專利名稱：免疫測(cè)試儀器及容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的領(lǐng)域本發(fā)明的領(lǐng)域是電免疫測(cè)試，特別涉及用于同時(shí)免疫測(cè)試的容器。
本發(fā)明的背景電免疫測(cè)定方法已被用來確定外來物質(zhì)、微生物或內(nèi)生物質(zhì)的存在。因此，這些測(cè)試方法用來探測(cè)細(xì)菌、病毒或與藥物濫用、人類激素、核酸相關(guān)的物質(zhì)等等。此類方法探測(cè)電特性例如電流、電壓或電阻的變化。電特性的變化指示已發(fā)生抗原-抗體的反應(yīng)。
描述在第5,284,748號(hào)美國(guó)專利中的一種特別的電免疫方法提供了用來探測(cè)一對(duì)第一和第二物質(zhì)特別是生物物質(zhì)之間結(jié)合反應(yīng)的一種方法，第一和第二物質(zhì)連接在一起，從而導(dǎo)致全部或局部地完成一實(shí)質(zhì)斷開的電路。該方法對(duì)于探測(cè)人或動(dòng)物的體液或組織中的抗原特別有用?？乖钱?dāng)被引入到體內(nèi)時(shí)將引起抗體產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)?？乖ㄋ幬?、毒素、激素、過敏原、腫瘤標(biāo)記、因子、酶、類固醇、核苷、及其他物質(zhì)。第5,284,748號(hào)美國(guó)專利全部引述在此。
但是，完成上述方法的機(jī)械結(jié)構(gòu)局限于人工分批處理，這在商業(yè)上不可行。技術(shù)員必須使用來自各個(gè)容器的多個(gè)試劑和其他流體對(duì)各個(gè)樣品進(jìn)行測(cè)試，小心地將試劑轉(zhuǎn)移至樣品容器，以避免污染和浪費(fèi)。
結(jié)合第5,284,748號(hào)美國(guó)專利所揭示的測(cè)試方法的自動(dòng)的免疫測(cè)試裝置在此前還未被公開。該方法需要多次轉(zhuǎn)移試劑和流體以測(cè)試位于測(cè)試卡盒中的樣品。此外，容納測(cè)試樣品的容器需要特殊的電路，當(dāng)存在第5,284,748號(hào)美國(guó)專利所揭示的結(jié)合反應(yīng)時(shí)，該電路會(huì)改變電阻率。
本發(fā)明的簡(jiǎn)要說明本發(fā)明提供了使用在免疫測(cè)試裝置中的一套儀器，該測(cè)試裝置探測(cè)一對(duì)第一和第二物質(zhì)特別是生物物質(zhì)之間的結(jié)合反應(yīng)，第一和第二物質(zhì)連接在一起，致使全部或局部地完成一實(shí)質(zhì)斷開的電路。更具體講，該套儀器提供了不易污染且浪費(fèi)最小的自身攜帶的試劑和測(cè)試盒。該套儀器具有自身攜帶的試劑盒和測(cè)試卡盒，它們可被測(cè)試裝置接觸。試劑盒具有容納試劑和稀釋液的腔體。測(cè)試卡盒具有容納測(cè)試樣品和電路的腔體，當(dāng)電流施加于卡盒頂部的接觸頭時(shí)，存在結(jié)合反應(yīng)時(shí)，電路將閉合。由此完成提供自攜式測(cè)試儀器的總的目的，該儀器能夠使浪費(fèi)最小。
本發(fā)明的另一目的是提供可使用在該免疫測(cè)試裝置中的預(yù)先封裝的試劑盒，而無污染的危險(xiǎn)。通過提供具有形成在頂部的多個(gè)腔體的容器達(dá)到本目的，該多個(gè)腔體用來容納試劑、清洗液、以及用于接納吸取的流體。頂部被可刺穿的箔膜密封。
本發(fā)明的另一目的是提供可使用在自動(dòng)免疫測(cè)試裝置中的測(cè)試卡盒。這通過將一個(gè)電阻安裝在容器腔體側(cè)壁上來完成，該容器腔體側(cè)壁與免疫測(cè)試方法相適應(yīng)。
本發(fā)明的上述和其他目的將從以下的描述中顯現(xiàn)出來。在描述中，參見形成本發(fā)明一部分的附圖，其所示的是本發(fā)明的一個(gè)較佳實(shí)施例的圖示。
附圖的簡(jiǎn)要說明

