專利名稱：多能口潔泡騰片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口腔和假牙清潔劑，特別是一種多能口潔泡騰片，即多能口潔片。
在現(xiàn)實生活中，人們睡前飯后都刷牙以清除牙齒和口腔積垢，刷牙都使用牙膏，現(xiàn)有的牙膏，就其功能而言，有普通牙膏和藥物牙膏之分，使用藥物牙膏刷牙除能完成使用普通牙膏刷牙之清除牙齒和口腔積垢功能外，由于其中所含藥效成分在刷牙清除牙齒和口腔積垢過程中作用于牙齦和口腔，對牙齒及口腔疾病有一定的治療作用，然而現(xiàn)有的牙膏，顧名思義都是膏狀的，包裝、攜帶不便，并且用后都還須清水漱口，由于在使用過程中必須以牙刷相配合，因而不僅使用不方便，而且在使用過程中，牙刷對口腔牙齒、牙齦等還有損傷，特別是對于患有口腔炎癥和牙病的病人，牙刷的使用就更是不便。而近年來發(fā)展起來的漱口液，爽口、滅菌，雖能克服現(xiàn)有牙膏刷牙對口腔牙齒、牙齦損傷之不足，但用其卻對清潔牙齒顯得力不從心，從某種程度上來講，代替不了牙膏刷牙。
現(xiàn)有的假牙清潔劑，由于多含有對人體有害的烈性殺菌物質(zhì)，因而用后都要清水徹底清洗，絕對不能帶藥入口。
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，而提供一種包裝攜帶方便且用后無須清水漱口、不用牙刷而又能起到刷牙效果且清咽利喉、對口腔炎癥和牙病有較好防治效果、還能用作假牙清潔劑和漱口液的多能口潔泡騰片。
本發(fā)明的目的可通過這樣的技術(shù)方案來實現(xiàn)這種包裝攜帶方便且用后無須清水漱口、不用牙刷而又能起到刷牙效果且清咽利喉、對口腔炎癥和牙病有較好防治效果、還能用作假牙清潔劑和漱口液的多能口潔泡騰片，它是以金銀花、黃芩、厚樸、白芷、麥冬等中草藥的有效成分提取物為藥效成分；以氫氧化鋁為藥效成分載體與潤滑劑；以酒石酸和碳酸氫鈉為泡騰崩解劑；以甘露醇為稀釋劑；以十二烷基硫酸鈉為表面活性劑(發(fā)泡劑)；以硼砂為殺菌劑；以硫酸鈣為穩(wěn)定與摩擦劑；以聚乙烯吡咯烷酮為粘結(jié)劑配伍制備的，口含時能產(chǎn)生大量的氣泡，通過摩擦劑隨氣泡的運動摩擦牙齒而使牙齒上部的軟垢從表面脫落，并促其懸浮分散、防止再沉淀，通過其中的表面活性物質(zhì)活化后使污垢潤濕，并與污垢發(fā)生化學作用，逐漸破壞污垢在口腔的粘附，或者使污垢變成易于溶解的物質(zhì)而除去，起到清潔牙齒和口腔的作用，而其中的藥效成分，對菌斑和一些口腔致病菌具有很強的抑制作用，通過它的溶解與被口腔吸收，達到殺菌、抗菌的目的。
上述的多能口潔泡騰片，其各組分含量按重量百分比計可為藥效成分4～10氫氧化鋁2～4酒石酸 12～19碳酸氫鈉24～30甘露醇 11～18十二烷基硫酸鈉 1～6硼砂2～8硫酸鈣 3～6聚乙烯吡咯烷酮 1～6本發(fā)明所提供的這種多能口潔泡騰片，口含或嚼碎在口腔中4～5分鐘即有效，吐出積垢后清水漱口和不漱口都行。
本發(fā)明所提供的這種多能口潔泡騰片，藥效試驗1、對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌、黑色素厭氧桿菌、革蘭氏陰性鏈球菌、白色念珠菌和大腸桿菌等均有顯著的抑制作用。
