本申請涉及醫(yī)療設(shè)備，特別是涉及穿戴式生理信號采集器及其制備工藝、生理監(jiān)測系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、生物電信號作為人體各種生理參數(shù)的重要指標，一直在人們生活中扮演重要角色，臨床上人們已經(jīng)比較精確地獲得各種生物電信號，但隨著人們對醫(yī)療技術(shù)不斷需求以及在心電診斷、神經(jīng)醫(yī)學，認知心理學和人工智能研究的深入發(fā)展，人體生物電信號正在被越來越多的應用到遠程醫(yī)療、醫(yī)學監(jiān)測、實時監(jiān)護以及新興的腦機接口等領(lǐng)域。

2、人體生物電信號應用最為廣泛的是心電信號與腦電信號。其中，心電信號直接反應了心臟活動中的各項指標，人們獲得心電信號進行監(jiān)測心臟房室隔及動靜脈瓣等各項病癥診斷，對病患進行臨床或者遠程生命監(jiān)護，比如設(shè)計成可穿戴式監(jiān)測裝置，對特殊人群如運動員，高血壓患者，心血管疾病患者進行健康實時監(jiān)護。腦電信號直接表征了不同區(qū)域大腦皮層的神經(jīng)活動狀態(tài)，對檢測人的生理，心理狀態(tài)有著重要參考，能夠為癲癇，癡呆，腫瘤等腦部疾病診斷提供重要意義的診斷信息。

3、在具體使用場景中，比如除顫治療、高頻電刀治療等使用將強電流施加待測用戶身體上達到治療的目的。此時，待測用戶佩戴的穿戴式生理信號采集器作為輔助監(jiān)測手段，需要在治療的同時監(jiān)測生物電信號以反映待測用戶的生理體征變化，然而，除顫治療和高頻電刀治療等對能量耗損有具體嚴格要求，而且對待測用戶佩戴的穿戴式生理信號采集器的設(shè)計安全有極高的使用要求，即，穿戴式生理信號采集器不能耗損治療能量，同時也需要避免強電流對設(shè)備造成損傷。如何滿足生物電信號采集的信號需要排除治療信號的干擾，保證信號采集的精準度成為亟需解決的問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、基于此，為解決現(xiàn)有穿戴式生理信號采集器滿足多治療場景且信號采集精準，設(shè)備使用安全的問題，本申請?zhí)峁┮环N穿戴式生理信號采集器及其制備工藝、生理監(jiān)測系統(tǒng)。

2、本申請一實施例提供一種穿戴式生理信號采集器的制備工藝，所述方法包括：

3、提供柔性襯底；

4、在所述柔性襯底的表面制備導電層；

5、在所述柔性襯底的表面制備至少三個不同電極點位的信號采集電極；

6、在所述柔性襯底的表面制備連接層，所述信號采集電極、所述連接層以及所述導電層構(gòu)建串聯(lián)導電連接，加工所述連接層的厚度為5μm-200μm。

7、又一實施例中，所述方法還包括：

8、將所述導電層與所述柔性襯底復合成型；

9、將所述導電層劃分為導電連接的第一導聯(lián)部，導聯(lián)層和第二導聯(lián)部，其中，所述第一導聯(lián)部通過所述連接層與所述信號采集電極導電連通；所述第二導聯(lián)部用于與信號收集電機導電連接；

