一種具有促進消化的保健食品組合物的制作方法
【專利說明】-種具有促進消化的保健食品組合物 發(fā)明領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥保健食品組合物的制備方法，特別設(shè)及具有促進消化的保健 食品組合物的制備方法W及用該方法制備的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 消化不良是由胃動力障礙所引起的疾病，也包括胃蠕動不好的胃輕擁和食道反流 病。消化不良主要分為功能性消化不良和器質(zhì)性消化不良。功能性消化不良屬中醫(yī)的"腕 瘡"、"胃痛"、"增雜"等范疇，其病在胃，設(shè)及肝脾等臟器，宜辨證施治，予W健脾和胃，疏肝 理氣，消食導(dǎo)滯等法治療。
[0003] 導(dǎo)致消化不良的原因：引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指腸部位的慢性 炎癥，使食管、胃、十二指腸的正常蠕動功能失調(diào)?；颊叩木癫挥淇?、長期悶悶不樂或突然 受到猛烈的刺激等均可引起。胃輕擁則是由糖尿病、原發(fā)性神經(jīng)性厭食和胃切除術(shù)所致。
[0004] 出現(xiàn)消化不良的癥狀：
[0005] 腹瀉：腹瀉為主要癥狀，多數(shù)患者有經(jīng)常腹瀉或間歇發(fā)作，極少數(shù)無腹瀉或有便 秘。糞便的特征可隨引起吸收不良的疾病而不同；典型脂肪瀉的糞便為色淡，量多油脂狀或 泡沫狀，常飄浮于水面，且多具惡臭味。輕度脂肪瀉大便可無明顯改變。腹痛、腹脹:腹痛少 見，多為脹痛，常在排便前發(fā)生，約半數(shù)有明顯脹氣及惡屯、嘔吐。體重減輕：約有50%~ 100%的病人發(fā)生，由于營養(yǎng)吸收不足和食欲不振造成體重減輕，主要是由于蛋白質(zhì)、脂肪 等營養(yǎng)吸收障礙，過多丟失所致。輕者可無明顯表現(xiàn)，嚴重的病人呈進行性消瘦，衰弱無力 W至惡病質(zhì)。長期蛋白質(zhì)吸收不良W及一些侵犯腸粘膜疾病從腸腔丟失蛋白質(zhì)，可出現(xiàn)低 蛋白血癥和浮腫癥狀。
[0006] 促進消化吸收的食物或者說是保健品包括酸奶，山植或者含有消化酶類，如達吉， 米雅，還有益生菌類的，如培菲康等。
[0007] 本發(fā)明人在臨床和生產(chǎn)實踐中發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有技術(shù)配方量大，藥材浪費嚴重，口服困 難，而且沒有報道過上述制劑具有促進消化的保健食品的功效，本發(fā)明在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ) 上對配方進行了改進，刪除了部分價格昂貴的藥材，在配方中采用藥食兩用的中藥材、進行 了保健食品方面的研究工作。本發(fā)明經(jīng)過實驗研究，意外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明配方具有促進消化 的保健食品功效，從而完成了本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】
：
[000引本發(fā)明提供一種中藥組合物在制備具有促進消化的保健食品中的應(yīng)用，
[0009] 所述中藥組合物由W下重量配比的中藥原料藥制備而成，百合30-80重量份、巧等 30-80重量份、玄參40-90重量份、川號30-80重量份、雞內(nèi)金5-30重量份、澤瀉20-60重量份、 S屯5-30重量份、白術(shù)10-50重量份、當(dāng)歸20-60重量份、地愉50-90重量份、蒲黃20-60重量 份、白巧120-180重量份、石解40-90重量份。
[0010] 優(yōu)選的，所述中藥組合物由W下重量配比的中藥原料藥制備而成，百合60重量份、 巧等60重量份、玄參75重量份、川號45重量份、雞內(nèi)金15重量份、澤瀉45重量份、=屯15重 量份、白術(shù)30重量份、當(dāng)歸45重量份、地愉75重量份、蒲黃45重量份、白巧150重量份、石解75 重量份。
[0011] 中藥原料中：白術(shù)用教炒，雞內(nèi)金選用炒雞內(nèi)金。
[0012] W上組成中，重量是W生藥計算的，W上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時可按 照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可W W公斤為單位，或W噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可 W W克或毫克為單位，重量可W增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不 變。
[0013] 本發(fā)明所述的組合物，優(yōu)選的制備方法，步驟如下：
[0014] 藥材加水煎煮1-3次，每次1.5-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙 醇，使含醇量達60-80%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)， 然后制備成保健品組合物。
