一種用于治療肩周炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療肩周炎的藥物制劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 肩周炎，俗稱凝肩、漏肩風或凍結(jié)肩。起病多因肩關(guān)節(jié)周圍組織，如肌膛、滑囊等受 冷凍、外傷、感染所致。不少患者是由風濕病引起的。其主要癥狀為頸肩持續(xù)疼痛，患側(cè)上 肢抬高、旋轉(zhuǎn)、前后擺動受限，遇風遇冷感覺有沉重隱痛。如不及時治療，拖延日久可使關(guān)節(jié) 粘連，患側(cè)上肢變細，無力甚至形成廢用性萎縮。該病多見于50歲左右的中年人，青年與老 年人也有發(fā)生。疼痛特點是胳膊一動就痛，不動不痛或稍痛，梳頭、穿衣、提物、舉高都有困 難。發(fā)作嚴重時可疼痛難忍，徹夜不眠。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療肩周炎的藥 物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療肩周炎疾病的中藥制劑。 為了達到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療肩周炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：天竺桂25份、箐姑草28份、小柳拐20份、止咳草20份、防風25份、木 瓜22份、蒲公英26份、羌活15份、當歸25份、王不留行28份、威靈仙15份、雞血藤15份、 甘草5份。
[0005] 所述用于治療肩周炎的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療肩周炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療肩周炎的藥物制劑在制備治療肩周炎藥物中的應(yīng)用。
[0008] 天竺桂，拉丁名為Cinnamomum japonicum Sieb.，毛茛目樟科植物，常綠喬木，高 10-15米，胸徑30-35厘米。溫中散寒，理氣止痛。用于胃痛，腹痛，風濕關(guān)節(jié)痛；外用治跌 打損傷。本發(fā)明以葉入藥。
[0009] 箐姑草（學名：Stellaria vestita)是石竹科繁縷屬的植物。全草供藥用，可舒 筋活血。
[0010] 小柳拐為木犀科植物探春的根，生肌，收斂，治刀傷。
[0011] 止咳草，拉丁學名 Limnophila aromatica(Lam. )Merr. Limnophila gratissima Blume，以全草入藥。全年可采，洗凈，鮮用或曬干。清肺止咳，解毒消腫。用于感冒，咳嗽， 百日咳，毒蛇咬傷，癰瘡腫毒。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認為陽氣虛弱，正氣漸損，肝腎不足，氣血虛弱，營衛(wèi)失調(diào)，以致筋 脈肌肉失去濡養(yǎng)，遇有風濕寒邪外侵，易使氣血凝滯，陽氣不布，脈絡(luò)不通故發(fā)肩周炎，本發(fā) 明天竺桂、箐姑草、小柳拐、止咳草、防風、木瓜、蒲公英、羌活活血化瘀為君藥，當歸、王不留 行、威靈仙、雞血藤益氣養(yǎng)陰、行氣止痛為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，活血化瘀，行 氣止痛，治療肩周炎效果明顯。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取天竺桂25g、箐姑草28g、小柳拐20g、止咳草20g、防 風25g、木瓜22g、蒲公英26g、羌活15g、當歸25g、王不留行28g、威靈仙15g、雞血藤15g、 甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成 顆粒劑。
[0015] 2、片劑實施例的制備：取天竺桂25g、箐姑草28g、小柳拐20g、止咳草20g、防風 25g、木瓜22g、蒲公英26g、羌活15g、當歸25g、王不留行28g、威靈仙15g、雞血藤15g、甘草 5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓 片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實施例的制備：取天竺桂25g、箐姑草28g、小柳拐20g、止咳草20g、防 風25g、木瓜22g、蒲公英26g、羌活15g、當歸25g、王不留行28g、威靈仙15g、雞血藤15g、 甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌 裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明對肩周炎的臨床研究
[0018] 4. 1、一般資料：發(fā)明人2012年8月-2013年6月間共收集60例肩周炎的門診患 者，年齡45-64歲，病程1-4年。隨機分為：治療組30例，空白組30例。兩組年齡、病情等 資料無顯著性差異，具有可比性。
[0019] 診斷標準：（1)40~50歲以上中老年，常有風濕寒邪侵襲史或外傷史。（2)肩部疼 痛及活動痛，夜間加重，可放射到手，但無感覺異常。（3)肩關(guān)節(jié)活動尤以上舉、外展、內(nèi)、外 旋受限。（4)肩周壓痛，特別是肱二頭肌長頭腱溝。（5)肩周肌肉痙攣或肌萎縮。（6)X線及 化驗檢查一般無異常發(fā)現(xiàn)。
[0020] 4. 2、試驗方法
[0021] 4. 2. 1治療組口服本發(fā)明按照具體實施例2制得的顆粒劑，早晚各一次。療程15 天。
[0022] 4. 2. 2空白組口服安慰劑顆粒劑，早晚各一次。療程15天。
[0023] 4. 3、療效標準與治療結(jié)果
[0024] 4. 3. 1療效標準
[0025] 痊愈：臨床癥狀全部消失。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕，病情得到控制。無效：臨床癥狀 無明顯好轉(zhuǎn)或加重。
[0026] 4. 3. 2治療統(tǒng)計結(jié)果見表1。
[0027] 表1兩組療效比較
[0029] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療肩周炎，且無毒副作用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療肩周炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：天竺桂25份、箐姑草28份、小柳拐20份、止咳草20份、防風25份、木 瓜22份、蒲公英26份、羌活15份、當歸25份、王不留行28份、威靈仙15份、雞血藤15份、 甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療肩周炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療肩周炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療肩周炎的藥物制劑在治療肩周炎藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療肩周炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：天竺桂25份、箐姑草28份、小柳拐20份、止咳草20份、防風25份、木瓜22份、蒲公英26份、羌活15份、當歸25份、王不留行28份、威靈仙15份、雞血藤15份、甘草5份，本發(fā)明能治療肩周炎。
【IPC分類】A61P19/02, A61K36/732
【公開號】CN105232674
【申請?zhí)枴緾N201510802217
【發(fā)明人】趙明亮
【申請人】南京正亮醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年1月13日
【申請日】2015年11月16日