本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種多向輔助定位超選鞘管套件。

背景技術(shù)：

1、隨著微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展，腔內(nèi)修復(fù)術(shù)已成為治療動脈疾病（如主動脈瘤或主動脈夾層）的關(guān)鍵手段之一。這種治療方法的優(yōu)勢在于創(chuàng)傷小、恢復(fù)快并且并發(fā)癥較少。腔內(nèi)修復(fù)術(shù)通常通過使用覆膜支架隔離病灶來實現(xiàn)治療效果，但這一過程可能會阻斷分支動脈的血流。為了保持這些分支動脈的通暢，通常需要運(yùn)用超選技術(shù)和重建技術(shù)。

2、現(xiàn)有的腔內(nèi)修復(fù)技術(shù)主要包括以下幾個步驟：使用影像設(shè)備對病變部位進(jìn)行造影成像，以便醫(yī)護(hù)人員能夠精確定位分支血管的開口；將鞘管（例如導(dǎo)引導(dǎo)管、輸送鞘管或?qū)б使埽墓蓜用}或肱動脈送入主動脈，從而建立通往病灶的通道；通過鞘管送入帶有特定頭端角度的指引導(dǎo)管，使導(dǎo)管頭端對準(zhǔn)分支血管開口；沿著指引導(dǎo)管送入導(dǎo)絲，引導(dǎo)其進(jìn)入分支血管內(nèi)部；撤出指引導(dǎo)管，保留導(dǎo)絲，并沿導(dǎo)絲送入球囊或支架等后續(xù)器械。

3、然而，現(xiàn)有技術(shù)面臨著一些挑戰(zhàn)：分支血管開口的方向存在顯著的解剖學(xué)變異，使得定位變得非常困難；傳統(tǒng)的指引導(dǎo)管頭端角度固定，難以適應(yīng)不同血管的走向，增加了操作難度；需要頻繁更換不同角度的指引導(dǎo)管，這不僅增加了操作的復(fù)雜性，而且延長了手術(shù)時間；對醫(yī)療器械和醫(yī)護(hù)人員的經(jīng)驗和技術(shù)水平有較高要求。

4、為了解決上述問題，本領(lǐng)域已經(jīng)開發(fā)了一些改進(jìn)方案，例如可調(diào)彎鞘管，它能夠?qū)崿F(xiàn)導(dǎo)管頭端角度的連續(xù)調(diào)節(jié)。不過，這些解決方案也存在局限性?？烧{(diào)彎鞘管的加工難度較大，結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，成本較高；可調(diào)彎鞘管的可調(diào)彎長度是固定的，若長度過長，則可能無法實現(xiàn)所需的調(diào)節(jié)角度；若長度過短，則在血管內(nèi)可能無法穩(wěn)定，容易發(fā)生移動或轉(zhuǎn)動，從而影響導(dǎo)絲的選擇；當(dāng)需要同時處理多個分支血管時，可調(diào)彎鞘管通常對分支血管進(jìn)行逐一超選和重建，無法同時對多個分支血管進(jìn)行超選。

5、鑒于上述技術(shù)現(xiàn)狀，開發(fā)一種能夠經(jīng)濟(jì)、穩(wěn)定、精確地調(diào)整角度并可適用于同時超選多個分支血管的器械，成為了本領(lǐng)域迫切需要解決的問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供一種多向輔助定位超選鞘管套件，用以解決現(xiàn)有技術(shù)中對于涉及分支過多時難以準(zhǔn)確調(diào)整角度，無法超選多個分支的缺陷，實現(xiàn)高效、精確地對多個分支血管進(jìn)行超選操作。

2、本發(fā)明提供一種多向輔助定位超選鞘管套件，包括：鞘管件，所述鞘管件具有用于超選器械通過的主通道，所述鞘管件的前端設(shè)置有至少一個允許所述超選器械進(jìn)出的側(cè)孔；導(dǎo)向定位件，包括延伸管和設(shè)置于所述延伸管的前端的導(dǎo)向件，所述延伸管和所述導(dǎo)向件具有在所述主通道內(nèi)前后移動和旋轉(zhuǎn)的自由度，所述導(dǎo)向件朝向所述延伸管的一端設(shè)置有弧形的導(dǎo)向面；在所述導(dǎo)向面對齊于所述側(cè)孔的情況下，所述超選器械在沿所述主通道前進(jìn)的過程中，所述導(dǎo)向面能夠?qū)⑺龀x器械的前端導(dǎo)向所述側(cè)孔之外。

