含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料及其制備方法，以重量份計，所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料包括以下組分：50～99.9份海藻酸鹽、0.1～25份鎮(zhèn)痛藥物和0.01～15份表面活性劑。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明制備得到的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料可用于組織缺損的創(chuàng)面、充填支撐缺損組織、吸收傷口滲出液、輔助控制出血從而促進(jìn)傷口愈合并減輕疼痛感。本發(fā)明為創(chuàng)傷患者提供了一種有效吸收傷口滲出液并為傷口提供濕性愈合環(huán)境、充填支撐缺損組織、促進(jìn)傷口愈合并減輕患者疼痛的敷料，適合大范圍推廣。
【專利說明】
含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及傷口敷料的技術(shù)領(lǐng)域，更具體地講，涉及一種含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù) 合海藻酸鹽敷料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 人體的皮膚及粘膜是維持人體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定和阻止微生物侵入的屏障，由于潰瘍、 創(chuàng)傷、燒傷及炎癥等原因引起的皮膚及粘膜損傷，會引起機(jī)體一系列的問題，比如細(xì)菌感 染、新陳代謝加劇、水分和蛋白質(zhì)過度流失、內(nèi)分泌及免疫系統(tǒng)功能失調(diào)等，嚴(yán)重的可能危 及生命。皮膚及粘膜損傷時應(yīng)選擇合適的敷料覆蓋在傷口上，它可發(fā)揮保持傷口濕潤環(huán)境、 吸收分泌物、鎮(zhèn)痛并控制出血的作用，從而促進(jìn)傷口快速愈合。
[0003] 敷料的使用是維持傷口良好愈合環(huán)境的重要手段。傳統(tǒng)的敷料用于傷口主要發(fā)揮 隔離和抑菌作用，但常常導(dǎo)致傷口干燥、破壞健康的生長因子且容易粘連在新生組織上，在 敷料去除時會導(dǎo)致傷口的二次創(chuàng)傷。隨著人們生活水平和醫(yī)療水平的提高，人們對于敷料 提出了更高的要求：
[0004] (1)能夠控制和吸收滲出物，保持傷口濕潤而無滲出液的環(huán)境；
[0005] (2)能夠提供一個細(xì)菌阻擋層，營造一個適合組織生長的良好環(huán)境，促進(jìn)組織生 長；
[0006] (3)具有氣體和水蒸氣的合適透過率；
[0007] (4)使用方便，黏附性適宜，不造成二次傷害；
[0008] (5)無毒、無害、無刺激。
[0009] 海藻酸鹽敷料自90年代進(jìn)入市場后，就一直受到患者的歡迎而逐漸成為護(hù)理滲 出液較多的傷口敷料的主要產(chǎn)品之一，其市場容量逐年增加，成為濕潤性傷口敷料的主體 敷料之一。因此，有必要提供一種符合上述要求并且具有改進(jìn)性能的海藻酸鹽敷料。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0010] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中敷料存在的各種問題，本發(fā)明的目的是提供一種可用于組織 缺損的創(chuàng)面、充填支撐缺損組織、吸收傷口滲出液、輔助控制出血從而促進(jìn)傷口愈合并減輕 疼痛感的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明的一方面提供了一種含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料，以重量份 計，所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料包括以下組分:50~99.9份海藻酸鹽、0.1~25份鎮(zhèn)痛藥物 和0.01~15份表面活性劑。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的一個實(shí)施例，所述醫(yī)用復(fù) 合海藻酸鹽敷料包括以下組分:80~99份海藻酸鹽、0.5~7份鎮(zhèn)痛藥物和0.1~2.5份表面 活性劑。
