本發(fā)明屬于制藥，具體地說，涉及一種經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、對(duì)于男性勃起功能障礙(ed)、精子質(zhì)量不佳等性健康問題，現(xiàn)有的治療方法存在局限，譬如藥物治療引起不良反應(yīng)，手術(shù)治療具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，而非侵入性的物理治療和心理干預(yù)往往效果有限。這些問題凸顯了臨床急需一種安全、有效、方便且具有持久效果的治療方式。

2、此外，大多數(shù)現(xiàn)有藥物為口服給藥，在肝臟首過效應(yīng)中大量降解，導(dǎo)致生物利用度低，長期服用又對(duì)肝臟等器官造成潛在傷害。因此，一種通過經(jīng)皮途徑給藥的治療方法具備了顯著的優(yōu)勢和發(fā)展前景。尤其是經(jīng)陰囊透皮給藥，直接作用于男性生殖系統(tǒng)的核心部位，能夠最大限度減少藥物對(duì)其他器官的影響，同時(shí)陰囊處皮膚為全身皮膚黏膜透藥性最佳，保證了藥物到達(dá)作用目標(biāo)的濃度，從而提高療效并降低副作用。

3、結(jié)合中醫(yī)理論，采用傳統(tǒng)中藥來改善與“腎”相關(guān)的男性功能，經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究驗(yàn)證，可以通過調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、影響內(nèi)分泌系統(tǒng)，以及增強(qiáng)機(jī)體的抗應(yīng)激能力來全面改善性功能。由此，研發(fā)一種新型的透皮給藥系統(tǒng)，通過高分子生物粘附劑的獨(dú)特設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥成分的穩(wěn)定釋放和高效吸收成為了新的研究方向。

4、新型的經(jīng)陰囊透皮給藥系統(tǒng)，不僅可以利用中藥在調(diào)節(jié)男性性功能方面的優(yōu)勢，還可以通過透皮系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)、穩(wěn)定的藥物釋放，提高藥物利用率，減少服藥頻次，降低毒副反應(yīng)，更加方便用戶使用。這樣的系統(tǒng)將會(huì)對(duì)提高男性健康水平扮演重要角色?？紤]到該系統(tǒng)的非侵入性和便捷性，會(huì)得到更多患者的認(rèn)可和青睞，有望成為未來男性功能障礙治療領(lǐng)域的新選擇。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、1、要解決的問題

2、針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供一種經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑及其制備方法與應(yīng)用，這種生物粘附劑結(jié)合了多種中藥成分，目的是通過陰囊皮膚直接作用于男性生殖系統(tǒng)，以改善男性功能并提高精子質(zhì)量。這種新型的透皮給藥系統(tǒng)通過特定的合成方法，包括運(yùn)用了自發(fā)熱材料(如草酸改性的碳納米管)增加藥物到達(dá)作用目標(biāo)的濃度，同時(shí)減少對(duì)其他器官的影響。

3、2、技術(shù)方案

4、為解決上述問題，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案。

5、一種經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，

6、以重量份計(jì)，包括如下原料：

7、

8、所述的蛇床子、肉蓯蓉、桑葚子、金櫻子和芡實(shí)為中藥提取液。

9、上述所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，以重量份計(jì)，包括如下原料：

10、

11、所述的蛇床子、肉蓯蓉、桑葚子、金櫻子和芡實(shí)為中藥提取液。

12、上述所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，以重量份計(jì)，包括如下原料：

13、

14、所述的蛇床子、肉蓯蓉、桑葚子、金櫻子和芡實(shí)為中藥提取液。

15、上述所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，還包括自發(fā)熱材料，其中自發(fā)熱材料的用量為10份-20份。

16、上述所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，所述的自發(fā)熱材料為草酸改性的碳納米管；

17、其中草酸改性的碳納米管的制備方法如下：

18、準(zhǔn)備濃度為10mol/l的草酸溶液；

19、將直徑為100nm、長度為500nm的碳納米管使用去離子水清洗干凈，50℃-60℃烘干；

20、將草酸溶液與碳納米管以質(zhì)量比(100-150)：(1-5)進(jìn)行混合，混合的溫度為90℃-100℃，混合的時(shí)間為2h-4h；

21、將碳納米管撈出，使用去離子水清洗干凈，70℃-85℃烘干，即可。

22、一種如上述所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑的制備方法，包括以下步驟：

23、(1)將丙烯酰胺、過硫酸銨、n-n亞甲基雙丙烯酰胺分散于水中，在20℃-40℃下攪拌20min-40min；接著，加入聚乙二醇、蛇床子、肉蓯蓉、桑葚子、金櫻子、芡實(shí)及自發(fā)熱材料，繼續(xù)攪拌10h-14h，制備復(fù)合凝膠；