3、根據(jù)本發(fā)明提供的一種多向輔助定位超選鞘管套件，所述導(dǎo)向定位件具有用于導(dǎo)引導(dǎo)絲通過的通孔，所述通孔貫穿所述延伸管和所述導(dǎo)向件；所述導(dǎo)引導(dǎo)絲能夠伸出所述導(dǎo)向定位件的前端，并與血管壁接觸，對器械起到穩(wěn)定的固定作用，防止超選過程中移位和旋轉(zhuǎn)。

4、根據(jù)本發(fā)明提供的一種多向輔助定位超選鞘管套件，多個所述側(cè)孔沿圓周方向分布于所述鞘管件的同一軸向位置上；或者，多個所述側(cè)孔分別位于所述鞘管件的不同軸向位置，并分別朝向不同徑向方向。

5、根據(jù)本發(fā)明提供的一種多向輔助定位超選鞘管套件，所述導(dǎo)向件的外形呈錐形，連接于所述延伸管的一端為所述導(dǎo)向件的大頭端；所述導(dǎo)向件的大頭端的外徑小于等于所述鞘管件的內(nèi)徑。

6、根據(jù)本發(fā)明提供的一種多向輔助定位超選鞘管套件，所述側(cè)孔的內(nèi)徑大于所述超選器械的外徑；在所述超選器械的至少一部分伸出所述側(cè)孔的情況下，能夠通過移動所述導(dǎo)向定位件，以使所述導(dǎo)向面在所述鞘管件內(nèi)壓緊或放松所述超選器械，以調(diào)節(jié)伸出所述側(cè)孔的所述超選器械的伸出角度。

7、根據(jù)本發(fā)明提供的一種多向輔助定位超選鞘管套件，在任一所述側(cè)孔的至少一側(cè)，所述鞘管件設(shè)置有第一顯影標(biāo)記；所述導(dǎo)向件設(shè)置有第二顯影標(biāo)記，或者所述導(dǎo)向件整體具有可顯影特性。

8、根據(jù)本發(fā)明提供的一種多向輔助定位超選鞘管套件，所述鞘管件和所述延伸管的后端分別帶有方向指引標(biāo)記，所述方向指引標(biāo)記用于輔助確定所述鞘管件和所述導(dǎo)向定位件之間的相對旋轉(zhuǎn)角度。

9、根據(jù)本發(fā)明提供的一種多向輔助定位超選鞘管套件，所述延伸管的后端設(shè)置有多個距離標(biāo)記帶；該多個所述距離標(biāo)記帶沿所述延伸管的長度方向間隔分布，以用于輔助判斷所述導(dǎo)向定位件和所述鞘管件之間的相對軸向位置。

10、根據(jù)本發(fā)明提供的一種多向輔助定位超選鞘管套件，包括管座組件，所述管座組件包括連接器，以及設(shè)置于連接器和所述鞘管件的后端之間的止血閥；所述連接器具有分叉的形狀，所述導(dǎo)向定位件的后端操作結(jié)構(gòu)通過其中一個所述連接器的分叉接口延伸至所述連接器的外部。

11、根據(jù)本發(fā)明提供的一種多向輔助定位超選鞘管套件，所述鞘管件為多層復(fù)合管。

12、本發(fā)明提供的多向輔助定位超選鞘管套件，通過在鞘管件前端設(shè)置至少一個側(cè)孔，并與導(dǎo)向定位件配合使用，實現(xiàn)了對超選器械的精準(zhǔn)定位和引導(dǎo)，使得超選過程更加便捷和精確。該套件能夠在不同位置、方向上對超選器械進(jìn)行導(dǎo)向，有效克服了傳統(tǒng)指引導(dǎo)管角度固定的問題。

13、具體來說，通過在鞘管件前端設(shè)置多個側(cè)孔，并與導(dǎo)向定位件配合使用，能夠?qū)崿F(xiàn)對超選器械的精準(zhǔn)導(dǎo)向。這樣不僅可以根據(jù)需要選擇合適的側(cè)孔，還可以通過調(diào)整導(dǎo)引導(dǎo)管伸出側(cè)孔的長度來改變其軸向上的角度，使得單一的導(dǎo)管能夠適應(yīng)不同的血管走向。

14、導(dǎo)向定位件內(nèi)部設(shè)有通孔，可供導(dǎo)引導(dǎo)絲通過，并與血管壁接觸，以此固定和約束鞘管件。這種方式有效地防止了在超選分支過程中器械的移位和旋轉(zhuǎn)，以及器械超選成功后又從分支血管中脫出的風(fēng)險。此外，當(dāng)某個側(cè)孔已成功放置了器械時，該器械本身也能起到二次固定和約束的作用。