圖1是應(yīng)用本發(fā)明的自動(dòng)免疫測(cè)試裝置的立體圖；圖2是圖1所示自動(dòng)免疫測(cè)試裝置在移開殼體后的立體圖；圖3是圖1所示自動(dòng)免疫測(cè)試裝置中的轉(zhuǎn)盤上的本發(fā)明的實(shí)施例的俯視圖；圖4是使用在圖1所示的自動(dòng)免疫測(cè)試裝置中的本發(fā)明的第一實(shí)施例的頂部立體圖；圖5是圖4所示實(shí)施例的底部立體圖；圖6圖4所示實(shí)施例的俯視圖；圖7是使用在圖1所示自動(dòng)免疫測(cè)試裝置中的本發(fā)明的第二實(shí)施例的頂部立體圖；圖8是圖7所示實(shí)施例的俯視圖；圖9是圖7所示實(shí)施例的側(cè)視圖；圖10是使用在圖7所示實(shí)施例中的一電阻層的立體圖。
較佳實(shí)施例的詳盡描述具體參見圖1和圖2，一免疫測(cè)試裝置10應(yīng)用了本發(fā)明的實(shí)施例，該測(cè)試裝置10探測(cè)一對(duì)第一和第二物質(zhì)之間的結(jié)合反應(yīng)，第一和第二物質(zhì)逐一粘結(jié)在一起時(shí)將導(dǎo)致一個(gè)基本斷開的電路的全部或局部的完成。測(cè)試裝置10安裝在基底1上，并具有一個(gè)鋁殼2，鋁殼2在其前表面上支承鍵盤4、軟盤裝置5和顯示屏6。通過樞轉(zhuǎn)安裝的蓋子8可接觸設(shè)置在殼體2中的圓盤轉(zhuǎn)盤12。轉(zhuǎn)盤12是一個(gè)傳送機(jī)構(gòu)，它將容器14轉(zhuǎn)換到測(cè)試裝置10中的不同位置。
如圖3所示，容器14諸如試劑盒16和測(cè)試卡盒18被放置在轉(zhuǎn)盤12上，容納測(cè)試過程中所使用的液體試劑的試劑盒16和用于測(cè)試樣品的測(cè)試卡盒18形成了一組。轉(zhuǎn)盤12具有位于內(nèi)壁15和外壁17上的凹槽42，凹槽42用來接納容器14上的相應(yīng)的小片。凹槽42界定轉(zhuǎn)盤12上的預(yù)定的容器位置。容器14設(shè)置在轉(zhuǎn)盤壁15和17之間。較佳地，最多有9個(gè)試劑盒16和27個(gè)測(cè)試卡盒18可放置在用于同時(shí)自動(dòng)測(cè)試的轉(zhuǎn)盤上。較佳地，每個(gè)試劑盒16最多能夠給相鄰的三個(gè)測(cè)試卡盒18提供試劑。
將每個(gè)容器14放置在轉(zhuǎn)盤12上之后，轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)盤12將其中一個(gè)容器16傳送至流體機(jī)構(gòu)20之下，從而開始免疫測(cè)試程序。轉(zhuǎn)盤的轉(zhuǎn)換位置是通過第一光感測(cè)單元21確定的，感測(cè)單元21探測(cè)形成在轉(zhuǎn)盤周緣上的凹口23。通過轉(zhuǎn)盤12與鄰近轉(zhuǎn)盤的第二光感測(cè)單元22相協(xié)作地轉(zhuǎn)換容器14的位置，第二光感測(cè)單元22感測(cè)容器14上的一個(gè)定位機(jī)構(gòu)。
如圖2所示，當(dāng)容器14在轉(zhuǎn)盤12上被轉(zhuǎn)換位置時(shí)，流體機(jī)構(gòu)20被設(shè)置為與試劑盒16和測(cè)試卡盒18相協(xié)作。流體機(jī)構(gòu)20被安裝成可豎直運(yùn)動(dòng)，并具有設(shè)置在轉(zhuǎn)盤12之上、轉(zhuǎn)盤內(nèi)外壁之間的一個(gè)中心注射器針25和兩個(gè)外部注射器針24。當(dāng)容器14被轉(zhuǎn)換位置而位于流體機(jī)構(gòu)20之下時(shí)，該機(jī)構(gòu)20降低針24、25以進(jìn)入卡盒18和盒16中的腔體。如在后的描述，免疫測(cè)試程序需要該流體機(jī)構(gòu)的針24持續(xù)地與試劑盒16和至少一個(gè)測(cè)試卡盒18相互作用。
使用抽吸泵(圖未示)將試劑從試劑盒16中吸出。該泵將流體吸入到其中一個(gè)外部針24中，并通過相同的針24將其噴入到測(cè)試卡盒18中。中心針25是一個(gè)抽吸針，它提供使外部針24吸入試劑的空氣路徑。已噴入到測(cè)試卡盒18中的試劑通過其中一個(gè)外部針24從卡盒18中移出，并吸入到一個(gè)外部容裝瓶(圖未示)中。
