一種復(fù)合顱底修補(bǔ)固定器的制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種復(fù)合顱底修補(bǔ)固定器，連接桿頂端設(shè)有固定盤(pán)，連接桿下端設(shè)有可在連接桿上移動(dòng)的活動(dòng)盤(pán)，固定盤(pán)和活動(dòng)盤(pán)在連接桿上同軸，以固定盤(pán)和活動(dòng)盤(pán)相對(duì)的一面為內(nèi)，在固定盤(pán)內(nèi)側(cè)面上貼有與固定盤(pán)形狀匹配的生物硬膜，在固定盤(pán)與活動(dòng)盤(pán)之間的連接桿上加裝有填充吸水樹(shù)脂的硅膠囊，在活動(dòng)盤(pán)上均勻分布有若干通孔，活動(dòng)盤(pán)內(nèi)側(cè)面包括有內(nèi)圈與外圈，通孔置于內(nèi)圈與外圈之間，內(nèi)圈與硅膠囊相抵觸，外圈排列有若干個(gè)針狀鋸齒，針狀鋸齒朝向硅膠囊且針狀鋸齒上設(shè)有導(dǎo)流槽，當(dāng)針狀鋸齒刺破硅膠囊時(shí)，導(dǎo)流槽一端與硅膠囊連通，導(dǎo)流槽另一端與患者顱骨的骨窗縫隙相通。本發(fā)明可修剪生物硬膜及適形極好的硅膠囊吸水樹(shù)脂可以適用于完整修復(fù)各種缺損骨窗，修補(bǔ)腦脊液漏，降低術(shù)后顱內(nèi)感染的發(fā)生率和死亡率。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種復(fù)合顱底修補(bǔ)固定器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域手術(shù)用工具，尤其是涉及一種復(fù)合顱底修補(bǔ)固定器。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著神經(jīng)外科手術(shù)設(shè)備及技術(shù)的發(fā)展，大量的顱底手術(shù)得以開(kāi)展，但是以犧牲顱底骨質(zhì)的微創(chuàng)手術(shù)，由于手術(shù)部位深在，操作空間狹小，術(shù)后的顱底重建是當(dāng)前顱底神經(jīng)外科手術(shù)遭遇的最大技術(shù)瓶頸。特別是隨著神經(jīng)內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展，大量擴(kuò)大經(jīng)鼻內(nèi)鏡手術(shù)入路的應(yīng)用范圍拓展，幾乎通過(guò)雙鼻孔就可以打開(kāi)整個(gè)顱底各個(gè)部位的骨質(zhì)。切除病變后的骨質(zhì)缺損、硬腦膜缺損及術(shù)野軟組織的缺損，增加了術(shù)后腦脊液漏、顱內(nèi)感染、腦組織膨出、氣顱等并發(fā)癥的發(fā)生率。腦脊液漏是顱底手術(shù)，特別是擴(kuò)大經(jīng)蝶手術(shù)后的常見(jiàn)并發(fā)癥，為了減少并發(fā)癥，手術(shù)后必須進(jìn)行顱底缺損進(jìn)行修補(bǔ)。另外，對(duì)于復(fù)雜的顱底骨質(zhì)，特別是并發(fā)顱骨缺損的復(fù)雜顱腦外傷，由于骨質(zhì)、硬膜缺損，傷后出現(xiàn)頑固的腦脊液漏，也必須手術(shù)進(jìn)行顱底修補(bǔ)。
