù)、營(yíng)養(yǎng)、呼吸、排泄作用的胚胎輔助結(jié)構(gòu)。包括絨毛膜、羊膜、卵黃囊、尿囊和臍帶。含有蛋白質(zhì)、多肽、尿激酶及多種礦物原色和維生素，具有促生長(zhǎng)、抗氧化、抗衰老、催乳、提高免疫等功能。千層塔為石杉科石杉屬多年生草本植物蛇足石杉的全草。千層塔提取物由千層塔提取而得，有清熱解毒、生肌止血、散瘀消腫的功效。治跌打損傷、瘀血腫痛、內(nèi)傷出血?，F(xiàn)代藥理研究表明，千層塔提取物中所含石杉?jí)A甲是一種乙酰膽堿酯酶的可逆抑制劑，具有選擇性高、毒性低和藥效時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)，是目前為止國(guó)際上治療老年癡呆較為理想的候選藥物。用于重癥肌無力、老年性記憶衰退和早老性癡呆癥、青少年學(xué)習(xí)障礙和記憶增強(qiáng)。DHA即不飽和脂肪酸二十二碳六烯酸，俗稱腦黃金，是一種對(duì)人體非常重要的不飽和脂肪酸，屬于Omega-3不飽和脂肪酸家族中的重要成員。是人的大腦發(fā)育、成長(zhǎng)的重要組成物質(zhì)之一。在人體大腦皮層中含量高達(dá)20%,在眼睛視網(wǎng)膜中所占比例最大，約占50%。DHA是大腦細(xì)胞膜的重要構(gòu)成成分，參與腦細(xì)胞的形成和發(fā)育，對(duì)神經(jīng)細(xì)胞軸突的延伸和新突起的形成有重要作用，可維持神經(jīng)細(xì)胞的正常生理活動(dòng)，參與大腦思維和記憶形成過程，是大腦和視網(wǎng)膜的重要構(gòu)成成分。由于隨著年齡的增長(zhǎng)，腦中的DHA就會(huì)逐漸減少，也就是說容易引起腦部功能的退化。事實(shí)上，腦細(xì)胞在二至三歲前會(huì)不斷的成長(zhǎng)，長(zhǎng)大成人后，則會(huì)逐漸減少，根據(jù)調(diào)查，在二十至三十歲時(shí)，腦細(xì)胞會(huì)以十萬個(gè)的比率逐漸減少，雖然如此，DHA仍具有使剩下的腦細(xì)胞活性化的力量，充分地提高老年人的記憶及學(xué)習(xí)能力。干細(xì)胞(stem cells, SC)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細(xì)胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞。簡(jiǎn)單來講，它是一類具有多向分化潛能和自我復(fù)制能力的原始的未分化細(xì)胞，是形成哺乳類動(dòng)物的各組織器官的原始細(xì)胞。理論上講，任何一種中樞神經(jīng)疾病都可歸結(jié)為神經(jīng)干細(xì)胞功能的紊亂。給阿爾茨海默病患者的腦內(nèi)移植干細(xì)胞，干細(xì)胞分化形成新的神經(jīng)細(xì)胞，可治愈部分患者的癥狀。目前干細(xì)胞主要通過移植的方式植入患者體內(nèi)，并取得一定成果。發(fā)明人在實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)，干細(xì)胞必須保持細(xì)胞活性才能發(fā)揮作用，將干細(xì)胞制成傳統(tǒng)劑型時(shí)，按照現(xiàn)有技術(shù)還不能保持其生物活性。發(fā)明人經(jīng)大量實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，將干細(xì)胞制成脂質(zhì)體，并與本發(fā)明所述藥物進(jìn)行組方，可以解決以上問題。本發(fā)明所述藥物用藥力專性平和，適合長(zhǎng)期服用，達(dá)到了發(fā)明目的。
[0029] 申請(qǐng)人:進(jìn)行了下列實(shí)驗(yàn)，可證明本發(fā)明具有有效的效果。
[0030]實(shí)驗(yàn)例1:干細(xì)胞脂質(zhì)體制備工藝研究
[0031]經(jīng)單因素試驗(yàn)預(yù)試，確定對(duì)包封率影響較大的因素為卵磷脂與膽固醇比值(A)，卵磷脂與干細(xì)胞比值(B)，凍融次數(shù)(C)，水化時(shí)間(D)，各因素設(shè)3個(gè)水平(如表1)，選用L9
(34)正交表安排實(shí)驗(yàn)，以包封率為指標(biāo)優(yōu)選干細(xì)胞脂質(zhì)體制備工藝，結(jié)果見下表2。
[0032]表1因素水平表
[0033]
【權(quán)利要求】
