日韩成人黄色,透逼一级毛片,狠狠躁天天躁中文字幕,久久久久久亚洲精品不卡,在线看国产美女毛片2019,黄片www.www,一级黄色毛a视频直播

具有理氣通便功效的口服液及其制法

文檔序號(hào):10671291閱讀:636來(lái)源:國(guó)知局
具有理氣通便功效的口服液及其制法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種具有理氣通便功效的口服液,由活性成分、附加劑和水制成,所述活性成分由下列組分加工制備而成:毛酸漿火麻仁流浸膏10?30重量份,火麻仁揮發(fā)油2?6重量份,廣郁金提取物1?4重量份以及蕪荑提取物1?4重量份,所述毛酸漿火麻仁流浸膏、廣郁金提取物和蕪荑提取物的含水量小于45%。本發(fā)明所提供的口服液益氣通便效果明顯,具有吸收快、奏效迅速、服用方便的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】
具有理氣通便功效的口服液及其制法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域,特別涉及一種具有理氣通便功效的口服液及其制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是指大便在腸腔內(nèi)滯留時(shí)間過(guò)久,水分被過(guò)量吸收,使糞便過(guò)于干燥硬結(jié),造 成排便困難。便秘屬人體大腸功能傳導(dǎo)失常引起,為常見(jiàn)多發(fā)病,多因胃腸積熱,津液耗傷 導(dǎo)致腸導(dǎo)失潤(rùn),大腸干結(jié),導(dǎo)致上述病癥的原因是:神志不舒,致氣機(jī)郁滯,大便不通暢,在 腸道內(nèi)滯留時(shí)間長(zhǎng)而秘結(jié)。便秘會(huì)給人體帶來(lái)很大傷害,有的連續(xù)多天不能排便,腹部脹 悶,臉色枯黃,排便困難,苦不堪言。
[0003] 現(xiàn)有益氣通便的中藥配方,如專利CN102225117A公開的一種益氣通便的中藥丸 劑,由下列原料藥配制而成:黨參60克、白術(shù)60克、黃芪60克、川芎60克、桃仁60克、桔梗60 克、熟地黃60克、阿膠粉60克、艾葉30克、陳皮30克、升麻30克柴胡30克、甘草30克、大棗10 枚;專利CN102600358A涉及一種潤(rùn)腸通便的中藥,由以下重量份的原料組成:火麻仁5份~ 50份,決明子5份~50份,玉竹1份~20份,甘草1份~20份,茉莉花1份~20份;以上中藥配方 對(duì)潤(rùn)腸通便具有一定的療效,但上述技術(shù)中原料藥種類多,功效定位不準(zhǔn)確,奏效過(guò)程長(zhǎng), 對(duì)便秘的治療效果不顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明提供一種具有理氣通便功效的口服液,益氣通便 效果明顯,具有吸收快、奏效迅速、服用方便的優(yōu)點(diǎn)。
[0005] 本發(fā)明具體技術(shù)方案如下:
[0006] 本發(fā)明提供一種具有理氣通便功效的口服液,由活性成分、附加劑和水制成,所述 活性成分由下列組分制備而成:毛酸漿火麻仁流浸膏10-30重量份,火麻仁揮發(fā)油2-6重量 份,廣郁金提取物1-4重量份以及蕪荑提取物1-4重量份,所述毛酸漿火麻仁流浸膏、廣郁金 提取物和憲夷提取物的含水量小于45%。
[0007] 本發(fā)明所提供的活性成分調(diào)節(jié)肝疏泄功能,氣機(jī)調(diào)暢,具有較好的理氣通便功效; 且吸收快、奏效迅速、服用方便、制作成本低。
[0008] 進(jìn)一步地,本發(fā)明制備所述活性成分的各組分的重量份數(shù)為:毛酸漿火麻仁流浸 膏22重量份,火麻仁揮發(fā)油4重量份,廣郁金提取物2.5重量份以及憲荑提取物2.5重量份。
[0009] 本發(fā)明配方優(yōu)選地,制備每千克所述毛酸漿火麻仁流浸膏需要毛酸漿1.5-2.5千 克和火麻仁1.5-2.5千克,制備每千克所述火麻仁揮發(fā)油需要火麻仁10-12千克,制備每千 克所述廣郁金提取物需要廣郁金40-100千克,制備每千克所述蕪荑提取物需要蕪荑30-90 千克。
[0010] 進(jìn)一步地,本發(fā)明將所述附加劑包括微乳輔料,所述毛酸漿火麻仁流浸膏、廣郁金 提取物和蕪荑提取物加入所述微乳輔料后,在乳化均質(zhì)機(jī)中進(jìn)行乳化形成微乳制劑。通過(guò) 微乳增加口服液中難溶性揮發(fā)油類物質(zhì)的溶解度,可提高液體制劑的穩(wěn)定性。