彈性加載的電子探測(cè)頭26設(shè)置在轉(zhuǎn)盤12之上，且將其安裝成在測(cè)試卡盒的頂部實(shí)現(xiàn)電接觸的接合。盡管所描述的電接觸處在測(cè)試卡盒的頂部，但是接觸點(diǎn)可在卡盒上的任何地方，例如卡盒邊側(cè)，其可被適于該接觸位置的探測(cè)頭接觸。探測(cè)頭26將電流施加在電接觸點(diǎn)，以測(cè)量安裝在測(cè)試卡盒18中的電阻層103上的電路的電阻率。
在檢驗(yàn)的一個(gè)形式中，測(cè)試開始之前，探測(cè)頭26接合測(cè)試卡盒18上的接觸點(diǎn)，以確定一個(gè)基準(zhǔn)電阻率。在完成免疫測(cè)試時(shí)，該測(cè)試卡盒18再一次轉(zhuǎn)換至探測(cè)頭26之下以與諸接觸點(diǎn)相接合，來確定是否已發(fā)生電阻率的改變。
基于控制系統(tǒng)(圖未示)的一個(gè)微處理器控制測(cè)試裝置10中所有機(jī)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)，并接收諸如有效日期、容器標(biāo)識(shí)符和測(cè)試程序等輸入，用來處理和顯示來自內(nèi)部條形碼閱讀器、軟盤驅(qū)動(dòng)器5、以及外部條形碼光閱讀器的輸入數(shù)據(jù)。該控制系統(tǒng)檢驗(yàn)正確的試劑盒將用于指定的卡盒18，并且所使用的容器14沒有超過它們的有效日期。此外，確定為容納在卡盒18中的測(cè)試卡盒樣品的測(cè)試程序提供給該控制系統(tǒng)，并在顯示器6上顯示給使用者。
內(nèi)部條形碼掃描器27讀入編碼在安裝到容器14上的一個(gè)條形碼中的有效日期和日期標(biāo)識(shí)符，并將該信息提供給該控制系統(tǒng)進(jìn)行檢驗(yàn)，如果合適，就將其顯示出來。鄰近轉(zhuǎn)盤12安裝的內(nèi)部條形碼掃描器27閱讀安裝在每個(gè)容器14的后壁上的外部條形碼。條形碼是通過粘合劑或類似物安裝的，并使控制系統(tǒng)能夠識(shí)別容器14。
外部條形碼(圖未示)通過本領(lǐng)域中標(biāo)準(zhǔn)的連接方式例如RS-232連接方式連接于該控制系統(tǒng)。外部條形碼閱讀器讀入粘貼在容器側(cè)壁上的第二條形碼且識(shí)別容器和樣品，以供使用者跟蹤。
示出在圖4-6中的大致為梯形的試劑盒16具有一基部30和一頂部32。一可刺穿的薄膜(圖未示)例如箔保護(hù)試劑在移動(dòng)過程中免受污染和濺出。較佳地，試劑盒16是用不與容裝在其內(nèi)的試劑反應(yīng)的塑料材料模制的，例如聚丙烯、聚乙烯等等。通過容器的不透光的顏色例如黑色來保護(hù)對(duì)光敏感的試劑。
如圖5所示，該基部30具有前壁34、后壁36和兩個(gè)側(cè)壁38。較佳地，基部30是環(huán)形段的一部分。該環(huán)形被轉(zhuǎn)盤的內(nèi)外壁15和17所界定。基部的前后壁34和36的形狀與轉(zhuǎn)盤壁15和17一致?；總?cè)壁38提供了外部的平坦表面，以通過粘合劑或其他方法粘貼標(biāo)簽或條形碼。
形成在前后壁34和36中的突出部40被形成在轉(zhuǎn)盤的內(nèi)外壁15和17中的相應(yīng)的凹槽42接納。當(dāng)盒16在流體機(jī)構(gòu)20之下被移動(dòng)且轉(zhuǎn)換至測(cè)試裝置10中的其他位置時(shí)，突出部40和相應(yīng)的凹槽42確保盒16在轉(zhuǎn)盤12上的適當(dāng)?shù)亩ㄎ?。盡管描述了位于盒的前后壁34和36上的突出部40，但也可以使用其他定位機(jī)構(gòu)，例如凹槽位于卡盒中，而突出部位于轉(zhuǎn)盤上。此外，其他可選擇的方式，例如一個(gè)或多個(gè)突出部、凹槽或者其組合僅使用在前壁或后壁上，而不是使用在兩個(gè)壁上。