[0013] 根據(jù)本發(fā)明的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的一個實(shí)施例，所述醫(yī)用復(fù) 合海藻酸鹽敷料還包括pH調(diào)節(jié)劑和0.1~10份的滲透壓調(diào)節(jié)劑，其中，所述pH調(diào)節(jié)劑的使用 量為能夠調(diào)整所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的pH值至6~11。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的一個實(shí)施例，所述海藻酸 鹽是由海藻酸與金屬離子形成的鹽，其中，所述海藻酸鹽選自海藻酸鈉、海藻酸鈣、海藻酸 鋅、海藻酸銅、海藻酸鐵和海藻酸鎂中的一種;所述海藻酸鹽的分子量為5000~500000，優(yōu) 選為 10000 ~300000。
[0015] 根據(jù)本發(fā)明的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的一個實(shí)施例，所述鎮(zhèn)痛 藥物選自利多卡因或其鹽、丙胺卡因或其鹽、布比卡因或其鹽和羅哌卡因或其鹽中的至少 一種。
[0016] 根據(jù)本發(fā)明的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的一個實(shí)施例，所述醫(yī)用復(fù) 合海藻酸鹽敷料還包括〇~10份抗菌藥物，其中，所述抗菌藥物選自慶大霉素或其鹽、新霉 素或其鹽、卡那霉素或其鹽和莫匹羅星中的至少一種。
[0017] 根據(jù)本發(fā)明的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的一個實(shí)施例，所述表面活 性劑選自吐溫、賣澤、芐澤、十二烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、泊洛沙姆、卵磷脂、聚乙二 醇-15-羥基硬脂酸酯、聚乙二醇和乳化劑0P中的至少一種;所述pH調(diào)節(jié)劑為酸或堿，其中， 酸選自鹽酸、醋酸、硫酸、硼酸、乳酸、枸櫞酸、酒石酸和蘋果酸中的至少一種，堿選自氫氧化 鈉、檸檬酸鈉和三乙醇胺中的至少一種;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉、硼酸和硼砂中的至 少一種。
[0018] 根據(jù)本發(fā)明的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的一個實(shí)施例，所述醫(yī)用復(fù) 合海藻酸鹽敷料的使用形式為片狀或條狀，所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料適用于急性創(chuàng)面、 慢性創(chuàng)面和有滲出液的傷口。
[0019] 本發(fā)明的另一方面提供了上述含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的制備方 法，所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料是通過以下任意一種方式制得：
[0020] (1)將海藻酸鹽纖維開松、梳理并經(jīng)過或不經(jīng)過交叉鋪網(wǎng)后再進(jìn)行針刺或者水刺 加固得到敷料；
[0021 ]以納米或微米霧滴方式向所述敷料中噴入含有鎮(zhèn)痛藥物的溶液或懸混液制得所 述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料；
[0022] (2)將海藻酸鹽的紡絲原液制絲，將絲經(jīng)牽伸和清洗后置于含有鎮(zhèn)痛藥物的溶液 或懸混液中浸潤，之后干燥、卷繞并分切成海藻酸鹽纖維；
[0023]將所述海藻酸鹽纖維開松、梳理并經(jīng)過或不經(jīng)過交叉鋪網(wǎng)后再進(jìn)行針刺或者水刺 加固制得所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料；
[0024] (3)將鎮(zhèn)痛藥物加入海藻酸鹽的紡絲原液中并將所得紡絲原液制絲，將絲經(jīng)過牽 伸、清洗、干燥、卷繞并分切成海藻酸鹽纖維；
[0025]將所述海藻酸鹽纖維開松、梳理并經(jīng)過或不經(jīng)過交叉鋪網(wǎng)后再進(jìn)行針刺或者水刺 加固制得所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料。