15、環(huán)周和螺旋結(jié)構(gòu)的多個側(cè)孔設(shè)計允許在同一時間內(nèi)從不同位置插入多個器械，解決了傳統(tǒng)手術(shù)中因單孔通道而需要反復(fù)更換器械的問題。這樣不僅提高了手術(shù)效率，還減少了因頻繁抽拔器械帶來的風(fēng)險。

16、弧形導(dǎo)向面的設(shè)計確保了超選器械能夠沿著側(cè)孔正確進(jìn)出，無論血管走向如何變化都能適應(yīng)，降低了操作難度，醫(yī)護(hù)人員能夠更高效、更成功地完成手術(shù)任務(wù)。

17、綜上所述，本發(fā)明的多向輔助定位超選鞘管套件能夠有效克服傳統(tǒng)技術(shù)中存在的問題，提高了定位分支血管開口的準(zhǔn)確性，簡化了手術(shù)流程，并顯著提升了手術(shù)的安全性和成功率。

技術(shù)特征：

1.一種多向輔助定位超選鞘管套件，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多向輔助定位超選鞘管套件，其特征在于，所述導(dǎo)向定位件具有用于導(dǎo)引導(dǎo)絲（2）通過的通孔（24），所述通孔（24）貫穿所述延伸管（21）和所述導(dǎo)向件（22）；

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多向輔助定位超選鞘管套件，其特征在于，多個所述側(cè)孔（11）沿圓周方向分布于所述鞘管件（10）的同一軸向位置上；

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多向輔助定位超選鞘管套件，其特征在于，所述導(dǎo)向件（22）的外形呈錐形，連接于所述延伸管（21）的一端為所述導(dǎo)向件（22）的大頭端；

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多向輔助定位超選鞘管套件，其特征在于，所述側(cè)孔（11）的內(nèi)徑大于所述超選器械的外徑；

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多向輔助定位超選鞘管套件，其特征在于，在任一所述側(cè)孔（11）的至少一側(cè)，所述鞘管件（10）設(shè)置有第一顯影標(biāo)記（12）；

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的多向輔助定位超選鞘管套件，其特征在于，所述鞘管件（10）和所述延伸管（21）的后端分別帶有方向指引標(biāo)記（13），所述方向指引標(biāo)記（13）用于輔助確定所述鞘管件（10）和所述導(dǎo)向定位件之間的相對旋轉(zhuǎn)角度。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的多向輔助定位超選鞘管套件，其特征在于，所述延伸管（21）的后端設(shè)置有多個距離標(biāo)記帶（25）；

9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中的任一項所述的多向輔助定位超選鞘管套件，其特征在于，包括管座組件，所述管座組件包括連接器（31），以及設(shè)置于連接器（31）和所述鞘管件（10）的后端之間的止血閥（32）；

10.根據(jù)權(quán)利要求1-8中的任一項所述的多向輔助定位超選鞘管套件，其特征在于，所述鞘管件（10）為多層復(fù)合管。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種多向輔助定位超選鞘管套件，包括：鞘管件，具有用于超選器械通過的主通道，鞘管件的前端設(shè)置有至少一個允許超選器械進(jìn)出的側(cè)孔；導(dǎo)向定位件，包括延伸管和設(shè)置于延伸管的前端的導(dǎo)向件，延伸管和導(dǎo)向件具有在主通道內(nèi)前后移動和旋轉(zhuǎn)的自由度，導(dǎo)向件朝向延伸管的一端設(shè)置有弧形的導(dǎo)向面；在導(dǎo)向面對齊于側(cè)孔的情況下，超選器械在前進(jìn)的過程中，導(dǎo)向面能夠?qū)⒊x器械的前端導(dǎo)向側(cè)孔之外。本方案解決現(xiàn)有技術(shù)中器械無法固定，超選過程容易移位或者旋轉(zhuǎn)，難以準(zhǔn)確調(diào)整頭端角度，造成超選困難，對于涉及多個分支角度區(qū)別較大，單一器械無法實現(xiàn)同時超選多個分支的缺陷，實現(xiàn)對單或多分支血管的高效精準(zhǔn)超選。

技術(shù)研發(fā)人員：吳巍巍,朱融融,趙俊來,劉時標(biāo),劉穎,尤子超
受保護(hù)的技術(shù)使用者：北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/21