本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械，特別是涉及一種用于治療顱內(nèi)血管狹窄的球囊導(dǎo)管裝置及治療系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、對(duì)于血管內(nèi)狹窄病變，采用球囊擴(kuò)張或者球囊預(yù)處理后進(jìn)一步采用支架植入的方式進(jìn)行治療，這種手術(shù)治療方式已經(jīng)在冠脈領(lǐng)域獲得了極大的成功。但是顱內(nèi)血管很脆弱，采用球囊擴(kuò)張存在著血管撕裂和回彈的問題，因此臨床常常使用亞滿意度擴(kuò)張?jiān)诒ＷC安全的情況下來進(jìn)行血管的治療，這種擴(kuò)張的處理效果相對(duì)較差，血管即刻回彈明顯，進(jìn)一步支架植入往往導(dǎo)致支架貼壁效果較差等問題，同時(shí)球囊擴(kuò)張導(dǎo)致的內(nèi)皮損傷也容易導(dǎo)致再狹窄的問題，目前臨床中發(fā)現(xiàn)癥狀性狹窄的介入治療很容易引發(fā)嚴(yán)重不良事件，危害患者的健康，因此，臨床急需一種新的球囊器械在保證安全的情況下仍然有很好的擴(kuò)張效果以及對(duì)晚期再狹窄的抑制。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、基于此，本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N球囊導(dǎo)管裝置，可以在保證安全的情況下，實(shí)現(xiàn)更好的擴(kuò)張效果，同時(shí)可以抑制后期的再狹窄。

2、一種用于治療顱內(nèi)血管狹窄的球囊導(dǎo)管裝置，具有相對(duì)的遠(yuǎn)端和近端，所述球囊導(dǎo)管裝置包括：

3、內(nèi)管，所述內(nèi)管的管腔提供導(dǎo)絲通道；

4、球囊體，包括囊壁，所述囊壁在所述內(nèi)管的外周圍成球囊腔，所述囊壁帶有光學(xué)分布結(jié)構(gòu)；

5、外管，套設(shè)于所述內(nèi)管的外部，所述外管的遠(yuǎn)端連通所述球囊腔，所述外管和所述內(nèi)管的徑向間隙作為與所述球囊腔連通的流體通道；

6、發(fā)光部件，位于所述球囊腔內(nèi)，提供第一光線，所述第一光線經(jīng)由所述光學(xué)分布結(jié)構(gòu)向所述球囊體的外周發(fā)散，第一光線的波長范圍為400nm～1200nm。

7、以下還提供了若干可選方式，但并不作為對(duì)上述總體方案的額外限定，僅僅是進(jìn)一步的增補(bǔ)或優(yōu)選，在沒有技術(shù)或邏輯矛盾的前提下，各可選方式可單獨(dú)針對(duì)上述總體方案進(jìn)行組合，還可以是多個(gè)可選方式之間進(jìn)行組合。

8、可選地，所述第一光線的波長范圍為600～850nm，所述第一光線的功率3mw/cm2～100mw/cm2，所述第一光線的照射時(shí)間30s～600s。

9、可選地，所述發(fā)光部件為光纖或micro?led，所述發(fā)光部件位于所述內(nèi)管和所述外管的徑向間隙中，所述發(fā)光部件在所述球囊腔內(nèi)的至少一部分為發(fā)光段以提供所述第一光線，所述發(fā)光段的長度為1mm～50mm。

10、可選地，所述光學(xué)分布結(jié)構(gòu)為分布在所述囊壁外周面的條紋結(jié)構(gòu)。

11、可選地，所述條紋結(jié)構(gòu)為沿球囊體軸向延伸的直槽，所述直槽為多道，相鄰兩直槽之間為徑向向外凸起的肋條，各道直槽之間沿球囊體周向依次排布。

12、可選地，所述條紋結(jié)構(gòu)為沿球囊體周向延伸的環(huán)形溝槽，所述環(huán)形溝槽為多道，相鄰兩環(huán)形溝槽之間為徑向向外凸起的環(huán)形肋，各道環(huán)形溝槽之間沿球囊體軸向依次排布。

