一種促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 日常生活中，常會(huì)發(fā)生因行動(dòng)不慎引起的皮膚燒傷或燙傷，輕者疼痛發(fā)紅、重者起 泡甚至表皮剝脫壞死，傷至骨頭。如不及時(shí)醫(yī)治，病邪和細(xì)菌侵入，不僅會(huì)擴(kuò)大創(chuàng)面，皮膚潰 爛，甚至造成感染，產(chǎn)生敗血癥，導(dǎo)致死亡。目前，燒燙傷、皮膚病的西醫(yī)治療費(fèi)用較高，治療 周期長(zhǎng)，且農(nóng)村的燒燙傷、皮膚病患者就醫(yī)難，不及時(shí)處理就會(huì)留下疤痕。創(chuàng)傷愈合組織修 復(fù)過(guò)程是由炎細(xì)胞反應(yīng)、修復(fù)細(xì)胞反應(yīng)、細(xì)胞外基質(zhì)反應(yīng)和細(xì)胞因子（生長(zhǎng)因子）作用等幾 個(gè)基本環(huán)節(jié)（要素）相互網(wǎng)絡(luò)聯(lián)動(dòng)而實(shí)現(xiàn)的。燒燙傷創(chuàng)面由于炎癥反應(yīng)削弱，細(xì)胞增殖受 抑，生長(zhǎng)因子表達(dá)減少，細(xì)胞外基質(zhì)反應(yīng)減弱，局部組織缺血缺氧，傷部并發(fā)感染、出血、水 腫等因素，而減慢創(chuàng)面愈合。
[0003] 多花落新婦，虎耳草科植物，拉丁植物動(dòng)物礦物名Astilberivularis Buch. -Ham.exD.Donvar.myriantha(Diels)J.T.Pan[A.myrianthaDiels]，多年生草本， 高60-150cm。全株有短腺毛，老時(shí)近無(wú)毛。根莖粗壯，為不規(guī)則條形，生多數(shù)須根。莖部褐 色腺狀柔毛。基生葉為二至三回三出羽狀復(fù)葉，具長(zhǎng)柄；小葉卵形或?qū)捖研沃灵煓E圓形，長(zhǎng) 25-15cm，寬1. 5-8. 5cm，先端漸尖，基部心形，邊緣有重鋸齒，下面只沿脈有短毛。圓錐花序， 長(zhǎng)40-60cm，密生短柔毛和腺毛；苞片鉆形，比花萼短；花兩性或單性，雌雄異株；花萼白色， 長(zhǎng)1-1. 8_，5深裂，裂片狹卵形；花瓣無(wú)或有時(shí)具1 (-2-5)枚退化花瓣；雄蕊7-10 ;心皮2， 離生。瞢莢果，長(zhǎng)約4mm?；ü?-10月。生于海拔1100-2500m的山坡、林下、灌叢及溝谷 陰處，分布于陜西、河南、湖北、四川、甘肅、貴州、西藏等地。
[0004] 多花落新婦的根莖呈不規(guī)則團(tuán)塊狀或長(zhǎng)圓形，長(zhǎng)約6cm，直徑l-2cm。表面棕褐色 或黑褐色，皺縮，有橫向皺折紋，具褐色絨毛及多數(shù)須根痕或殘存細(xì)根；上面莖基有多數(shù)腺 狀柔毛及鱗片。質(zhì)脆，易折斷，斷面粉性，棕紅色。氣微，味辛、微澀。目前，多花落新婦的根 莖被報(bào)道具有祛風(fēng)解表，鎮(zhèn)痛的生物活性，主要經(jīng)口服后用于傷風(fēng)感冒，頭痛，偏頭痛的治 療，尚無(wú)文獻(xiàn)報(bào)道其外用后具有促進(jìn)皮膚傷口愈合的功效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過(guò)對(duì)民間驗(yàn)方進(jìn)行深入研究，提供一 種促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物。
[0006] 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的： 一種促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物，由活性成分和藥劑學(xué)上可以的輔料制備而成， 其中所述的活性成分為金毛七原料的石油醚部位提取物。需要說(shuō)明的是，本發(fā)明所述的金 毛七原料為虎耳草科植物多花落新婦的根莖。
