一種帶有收疊囊體的擴裂導管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種帶有收疊囊體的擴裂導管，包括主管體、設于主管體上的至少一個可充盈囊體、以及設于主管體內(nèi)壁并經(jīng)注液口與囊體內(nèi)腔連通的進液管；囊體在內(nèi)部真空狀態(tài)下形成若干皺褶規(guī)則旋疊的形狀，在皺褶外部設有緊束件。本發(fā)明采用特殊材料制成高強度、生物相容性高、可塑性好的囊體，并通過生產(chǎn)加工使囊體進行規(guī)則旋疊，最大程度減小囊體體積并降低對患者的創(chuàng)傷。
【專利說明】
一種帶有收疊囊體的擴裂導管
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械耗材領域，具體地說涉及一種用于前列腺擴裂治療的生物相容性擴裂導管。
【背景技術】
[0002]前列腺增生已成為威脅老年男性健康的常見病，所謂前列腺增生，主要是由于前列腺組織的增生，導致其體積增大，進而擠壓周圍的器官，導致尿路變小變窄，從而出現(xiàn)排尿困難、夜尿頻繁、排尿時間延長，排尿不盡感等癥狀，目前對該病沒有有效的預防方法。而治療前列腺增生的方法有藥物治療、開放性手術治療和微創(chuàng)治療。藥物治療可讓前列腺增生的發(fā)展減緩，甚至有些藥物可以使部分患者的前列腺增生逆轉。但是藥物治療的價格昂貴，且部分患者到最后也避免不了手術治療。傳統(tǒng)的前列腺摘除術或電切術效果是確定的，但手術對患者打擊較大，且老年人身體和心里對手術的承受能力較差，很多患者都不愿意接受手術。不論是哪種方式，均需要昂貴的儀器設備，并且需要較長時間培訓、技術熟練的專科醫(yī)生完成。這些條件使得基層醫(yī)院很難開展，并且也會對醫(yī)療資源造成浪費，增加了患者就醫(yī)成本。
[0003]現(xiàn)有的前列腺擴開治療是采用乳膠材料制作成囊體，該材料的設計考慮到盡可能降低對患者傷口的影響，但該材料的塑性差，充盈后中間膨脹大于兩端膨脹，在前列腺擴開治療中降低了擴開效果。且該材料不透明，無法結合內(nèi)窺鏡設備進行插管定位，因此手術安全性難以保障。
[0004]另外，由于擴裂導管需要直接插入患者體內(nèi)，因囊體在主管體表面形成不規(guī)則突起，尤其是在插入過程中聚集并在后端形成膨大部，介入時會給患者傷口帶來二次創(chuàng)傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]發(fā)明目的:為了克服現(xiàn)有技術中存在的不足，本發(fā)明提供一種透明的、生物相容性高的囊體可收疊型擴裂導管，通過收疊實現(xiàn)減小囊體體積以減小對患者的創(chuàng)傷。
[0006]技術方案:為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的一種帶有收疊囊體的擴裂導管，包括主管體、設于主管體上的至少一個可充盈囊體、以及設于主管體內(nèi)壁并經(jīng)注液口與囊體內(nèi)腔連通的進液管;所述囊體在內(nèi)部真空狀態(tài)下形成若干皺褶規(guī)則旋疊的形狀，在皺褶外部設有緊束件。
[0007]本發(fā)明所述囊體為ITU材料制成的薄膜型囊體。TPU材料的全稱是熱塑性聚氨酯體，該材料在如下性能上具有突出優(yōu)點:可塑性，耐磨性、透明度、彈性、機械強度、抗高溫與抗氧化性、耐曲折性，無毒性等。因此是用于前列腺擴裂充盈的理想材料。特別是ITU薄膜囊體充盈后，因TPU囊體形狀的限制不會發(fā)生變形，因此可根據(jù)要求制定擴張的位置和程度。優(yōu)選地，所述囊體為柱形或梭形或橢球形。
[0008]進一步地，作為本發(fā)明的優(yōu)化方案，囊體形狀為圓柱形?？紤]到降低對人體的損傷，所述囊體的形狀為前后具有圓角的圓柱形。采用圓柱形球囊是基于人體前列腺組織的形狀和擴張需要制定的。由于現(xiàn)有技術因材料和技術的限制，大多是中間膨脹程度大于兩端膨脹程度，因此擴開效果并不理想，需要多次充盈擴張實現(xiàn)。而本發(fā)明通過圓角柱形囊體，從兩端也能實現(xiàn)很好的擴開效果。