[0015] 最優(yōu)選的，所述中藥組合物制備方法步驟如下：
[0016] 藥材加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使含 醇量達7%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)，經(jīng)過制劑方 法，然后制備成保健品組合物。
[0017] 上述制品的制備可從采用常規(guī)生產(chǎn)技術(shù)即可，如從本發(fā)明的活性物質(zhì)作為活性成 分，必要時加入輔料，如甜味劑，矯味劑，賦形劑等用制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成片劑，膠囊等， 或W食品常規(guī)技術(shù)制備成食品。本發(fā)明的組合物可W是任何一種適合口服的制劑形式，如 片劑，膠囊，顆粒劑，口服液，粉劑，丸劑等，也可W制備成適合的可食用的食品形式，如糖 塊，餅干，奶制品，冰棍，面包，果醬等。
[0018] 方中，百合、玄參、石解養(yǎng)陰益胃為君藥，當(dāng)歸、白巧、川號、蒲黃、S屯養(yǎng)血通絡(luò)為 輔藥，白術(shù)、巧等、澤瀉、地愉健脾利濕為佐藥，氣血旺、脾胃和、自然痛止病除。雞內(nèi)金理氣 止痛，桂疲消積為使藥。實驗證實本品種常規(guī)用量使用安全，方中組成相互配合具有協(xié)同增 效作用。
[0019] 本發(fā)明的方法和現(xiàn)有技術(shù)相比，差別在于，提供了一種新的用途W(wǎng)下通過實驗數(shù) 據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：
[0020] 實驗所用藥物為按照本發(fā)明實施例1的方法制備的活性物質(zhì)，稱為本發(fā)明制劑， [0021 ]實驗1對小鼠紙耳腫脹的影響
[0022] 實驗2對小鼠熱痛反應(yīng)的影響
[0023] 實驗3對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響
[0024] 實驗4對小鼠胃排空運動的影響 [00巧]實驗結(jié)果見表1-4。
[0026]表1本發(fā)明制劑對小鼠紙耳腫脹的影響
[0028]表2本發(fā)明制劑對小鼠熱痛反應(yīng)的影響
[0030]表3本發(fā)明制劑對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響
[0032]表4本發(fā)明制劑對小鼠胃排空運動的影響
[0034] 增強免疫力實驗
[0035] 對小鼠胸腺/體重比和脾臟/體重比得影響，見表5:
[0036] 表5對小鼠免疫器官臟器/體重比的影響
[0038] 對小鼠細胞免疫功能的影響，見表6、7:
[0039] 表6對小鼠淋己細胞轉(zhuǎn)化能力實驗結(jié)果(淋己細胞增殖能力）
[0041] 表7對小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(足巧增厚法)影響(足巧厚度差值mm)
[0042]
[0044] 對小鼠抗體生成細胞的影響，見表8:
[0045] 表8對小鼠抗體生成細胞數(shù)影響(空斑數(shù)/106脾細胞）
[0047]對小鼠單核--巨隧細胞功能的影響，見表9:
[004引表9對小鼠單核--巨隧細胞碳廓清的影響(吞隧指數(shù)）

【具體實施方式】：
[0050] W下通過實施例進一步說明本發(fā)明，但不作為對本發(fā)明的限制。
[0化1]實施例1 [0化2]實施例1
[0053]百合60重量份、巧等60重量份、玄參75重量份、川號45重量份、雞內(nèi)金15重量份、澤 瀉45重量份、=屯15重量份、白術(shù)30重量份、當(dāng)歸45重量份、地愉75重量份、蒲黃45重量份、 白巧150重量份、石解75重量份。
[0化4] 其制備方法如下：
[0055]藥材加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使含 醇量達70 %，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)，進一步根據(jù) 制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成丸劑。
[0056] 實施例2
[0057]百合30重量份、巧等30重量份、玄參40重量份、川號30重量份、雞內(nèi)金5重量份、澤 瀉20重量份、立屯5重量份、白術(shù)10重量份、當(dāng)歸20重量份、地愉50重量份、蒲黃20重量份、白 巧120重量份、石解40重量份。
[0化引其制備方法如下：
[0059] 藥材加水煎煮1次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使 含醇量達60%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)，進一步根 據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成片劑。