[0003]目前臨床上修補(bǔ)的方法主要是采用軟組織進(jìn)行填塞，對(duì)于較大的缺損采用自體組織或者鈦網(wǎng)加上人工硬膜采用生物膠粘合進(jìn)行復(fù)合修補(bǔ)，即所謂的“三明治”法，但由于自體軟組織會(huì)出現(xiàn)壞死、液化等現(xiàn)象術(shù)后再次腦脊液漏幾率高，修補(bǔ)不牢靠；作為修補(bǔ)支撐的自體骨片、鈦網(wǎng)由于手術(shù)操作空間狹小、無(wú)法固定等原因，手術(shù)后出現(xiàn)移位，損傷周?chē)暽窠?jīng)、頸內(nèi)動(dòng)脈等重要結(jié)構(gòu)，嚴(yán)重時(shí)直接危及患者生命；同時(shí)自體取材增加了患者的手術(shù)創(chuàng)傷，延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間 ，增加感染機(jī)會(huì)，給患者帶來(lái)巨大的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。臨床尚無(wú)操作簡(jiǎn)便、效果可靠的顱底修補(bǔ)器械。目前也有使用同軸設(shè)計(jì)的上下蓋與螺桿連接的裝置，較好鎖緊頭骨，保護(hù)了硬腦膜，但會(huì)出現(xiàn)顱內(nèi)外溝通腔隙、腦脊液漏的現(xiàn)象，不具備腦脊液漏的修補(bǔ)的功能，無(wú)法應(yīng)用于顱底修補(bǔ)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種復(fù)合顱底修補(bǔ)固定器，該裝置可密閉了顱內(nèi)外溝通腔隙，有效避免腦脊液漏的現(xiàn)象。
[0005]本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:一種復(fù)合顱底修補(bǔ)固定器，包括連接桿，連接桿頂端設(shè)有固定盤(pán)，連接桿下端設(shè)有可在連接桿上移動(dòng)的活動(dòng)盤(pán)，固定盤(pán)和活動(dòng)盤(pán)在連接桿上同軸，以固定盤(pán)和活動(dòng)盤(pán)相對(duì)的一面為內(nèi)，在固定盤(pán)內(nèi)側(cè)面上貼有與固定盤(pán)形狀匹配的生物硬膜，在固定盤(pán)與活動(dòng)盤(pán)之間的連接桿上加裝有填充吸水樹(shù)脂的硅膠囊，在活動(dòng)盤(pán)上均勻分布有若干通孔，活動(dòng)盤(pán)內(nèi)側(cè)面包括有內(nèi)圈與外圈，通孔置于內(nèi)圈與外圈之間，當(dāng)活動(dòng)盤(pán)靠近固定盤(pán)時(shí)，內(nèi)圈與硅膠囊相抵觸，外圈排列有若干個(gè)針狀鋸齒，針狀鋸齒朝向硅膠囊且針狀鋸齒上設(shè)有導(dǎo)流槽，當(dāng)針狀鋸齒刺破硅膠囊時(shí)，導(dǎo)流槽一端與硅膠囊連通，另一端與患者顱骨的骨窗縫隙相通。
[0006]生物硬膜與加裝有填充吸水樹(shù)脂的硅膠囊的設(shè)置，可內(nèi)外密閉顱內(nèi)外溝通腔隙，避免腦脊液泄漏；針狀鋸齒用于刺破硅膠囊，吸水樹(shù)脂順導(dǎo)流槽流入未嚴(yán)密填充的骨窗縫隙，通孔的設(shè)置可讓多余的吸水樹(shù)脂流出。
[0007]所述內(nèi)圈朝向硅膠囊凸起。在連接桿上推擠活動(dòng)盤(pán)將硅膠囊推向固定盤(pán)時(shí)，凸起的內(nèi)圈可使硅膠囊充分壓扁，利于針狀鋸齒的刺穿。
[0008]所述硅膠囊呈橢圓體，且半長(zhǎng)軸所在的兩端開(kāi)設(shè)有貫穿孔，所述連接桿穿設(shè)在貫穿孔內(nèi)。徑向較長(zhǎng)的連端設(shè)在連接桿上且同向，可使操作視野不會(huì)被阻擋，避免針狀鋸齒在未推擠之前刺穿硅膠囊。
[0009]在所述生物硬膜中央設(shè)有與所述連接桿直徑大小一致的圓孔，生物硬膜通過(guò)圓孔套設(shè)在連接桿上并貼在所述固定盤(pán)內(nèi)側(cè)面上。圓孔的開(kāi)設(shè)，便于生物硬膜的固定放置和更換。
