一種治療圍絕經(jīng)期綜合征的壯藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于民族醫(yī)藥壯藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療圍絕經(jīng)期綜合征的壯藥組合 物。
【背景技術(shù)】
[0002] 圍絕經(jīng)期綜合征中醫(yī)稱"絕經(jīng)前后諸癥""經(jīng)斷前后諸癥"，是女性卵巢功能衰退直 至完全消失，雌激素、孕激素水平下降引起內(nèi)分泌失調(diào)、植物神經(jīng)功能紊亂等一系列綜合 征。臨床上可表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、五心煩熱、烘熱汗出、眩暈耳鳴、煩躁易怒、抑郁憂怒、心悸氣 短、失眠健忘、浮腫便溏、排尿困難、皮膚感覺異常、認(rèn)知功能下降、骨質(zhì)疏松、性功能異常等 一系列臨床癥狀。
[0003] 圍絕經(jīng)期保健問題是國(guó)內(nèi)外都十分關(guān)注的熱點(diǎn)問題。近年來由于生活節(jié)奏加快、 工作壓力增大，該病有發(fā)病年齡提早、發(fā)病率上升的趨勢(shì)，其中職業(yè)女性階層尤為明顯。婦 女圍絕經(jīng)期正是擔(dān)負(fù)著社會(huì)、家庭重任的時(shí)期，圍絕經(jīng)期綜合征會(huì)導(dǎo)致患者無法進(jìn)行正常 的工作、生活，影響家庭和諧，社會(huì)穩(wěn)定?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用激素替代治療緩解女性圍絕經(jīng) 期綜合征各種臨床癥狀，但增加了婦女患乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、冠心病及中風(fēng)的危險(xiǎn)性。祖 國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征早有探討。中醫(yī)學(xué)對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征的描述散見于"臟躁" "月經(jīng) 不調(diào)""郁癥""心悸""不寐"等文獻(xiàn)中。中醫(yī)整體學(xué)說指出，臟腑之間相互為用、相互影響。婦 女絕經(jīng)前后，腎氣漸衰，沖任虧虛，天癸將竭、精血不足，陰陽(yáng)平衡失調(diào)，肝陰不足，心失所 養(yǎng)，出現(xiàn)肝腎陰虛、腎虛肝郁、心腎不交、腎陰陽(yáng)倶虛等現(xiàn)象，從而導(dǎo)致臟腑功能失常，故腎 虛肝郁是致病之本。
[0004] 壯醫(yī)認(rèn)為絕經(jīng)前后諸證的發(fā)生，主要是由于噓(氣)勒(血)虛，咪腰(腎)虛弱，三道 兩路，天地人三氣不能同步而致病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種治療圍絕經(jīng)期綜合征的壯藥組合物。該藥物組合采用補(bǔ)益氣 血、滋陰補(bǔ)腎的壯藥組成，能明顯改善五心煩熱、烘熱汗出、眩暈耳鳴、失眠健忘、浮腫便溏、 排尿困難、骨質(zhì)疏松的臨床癥狀，是一種治療圍絕經(jīng)期綜合征的良藥。
[0006] 本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：
[0007] 其原料以重量份計(jì)，包括黃花倒水蓮20~80份、牛大力20~60份、素馨花20~60 份、巴戟天10~50份、糯稻根10~50份、旱蓮草10~40份、茯苓20~40份。
[0008] 劑型為湯劑。
[0009] 本發(fā)明壯藥組合物所包括原料的特性：
[0010] 黃花倒水蓮：壯名為Gosinhvahen j，藥用：為遠(yuǎn)志科植物黃花倒水蓮Polygala aureocauda Dunn的根或全株;性味:甘，微溫;功效:補(bǔ)虛調(diào)氣，祛濕解毒，活血止血;主治： 病后虛弱，產(chǎn)后血虛，脾虛水腫，風(fēng)濕骨痛，脅痛，跌打損傷，血崩，外傷出血等。
[0011 ] 牛大力：壯名為Gorengxmox，藥用：豆科植物美麗崖豆藤M(fèi)illetia speciosa Champ.的干燥塊根;性味:甘，平;功效:補(bǔ)虛助陽(yáng)、調(diào)龍路、通氣道水道、調(diào)氣益精;主治：胸 肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀痛等。 [0012] 素馨花：藥用：為木犀科茉莉花屬植物素馨花Jasminum polyanthum Franch.的全 草。性味:苦，平。功效:行氣調(diào)經(jīng)止痛，清熱散結(jié)。主治：胃痛、肝炎、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、帶下、口 腔炎、皮膚搔癢、睪丸炎、乳腺炎、淋巴結(jié)結(jié)核。
