一種促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合的外用護(hù)理藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合的外用護(hù)理藥物組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明藥物組合物由以下中藥材制備而成：拳參、牡丹皮、土白芨、爐甘石、白花蛇舌草。本發(fā)明藥物組合物組方精簡(jiǎn)，具有清熱解毒，活血化瘀，消腫止痛，斂瘡生肌之效，可有效促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合，減輕患者痛苦。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效確切，療程短，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng)，安全系數(shù)高，臨床觀察總有效率達(dá)到97.5％，可作為臨床有效藥物推廣應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】
一種促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合的外用護(hù)理藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合的外用護(hù)理藥物組合 物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 創(chuàng)面愈合是指機(jī)體遭受外力作用，皮膚等組織出現(xiàn)離斷或缺損后的愈復(fù)過(guò)程，為 包括各種組織的再生和肉芽組織增生、瘢痕組織形成的復(fù)雜組合，表現(xiàn)出各種過(guò)程的協(xié)同 作用。傷口處理正確，能使其迅速愈合;反之，可能化膿感染，經(jīng)久不愈，甚至因并發(fā)全身感 染、氣性壞疽、破傷風(fēng)等危及生命。外科手術(shù)創(chuàng)面屬于典型的開放性創(chuàng)傷，特別是女性會(huì)陰 側(cè)切縫合術(shù)，肛腸手術(shù)，腹部手術(shù)等，手術(shù)切口開放污染，傷口不易愈合，病程長(zhǎng)，滲出多，換 藥困難，患者痛苦，嚴(yán)重的影響了患者的生活質(zhì)量。因此，促進(jìn)術(shù)后傷口及早愈合、減少并發(fā) 癥的發(fā)生引起臨床護(hù)理人員高度重視。
[0003] 手術(shù)切口在中醫(yī)學(xué)上屬于金刀創(chuàng)傷。中醫(yī)治療創(chuàng)傷有悠久的歷史經(jīng)驗(yàn)，治療上主 要以清熱解毒，活血化瘀，消腫止痛為主，通過(guò)改善局部血液、淋巴循環(huán)，減輕組織水腫，改 善上皮，肉芽的生長(zhǎng)環(huán)境，獲得較好療效，并被廣泛應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明在祖方的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)改良、驗(yàn)證，為患者提供 了一種療效顯著、療程短、安全性高的促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合的藥物組合物。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
[0006] -種促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合的外用護(hù)理藥物組合物，由以下五味中藥材制備而成：拳 參、牡丹皮、土白芨、爐甘石、白花蛇舌草。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合的藥物組合物，由以下重量份的中藥材制備而 成:拳參8-12份、牡丹皮10-14份、土白芨6-10份、爐甘石卜3份、白花蛇舌草8-12份。
[0008] 進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合的藥物組合物，由以下重量份的中藥材 制備而成:拳參10份、牡丹皮12份、土白芨8份、爐甘石2份、白花蛇舌草10份。
[0009] 本發(fā)明組方中各味藥材的性狀及功能主治如下，
[0010] 拳參:【性味】苦、澀，微寒?！練w經(jīng)】歸肺、肝、大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，消腫，止 血。用于赤痢，熱瀉，肺熱咳嗽，癰腫，瘰疬，口舌生瘡，吐血，衄血，痔瘡出血，毒蛇咬傷。 [0011] 牡丹皮:【性味】苦、辛，微寒。【歸經(jīng)】歸心、肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅钛?瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無(wú)汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0012] 土白芨：【性味】苦;平。【歸經(jīng)】肺;脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肺止肌;化瘀止血。主肺癆咳 血;吐血;衄血;創(chuàng)傷;燙火傷;癰腫。