[0010]使用時(shí)，將固定器的固定盤(pán)置入顱內(nèi)后，在連接桿上推擠活動(dòng)盤(pán)鎖住顱骨，在推擠過(guò)程中內(nèi)圈同時(shí)將硅膠囊推向固定盤(pán)，進(jìn)一步推擠時(shí)硅膠囊被壓扁適形填充骨窗，同時(shí)囊壁外側(cè)被活動(dòng)盤(pán)上的針狀鋸齒劃破，囊內(nèi)吸水樹(shù)脂順導(dǎo)流槽流入未嚴(yán)密填充的骨窗縫隙，此時(shí)固定盤(pán)上的生物硬膜已貼合在顱底上防止多余樹(shù)脂進(jìn)入顱內(nèi)，向內(nèi)翹起的活動(dòng)盤(pán)外緣封鎖了缺損骨窗的外緣讓樹(shù)脂更加嚴(yán)密的填充骨縫，向內(nèi)進(jìn)一步推擠活動(dòng)盤(pán)，固定器上下兩盤(pán)鎖住顱骨。
[0011]該產(chǎn)品主要應(yīng)用于擴(kuò)大經(jīng)鼻內(nèi)鏡手術(shù)及顱骨缺損腦脊液漏的患者，適合復(fù)雜顱底缺損形態(tài)的修補(bǔ)。雙盤(pán)固定系統(tǒng)為缺損骨窗提供足夠的支撐強(qiáng)度，固定可靠，防止修補(bǔ)材料移位。固定盤(pán)內(nèi)側(cè)面的 生物硬膜及吸水樹(shù)脂雙層封閉了顱內(nèi)外溝通腔隙，固定盤(pán)下方的人工腦膜在固定盤(pán)的支撐下確保流出硅膠囊的吸水樹(shù)脂不進(jìn)入顱內(nèi)，固定盤(pán)阻擋了腦搏動(dòng)傳導(dǎo)至缺損骨窗的應(yīng)力，避免修補(bǔ)材料松動(dòng)，導(dǎo)致再次腦脊液漏；同時(shí)生物硬膜在無(wú)張力情況下經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后可與周?chē)鷼埓嬗材X膜生長(zhǎng)融合，徹底封閉缺損；流出囊外的吸水樹(shù)脂在硅膠囊的擠壓下填充缺損骨窗緣可能出現(xiàn)漏腦脊液的小縫隙，在吸水后嚴(yán)密封閉縫隙，確保復(fù)雜的顱底缺損修補(bǔ)牢靠。活動(dòng)盤(pán)的外緣向內(nèi)翹起形成環(huán)形凹槽并均勻分布鋸齒，可以牢靠鎖住顱骨，避免術(shù)后修補(bǔ)材料松動(dòng)，活動(dòng)盤(pán)外圈的針狀鋸齒將擠壓變形的硅膠囊劃破，囊內(nèi)樹(shù)脂順外導(dǎo)流槽流至骨窗外緣，環(huán)形凹槽兜住從囊內(nèi)流出的吸水樹(shù)脂，在硅膠囊的擠壓下吸水樹(shù)脂填充細(xì)小的縫隙，同時(shí)在凹槽形成骨窗外緣第三道防水圈，確保了修補(bǔ)的效果?；顒?dòng)盤(pán)上的通孔可讓多余的吸水樹(shù)脂流出，使固定器上下兩盤(pán)可以在缺損骨窗的內(nèi)外與顱骨嚴(yán)密貼合，牢靠固定。
[0012]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:本設(shè)計(jì)采用同軸雙盤(pán)連接桿結(jié)構(gòu)，無(wú)視野阻擋放置調(diào)整固定盤(pán)的位置，通過(guò)推擠活動(dòng)盤(pán)固定可以實(shí)現(xiàn)快速固定，操作方便快捷，大量節(jié)省手術(shù)時(shí)間?？尚藜羯镉材ぜ斑m形極好的硅膠囊吸水樹(shù)脂系統(tǒng)可以應(yīng)用于各種復(fù)雜形態(tài)的缺損骨窗。