本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于創(chuàng)面愈合的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、創(chuàng)傷愈合是指機(jī)體遭受外力作用，皮膚等組織出現(xiàn)離斷或缺損后的愈復(fù)過程，包括各種組織的再生和肉芽組織增生、瘢痕組織形成的復(fù)雜組合，表現(xiàn)出各種過程的協(xié)同作用。損傷的程度及組織的再生能力決定修復(fù)的方式、愈合的時(shí)間及瘢痕的大小。因此，治療原則應(yīng)是盡快縮小創(chuàng)面(如對(duì)合傷口)、防止再損傷和促進(jìn)組織再生。

2、目前，國(guó)內(nèi)外大多數(shù)集中探討生長(zhǎng)因子在愈合受損的創(chuàng)面中的作用，可以加速糖尿病、營(yíng)養(yǎng)不良、感染及使用類固醇、化療藥物及放射治療等難愈合創(chuàng)面的愈合，但人體是復(fù)雜的有機(jī)體，創(chuàng)面所需的生長(zhǎng)因子也并非孤立存在，而是相互交叉影響。因此，本領(lǐng)域需要提供更多的創(chuàng)面修復(fù)上的產(chǎn)品。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種用于創(chuàng)面愈合的藥物及其制備方法。

2、在本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于創(chuàng)面愈合的藥物組合物，所述藥物組合物包括以下組分，或所述的藥物組合物是由以下組分組成的：

3、a)白細(xì)胞介素-22(il-22)；

4、b)作為藥物載體的霜?jiǎng)?，所述的霜?jiǎng)┦怯拖嗳軇┖退嗳軇?fù)合而成；其中，所述il-22在所述藥物中的質(zhì)量百分比為：1-10wt％。

5、在另一優(yōu)選例中，所述il-22在所述藥物中的質(zhì)量百分比為2-7wt％。

6、在另一優(yōu)選例中，所述的il-22來自炎癥期間活化的t細(xì)胞。

7、在另一優(yōu)選例中，所述油相溶劑由以下組分組成：

8、

9、

10、在另一優(yōu)選例中，所述油相溶劑由以下組分組成：

11、

12、在另一優(yōu)選例中，所述水相溶劑由以下組分組成，以體積計(jì)：

13、膏霜乳化劑??????????????150-300份

14、甘油????????????????????20-150份

15、尼泊金醇????????????????2-20份。

16、在另一優(yōu)選例中，所述水相溶劑由以下組分組成，以體積計(jì)：

17、膏霜乳化劑??????????????215-250份

18、甘油????????????????????50-100份

19、尼泊金醇????????????????5-15份。

20、在另一優(yōu)選例中，所述的藥物組合物包括：

21、

22、

23、在本發(fā)明的第二方面，提供了一種如第一方面所述的藥物組合物的制備方法，所述方法包括步驟：

24、a)配制油相；

25、b)配制水相；

26、c)將所述的油相和水相混合，從而形成霜?jiǎng)?/p>

27、d)向所述步驟c)中得到的霜?jiǎng)┲屑尤雐l-22，從而得到所述的藥物組合物。

28、在另一優(yōu)選例中，所述方法包括步驟：

29、a)將硬脂酸、甜杏仁油、凡士林、葡萄籽基礎(chǔ)油、肉豆蔻酸異丙脂(ipm)混合配置油相溶劑；

30、b)將膏霜乳化劑、甘油、尼泊金醇混合配置水相溶劑；

31、c)將步驟a)和步驟b)的油相溶劑和水相溶劑混合攪拌形成混合溶液；和

32、d)在30-50℃之間向上述混合溶液中加入il-22溶液，得到含il-22的藥物或制劑。

33、在另一優(yōu)選例中，所述尼泊金醇的濃度為3％-7％，以質(zhì)量百分比計(jì)。

34、在另一優(yōu)選例中，所述藥物或制劑用于創(chuàng)面愈合。

35、在本發(fā)明的第三方面，提供了一種如第一方面所述的藥物組合物的用途，所述藥物組合物用于選自下組的創(chuàng)面愈合：割傷創(chuàng)面、燒傷創(chuàng)面、慢性創(chuàng)面或其組合。

36、在另一優(yōu)選例中，所述慢性創(chuàng)面為損傷在6周以上的創(chuàng)面。

37、在另一優(yōu)選例中，所述慢性創(chuàng)面包括：糖尿病慢性創(chuàng)面、壓瘡、癌癥患者放射治療創(chuàng)面或其組合。

38、在另一優(yōu)選例中，所述的創(chuàng)面愈合包括提高創(chuàng)面愈合率，縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間，提高創(chuàng)面愈合質(zhì)量。

39、應(yīng)理解，在本發(fā)明范圍內(nèi)中，本發(fā)明的上述各技術(shù)特征和在下文(如實(shí)施例)中具體描述的各技術(shù)特征之間都可以互相組合，從而構(gòu)成新的或優(yōu)選的技術(shù)方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

技術(shù)特征：

1.一種用于創(chuàng)面愈合的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括以下組分，或所述的藥物組合物是由以下組分組成的：

2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述il-22在所述藥物中的質(zhì)量百分比為2-7wt％。

3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述油相溶劑由以下組分組成：

4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述油相溶劑由以下組分組成：

5.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述水相溶劑由以下組分組成，以體積計(jì)：

6.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述水相溶劑由以下組分組成，以體積計(jì)：

7.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物包括：

8.一種如權(quán)利要求1-7任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括步驟：

9.如權(quán)利要求8所述的的制備方法，其特征在于，所述方法包括步驟：

10.如權(quán)利要求1-7任一所述的藥物組合物的用途，其特征在于，所述藥物組合物用于選自下組的創(chuàng)面愈合：割傷創(chuàng)面、燒傷創(chuàng)面、慢性創(chuàng)面或其組合。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種用于創(chuàng)面愈合的藥物組合物，具體地，提供了白細(xì)胞介素?22(IL?22)在制備創(chuàng)面愈合的組合物或制劑中的用途。本發(fā)明人意外地發(fā)現(xiàn)IL?22的加入能夠提高創(chuàng)面的愈合速率，縮短創(chuàng)面愈合的時(shí)間，尤其適用于割傷創(chuàng)面、燒傷創(chuàng)面、慢性創(chuàng)面的愈合，因此非常適合用于制備創(chuàng)面愈合的藥物。

技術(shù)研發(fā)人員：項(xiàng)曉剛,田鳴,謝青,付豪爽,尚大寶,徐洪,沈健
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/21