[0026] 根據(jù)本發(fā)明的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的制備方法的一個實(shí)施例， 在方式（1)和方式(2)中，所述含有鎮(zhèn)痛藥物的溶液或懸混液中還包括表面活性劑以及，pH 調(diào)節(jié)劑和/或滲透壓調(diào)節(jié)劑;在方式(3)中，所述紡絲原液中還包括表面活性劑以及，pH調(diào)節(jié) 劑和/或滲透壓調(diào)節(jié)劑。
[0027] 根據(jù)本發(fā)明的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的制備方法的一個實(shí)施例， 所述海藻酸鹽纖維的長度為38~60mm、細(xì)度為1.33~3.33dtex且纖維強(qiáng)度為1.0~2.5cN/ dtex;所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的單位面積重量為50~300g/m2，優(yōu)選為100~200g/m2。
[0028] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明制備得到的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料可用 于組織缺損的創(chuàng)面、充填支撐缺損組織、吸收滲出液、輔助控制出血從而促進(jìn)傷口愈合并減 輕傷口疼痛感。本發(fā)明為創(chuàng)傷患者提供了一種有效吸收傷口滲出液、提供傷口愈合濕性環(huán) 境、充填支撐缺損組織、促進(jìn)傷口愈合并減輕患者疼痛的敷料，適合大范圍推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥 的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。
[0030] 本說明書中公開的任一特征，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類似目的的 替代特征加以替換。即，除非特別敘述，每個特征只是一系列等效或類似特征中的一個例子 而已。
[0031] 下面將對本發(fā)明含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料及其制備方法進(jìn)行詳細(xì) 的說明。
[0032] 根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例，以重量份計，所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料包括以下 組分:50~99.9份海藻酸鹽、0.1~25份鎮(zhèn)痛藥物和0.01~15份表面活性劑。優(yōu)選地，所述醫(yī) 用復(fù)合海藻酸鹽敷料包括以下組分:80~99份海藻酸鹽、0.5~7份鎮(zhèn)痛藥物和0.1~2.5份 表面活性劑。
[0033] 具體地，本發(fā)明所述的海藻酸鹽是由海藻酸與金屬離子形成的鹽，其中，海藻酸鹽 選自海藻酸鈉、海藻酸鈣、海藻酸鋅、海藻酸銅、海藻酸鐵和海藻酸鎂中的一種。
[0034] 海藻酸鹽敷料有幾大優(yōu)點(diǎn)：1)當(dāng)海藻酸鹽敷料的主體是海藻酸鈣時，敷料可以給 傷口提供鈣離子，而鈣離子的存在能加速傷口愈合;2)海藻酸鹽纖維有很大的吸收液體能 力，一般可吸收自重10~20倍的液體;3)在接觸傷口分泌液后能形成凝膠，從而給傷口愈合 提供一個濕潤環(huán)境，加速傷口愈合;4)海藻酸鹽纖維材料具有良好的生物相容性。
[0035] 但是，單純的海藻酸鹽敷料在鎮(zhèn)痛止痛方面的作用有待提高，為了適應(yīng)病人對于 傷口能快速鎮(zhèn)痛的要求，本發(fā)明創(chuàng)造性地在海藻酸鹽中加入了具有明顯鎮(zhèn)痛作用的鎮(zhèn)痛藥 物來以實(shí)現(xiàn)這一目的。
[0036] 也即，本發(fā)明同樣利用了海藻酸鹽敷料吸濕、保濕、屏障和促進(jìn)傷口愈合等作用， 但是考慮到急性創(chuàng)面早期及疼痛慢性創(chuàng)面均伴有長時間疼痛，本發(fā)明在海藻酸鹽敷料的基 礎(chǔ)上加入鎮(zhèn)痛藥物，以增加敷料的止痛效果并提高患者使用敷料的順應(yīng)性。
[0037] 根據(jù)本發(fā)明，將該鎮(zhèn)痛藥物加入海藻酸鹽敷料中以同時實(shí)現(xiàn)止痛的效果并彌補(bǔ)海 藻酸鹽敷料在止痛方面的不足。其中，所述鎮(zhèn)痛藥物選自利多卡因或其鹽、丙胺卡因或其 鹽、布比卡因或其鹽和羅哌卡因或其鹽中的至少一種，優(yōu)選為利多卡因或其鹽。更優(yōu)選地， 所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料還可以包括〇~10份抗菌藥物，其中，抗菌藥物選自慶大霉素或 其鹽、新霉素或其鹽、卡那霉素或其鹽和莫匹羅星中的至少一種，優(yōu)選為慶大霉素或其鹽。
