氣囊導管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種氣囊導管，其在通過彎曲的血管內時不會導致內軸壓曲，能夠防止氣囊被標識部件損傷。氣囊導管在具有稀疏地卷繞線材(521)而成的疏卷部(522)的線圈體(52)的外周配置有標識部件(70)，而且，標識部件(70)的前端部(701)以及基端部(702)配置在與空隙部(54)對置的位置，該空隙部(54)形成于疏卷部(522)的線材(521)之間。
【專利說明】
氣囊導管
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及插入到血管內的狹窄部等來對狹窄部等進行擴張的氣囊導管。
【背景技術】
[0002]以往曾提出插入到血管內的狹窄部等來對狹窄部等進行擴張的氣囊導管。氣囊導管主要包括:作為擴張體的氣囊；與氣囊的基端接合的外軸；以及插入到氣囊和外軸的內部的內軸。另外，一般在上述氣囊內部配備具有放射線不透射性的金屬制的標識部件，在放射線照射下能夠把握氣囊的位置。
[0003]在例如專利文獻I中公開了如下血管擴張用導管，該血管擴張用導管在具備內層、作為加強層的線圈層以及外層的醫(yī)療用管(內軸)安裝有白金制的造影標識器(標識部件)。
[0004]另外，例如在專利文獻2中公開了如下氣囊擴張導管，該氣囊擴張導管在配置于氣囊內部的內管(內軸)的外周面上的凹槽內嵌入有X線不透射標識器，在該X線不透射標識器上覆蓋有熱收縮管。另外，還公開了如下氣囊擴張導管，該氣囊擴張導管在內管(內軸)的外周面上未設凹槽地配置有X線不透射標識器，在該X線不透射標識器上覆蓋有熱收縮管。
[0005]現有技術文獻
[0006]專利文獻
[0007]專利文獻I專利第3659664號公報
[0008]專利文獻2專利第3219968號公報

【發(fā)明內容】

[0009]發(fā)明所要解決的課題
[0010]然而，在專利文獻I所公開的血管擴張用導管中，在內軸的外周面安裝有標識部件，由于標識部件向氣囊的內周面?zhèn)嚷冻?，因此存在標識部件的端部損傷氣囊的可能性。另夕卜，還存在如下問題:具有柔軟性的內軸與剛性高的標識部件之間產生剛性差，應力過度集中于標識部件的安裝位置而有可能將內軸壓曲。
[0011]另外，在上述專利文獻2所公開的氣囊擴張導管中，由于需要用于設置凹槽的研磨、蝕刻等加工處理，因此存在制造工序復雜之類的問題。另外，還存在設有凹槽的部位因剖面缺損而強度容易下降之類的問題。另外，在內管(內軸)的外周面上配置X線不透射標識器并用熱收縮管覆蓋的結構由于氣囊部分的外徑變大，因此氣囊導管的小徑化困難。并且，還存在如下問題:若標識部件為剛性高的金屬制，則標識部件本身難以追隨血管等的彎曲而變形，容易勾掛在配置有標識部件的位置。
[0012]因此，本發(fā)明的目的在于提供一種氣囊導管，其沒有損傷氣囊的可能性，并且能夠將配置有標識部件的部分小徑化，即使在插入到彎曲的血管時，也能夠防止勾掛在配置有標識部件的位置。
[0013]用于解決課題的方案
[0014]本發(fā)明是一種氣囊導管，具備:氣囊；以及與上述氣囊接合的內軸，上述氣囊導管的特征在于，上述內軸具有:內層；線圈體，其配置于上述內層的外周，且具有稀疏地卷繞線材而成的疏卷部；標識部件，其配置于上述線圈體的外周；以及外層，其覆蓋上述線圈體和上述標識部件，上述標識部件的前端部以及基端部的至少一方配置在與空隙部對置的位置，該空隙部形成于上述疏卷部的線材之間。