[0013] 巴戟天：壯名為：Gaeusaejgaeq。藥用：本品為茜草科植物巴戟天Mor inda officinalis How的干燥根。性味:甘、辛、微溫。功效:補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。主治：陽(yáng)痿遺 精、宮冷不孕、月經(jīng)不調(diào)、少腹冷痛、風(fēng)濕痹痛、筋骨痿軟。
[0014]懦稻根:藥用:為禾本科稻屬植物懦稻Oryza sativa L.var.，的根狀莖及須根。性 味:甘，平。功效:養(yǎng)陰，止汗，健胃。功用：陰虛發(fā)熱；自汗盜汗；□渴咽干;肝炎;絲蟲病。
[0015] 旱蓮草：壯名為：Haekmaegcauj。藥用：為菊科植物體腸 Eclipta prostrata L.的 干燥地上部分。性味:甘，酸，寒。功效:滋補(bǔ)肝腎，涼血止血。主治：齒松動(dòng)，須發(fā)早白，眩暈耳 鳴，腰膝酸軟，陰虛血熱、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外傷出血。
[0016] 茯苓:壯名為:Fuzlingz。藥用：為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf.的 干燥菌核。性味:甘、淡、平。功效：利水滲濕，健脾寧心。主治：水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食 少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0017] 本發(fā)明的有益效果：
[0018] 方中重用黃花倒水蓮補(bǔ)益氣血、活血調(diào)經(jīng)，牛大力補(bǔ)虛潤(rùn)肺，素馨花行氣調(diào)經(jīng)止痛 共為君藥；巴戟天補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋骨，糯稻根養(yǎng)陰、止汗為臣藥;旱蓮草滋補(bǔ)肝腎，茯苓健脾和 胃、寧心為佐藥。全方共奏補(bǔ)益氣血、滋陰補(bǔ)腎之功，能明顯改善五心煩熱、烘熱汗出、眩暈 耳鳴、失眠健忘、浮腫便溏、排尿困難、骨質(zhì)疏松等臨床癥狀，是治療圍絕經(jīng)期綜合征的有效 藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但是不作為對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的任何限 制。
[0020] 實(shí)施例1:
[0021] -種治療圍絕經(jīng)期綜合征的壯藥組合物，原料組分為：黃花倒水蓮20g、牛大力 20g、素馨花20g、巴戟天10g、糯稻根10g、旱蓮草10g、茯苓20g。分別稱取上述原料，將原料凈 選，倒入藥鍋，加水浸泡1小時(shí);頭煎:武火煎煮至藥液沸騰，改用文火再煎煮25分鐘，將藥汁 濾出；二煎:藥鍋中重新加入常溫水至高出藥材平面0.5厘米，武火煎煮至沸騰后改為文火 煎煮20分鐘，將藥汁濾出;將頭煎與二煎所得藥汁合并。
[0022]用藥方式：口服，每天1劑，分早晚2次，每次IOOrnl溫服，1月為一個(gè)療程。
[0023] 臨床病例：
[0024] 溫某某，女，51歲，防城港市人，圍絕經(jīng)期綜合征1年，連續(xù)服用3個(gè)療程后烘熱汗出 癥狀疫愈。
[0025] 黃某某，女，49歲，融安縣人，圍絕經(jīng)期綜合征2年，連服服用2個(gè)療程后烘熱汗出癥 狀明顯好轉(zhuǎn)。
[0026] 實(shí)施例2:
[0027] 一種治療圍絕經(jīng)期綜合征的壯藥組合物，原料組分為：黃花倒水蓮40g、牛大力 35g、素馨花30g、巴戟天25g、糯稻根25g、旱蓮草25g、茯苓30g。分別稱取上述原料，將原料凈 選，倒入藥鍋，加水浸泡1小時(shí);頭煎:武火煎煮至藥液沸騰，改用文火再煎煮25分鐘，將藥汁 濾出；二煎:藥鍋中重新加入常溫水至高出藥材平面0.5厘米，武火煎煮至沸騰后改為文火 煎煮20分鐘，將藥汁濾出;將頭煎與二煎所得藥汁合并。
[0028]用藥方式：口服，每天1劑，分早晚2次，每次100mL溫服，1月為一個(gè)療程。
[0029]臨床實(shí)例：
[0030] 宋某某，女，49歲，宜州市人，圍絕經(jīng)期綜合征1年，連續(xù)服用3個(gè)療程后五心煩熱癥 狀痊愈。
[0031] 李某某，女，49歲，融安縣人，圍絕經(jīng)期綜合征2年，連續(xù)服用2個(gè)療程后五心煩熱癥 狀明顯好轉(zhuǎn)。
[0032] 實(shí)施例3:
[0033] 一種治療圍絕經(jīng)期綜合征的壯藥組合物，原料組分為：黃花倒水蓮75g、牛大力 60g、素馨花55g、巴戟天45g、糯稻根45g、旱蓮草40g、茯苓40g。分別稱取上述原料，將原料凈 選，倒入藥鍋，加水浸泡1小時(shí);頭煎:武火煎煮至藥液沸騰，改用文火再煎煮25分鐘，將藥汁 濾出；二煎:藥鍋中重新加入常溫水至高出藥材平面0.5厘米，武火煎煮至沸騰后改為文火 煎煮20分鐘，將藥汁濾出;將頭煎與二煎所得藥汁合并。
[0034]用藥方式：口服，每天1劑，分早晚2次，每次100mL溫服，1月為一個(gè)療程。
[0035] 臨床病例：
[0036]龐某某，女，52歲，上林縣人，圍絕經(jīng)期綜合征1年，連續(xù)服用3個(gè)療程后煩躁、烘熱 癥狀基本消失。
