本發(fā)明涉及數(shù)據(jù)處理領(lǐng)域，尤其是一種基于可追溯的臨床試驗用藥品管理系統(tǒng)及方法。

背景技術(shù)：

1、隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，臨床試驗在新藥研發(fā)和上市過程中扮演著至關(guān)重要的角色。臨床試驗用藥品的管理涉及多個環(huán)節(jié)，包括藥品的生產(chǎn)、包裝、分發(fā)、存儲、使用以及廢棄處理等，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能影響臨床試驗的結(jié)果，甚至對患者安全構(gòu)成威脅。因此，如何確保藥品在整個臨床試驗過程中的可追溯性、透明度和合規(guī)性，成為藥品管理系統(tǒng)中的關(guān)鍵問題。

2、現(xiàn)有技術(shù)中，傳統(tǒng)的臨床試驗用藥品管理大多依賴于手工記錄和人工監(jiān)督，這種模式存在諸多局限性。手工記錄容易出現(xiàn)遺漏、錯誤，導(dǎo)致藥品管理數(shù)據(jù)的不完整性。在藥品出現(xiàn)問題時，無法快速、準(zhǔn)確地追溯到藥品的生產(chǎn)批次、流通過程以及最終使用情況，增加了問題解決的復(fù)雜性。人工管理模式效率低下，難以實時掌握藥品的狀態(tài)和流向，影響臨床試驗的順利進(jìn)行。藥品存儲和運輸中的環(huán)境條件（如溫度、濕度）無法得到實時監(jiān)控，可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降，進(jìn)而影響試驗結(jié)果。

3、因此，亟待設(shè)計一種技術(shù)方案，用于解決上述技術(shù)問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問題，提供一種基于可追溯的臨床試驗用藥品管理系統(tǒng)及方法，用以通過樣本追溯標(biāo)簽和實時溯源模型自動化生成樣本追溯標(biāo)簽和數(shù)據(jù)記錄，減少手動錄入數(shù)據(jù)可能導(dǎo)致的錯誤，提高數(shù)據(jù)的可靠性，提高試驗過程的透明度和可追溯性。

2、第一方面，本申請實施例提供了一種基于可追溯的臨床試驗用藥品管理方法，該方法包括：

3、獲取目標(biāo)藥品的樣本信息；所述樣本信息至少包括：藥品名稱、臨床試驗信息、試驗檢測信息、藥品生產(chǎn)信息；

4、基于所述樣本信息生成對應(yīng)的樣本追溯標(biāo)簽；所述樣本追溯標(biāo)簽至少用于記錄藥品試驗的樣本分配情況以及實時試驗狀態(tài)；

5、監(jiān)測所述目標(biāo)藥品的實時試驗狀態(tài)；所述實時試驗狀態(tài)用于指示所述目標(biāo)藥品在臨床試驗過程中的試驗當(dāng)前進(jìn)展和實時試驗過程數(shù)據(jù)；

6、采用實時溯源模型對所述實時試驗狀態(tài)進(jìn)行分析，動態(tài)更新和/或遠(yuǎn)程管理所述樣本追溯標(biāo)簽，以確保用戶獲得目標(biāo)藥品的實時試驗進(jìn)展。

7、第二方面，本申請實施例提供了一種基于可追溯的臨床試驗用藥品管理系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括以下單元，其中，

8、獲取單元，被配置為獲取目標(biāo)藥品的樣本信息；所述樣本信息至少包括：藥品名稱、臨床試驗信息、試驗檢測信息、藥品生產(chǎn)信息；

9、生成單元，被配置為基于所述樣本信息生成對應(yīng)的樣本追溯標(biāo)簽；所述樣本追溯標(biāo)簽至少用于記錄藥品試驗的樣本分配情況以及實時試驗狀態(tài)；

10、監(jiān)測單元，被配置為監(jiān)測所述目標(biāo)藥品的實時試驗狀態(tài)；所述實時試驗狀態(tài)用于指示藥品在臨床試驗過程中的試驗當(dāng)前進(jìn)展和實時試驗過程數(shù)據(jù)；

11、管理單元，被配置為采用實時溯源模型對所述實時試驗狀態(tài)進(jìn)行分析，動態(tài)更新和/或遠(yuǎn)程管理所述樣本追溯標(biāo)簽，以確保用戶獲得目標(biāo)藥品的實時試驗進(jìn)展。

12、第三方面，本申請實施例提供了一種電子設(shè)備，所述電子設(shè)備包括：

13、至少一個處理器、存儲器和輸入輸出單元；

14、其中，所述存儲器用于存儲計算機程序，所述處理器用于調(diào)用所述存儲器中存儲的計算機程序來執(zhí)行第一方面的基于可追溯的臨床試驗用藥品管理方法。