[0009]本發(fā)明的皺褶其旋疊方式與雨傘收疊的原理相似，進一步地，所述皺褶的脊線與主管體中軸線平行;皺褶按照順時針或逆時針收疊，最大程度減小對患者的損傷。皺褶的旋疊是在產(chǎn)品生產(chǎn)包裝過程中加工實現(xiàn)的。
[0010]所述囊體厚度為0.05-0.2mm，優(yōu)選為0.05-0.1mm，對囊體的參數(shù)要求其在4個大氣壓充盈下不會發(fā)生變形和破裂。
[0011 ]所述緊束件包括但不限于熱合粘接的PVC薄膜帶，出廠時經(jīng)熱合加工，緊束件將皺褶緊緊地束縛住，需要使用時撕開緊束件即可。
[0012]有益效果:本發(fā)明的擴裂導管采用特殊材料制成高強度、生物相容性高、可塑性好的囊體，并通過生產(chǎn)加工使囊體進行規(guī)則旋疊，最大程度減小囊體體積并降低對患者的創(chuàng)傷。
【附圖說明】
[0013]圖1是本發(fā)明的結構示意圖；
[0014]圖2是本發(fā)明囊體旋疊被緊束狀態(tài)下的截面示意圖。
【具體實施方式】
[0015]下面結合附圖對本發(fā)明作更進一步的說明。
[0016]實施例1
[0017]如圖1、圖2所示，一種帶有收疊囊體的擴裂導管，包括主管體1、設于主管體上的至少一個可充盈的TPU囊體20、以及設于主管體內(nèi)壁并經(jīng)注液口與囊體內(nèi)腔連通的進液管30;囊體20形狀為圓柱形且前后具有圓角。囊體20厚度優(yōu)選為0.05-0.2mm，對囊體20的參數(shù)要求其在四個大氣壓充盈下不會發(fā)生變形和破裂。
[0018]囊體20在內(nèi)部真空狀態(tài)下形成若干皺褶4規(guī)則旋疊的形狀，在皺褶外部設有緊束件5。皺褶4的脊線41與主管體I中軸線平行;皺褶4按照順時針或逆時針收疊，最大程度減小對患者的損傷。皺褶4的旋疊是在產(chǎn)品生產(chǎn)包裝過程中加工實現(xiàn)的。緊束件5為熱合粘接的PVC薄膜帶，出廠時經(jīng)熱合加工，緊束件5將皺褶緊緊地束縛住，需要使用時撕開緊束件即可。
[0019]實施例2
[0020]如圖1、圖2所示，本實施例與實施例1基本相同，區(qū)別在于囊體20分為前囊21和后囊22兩個。主管體位于前囊內(nèi)設有前注液口 12，并連通到前進液管31，從主管體后部伸出；主管體位于后囊內(nèi)設有后注液口 13，并連通到后進液管32，從主管體后部伸出。
[0021 ]囊體厚度為0.05-0.1mm，對囊體的參數(shù)要求其在4個大氣壓充盈下不會發(fā)生變形和破裂。
[0022]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應當指出:對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發(fā)明的保護范圍。
【主權項】
1.一種帶有收疊囊體的擴裂導管，其特征在于:包括主管體、設于主管體上的至少一個可充盈囊體、以及設于主管體內(nèi)壁并經(jīng)注液口與囊體內(nèi)腔連通的進液管;所述囊體在內(nèi)部真空狀態(tài)下形成若干皺褶規(guī)則旋疊的形狀，在皺褶外部設有緊束件。2.根據(jù)權利要求1所述的一種帶有收疊囊體的擴裂導管，其特征在于:所述囊體為柱形或梭形或橢球形。3.根據(jù)權利要求2所述的一種帶有收疊囊體的擴裂導管，其特征在于:所述囊體的形狀為前后具有圓角的圓柱形。4.根據(jù)權利要求3所述的一種帶有收疊囊體的擴裂導管，其特征在于:所述皺褶的脊線與主管體中軸線平行;皺褶按照順時針或逆時針收疊。5.根據(jù)權利要求1至4任意一項所述的一種帶有收疊囊體的擴裂導管，其特征在于:所述囊體為THJ材料制成的薄膜型囊體。6.根據(jù)權利要求5所述的一種帶有收疊囊體的擴裂導管，其特征在于:囊體厚度為0.05-0.2mmο7.根據(jù)權利要求1所述的一種帶有收疊囊體的擴裂導管，其特征在于:所述緊束件為熱合粘接的PVC薄膜帶。
【文檔編號】A61M29/04GK105999523SQ201610486560
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月27日
【發(fā)明人】謝偉娟, 欽湘, 吳勇
【申請人】南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司