本發(fā)明涉及抗體制備，具體而言，涉及一種抗ck17的抗體或其抗原結(jié)合片段、抗體偶聯(lián)物、核酸、載體、細胞及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、細胞角蛋白17(cytokeratin?17，ck17)是一種相對分子量為46000的i型角蛋白，在各種皮膚附屬物的形成和維持中起著重要的作用。ck17主要分布在汗腺的基底細胞和深部外毛根鞘，在正?；准毎休p度表達。當(dāng)表皮角質(zhì)形成細胞出現(xiàn)異常增殖、分化時，可出現(xiàn)ck17異常表達。多項研究表明ck17在多種皮膚疾病和癌癥中異常表達，包括銀屑病、脂溢性角化癥、皮膚鱗狀細胞癌、基底細胞癌、惡性黑素瘤及其他上皮性腫瘤。因此，ck17對上述疾病的早期診斷、療效監(jiān)測和預(yù)后判斷均有重要意義。

2、臨床上檢測腫瘤細胞中蛋白表達的狀況常用免疫組織化學(xué)(ihc)病理實驗來檢測，而ihc實驗檢測的準確性和靈敏度，由特異性結(jié)合蛋白的單克隆抗體的優(yōu)劣決定。因此，研制一種結(jié)合特異性較高的針對ck17蛋白的單克隆抗體，對于檢測ck17蛋白的表達水平具有重要意義。

3、鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種抗ck17的抗體或其抗原結(jié)合片段、抗體偶聯(lián)物、核酸、載體、細胞及其應(yīng)用以解決上述技術(shù)問題。

2、本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的：

3、第一方面，本發(fā)明提供了一種抗ck17的抗體或其抗原結(jié)合片段，抗體包括如下互補決定區(qū)：

4、hcdr1，其由seq?id?no:1所示的氨基酸序列組成；

5、hcdr2，其由seq?id?no:2所示的氨基酸序列組成；

6、hcdr3，其由seq?id?no:3所示的氨基酸序列組成；

7、lcdr1，其由seq?id?no:4所示的氨基酸序列組成；

8、lcdr2，其由seq?id?no:5所示的氨基酸序列組成；

9、和lcdr3，其由seq?id?no:6所示的氨基酸序列組成。

10、第二方面，本發(fā)明還提供了一種抗體偶聯(lián)物，抗體偶聯(lián)物包括上述的抗體或其抗原結(jié)合片段。

11、第三方面，本發(fā)明還提供了上述抗體或其抗原結(jié)合片段或上述的抗體偶聯(lián)物在制備如下任一項產(chǎn)品中的應(yīng)用，產(chǎn)品選自：

12、試劑、試劑盒和芯片。

13、第四方面，本發(fā)明還提供了一種用于腫瘤或非腫瘤性皮膚性疾病風(fēng)險預(yù)警、診斷、療效監(jiān)測、預(yù)后評估、ck17蛋白檢測、ck17蛋白富集或ck17蛋白純化的試劑或試劑盒，其含有上述的抗體或其抗原結(jié)合片段或上述的抗體偶聯(lián)物。

14、第五方面，本發(fā)明還提供了一種核酸，其編碼上述的抗體或其抗原結(jié)合片段。

15、第六方面，本發(fā)明還提供了載體，其包括上述的核酸。

16、第七方面，本發(fā)明還提供了一種細胞，其包括上述的載體。

17、本發(fā)明具有以下有益效果：

18、本發(fā)明提供的抗ck17的抗體或其抗原結(jié)合片段與目標抗原(ck17蛋白)具有較好的結(jié)合活性和親和力，由此可以開發(fā)基于ck17蛋白標志物的檢測產(chǎn)品，如檢測試劑、試劑盒或芯片。使用本發(fā)明的抗ck17的抗體或其抗原結(jié)合片段檢測ck17，可以提高檢測的靈敏度和特異性。

19、抗ck17的抗體或其抗原結(jié)合片段可以用于預(yù)警、診斷、療效評估和預(yù)后以ck17蛋白作為標志物的疾病，如上皮性腫瘤、皮膚病等，有利于疾病的預(yù)警，篩查、干預(yù)和療效評估。因此，本發(fā)明為ck17蛋白的檢測、上皮性腫瘤、皮膚病的預(yù)警、診斷、療效評估和預(yù)后提供了更多的蛋白選擇。

技術(shù)特征：

1.一種抗ck17的抗體或其抗原結(jié)合片段，其特征在于，所述抗體包括如下互補決定區(qū)：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗ck17的抗體或其抗原結(jié)合片段，其特征在于，所述抗體或其抗原結(jié)合片段還包括以下的框架區(qū)：

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗ck17的抗體或其抗原結(jié)合片段，其特征在于，所述抗體或其抗原結(jié)合片段還包括恒定區(qū)；

4.一種抗體偶聯(lián)物，其特征在于，所述抗體偶聯(lián)物包括權(quán)利要求1-3任一項所述的抗體或其抗原結(jié)合片段。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗體偶聯(lián)物，其特征在于，所述抗體或其抗原結(jié)合片段標記有可被檢測的標記物；

6.如權(quán)利要求1-3任一項所述的抗體或其抗原結(jié)合片段或權(quán)利要求4-5任一項所述的抗體偶聯(lián)物在制備如下任一項產(chǎn)品中的應(yīng)用，其特征在于，所述產(chǎn)品選自：

7.一種用于腫瘤或非腫瘤性皮膚性疾病風(fēng)險預(yù)警、診斷、療效監(jiān)測、預(yù)后評估、ck17蛋白檢測、ck17蛋白富集或ck17蛋白純化的試劑或試劑盒，其特征在于，其含有權(quán)利要求1-3任一項所述的抗體或其抗原結(jié)合片段或權(quán)利要求4-5任一項所述的抗體偶聯(lián)物。

8.一種核酸，其特征在于，其編碼權(quán)利要求1-3任一項所述的抗體或其抗原結(jié)合片段。

9.一種載體，其特征在于，其包括權(quán)利要求8所述的核酸。

10.一種細胞，其特征在于，其包括權(quán)利要求9所述的載體。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種抗CK17的抗體或其抗原結(jié)合片段、抗體偶聯(lián)物、核酸、載體、細胞及其應(yīng)用，涉及抗體制備技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供的抗CK17的抗體或其抗原結(jié)合片段與CK17蛋白具有較好的結(jié)合活性和親和力，由此可以開發(fā)基于CK17蛋白標志物的檢測產(chǎn)品，如檢測試劑、試劑盒或芯片。使用本發(fā)明的抗CK17的抗體或其抗原結(jié)合片段檢測CK17，可以提高檢測的靈敏度和特異性?？笴K17的抗體或其抗原結(jié)合片段可以用于預(yù)警、診斷、療效評估和預(yù)后以CK17蛋白作為標志物的疾病，本發(fā)明為CK17蛋白的檢測、上皮性腫瘤、皮膚病的預(yù)警、診斷、療效評估和預(yù)后提供了更多的蛋白選擇。

技術(shù)研發(fā)人員：付康,嚴政,胡均安
受保護的技術(shù)使用者：生工生物工程（上海）股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/21