通過(guò)本設(shè)計(jì)可完整修復(fù)各種復(fù)雜的缺損骨窗，修補(bǔ)腦脊液漏，達(dá)到硬膜和骨質(zhì)缺損的同時(shí)修補(bǔ)，恢復(fù)缺損部位的正常生物狀態(tài)，最大程度避免的腦脊液漏復(fù)發(fā)，最大程度的降低經(jīng)鼻蝶手術(shù)后顱內(nèi)感染的發(fā)生率和死亡率。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1為本發(fā)明實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0014]圖2為本發(fā)明實(shí)施例活動(dòng)盤(pán)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖中附圖標(biāo)記含義:1、固定盤(pán)，2、活動(dòng)盤(pán)，3、連接桿，4、內(nèi)圈，5、生物硬膜，6、硅膠囊，7、鋸齒，8、針狀鋸齒，9、導(dǎo)流槽。
【具體實(shí)施方式】
[0016]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明的內(nèi)容做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0017]實(shí)施例
[0018]參閱圖1至圖2，一種復(fù)合顱底修補(bǔ)固定器，包括連接桿3，連接桿3頂端設(shè)有固定盤(pán)1，連接桿3下端設(shè)有活動(dòng)盤(pán)2，固定盤(pán)I和活動(dòng)盤(pán)2在連接桿3上同軸，活動(dòng)盤(pán)2可以受外力推擠在連接桿3上移動(dòng)，以固定盤(pán)I和活動(dòng)盤(pán)2相對(duì)的一面為內(nèi)，在固定盤(pán)I內(nèi)側(cè)面上貼有與固定盤(pán)I形狀匹配的生物硬膜5，在固定盤(pán)I與活動(dòng)盤(pán)2之間的連接桿3上加裝有填充吸水樹(shù)脂的硅膠囊6，在活動(dòng)盤(pán)2上均勻分布有若干通孔，活動(dòng)盤(pán)2內(nèi)側(cè)面包括有內(nèi)圈4與外圈(本發(fā)明中所說(shuō)的內(nèi)圈和外圈，是指活動(dòng)盤(pán)2內(nèi)側(cè)面上、圍繞于連接桿3的兩個(gè)區(qū)域，其中在內(nèi)側(cè)面邊沿上的為外圈，相對(duì)的另一個(gè)區(qū)域?yàn)閮?nèi)圈，可以以通孔來(lái)界定，內(nèi)圈的主要目的在于與硅膠囊抵觸)，通孔置于內(nèi)圈與外圈之間，當(dāng)活動(dòng)盤(pán)靠近固定盤(pán)時(shí)，內(nèi)圈4與硅膠囊6相抵觸，外圈排列有若干個(gè)針狀鋸齒8，針狀鋸齒8朝向硅膠囊6且針狀鋸齒8上設(shè)有導(dǎo)流槽9，當(dāng)針狀鋸齒8刺破硅膠囊6時(shí)導(dǎo)流槽9 一端與硅膠囊6連通，另一端與患者顱骨的骨窗縫隙相通，手術(shù)時(shí)，顱底為了方便手術(shù)操作，通過(guò)體位調(diào)整將顱底調(diào)整成將近倒置的角度，如果設(shè)計(jì)在固定盤(pán)位于顱內(nèi)有可能出現(xiàn)樹(shù)脂漏人顱內(nèi)；活動(dòng)盤(pán)2外邊緣向內(nèi)翹起形成環(huán)形凹槽且均勻分布有向上翹的鋸齒7。導(dǎo)流槽9可在針狀鋸齒8表面開(kāi)槽也可在內(nèi)部開(kāi)槽。
[0019]生物硬膜5與加裝有填充吸水樹(shù)脂的硅膠囊6的設(shè)置，可內(nèi)外密閉了顱內(nèi)外溝通腔隙，避免腦脊液泄漏；針狀鋸齒8用于刺破硅膠囊6，吸水樹(shù)脂順導(dǎo)流槽9流入未嚴(yán)密填充的骨窗縫隙，通孔的設(shè)置可讓多余的吸水樹(shù)脂流出；向上翹的鋸齒7用于鎖定顱骨，避免術(shù)后修補(bǔ)材料的松動(dòng)。