1.一種治療老年癡呆的藥物，其特征在于:按照重量組份計(jì)算，由人造干細(xì)胞10-50份、人胎膜10-50份、千層塔提取物10-50份、DHA5-20份及輔料制備而成。
2.如權(quán)利要求1所述治療老年癡呆的藥物，其特征在于:按照重量組份計(jì)算，由人造干細(xì)胞30份、人胎膜30份、千層塔提取物30份、DHAlO份及輔料制備而成。
3.如權(quán)利要求1或2所述治療老年癡呆的藥物的制備方法，其特征在于:按照下述步驟進(jìn)行制備: A、稱取人造干細(xì)胞20倍量的卵磷脂、5倍量的膽固醇，置圓底燒瓶中，加入干細(xì)胞30-70倍量的無水乙醇溶解，30°C -50°C水浴旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無水乙醇，使脂質(zhì)在器壁上形成一層均勻的薄膜，備用；取干細(xì)胞放入含有干細(xì)胞完全培養(yǎng)液的溶液中，移至上述有薄膜的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，水化20-40min后，冰水浴探頭超聲10_20min，即得干細(xì)胞脂質(zhì)體混懸液，混懸液-25°C~-10°C冷凍20-30小時(shí)，然后在室溫下解凍后再次于_25°C~-10°C冷凍20-30小時(shí)，如此反復(fù)凍融3次，經(jīng)冷凍干燥、粉碎后即得干細(xì)胞脂質(zhì)體，備用； B、取人胎膜，洗凈，剪碎成顆粒，反復(fù)凍融2-5次，加入20-40倍量的生理鹽水，上高速組織搗碎勻漿機(jī)搗碎5-10次，制成胎膜組織勻漿，加入1-3倍量的Nacl溶液超聲浸提20-50min，然后經(jīng)高速冷凍離心機(jī)離心沉淀，上清液超濾，減壓濃縮，冷凍干燥，即得； C、將A中所得干細(xì)胞脂質(zhì)體、B中所得人胎膜提取物與千層塔提取物細(xì)粉、DHA混勻，再加入常規(guī)輔料按照常規(guī)方法可以制成不同的口服制劑。
4.如權(quán)利要求3所述治療老年癡呆的藥物的制備方法，其特征在于:按照下述步驟進(jìn)行制備: A、稱取干細(xì)胞20倍量的卵磷脂、5倍量的膽固醇，置圓底燒瓶中，加入干細(xì)胞50倍量的無水乙醇溶解，40°C水浴旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無水乙醇，使脂質(zhì)在器壁上形成一層均勻的薄膜，備用；取干細(xì)胞放入含有干細(xì)胞完全培養(yǎng)液的溶液中，移至上述有薄膜的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，水化30min后，冰水浴探頭超聲15min，即得干細(xì)胞脂質(zhì)體混懸液，混懸液_20°C冷凍24小時(shí)，然后在室溫下解凍后再次于-20°C冷凍24小時(shí)，如此反復(fù)凍融3次，經(jīng)冷凍干燥、粉碎后即得干細(xì)胞脂質(zhì)體，備用； B、取人胎膜，洗凈，剪碎成1-1.5cm的顆粒，-18°C的條件下反復(fù)凍融3次，加入30倍量的生理鹽水，上高速組織搗碎勻漿機(jī)，12000r/min,3min/次，搗碎8次，制成胎膜組織勻漿，加入3倍量的Nacl溶液超聲浸提25min，超聲功率300W，然后經(jīng)高速冷凍離心機(jī)，10000r/min,離心沉淀IOmin,上清液超濾,減壓濃縮,冷凍干燥，即得； C、將A中所得干細(xì)胞脂質(zhì)體、B中所得人胎膜提取物與千層塔提取物細(xì)粉、DHA混勻，再加入常規(guī)輔料按照常規(guī)方法可以制成不同的口服制劑。
5.如權(quán)利要求3或4所述治療老年癡呆的藥物的制備方法，其特征在于:所述口服制劑是指片劑、膠囊劑或顆粒劑。
6.如權(quán)利要求5所述治療老年癡呆的藥物的制備方法，其特征在于:所述片劑這樣制備: A、稱取干細(xì)胞20倍量的卵磷脂、5倍量的膽固醇，置圓底燒瓶中，加入干細(xì)胞50倍量的無水乙醇溶解，40°C水浴旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無水乙醇，使脂質(zhì)在器壁上形成一層均勻的薄膜，備用；取干細(xì)胞放入含有干細(xì)胞完全培養(yǎng)液的溶液中，移至上述有薄膜的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，水化30min后，冰水浴探頭超聲15min，即得干細(xì)胞脂質(zhì)體混懸液，混懸液_20°C冷凍24小時(shí)，然后在室溫下解凍后再次于-20°C冷凍24