[0015]在該結構中，若向彎曲的血管內插入上述氣囊導管，則上述標識部件的前端部以及基端部的至少一方能夠進入到形成于上述線圈體的線材間的空隙部。因此，能夠緩和在配置有標識部件的部分產生的應力集中，防止內軸壓曲。另外，能夠抑制標識部件的端部向氣囊的內周面?zhèn)韧怀觥Ａ硗?，上述標識部件不使用別的部件而是由上述外層覆蓋，因此制造工序不會復雜化。并且，也不存在標識部件損傷氣囊的可能性。另外，這樣，覆蓋上述線圈體的外層還兼?zhèn)涓采w標識部件的功能，因此能夠抑制內軸的外徑在氣囊內過度變大。
[0016]此外，例如在上述標識部件的前端部配置在與空隙部對置的位置的情況下，只要上述前端部的至少一部分配置在與空隙部對置的位置即可。同樣，例如在上述標識部件的基端部配置在與空隙部對置的位置的情況下，只要上述基端部的至少一部分配置在與空隙部對置的位置即可。
[0017]另外，優(yōu)選上述標識部件的前端部以及基端部的至少一方朝向內側彎曲。
[0018]在該結構中，上述前端部以及上述基端部的至少一方成為沒有臺階的連續(xù)的錐形形狀，從而能夠防止標識部件引起的氣囊的破裂(破裂或破損)。另外，即使在氣囊導管彎曲而使外力施加于標識部件的情況下，進入到上述空隙部的標識部件的端緣也與上述線圈體的線材抵接，從而能夠抑制標識部件的移動。
[0019]本發(fā)明的效果如下。
[0020]本發(fā)明的氣囊導管沒有損傷氣囊的可能性，并且能夠使配置有標識部件的部分小徑化，而且，即使在插入到彎曲的血管時，也能夠防止勾掛在配置有標識部件的位置。
【附圖說明】
[0021]圖1是實施例1的氣囊導管的局部剖面俯視圖。
[0022]圖2是實施例1的氣囊導管的局部放大剖視圖。
[0023]圖3是表示實施例1的氣囊導管彎曲時的狀態(tài)的局部放大剖視圖。
[0024]圖4是實施例2的氣囊導管的局部放大剖視圖。
[0025]圖5是實施例3的氣囊導管的局部放大剖視圖。
[0026]圖6是說明實施例4的氣囊導管的標識部件的說明圖。
[0027]圖中:
[0028]10—氣囊導管，20—氣囊，30—外軸，50 —內軸，51—內層，52—線圈體，53—外層，54—空隙部，70、71、72—標識部件，521—線材，522—疏卷部，701、711、721—前端部，702、712、722—基端部。
【具體實施方式】
[0029]以下，對將本發(fā)明的氣囊導管具體化了的實施例進行詳細說明。但是，本發(fā)明并不限定于以下所示的實施例，能夠適當變更設計。此外，在圖1至圖5中，左側是向體內插入的前端側(遠位側)，右側是由醫(yī)生等手術者操作的基端側(近位側)。另外，就配置于氣囊20的內部的標識部件70等比其他部分小的部件而言，為了容易理解而以與其他部件的尺寸的關系稍微夸張地圖示。
[0030]〔實施例1〕
[0031]如圖1所示，例如心臟的血管內的狹窄部等的治療所使用的氣囊導管10具備氣囊20、外軸30、接合管40、內軸50以及片狀物60。
[0032]上述氣囊20具有對狹窄部進行擴張的功能，由樹脂制的部件構成。并且，在前端側具有前端安裝部22，在基端側具有基端安裝部23。上述前端安裝部22經由片狀物60接合于內軸50前端，上述基端安裝部23接合于外軸30的前端。
[0033]上述外軸30具有供給流體的功能，由構成用于供給上述流體的擴張管腔36的管狀部件構成。并且，上述外軸30從前端側開始依次具有前端外軸部31、導絲端口部33、中間外軸部35以及基端外軸部37。此外，上述導絲端口部33成為前端外軸部31、中間外軸部35以及內軸50接合的部分。