[0020]生物硬膜為目前醫(yī)學(xué)臨床上常用的生物膜，膜薄，韌性高，具有良好的組織相容性，并有利于與受體的腦膜生長(zhǎng)融合。
[0021]內(nèi)圈4朝向硅膠囊6凸起。在連接桿3上推擠活動(dòng)盤(pán)2將硅膠囊6推向固定盤(pán)I時(shí)，凸起的內(nèi)圈4可使硅膠囊6充分壓扁，利于針狀鋸齒8的刺穿。
[0022]硅膠囊6呈橢圓體，且半長(zhǎng)軸所在的兩端開(kāi)設(shè)有貫穿孔，連接桿穿設(shè)在貫穿孔內(nèi)。徑向較長(zhǎng)的連端設(shè)在連接桿3上且同向，可使操作視野不會(huì)被阻擋，避免針狀鋸齒在未推擠之前刺穿硅膠囊。
[0023]在生物硬膜5中央設(shè)有與所述連接桿3直徑大小一致的圓孔，生物硬膜5通過(guò)圓孔套設(shè)在連接桿3上并貼合在固定盤(pán)I內(nèi)側(cè)面上。圓孔的開(kāi)設(shè)，便于生物硬膜5的固定放置和更換。
[0024]在圓孔與生物硬膜5邊緣之間也可開(kāi)設(shè)有裂槽，連接桿3由裂槽置入圓孔內(nèi)。裂槽的設(shè)置，可輕松將生物硬膜5套設(shè)在連接桿3上，并便于更換生物硬膜5。
[0025]使用時(shí)，在連接 桿3上推擠活動(dòng)盤(pán)2鎖住顱骨，在推擠過(guò)程中內(nèi)圈4同時(shí)將硅膠囊6推向固定盤(pán)1，進(jìn)一步推擠時(shí)硅膠囊6被壓扁適形填充骨窗，同時(shí)囊壁外側(cè)被活動(dòng)盤(pán)2上的針狀鋸齒8劃破，囊內(nèi)吸水樹(shù)脂順導(dǎo)流槽9流入未嚴(yán)密填充的骨窗縫隙，此時(shí)固定盤(pán)I上的生物硬膜5已貼合在顱底上防止多余樹(shù)脂進(jìn)入顱內(nèi)，向內(nèi)翹起的活動(dòng)盤(pán)外緣封鎖了缺損骨窗的外緣讓樹(shù)脂更加嚴(yán)密的填充骨縫，向內(nèi)進(jìn)一步推擠活動(dòng)盤(pán)2，固定器上下兩盤(pán)鎖住顱骨，多余的樹(shù)脂從通孔擠出。
[0026]該產(chǎn)品主要應(yīng)用于擴(kuò)大經(jīng)鼻內(nèi)鏡手術(shù)及顱骨缺損腦脊液漏的患者，適合復(fù)雜顱底缺損形態(tài)的修補(bǔ)。雙盤(pán)固定系統(tǒng)為缺損骨窗提供足夠的支撐強(qiáng)度，固定可靠，防止修補(bǔ)材料移位。固定盤(pán)I內(nèi)側(cè)面的生物硬膜5及吸水樹(shù)脂雙層封閉了顱內(nèi)外溝通腔隙，固定I盤(pán)下方的人工腦膜在固定盤(pán)I的支撐下確保流出硅膠囊6的吸水樹(shù)脂不進(jìn)入顱內(nèi)，固定盤(pán)I阻擋了腦搏動(dòng)傳導(dǎo)至缺損骨窗的應(yīng)力，避免修補(bǔ)材料松動(dòng)，導(dǎo)致再次腦脊液漏；同時(shí)生物硬膜5在無(wú)張力情況下經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后可與周?chē)鷼埓嬗材X膜生長(zhǎng)融合，徹底封閉缺損；流出囊外的吸水樹(shù)脂在硅膠囊6的擠壓下填充缺損骨窗緣可能出現(xiàn)漏腦脊液的小縫隙，在吸水后嚴(yán)密封閉縫隙，確保復(fù)雜的顱底缺損修補(bǔ)牢靠。