本發(fā)明涉及醫(yī)用穿刺定位器械的，尤其是涉及一種肺結節(jié)定位穿刺針。

背景技術：

1、關于肺小結節(jié)的診治，20世紀90年代中期以來，國內外文獻相繼報道了多種術前和(或)術中病灶定位的方法，如注射亞甲藍、碘油以及在術中應用超聲定位的方法，但這些方法都有其缺點：在結節(jié)周圍肺實質內注射亞甲藍可能會導致胸膜以及胸腔內染料著色，而使電視胸腔鏡(vats)的術者很難辨認具體的病灶位置；術前ct引導下注射碘油等對比劑定位的方法，也同樣存在對比劑擴散的缺點，而且需要手術室具備即時ct檢查設備，過程比較繁瑣；超聲定位，由于其分辨率比較低，難以很好地觀察到亞厘米的結節(jié)，特別是肺磨玻璃影(ggo)病灶，同時術中超聲對于操作者的水平要求較高，需要經過專業(yè)訓練的人員操作，并且超聲定位需要被檢查的肺完全塌陷才能很好地定位，而肺完全塌陷的患者通常會發(fā)生術后恢復不良，這些因素均限制了超聲定位的應用。

2、ct引導下帶鉤鋼絲(hookwire)術前定位是一種安全、有效的術前定位方法，因其具有較強的錨定能力、極微小的創(chuàng)傷以及良好的柔韌度，采用ct引導下的帶鉤鋼絲定位操作簡單，定位成功率高。

3、現有技術通過定位線遠端不同的顏色來指示錨定定位針的深度，進而判斷病灶深度。但是利用顏色指示病灶深度，對于不熟識顏色具體分布位置的操作者來說，給病灶深度判斷的工作增加了阻礙。其次，為了提高定位精度，勢必要增加定位線上色區(qū)的數量，這就給操作者對顏色分布的熟識度提出了更高的要求；但是假如減少定位線上的顏色數量，將會降低定位精度。如何把握精度和使用難度平衡是一個較難的問題，因此亟需提出一種方案解決上述問題。

技術實現思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種肺結節(jié)定位穿刺針，其具有上手快、保障病灶深度判斷精度以及降低錨定定位針的脫落移位可能性的效果。

2、本發(fā)明的上述發(fā)明目的是通過以下技術方案得以實現的：

3、一種肺結節(jié)定位穿刺針，包括針管和推送管，所述針管為兩端開口的中空腔體，所述推送管插設于針管內，所述針管內設置有定位線以及與定位線相連、位于針管內一端的錨定定位針，所述定位線上沿其軸向布設有至少一組標記物，所述標記物包括有若干個沿定位線軸向分布的倒刺組，所述倒刺組包括不同數量的倒刺，所述倒刺開口朝向遠離錨定定位針的方向，同一組標記物內沿著遠離錨定定位針的方向倒刺組所包含倒刺數量組成等差數列，各個所述倒刺組中靠近錨定定位針的第一個倒刺在定位線上均勻分布。

4、本發(fā)明進一步設置為：同一組標記物內沿著遠離錨定定位針的方向倒刺組所包含倒刺數量組成遞增等差數列或遞減等差數列。

5、本發(fā)明進一步設置為：沿所述定位線的周向設置有至少一列倒刺。

6、本發(fā)明進一步設置為：所述針管遠離錨定定位針的一端連接有手柄，所述手柄遠離針管一端連接有推送機構，所述推送機構包括有呈錐形的封閉管，所述封閉管靠近針管的一端窄于另一端，所述封閉管內填充有膠塞，所述膠塞上預留有供推送管穿過的縫隙，所述推送機構包括有與封閉管遠離推送管的一端可拆卸連接的手持部，所述推送管貫穿手柄和膠塞并與手持部固定連接；所述封閉管與手柄之間軸向相對運動且設有限位部件限制周向相對運動。

