專利名稱：鼻舒平顆粒沖劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥顆粒沖劑及其制備方法。
鼻炎屬祖國醫(yī)學(xué)“傷風(fēng)鼻塞”、“壅塞”等證范疇。其發(fā)病多因肺經(jīng)蘊熱，肺氣虛弱，脾虛失健，氣血凝滯所致。鼻炎與肺脾二臟關(guān)系密切，肺氣虛者，因肺開竅于鼻，肺氣虛弱，衛(wèi)外機(jī)能不固，易受外邪，邪阻鼻竅，故癥見鼻塞時好時壞，經(jīng)久不愈，兼見怕冷、易感冒、氣短、面色蒼白。若脾氣虛者，因脾氣運化功能失職，清氣不升，鼻失榮養(yǎng)，濕濁上犯，阻塞鼻腔，故癥見鼻堵，鼻粘膜色淡而有水腫，并見食欲欠佳，脘腹?jié)M悶、便溏、乏力?？傊?，本病與臟腑虛弱、經(jīng)絡(luò)失暢、氣血不和有關(guān)。
目前，治療鼻炎常用滴鼻藥有1％麻黃素、滴鼻凈、復(fù)方薄荷油，此外還有麻黃地塞米松滴鼻液、倍氯米松滴鼻液、酮替芬滴鼻液、色甘酸二納滴鼻液等。以上藥物多屬于血管收縮劑，滴入鼻腔后能使鼻粘膜血管暫時收縮，但收縮一段時間后就會出現(xiàn)反跳性血管擴(kuò)張，使鼻塞癥狀較原來更為嚴(yán)重，反復(fù)循環(huán)，逐步形成依賴性，同時會影響鼻粘膜的纖毛運動，給以后的治療帶來更大困難。此外還有下鼻甲注射療法，慢性單純性鼻炎多采用0.25％～0.5％普魯卡因作鼻下甲前端粘膜內(nèi)封閉；慢性肥厚性鼻炎粘膜增厚，采用鼻甲粘膜下硬化劑注射法。其次，手術(shù)治療是一種破壞性或修復(fù)性療法，多呈不可逆性，對鼻炎來說，手術(shù)適應(yīng)癥應(yīng)選擇準(zhǔn)確，否則會給病人帶來更大的痛苦。對于肥厚性鼻炎，因下鼻甲粘膜不能收縮，嚴(yán)重影響病人呼吸，可作下鼻甲粘膜部分切除術(shù)、電烙術(shù)或二氧化碳激光氣化術(shù)，去除粘膜原則上不應(yīng)超過三分之一，否則會引起繼發(fā)性萎縮性鼻炎。
西醫(yī)治療鼻炎通常以支持療法和對癥療法為主，分全身治療和局部治療全身治療用發(fā)汗療法，可縮短病程，一般用復(fù)方阿司匹林，或用感冒通、病毒靈，解熱鎮(zhèn)痛。若出現(xiàn)細(xì)菌感染則選用抗生素類藥物，局部則用滴鼻液。
本發(fā)明的目的是提供一種鼻舒平顆粒沖劑，用于治療急慢性鼻炎、慢性單純鼻炎、肥厚性鼻炎、過敏性鼻炎等，具有適應(yīng)性廣，服用方便，無毒副作用，療效迅速、持久等特點。
本發(fā)明的配方由如下藥物及重量范圍組成黃芩400～600g，金銀花400～600g，魚腥草300～500g，白芷300～500g，地龍400～600g，蔓荊子300～500g，川芎400～600g，辛夷300～500g，鮮豬膽汁150～200g，荊芥250～350g，薄荷250～350g，甘草150～250g。
其制備方法是一、干燥粉碎將黃芩、地龍、鮮豬膽汁等按配方規(guī)定重量干燥，分別用粉碎機(jī)粉碎成粒徑為0.125～0.106mm細(xì)粉待用；二、提取揮發(fā)油及煎煮先將金銀花、蔓荊子、川芎、白芷、辛夷、荊芥、薄荷、魚腥草提取揮發(fā)油備用；然后將上述藥物和甘草按配方規(guī)定的重量加水煎煮兩次，每次加水量為上述藥物總量的5倍，第一次煎煮(開后)2.0～2.5小時；第二次煎煮(開后)1.5～2.0小時，再將兩次的煎煮藥液合并過濾，除去藥渣；三、提取濃縮將上述煎煮過濾后的藥液用多功能提取罐兩次提取，除去水分，使之濃縮至相對密度為1.30±0.02(60℃)浸膏，待用；四、制粒干燥將提取濃縮后的浸膏與粉碎后的藥物細(xì)粉并加入適量的輔助劑糖和淀粉，混合均勻，制備成粒，干燥后均勻噴上提取的揮發(fā)油，即為顆粒沖劑；五、包裝用錫箔紙包裝，每袋凈重5克為一次服量，每盒14袋。
貯存置于陰涼干燥處保存，防止過熱。
用法與用量成人口服一次一袋(5克)，兒童酌減，用白開水沖服，一日2次，飯后服用，14天為一療程。
該顆粒劑具有清熱解毒，疏風(fēng)散邪，宣肺通竅，消腫止痛之功效。主治急慢性鼻炎、慢性單純性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、干燥性鼻炎、萎縮性鼻炎、過敏性鼻炎等。
