樣本分析裝置、樣本分析方法及控制裝置的制造方法
【專利摘要】一種樣本分析裝置，包括：制備部件，其混合樣本和試劑，制備測定試樣；測定部件，其用光照射測定試樣，獲取光學(xué)性時序數(shù)據(jù)；控制部件，其將測定部件獲取的所述時序數(shù)據(jù)分成復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)，求出各個區(qū)段數(shù)據(jù)的第一回歸線，選擇與所述時序數(shù)據(jù)一致度最高的所述第一回歸線，將所述測定部件獲取的所述時序數(shù)據(jù)中與所選擇的所述第一回歸線一致的所述時序數(shù)據(jù)的區(qū)域設(shè)為分析對象區(qū)域，用所設(shè)定的分析對象區(qū)域內(nèi)包含的時序數(shù)據(jù)求出第二回歸線，用所述第二回歸線進行分析。
【專利說明】
樣本分析裝置、樣本分析方法及控制裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及一種樣本分析裝置、樣本分析方法及控制裝置?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]已知有一種凝血分析裝置是對從試劑混入樣本中而制成的測定試樣中用光學(xué)技術(shù)獲取的時序數(shù)據(jù)進行分析，以此進行凝血檢查。在這種凝血分析裝置獲得的時序數(shù)據(jù)中有時會含有測定試樣中的氣泡等造成的異常數(shù)據(jù)。
[0003]特開(日本專利)2014-106032號公報中公開了一種技術(shù)，其在凝血分析裝置中用近似曲線將光學(xué)技術(shù)獲得的時序數(shù)據(jù)近似化，除去偏離近似曲線的異常數(shù)據(jù)(噪聲)。
[0004]特開2014-106032號公報中記述的凝血分析裝置在包含噪聲的情況下求出時序數(shù)據(jù)的近似曲線，再用該近似曲線除去噪聲。因此，近似曲線本身含有不正確要素，可能對分析結(jié)果的可靠性造成不利影響。
[0005]另外，利用在凝血分析裝置中以光學(xué)技術(shù)獲得的時序數(shù)據(jù)繪制的圖形會因測定原理或試劑等而造成形狀上的不同。因此，要在凝血檢查中進行可信度高的分析，就要下功夫?qū)φ諒臅r序數(shù)據(jù)獲得的圖形形狀，減少異常數(shù)據(jù)的影響。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的范圍只由權(quán)利要求書所規(guī)定，在任何程度上都不受這一節(jié)
【發(fā)明內(nèi)容】
的陳述所限。
[0007]本發(fā)明提供如下內(nèi)容。
[0008]—種樣本分析裝置，包括:制備部件，其混合樣本和試劑，制備測定試樣；測定部件，其用光照射所述測定試樣，獲取光學(xué)性時序數(shù)據(jù);控制部件，其將所述測定部件獲取的所述時序數(shù)據(jù)分成復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)，求出各個區(qū)段數(shù)據(jù)的第一回歸線，選擇與所述時序數(shù)據(jù)一致度最高的所述第一回歸線，將所述測定部件獲取的所述時序數(shù)據(jù)中與所選擇的所述第一回歸線一致的所述時序數(shù)據(jù)的區(qū)域設(shè)為分析對象區(qū)域，用所設(shè)定的分析對象區(qū)域內(nèi)包含的時序數(shù)據(jù)求出第二回歸線，用所述第二回歸線進行分析。
[0009]優(yōu)選地，所述制備部件將免疫比濁法用試劑或合成基質(zhì)法用試劑作為上述試劑與所述樣本混合，制備測定試樣。
[0010]優(yōu)選地，所述復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)相互重復(fù)。[〇〇11]優(yōu)選地，所述復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)相互重復(fù)50%以上。
[0012]優(yōu)選地，所述一致度根據(jù)所述第一回歸線與所述時序數(shù)據(jù)之差在第一閾值以下的數(shù)據(jù)求得。