活動(dòng)盤(pán)2的外緣向內(nèi)翹起形成環(huán)形凹槽并均勻分布鋸齒7，可以牢靠鎖住顱骨，避免術(shù)后修補(bǔ)材料松動(dòng)，活動(dòng)盤(pán)2外圈的針狀鋸齒8將擠壓變形的硅膠囊6劃破，囊內(nèi)樹(shù)脂順導(dǎo)流槽9流至骨窗緣，環(huán)形凹槽兜住從囊內(nèi)流出的吸水樹(shù)脂，在硅膠囊6的擠壓下吸水樹(shù)脂填充細(xì)小的縫隙，同時(shí)在凹槽形成骨窗外緣第三道防水圈 ，確保了修補(bǔ)的效果?；顒?dòng)盤(pán)2上的通孔可讓多余的吸水樹(shù)脂流出，使固定器上下兩盤(pán)可以在缺損骨窗的內(nèi)外與顱骨嚴(yán)密貼合，牢靠固定。
[0027]上列詳細(xì)說(shuō)明是針對(duì)本發(fā)明可行實(shí)施例的具體說(shuō)明，該實(shí)施例并非用以限制本發(fā)明的專(zhuān)利范圍，凡未脫離本發(fā)明所為的等效實(shí)施或變更，均應(yīng)包含于本案的專(zhuān)利范圍中。
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)合顱底修補(bǔ)固定器，包括連接桿，連接桿頂端設(shè)有固定盤(pán)，連接桿下端設(shè)有可在連接桿上移動(dòng)的活動(dòng)盤(pán)，固定盤(pán)和活動(dòng)盤(pán)在連接桿上同軸，其特征在于:以固定盤(pán)和活動(dòng)盤(pán)相對(duì)的一面為內(nèi)，在固定盤(pán)內(nèi)側(cè)面上貼有與固定盤(pán)形狀匹配的生物硬膜，在固定盤(pán)與活動(dòng)盤(pán)之間的連接桿上加裝有填充吸水樹(shù)脂的硅膠囊，在活動(dòng)盤(pán)上分布有若干通孔，活動(dòng)盤(pán)內(nèi)側(cè)面包括有內(nèi)圈與外圈，通孔置于內(nèi)圈與外圈之間，當(dāng)活動(dòng)盤(pán)靠近固定盤(pán)時(shí)，內(nèi)圈用于與硅膠囊相抵觸，外圈排列有若干個(gè)針狀鋸齒，針狀鋸齒朝向硅膠囊且針狀鋸齒上設(shè)有導(dǎo)流槽，當(dāng)針狀鋸齒刺破硅膠囊時(shí)，導(dǎo)流槽一端與硅膠囊連通，導(dǎo)流槽另一端與患者顱骨的骨窗縫隙相通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合顱底修補(bǔ)固定器，其特征在于:所述內(nèi)圈朝向硅膠囊凸起。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合顱底修補(bǔ)固定器，其特征在于:所述硅膠囊呈橢圓體，且半長(zhǎng)軸所在的兩端開(kāi)設(shè)有貫穿孔，所述連接桿穿設(shè)在貫穿孔內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合顱底修補(bǔ)固定器，其特征在于:在所述生物硬膜中央設(shè)有與所述連接桿直徑大小一致的圓孔，生物硬膜通過(guò)圓孔套設(shè)在連接桿上并貼在所述固定盤(pán)內(nèi)側(cè)面上。
【文檔編號(hào)】A61B17/56GK103976781SQ201410140791
【公開(kāi)日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年4月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月9日
【發(fā)明者】張喜安, 黃廣龍, 漆松濤, 彭俊祥, 蘇青, 徐海艷, 莫益萍, 邱曉瑜 申請(qǐng)人:南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院