[0060] 實施例3
[0061] 百合80重量份、巧等80重量份、玄參90重量份、川號80重量份、雞內(nèi)金30重量份、澤 瀉60重量份、立屯30重量份、白術(shù)50重量份、當(dāng)歸60重量份、地愉90重量份、蒲黃60重量份、 白巧180重量份、石解90重量份。
[0062] 其制備方法如下：
[0063] 藥材加水煎煮3次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使含 醇量達80 %，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)，進一步根據(jù) 制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成顆粒劑。
[0064] 實施例4
[0065] 膠囊劑的制備
[0066] 取實施例1得到的藥物活性物質(zhì)，經(jīng)過常規(guī)的制劑制備方法，制備成膠囊劑
[0067] 實施例5 [006引片劑的制備
[0069] 取實施例1得到的藥物活性物質(zhì)，經(jīng)過常規(guī)的制劑制備方法，制備成片劑
[0070] 實施例6
[0071] 丸劑的制備
[0072] 取實施例1得到的藥物活性物質(zhì)，經(jīng)過常規(guī)的制劑制備方法，制備成丸劑
[0073] 實施例7
[0074] 顆粒劑的制備
[0075] 取實施例1得到的藥物活性物質(zhì)，經(jīng)過常規(guī)的制劑制備方法，制備成顆粒劑
[0076] 實施例8
[0077] 口服液的制備
【主權(quán)項】
1. 一種中藥組合物在制備具有促進消化的保健食品中的應(yīng)用，所述中藥組合物由以下 重量配比的中藥原料藥制備而成， 百合30-80重量份、茯苓30-80重量份、玄參40-90重量份、川芎30-80重量份、雞內(nèi)金5-30重量份、澤瀉20-60重量份、三七5-30重量份、白術(shù)10-50重量份、當(dāng)歸20-60重量份、地榆 50_90重量份、蒲黃20_60重量份、白茍120-180重量份、石解40_90重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量配比的中藥原 料藥制備而成， 百合60重量份、茯苓60重量份、玄參75重量份、川芎45重量份、雞內(nèi)金15重量份、澤瀉45 重量份、三七15重量份、白術(shù)30重量份、當(dāng)歸45重量份、地榆75重量份、蒲黃45重量份、白茍 150重量份、石斛75重量份。3. 權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，其中所述中藥組合物制備方法步驟如下： 藥材加水煎煮1 -3次，每次1.5-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使 含醇量達60-80 %，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)，然后制 備成保健品組合物。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，其中所述中藥組合物制備方法步驟如下： 藥材加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使含醇量 達7 %，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)，經(jīng)過制劑方法，然 后制備成保健品組合物。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物為任何一種可服用的藥物 劑型。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物為膠囊劑，片劑，丸劑，顆 粒劑，口服液，滴丸劑，膏劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制備具有促進消化的保健食品中的應(yīng)用，所述中藥組合物由以下重量配比的中藥原料藥制備而成，百合30-80重量份、茯苓30-80重量份、玄參40-90重量份、川芎30-80重量份、雞內(nèi)金5-30重量份、澤瀉20-60重量份、三七5-30重量份、白術(shù)10-50重量份、當(dāng)歸20-60重量份、地榆50-90重量份、蒲黃20-60重量份、白芍120-180重量份、石斛40-90重量份。
【IPC分類】A61K35/57, A61K36/8984, A61P1/14, A23L33/105
【公開號】CN105535536
【申請?zhí)枴緾N201511022709
【發(fā)明人】陳致慜, 馬靖喧, 李春雷, 霍志金
【申請人】邯鄲制藥股份有限公司
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2015年12月30日