[0013] 爐甘石：【性味】甘，平?！練w經(jīng)】歸胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷舛久髂客唆瑁諠裰拱W斂瘡。 用于目赤腫痛，眼緣赤爛，翳膜胬肉，潰瘍不斂，膿水淋漓，濕瘡，皮膚瘙癢。
[0014] 白花蛇舌草:【性味】甘、淡，涼?！練w經(jīng)】入胃、大腸、小腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?， 利尿消腫，活血止痛。用于腸癰（闌尾炎），瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥;外用治瘡癤 癰腫，毒蛇咬傷。
[0015] 本發(fā)明藥物組合物組方精簡(jiǎn)，配伍合理，對(duì)癥給藥，療效獨(dú)到，諸藥合用，能夠起到 清熱解毒，活血化瘀，消腫止痛，斂瘡生肌之效，可有效促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合，減輕患者痛苦。 經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效確切，療程短，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng)，安全系數(shù) 高，，臨床觀察總有效率達(dá)到97.5%，可作為臨床有效藥物推廣應(yīng)用。
[0016] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，其特征在于包含以下步驟：
[0017] (1)稱取處方量的拳參、牡丹皮、土白芨、白花蛇舌草，分別放入中藥粉碎機(jī)中粉碎 成粗粉，混合均勻;加入煎煮鍋，加水煎煮兩次，第一次加水6-8倍量，溫浸4小時(shí)，煎煮2.5h， 第二次加水量為4-6倍量，煎煮時(shí)間為1.5h，合并煎煮液，過(guò)濾，得濾液;減壓濃縮濾液，干 燥，放入中藥粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎，粉碎后過(guò)80目篩；
[0018] (2)稱取處方量的爐甘石粉碎成超細(xì)粉；
[0019] (3)混合步驟（1)和步驟(2)制備的細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料載體制備成乳 膏劑或凝膠劑。
[0020] 本發(fā)明藥物組合物與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)勢(shì)：
[0021] 1)與常規(guī)治療藥物相比，本發(fā)明藥物組合物顯著縮短了治療時(shí)間。本發(fā)明藥物組 合物治療效果十分顯著，10天治愈率最高可達(dá)75%，有效率達(dá)到97.5%。
[0022] 2)本發(fā)明藥物組合物中5味中藥配伍使用起到了協(xié)同增強(qiáng)作用。隨意改變組方，不 能達(dá)到本發(fā)明顯著的治療效果。
[0023] 3)本發(fā)明方法制得的藥物組合物有效活性成分高，并且安全、無(wú)毒副作用，極大地 提高了患者接受治療的依從性。
[0024] 本發(fā)明藥物組合物的特征和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的【具體實(shí)施方式】部分予以詳細(xì)說(shuō)明。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 以下通過(guò)【具體實(shí)施方式】的描述對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但這并非是對(duì)本發(fā)明的限 制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進(jìn)，但是只要不脫離本 發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0026]實(shí)施例1乳膏劑的制備
[0027]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:拳參10份、牡丹皮12份、土白發(fā)8份、爐甘石2份、 白花蛇舌草10份。
[0028]制備方法：
[0029 ] (1)稱取處方量的拳參、牡丹皮、土白芨、白花蛇舌草，分別放入中藥粉碎機(jī)中粉碎 成粗粉，混合均勻;加入煎煮鍋，加水煎煮兩次，第一次加水6-8倍量，溫浸4小時(shí)，煎煮2.5h， 第二次加水量為4-6倍量，煎煮時(shí)間為1.5h，合并煎煮液，過(guò)濾，得濾液;減壓濃縮濾液，干 燥，放入中藥粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎，粉碎后過(guò)80目篩；
[0030] (2)稱取處方量的爐甘石粉碎成超細(xì)粉；
[0031] (3)混合步驟(1)和步驟(2)制備的細(xì)粉。
