本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其是涉及供一種加強型可吸收肩袖補片。

背景技術(shù)：

1、肩袖是由肌肉和肌腱組成的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，其主要功能是維持肩關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性和運動。肩袖損傷，包括撕裂和退行性改變，是常見的肩部疾病，尤其在中老年人群中。這類損傷通常會導(dǎo)致疼痛、力量下降和運動范圍受限，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。據(jù)統(tǒng)計，肩袖損傷在肩部疾病中占有較高的比例，特別是在進行重復(fù)性上肢運動的職業(yè)群體中更為常見。

2、目前，肩袖損傷的治療方法主要包括保守治療和手術(shù)治療。保守治療通常包括物理治療、藥物治療和局部注射，適用于輕微或中度損傷。然而，在嚴重的撕裂或保守治療無效的情況下，手術(shù)治療成為必要選擇。傳統(tǒng)的肩袖修復(fù)手術(shù)方法包括開放手術(shù)和關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。雖然這些手術(shù)方法在臨床上取得了一定的成功，但仍存在一些局限性，如手術(shù)創(chuàng)傷大、恢復(fù)時間長、術(shù)后疼痛和功能恢復(fù)不完全等。

3、為了改善手術(shù)治療的效果，醫(yī)學(xué)界開發(fā)了多種肩袖補片。這些補片的設(shè)計旨在提供額外的支撐，促進肩袖組織的愈合。然而，現(xiàn)有的補片在多個方面存在不足。首先，許多補片的生物相容性和組織整合性不理想，可能導(dǎo)致術(shù)后并發(fā)癥。其次，補片的力學(xué)性能常常無法滿足肩關(guān)節(jié)活動中的需求，尤其是在承受重復(fù)負荷時。這些局限性減少了補片的有效性和長期的穩(wěn)定性。

4、在肩袖修復(fù)中使用的生物材料經(jīng)歷了長期的發(fā)展和創(chuàng)新。早期，研究主要集中在自體組織移植和異體組織移植上。隨著科技的進步，合成材料和生物工程材料開始被用于肩袖修復(fù)，如膠原蛋白基材料和水凝膠。這些材料通常具有良好的生物相容性，能夠支持細胞附著和生長，促進組織的再生。然而，這些材料往往缺乏足夠的力學(xué)強度，無法抵抗肩部活動中的重復(fù)應(yīng)力，這限制了它們的臨床應(yīng)用。特別是在在撕裂較大或位置較深的肩袖損傷中效果不佳，主要是因為它們無法提供足夠的力學(xué)支撐來保持肌腱在正確位置的穩(wěn)定性。在某些情況下，補片的力學(xué)弱點可能導(dǎo)致術(shù)后復(fù)發(fā)，進一步增加了患者的恢復(fù)時間和疼痛。因此，如何兼顧肩袖補片的生物相容性、組織整合性、長期有效率和穩(wěn)定性顯得尤為重要。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷而提供一種加強型可吸收肩袖補片，其具有足夠的力學(xué)支撐性能，具有足夠的極限拉伸強度、拉伸(楊氏)模量、破壞應(yīng)變、生物相容性，可以促進肩袖損傷快速愈合，并且可以直接被人體吸收。

2、本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)：

3、一種加強型可吸收肩袖補片，包括可降解高分子材質(zhì)的補片基底，以及完全嵌入所述補片基底中并由具有生物相容性的可降解金屬絲制成的加強結(jié)構(gòu)。

4、進一步的，所述加強結(jié)構(gòu)沿垂直于所述補片基底表面方向設(shè)有一層或平行的若干層。

5、進一步的，所述加強結(jié)構(gòu)呈螺旋狀結(jié)構(gòu)或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