7、本發(fā)明進一步設置為：所述封閉管上靠近手持部的一端端面設置有導向板，所述導向板上開設有供推送管穿過的導向孔，所述導向孔的中心軸與膠塞上的縫隙共線。

8、本發(fā)明進一步設置為：所述導向板與封閉管之間設置有連接環(huán)，所述手持部與連接環(huán)螺紋連接，所述連接環(huán)內填充有酒精棉球。

9、本發(fā)明進一步設置為：所述針管外側壁上設有用于評估病灶深度的刻度標示。

10、本發(fā)明進一步設置為：所述錨定定位針為具有記憶性且高彈性的金屬絲，所述錨定定位針包括有若干組沿其周向設置的彎曲部，一組所述彎曲部包括有至少兩個彎曲單

11、元，每個所述彎曲單元與錨定定位針的軸向之間的夾角為銳角。

12、本發(fā)明進一步設置為：所述錨定定位針沿軸向設置有2-3組彎曲部。

13、本發(fā)明進一步設置為：所述錨定定位針的表面設置有硫酸鋇涂層。

14、綜上所述，本發(fā)明的有益技術效果為：

15、1.通過標記物、倒刺組和倒刺的設置，一方面操作者通過簡單數倒刺數量即可判斷病灶深度，上手快且保障了精度，另一方面倒刺提高了定位線在人體內的抓力，一定程度上能夠降低定位線移位可能性，進而降低錨定定位針的脫落移位可能性；

16、2.通過封閉管、膠塞、縫隙、手持部的設置，在插拔推送管的過程中，由于膠塞的彈性特性，大大減小了空氣從縫隙進入針管的量，從而降低了氣胸事故發(fā)生的概率；

17、3.通過導向孔的設置，當需要將推送管再次插入針管時，導向孔起到了導向作用，令推送管準確穿過膠塞上的縫隙，從而令定位操作更加快速；

18、4.通過酒精棉球的設置，當推送管拔出針管后可能會受到污染，酒精棉球對其進行消毒，有效防止針管內部和定位線被污染；

19、5.通過硫酸鋇涂層的設置，增強錨定定位針ct下的顯影效果。

技術特征：

1.一種肺結節(jié)定位穿刺針，包括針管(1)和推送管(41),所述針管(1)為兩端開口的中空腔體，所述推送管(41)插設于針管(1)內，所述針管(1)內設置有定位線(5)以及與定位線(5)相連、位于針管(1)內一端的錨定定位針(51),其特征在于：所述定位線(5)上沿其軸向布設有至少一組標記物，所述標記物包括有若干個沿定位線(5)軸向分布的倒刺組(53),所述倒刺組(53)包括不同數量的倒刺，所述倒刺開口朝向遠離錨定定位針(51)的方向，同一組標記物內沿著遠離錨定定位針(51)的方向倒刺組(53)所包含倒刺數量組成等差數列，各個所述倒刺組(53)中靠近錨定定位針(51)的第一個倒刺在定位線(5)上均勻分布。

2.根據權利要求1所述的一種肺結節(jié)定位穿刺針，其特征在于：同一組標記物內沿著遠離錨定定位針(51)的方向倒刺組(53)所包含倒刺數量組成遞增等差數列或遞減等差數列。

3.根據權利要求2所述的一種肺結節(jié)定位穿刺針，其特征在于：沿所述定位線(5)的周向設置有至少一列倒刺。

4.根據權利要求1所述的一種肺結節(jié)定位穿刺針，其特征在于：所述針管(1)遠離錨定定位針(51)的一端連接有手柄(2),所述手柄(2)遠離針管(1)一端連接有推送機構，所述推送機構包括有呈錐形的封閉管(3),所述封閉管(3)靠近針管(1)的一端窄于另一端，所述封閉管(3)內填充有膠塞(32),所述膠塞(32)上預留有供推送管(41)穿過的縫隙，所述推送機構包括有與封閉管(3)遠離推送管(41)的一端可拆卸連接的手持部(4),所述推送管(41)貫穿手柄(2)和膠塞(32)并與手持部(4)固定連接；所述封閉管(3)與手柄(2)之間軸向相對運動且設有限位部件限制周向相對運動。

5.根據權利要求4所述的一種肺結節(jié)定位穿刺針，其特征在于：所述封閉管(3)上靠近手持部(4)的一端端面設置有導向板(33),所述導向板(33)上開設有供推送管(41)穿過的導向孔(34),所述導向孔(34)的中心軸與膠塞(32)上的縫隙共線。