[0011] 具體的,所述微乳輔料包括木糖醇酐單油酸酯2-5重量份、海藻酸2-5重量份、丙三 醇2-3重量份、大蒜油1-3重量份以及質(zhì)量濃度為0.5%的枸杞多糖水溶液5-10重量份。
[0012] 進(jìn)一步的方案中,所述附加劑包括甘露糖醇3-7重量份、甘草酸二鈉2-5重量份以 及苯甲酸鈉1-3重量份。
[0013] 更進(jìn)一步的方案中,所述附加劑還包括水楊酸鈉2-7重量份、吐溫20 1-5重量份以 及十二烷基磺酸鈉1-5重量份。三者協(xié)同添加,使得溶劑的溶解度增大,并形成單相締合膠 體溶液,且進(jìn)一步增加難溶性藥物制劑的穩(wěn)定性,通過(guò)改善的物理性質(zhì)延緩其吸收,藥效更 長(zhǎng)久。
[0014] 本發(fā)明另一方面提供了一種具有理氣通便功效的口服液的制法,所述活性成分包 括如下步驟:
[0015] 1)所述火麻仁提取火麻仁揮發(fā)油,備用;藥渣加水煎煮三次,第一次加水量為藥渣 總重的8倍,煎煮3h;第二次加水量為藥渣總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為藥渣總重的3 倍,煎煮lh;合并煎煮液,過(guò)濾,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏,得到火麻仁流浸 膏;
[0016] 2)所述毛酸漿加水煎煮三次,第一次加水量為原料總重的11倍,煎煮3h;第二次加 水量為原料總重的8倍,煎煮2h;第三次加水量為原料總重的3倍,煎煮lh;加95 %的乙醇進(jìn) 行醇沉,過(guò)濾,濾液濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.10-1.40的浸膏,得到毛酸漿流浸膏,與火 麻仁流浸膏合并,均質(zhì)后得毛酸漿火麻仁流浸膏;
[0017] 3)所述廣郁金粉碎機(jī)磨成細(xì)粉,加乙醇回流提取三次,第一次加10倍量75%的乙 醇,回流提取5h;第二次加7倍量75 %的乙醇,回流提取3h;第三次加4倍量75 %的乙醇,回流 提取lh;合并回流液,過(guò)濾,濾液減壓濃縮,得廣郁金提取物;
[0018] 4)所述蕪荑加水煎煮三次,第一次加水量為蕪荑總重的8倍,煎煮3h;第二次加水 量為蕪荑總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為蕪荑總重的3倍,煎煮lh;合并煎煮液,過(guò)濾, 濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的浸膏,用2倍量50 %乙醇水溶液溶解,上大孔吸附樹脂 柱,先用水洗,棄去洗脫液,再用1〇%_15%乙醇水溶液洗,至接近無(wú)色,棄去洗脫液,再用 55 % -75 %乙醇水溶液洗脫20個(gè)柱體積,收集洗脫液,濃縮,得蕪荑提取物;
[0019] 5)將木糖醇酐單油酸酯、海藻酸、丙三醇、大蒜油以及枸杞多糖水溶液混合形成微 乳輔料液,備用;
[0020] 6)將步驟3)的廣郁金提取物和步驟4)的蕪荑提取物加水適量,攪拌使懸浮,用 40 %氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.5,與步驟2)的毛酸漿火麻仁流浸膏合并濃配,加40 %氫氧化 鈉溶液調(diào)pH值至7.5,在4-7 °C冷藏72小時(shí),取上清液即得濃配液,加入步驟5)所述微乳輔料 液后,在乳化均質(zhì)機(jī)中進(jìn)行乳化形成微乳劑;
[0021] 7)將步驟1)的火麻仁揮發(fā)油加入水楊酸鈉、吐溫20以及十二烷基磺酸鈉,與步驟 6)所述的微乳劑合并,加入甘露糖醇、甘草酸二鈉以及苯甲酸鈉,混合均勻,用水調(diào)整體積 至規(guī)定體積,濾過(guò),分裝,滅菌,即得。
[0022] 其中,步驟1)中的火麻仁提取揮發(fā)油的具體方法為:火麻仁酌予碎斷,加入8倍量 水浸泡12小時(shí),蒸餾提取8小時(shí),蒸餾所得火麻仁揮發(fā)油取容器收集。
[0023]本發(fā)明的具有理氣通便功效的口服液通過(guò)上述方法制備,產(chǎn)品活性成分純度高, 充分利用原料藥,使得該口服液治療效果顯著。