[0038] 其中，利多卡因或其鹽是目前使用最廣泛的局部麻醉藥，可用于表面麻醉、浸潤麻 醉、硬脊膜外麻醉等外科麻醉。利多卡因?yàn)轷０奉惥致樗?，被機(jī)體吸收后有明顯的興奮和抑 制雙相作用。在燒傷等創(chuàng)傷創(chuàng)面應(yīng)用中利多卡因可顯著降低患者的疼痛感。
[0039] 丙胺卡因局麻作用與利多卡因相仿，但作用時間較長，毒性較低，蓄積性也較小。 布比卡因或其鹽、羅哌卡因或其鹽均是新型的長效酰胺類局部麻醉藥，具有麻醉時間長，毒 性低，對運(yùn)動神經(jīng)阻滯程度輕等特點(diǎn)，因而廣泛應(yīng)用于各種手術(shù)和術(shù)后鎮(zhèn)痛。在燒傷等創(chuàng)傷 創(chuàng)面中應(yīng)用布比卡因或其鹽可顯著降低患者愈合過程中的疼痛感，抑制傷口部位的炎癥和 應(yīng)激反應(yīng)。
[0040] 本發(fā)明的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料中添加利多卡因或其鹽、丙胺卡因或其鹽、布比 卡因或其鹽、羅哌卡因或其鹽，可在吸收傷口滲出液、促進(jìn)傷口愈合的同時，達(dá)到止痛的效 果。
[0041] 綜上所述，上述鎮(zhèn)痛藥物用于鎮(zhèn)痛和止痛具有突出的優(yōu)勢，因此本發(fā)明將鎮(zhèn)痛藥 物加入到海藻酸鹽敷料中，旨在結(jié)合海藻酸鹽敷料吸濕、保濕、屏障及組織充填等物理作用 的優(yōu)勢和鎮(zhèn)痛藥物的鎮(zhèn)痛作用，是一種性能優(yōu)良的敷料。
[0042] 除了上述兩種主要組分以外，本發(fā)明的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料還包括表面活性 劑，其作用是表面活性劑在外用敷料中能降低吸收滲液的表面張力，增強(qiáng)固-液體系的潤濕 性能，對鎮(zhèn)痛藥物成分起到透皮促進(jìn)作用。其中，表面活性劑可以選自吐溫、賣澤、芐澤、十 二烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、泊洛沙姆、卵磷脂、聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯、聚乙二醇 和乳化劑0P中的至少一種。
[0043] 此外，本發(fā)明的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料還可以包括pH調(diào)節(jié)劑和滲透壓調(diào)節(jié)劑，其 中，pH調(diào)節(jié)劑的使用量為能夠調(diào)整醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的pH值至6~11，從而減小敷料與 傷口接觸時的刺激性。其中，pH調(diào)節(jié)劑可以為酸或堿，酸可以選自鹽酸、醋酸、硫酸、硼酸、乳 酸、枸櫞酸、酒石酸和蘋果酸中的至少一種，堿可以選自氫氧化鈉、檸檬酸鈉和三乙醇胺中 的至少一種;滲透壓調(diào)節(jié)劑可以選自氯化鈉、硼酸和硼砂中的至少一種，其作用是調(diào)節(jié)敷料 吸收傷口滲出液后的滲透壓保持在等滲或略微高滲。
[0044] 根據(jù)本發(fā)明，所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料中的海藻酸鹽的分子量為5000~ 500000,優(yōu)選為10000~300000。事實(shí)上，在制備所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料時，可以直接利 用海藻酸鹽纖維來制備得到。
[0045] 具體地，本發(fā)明的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料可以通過以下任意一種方式制得：
[0046] (1)將海藻酸鹽纖維開松、梳理并經(jīng)過或不經(jīng)過交叉鋪網(wǎng)后再進(jìn)行針刺或者水刺 加固得到敷料；
[0047] 以納米或微米霧滴方式向所述敷料中噴入含有鎮(zhèn)痛藥物的溶液或懸混液制得所 述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料；
