專利名稱：一種胱氨酸蛋白酶抑制劑c測定試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療檢測技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒。
背景技術(shù)：
胱氨酸蛋白酶抑制劑C(CYS-C)是一種低分子蛋白質(zhì)，能夠自由通過腎小球濾過膜。人機體所有的有核細胞均以恒定的速率產(chǎn)生胱抑素C，其血清濃度與GRF密切相關(guān)。在腎功能不全、肝硬化、腫瘤等多種疾病中，能夠很好的替代血清肌酐，肌酐消除率，成為一種新的可反映腎小球濾過率(GRF)的理想標志物。目前檢測CYS-C的方法原理大體上可分為二類，一類是非均相法:單向免疫擴撒法(RID)，放射免疫測定法(RIA)，熒光免疫測定法(FIA)，酶聯(lián)免疫測定法(ELISA)。一類是均相法:顆粒計數(shù)免疫測定法，顆粒增強透射免疫比濁法(PETIA)，顆粒增強散射免疫比濁(PENIT)。目前胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒采用的運輸方式如專利號201120563663.6所不,在運輸過程中，可能會發(fā)生運輸過程中由于碰撞擠壓導致的漏液；此外，由于各廠商生產(chǎn)的各種試劑規(guī)格各有不同，需要各種型號尺寸的試劑盒包裝，增加了成本。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型所要解決的技術(shù)問題是針對上述的現(xiàn)有技術(shù)，提出一種胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒。本實用新型的具體技術(shù)方案是:一種胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒，其包括盒蓋、盒體、固定第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊，盒蓋套裝在盒體上，固定第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊是相互獨立放置在盒體內(nèi)。上述固定第一試劑單元的內(nèi)襯模塊橫截面為等腰梯形。上述固定第二試劑單元的內(nèi)襯模塊截面為圓形或方形。上述內(nèi)襯模塊可組合成不同包裝規(guī)格的單盒試劑；各內(nèi)襯模塊可固定一個第一試劑單元或I至3個第二試劑單元。上述的第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊可選用配套不同品牌生化分析儀對應(yīng)的瓶體。上述內(nèi)襯模塊材料是彈性材質(zhì)制得，固定試劑單元高度可調(diào)，適合不同品牌生化分析儀配套的尺寸大小不同的第一試劑單元或第二試劑單元。選用數(shù)量不同的內(nèi)襯模塊固定所需的試劑單元可組合成不同包裝規(guī)格的單盒試劑。上述的第一試劑單元中盛有液體，含有甘氨酸緩沖液lOOmmol/L ;第二試劑單元中盛有液體，含有抗人CYS-C抗體膠乳顆粒。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的優(yōu)點在于:試劑單元組合方便，可以組成不同包裝規(guī)格的試劑盒；內(nèi)襯模塊保證了試劑單元放置牢固，避免在運輸過程中由于碰撞擠壓可能導致的漏液；內(nèi)襯模塊作為一個最小單元的標準模塊可以適用于不同品牌生化分析儀配套試劑單元，可以統(tǒng)一盒體尺寸，為試劑包裝節(jié)約成品，方便儲運，本試劑盒有快速測定的優(yōu)點，適合臨床應(yīng)用。

圖1為本實用新型盒蓋打開狀態(tài)的立體結(jié)構(gòu)圖。圖2為內(nèi)襯模塊的立體結(jié)構(gòu)圖。圖3為第一試劑單元置于內(nèi)襯模塊中的立體結(jié)構(gòu)圖。圖4為第二試劑單元置于內(nèi)襯模塊中的立體結(jié)構(gòu)圖。圖5為內(nèi)襯模塊的俯視圖。圖6為第一試劑單兀置于內(nèi)襯模塊中的俯視圖。圖7為第二試劑單元置于內(nèi)襯模塊中的俯視圖。圖中:1為盒蓋,2為盒體,3為第一試劑單元,4為第二試劑單元,5為內(nèi)襯模塊。
具體實施方式

以下結(jié)合附圖實例對本實用新型作進一步詳細描述。
實施例如圖f圖7所示，本實施例中的胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒包括盒體2、盒蓋I置于內(nèi)襯模塊5中的一個第一試劑單元、置于內(nèi)襯模塊5中的3個第二試劑單元。2個放置有試劑單元內(nèi)襯模塊并列放置于盒體2中。具體來說，本實施例的第一試劑單元盛放有液體，所述液體包含以下已知成分:甘氨酸緩沖液lOOmmol/L。第二試劑單元也盛放有液體，所述液體包含以下已知成分:抗人CYS-C抗體膠乳顆粒。樣品中的CYS-C與試劑中抗人CYS-C抗體膠乳顆粒發(fā)生凝集反應(yīng)，凝集反應(yīng)形成抗原抗體復合物而產(chǎn)生濁度，其濁度高低在一定量抗體存在時與樣品中CYS-C成正比。通過測定特定波長的吸光度值，代入校準曲線即可計算出血清中CYS-C的含量。采用本實用新型的胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒，試劑單元組合方便，可以組成不同包裝規(guī)格的試劑盒；內(nèi)襯模塊保證了試劑單元放置牢固，避免在運輸過程中由于碰撞擠壓可能導致的漏液；內(nèi)襯模塊作為一個最小單元的標準模塊可以適用于不同品牌生化分析儀配套試劑單元，可以統(tǒng)一盒體尺寸，為試劑包裝節(jié)約成品，方便儲運，本試劑盒有快速測定的優(yōu)點，適合臨床應(yīng)用。
權(quán)利要求1.一種胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒，包括盒蓋、盒體，其特征在于，盒體內(nèi)設(shè)有固定第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊，盒蓋套裝在盒體上，固定第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊是相互獨立放置在盒體內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒，其特征在于，所述固定第一試劑單元的內(nèi)襯模塊橫截面為等腰梯形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒，其特征在于，所述固定第二試劑單元的內(nèi)襯模塊截面為圓形或方形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒，其特征在于，所述內(nèi)襯模塊可組合成不同包裝規(guī)格的單盒試劑；各內(nèi)襯模塊可固定一個第一試劑單元或I至3個第二試劑單元。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒，其特征在于，所述的第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊可選用配套不同品牌生化分析儀對應(yīng)的瓶體。
專利摘要本實用新型涉及一種胱氨酸蛋白酶抑制劑C測定試劑盒，包括盒蓋、盒體，盒體內(nèi)設(shè)有固定第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊，盒蓋套裝在盒體上，固定第一試劑單元或第二試劑單元的內(nèi)襯模塊是相互獨立放置在盒體內(nèi)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的優(yōu)點在于試劑單元組合方便，可以組成不同包裝規(guī)格的試劑盒，方便儲運，本試劑盒有快速測定的優(yōu)點，適合臨床應(yīng)用。
文檔編號G01N21/01GK203069495SQ20132005131
公開日2013年7月17日 申請日期2013年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月30日
發(fā)明者李佩囡, 劉作鵬, 李志才, 劉彤 申請人:上海華臣生物試劑有限公司