如圖4和圖6所示，試劑盒的頂部32是平坦的，并帶有形成在其內(nèi)的多個(gè)腔體53-75。頂部32延伸伸出基部30的前后壁34和36，以提供將盒16提升并插入到轉(zhuǎn)盤12中和從中取出的手指握持部。延伸伸出后壁35的頂部32具有形成在其內(nèi)的六個(gè)凹口46，這些凹口適當(dāng)?shù)囟ㄎ灰员憬柚鈦砀袦y(cè)容器相對(duì)腔體44的位置。盡管描述了被光傳感器感測(cè)的凹口，但也可以使用本領(lǐng)域中已知的其他定位機(jī)構(gòu)。
具體參見圖6，試劑盒具有布置成三排用于各種用途的十八個(gè)面向上的腔體53-75。第一排48和第三排50具有六個(gè)腔體，各腔體帶有容裝385至1600毫升液體試劑的容量。當(dāng)腔體容積的大小適于具體使用的試劑時(shí)，不同的容積消除了未使用的試劑的浪費(fèi)。
設(shè)置在第一和第三排48和50之間的第二排腔體52容裝蒸餾水，用于清洗針24，以消除流體在測(cè)試程序過程中的交叉污染。中間排52中的每個(gè)腔體是具有900毫升容積的蒸餾水腔體。外部針24每次從試劑盒16中吸取試劑時(shí)，中心針25都浸入到稀釋腔體中的蒸餾水中。
容裝在腔體中的液體的特性是通過將要進(jìn)行的具體測(cè)試確定的。在一個(gè)實(shí)施例中，試劑容器16用來測(cè)試病菌例如大腸桿菌的存在，腔體53具有500毫升的容積且是空的，腔體55容裝了大約700毫升的緩沖劑，例如氨丁三醇(在本領(lǐng)域中一般縮寫為Tris)，腔體57容裝了大約700毫升的氫醌，腔體59容裝了大約700毫升的蒸餾水，腔體61具有700毫升的容積且是空的，腔體63容裝了大約700毫升的金偶連抗體，腔體65容裝了大約1600毫升的氨丁三醇，腔體67容裝了大約1600毫升的蒸餾水，腔體69容裝了大約385毫升的乳酸銀，腔體71容裝了大約1600毫升的蒸餾水，腔體73容裝了大約1600毫升的蒸餾水，腔體75容裝了大約1600毫升的氨丁三醇。上述的容量是大約值且僅用于舉例。不脫離本發(fā)明的范圍，可以替換為不同的試劑和試劑的不同容量。
較佳地，特定的試劑設(shè)置在被一層箔密封的試劑盒中，以讓技術(shù)員使用。預(yù)先封裝的試劑盒消除了可能發(fā)生的污染。通過提供足夠進(jìn)行特定數(shù)目的測(cè)試樣品的特定測(cè)試的特定量的流體，這就減少了浪費(fèi)。
較佳地，如圖1-3所示，一個(gè)或多個(gè)測(cè)試卡盒18沿著運(yùn)動(dòng)軸線被插入到鄰近試劑盒16的轉(zhuǎn)盤12中。較佳地，第一測(cè)試卡盒直接鄰近試劑盒側(cè)壁。附加的測(cè)試卡盒直接鄰近正被試劑盒服務(wù)的測(cè)試卡盒。較佳地，但不是必須地，將試劑盒和該試劑盒所服務(wù)的測(cè)試卡盒放置成沿著運(yùn)動(dòng)軸線彼此直接鄰近。將測(cè)試卡盒與試劑盒相鄰近地放置，可減少潛在污染或傳送流體的濺出。
如圖7和圖8所示，一個(gè)大致為梯形的測(cè)試卡盒具有基部81和頂部83?；?1的前壁85和后壁87的形狀與轉(zhuǎn)盤的內(nèi)外壁15和17一致。基部的側(cè)壁89提供外部平坦的表面，以通過粘合劑或其他方法粘貼標(biāo)簽或條形碼。
形成在前后壁83和85中的圓形的突出部91被形成在轉(zhuǎn)盤12的內(nèi)壁15和外壁17中的相應(yīng)的凹槽42接納。當(dāng)卡盒18被轉(zhuǎn)盤12移動(dòng)時(shí)，突出部89和相應(yīng)的凹槽42確?？ê?8的適當(dāng)定位。如同第一實(shí)施例所述，也可以使用其他的定位機(jī)構(gòu)來定位容器。
如圖7所示，測(cè)試卡盒的頂部83是平坦的，且在其內(nèi)帶有一個(gè)面向上的腔體93?？ê许敳?3延伸伸出基部的前后壁85和87，以提供將卡盒18提升并插入到轉(zhuǎn)盤中和從中取出的手指握持部。位于延伸伸出后壁87的頂部中的一個(gè)凹口86允許光感測(cè)單元22來確定卡盒18定位在轉(zhuǎn)盤12上。再次重申，如針對(duì)試劑盒的描述，也可以使用其他定位機(jī)構(gòu)來定位容器。