[0048] 使用該方式制備醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料，工藝過程簡單，工業(yè)化過程可行性較好， 鎮(zhèn)痛藥物主要分布于敷料表面，藥物釋放速度快，臨床使用后能在最短時間內(nèi)到達(dá)最佳鎮(zhèn) 痛效果。
[0049] (2)將海藻酸鹽的紡絲原液制絲，將絲經(jīng)牽伸和清洗后置于含有鎮(zhèn)痛藥物的溶液 或懸混液中浸潤，之后干燥、卷繞并分切成海藻酸鹽纖維；
[0050] 將所述海藻酸鹽纖維開松、梳理并經(jīng)過或不經(jīng)過交叉鋪網(wǎng)后再進(jìn)行針刺或者水刺 加固制得所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料；
[0051] 使用該方式制備醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料，重點(diǎn)在于制備含藥海藻酸鹽纖維，特點(diǎn) 主要為鎮(zhèn)痛藥物均勻分布于纖維外表面。因此所制得的敷料表面及內(nèi)部鎮(zhèn)痛藥物分布都較 均勻，敷料中藥物的含量均一性容易控制，產(chǎn)品質(zhì)量的可控性較好；臨床使用過程中，無論 傷口滲液多或少，藥物均能夠持續(xù)釋放。
[0052] (3)將鎮(zhèn)痛藥物加入海藻酸鹽的紡絲原液中并將所得紡絲原液制絲，將絲經(jīng)過牽 伸、清洗、干燥、卷繞并分切成海藻酸鹽纖維；
[0053]將所述海藻酸鹽纖維開松、梳理并經(jīng)過或不經(jīng)過交叉鋪網(wǎng)后再進(jìn)行針刺或者水刺 加固制得所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料。
[0054]使用該方式制備醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料，重點(diǎn)在于制備含藥海藻酸鹽纖維，特點(diǎn) 主要為鎮(zhèn)痛藥物均勻分布于纖維內(nèi)部。鎮(zhèn)痛藥物與海藻酸鹽共紡絲，含藥纖維制造難度稍 大。鎮(zhèn)痛藥物在敷料表面及內(nèi)部均分布均勻，敷料中藥物的含量均一性容易控制，產(chǎn)品質(zhì)量 的可控性較好;在纖維-針刺無紡布生產(chǎn)過程中，所含藥物不會因開松、梳理、鋪網(wǎng)和針刺過 程損失藥物;所述鎮(zhèn)痛藥物中的某些品種，如鹽酸利多卡因，水溶性較強(qiáng)，能加快滲液吸收 速度和海藻酸鹽凝膠的形成；臨床使用過程中，無論傷口滲液多或少，藥物均能夠持續(xù)釋 放。
[0055]當(dāng)然，上述含有鎮(zhèn)痛藥物溶液或懸混液可以利用純化水或乙醇水溶液來制備。并 且，在方式（1)和方式(2)中，上述含有鎮(zhèn)痛藥物的溶液或懸混液中還可以包括表面活性劑 以及，pH調(diào)節(jié)劑和/或滲透壓調(diào)節(jié)劑;在方式(3)中，紡絲原液中也還可以包括表面活性劑以 及，pH調(diào)節(jié)劑和/或滲透壓調(diào)節(jié)劑。
[0056] 根據(jù)本發(fā)明，上述海藻酸鹽纖維的長度為38~60mm、細(xì)度為1.33~3.33dtex且纖 維強(qiáng)度為1.0~2.5cN/dteX。并且，所制得的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的單位面積重量為50~ 300g/m 2，優(yōu)選為 100 ~200g/m2。
[0057]在使用時，上述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的使用形式優(yōu)選為片狀或條狀，方便使用。 并且，本發(fā)明的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料適用于急性創(chuàng)面(各類手術(shù)切口、小清創(chuàng)手術(shù)、小的 皮膚外傷及擦挫傷）、慢性創(chuàng)面(褥瘡、血管性病變潰瘍、骨髓炎、痛風(fēng)石破潰等)和有滲出液 的傷口，不僅能夠吸收傷口滲出液、提供創(chuàng)面愈合所需的濕性環(huán)境，充填組織、輔助控制出 血并減輕傷口疼痛，而且不粘連傷口且吸收傷口滲出液后可迅速形成凝膠，具有較強(qiáng)的保 濕性能。