6、更進一步的，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)格尺寸為5mm～50mm。

7、更進一步的，所述螺旋狀結(jié)構(gòu)的螺距為5mm～50mm。

8、進一步的，所述可降解金屬絲的直徑為0.01mm～2mm。

9、進一步的，所述可降解金屬絲采用單根或多根纏繞而成。

10、進一步的，所述補片基底由兩層可降解高分子層疊放而成，所述加強結(jié)構(gòu)設(shè)置在兩層可降解高分子層之間。

11、進一步的，所述補片基底的材質(zhì)為膠原蛋白、水凝膠、細胞外基質(zhì)、聚乳酸-羥基乙酸共聚物或聚己內(nèi)酯。

12、進一步的，所述可降解金屬絲的材質(zhì)為鋅基合金、鐵基合金或鎂基合金。

13、進一步的，所述加強結(jié)構(gòu)的表面還涂覆有藥物涂層，所述藥物涂層包括血小板來源生長因子、成纖維細胞生長因子、轉(zhuǎn)化生長因子-β、血管內(nèi)皮細胞生長因子、生長分化因子、胰島素樣生長因子-1、生物活性肽中的一種或多種。

14、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

15、1、本發(fā)明基底和加強結(jié)構(gòu)皆為可降解材料，在應(yīng)用于損傷的肩袖時，緩慢進行降解，并且被補片基底完全包裹的可降解金屬材質(zhì)的加強結(jié)構(gòu)給予到了足夠的力學(xué)支撐，使得患者在肩部活動時，補片足夠穩(wěn)定，同時基體為受損的肩袖組織提供了一個促進愈合的自然環(huán)境，可降解金屬層釋放的金屬離子也會促進或誘導(dǎo)新骨產(chǎn)生。

16、2、本發(fā)明的加強結(jié)構(gòu)采用螺旋狀結(jié)構(gòu)或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其易于制備，也有助于均勻分布負載，提高補片的整體穩(wěn)定性。當患者肩袖損傷較大，補片的力學(xué)性能較高。

17、3、本發(fā)明在使用時，將縫合線同時穿過補片基底與加強結(jié)構(gòu)，使得力學(xué)承力點從補片本身轉(zhuǎn)移到金屬絲上，大幅提升補片在修復(fù)肩袖損傷時的力學(xué)穩(wěn)定性。

技術(shù)特征：

1.一種加強型可吸收肩袖補片，其特征在于，包括可降解高分子材質(zhì)的補片基底，以及完全嵌入所述補片基底中并由具有生物相容性的可降解金屬絲制成的加強結(jié)構(gòu)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種加強型可吸收肩袖補片，其特征在于，所述加強結(jié)構(gòu)沿垂直于所述補片基底表面方向設(shè)有一層或平行的若干層。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種加強型可吸收肩袖補片，其特征在于，所述加強結(jié)構(gòu)呈螺旋狀結(jié)構(gòu)或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種加強型可吸收肩袖補片，其特征在于，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)格尺寸為5mm～50mm。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種加強型可吸收肩袖補片，其特征在于，所述螺旋狀結(jié)構(gòu)的螺距為5mm～50mm。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的一種加強型可吸收肩袖補片，其特征在于，所述可降解金屬絲的直徑為0.01mm～2mm；

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種加強型可吸收肩袖補片，其特征在于，所述補片基底由兩層可降解高分子層疊放而成，所述加強結(jié)構(gòu)設(shè)置在兩層可降解高分子層之間。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種加強型可吸收肩袖補片，其特征在于，所述補片基底的材質(zhì)為膠原蛋白、水凝膠、細胞外基質(zhì)、聚乳酸-羥基乙酸共聚物或聚己內(nèi)酯。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種加強型可吸收肩袖補片，其特征在于，所述可降解金屬絲的材質(zhì)為鋅基合金、鐵基合金或鎂基合金。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種加強型可吸收肩袖補片，其特征在于，所述加強結(jié)構(gòu)的表面還涂覆有藥物涂層，所述藥物涂層包括血小板來源生長因子、成纖維細胞生長因子、轉(zhuǎn)化生長因子-β、血管內(nèi)皮細胞生長因子、生長分化因子、胰島素樣生長因子-1、生物活性肽中的一種或多種。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種加強型可吸收肩袖補片，包括可降解高分子材質(zhì)的補片基底，以及完全嵌入所述補片基底中并由具有生物相容性的可降解金屬絲制成的加強結(jié)構(gòu)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有足夠的力學(xué)支撐性能，具有足夠的極限拉伸強度、拉伸(楊氏)模量、破壞應(yīng)變，可以促進肩袖損傷快速愈合，并且可以直接被人體吸收。

技術(shù)研發(fā)人員：曲新華,岳冰
受保護的技術(shù)使用者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/21