[0007] 優(yōu)選地，如上所述促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物為外用制劑，所述的外用制劑 包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑。
[0008] 本發(fā)明還提供了上述促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物的制備方法，該方法包括如 下步驟：稱取金毛七原料，粉碎，置于提取裝置中，加水煎煮提取，過(guò)濾，得到煎液，減壓濃縮 至含0. 3-1. 0g生藥的濃縮液，用2-5倍體積的石油醚萃取1-4次，得到石油醚萃取液，減壓 回收溶劑并濃縮成稠膏，冷凍干燥，研成細(xì)粉，得到石油醚部位提取物，然后與藥劑學(xué)上可 以的輔料制備成外用制劑。
[0009] 通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，相比模型對(duì)照組，采用本發(fā)明的金毛七石油醚部位提取 物軟膏能顯著縮短傷口愈合時(shí)間，提高創(chuàng)面愈合率，這預(yù)示著金毛七石油醚部位提取物具 有較好的促進(jìn)皮膚燒燙傷口愈合作用?；谝陨涎芯拷Y(jié)果，本發(fā)明還提供一種制藥用途， 艮P:金毛七的石油醚部位提取物在制備促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物中的用途；或者，金毛七 的石油醚部位提取物在制備促進(jìn)皮膚燒、燙傷傷口愈合的藥物中的用途。
[0010] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物由單味中藥材提取制備而成，味少而效轉(zhuǎn)， 可明顯促進(jìn)燙傷創(chuàng)面愈合，在縮短結(jié)痂時(shí)間和縮小疤痕面積方面更優(yōu)于其他藥物，具有療 程短，見(jiàn)效快，療效好等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 以下是本發(fā)明金毛七提取物及其外用制劑的制備實(shí)施例和效果試驗(yàn)例，對(duì)本發(fā)明 做進(jìn)一步的解釋和說(shuō)明，但這并非意味著本發(fā)明的保護(hù)范圍受如下實(shí)施例的限制。
[0012] 實(shí)施例1 :金毛七提取物的制備 準(zhǔn)確稱取金毛七500g，用FW135型中藥粉碎機(jī)粉碎，置于帶有圓底燒瓶的提取裝置中， 加水5L煎煮提取2h，用四層紗布過(guò)濾，得到煎液，重復(fù)2次，合并煎液，減壓濃縮至1L，用3L 石油醚萃取2次，得到石油醚萃取液和水萃余液，分別減壓濃縮成稠膏，冷凍干燥，研成細(xì) 粉，得到金毛七的石油醚部位提取物7. 90g和水部位提取物48. 55g。
[0013] 實(shí)施例2 :金毛七石油醚部位軟膏劑的制備 準(zhǔn)確稱取5g實(shí)施例1制備的金毛七石油醚部位提取物粉末，加入到25g熔融的凡士林 和20mL大豆油中，攪拌均勻，精密稱取0.5g羥苯乙酯作為防腐劑，加入，混勻，得金毛七石 油醚部位軟膏劑。
[0014] 實(shí)施例3 :金毛七水部位軟膏劑的制備 準(zhǔn)確稱取l〇g實(shí)施例1制備的金毛七水部位提取物粉末，加入到25g熔融的凡士林和 20mL大豆油中，攪拌均勻，精密稱取0.5g羥苯乙酯作為防腐劑，加入，混勻，得金毛七水部 位軟膏劑。
[0015] 實(shí)施例4 :金毛七軟膏劑對(duì)小鼠燙傷創(chuàng)面愈合作用的影響試驗(yàn) 健康昆明小鼠48只，雌性，體質(zhì)量18?22g，適應(yīng)性飼養(yǎng)3d后按體質(zhì)量隨機(jī)分為正常 對(duì)照組、模型對(duì)照組、試驗(yàn)A組和試驗(yàn)B組，每組12只動(dòng)物。用10%硫化鈉進(jìn)行背部脫毛， 隔日除正常對(duì)照組外其余三組小鼠均以5%的水合氯醛腹腔注射麻醉，將3cmX4cm鐵棒置 于沸水中l(wèi)Omin，取出鐵棒立即貼于脫毛小鼠背部無(wú)毛部位并持續(xù)10s，復(fù)制深I(lǐng)I度燙傷模 型，創(chuàng)傷面積約為lcmX2cm，傷后立即給藥治療，1次/d。試驗(yàn)A組給予實(shí)施例2制備的 金毛七石油醚部位軟膏劑進(jìn)行治療，試驗(yàn)B組給予實(shí)施例3制備的金毛七水部位軟膏劑進(jìn) 行治療，正常對(duì)照組和模型對(duì)照組均采用空白軟膏劑進(jìn)行治療，空白軟膏劑的制備方法為： 將25g熔融的凡士林和20mL大豆油混勻，精密稱取0. 5g羥苯乙酯作為防腐劑加入，混勻， 得空白軟膏劑。