2、具有良好的抗炎作用。
毒理試驗1、小鼠急性毒性試驗未見任何毒性反應(yīng)。
2、家兔皮膚刺激試驗皮膚形態(tài)學檢查無病理改變。
3、家兔粘膜刺激試驗無刺激性、未見水腫形成。
4、豚鼠皮膚過敏試驗對皮膚無致敏作用。
5、豚鼠長期毒性試驗狀態(tài)、體重、血液及血清生化學檢查，臟器系數(shù)及病理組織學檢查均未見明顯差異，表明本品安全無毒。
臨床觀察1、潔齒、除臭、爽口等清潔口腔作用優(yōu)于市售的藥物牙膏。
2、近一年來500多例試用觀察結(jié)果如下(1)、對口腔粘膜病總有效率達94.8％(其中急性感染性口炎有效率達91.2％，復發(fā)性口腔漬瘍有效率達98.5％，急性多發(fā)性牙齦膿腫有效率達94.6％)。
(2)、對牙齦炎有效率達83.5％。
(3)、對牙周炎有效率達81.2％。
(4)、對牙周膿腫、牙齦出血、口臭的有效率達85.6％。
(5)、對齲齒抑制率達35％左右。經(jīng)近300名學生進行一年的試用，結(jié)果齲齒發(fā)生率下降40～76％。
本發(fā)明所提供的這種多能口潔泡騰片，與牙膏相比1、使用、攜帶方便；2、免用牙刷、免用水，可隨時隨地清潔牙齒；3、避免牙齒因過度摩擦所產(chǎn)生的損失；4、含藥物多、分散力廣、作用時間比牙膏長一倍以上，因此潔齒與防止牙病效果高于牙膏；5、去口腔異味的效果比牙膏迅速而持久；6、可以咽服，很適用于不便刷牙的人群。
與漱口液相比1、起泡去污作用大；2、吸附作用大；3、溶解、分解、中和作用強；4、殺菌、抑菌作用大；5、包裝、運輸手續(xù)簡化、方便。
6、去除口腔異味效果顯著。
與市售的假牙清潔片相比用水量小、浸泡時間短、清潔效果好且用后無須清水沖洗、能保留清香味。
由以上可見，本發(fā)明所提供的這種多能口潔泡騰片，處方各組分配伍精當，性能穩(wěn)定，效果突出，經(jīng)毒理、藥理試驗和臨床驗證證實具有清潔口腔和防治齲齒、牙齦炎、牙周炎、口腔粘膜病和咽喉炎之效果；具有低表面張力和適宜的PH值，有良好的去污能力，因而它既是安全有效能防治口腔疾病的新藥品，也是便攜、潔齒、清口的理想保健日用品。
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的詳述實例本發(fā)明實施例提供一種包裝攜帶方便且用后無須清水漱口、不用牙刷而又能起到刷牙效果且清咽利喉、對口腔炎癥和牙病有較好防治效果、還能用作假牙清潔劑和漱口液的多能口潔泡騰片，是以金銀花、黃芩、厚樸、白芷、麥冬等中草藥的有效成分提取物為藥效成分；以氫氧化鋁為藥效成分載體與潤滑劑；以酒石酸和碳酸氫鈉為泡騰崩解劑；以碳酸鈉為酒石酸和碳酸氫鈉的泡騰崩解促進劑；以甘露醇為稀釋劑；以十二烷基硫酸鈉為表面活性劑(發(fā)泡劑)；以硼砂為殺菌劑；以硫酸鈣為穩(wěn)定與摩擦劑；以聚乙烯吡咯烷酮為粘結(jié)劑；以乳糖為填充劑；以檸檬酸鈉為助溶劑；以苯甲酸鈉為防腐劑；再加入甜味劑、固香劑配伍制備的，各組分含量按重量百分比計可為藥效成分 4～8氫氧化鋁 2～3酒石酸12～16碳酸氫鈉 20～26碳酸鈉1～3甘露醇5～10十二烷基硫酸鈉1～5硼砂 2～5硫酸鈣2～4聚乙烯吡咯烷酮4～6乳糖 3～6檸檬酸鈉 5～10苯甲酸鈉 2～5
