專利名稱：一種測(cè)定雙膦酸單鈉鹽化合物中鈉離子含量的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種化學(xué)物質(zhì)的理化分析領(lǐng)域，具體涉及一種雙膦酸單鈉鹽化合物中鈉離子含量的測(cè)定方法。
背景技術(shù)：
雙膦酸及其衍生物是一類以P-C-P為特征的類似天然焦磷酸的低聚膦酸灰化合物。上世紀(jì)60年代初愈雄等從機(jī)體內(nèi)的焦磷酸對(duì)異構(gòu)鈣化有抑制作用得到啟發(fā)而開創(chuàng)了開發(fā)此類化合物的先河。雙膦酸及其鹽類是目前用于防治以破壞細(xì)胞性骨吸收的為主的各類代謝性骨病及骨質(zhì)疏松癥的主要藥物之一。大量實(shí)踐證明，雙膦酸及其鹽類具有容易被骨組織吸收，阻止羥基膦灰石晶體的溶解，從而達(dá)到防治骨質(zhì)疏松癥發(fā)病的目的。目前上市的藥品中該類化合物主要是以單鈉和雙鈉的成鹽方式存在，其結(jié)構(gòu)如下
權(quán)利要求
1.一種測(cè)定雙膦酸單鈉鹽化合物中鈉離子含量的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟 A、制備供試液向待測(cè)的雙膦酸單鈉鹽樣品中加入過量的氫氧化鈉滴定液，攪拌使樣品溶解，作為供試品溶液； B、滴定反應(yīng)將酸性滴定液加入A步驟制得的供試液中進(jìn)行中和滴定； C、終點(diǎn)判定采用指示劑法或電位法判定滴定終點(diǎn)； D、鈉離子的含量測(cè)定根據(jù)樣品含量和消耗的酸性滴定液體積，按照式I所示公式計(jì)算待測(cè)雙膦酸單鈉鹽樣品中鈉離子的含量；
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的檢測(cè)方法，其特征在于，所述雙膦酸單鈉鹽具體指伊班膦酸鈉、阿侖膦酸鈉或利塞膦酸鈉。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的檢測(cè)方法，其特征在于，氫氧化鈉滴定液濃度為0.I 0.5mol/L。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的氫氧化鈉滴定液，其特征在于，氫氧化鈉滴定液濃度為0.lmol/L0
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的檢測(cè)方法，其特征在于，酸性滴定液是指鹽酸滴定液或硫酸滴定液。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的鹽酸滴定液，其特征在于，鹽酸滴定液的濃度為0.I 0.5mol/L。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的鹽酸滴定液，其特征在于，鹽酸滴定液的濃度為0.I 0.2mol/L。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的硫酸滴定液，其特征在于，硫酸滴定液的濃度為0.05 0.5mol/L。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的硫酸滴定液，其特征在于，硫酸滴定液的濃度為0.05 0.lmol/L0
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的檢測(cè)方法，其特征在于，選用電位法判定滴定終點(diǎn)。
11.一種測(cè)定伊班膦酸鈉中鈉離子含量的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟A、制備供試液向待測(cè)的150 250mg伊班膦酸鈉樣品中加入10 25ml，0.1 0. 5mol/L氫氧化鈉滴定液，攪拌使樣品溶解，作為供試品溶液；B、滴定反應(yīng)將0.I 0. 5mol/L鹽酸滴定液加入A步驟制得的供試液中進(jìn)行中和滴定; C、終點(diǎn)判定采用電位法判定滴定終點(diǎn)； D、鈉離子的含量測(cè)定根據(jù)樣品含量和消耗的鹽酸滴定液體積，按照式II所示公式計(jì)算待測(cè)伊班膦酸鈉樣品中鈉離子的含量；
全文摘要
本發(fā)明提供了一種雙膦酸單鈉鹽化合物中鈉離子含量的測(cè)定方法，滴定終點(diǎn)采用電位法或者指示劑法判定終點(diǎn)，該方法簡(jiǎn)單，快速，分析結(jié)果準(zhǔn)確度高，成本低廉，可作為一種有效檢測(cè)雙磷酸單鈉鹽化合物中鈉離子含量的方法。
文檔編號(hào)G01N31/16GK102645513SQ201210132388
公開日2012年8月22日 申請(qǐng)日期2012年5月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月2日
發(fā)明者王穎, 胡同軍 申請(qǐng)人:成都苑東藥業(yè)有限公司