[0034]若進一步詳細敘述，則在上述前端外軸部31插入有上述內軸50，在上述前端外軸部31與上述內軸50之間形成有上述擴張管腔36。另外，上述基端外軸部37由稱為所謂海波管的金屬制的管狀部件構成。并且，上述基端外軸部37的前端插入到中間外軸部35的基端被接合。另外，在上述基端外軸部37的基端安裝有接合管40。并且，若從安裝于接合管40的加壓器(未圖示)供給用于對氣囊20進行擴張的造影劑、生理食鹽水等液體，則液體通過擴張管腔36而流入到氣囊20內，使氣囊20擴張。
[0035]此外，上述前端外軸部31和上述中間外軸部35優(yōu)選由管構成，該管由聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚烯烴、聚酯、或者聚酯彈性體等樹脂構成。另外，上述基端外軸部37優(yōu)選由不銹鋼(SUS304)、N1- Ti合金等超彈性合金構成。
[0036]另外，在上述基端外軸部37的前端的內周面安裝有芯絲90。上述芯絲90由剖面為圓形且朝向前端而直徑變小的錐形狀的金屬制線材構成。并且，上述芯絲90通過中間外軸部35和導絲端口部33并延伸形成至前端外軸部31。并且，上述芯絲90在導絲端口部33的后端附近具有按壓部92。由此，在向芯絲90作用了推入力、旋轉力時，按壓部92與導絲端口部33抵接，由此將推入力、旋轉力傳遞至前端外軸部31和內軸50?；蛘?，也可以不設置按壓部92，作為代替而使上述芯絲90與導絲端口部33接合，從而在向芯絲90作用了推入力、旋轉力時，經由導絲端口部33，將推入力、旋轉力傳遞至前端外軸部31和內軸50。此外，芯絲90優(yōu)選由不銹鋼(SUS304)、Ni — Ti合金等超彈性合金構成。
[0037]另外，在上述內軸50的基端，通過與外軸30的導絲端口部33接合而形成有基端側導絲端口 55。并且，在配置于上述內軸50的前端的片狀物60形成有前端側導絲端口 69。
[0038]另外，如圖2所示，上述內軸50在內部具有形成導絲管腔511的管狀的內層51，該導絲管腔511用于插入導絲(未圖示)。
[0039]另外，在上述內層51的外周配置有覆蓋內層51的線圈體52。上述線圈體52具有稀疏卷繞剖面矩形狀的線材521而成的疏卷部522，在線材521間形成有間隙。
[0040]另外，在上述氣囊20的內部的線圈體52的疏卷部522的外周，在遠位側和近位側配置有兩個呈圓筒形狀的標識部件70。并且，形成有覆蓋線圈體52以及標識部件70的外層53。
[0041]此外，上述內層51以及上述外層53優(yōu)選由聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚烯烴、聚酯、或者聚酯彈性體等樹脂構成。另外，上述線圈體52優(yōu)選由不銹鋼(SUS304)、Ni — Ti合金等超彈性合金構成。另外，上述標識部件70優(yōu)選由放射線不透射性的作為金屬材料的白金、鎢等構成。
[0042]另外，在上述線圈體52的線材521間且未配置有標識部件70的區(qū)域，在線材521間的間隙填充有上述外層53。另一方面，在配置有標識部件70的區(qū)域，形成有未在間隙填充外層53的空隙部54。并且，上述標識部件70的前端部701和基端部702配置在與上述空隙部54對置的位置。
[0043]就具備上述結構的氣囊導管10而言，如圖3所示，在向彎曲的血管內插入氣囊導管10時，內軸50沿血管彎曲。此時，在彎曲的內軸50的內側，上述標識部件70的前端部701的一部分以及基端部702的一部分能夠進入上述線圈體52的空隙部54。因此，能夠緩和在配置有標識部件70的部分產生的應力集中，防止內軸50壓曲。另外，還能夠抑制標識部件70的前端部701以及基端部702向氣囊20的內周面?zhèn)韧怀?。并且，上述標識部件70不使用其他部件而由外層53進行覆蓋，因此制造工序不會復雜化，并且也不會損傷氣囊20的內周面。另外，上述外層53兼?zhèn)涓采w標識部件70和線圈體52的功能，因此能夠抑制內軸50的外徑在氣囊20內變大，從而實現內軸50的小徑化。