[0032] (4)取適量單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺水浴加熱至熔化，混勻， 作為油相;取適量的純化水，將步驟(3)制備的細(xì)粉溶解到水中；取甘油、十二烷基硫酸鈉、 純化水、尼泊金乙脂混合加熱至80°C左右，作為水相;待油相溫度為80°C時(shí)，攪拌下將細(xì)粉 溶液加入其中，并使溫度保持在80°C ;將攪拌均勻后的油相，在慢速攪拌下，緩緩加入水相 中，后加速攪拌20min，停止攪拌，即得乳膏劑。
[0033]使用本發(fā)明藥物組合物促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合時(shí)，使用所制備的乳膏劑，每支15g，含 生藥量5g，每日2-3次均勻涂敷患處。
[0034]實(shí)施例2凝膠劑的制備
[0035]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:拳參10份、牡丹皮12份、土白芨8份、爐甘石2份、 白花蛇舌草10份。
[0036] 制備方法：
[0037] (1)稱取處方量的拳參、牡丹皮、土白芨、白花蛇舌草，分別放入中藥粉碎機(jī)中粉碎 成粗粉，混合均勻;加入煎煮鍋，加水煎煮兩次，第一次加水6-8倍量，溫浸4小時(shí)，煎煮2.5h， 第二次加水量為4-6倍量，煎煮時(shí)間為1.5h，合并煎煮液，過(guò)濾，得濾液;減壓濃縮濾液，干 燥，放入中藥粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎，粉碎后過(guò)80目篩；
[0038] (2)稱取處方量的爐甘石粉碎成超細(xì)粉；
[0039] (3)混合步驟(1)和步驟(2)制備的細(xì)粉。
[0040] (4)將適量卡波姆緩慢加入水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質(zhì)，將步驟 (3)制備的細(xì)粉溶于水中，再加入凝膠基質(zhì)中，攪拌均勻，加入丙二醇、甘油、適量水，適量三 乙醇胺調(diào)節(jié)pH值至中性，即得。
[0041] 使用本發(fā)明藥物組合物治療體表潰瘍時(shí)，使用所制備的凝膠劑，每支15g，含生藥 量5g，每日2-3次均勻涂敷患處。
[0042]實(shí)施例3乳膏劑的制備
[0043]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:拳參12份、牡丹皮14份、土白發(fā)10份、爐甘石3 份、白花蛇舌草12份。
[0044] 制備方法同實(shí)施例1。
[0045] 實(shí)施例4乳膏劑的制備
[0046] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:拳參8份、牡丹皮10份、土白發(fā)6份、爐甘石1份、 白花蛇舌草8份。
[0047]制備方法同實(shí)施例1。
[0048]對(duì)比實(shí)施例乳膏劑的制備
[0049] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:拳參6份、牡丹皮18份、土白芨8份、爐甘石2份、 白花蛇舌草10份。
[0050] 制備方法同實(shí)施例1。
[0051] 實(shí)施例6本發(fā)明中藥制劑促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合的臨床觀察
[0052] 1、臨床資料
[0053] 一般資料:選取2013年10月-2014年9月期間在我院接受手術(shù)治療的患者共120例。 采用平行對(duì)照的原則，分為治療組，對(duì)照1組，和對(duì)照2組各40例。其中治療組男24例，女16 例，年齡15-65歲，平均年齡(34.2 ± 11.4)歲，I類切口 22例，Π 類切口 14例，ΙΠ 類切口 4例，四 肢手術(shù)20例，腹部手術(shù)8例，肛門手術(shù)8，頭顱手術(shù)4例，切口長(zhǎng)度（10.34 ± 8.36) cm;對(duì)照1組 男25例，女15例，年齡12-60歲，平均年齡(32.6± 10.8)歲，I類切口23例，Π 類切口 13例，ΙΠ 類切口 4例，四肢手術(shù)18例，腹部手術(shù)10例，肛門手術(shù)9，頭顱手術(shù)3例，切口長(zhǎng)度（11.62 土 7.05) cm;對(duì)照2組男23例，女17例，年齡15-62歲，平均年齡(31.8±10.9)歲，I類切口 20例， Π 類切口 14例，ΙΠ 類切口 6例，四肢手術(shù)19例，腹部手術(shù)8例，肛門手術(shù)9，頭顱手術(shù)4例，切口 長(zhǎng)度（10.47±9.34)cm;三組患者的性別、年齡、切口、手術(shù)部位等無(wú)顯著差異，具有可比性。 [0054] 2、排除標(biāo)準(zhǔn)：
[0055] (1)術(shù)前檢查肝腎功能、HGB及凝血功能不正常的患者；
[0056] (2)合并有心腦血管疾病、肺系疾病、糖尿病、尿毒癥、高脂血癥等的患者；
[0057] (3)合并有惡性腫瘤的患者；
[0058] (4)未完成治療周期的患者。
[0059] 3、治療方法
[0060]治療組:創(chuàng)口縫合后，用本發(fā)明藥物組合物實(shí)施例1制備的乳膏劑以0.1~0.2cm的 厚度均勻涂抹患處，每日上藥2次。
[0061 ] 對(duì)照1組:術(shù)后創(chuàng)口采用常規(guī)處理，用0.02 %的高錳酸鉀溶液擦洗，每次5min.