6.根據權利要求5所述的一種肺結節(jié)定位穿刺針，其特征在于：所述導向板(33)與封閉管(3)之間設置有連接環(huán)(31),所述手持部(4)與連接環(huán)(31)螺紋連接，所述連接環(huán)(31)內填充有酒精棉球(35)。

7.根據權利要求1所述的一種肺結節(jié)定位穿刺針，其特征在于：所述針管(1)外側壁上設有用于評估病灶深度的刻度標示。

8.根據權利要求1所述的一種肺結節(jié)定位穿刺針，其特征在于：所述錨定定位針(51)為具有記憶性且高彈性的金屬絲材料制成，所述錨定定位針(51)包括有若干組沿其周向設置的彎曲部(52),一組所述彎曲部(52)包括有至少兩個彎曲單元，每個所述彎曲單元與錨定定位針(51)的軸向之間的夾角為銳角。

9.根據權利要求8所述的一種肺結節(jié)定位穿刺針，其特征在于：所述錨定定位針(51)沿軸向設置有2-3組彎曲部(52)。

10.根據權利要求1所述的一種肺結節(jié)定位穿刺針，其特征在于：所述錨定定位針(51)的表面設置有硫酸鋇涂層。

11.根據權利要求1所述的一種肺結節(jié)定位穿刺針，其特征在于：在所述針管(1)穿透胸壁尚未進入肺組織時，由于針管(1)頭端有倒鉤樣設計的錨定定位針(51),加上推送管(41)會從針管(1)中拔出，就造成針管(1)與推送管(41)之間不可避免有漏氣；針管(1)遠離錨定定位針(51)的一端連接有手柄(2),手柄(2)遠離針管(1)一端連接有推送機構，推送機構包括有呈錐形的封閉管(3),封閉管(3)靠近針管(1)的一端窄于另一端，封閉管(3)內填充有膠塞(32),膠塞(32)上預留有供推送管(41)穿過的縫隙；膠塞(32)適應于封閉管(3)的形狀呈錐形，因此膠塞(32)較寬的一側形變量會更大，在推送管(41)從針管(1)中拔出后，膠塞(32)較寬的一側能夠更好地閉合，達到封閉效果，降低空氣通過縫隙進入針管(1)的風險，進而降低氣胸風險。推送機構包括有與封閉管(3)遠離推送管(41)的一端可拆卸連接的手持部(4),推送管(41)貫穿手柄(2)和膠塞(32)并與手持部(4)固定連接。

12.根據權利要求1所述的一種肺結節(jié)定位穿刺針，其特征在于：所述封閉管(3)與手柄(2)之間軸向相對運動且設有限位部件限制周向相對運動，封閉管(3)與手柄(2)之間通過延軸向延伸的滑槽與滑塊的連接實現軸向相對運動，封閉管(3)套設在手柄(2)外，封閉管(3)內側壁設置滑槽，手柄(2)外側壁設置滑塊，并且滑槽的兩端為封閉的，防止封閉管(3)脫離手柄(2),同時由于滑槽與滑塊的連接方式，從而限制了封閉管(3)和手柄(2)的周向相對運動。為防止封閉管(3)和手柄(2)在意外情況下發(fā)生相對移動，在封閉管(3)和手柄(2)外套設有卡扣，防止誤觸。

技術總結
本發(fā)明公開了一種肺結節(jié)定位穿刺針，涉及醫(yī)用穿刺定位器械的技術領域，旨在解決通過定位線上色塊分布判斷病灶深度，存在判斷精度不高、不易上手以及定位標記出現移動的問題。其技術方案要點是定位線上沿其軸向布設有至少一組標記物，所述標記物包括有若干個沿定位線軸向分布的倒刺組，所述倒刺組包括不同數量的倒刺，所述倒刺開口朝向遠離錨定定位針的方向，同一組標記物內沿著遠離錨定定位針的方向倒刺組所包含倒刺數量組成等差數列，各個所述倒刺組中靠近錨定定位針的第一個倒刺在定位線上均勻分布。本發(fā)明實現了通過簡單數倒刺數量即可判斷病灶深度，上手快且由于定位線上倒刺的錨定作用保障了精度。

技術研發(fā)人員：劉平,葛振清,金超
受保護的技術使用者：南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/10/21