小時(shí)，如此反復(fù)凍融3次，經(jīng)冷凍干燥、粉碎后即得干細(xì)胞脂質(zhì)體，備用； B、取人胎膜，洗凈，剪碎成1-1.5cm的顆粒，-18°C的條件下反復(fù)凍融3次，加入30倍量的生理鹽水，上高速組織搗碎勻漿機(jī)，12000r/min,3min/次，搗碎8次，制成胎膜組織勻漿，加入3倍量的Nacl溶液超聲浸提25min，超聲功率300W，然后經(jīng)高速冷凍離心機(jī)，10000r/min,離心沉淀IOmin,上清液超濾,減壓濃縮,冷凍干燥，即得； C、將A中所得干細(xì)胞脂質(zhì)體、B中所得人胎膜提取物與千層塔提取物細(xì)粉、DHA混勻，加入制成量10%的淀粉，制粒；再加入制成量0.5%的硬脂酸鎂，壓片，包衣，即得片劑。
7.如權(quán)利要求5所述治療老年癡呆的藥物的制備方法，其特征在于:所述膠囊劑這樣制備: A、稱取干細(xì)胞20倍量的卵磷脂、5倍量的膽固醇，置圓底燒瓶中，加入干細(xì)胞50倍量的無水乙醇溶解，40°C水浴旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無水乙醇，使脂質(zhì)在器壁上形成一層均勻的薄膜，備用；取干細(xì)胞放入含有干細(xì)胞完全培養(yǎng)液的溶液中，移至上述有薄膜的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，水化30min后，冰水浴探頭超聲15min，即得干細(xì)胞脂質(zhì)體混懸液，混懸液_20°C冷凍24小時(shí)，然后在室溫下解凍后再次于-20°C冷凍24小時(shí)，如此反復(fù)凍融3次，經(jīng)冷凍干燥、粉碎后即得干細(xì)胞脂質(zhì)體，備用； B、取人胎膜，洗凈，剪碎成1-1.5cm的顆粒，-18°C的條件下反復(fù)凍融3次，加入30倍量的生理鹽水，上高速組織搗碎勻漿機(jī)，12000r/min,3min/次，搗碎8次，制成胎膜組織勻漿，加入3倍量的Nacl溶液超聲浸提25min，超聲功率300W，然后經(jīng)高速冷凍離心機(jī)，10000r/min,離心沉淀IOmin,上清液超濾,減壓濃縮,冷凍干燥，即得； C、將A中所得干細(xì)胞脂質(zhì)體、B中所得人胎膜提取物與千層塔提取物細(xì)粉、DHA混勻，加入制成量10%的淀粉，制粒；過60目篩，裝膠囊，即得膠囊劑。
8.如權(quán)利要求5所述治療老年癡呆的藥物的制備方法，其特征在于:所述顆粒劑這樣制備: A、稱取干細(xì)胞20倍量的卵磷脂、5倍量的膽固醇，置圓底燒瓶中，加入干細(xì)胞50倍量的無水乙醇溶解，40°C水浴旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無水乙醇，使脂質(zhì)在器壁上形成一層均勻的薄膜，備用；取干細(xì)胞放入含有干細(xì)胞完全培養(yǎng)液的溶液中，移至上述有薄膜的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，水化30min后，冰水浴探頭超聲15min，即得干細(xì)胞脂質(zhì)體混懸液，混懸液_20°C冷凍24小時(shí)，然后在室溫下解凍后再次于-20°C冷凍24小時(shí)，如此反復(fù)凍融3次，經(jīng)冷凍干燥、粉碎后即得干細(xì)胞脂質(zhì)體，備用； B、取人胎膜，洗凈，剪碎成1-1.5cm的顆粒，-18°C的條件下反復(fù)凍融3次，加入30倍量的生理鹽水，上高速組織搗碎勻漿機(jī)，12000r/min,3min/次，搗碎8次，制成胎膜組織勻漿，加入3倍量的Nacl溶液超聲浸提25min，超聲功率300W，然后經(jīng)高速冷凍離心機(jī)，10000r/min,離心沉淀IOmin,上清液超濾,減壓濃縮,冷凍干燥，即得； C、將A中所得干細(xì)胞脂質(zhì)體、B中所得人胎膜提取物與千層塔提取物細(xì)粉、DHA混勻，加入制成量15%的糊精，用乙醇制粒，即得顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61K35/12GK103751228SQ201410039644
【公開日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2014年1月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月27日
【發(fā)明者】張芝庭, 張濤濤 申請(qǐng)人:貴州神奇藥物研究院