[0037]莫某某，女，48歲，蘋果縣人，圍絕經(jīng)期綜合征1年，連續(xù)服用3個(gè)療程后煩躁、烘熱 癥狀基本緩解。
[0038] 以下是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料：
[0039] 1基本資料
[0040] 采集醫(yī)院就診患者，參考我國(guó)圍絕經(jīng)期前后諸證的診斷與治療指南對(duì)圍絕經(jīng)期綜 合征進(jìn)行診斷。以婦科檢查子宮正常大小或萎縮，心電圖正常，均排除子宮肌瘤，原發(fā)性精 神神經(jīng)性疾病，甲狀腺疾病等其他器質(zhì)性病變。以臨床表現(xiàn)為：1、以烘熱汗出、五心煩熱等 癥狀為主；2、病程超過6個(gè)月；3、無明顯其它異常者入組，共120例，其中男56例，女64例，年 齡48~55歲，病情1~3年。
[0041 ] 2實(shí)驗(yàn)分組
[0042] 將患者隨機(jī)分為2組，包括治療組、對(duì)照組，每組60例。
[0043] 3治療方案
[0044]治療組:采用本發(fā)明壯藥組合物治療，分別稱取:黃花倒水蓮20g、牛大力20g、素馨 花20g、巴戟天10g、糯稻根10g、旱蓮草10g、茯苓20g，凈選，倒入藥鍋，加水浸泡1小時(shí);頭煎： 武火煎煮至藥液沸騰，改用文火再煎煮25分鐘，將藥汁濾出；二煎:藥鍋中重新加入常溫水 至高出藥材平面〇. 5厘米，武火煎煮至沸騰后改為文火煎煮20分鐘，將藥汁濾出；將頭煎與 二煎所得藥汁合并，口服，每天1劑，分早晚2次，每次100mL溫服，1月為一個(gè)療程。
[0045] 對(duì)照組:給尼爾雌醇2mg，每2周1次口服;谷維素、維生素 Bl各20mg口服，每日3次， 連續(xù)服用1月為1個(gè)療程。
[0046] 治療組和觀察組均用藥3個(gè)療程后觀察病情變化。
[0047] 4療效判定
[0048] 參照《中醫(yī)病證診斷療效評(píng)價(jià)》中絕經(jīng)前后諸證的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)擬定。治愈：臨床 體征消失，在1年以上未發(fā)作;好轉(zhuǎn)：五心煩熱、烘熱汗出等癥狀減少；未愈:癥狀無明顯改 變。
[0049] 5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
[0050]采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。 以P〈0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0051 ] 6實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0052] 治療組:治愈41例，有效14例，無效5例，總有效率90.17% ;對(duì)照組:治愈39例，有效 9例，無效12例，總有效率80 %。治療組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組臨床療效 優(yōu)于對(duì)照組。
[0053]表1對(duì)照組與治療組臨床療效比較
[0055] 注:與對(duì)照組比較，Ρ〈0·05。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療圍絕經(jīng)期綜合征的壯藥組合物，其特征在于:其原料以重量份計(jì)，包括黃花 倒水蓮20~80份、牛大力20~60份、素馨花20~60份、巴戟天10~50份、糯稻根10~50份、旱 蓮草10~40份、茯苓20~40份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療圍絕經(jīng)期綜合征的壯藥組合物，其特征在于:劑型為湯 劑。
【專利摘要】本發(fā)明屬于民族醫(yī)藥領(lǐng)域，公開了一種治療圍絕經(jīng)期綜合征的壯藥組合物；其原料以重量份計(jì)，包括黃花倒水蓮20～80份、牛大力20～60份、素馨花20～60份、巴戟天10～50份、糯稻根10～50份、旱蓮草10～40份、茯苓20～40份。其劑型為湯劑。將各原料飲片藥材凈選，加水文火煎至200ml，復(fù)渣再煎，合并兩次煎出液。臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物有補(bǔ)益氣血、滋陰補(bǔ)腎之效，并能明顯五心煩熱、烘熱汗出、眩暈耳鳴、失眠健忘、浮腫便溏、排尿困難、骨質(zhì)疏松等臨床癥狀，是一種治療圍絕經(jīng)期綜合征的良藥。
【IPC分類】A61K36/899, A61P15/12
【公開號(hào)】CN105560980
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201511027018
【發(fā)明人】方剛, 楊美春, 閻莉
【申請(qǐng)人】廣西中醫(yī)藥大學(xué)
【公開日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2015年12月31日