[0024] 本發(fā)明所述口服液對(duì)津傷便秘具有很好的療效,有效率高,副作用小,并且所用原 料藥的品種少,節(jié)約了成本;并且服用及攜帶更加方便,進(jìn)一步提高了組合物的生物利用度 及療效。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 本發(fā)明的一種具有理氣通便功效的口服液,由活性成分、附加劑和水制成,所述活 性成分由下列組分加工制備而成:毛酸漿火麻仁流浸膏10-30重量份,火麻仁揮發(fā)油2-6重 量份,廣郁金提取物1-4重量份以及蕪荑提取物1-4重量份,所述毛酸漿火麻仁流浸膏、廣郁 金提取物和蕪荑提取物的含水量小于45%。其中,制備每千克所述毛酸漿火麻仁流浸膏需 要毛酸漿1.5-2.5千克和火麻仁1.5-2.5千克,制備每千克所述火麻仁揮發(fā)油需要火麻仁 10-12千克,制備每千克所述廣郁金提取物需要廣郁金40-100千克,制備每千克所述蕪荑提 取物需要蕪荑30-90千克。具體的實(shí)施例如下。
[0026] 實(shí)施例1
[0027] 一種具有理氣通便功效的口服液,活性成分的配方為:毛酸漿火麻仁流浸膏 1000g,火麻仁揮發(fā)油200g,廣郁金提取物100g以及蕪荑提取物100g。
[0028] 其中,制備每千克所述毛酸漿火麻仁流浸膏需要毛酸漿1.5千克和火麻仁1.5千 克,制備每千克所述火麻仁揮發(fā)油需要火麻仁10千克,制備每千克所述廣郁金提取物需要 廣郁金40千克,制備每千克所述蕪荑提取物需要蕪荑30千克。
[0029] 制備方法:
[0030] 1)所述火麻仁加水蒸餾提取火麻仁揮發(fā)油,備用;藥渣經(jīng)水提、醇沉后得火麻仁流 浸膏;
[0031] 2)所述毛酸漿經(jīng)水提、醇沉后得到毛酸漿流浸膏,與火麻仁流浸膏合并,均質(zhì)后得 毛酸漿火麻仁流浸膏;
[0032] 3)廣郁金經(jīng)乙醇回流提取,制得廣郁金提取物;蕪荑經(jīng)水煎煮后用大孔吸附樹脂 柱洗脫,收集洗脫液并濃縮,制得蕪荑提取物;
[0033] 4)合并火麻仁揮發(fā)油、毛酸漿火麻仁流浸膏、廣郁金提取物及蕪荑提取物,加入附 加劑,混合均勻,用水調(diào)整體積至規(guī)定體積,濾過(guò),分裝,滅菌,即得。
[0034] 實(shí)施例2
[0035] 一種具有理氣通便功效的口服液,活性成分的配方為:毛酸漿火麻仁流浸膏 3000g,火麻仁揮發(fā)油600g,廣郁金提取物400g以及蕪荑提取物400g。
[0036]其中,制備每千克所述毛酸漿火麻仁流浸膏需要毛酸漿2.5千克和火麻仁2.5千 克,制備每千克所述火麻仁揮發(fā)油需要火麻仁12千克,制備每千克所述廣郁金提取物需要 廣郁金100千克,制備每千克所述蕪荑提取物需要蕪荑90千克。
[0037]制備方法如實(shí)施例1所述。
[0038] 實(shí)施例3
[0039] 一種具有理氣通便功效的口服液,制劑的配方為:毛酸漿火麻仁流浸膏2200g,火 麻仁揮發(fā)油400g,廣郁金提取物250g,蕪荑提取物250g,甘露糖醇700g,甘草酸二鈉500g,苯 甲酸鈉300g。
[0040]制備方法:
[0041 ] 1)所述火麻仁酌予碎斷,加入8倍量水浸泡12小時(shí),蒸餾提取8小時(shí),蒸餾所得火麻 仁揮發(fā)油取容器收集,得火麻仁揮發(fā)油,備用;藥渣加水煎煮三次,第一次加水量為藥渣總 重的8倍,煎煮3h;第二次加水量為藥渣總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為藥渣總重的3 倍,煎煮lh;合并煎煮液,過(guò)濾,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏,得到火麻仁流浸 膏;
[0042] 2)所述毛酸漿加水煎煮三次,第一次加水量為原料總重的11倍,煎煮3h;第二次加 水量為原料總重的8倍,煎煮2h;第三次加水量為原料總重的3倍,煎煮lh;加95 %的乙醇進(jìn) 行醇沉,過(guò)濾,濾液濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.10-1.40的浸膏,得到毛酸漿流浸膏,與火麻 仁流浸膏合并,均質(zhì)后得毛酸漿火麻仁流浸膏;
[0043] 3)所述廣郁金粉碎機(jī)磨成細(xì)粉,加乙醇回流提取三次,第一次加10倍量75 %的乙 醇,回流提取5h;第二次加7倍量75 %的乙醇,回流提取3h;第三次加4倍量75 %的乙醇,回流 提取lh;合并回流液,過(guò)濾,濾液減壓濃縮,得廣郁金提取物;