24、(2)將復(fù)合凝膠置于真空干燥箱中，控制真空干燥箱中壓力為0.03mpa，進(jìn)行真空除氣；將真空除氣后的復(fù)合凝膠避光保存。

25、上述所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑的制備方法，步驟(1)中繼續(xù)攪拌的溫度為50℃-60℃。

26、上述所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑的制備方法，步驟(2)中干燥溫度為70℃-80℃。

27、如上述所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑在制備改善男性功能提高精子質(zhì)量藥物中的應(yīng)用。

28、上述所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑在制備改善男性功能提高精子質(zhì)量藥物中的應(yīng)用，所述的藥物的劑型為液態(tài)凝膠。

29、3、有益效果

30、相比于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果為：

31、這種生物粘附劑結(jié)合了多種中藥成分，目的是通過陰囊皮膚直接作用于男性生殖系統(tǒng)，以改善男性功能并提高精子質(zhì)量。這種新型的透皮給藥系統(tǒng)通過特定的合成方法，包括運(yùn)用了自發(fā)熱材料(如草酸改性的碳納米管)增加藥物有效成分透皮率，同時(shí)減少對(duì)其他器官的影響。對(duì)于使用的中藥組分，方中蛇床子味辛，性溫，能溫腎壯陽，是為方中君藥，肉蓯蓉味甘，性溫，能益精血，固腎壯陽，助蛇床子溫補(bǔ)腎陽，為方中臣藥。佐以桑葚子滋補(bǔ)肝腎之陰，與上兩味溫補(bǔ)腎陽藥物相佐，可使其溫而無燥之弊，金櫻子、芡實(shí)味酸甘澀，酸澀能收斂腎精不泄以資化源，甘能調(diào)和諸藥為佐使，諸藥配伍，使腎陽得溫，精關(guān)得固，腎精自充，其精而不妄自泄也。

32、技術(shù)效果歸納為以下幾點(diǎn)：

33、改善男性功能：有效提升男性生殖健康水平，包括增強(qiáng)性功能和提高精子質(zhì)量。

34、經(jīng)皮給藥優(yōu)勢：避免了藥物在口服途徑中肝臟首過效應(yīng)，且陰囊皮膚為全身透皮率最高的部分，提高生物利用度。

35、專用設(shè)計(jì)：高分子生物粘附劑的設(shè)計(jì)既保證了中藥成分的穩(wěn)定釋放又提高了有效成分吸收率。

36、安全性：非侵入性的給藥方式比藥物治療或手術(shù)治療更安全。

37、持久效果：設(shè)計(jì)旨在實(shí)現(xiàn)持續(xù)和穩(wěn)定的藥物釋放，減少服藥頻次，便于患者使用。

38、便捷性：非侵入性和透皮給藥方式的便捷可增加患者的接受度。

39、綜合中醫(yī)理論：利用中藥對(duì)腎功能相關(guān)疾病的傳統(tǒng)療法，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)，全面改善性功能。

40、綜上所述，本發(fā)明提供了一種具有提高男性功能障礙的經(jīng)陰囊透皮給藥方法，借助創(chuàng)新的藥物制劑技術(shù)，旨在實(shí)現(xiàn)更為安全、有效的治療方案。

技術(shù)特征：

1.一種經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，其特征在于：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，其特征在于：以重量份計(jì)，包括如下原料：

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，其特征在于：以重量份計(jì)，包括如下原料：

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，其特征在于：

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，其特征在于：

6.一種如權(quán)利要求1所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑的制備方法，其特征在于：

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑的制備方法，其特征在于：

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑的制備方法，其特征在于：

9.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑在制備改善男性功能提高精子質(zhì)量藥物中的應(yīng)用。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑在制備改善男性功能提高精子質(zhì)量藥物中的應(yīng)用，其特征在于：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種經(jīng)陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑及其制備方法與應(yīng)用，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。其包括以下步驟：將丙烯酰胺、過硫酸銨、N?N亞甲基雙丙烯酰胺分散于水中；接著，加入聚乙二醇、蛇床子、肉蓯蓉、桑葚子、金櫻子、芡實(shí)及自發(fā)熱材料，繼續(xù)攪拌，制備復(fù)合凝膠；將復(fù)合凝膠置于真空干燥箱中，進(jìn)行真空除氣；將真空除氣后的復(fù)合凝膠避光保存。這種生物粘附劑結(jié)合了多種中藥成分，目的是通過陰囊皮膚直接作用于男性生殖系統(tǒng)，以改善男性功能并提高精子質(zhì)量。

技術(shù)研發(fā)人員：劉崢嶸,何昌輝,楊婷,魏科,莫艷梅
受保護(hù)的技術(shù)使用者：湖南健瑞智聯(lián)醫(yī)療器械有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/21