[0062] 對(duì)照2組：創(chuàng)口縫合后，用本發(fā)明藥物組合物對(duì)比實(shí)施例制備的乳膏劑以0.1~ 0 · 2cm的厚度均勻涂抹患處，每日上藥2次。
[0063] 治療期間所有患者均忌辛辣、酒類、魚蝦等食品。療程均為10天。
[0064] 4.療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0065]參照《中醫(yī)臨床病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)合臨床制訂療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
[0066]痊愈:創(chuàng)面全部愈合，無(wú)癡下積膿等假性愈合現(xiàn)象；
[0067] 顯效:創(chuàng)面面積縮小范圍>75%，無(wú)膿性分泌物，肉芽組織新鮮、顏色鮮紅；
[0068]有效:創(chuàng)面面積縮小范圍縮小>25%，無(wú)膿性分泌物或膿性分泌物明顯減少，肉芽 組織色紅；
[0069] 無(wú)效：創(chuàng)面面積縮小范圍<25 %，創(chuàng)面膿性分泌物無(wú)明顯減少，肉芽組織色暗，創(chuàng) 面無(wú)明顯縮小趨勢(shì)。
[0070]總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)X %。
[0071] 4.治療結(jié)果：
[0072] 1)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
[0073]所得數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS14.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差（1土》:） 表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，P>0.05為差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05為差異有統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義。
[0074] 2)臨床觀察具體結(jié)果如下：
[0075] 經(jīng)過(guò)1個(gè)療程的治療，120例患者均完成臨床觀察。治療組療效結(jié)果如下：
[0076] 臨床痊愈30例，顯效6例，有效3例，無(wú)效1例，總有效率97.5% ;對(duì)照1組臨床痊愈14 例，顯效10例，有效8例，無(wú)效8例，總有效率80% ;對(duì)照2組臨床痊愈20例，顯效7例，有效6例， 無(wú)效7例，總有效率82.5%。
[0077] 治療組治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照1組和對(duì)照2組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 [0078] 傷口愈合時(shí)間見(jiàn)下表1:

[0080] 治療組治療過(guò)程中生命體征平穩(wěn)且無(wú)過(guò)敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療結(jié)束后對(duì)40例患 者的血常規(guī)、尿常規(guī)等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，未見(jiàn)明顯異常。結(jié)果表明本方的臨床運(yùn)用是安 全有效的。同時(shí)，通過(guò)治療組和對(duì)照2組的臨床效果對(duì)比表明，改變組方不能達(dá)到本發(fā)明藥 物組合物同樣優(yōu)異的治療效果。
[0081] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：本發(fā)明促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合的藥物組合物具有治愈率高，療程短，安 全性高的優(yōu)點(diǎn)，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng)，可作為臨床有效藥物， 值得進(jìn)一步研究并推廣應(yīng)用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合的外用護(hù)理藥物組合物，其特征在于，由以下中藥材制備而 成:拳參、牡丹皮、土白芨、爐甘石、白花蛇舌草。2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥材制備而成:拳 參8-12份、牡丹皮10-14份、土白芨6-10份、爐甘石1-3份、白花蛇舌草8-12份。3. 如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥材制備而成:拳 參10份、牡丹皮12份、土白芨8份、爐甘石2份、白花蛇舌草10份。4. 如權(quán)利要求1-3所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包含以下步驟： (1) 稱取處方量的拳參、牡丹皮、土白芨、白花蛇舌草，分別放入中藥粉碎機(jī)中粉碎成粗 粉，混合均勻；加入煎煮鍋，加水煎煮兩次，第一次加水6-8倍量，溫浸4小時(shí)，煎煮2.5h，第二 次加水量為4-6倍量，煎煮時(shí)間為1.5h，合并煎煮液，過(guò)濾，得濾液;減壓濃縮濾液，干燥，放 入中藥粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎，粉碎后過(guò)80目篩； (2) 稱取處方量的爐甘石粉碎成超細(xì)粉； (3) 混合步驟（1)和步驟(2)制備的細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料載體制備成乳膏劑 或凝膠劑。5. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面愈合的藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61P17/02GK105833020SQ201610211046
【公開日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2016年4月7日
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