13、可選地，在所述球囊體的橫截面上，所述囊壁呈波浪狀且沿周向延伸。

14、可選地，所述光學(xué)分布結(jié)構(gòu)為分布在所述囊壁外周面的糙面層，所述糙面層的表面粗糙度ra為1.6～6.3。

15、可選地，所述糙面層采用以下任意一種方式制作：

16、a、涂層方式；

17、b、所述囊壁在外壁面經(jīng)激光刻蝕、表面拋光、或化學(xué)處理形成；

18、c、所述糙面層采用模具成型；所述球囊體采用吹塑成型，吹塑模具的模腔中，與所述球囊體外壁相接觸的部位具有相應(yīng)的粗糙度。

19、本申請(qǐng)還提供了一種針對(duì)顱內(nèi)血管狹窄的治療系統(tǒng)，包括：

20、本申請(qǐng)所述的球囊導(dǎo)管裝置；

21、光源，通過光路與所述發(fā)光部件連接；

22、灌注裝置，通過流體管路與所述流體通道連通。

23、本申請(qǐng)的球囊導(dǎo)管裝置及治療系統(tǒng)，可以在保證安全的情況下，實(shí)現(xiàn)更好的擴(kuò)張效果，同時(shí)可以抑制后期的再狹窄。

技術(shù)特征：

1.用于治療顱內(nèi)血管狹窄的球囊導(dǎo)管裝置，具有相對(duì)的遠(yuǎn)端和近端，其特征在于，所述球囊導(dǎo)管裝置包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療顱內(nèi)血管狹窄的球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述第一光線的波長范圍為600～850nm，所述第一光線的功率3mw/cm2～100mw/cm2，所述第一光線的照射時(shí)間30s～600s。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療顱內(nèi)血管狹窄的球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述發(fā)光部件為光纖或micro?led，所述發(fā)光部件位于所述內(nèi)管和所述外管的徑向間隙中，所述發(fā)光部件在所述球囊腔內(nèi)的至少一部分為發(fā)光段以提供所述第一光線，所述發(fā)光段的長度為1mm～50mm。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療顱內(nèi)血管狹窄的球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述光學(xué)分布結(jié)構(gòu)為分布在所述囊壁外周面的條紋結(jié)構(gòu)。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療顱內(nèi)血管狹窄的球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述條紋結(jié)構(gòu)為沿球囊體軸向延伸的直槽，所述直槽為多道，相鄰兩直槽之間為徑向向外凸起的肋條，各道直槽之間沿球囊體周向依次排布。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療顱內(nèi)血管狹窄的球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述條紋結(jié)構(gòu)為沿球囊體周向延伸的環(huán)形溝槽，所述環(huán)形溝槽為多道，相鄰兩環(huán)形溝槽之間為徑向向外凸起的環(huán)形肋，各道環(huán)形溝槽之間沿球囊體軸向依次排布。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于治療顱內(nèi)血管狹窄的球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，在所述球囊體的橫截面上，所述囊壁呈波浪狀且沿周向延伸。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療顱內(nèi)血管狹窄的球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述光學(xué)分布結(jié)構(gòu)為分布在所述囊壁外周面的糙面層，所述糙面層的表面粗糙度ra為1.6～6.3。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用于治療顱內(nèi)血管狹窄的球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述糙面層采用以下任意一種方式制作：

10.針對(duì)顱內(nèi)血管狹窄的治療系統(tǒng)，其特征在于，包括：

技術(shù)總結(jié)
本申請(qǐng)公開了一種用于治療顱內(nèi)血管狹窄的球囊導(dǎo)管裝置及治療系，其中球囊導(dǎo)管裝置，具有相對(duì)的遠(yuǎn)端和近端，所述球囊導(dǎo)管裝置包括：內(nèi)管，所述內(nèi)管的管腔提供導(dǎo)絲通道；球囊體，包括囊壁，所述囊壁在所述內(nèi)管的外周圍成球囊腔，所述囊壁帶有光學(xué)分布結(jié)構(gòu)；外管，套設(shè)于所述內(nèi)管的外部，所述外管的遠(yuǎn)端連通所述球囊腔，所述外管和所述內(nèi)管的徑向間隙作為與所述球囊腔連通的流體通道；發(fā)光部件，位于所述球囊腔內(nèi)，提供第一光線，所述第一光線經(jīng)由所述光學(xué)分布結(jié)構(gòu)向所述球囊體的外周發(fā)散，第一光線的波長范圍為400nm～1200nm。本申請(qǐng)的球囊導(dǎo)管裝置及治療系統(tǒng)，可以在保證安全的情況下，實(shí)現(xiàn)更好的擴(kuò)張效果，同時(shí)可以抑制后期的再狹窄。

技術(shù)研發(fā)人員：季培紅,張晨光,石龍生,劉楊
受保護(hù)的技術(shù)使用者：杭州矩正醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/9/29