15、第四方面，提供了一種計算機可讀存儲介質(zhì)，其包括指令，當(dāng)其在計算機上運行該指令時，使得計算機執(zhí)行第一方面的基于可追溯的臨床試驗用藥品管理方法。

16、本發(fā)明的有益效果是：提供了一種基于可追溯的臨床試驗用藥品管理系統(tǒng)及方法。該技術(shù)方案中，首先，獲取目標(biāo)藥品的樣本信息；所述樣本信息至少包括：藥品名稱、臨床試驗信息、試驗檢測信息、藥品生產(chǎn)信息。進(jìn)而，基于所述樣本信息生成對應(yīng)的樣本追溯標(biāo)簽；所述樣本追溯標(biāo)簽至少用于記錄藥品試驗的樣本分配情況以及實時試驗狀態(tài)。接著，監(jiān)測所述目標(biāo)藥品的實時試驗狀態(tài)；所述實時試驗狀態(tài)用于指示藥品在臨床試驗過程中的試驗當(dāng)前進(jìn)展和實時試驗過程數(shù)據(jù)。最后，采用實時溯源模型對所述實時試驗狀態(tài)進(jìn)行分析，動態(tài)更新和/或遠(yuǎn)程管理所述樣本追溯標(biāo)簽，以確保用戶獲得目標(biāo)藥品的實時試驗進(jìn)展。該技術(shù)方案中，通過樣本追溯標(biāo)簽和實時溯源模型自動化生成樣本追溯標(biāo)簽和數(shù)據(jù)記錄，減少手動錄入數(shù)據(jù)可能導(dǎo)致的錯誤，提高數(shù)據(jù)的可靠性。此外，通過實時溯源模型分析實時試驗狀態(tài)，能夠動態(tài)更新樣本追溯標(biāo)簽上的信息，有助于及時獲取最新的試驗數(shù)據(jù)和進(jìn)展，提高試驗過程的透明度和可追溯性。

技術(shù)特征：

1.一種基于可追溯的臨床試驗用藥品管理方法，其特征在于，所述方法包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述基于可追溯的臨床試驗用藥品管理方法，其特征在于，所述基于所述樣本信息生成對應(yīng)的樣本追溯標(biāo)簽，包括：

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述基于可追溯的臨床試驗用藥品管理方法，其特征在于，所述基于所述樣本信息確定所述樣本追溯標(biāo)簽的標(biāo)簽布局，包括：

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述基于可追溯的臨床試驗用藥品管理方法，其特征在于，若所述藥品類型為化學(xué)藥品，則所述標(biāo)簽信息類別至少包括藥品名稱、生產(chǎn)批號、試驗類型、試驗設(shè)備編號、藥品使用說明、藥品試驗進(jìn)度、藥品試驗數(shù)據(jù)；

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述基于可追溯的臨床試驗用藥品管理方法，其特征在于，所述實時溯源模型至少包括以下結(jié)構(gòu)：提取模塊、追溯模塊、標(biāo)簽管理模塊；

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述基于可追溯的臨床試驗用藥品管理方法，其特征在于，所述實時溯源模型還包括：試驗路徑優(yōu)化模塊；

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述基于可追溯的臨床試驗用藥品管理方法，其特征在于，所述試驗路徑優(yōu)化模塊中所述目標(biāo)藥品的標(biāo)簽內(nèi)容對象優(yōu)化過程表示為如下函數(shù)：

8.一種基于可追溯的臨床試驗用藥品管理系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)包括以下單元，其中，

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及數(shù)據(jù)處理領(lǐng)域，尤其是一種基于可追溯的臨床試驗用藥品管理系統(tǒng)及方法。該方法包括：獲取目標(biāo)藥品的樣本信息；所述樣本信息至少包括：藥品名稱、臨床試驗信息、試驗檢測信息、藥品生產(chǎn)信息；基于所述樣本信息生成對應(yīng)的樣本追溯標(biāo)簽；監(jiān)測所述目標(biāo)藥品的實時試驗狀態(tài)；采用實時溯源模型對所述實時試驗狀態(tài)進(jìn)行分析，動態(tài)更新和/或遠(yuǎn)程管理所述樣本追溯標(biāo)簽，以確保用戶獲得目標(biāo)藥品的實時試驗進(jìn)展。該方法通過樣本追溯標(biāo)簽和實時溯源模型自動化生成樣本追溯標(biāo)簽和數(shù)據(jù)記錄，減少手動錄入數(shù)據(jù)可能導(dǎo)致的錯誤，提高數(shù)據(jù)的可靠性，提高試驗過程的透明度和可追溯性。

技術(shù)研發(fā)人員：張潤,姜佘海瞳,鐘發(fā),王旗
受保護(hù)的技術(shù)使用者：瀘州市人民醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/21