[0044]〔實施例2〕
[0045]以下，根據圖4對實施例2進行說明。此外，對于與上述實施例1通用的部分省略說明，在圖中標注相同的符號。
[0046]雖然優(yōu)選標識部件70的前端部701以及基端部702均配置在與空隙部54對置的位置，但是即使是實施例2的結構，也能夠防止內軸50壓曲。
[0047]具體而言，如圖4 (a)所示，也可以僅標識部件70的基端部702配置在與上述空隙部54對置的位置。此時，在與標識部件70的前端部701對置的線材521間的間隙填充有外層53。
[0048]另外，如圖4(b)所示，也可以僅標識部件70的前端部701配置在與上述空隙部54對置的位置。此時，在與標識部件70的基端部702對置的線材521間的間隙填充有外層53ο
[0049]〔實施例3〕
[0050]以下，根據圖5對實施例3進行說明。此外，對于與上述實施例1、2通用的部分省略說明，在圖中標注相同的符號。
[0051]如圖5所示，優(yōu)選標識部件71的前端部711以及基端部712通過向內側彎曲而朝向空隙部54突出。若為該結構，則上述前端部711以及上述基端部712成為沒有臺階的平滑的連續(xù)的錐形形狀。因此，沒有因標識部件71的端部而損傷氣囊20的內周面的可能性，能夠防止標識部件71引起的氣囊20的破裂(破裂或破損)。另外，即使在氣囊導管10彎曲而使外力施加于標識部件71的情況下，進入到上述空隙部54的標識部件71的端部也與上述線圈體52的線材521抵接，從而能夠抑制標識部件71的移動。
[0052]此外，雖然優(yōu)選是標識部件71的前端部711以及基端部712向內側彎曲的結構，但也可以是前端部711以及基端部712的至少一方向內側彎曲的結構。
[0053]〔實施例4〕
[0054]以下，根據圖6對實施例4進行說明。此外，對于與上述實施例1?3通用的部分省略說明，在圖中表不相同的符號。
[0055]標識部件72能夠通過對圖6 (a)那樣的俯視時為平行四邊形的金屬板A進行彎曲加工而構成。并且，如圖6(b)所示，也可以將標識部件72的前端部721以及基端部722的大致整體配置在與上述空隙部54對置的位置。并且，也可以做成使上述標識部件72的前端部721以及基端部722朝向內側彎曲的結構。
[0056]實施例1至實施例4中，配設在氣囊20內的標識部件70?72的個數既可以是單個、也可以是多個。另外，線圈體52的線材521的剖面形狀部限定于剖面矩形狀，也可以是剖面圓形狀等其他形狀。
【主權項】
1.一種氣囊導管，具備: 氣囊；以及 與上述氣囊接合的內軸， 上述氣囊導管的特征在于， 上述內軸具有: 內層； 線圈體，其配置于上述內層的外周，且具有稀疏地卷繞線材而成的疏卷部； 標識部件，其配置于上述線圈體的外周；以及 外層，其覆蓋上述線圈體和上述標識部件， 上述標識部件的前端部以及基端部的至少一方配置在與空隙部對置的位置，該空隙部形成于上述疏卷部的線材之間。2.根據權利要求1所述的氣囊導管，其特征在于， 上述標識部件的前端部以及基端部的至少一方朝向內側彎曲。
【文檔編號】A61M25/10GK105999517SQ201510946020
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2015年12月16日
【發(fā)明人】桂田武治, 茂木健
【申請人】朝日英達科株式會社