專利名稱：風濕骨痛貼膏巴布劑制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是一種中藥類外用藥。是對橡膠硬膏劑的替代。是外用貼膏的最新劑型。
目前外用藥劑型主要以橡膠硬膏劑為主。橡膠硬膏劑的制備方法一般是取橡膠洗凈，50℃-60℃加熱干燥或涼干，切成塊狀，在煉膠機中素煉成網(wǎng)狀薄片，消除靜電18-24小時，浸于適量的汽油中，待溶脹后置打膠機中，攪拌，攪拌均勻后分次加入凡士林、羊毛脂、氧化鋅和松香，再加入藥物攪勻，涂膏。
橡膠硬膏劑及其生產(chǎn)過程中存在許多不足一是生產(chǎn)過程中的高溫使膏體中的有效成分損耗較大，在生產(chǎn)過程中需要100℃左右的溫度，以便涂布生產(chǎn)，經(jīng)檢測膏體中的冰片、薄荷腦、水楊酸甲脂及揮發(fā)性成分經(jīng)高溫后，損失在30-40％左右。
二是對人體皮膚易產(chǎn)生刺激，引起皮膚紅腫及刺癢，由于橡膠硬膏劑在生產(chǎn)過程中加入了松香等增粘劑，溶劑法生產(chǎn)的橡膠硬膏劑尚殘留約千分之六的汽油，松香酸及汽油會對人體皮膚造成刺激，引起過敏，同時由于橡膠硬膏劑粘性較強，易對人體皮膚造成物理性拉傷。
本發(fā)明目的是公開一種風濕骨痛貼膏巴布劑制作方法，采用低溫生產(chǎn)，水溶性高分子物質(zhì)為基質(zhì)，從而保存了有效物質(zhì)的生物活性，對皮膚無任何刺激，由于加入了透皮劑，使藥物釋放性和透皮性大大的增強，是外用貼膏的最新劑型。
風濕骨痛貼膏巴布劑的基質(zhì)為一種聚乙烯氧化物和聚丙烯酸金屬鹽組成的親水硬膏，聚乙烯氧化物和聚丙烯構(gòu)成了其骨架，方中由一定的多階醇組成，具有長期保存及對抗微生物分解等穩(wěn)定的特征，不刺激皮膚，可防止皮膚粗化，由于多階醇的蒸氣壓低，可作潤滑劑，保持了硬膏的柔軟性和穩(wěn)定性，聚丙烯酸金屬鹽及天然乳纖維生物有防止有效成分及水分揮發(fā)的作用，同時可提高巴布劑的耐熱性、成型性和油劑分散性的效果，聚丙烯酸金屬鹽聚合物以及羧甲基纖維素等親水性聚合物，使其具有良好的粘著性能、保形性、保水性和保油性，還具有與各種藥物成分相溶性好的特點，能使藥物的有效成分緩慢的進入皮下組織，發(fā)揮了長效的作用。
風濕骨痛貼膏巴布劑的基質(zhì)為一種聚乙烯氧化物和聚丙烯酸金屬鹽組成的親水硬膏，聚乙烯氧化物和聚丙烯構(gòu)成了其骨架，方中由一定的多階醇組成，具有長期保存及對抗微生物分解等穩(wěn)定的特征，不刺激皮膚，可防止皮膚粗化，由于多階醇的蒸氣壓低，可作潤滑劑，保持了硬膏的柔軟性和穩(wěn)定性，聚丙烯酸金屬鹽及天然乳纖維生物有防止有效成分及水分揮發(fā)的作用，同時可提高巴布劑的耐熱性、成型性和油劑分散性的效果，聚丙烯酸金屬聚合物以及羧甲基纖維等親水性聚合物，使其具有良好的粘著性能、保形性、保水性和保油性，還具有與各種藥物成分相溶性好的特點，能使藥物的有效成分緩慢的進入皮下組織，發(fā)揮了長效的作用。
制法一.調(diào)制基質(zhì)(重量比)聚丙烯酸鈉273g聚乙烯醇50g羧甲基纖維素鈉45g明膠91g 白陶土364g 甘油1365g蓖麻油50g 山梨醇500g 水適量二.配藥1.處方(重量比)生川烏400g紅花150g 生草烏400g桃仁150g天南星400g北細辛150g皮子藥400g沒藥100g當歸250g 乳香100g 川芎250g 黃柏100g石菖蒲250g羌活100g 白芷250g 三棱100g干姜200g 莪術(shù)100g 澤蘭200g 獨活100g冰片250g 冬青油200g薄荷腦100g2.以上二十三味，除冰片、薄荷腦、冬青油外，其余各藥粉碎成粗粉；3.用乙醇回流提取二次，每次4小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，制成浸膏；4.將上述浸膏、冰片、薄荷腦及冬青油加入基質(zhì)中，攪拌均勻，過濾。