[0013]優(yōu)選地，所述一致度通過所述第一回歸線與所述時序數(shù)據(jù)之差在第一閾值以下的數(shù)據(jù)的數(shù)目、含所述第一回歸線與所述時序數(shù)據(jù)之差在第一閾值以下的數(shù)據(jù)的時間的長度、或含所述第一回歸線與所述時序數(shù)據(jù)之差在第一閾值以下的數(shù)據(jù)的時間長度在所述時序數(shù)據(jù)獲取時間中所占比例求得。
[0014]優(yōu)選地，所述測定部件用不同波長的光在同一期間內(nèi)照射同一測定試樣，以此獲取各波長中的第一時序數(shù)據(jù)和第二時序數(shù)據(jù)，所述控制部件通過所述第一時序數(shù)據(jù)的各區(qū)段數(shù)據(jù)求出所述第一回歸線，選擇與所述第一時序數(shù)據(jù)一致度最高的所述第一回歸線，將與所選擇的所述第一回歸線一致的所述第一時序數(shù)據(jù)的區(qū)域作為分析對象區(qū)域，用所述分析對象區(qū)域中含有的所述第二時序數(shù)據(jù)求出第二回歸線，用所述第二回歸線進行分析。
[0015]優(yōu)選地，所述第一時序數(shù)據(jù)在不反映分析對象的反應(yīng)的波長帶獲取，所述第二時序數(shù)據(jù)在反映分析對象的反應(yīng)的波長帶獲取。
[0016]優(yōu)選地，所述第一時序數(shù)據(jù)在不反映凝血反應(yīng)的波長帶獲取，所述第二時序數(shù)據(jù)在反映凝血反應(yīng)的波長帶獲取，所述控制部件進行與凝血相關(guān)的第VIII因子的分析。
[0017]優(yōu)選地，當相對于所述第一回歸線的所述時序數(shù)據(jù)的正或負的差分區(qū)域面積在第二閾值以上時，所述控制部件放棄生成該第一回歸線的區(qū)段數(shù)據(jù)。
[0018]優(yōu)選地，當所述分析對象區(qū)域的寬度在第三閾值以下時，所述控制部件放棄所述時序數(shù)據(jù)。
[0019]優(yōu)選地，所述第一回歸線用0次方程式到2次方程式表達。
[0020]優(yōu)選地，所述第一回歸線用多項式表達。
[0021]優(yōu)選地，所述控制部件能夠調(diào)整所述區(qū)段數(shù)據(jù)的范圍。
[0022]—種樣本分析方法，包括以下步驟:混合樣本和試劑，制備測定試樣；用光照射所述測定試樣，獲取光學(xué)性時序數(shù)據(jù);將獲取的所述時序數(shù)據(jù)分成復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)，求出各個區(qū)段數(shù)據(jù)的第一回歸線，選擇與所述時序數(shù)據(jù)一致度最高的所述第一回歸線;將所獲取的所述時序數(shù)據(jù)中與所選擇的所述第一回歸線一致的所述時序數(shù)據(jù)的區(qū)域設(shè)為分析對象區(qū)域，用所設(shè)定的分析對象區(qū)域內(nèi)包含的時序數(shù)據(jù)求出第二回歸線，用所述第二回歸線進行分析。
[0023]優(yōu)選地，將免疫比濁法用試劑或合成基質(zhì)法用試劑作為所述試劑與所述樣本混合，制備測定試樣。[〇〇24]優(yōu)選地，所述復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)相互重復(fù)。[〇〇25]優(yōu)選地，所述復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)相互重復(fù)50%以上。
[0026]優(yōu)選地，所述一致度根據(jù)所述第一回歸線與所述時序數(shù)據(jù)之差在第一閾值以下的數(shù)據(jù)求得。
[0027]—種控制用光照射由樣本和試劑混合而制備的測定試樣并獲取光學(xué)性時序數(shù)據(jù)的樣本分析裝置的控制裝置，其包括:選擇部件，其將所述測定部件獲取的所述時序數(shù)據(jù)分成復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)，求出各個區(qū)段數(shù)據(jù)的第一回歸線，選擇與所述時序數(shù)據(jù)一致度最高的所述第一回歸線，及，分析部件，其將所述測定部件獲取的所述時序數(shù)據(jù)中與所選擇的所述第一回歸線一致的所述時序數(shù)據(jù)的區(qū)域設(shè)為分析對象區(qū)域，用所設(shè)定的分析對象區(qū)域內(nèi)包含的時序數(shù)據(jù)求出第二回歸線，用所述第二回歸線進行分析。