[0044] 4)所述蕪荑加水煎煮三次,第一次加水量為蕪荑總重的8倍,煎煮3h;第二次加水 量為蕪荑總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為蕪荑總重的3倍,煎煮lh;合并煎煮液,過(guò)濾, 濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的浸膏,用2倍量50 %乙醇水溶液溶解,上大孔吸附樹脂 柱,先用水洗,棄去洗脫液,再用1〇%_15%乙醇水溶液洗,至接近無(wú)色,棄去洗脫液,再用 55 % -75 %乙醇水溶液洗脫20個(gè)柱體積,收集洗脫液,濃縮,得蕪荑提取物;
[0045] 5)將木糖醇酐單油酸酯、海藻酸、丙三醇、大蒜油以及枸杞多糖水溶液混合形成微 乳輔料液,備用;
[0046] 6)將步驟3)的廣郁金提取物和步驟4)的蕪荑提取物加水適量,攪拌使懸浮,用 40 %氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.5,與步驟2)的毛酸漿火麻仁流浸膏合并濃配,加40 %氫氧化 鈉溶液調(diào)pH值至7.5,在4-7 °C冷藏72小時(shí),取上清液即得濃配液;
[0047] 7)將步驟1)的火麻仁揮發(fā)油與步驟6)所述的濃配液合并,加入甘露糖醇、甘草酸 二鈉以及苯甲酸鈉,混合均勻,用水調(diào)整體積至規(guī)定體積,濾過(guò),分裝,滅菌,即得。
[0048] 實(shí)施例4
[0049] 一種具有理氣通便功效的口服液,制劑的配方為:毛酸漿火麻仁流浸膏2600g,火 麻仁揮發(fā)油500g,廣郁金提取物350g,蕪荑提取物350g,甘露糖醇300g,甘草酸二鈉200g,苯 甲酸鈉 l〇〇g,水楊酸鈉700g,吐溫20 500g以及十二烷基磺酸鈉500g。
[0050]制備方法:
[0051 ] 1)所述火麻仁酌予碎斷,加入8倍量水浸泡12小時(shí),蒸餾提取8小時(shí),蒸餾所得火麻 仁揮發(fā)油取容器收集,得火麻仁揮發(fā)油,備用;藥渣加水煎煮三次,第一次加水量為藥渣總 重的8倍,煎煮3h;第二次加水量為藥渣總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為藥渣總重的3 倍,煎煮lh;合并煎煮液,過(guò)濾,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏,得到火麻仁流浸 膏;
[0052] 2)所述毛酸漿加水煎煮三次,第一次加水量為原料總重的11倍,煎煮3h;第二次加 水量為原料總重的8倍,煎煮2h;第三次加水量為原料總重的3倍,煎煮lh;加95 %的乙醇進(jìn) 行醇沉,過(guò)濾,濾液濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.10-1.40的浸膏,得到毛酸漿流浸膏,與火麻 仁流浸膏合并,均質(zhì)后得毛酸漿火麻仁流浸膏;
[0053] 3)所述廣郁金粉碎機(jī)磨成細(xì)粉,加乙醇回流提取三次,第一次加10倍量75 %的乙 醇,回流提取5h;第二次加7倍量75 %的乙醇,回流提取3h;第三次加4倍量75 %的乙醇,回流 提取lh;合并回流液,過(guò)濾,濾液減壓濃縮,得廣郁金提取物;
[0054] 4)所述蕪荑加水煎煮三次,第一次加水量為蕪荑總重的8倍,煎煮3h;第二次加水 量為蕪荑總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為蕪荑總重的3倍,煎煮lh;合并煎煮液,過(guò)濾, 濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的浸膏,用2倍量50 %乙醇水溶液溶解,上大孔吸附樹脂 柱,先用水洗,棄去洗脫液,再用1〇%_15%乙醇水溶液洗,至接近無(wú)色,棄去洗脫液,再用 55 % -75 %乙醇水溶液洗脫20個(gè)柱體積,收集洗脫液,濃縮,得蕪荑提取物;
[0055] 5)將步驟3)的廣郁金提取物和步驟4)的蕪荑提取物加水適量,攪拌使懸浮,用 40 %氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.5,與步驟2)的毛酸漿火麻仁流浸膏合并濃配,加40 %氫氧化 鈉溶液調(diào)pH值至7.5,在4-7 °C冷藏72小時(shí),取上清液即得濃配液;
[0056] 6)將步驟1)的火麻仁揮發(fā)油加入水楊酸鈉、吐溫20以及十二烷基磺酸鈉,與步驟 5)所述的濃配液合并,加入甘露糖醇、甘草酸二鈉以及苯甲酸鈉,混合均勻,用水調(diào)整體積 至規(guī)定體積,濾過(guò),分裝,滅菌,即得。
[0057] 實(shí)施例5