[0058]應(yīng)理解，本發(fā)明詳述的上述實(shí)施方式及以下示例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制 本發(fā)明的范圍，本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容作出的一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整 均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。下述示例具體的參數(shù)等也僅是合適范圍中的一個示例，即本領(lǐng) 域技術(shù)人員可以通過本文的說明做合適的范圍內(nèi)選擇，而并非要限定于下文示例的具體數(shù) 值。
[0059] 下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料作進(jìn)一步說 明。
[0060] 實(shí)施例1:
[0061] 處方： 海藻酸鈣 92份 鹽酸利多卡因 5.5份
[0062] 慶大霉素 0.5份 吐溫20 1份 冰醋酸 0.5份
[0063] 氯化鈉 1份
[0064] 制備方法為：
[0065] (1)將處方量的海藻酸鈣纖維通過無紡布針刺工藝制得敷料，敷料的單位面積重 量約為150g/m 2;
[0066] (2)將處方量的鹽酸利多卡因、慶大霉素、氯化鈉、吐溫20溶解于適量純化水中后 加入處方量的冰醋酸，攪拌均勻后將所得溶液以納米或微米霧滴方式均勻噴灑在上述敷料 的表面；
[0067] (3)將(2)所得敷料置于通風(fēng)干燥設(shè)備中烘干；
[0068] (4)將烘干后的敷料剪裁成適宜大小，封裝滅菌，即得所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷 料。
[0069] 所制備的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料可吸收傷口滲出液，為傷口提供濕潤愈合環(huán)境并 發(fā)揮鎮(zhèn)痛止痛的作用。使用時將敷料覆蓋于患處，可輔以繃帶等二次敷料。
[0070] 實(shí)施例2:
[0071] 處方： 海藻酸鈣 95份 益酸利多卡因 4價
[0072] 聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯 0.5份 鹽酸 0.15份 硼砂 0.35份
[0073]制備方法為：
[0074] (1)將處方量的海藻酸鈣纖維通過無紡布針刺工藝制得敷料，敷料的單位面積重 量約為200g/m 2;
[0075] (2)將處方量的的鹽酸利多卡因、聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯、鹽酸、硼砂用純化 水溶解制得溶液，將溶液以納米或微米霧滴方式均勻噴灑在上述敷料的表面；
[0076] (3)將步驟(2)制得的敷料置于通風(fēng)干燥設(shè)備中烘干；
[0077] (4)將烘干后的敷料剪裁成適宜大小，封裝滅菌，即得所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷 料。
[0078]所制備的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料可吸收傷口滲出液，為傷口提供濕潤愈合環(huán)境并 發(fā)揮鎮(zhèn)痛止痛的作用。使用時將敷料覆蓋于患處，可輔以繃帶等二次敷料。
[0079] 實(shí)施例3:
[0080]處方：
[0081 ] 海藻酸鈣 93份
[0082] 鹽酸利多卡因 5份
[0083] 吐溫80 2份
[0084]制備方法為：
[0085] (1)將處方量的鹽酸利多卡因、吐溫80溶解于適量純化水中；
[0086] (2)將適宜長度和細(xì)度的海藻酸鈣纖維在步驟（1)制得的溶液中浸泡30-60分鐘 后，烘干；
[0087] (3)通過無紡布針刺工藝制得敷料，敷料的單位面積重量約為170g/m2;
[0088] (4)將敷料剪裁成適宜大小，封裝滅菌，即得所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料。
[0089] 所制備的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料可吸收傷口滲出液，為傷口提供濕潤愈合環(huán)境并 發(fā)揮鎮(zhèn)痛止痛的作用。使用時將敷料覆蓋于患處，可輔以繃帶等二次敷料。
[0090] 實(shí)施例4:
[0091] 處方： 海藻酸鈉 88份 鹽酸利多卡因 4份
[0092] 泊洛沙姆188 5份 聚乙二醇4000 2份 硼酸 1份
[0093]制備方法為：
[0094] (1)將處方量的海藻酸鈉、鹽酸利多卡因、泊洛沙姆188、聚乙二醇4000、硼酸加水 溶解，攪拌過濾.減壓脫泡后得到紡絲原液并將紡絲原液通過噴頭擠壓噴絲進(jìn)入凝固浴，凝 固浴中含10%的氯化鈣溶液，經(jīng)過牽伸、清洗、干燥和卷曲后剪切，得到海藻酸鈣纖維；