10、于所述第一導聯(lián)部與所述連接層連接處形成第一連接區(qū)域；

11、于所述信號采集電極與所述連接層連接處形成第二連接區(qū)域；

12、所述第一連接區(qū)域與所述第二連接區(qū)域?qū)щ娺B通。

13、又一實施例中，將所述信號采集電極與所述第一導聯(lián)部形成在所述柔性襯底的同一層上；

14、于所述第一導聯(lián)部形成第一開口，將所述信號采集電極設(shè)置于所述第一開口內(nèi)；

15、于所述信號采集電極與所述第一導聯(lián)部之間的間隙形成隔離部，所述隔離部用于隔絕所述第一導聯(lián)部與所述信號采集電極直接接觸；

16、將所述第一連接區(qū)域，所述第二連接區(qū)域分別設(shè)置于所述隔離部的兩側(cè)。

17、又一實施例中，將所述連接層設(shè)置在所述信號采集電極靠近待測用戶皮膚的一側(cè)；

18、于所述連接層形成第二開口，所述第二開口用于暴露至少部分所述信號采集電極的導電區(qū)域。

19、又一實施例中，設(shè)置所述信號采集電極的截面形狀為圓形，所述連接層的截面形狀為環(huán)形。

20、又一實施例中，設(shè)置所述信號采集電極的直徑與連接層的外徑的比值為大于等于0.1且小于1。

21、又一實施例中，設(shè)置所述第一導聯(lián)部的內(nèi)徑與所述連接層的外徑的比值為0.1～0.9。

22、又一實施例中，在所述導電層的表面形成保護層。

23、本申請實施例還提供一種穿戴式生理信號采集器，使用上述的穿戴式生理信號采集器的制備工藝制成，其中，所述信號采集電極設(shè)置有多個，至少兩個相鄰所述信號采集電極使用一片膠貼貼設(shè)于待測用戶身體上。

24、本申請實施例還提供一種生理監(jiān)測系統(tǒng)，包括上述的穿戴式生理信號采集器。

25、本申請實施例提供的穿戴式生理信號采集器制備工藝，使用連接層導電連接信號采集電極和導電層，滿足在特殊治療場景中，連接層防止施加于待測用戶身體表面的治療能量經(jīng)由導電層泄露，而且可以抑制能量經(jīng)由導電層傳輸至信號收集主機，造成主機損壞。

技術(shù)特征：

1.一種穿戴式生理信號采集器的制備工藝，其特征在于，所述方法包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿戴式生理信號采集器的制備工藝，其特征在于，所述方法還包括：

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的穿戴式生理信號采集器的制備工藝，其特征在于，將所述信號采集電極（120）與所述第一導聯(lián)部（122）形成在所述柔性襯底（110）的同一層上；

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的穿戴式生理信號采集器的制備工藝，其特征在于，

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的穿戴式生理信號采集器的制備工藝，其特征在于，設(shè)置所述信號采集電極（120）的截面形狀為圓形，所述連接層（124）的截面形狀為環(huán)形。

6.根據(jù)權(quán)利要求2至5中任一項所述的穿戴式生理信號采集器的制備工藝，其特征在于，設(shè)置所述信號采集電極（120）的直徑與連接層（124）的外徑的比值為大于等于0.1且小于1。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的穿戴式生理信號采集器的制備工藝，其特征在于，設(shè)置所述第一導聯(lián)部（122）的內(nèi)徑與所述連接層（124）的外徑的比值為0.1～0.9。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿戴式生理信號采集器的制備工藝，其特征在于，在所述導電層（125）的表面形成保護層。

9.一種穿戴式生理信號采集器，其特征在于，使用如權(quán)利要求1至8中任一項所述的穿戴式生理信號采集器的制備工藝制成，其中，所述信號采集電極（120）設(shè)置有多個，至少兩個相鄰所述信號采集電極（120）使用一片膠貼（130）貼設(shè)于待測用戶身體上。

10.一種生理監(jiān)測系統(tǒng)，其特征在于，包括如權(quán)利要求9所述的穿戴式生理信號采集器（100）。

技術(shù)總結(jié)
本申請涉及一種穿戴式生理信號采集器及其制備工藝、生理監(jiān)測系統(tǒng)。上述的穿戴式生理信號采集器的制作工藝在柔性襯底上制備導電層和多個信號采集電極，使用連接層導電連接信號采集電極和導電層，滿足在特殊治療場景中，使用連接層有益于防止施加于待測用戶身體表面的能量泄露，而且可以抑制能量經(jīng)由導電層傳輸至信號收集主機，造成主機損壞。

技術(shù)研發(fā)人員：黃濟超,李爽,滕理君,王子凡,凌忠文,葉志剛,周煜
受保護的技術(shù)使用者：武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/21