[0058] 一種具有理氣通便功效的口服液,制劑的配方為:毛酸漿火麻仁流浸膏2200g,火 麻仁揮發(fā)油400g,廣郁金提取物250g,蕪荑提取物250g,甘露糖醇450g,甘草酸二鈉350g,苯 甲酸鈉200g,水楊酸鈉500g,吐溫20 250g,十二烷基磺酸鈉250g,木糖醇酐單油酸酯350g、 海藻酸350g、丙三醇250g、大蒜油150g以及質(zhì)量濃度為0.5%的枸杞多糖水溶液650g。
[0059] 制備方法為:
[0060] 1)所述火麻仁酌予碎斷,加入8倍量水浸泡12小時(shí),蒸餾提取8小時(shí),蒸餾所得火麻 仁揮發(fā)油取容器收集,得火麻仁揮發(fā)油,備用;藥渣加水煎煮三次,第一次加水量為藥渣總 重的8倍,煎煮3h;第二次加水量為藥渣總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為藥渣總重的3 倍,煎煮lh;合并煎煮液,過(guò)濾,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏,得到火麻仁流浸 膏;
[0061 ] 2)所述毛酸漿加水煎煮三次,第一次加水量為原料總重的11倍,煎煮3h;第二次加 水量為原料總重的8倍,煎煮2h;第三次加水量為原料總重的3倍,煎煮lh;加95 %的乙醇進(jìn) 行醇沉,過(guò)濾,濾液濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.10-1.40的浸膏,得到毛酸漿流浸膏,與火麻 仁流浸膏合并,均質(zhì)后得毛酸漿火麻仁流浸膏;
[0062] 3)所述廣郁金粉碎機(jī)磨成細(xì)粉,加乙醇回流提取三次,第一次加10倍量75 %的乙 醇,回流提取5h;第二次加7倍量75 %的乙醇,回流提取3h;第三次加4倍量75 %的乙醇,回流 提取lh;合并回流液,過(guò)濾,濾液減壓濃縮,得廣郁金提取物;
[0063] 4)所述蕪荑加水煎煮三次,第一次加水量為蕪荑總重的8倍,煎煮3h;第二次加水 量為蕪荑總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為蕪荑總重的3倍,煎煮lh;合并煎煮液,過(guò)濾, 濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的浸膏,用2倍量50 %乙醇水溶液溶解,上大孔吸附樹脂 柱,先用水洗,棄去洗脫液,再用1〇%_15%乙醇水溶液洗,至接近無(wú)色,棄去洗脫液,再用 55 % -75 %乙醇水溶液洗脫20個(gè)柱體積,收集洗脫液,濃縮,得蕪荑提取物;
[0064] 5)將木糖醇酐單油酸酯、海藻酸、丙三醇、大蒜油以及枸杞多糖水溶液混合形成微 乳輔料液,備用;
[0065] 6)將步驟3)的廣郁金提取物和步驟4)的蕪荑提取物加水適量,攪拌使懸浮,用 40 %氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.5,與步驟2)的毛酸漿火麻仁流浸膏合并濃配,加40 %氫氧化 鈉溶液調(diào)pH值至7.5,在4-7 °C冷藏72小時(shí),取上清液即得濃配液,加入步驟5)所述微乳輔料 液后,在乳化均質(zhì)機(jī)中進(jìn)行乳化形成微乳劑;
[0066] 7)將步驟1)的火麻仁揮發(fā)油加入水楊酸鈉、吐溫20以及十二烷基磺酸鈉,與步驟 6)所述的微乳劑合并,加入甘露糖醇、甘草酸二鈉以及苯甲酸鈉,混合均勻,用水調(diào)整體積 至規(guī)定體積,濾過(guò),分裝,滅菌,即得。
[0067] 實(shí)施例6
[0068] 一種具有理氣通便功效的口服液,制劑的配方為:毛酸漿火麻仁流浸膏2800g,火 麻仁揮發(fā)油300g,廣郁金提取物300g,蕪荑提取物300g,甘露糖醇350g,甘草酸二鈉320g,苯 甲酸鈉150g,水楊酸鈉450g,吐溫20 200g,十二烷基磺酸鈉320g,木糖醇酐單油酸酯200g、 海藻酸200g、丙三醇200g、大蒜油100g以及質(zhì)量濃度為0.5%的枸杞多糖水溶液500g。
[0069] 制備方法:按照實(shí)施例5所述的方法制備。
[0070] 實(shí)施例7
[0071] 一種具有理氣通便功效的口服液,制劑的配方為:毛酸漿火麻仁流浸膏2600g,火 麻仁揮發(fā)油500g,廣郁金提取物230g,蕪荑提取物230g,甘露糖醇550g,甘草酸二鈉400g, 苯甲酸鈉200g,水楊酸鈉500g,吐溫20 300g,十二烷基磺酸鈉210g,木糖醇酐單油酸酯 50(^、海藻酸50(^、丙三醇30(^、大蒜油30(^以及質(zhì)量濃度為0.5%的枸杞多糖水溶液 1000g〇
