一種具有促進(jìn)消化功能的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有促進(jìn)消化功能的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥和保健食品領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]消化不良是一種由胃動(dòng)力障礙所引起的疾病，也包括胃蠕動(dòng)不好的胃輕癱和食道反流病，實(shí)際上就是所有胃部不適的總稱(chēng)。癥狀表現(xiàn)為斷斷續(xù)續(xù)地有上腹部不適或疼痛、飽脹、燒心(反酸)、噯氣等。
[0003]引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指腸部位的慢性炎癥，使食管、胃、十二指腸的正常蠕動(dòng)功能失調(diào)。消化不良可以是偶然的，也可以是慢性持續(xù)的。偶然的消化不良可以由進(jìn)食過(guò)飽、飲酒過(guò)量、經(jīng)常服用止痛藥如阿司匹林等引起。在精神緊張時(shí)進(jìn)食，或進(jìn)食不習(xí)慣的飲食也可引起。慢性持續(xù)性的消化不良可以是神經(jīng)性的，即精神因素引起的，也可以是某些器質(zhì)性疾病如慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、慢性肝炎等消耗性疾病引起，膽囊摘除后的患者也可經(jīng)常發(fā)生消化不良。不管哪種原因，都是因?yàn)槲溉狈?dòng)力，不能正常進(jìn)行工作，而使食物在胃內(nèi)停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。
[0004]中醫(yī)認(rèn)為，消化不良多因脾胃虛弱，或飲食不節(jié)；或喂養(yǎng)不當(dāng)，營(yíng)養(yǎng)吸收障礙；或因感受外邪，損傷脾胃，以致運(yùn)化失職而引發(fā)本病。應(yīng)根據(jù)病因及癥狀表現(xiàn)，辯證施治，以健脾消食助消化為主。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明目的就是提供一種具有促進(jìn)消化功能的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了該中藥組合物的制備方法。
[0007]本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的:
山楂20-40份、神曲10-30份、焦麥芽15-35份、雞內(nèi)金10-30份、陳皮10-30份。
[0008]優(yōu)選為:
山楂25-35份、神曲15-25份、焦麥芽20-30份、雞內(nèi)金15-25份、陳皮15-25份。
[0009]本發(fā)明中藥組合物的制備方法如下:
將山楂、神曲、焦麥芽、雞內(nèi)金、陳皮加水提取，提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。
[0010]本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選制備方法如下:
將山楂、神曲、焦麥芽、雞內(nèi)金、陳皮加8-10倍量水提取兩次，每次1-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，真空減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。
[0011]本發(fā)明中各藥物作用機(jī)理如下:
山楂:味甘酸，性微溫，歸脾、胃、肝三經(jīng)?？上郴e、活血化瘀、驅(qū)蟲(chóng)，主治肉食積滯、脘腹脹滿(mǎn)、腹疼瀉泄，產(chǎn)后瘀血引起的小腹痛，疝氣偏墜脹痛等癥。山楂具有重要的藥用價(jià)值，自古以來(lái)，就成為健脾幵胃、消食化滯、活血化痰的良藥。山楂含糖類(lèi)、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素C、胡蘿卜素、淀粉、蘋(píng)果酸、枸櫞酸、鈣和鐵等物質(zhì)。其不僅酸甜味美，能促進(jìn)消化液的分泌，增進(jìn)食欲，幫助消化，還有著多種藥用價(jià)值。最重要的功效就是健胃、消積，中藥中有名的焦三仙，是助消化、治腹瀉的常用方劑，山楂即是其中的“一仙”。
[0012]神曲:味甘，性苦、溫，歸脾、胃、大腸經(jīng)。可健脾消食、理氣化濕、解表，主治傷食胸痞，腹痛吐瀉，痢疾，感冒頭痛，小兒傷饑失飽。研究表明神曲中還含有淀粉酶，利于消化。
[0013]焦麥芽:麥芽味甘，性平，歸脾、胃經(jīng)?？尚袣庀?，健脾幵胃，退乳消脹，用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳榈劝Y。焦麥芽具有健脾和胃、舒肝化滯之功，用于治療食積不消、脘腹脹滿(mǎn)、食欲不振、嘔吐泄瀉等癥?，F(xiàn)代研究認(rèn)為，麥芽中富含淀粉分解酶、轉(zhuǎn)化糖酶、脂化酶、維生素B等，有良好的助消化作用。
[0014]雞內(nèi)金:味甘，性寒，歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。有消食健胃、澀精止遺之功效，可用于飲食積滯，小兒疳積。雞內(nèi)金有較強(qiáng)的消食化積作用，并能健運(yùn)脾胃，廣泛用于米面薯芋肉食等各種食滯證。
[0015]陳皮:味辛，性苦、溢，歸脾、肺經(jīng)。有行氣健脾、降逆止嘔、調(diào)中開(kāi)胃、燥濕化痰之功，適用于脾胃氣滯所致的脘腹脹滿(mǎn)、噯氣、惡心、嘔吐及濕阻中焦所致的納呆倦怠、大便溏薄及痰濕壅滯之咳嗽痰多等癥。陳皮所含揮發(fā)油對(duì)胃腸道有溫和的剌激作用，可促進(jìn)消化液的分泌，排除腸管內(nèi)積氣，顯示了其芳香健胃和驅(qū)風(fēng)下氣的效果。
[0016]本發(fā)明中山楂、神曲、雞內(nèi)金健胃消食，焦麥芽健脾開(kāi)胃，陳皮行氣開(kāi)胃，五味配合均有健胃消食之功效。
[0017]綜上所述，本發(fā)明組合物具有促進(jìn)消化的作用。可用于制備治療消化不良的藥品和保健品。
[0018]通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述中藥組合物的有益效果。
[0019]本發(fā)明中藥組合物有促進(jìn)小鼠消化的作用:
試驗(yàn)材料:
試驗(yàn)藥物:本發(fā)明組合物，人群推薦攝入量為1.8g/30kg (0.06g/kg),將其碾碎至粉末狀，實(shí)驗(yàn)中分別稱(chēng)取相應(yīng)重量的受試樣品粉末溶于蒸餾水中配成一定濃度的樣品，供各劑量組灌胃用。
[0020]試驗(yàn)動(dòng)物:SPF級(jí)Wistar雌性大鼠40只，體重120g — 150g。
[0021]釆用SPF級(jí)Wistar大鼠進(jìn)行消化酶的測(cè)定試驗(yàn)，每組10只，設(shè)置陰性對(duì)照組和受試物低、中、高劑量組(分別為人群推薦量的5、10、20倍，即0.30g/kg、0.60g/kg1.20g/kg)，受試物連續(xù)灌胃給予時(shí)間為30天，陰性對(duì)照組給予蒸餾水灌胃，大鼠的灌胃為
0.lml/10g。
[0022]樣品配制:消化酶的測(cè)定:配制濃度為0.030g/ml、0.060g/ml、0.120g/ml。
[0023]實(shí)驗(yàn)方法及觀察指標(biāo):
消化酶測(cè)定:本實(shí)驗(yàn)中將40只大鼠隨機(jī)分成陰性對(duì)照組和低、中、高劑量組，每組10只。各劑量組動(dòng)物連續(xù)灌胃給予受試物30天，陰性對(duì)照組同時(shí)給予等量蒸餾水。受試前各組動(dòng)物禁食24小時(shí)(期間自由飲水)后，用乙醚麻醉大鼠，通過(guò)幽門(mén)結(jié)扎術(shù)收集5小時(shí)胃液排出量，測(cè)定單位時(shí)間胃液排出量，胃蛋白酶活性，計(jì)算胃蛋白酶排出量；胃蛋白酶活性測(cè)定釆用Mett氏法，即選用內(nèi)徑為1.5mm玻璃管，注入新鮮雞蛋清，置熱水浴上平放使蛋白質(zhì)凝固后取出，棄去有氣泡的蛋白管，置冰箱保存，臨用前制成3cm長(zhǎng)度，同時(shí)選用10ml帶塞磨口三角瓶，按胃液排出量Iml加入0.05mol/L鹽酸15ml置三角瓶中混勻，每瓶加入3cm長(zhǎng)度蛋白管2根，密封，置恒溫箱中24小時(shí)后取出，用游標(biāo)卡尺測(cè)量蛋白管兩端透明部分的長(zhǎng)度(mm)，以四端之值求平均值，胃蛋白酶活性單位(U) =平均值2X 16，并利用公式胃蛋白酶排出量(U/hr)=胃蛋白酶活性X每小時(shí)的胃液量，計(jì)算胃蛋白酶的排出量。
[0024]統(tǒng)計(jì)方法:試驗(yàn)結(jié)果用Excel建立數(shù)據(jù)庫(kù)，統(tǒng)計(jì)分析軟件為SPSS，釆用方差分析及非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算和檢驗(yàn)。
【具體實(shí)施方式】
[0025]實(shí)施例1
本發(fā)明中藥組合物的片劑的制備
稱(chēng)取山楂30份、神曲20份、焦麥芽25份、雞內(nèi)金20份、陳皮20份，加8_10倍量水提取兩次，每次1-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，真空減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩，制顆粒，干燥，壓制成片，包衣，即得片劑。
[0026]實(shí)施例2
本發(fā)明中藥組合物的分散片的制備
稱(chēng)取山楂30份、神曲20份、焦麥芽25份、雞內(nèi)金20份、陳皮20份，加8_10倍量水提取兩次，每次1-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，真空減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩，加入羥丙纖維素、磷酸氫鈣、重質(zhì)碳酸鎂、交聯(lián)聚維酮、阿司帕坦，混勻，用95%乙醇適量制粒，干燥，壓片，即得分散片。
[0027]實(shí)施例3
本發(fā)明中藥組合物的泡騰片的制備
稱(chēng)取山楂30份、神曲20份、焦麥芽25份、雞內(nèi)金20份、陳皮20份，加8_10倍量水提取兩次，每次1-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，真空減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩，加入酒石酸、碳酸氫鈉、阿斯帕坦、木糖醇，無(wú)水乙醇制粒，干燥，加入PEG4000，混合均勻，制顆粒，干燥，壓制成片，即得泡騰片。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種具有促進(jìn)消化功能的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:山楂20-40份、神曲10-30份、焦麥芽15-35份、雞內(nèi)金10-30份、陳皮10-30份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:山楂25-35份、神曲15-25份、焦麥芽20-30份、雞內(nèi)金15-25份、陳皮15-25份。3.權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為: 將山楂、神曲、焦麥芽、雞內(nèi)金、陳皮加水提取，提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為: 將山楂、神曲、焦麥芽、雞內(nèi)金、陳皮加8-10倍量水提取兩次，每次1-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，真空減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。5.權(quán)利要求1或2所述中藥組合物用于制備具有促進(jìn)消化功能的藥物或保健食品的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種具有促進(jìn)消化功能的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由山楂、神曲、焦麥芽、雞內(nèi)金、陳皮按一定重量配比制備而成。它被制備成一種口服劑型。本發(fā)明中藥組合物具有促進(jìn)消化的功效。
【IPC分類(lèi)】A61K36/8998, A61P1/14
【公開(kāi)號(hào)】CN105561048
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410547707
【發(fā)明人】馬宗剛
【申請(qǐng)人】馬宗剛
【公開(kāi)日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2014年10月16日