本配方以黃芩、金銀花、辛夷為君藥，其中黃芩的功效是清熱燥濕，清泄肺火，有清熱和收斂雙重作用；金銀花的功效是清熱解毒，疏散風(fēng)熱，歸肺經(jīng)，能疏散在表風(fēng)熱之邪，有清熱解毒之功，并能清解氣分熱邪；辛夷散風(fēng)熱，通鼻竅，尤其適用于鼻淵、鼻塞、鼻流濁涕等癥；魚腥草、白芷、川芎等為臣藥具輔助作用，配伍后具有清熱，散風(fēng)通竅，祛風(fēng)止痛之功，尤其適用血瘀氣滯所致的疼痛，及外感風(fēng)邪；地龍取其寒清歸肺之性，有清熱、通絡(luò)止痛之功；蔓荊子、荊芥、薄荷有疏散內(nèi)熱，清利頭目，解表散風(fēng)，宣散風(fēng)熱之功，取其溫通升浮之性，歸肺經(jīng)而長于祛風(fēng)。中醫(yī)認(rèn)為肺主宣發(fā)，外合皮毛，若風(fēng)寒外襲則肺氣失宣，毛竅閉塞。上述藥物溫而不燥，性能平和而利竅；鮮豬膽汁主要成分為膽汁酸類、膽色素、粘蛋白、脂類及無機(jī)物等，并含有豬膽酸和豬去氧膽酸，有消炎、抗過敏、抑菌作用，對金黃色葡萄球等有很好抑菌效果，可清熱、潤燥、解毒，正如《本草綱目》記載"用豬膽，取其寒能勝熱，滑能潤燥，苦能入心，又能去肝膽之火。"鮮豬膽汁可助黃芩清熱燥溫之力，使之增加清熱解毒之效。諸藥合用有較強(qiáng)的抗組胺及抗過敏介質(zhì)釋放作用。
療效該鼻舒平顆粒沖劑經(jīng)沈陽市某醫(yī)院治療198例鼻炎患者觀察(其中急慢性鼻炎95例，慢性肥厚性鼻炎28例，干燥性鼻炎36例，過敏性鼻炎37例。)，其中治愈(頭痛、鼻塞、膿涕、鼻腔粘膜血管擴(kuò)張等癥消失，鼻腔清潔，X線顯示鼻腔正常)158例；好轉(zhuǎn)(頭痛、頭暈減輕、膿涕減少或無，鼻粘膜充血減輕，X線檢查較用藥前改善)36例；無效(癥狀及X線檢查無改變)5例，總有效率為97.5％。由此可見，本顆粒沖劑有很強(qiáng)的清熱解毒，宣肺通竅，消腫止痛之功效，標(biāo)本兼治，并有較好的增強(qiáng)鼻粘膜抵抗力作用，對改善鼻粘膜血液循環(huán)，提高機(jī)體免疫力均有顯著功效，且具有服用方便，無毒副作用，為純中藥制劑，易被患者所接受等優(yōu)點。
實施例取黃芩500g，金銀花450g，魚腥草450g，白芷450g，地龍500g，蔓荊子450g，川芎500g，辛夷450g，鮮豬膽汁180g，荊芥300g，薄荷300g，甘草150g。先將黃芩、地龍、鮮豬膽汁干燥，粉碎成0.125mm細(xì)粉；其次將金銀花、蔓荊子、川芎、白芷、辛夷、荊芥、薄荷、魚腥草提取揮發(fā)油，然后將上述藥物和甘草加水煎煮二次，每次加水量為上述藥物總藥量5倍，第一次煎煮(開后)2.5小時；第二次煎煮(開后)1.5小時，將兩次的煎煮藥液合并、過濾，除去藥渣，再將煎煮過濾后的藥液用多功能提取罐兩次提取，除去水分，將其濃縮至相對密度為1.30±0.02(60℃)浸膏；將提取后的浸膏與粉碎后的細(xì)粉并加入適入適量輔助劑糖和淀粉混合均勻，制備成粒干燥后，噴上提取的揮發(fā)油，即得，最后用錫箔紙包裝，每袋5克為一次服量。
本發(fā)明的配方亦可煎煮成口服湯劑，或用其煎煮熱氣熏鼻，或用藥渣外敷鼻上。
權(quán)利要求
1．一種鼻舒平顆粒沖劑，其特征在于其配方由如下藥物及重量范圍組成黃芩400～600g，金銀花400～600g， 魚 腥 草300～500g，白芷300～500g，地 龍400～600g， 蔓 荊 子300～500g，川芎400～600g，辛 夷300～500g， 鮮豬膽汁150～200g，荊芥250～350g，薄 荷250～350g， 甘草150～250g。
2．按照權(quán)利要求1所述的顆粒沖劑的制備方法是用常規(guī)方法，如干燥粉碎、煎煮、提取濃縮、制粒、干燥后即成顆粒沖劑，其特征在于先將金銀花、蔓荊子、川芎、白芷、辛夷、荊芥、薄荷、魚腥草用常規(guī)方法提取出揮發(fā)油，待制粒干燥后均勻噴灑在顆粒劑上，然后用錫箔紙包裝，每袋5克為一次服量。
全文摘要
一種鼻舒平顆粒沖劑由如下藥物:黃芩、金銀花、魚腥草、白芷、地龍、蔓荊子、川芎、辛夷、鮮豬膽汁、荊芥、薄荷、甘草組成配方,并用常規(guī)方法制成顆粒劑,其特點是先將含有揮發(fā)油藥物:金銀花、蔓荊子、川芎、白芷、薄荷等提取出揮發(fā)油,待制粒干燥后噴灑在顆粒劑上,然后包裝,每袋5克為一次服量,用于治療急慢性鼻炎、慢性單純性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、干燥性鼻炎、過敏性鼻炎等有顯著療效。
文檔編號A61K9/16GK1213545SQ9711696
公開日1999年4月14日 申請日期1997年10月5日 優(yōu)先權(quán)日1997年10月5日
發(fā)明者楊連生 申請人:楊連生