具體參見圖8和圖9，測(cè)試卡盒腔體93具有前壁95、后壁97、一對(duì)側(cè)壁99、以及底壁101。腔體頂部大致被基部的壁85、87和89所界定。腔體的前后壁95和97朝著形成在腔體底壁101中的貯槽104向內(nèi)且向下傾斜。在一個(gè)實(shí)施例中，沿腔體側(cè)壁99的頂部形成的槽96將電阻層103上的電性接觸點(diǎn)105暴露給加載彈性的電探測(cè)頭26。盡管描述了具有安裝在其內(nèi)的電阻層的測(cè)試卡盒，也可應(yīng)用將電阻連接于測(cè)試卡盒的其他方法實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，例如將具有暴露接觸點(diǎn)的電阻模制在卡盒的邊側(cè)中。
較佳地，測(cè)試卡盒18是模制的塑料，例如丙烯酸等等，它是用在中心平面102處連接在一起的兩個(gè)對(duì)稱的半體形成的。盡管卡盒18也可以是單個(gè)的模制體，但連接兩個(gè)半體簡(jiǎn)化了電阻層103與內(nèi)壁腔體側(cè)壁99的安裝，如在此的描述。可以用傳統(tǒng)的方法例如超聲焊接、粘結(jié)或彈性體密封來連接半體。較佳地，可使用諸如散多普潤(rùn)(santoprene)或環(huán)氧化物的彈性體密封。但是，即使較堅(jiān)硬的密封例如腈基丙烯酸酯也是可行的。
如圖9和圖10所示，具有可被測(cè)試裝置10接合的電路的一次性的電阻層103粘附地安裝在每個(gè)腔體側(cè)壁99的內(nèi)部。電阻層103較佳地為一次性的聚酯薄膜，該薄膜帶有導(dǎo)體108例如銀跡線(silver tracings)等等，導(dǎo)體108將電阻層103頂部的接觸點(diǎn)105電連接于三個(gè)并聯(lián)的電阻107，例如位于底部的碳黑等等。位于單個(gè)片上的每個(gè)電阻107大致相同，它們具有至少150歐姆的電阻值。
一層抗原或結(jié)合劑例如一種抗體沉積在每個(gè)電阻107上，電阻107的每個(gè)端部上的導(dǎo)體108的一部分給測(cè)試樣品中的分子或有機(jī)體提供結(jié)合表面。此后從試劑盒16持續(xù)地施加試劑導(dǎo)致繞過電阻107的導(dǎo)電顆粒的沉積，而形成閉合回路?；瘜W(xué)反應(yīng)和各種抗原-抗體的結(jié)合揭示在第5,284,748號(hào)美國(guó)專利中，其內(nèi)容已引述在此。
但是，應(yīng)理解到，為了完成本測(cè)試，一個(gè)電阻層103是必需的。通過將電阻層103安裝在每個(gè)腔體內(nèi)部側(cè)壁99上，可在同一樣品上同時(shí)進(jìn)行兩種不同類型細(xì)菌例如大腸桿菌和沙門菌的測(cè)試。測(cè)試完成時(shí)，三個(gè)電阻的電阻率被平均，以保持測(cè)試的可靠性。三個(gè)電阻位于一個(gè)電阻層上是較佳的，但是，為了實(shí)踐本發(fā)明，一個(gè)電阻是必需的。
在使用中，粘貼在卡盒的側(cè)壁上的外部條形碼被外部條形碼閱讀器讀入。而后卡盒被放置在測(cè)試裝置10的轉(zhuǎn)盤12上。測(cè)試卡盒18被轉(zhuǎn)盤12移動(dòng)，它越過內(nèi)部條形碼閱讀器，而后位于加載彈性的電接觸頭26。接觸頭26接合卡盒18中的電阻層103上的電接觸點(diǎn)105，以在測(cè)試之前獲得一個(gè)基準(zhǔn)讀數(shù)。
一旦獲得基準(zhǔn)讀數(shù)，卡盒被移動(dòng)至使用者可接觸的位置，使用者通過滴管或者本領(lǐng)域中已知的其他加入特定量的方法將樣品加入到卡盒中。而后轉(zhuǎn)盤12將試劑盒轉(zhuǎn)移到流體機(jī)構(gòu)20之下。機(jī)構(gòu)20降低針24、25，刺穿覆蓋試劑盒16的箔膜。諸容器14輪流地被轉(zhuǎn)移至流體機(jī)構(gòu)20之下，以允許針24在試劑盒16和測(cè)試卡盒18之間傳送試劑。容納在一個(gè)或多個(gè)試劑盒腔體44中的稀釋液例如蒸餾水用來在傳送之間清洗抽吸針25，以避免污染。