5.涂膏蓋襯，切片。
性狀本品為淡黃色片狀水溶性貼膏，氣芳香。
功能與主治祛風散寒，舒筋活血，消腫止痛。用于風寒濕痹，跌打損傷。
發(fā)明效果本發(fā)明基質(zhì)為一種聚乙烯氧化物和聚丙烯酸金屬鹽組成的親水硬膏，聚乙烯氧化物和聚丙烯構(gòu)成了其骨架，方中由一定的多階醇組成，具有長期保存及對抗微生物分解等穩(wěn)定的特征，不刺激皮膚，可防止皮膚粗化，由于多階醇的蒸氣壓低，可作潤滑劑，保持了硬膏的柔軟性和穩(wěn)定性，聚丙烯酸金屬鹽及天然乳纖維生物有防止有效成分及水分揮發(fā)的作用，同時可提高巴布劑的耐熱性、成型性和油劑分散性的效果，聚丙烯酸金屬鹽聚合物以及羧甲基纖維素等親水性聚合物，使其具有良好的粘著性能、保形性、保水性和保油性，還具有與各種藥物成分相溶性好的特點，能使藥物的有效成分緩慢的進入皮下組織，發(fā)揮了長效的作用。
本發(fā)明全部采用水溶性天然高分子材料為基質(zhì)，具有良好的粘著性、保濕性及柔軟性，這些高分子物質(zhì)經(jīng)過一系列復雜的化學反應，形好的特點，能使藥物的有效成分緩慢的進入皮下組織，發(fā)揮了長效的作用。
本發(fā)明全部采用水溶性天然高分子材料為基質(zhì)，具有良好的粘著性、保濕性及柔軟性，這些高分子物質(zhì)經(jīng)過一系列復雜的化學反應，形成了一種有彈性粘著力強的骨架，對藥物的釋放起到長效作用，其中的低分子多價醇作為增塑劑和保濕劑，增強了皮膚的親和力，貼著更舒適，加入的透皮導入劑，使藥物的釋放性和透皮性大大增強，減少了對皮膚的刺激，有利于患者使用。
本發(fā)明填補了國內(nèi)空白，達到了世界先進水平。是外用貼膏的一次革命，具有重要意義。
權(quán)利要求
1.一種風濕骨痛貼膏巴布劑制作方法，包括一.調(diào)制基質(zhì)(重量比)聚丙烯酸鈉273g聚乙烯醇50g 羧甲基纖維素鈉45g明膠91g 白陶土364g 甘油1365g蓖麻油50g 山梨醇500g 水適量二.配藥1.處方(重量比)生川烏400g紅花150g 生草烏400g桃仁150g天南星400g北細辛150g皮子藥400g沒藥100g當歸250g 乳香100g 川芎250g 黃柏100g石菖蒲250g羌活100g 白芷250g 三棱100g干姜200g 莪術(shù)100g 澤蘭200g 獨活100g冰片250g 冬青油200g薄荷腦100g
2.以上二十三味，除冰片、薄荷腦、冬青油外，其余各藥粉碎成粗粉；
3.用乙醇回流提取二次，每次4小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，制成浸膏；
4.將上述浸膏、冰片、薄荷腦及冬青油加入基質(zhì)中，攪拌均勻，過濾。
5.涂膏蓋襯，切片。
全文摘要
本發(fā)明公開一種風濕骨痛貼膏巴布劑制作方法,采用低溫生產(chǎn),水溶性高分子物質(zhì)為基質(zhì),從而保存了有效物質(zhì)的生物活性,對皮膚無任何刺激,由于加入了透皮劑,使藥物釋放性和透皮性大大的增強,是外用貼膏的最新劑型。制作方法包括:調(diào)制基質(zhì),由聚丙烯酸鈉,聚乙烯醇,羧甲基纖維素鈉,明膠,白陶土,甘油,蓖麻油,山梨醇水適量;配藥:生川烏,紅花等二十三味中藥,粉碎成粗粉用乙醇回流提取,合并提取液,濾過,回收乙醇,制成浸膏;將上述浸膏、冰片、薄荷腦及冬青油加入基質(zhì)中,攪拌均勻,過濾,涂膏蓋襯,切片。
文檔編號A61K9/06GK1269206SQ9911361
公開日2000年10月11日 申請日期1999年4月6日 優(yōu)先權(quán)日1999年4月6日
發(fā)明者梅偉, 陳艷平, 黃淑艷, 朱艷華, 劉德 申請人:哈爾濱太陽島制藥廠