[0095] (2)通過無紡布針刺工藝制得敷料，敷料的單位面積重量約為170g/m2。
[0096] (3)將敷料剪裁成適宜大小，封裝滅菌，即得。
[0097] 所制備的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料可吸收傷口滲出液，為傷口提供濕潤愈合環(huán)境并 發(fā)揮鎮(zhèn)痛止痛的作用。使用時將敷料覆蓋于患處，可輔以繃帶等二次敷料。
[0098] 實(shí)施例5
[0099] 處方： 海藻酸鈣 92份
[0100] 鹽跋布此卡因 45份 吐溫20 1份 冰醋酸 0,5份
[0101] 氯化納 1份
[0102] 制備方法為：
[0103] (1)將處方量的海藻酸鈣纖維通過無紡布針刺工藝制得敷料，敷料的單位面積重 量約為150g/m 2;
[0104] (2)將處方量的鹽酸布比卡因、氯化鈉、吐溫20溶解于適量純化水中后加入處方量 的冰醋酸，攪拌均勻后將所得溶液以納米或微米霧滴方式均勻噴灑在上述敷料的表面；
[0105] (3)將(2)所得敷料置于通風(fēng)干燥設(shè)備中烘干；
[0106] (4)將烘干后的敷料剪裁成適宜大小，封裝滅菌，即得所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷 料。
[0107] 所制備的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料可吸收傷口滲出液，為傷口提供濕潤愈合環(huán)境并 發(fā)揮鎮(zhèn)痛止痛的作用。使用時將敷料覆蓋于患處，可輔以繃帶等二次敷料。
[0108] 實(shí)施例6:
[0109] 處方：
[0110] 海藻酸鈣 95份
[0111] 鹽酸羅哌卡因 3份
[0112] 吐溫80 2份
[0113] 制備方法為：
[0114] (1)將處方量的鹽酸羅哌卡因、吐溫80溶解于適量純化水中；
[0115] (2)將適宜長度和細(xì)度的海藻酸鈣纖維在步驟（1)制得的溶液中浸泡30-60分鐘 后，烘干；
[0116] (3)通過無紡布針刺工藝制得敷料，敷料的單位面積重量約為170g/m2;
[0117] (4)將敷料剪裁成適宜大小，封裝滅菌，即得所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料。
[0118] 所制備的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料可吸收傷口滲出液，為傷口提供濕潤愈合環(huán)境并 發(fā)揮鎮(zhèn)痛止痛的作用。使用時將敷料覆蓋于患處，可輔以繃帶等二次敷料。
[0119]綜上所述，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：
[0120] 具有高吸濕性，可以吸收燒傷等創(chuàng)面中度到重度的滲出液，且吸收滲出液后可以 形成凝膠，為傷口的愈合提供良好的濕性環(huán)境，且使用完畢后仍保持整體結(jié)構(gòu);具有良好地 生物相容性，形成凝膠后對傷口無刺激性、無毒性;具有良好的鎮(zhèn)痛作用，可增加患者的依 從性并降低治療費(fèi)用;本發(fā)明的制備工藝簡單，有利于工業(yè)化大生產(chǎn)。
[0121] 本發(fā)明并不局限于前述的【具體實(shí)施方式】。本發(fā)明擴(kuò)展到任何在本說明書中披露的 新特征或任何新的組合，以及披露的任一新的方法或過程的步驟或任何新的組合。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料，其特征在于，以重量份計，所述醫(yī)用復(fù) 合海藻酸鹽敷料包括以下組分:50~99.9份海藻酸鹽、0.1~25份鎮(zhèn)痛藥物和0.01~15份表 面活性劑。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料，其特征在于，所述醫(yī) 用復(fù)合海藻酸鹽敷料還包括PH調(diào)節(jié)劑和0.1~10份的滲透壓調(diào)節(jié)劑，其中，所述pH調(diào)節(jié)劑的 使用量為能夠調(diào)整所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的PH值至6~11。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料，其特征在于，所述海 藻酸鹽是由海藻酸與金屬離子形成的鹽，其中，所述海藻酸鹽選自海藻酸鈉、海藻酸鈣、海 藻酸鋅、海藻酸銅、海藻酸鐵和海藻酸鎂中的一種；所述海藻酸鹽的分子量為5000~ 500000ο4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料，其特征在于，所述鎮(zhèn) 痛藥物選自利多卡因或其鹽、丙胺卡因或其鹽、布比卡因或其鹽和羅哌卡因或其鹽中的至 少一種。