例子1在以下的例子中，自動(dòng)免疫測(cè)試裝置10對(duì)測(cè)試樣品中的大腸桿菌進(jìn)行測(cè)試。較佳地，轉(zhuǎn)盤12容納至少一個(gè)試劑盒16，試劑盒16具有三個(gè)相鄰的測(cè)試卡盒18，測(cè)試裝置10遵循以下步驟1)讀入每個(gè)電阻層的電阻率；2)將細(xì)菌樣品加入到每個(gè)測(cè)試卡盒中；3)保溫培養(yǎng)測(cè)試卡盒60分鐘；4)從腔體65中吸取113μl的氨丁三醇；5)將針插入到容裝瓶中；6)從腔體65中吸取113μl的氨丁三醇并分配到測(cè)試卡盒中；對(duì)每個(gè)測(cè)試卡盒重復(fù)進(jìn)行本步驟；7)將氨丁三醇從每個(gè)測(cè)試卡盒中排放到容裝瓶中；8)從腔體65中吸取113μl的氨丁三醇并分配到測(cè)試卡盒中；對(duì)每個(gè)測(cè)試卡盒重復(fù)進(jìn)行本步驟；9)將氨丁三醇從每個(gè)測(cè)試卡盒中排放到容裝瓶中；10)從腔體63中取出140μl的金偶連抗體并分配到測(cè)試卡盒中；對(duì)每個(gè)測(cè)試卡盒重復(fù)進(jìn)行本步驟；11)保溫培養(yǎng)測(cè)試卡盒30分鐘；12)從腔體55中吸取110μl的氨丁三醇；
13)將氨丁三醇從每個(gè)測(cè)試卡盒中排放到容裝瓶中；14)從腔體55中吸取110μl的氨丁三醇并分配到測(cè)試卡盒中；對(duì)每個(gè)測(cè)試卡盒重復(fù)進(jìn)行本步驟；15)將氨丁三醇從每個(gè)測(cè)試卡盒中排放到容裝瓶中；16)從腔體59中吸取150μl的蒸餾水并分配到測(cè)試卡盒中；對(duì)每個(gè)測(cè)試卡盒重復(fù)進(jìn)行本步驟；17)將蒸餾水從每個(gè)測(cè)試卡盒中排放到容裝瓶中；18))從腔體67中吸取150μl的蒸餾水并分配到測(cè)試卡盒中；對(duì)每個(gè)測(cè)試卡盒重復(fù)進(jìn)行本步驟；19)將蒸餾水從每個(gè)測(cè)試卡盒中排放到容裝瓶中；20)從腔體67中吸取150μl的蒸餾水并分配到測(cè)試卡盒中；對(duì)每個(gè)測(cè)試卡盒重復(fù)進(jìn)行本步驟；21)將蒸餾水從每個(gè)測(cè)試卡盒中排放到容裝瓶中；22)從腔體57中吸取170μl的氫醌并分配到測(cè)試卡盒中；對(duì)每個(gè)測(cè)試卡盒重復(fù)進(jìn)行本步驟；23)從腔體69中吸取45μl的乳酸銀并分配到測(cè)試卡盒中；對(duì)每個(gè)測(cè)試卡盒重復(fù)進(jìn)行本步驟；24)混合每次測(cè)試中的溶液；25)保溫培養(yǎng)每個(gè)測(cè)試卡盒10分鐘；26)從腔體71中吸取170μl的蒸餾水；27)將針插入到容裝瓶中；28)從腔體71中吸取170μ1的蒸餾水并分配到測(cè)試卡盒中；對(duì)每個(gè)測(cè)試卡盒重復(fù)進(jìn)行本步驟；29)將蒸餾水從每個(gè)測(cè)試卡盒中排放到容裝瓶中；30)從腔體73中吸取200μl的蒸餾水并分配到測(cè)試卡盒中；對(duì)每個(gè)測(cè)試卡盒重復(fù)進(jìn)行本步驟；31)將蒸餾水從每個(gè)測(cè)試卡盒中排放到容裝瓶中；32)干燥測(cè)試卡盒10分鐘；
在測(cè)試過程所需的試劑傳送和保溫培養(yǎng)期間，轉(zhuǎn)盤12移動(dòng)測(cè)試卡盒18以與彈性加載的接觸頭26相接合。接觸頭26接合測(cè)試卡盒18中的每個(gè)電阻層103上的電接觸點(diǎn)105，以在測(cè)試之前獲得一個(gè)最終的讀數(shù)。在較佳的實(shí)施例中，電流施加給三個(gè)電路中的包含單個(gè)電阻的每一個(gè)電路，以確定每個(gè)電阻層的電路是斷開還是閉合。如果電路是閉合的，測(cè)量電路中的最終電阻值。
如果測(cè)試值是正的，即最終電阻值相對(duì)基準(zhǔn)讀數(shù)下降了一定的比例，則發(fā)生了結(jié)合反應(yīng)，這全部描述在第5,284,748號(hào)美國(guó)專利中，并全部引述在此。在該例子中，閉合電路所證實(shí)的結(jié)合反應(yīng)提供了大腸桿菌存在于測(cè)試樣品中的指示。