[0072]制備方法:按照實(shí)施例5所述的方法制備。
[0073]對(duì)照實(shí)施例1 一種具有理氣通便功效的口服液,制劑的配方為:毛酸漿火麻仁流浸 膏2600g,火麻仁揮發(fā)油500g,廣郁金提取物350g,蕪荑提取物350g,甘露糖醇300g,甘草酸 二鈉200g,苯甲酸鈉100g,水楊酸鈉700g,吐溫20 500g。
[0074]制備方法:處未添加十二烷基磺酸鈉外,均按照實(shí)施例4所述的方法制備。
[0075]對(duì)照實(shí)施例2
[0076] 一種具有理氣通便功效的組合物,活性成分的配方為:毛酸漿1000g,火麻仁 2500g,廣郁金10000g以及蕪荑9000g;將各原料加水煎煮三次,第一次加水量為原料總重的 11倍,煎煮3h;第二次加水量為原料總重的8倍,煎煮2h;第三次加水量為原料總重的3倍,煎 煮lh;加95 %的乙醇進(jìn)行醇沉,過(guò)濾,濾液濃縮至60 °C下相對(duì)密度為1.10-1.40的浸膏,濃縮 干燥,即得。
[0077]試驗(yàn)例1 口服液的穩(wěn)定性測(cè)定試驗(yàn) [0078]試驗(yàn)例1影響因素對(duì)比試驗(yàn)
[0079] 將實(shí)施例1、實(shí)施例3-5、對(duì)照實(shí)施例1的口服液分別進(jìn)行高溫試驗(yàn)(60°C )、光照試 驗(yàn)(3000LX)進(jìn)行10天試驗(yàn),結(jié)果見(jiàn)表1-3:
[0080] 觀測(cè)指標(biāo):火麻仁中的大麻酰胺。
[0081 ]采用高效液相色譜法;
[0082] 色譜條件和系統(tǒng)適用性試驗(yàn):胃3七618&8(25〇111111\4.6111111,5以111);流動(dòng)相:乙腈-〇.1% 磷酸溶液(22:78);檢測(cè)波長(zhǎng):257nm〇
[0083] 對(duì)照品溶液的制備:精密稱取大麻酰胺對(duì)照品5 . Omg,置50mL容量瓶中,加甲醇 40mL超聲溶解,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,備用(每lmL含大麻酰胺O.lmg)。
[0084] 供試品溶液的制備:稱取實(shí)施例1、實(shí)施例3-5、對(duì)照實(shí)施例1粉末各5 . Og,加乙醚 50mL,加熱回流lh,濾過(guò),藥渣再加乙醚20mL洗滌,棄去乙醚液,藥渣加甲醇100mL,加熱回流 lh,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?mL使溶解,作為供試品溶液。
[0085] 測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μ1,注入液相色譜儀,測(cè)定, 計(jì)算,即得。
[0086] 測(cè)定結(jié)果如表1-2所示。
[0087] 表1高溫試驗(yàn)(60。〇 [0088]
[0089] 表2光照試驗(yàn)(3000LX)
[0090]
[0091] 表1-2的影響因素試驗(yàn)結(jié)果表明,本發(fā)明的具有理氣通便功效的口服液的穩(wěn)定性 均達(dá)標(biāo),其中活性成分經(jīng)過(guò)微乳的實(shí)施例5穩(wěn)定性最佳,在高溫、光照的條件主要含量指標(biāo) 未發(fā)生明顯變化。其中實(shí)施例4與實(shí)施例1比較,添加有水楊酸鈉、吐溫20以及十二烷基磺酸 鈉的制劑穩(wěn)定性更高,而實(shí)施例4與對(duì)照實(shí)施例的比較,同時(shí)添加水楊酸鈉、吐溫20以及十 ^烷基橫酸納的制劑穩(wěn)定性更尚。
[0092]試驗(yàn)例2動(dòng)物學(xué)藥效試驗(yàn)
[0093]依據(jù)《保健食品檢與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》的通便功能檢測(cè)方法對(duì)實(shí)施例1制備的活性成 分、實(shí)施例5制備的口服液進(jìn)行評(píng)價(jià),具體如下:
[0094] 1、試驗(yàn)方法:
[0095] 1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選用成年雌性小鼠,體重18~22g,每組10只;方法為經(jīng)口灌胃給予造 模藥物復(fù)方地芬諾酯,建立小鼠便秘模型,灌胃墨汁,測(cè)定小鼠的首粒排黑便排便時(shí)間、5小 時(shí)內(nèi)排便粒數(shù)和排便重量,來(lái)反映模型小鼠的排便情況。
[0096] 1.2分組情況為:
[0097]組1:灌胃實(shí)施例1的組合物;
[0098]組2:灌胃實(shí)施例5的口服液;
[0099]組3:灌胃對(duì)照實(shí)施例2的組合物;
[0100] 上述組別小鼠每日服用三次,每次9g,用溫開水沖泡后服用;
[0101] 組4:模型對(duì)照組,灌胃等量的生理鹽水;
[0102] 組5:空白對(duì)照組,灌胃等量的生理鹽水。
[0103] 1.3模型的建立
[0104] 給受試樣品7天后,各組小鼠禁食不禁水16小時(shí)。
[0105] 組5空白對(duì)照組給蒸餾水,組1-4灌胃給予復(fù)方地芬諾酯。
[0106] 1.4指標(biāo)測(cè)定的具體方法
[0107] 組1-4給復(fù)方地芬諾酯0.5小時(shí)后,組1-5均給小鼠用墨汁灌胃,動(dòng)物均單籠飼養(yǎng), 正常飲水進(jìn)食,從灌墨汁開始,記錄每只小鼠首粒排黑便時(shí)間,5小時(shí)內(nèi)排黑便粒數(shù)及重量。
[0108] 2、試驗(yàn)結(jié)果:
[0109] 具體結(jié)果見(jiàn)表2。
[0110]表2各組小鼠排便結(jié)果
[0111]
[0112] 由上述結(jié)果可知,組1的組合物、組2的口服液的通便效果顯著,甚至優(yōu)于組4的空 白對(duì)照組,組3組分制備的通便效果最差,結(jié)果表明,組1的組合物、組2的口服液的通便效果 明顯比通過(guò)簡(jiǎn)易粗糙提取方法提取的對(duì)照組實(shí)施例2的組合物的效果好;本發(fā)明口服液具 有很好的潤(rùn)腸通便之功效。
[0113] 典型病例
[0114] 病例1:蔡某,女,27歲,自述因平時(shí)工作緊張,水果和蔬菜吃得較少,逐漸出現(xiàn)便 秘,日常采取吃瀉藥來(lái)緩解,但逐漸產(chǎn)生瀉藥也不能緩解癥狀的現(xiàn)象。服用本發(fā)明實(shí)施例5 的制備的口服液2個(gè)療程,5天一療程,便秘問(wèn)題得到明顯改善,每日自行排便1次,排便暢, 腹部不適癥狀減輕。鞏固服用2個(gè)療程后,各癥狀消失。
[0115]病例2:鄒某,男,38歲,長(zhǎng)期便秘,經(jīng)常4-7天以上不解,糞便干燥堅(jiān)硬,伴有腹脹, 神倦乏力,服用本發(fā)明實(shí)施例1的組分藥,服藥后第4天,大便不干,服用三個(gè)療程后(5天一 療程),便秘問(wèn)題得到明顯改善,每日自行排便1次,排便暢。
[0116]病例3:王某,女,32歲,患者分娩后大便干結(jié),艱澀,數(shù)日不解,排便時(shí)干燥疼痛,甚 至肛門裂傷出血,同時(shí)腹脹腹痛,心慌氣短。服用本發(fā)明實(shí)施例5的制備的口服液1個(gè)療程,5 天一療程,癥狀明顯好轉(zhuǎn),繼續(xù)服用3個(gè)療程后,以上癥狀消失。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有理氣通便功效的口服液,由活性成分、附加劑和水制成,其特征在于,所述 活性成分由下列組分制成:毛酸漿火麻仁流浸膏10-30重量份,火麻仁揮發(fā)油2-6重量份,廣 郁金提取物1-4重量份以及蕪荑提取物1-4重量份,所述毛酸漿火麻仁流浸膏、廣郁金提取 物和蕪荑提取物的含水量小于45%。2. 如權(quán)利要求1所述的具有理氣通便功效的口服液,其特征在于,制備所述活性成分的 各組分的重量份數(shù)為:毛酸漿火麻仁流浸膏22重量份,火麻仁揮發(fā)油4重量份,廣郁金提取 物2.5重量份以及蕪荑提取物2.5重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的具有理氣通便功效的口服液,其特征在于,制備每千克所述毛酸 漿火麻仁流浸膏需要毛酸漿1.5-2.5千克和火麻仁1.5-2.5千克,制備每千克所述火麻仁揮 發(fā)油需要火麻仁10-12千克,制備每千克所述廣郁金提取物需要廣郁金40-100千克,制備每 千克所述蕪荑提取物需要蕪荑30-90千克。4. 如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的具有理氣通便功效的口服液,其特征在于,所述附加 劑包括微乳輔料,所述毛酸漿火麻仁流浸膏、廣郁金提取物和蕪荑提取物加入所述微乳輔 料后,在乳化均質(zhì)機(jī)中進(jìn)行乳化形成微乳制劑。