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料，其特征在于，所述醫(yī) 用復(fù)合海藻酸鹽敷料還包括〇~10份抗菌藥物，其中，所述抗菌藥物選自慶大霉素或其鹽、 新霉素或其鹽、卡那霉素或其鹽和莫匹羅星中的至少一種。6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料，其特征在于，所述表 面活性劑選自吐溫、賣澤、芐澤、十二烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、泊洛沙姆、卵磷脂、聚乙 二醇-15-羥基硬脂酸酯、聚乙二醇和乳化劑OP中的至少一種；所述pH調(diào)節(jié)劑為酸或堿，其 中，酸選自鹽酸、醋酸、硫酸、硼酸、乳酸、枸櫞酸、酒石酸和蘋果酸中的至少一種，堿選自氫 氧化鈉、檸檬酸鈉和三乙醇胺中的至少一種;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉、硼酸和硼砂中 的至少一種。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料，其特征在于，所述醫(yī) 用復(fù)合海藻酸鹽敷料的使用形式為片狀或條狀，所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料適用于急性創(chuàng) 面、慢性創(chuàng)面或有滲出液的傷口。8. 如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的制備方 法，其特征在于，所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料是通過以下任意一種方式制得： (1) 將海藻酸鹽纖維開松、梳理并經(jīng)過或不經(jīng)過交叉鋪網(wǎng)后再進(jìn)行針刺或者水刺加固 得到敷料； 以納米或微米霧滴方式向所述敷料中噴入含有鎮(zhèn)痛藥物的溶液或懸混液制得所述醫(yī) 用復(fù)合海藻酸鹽敷料； (2) 將海藻酸鹽的紡絲原液制絲，將絲經(jīng)牽伸和清洗后置于含有鎮(zhèn)痛藥物的溶液或懸 混液中浸潤，之后干燥、卷繞并分切成海藻酸鹽纖維； 將所述海藻酸鹽纖維開松、梳理并經(jīng)過或不經(jīng)過交叉鋪網(wǎng)后再進(jìn)行針刺或者水刺加固 制得所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料； (3) 將鎮(zhèn)痛藥物加入海藻酸鹽的紡絲原液中并將所得紡絲原液制絲，將絲經(jīng)過牽伸、清 洗、干燥、卷繞并分切成海藻酸鹽纖維； 將所述海藻酸鹽纖維開松、梳理并經(jīng)過或不經(jīng)過交叉鋪網(wǎng)后再進(jìn)行針刺或者水刺加固 制得所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料。9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的制備方法，其特征 在于，在方式（1)和方式(2)中，所述含有鎮(zhèn)痛藥物的溶液或混懸液中還包括表面活性劑以 及，PH調(diào)節(jié)劑和/或滲透壓調(diào)節(jié)劑;在方式(3)中，所述紡絲原液中還包括表面活性劑以及， PH調(diào)節(jié)劑和/或滲透壓調(diào)節(jié)劑。10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的含有鎮(zhèn)痛藥物的醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的制備方法，其特征 在于，所述海藻酸鹽纖維的長度為38~60mm、細(xì)度為1.33~3.33dtex且纖維強(qiáng)度為1.0~ 2.5cN/dtex;所述醫(yī)用復(fù)合海藻酸鹽敷料的單位面積重量為50~300g/m 2，優(yōu)選為100~ 200g/m2。
【文檔編號】D01F9/04GK105903056SQ201610389996
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年6月2日
【發(fā)明人】莫始奎
【申請人】四川奎星醫(yī)用高分子制品有限責(zé)任公司