甜味劑0.5～1固香劑0.5～2這種的多能口潔泡騰片，是這樣制備的1、將各組份物質(zhì)按配方稱重，然后粉碎、過細篩；2、將除藥效成分以外的各組份物質(zhì)按酸、堿兩系分組均混；3、將密度為1.25～1.35g/ml的藥效成分提取浸膏分兩組分別混入酸和堿系物質(zhì)混劑中，再均混烘干；4、將粘結(jié)劑溶解在無水乙醇中；5、將混入了藥效成分提取浸膏的酸、堿系物質(zhì)混劑加入到溶解有粘結(jié)劑的無水乙醇中，均混、烘干；6、過細篩；7、加入潤滑劑、調(diào)味劑，均混、壓片即制得本發(fā)明的多能口潔泡騰片。
權(quán)利要求
1.一種多能口潔泡騰片，其特征在于它是以金銀花、黃芩、厚樸、白芷、麥冬等中草藥的有效成分提取物為藥效成分；以氫氧化鋁為藥效成分載體與潤滑劑；以酒石酸和碳酸氫鈉為泡騰崩解劑；以甘露醇為稀釋劑；以十二烷基硫酸鈉為表面活性劑(發(fā)泡劑)；以硼砂為殺菌劑；以硫酸鈣為穩(wěn)定與摩擦劑；以聚乙烯吡咯烷酮為粘結(jié)劑配伍制備的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多能口潔泡騰片，其特征在于其各組分含量按重量百分比計可為藥效成分4～10氫氧化鋁2～4酒石酸 12～19碳酸氫鈉24～30甘露醇 11～18十二烷基硫酸鈉 1～6硼砂2～8硫酸鈣 3～6聚乙烯吡咯烷酮 1～6。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多能口潔泡騰片，其特征在于它還含有酒石酸和碳酸氫鈉的泡騰崩解促進劑——碳酸鈉、填充劑——乳糖、助溶劑——檸檬酸鈉、殺菌防腐劑——苯甲酸鈉、甜味劑和固香劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的多能口潔泡騰片，其特征在于其各組分含量按重量百分比計可為藥效成分4～8氫氧化鋁2～3酒石酸 12～16碳酸氫鈉20～26碳酸鈉 1～3甘露醇 5～10十二烷基硫酸鈉 1～5硼砂2～5硫酸鈣 2～4聚乙烯吡咯烷酮 4～6乳糖3～6檸檬酸鈉5～10苯甲酸鈉2～5甜味劑 0.5～1固香劑 0.5～2。
全文摘要
一種多能口潔泡騰片,是以中草藥有效成分提取物為藥效成分和其載體與泡騰崩解劑、稀釋劑、表面活性劑(發(fā)泡劑)、殺菌劑、穩(wěn)定與摩擦劑、粘結(jié)劑配伍制備的,處方各組分配伍精當,性能穩(wěn)定,效果突出,經(jīng)毒理、藥理試驗和臨床驗證證實具有清潔口腔和防治齲齒、牙齦炎、牙周炎、口腔粘膜病和咽喉炎之效果;具有低表面張力和適宜的pH值,有良好的去污能力,因而它是安全有效能防治口腔疾病的新藥品,也是便攜、潔齒、清口的保健品。
文檔編號A61K9/46GK1179972SQ9711693
公開日1998年4月29日 申請日期1997年9月29日 優(yōu)先權(quán)日1997年9月29日
發(fā)明者李仁俊, 楊成玉 申請人:楊成玉, 李仁俊