[0016] 給藥10d后，測(cè)定創(chuàng)面愈合率，方法如下：將創(chuàng)面描記在半透明紙上，再以此為模 板，將質(zhì)地均勻的硬紙片剪成圖樣大小，以硬紙片重量間接地表示創(chuàng)面面積大小。創(chuàng)面愈合 率（％ )=(開(kāi)始燙傷面積-未愈合創(chuàng)面面積）/開(kāi)始燙傷面積。通過(guò)表1的試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果 可以看出，與模型對(duì)照組比較，試驗(yàn)A組能顯著縮短傷口愈合時(shí)間〇°< 0. 01)，提高創(chuàng)面愈 合率〇°< 0. 01)，而試驗(yàn)B組的效果并不明顯（/> 0. 05)，這預(yù)示著金毛七石油醚部位提 取物具有較好的促進(jìn)皮膚燒燙傷口愈合作用。
[0017] 表1各組小鼠燙傷創(chuàng)面愈合情況比較
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物，由活性成分和藥劑學(xué)上可以的輔料制備而 成，其特征在于：所述的活性成分為金毛七原料的石油醚部位提取物。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物，其特征在于：所述的金毛七 原料為虎耳草科植物多花落新婦的根莖。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物，其特征在于：所述的藥 物組合物為外用制劑，所述的外用制劑包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑。
4. 一種根據(jù)權(quán)利要求3所述促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物的制備方法，其特征在于 該方法包括如下步驟：稱取金毛七原料，粉碎，置于提取裝置中，加水煎煮提取，過(guò)濾，得到 煎液，減壓濃縮至含〇. 3-1. Og生藥的濃縮液，用2-5倍體積的石油醚萃取1-4次，得到石油 醚萃取液，減壓回收溶劑并濃縮成稠膏，冷凍干燥，研成細(xì)粉，得到石油醚部位提取物，然后 與藥劑學(xué)上可以的輔料制備成外用制劑。
5. 金毛七的石油醚部位提取物在制備促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物中的用途。
6. 金毛七的石油醚部位提取物在制備促進(jìn)皮膚燒、燙傷傷口愈合的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物及其制備方法，該組合物由活性成分和藥劑學(xué)上可以的輔料制備而成，所述的活性成分為金毛七原料的石油醚部位提取物。本發(fā)明的藥物組合物由單味中藥材提取制備而成，味少而效轉(zhuǎn)，可明顯促進(jìn)燙傷創(chuàng)面愈合，在縮短結(jié)痂時(shí)間和縮小疤痕面積方面更優(yōu)于其他藥物，具有療程短，見(jiàn)效快，療效好等優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類(lèi)】A61K125-00, A61K36-185, A61P17-02
【公開(kāi)號(hào)】CN104523780
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410814757
【發(fā)明人】李健
【申請(qǐng)人】李健
【公開(kāi)日】2015年4月22日
【申請(qǐng)日】2014年12月25日