5. 如權(quán)利要求4所述的具有理氣通便功效的口服液,其特征在于,所述微乳輔料包括木 糖醇酐單油酸酯2-5重量份、海藻酸2-5重量份、丙三醇2-3重量份、大蒜油1-3重量份以及質(zhì) 量濃度為〇. 5%的枸杞多糖水溶液5-10重量份。6. 如權(quán)利要求4所述的具有理氣通便功效的口服液,其特征在于,所述附加劑包括甘露 糖醇3-7重量份、甘草酸二鈉2-5重量份以及苯甲酸鈉1-3重量份。7. 如權(quán)利要求6所述的具有理氣通便功效的口服液,其特征在于,所述附加劑還包括水 楊酸鈉2-7重量份、吐溫20 1-5重量份以及十二烷基磺酸鈉1-5重量份。8. -種如權(quán)利要求7所述的具有理氣通便功效的口服液的制法,所述活性成分包括如 下步驟: 1) 所述火麻仁提取火麻仁揮發(fā)油,備用;藥渣加水煎煮三次,第一次加水量為藥渣總重 的8倍,煎煮3h;第二次加水量為藥渣總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為藥渣總重的3倍, 煎煮lh;合并煎煮液,過(guò)濾,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25的浸膏,得到火麻仁流浸膏; 2) 所述毛酸漿加水煎煮三次,第一次加水量為原料總重的11倍,煎煮3h;第二次加水量 為原料總重的8倍,煎煮2h;第三次加水量為原料總重的3倍,煎煮lh;加95 %的乙醇進(jìn)行醇 沉,過(guò)濾,濾液濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.10-1.40的浸膏,得到毛酸漿流浸膏,與火麻仁流 浸膏合并,均質(zhì)后得毛酸漿火麻仁流浸膏; 3) 所述廣郁金粉碎機(jī)磨成細(xì)粉,加乙醇回流提取三次,第一次加10倍量75 %的乙醇,回 流提取5h;第二次加7倍量75%的乙醇,回流提取3h;第三次加4倍量75%的乙醇,回流提取 lh;合并回流液,過(guò)濾,濾液減壓濃縮,得廣郁金提取物; 4) 所述蕪荑加水煎煮三次,第一次加水量為蕪荑總重的8倍,煎煮3h;第二次加水量為 蕪荑總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為蕪荑總重的3倍,煎煮lh;合并煎煮液,過(guò)濾,濾液 濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的浸膏,用2倍量50 %乙醇水溶液溶解,上大孔吸附樹脂柱,先 用水洗,棄去洗脫液,再用10 % -15 %乙醇水溶液洗,至接近無(wú)色,棄去洗脫液,再用55 % -75 %乙醇水溶液洗脫20個(gè)柱體積,收集洗脫液,濃縮,得蕪荑提取物; 5) 將木糖醇酐單油酸酯、海藻酸、丙三醇、大蒜油以及枸杞多糖水溶液混合形成微乳輔 料液,備用; 6) 將步驟3)的廣郁金提取物和步驟4)的蕪荑提取物加水適量,攪拌使懸浮,用40%氫 氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.5,與步驟2)的毛酸漿火麻仁流浸膏合并濃配,加40 %氫氧化鈉溶液 調(diào)pH值至7.5,在4-7°C冷藏72小時(shí),取上清液即得濃配液,加入步驟5)所述微乳輔料液后, 在乳化均質(zhì)機(jī)中進(jìn)行乳化形成微乳劑; 7) 將步驟1)的火麻仁揮發(fā)油加入水楊酸鈉、吐溫20以及十二烷基磺酸鈉,與步驟6)所 述的微乳劑合并,加入甘露糖醇、甘草酸二鈉以及苯甲酸鈉,混合均勻,用水調(diào)整體積至規(guī) 定體積,濾過(guò),分裝,滅菌,即得。9.如權(quán)利要求8所述的具有理氣通便功效的口服液的制法,其特征在于,步驟1)中的火 麻仁提取揮發(fā)油的具體方法為:火麻仁酌予碎斷,加入8倍量水浸泡12小時(shí),蒸餾提取8小 時(shí),蒸餾所得火麻仁揮發(fā)油取容器收集。
【文檔編號(hào)】A61P1/14GK106039235SQ201610605880
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年7月28日
【發(fā)明人】李鴻雁
【申請(qǐng)人】佛山市朗達(dá)信息科技有限公司
網(wǎng)友詢問(wèn)留言 已有0條留言
  • 還沒(méi)有人留言評(píng)論。精彩留言會(huì)獲得點(diǎn)贊!
1