盡管已示出并描述了本發(fā)明當(dāng)前所視為的較佳實(shí)施例，不脫離所附權(quán)利要求書界定的本發(fā)明的范圍，可進(jìn)行各種變化和改型，這對(duì)于本領(lǐng)域中的技術(shù)人員而言是顯而易見的。
權(quán)利要求
1．使用在免疫測(cè)試裝置中的一套測(cè)試儀器，該測(cè)試裝置測(cè)試一對(duì)第一和第二物質(zhì)特別是生物物質(zhì)之間的結(jié)合反應(yīng)，第一和第二物質(zhì)連接在一起，允許導(dǎo)電顆粒的沉積，導(dǎo)電顆粒全部或局部地完成一實(shí)質(zhì)斷開的電路，所述裝置具有帶有多個(gè)預(yù)定容器位置的一傳送機(jī)構(gòu)，所述一套儀器包括可被所述傳送機(jī)構(gòu)接納的第一容器，該第一容器具有用以接納流體的多個(gè)腔體，至少一個(gè)所述流體是其中一個(gè)所述物質(zhì)；可被所述傳送機(jī)構(gòu)接納的至少一個(gè)第二容器，該第二容器可沿著所述傳送傳送機(jī)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)軸線被轉(zhuǎn)移，所述第二容器具有一個(gè)腔體和諸電接觸頭，當(dāng)安裝在所述傳送機(jī)構(gòu)中時(shí)，電接觸頭從上面接合，所述電接觸頭是所述電路的斷開端；由此，所述測(cè)試裝置將至少一個(gè)所述流體從第一容器轉(zhuǎn)移至所述第二容器，致使與所述其他物質(zhì)發(fā)生結(jié)合反應(yīng)。
2．如權(quán)利要求1所述的一套測(cè)試儀器，其特征在于所述諸容器安裝在一起以在一環(huán)形段中形成密接。
3．如權(quán)利要求1所述的一套測(cè)試儀器，其特征在于當(dāng)處在所述傳送機(jī)構(gòu)中時(shí)，所述容器鄰近所述第一容器。
4．如權(quán)利要求1所述的第一容器，其特征在于還包括在所述頂部覆蓋且密封所有所述腔體的薄膜。
5．如權(quán)利要求4所述的第一容器，其特征在于所述薄膜的尺寸和材料可被針刺穿。
6．如權(quán)利要求4所述的第一容器，其特征在于所述薄膜是金屬箔。
7．如權(quán)利要求1所述的第一容器，其特征在于至少一個(gè)所述腔體裝有稀釋液，以清洗所述測(cè)試裝置的針。
8．如權(quán)利要求7所述的第一容器，其特征在于所述多個(gè)腔體是18個(gè)腔體，其中12個(gè)腔體被布置成第一排六個(gè)腔體，第二排六個(gè)腔體，所述其余的腔體設(shè)置成位于所述第一排和所述第二排所述腔體之間的第三排。
9．如權(quán)利要求7所述的第一容器，其特征在于所述腔體與所述流體不發(fā)生反應(yīng)。
10．如權(quán)利要求7所述的第一容器，其特征在于所述腔體是聚丙烯。
11．如權(quán)利要求7所述的第一容器，其特征在于所述腔體是聚乙烯。
12．如權(quán)利要求7所述的第一容器，其特征在于所述流體包括從金偶連抗體、氫醌、氨丁三醇、蒸餾水和乳酸銀中選擇的試劑。
13．如權(quán)利要求7所述的第一容器，其特征在于所述基部和頂部是不透光的。
14．如權(quán)利要求7所述的第一容器，其特征在于所述多個(gè)腔體具有385毫升至1600毫升之間的容積。
15．如權(quán)利要求1所述的第一容器，其特征在于所述第一容器具有頂部和后壁，所述頂部延伸伸出所述后壁，并具有至少一個(gè)凹口，以被所述探測(cè)裝置中的一個(gè)位置感測(cè)機(jī)構(gòu)探測(cè)。
16．如權(quán)利要求1所述的第二容器，其特征在于所述腔體具有前壁、后壁、一對(duì)相對(duì)的側(cè)壁、以及底部；所述電接觸頭位于具有一個(gè)電阻的第一電阻層上，所述電阻層安裝在所述腔體中的其中一個(gè)所述側(cè)壁上。
17．如權(quán)利要求16所述的第二容器，其特征在于所述前壁和所述后壁朝著位于所述底部的一個(gè)貯槽向內(nèi)且向下延伸。
18．如權(quán)利要求16所述的第二容器，其特征在于所述電阻具有至少150歐姆的電阻值。
19．如權(quán)利要求16所述的第二容器，其特征在于還包括安裝在與所述第一電阻層相對(duì)的所述側(cè)壁上的第二電阻層。
20．如權(quán)利要求16所述的第二容器，其特征在于所述電阻層具有緊緊靠近所述腔體的所述底部的至少一個(gè)電阻，所述電阻電性連接于所述電接觸頭，形成了一個(gè)電路，一層所述其他物質(zhì)覆蓋在所述電阻上，所述電接觸頭位于所述腔體的所述頂部，其中所述物質(zhì)的所述連接允許導(dǎo)電顆粒的沉積，而完成所述電路。
21．如權(quán)利要求16所述的第二容器，其特征在于所述第二容器由相對(duì)一中心平面大致對(duì)稱的兩個(gè)半體形成。
22．如權(quán)利要求16所述的第二容器，其特征在于所述頂部延伸伸出所述后壁，并具有至少一個(gè)凹口，以被所述探測(cè)裝置中的一個(gè)位置感測(cè)機(jī)構(gòu)探測(cè)。
23．使用在免疫測(cè)試裝置中的一測(cè)試卡盒，該測(cè)試裝置測(cè)試一對(duì)第一和第二物質(zhì)特別是生物物質(zhì)之間的結(jié)合反應(yīng)，第一和第二物質(zhì)連接在一起，允許導(dǎo)電顆粒的沉積，導(dǎo)電顆粒全部或局部地完成一實(shí)質(zhì)斷開的電路，所述裝置具有帶有多個(gè)容器位置的一傳送機(jī)構(gòu)，所述測(cè)試卡盒包括具有頂部的一個(gè)基部；位于所述頂部中的一個(gè)面向上的腔體；以及安裝在所述腔體中的至少一個(gè)實(shí)質(zhì)斷開的電路，它具有與所述測(cè)試裝置相接合的電接觸頭，所述電接觸頭是所述電路的斷開端，由此在所述結(jié)合反應(yīng)之后，由于導(dǎo)電顆粒的沉積，所述電路閉合。
24．如權(quán)利要求23所述的測(cè)試卡盒，其特征在于所述電路是通過一個(gè)電阻實(shí)質(zhì)斷開的。
25．使用在免疫測(cè)試裝置中的一試劑盒，該測(cè)試裝置測(cè)試一對(duì)第一和第二物質(zhì)特別是生物物質(zhì)之間的結(jié)合反應(yīng)，第一和第二物質(zhì)連接在一起，允許導(dǎo)電顆粒的沉積，導(dǎo)電顆粒全部或局部地完成一實(shí)質(zhì)斷開的電路，所述裝置具有帶有多個(gè)容器位置的一傳送機(jī)構(gòu)，所述試劑盒包括具有頂部的一個(gè)基部；位于所述頂部中的多個(gè)面向上的腔體，所述腔體用于接納流體，一些所述腔體具有不同的容積，至少其中一個(gè)所述流體是其中一個(gè)所述物質(zhì)，所述腔體與所述流體不發(fā)生反應(yīng)；以及覆蓋所述腔體的一層可刺穿的薄膜。
26．如權(quán)利要求25所述的使用在免疫測(cè)試裝置中的試劑盒，其特征在于所述流體包括從金偶連抗體、氫醌、氨丁三醇、蒸餾水和乳酸銀中選擇的試劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了使用在免疫測(cè)試裝置中的一套儀器,該測(cè)試裝置探測(cè)一對(duì)第一和第二物質(zhì)特別是生物物質(zhì)之間的結(jié)合反應(yīng),第一和第二物質(zhì)逐一連接在一起,從而允許導(dǎo)電顆粒的沉積,這全部或局部地完成一實(shí)質(zhì)斷開的電路。更具體講,該套儀器提供了不易污染且浪費(fèi)最小的自身攜帶的試劑和測(cè)試盒。該套儀器具有自身攜帶的試劑盒和測(cè)試卡盒,它們可被測(cè)試裝置接觸。試劑盒具有容納試劑和稀釋液的腔體。測(cè)試卡盒具有容納測(cè)試樣品和電路的腔體,結(jié)合反應(yīng)之后,由于導(dǎo)電顆粒的沉積,電路將被閉合。
文檔編號(hào)G01N33/536GK1313950SQ99809846
公開日2001年9月19日 申請(qǐng)日期1999年3月16日 優(yōu)先權(quán)日1998年7月2日
發(fā)明者里奇·T·斯梅瑟絲, 威廉·B·格雷格, 溫迪·R·懷特科姆 申請(qǐng)人:分子電路元件股份有限公司