[0028]—種凝血分析裝置，其包括:制備部件，其混合血液樣本和試劑，制備測定試樣;測定部件，其用光照射測定試樣，獲取有關(guān)光的吸收的時序數(shù)據(jù);選擇部件，其將測定部件獲取的時序數(shù)據(jù)分成復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)，求出各個區(qū)段數(shù)據(jù)的第一回歸線，選擇與時序數(shù)據(jù)一致度最高的第一回歸線;分析部件，其將測定部件獲取的時序數(shù)據(jù)中與所選擇的第一回歸線一致的時序數(shù)據(jù)的區(qū)域設(shè)為分析對象區(qū)域，用所設(shè)定的分析對象區(qū)域內(nèi)所含時序數(shù)據(jù)求出第二回歸線，用第二回歸線進行凝血分析。
[0029]在上述中，“與第一回歸線一致的時序數(shù)據(jù)”中的一致不僅限于第一回歸線與時序數(shù)據(jù)完全一致的情況，只要二者之差在一定閾值以下即可。
[0030]發(fā)明效果根據(jù)本發(fā)明，能夠進行可信度高的分析?！靖綀D說明】
[0031]圖1為第一實施方式涉及的樣本分析裝置的斜視圖；圖2為樣本分析裝置的框圖；圖3為兩種波長的時序數(shù)據(jù)圖；圖4為時序數(shù)據(jù)分成區(qū)段數(shù)據(jù)的示例說明圖；圖5為與區(qū)段數(shù)據(jù)近似的第一回歸線的示圖；圖6為一致度最高的第一回歸線示圖；圖7為與時序數(shù)據(jù)近似的第二回歸線的示圖；圖8為控制裝置處理步驟的流程圖；圖9為誤檢判斷的條件的例示圖；圖10為誤檢判斷的條件的例示圖；圖11為第二實施方式涉及的樣本分析裝置將時序數(shù)據(jù)分成區(qū)段數(shù)據(jù)的說明例圖；圖12為一致度最高的第一回歸線的示圖；圖13為與時序數(shù)據(jù)近似的第二回歸線的示圖；圖14為控制裝置處理步驟的流程圖；圖15為誤檢判斷的條件的例示圖；圖16為誤檢判斷的條件的例示圖?！揪唧w實施方式】[〇〇32](第一實施方式)第一實施方式涉及的樣本分析裝置是凝血分析裝置。凝血分析裝置光照將血液樣本與試劑混合而制備成的測定試樣，通過凝固法、合成基質(zhì)法、免疫比濁法和凝集法分析獲取的光學(xué)測定信號，以此就血液的凝固功能進行分析。下面特就使用合成基質(zhì)法進行的第VIII 因子的測定進行說明。
[0033]如圖1所示，凝血分析裝置1包括:對含有血漿等血液樣本的測定試樣進行光學(xué)測定的測定裝置2、配置于測定裝置2前方并負責(zé)運送裝有血液樣本的樣本容器的樣本運送裝置3、以及對測定裝置2獲取的測定數(shù)據(jù)進行分析，向測定裝置2發(fā)出指示的控制裝置4。 [〇〇34] 如圖2所示，測定裝置2包括制備部件11和測定部件12。制備部件11將樣本運送裝置3運送的樣本容器內(nèi)的血液樣本與置于測定裝置2內(nèi)的試劑容器中的試劑分別分裝到反應(yīng)容器，進行攪拌處理和加熱處理等，以此制備測定試樣。測定試樣運到測定部件12,在測定部件12進行光學(xué)測定。[〇〇35]測定部件12包括:有鹵素?zé)艋騆ED等光源的照射部件14、有光電二極管等受光部件的檢測部件15、有CPU和存儲器等的處理部件16。照射部件14向測定試樣照射一定的光。第一實施方式的照射部件14向測定試樣照射數(shù)種波長的光。例如照射部件14用濾波器將波長 405nm的光和波長800nm的光分光后照射測定試樣。照射部件14每隔一定時間就分別照射波長405nm的光和波長800nm的光。例如照射部件14每0.1秒照射一次各波長的光。[〇〇36]檢測部件15接受來自測定試樣的光，輸出與受光光量相應(yīng)的電信號。尤其值得一提的是，檢測部件15接受來自測定試樣的透射光、散射光或熒光等。根據(jù)本實施方式的凝血分析裝置1適用的合成基質(zhì)法，照射部件14向測定試樣照射波長405nm的光，檢測部件15接受來自測定試樣的透射光。測定試樣的凝固反應(yīng)發(fā)生，則測定試樣的濁度就會上升，因此， 檢測部件15接受的透射光光量就會減少，電信號的輸出水平就會下降。[〇〇37]照射部件14也會向測定試樣照射波長800nm的光，檢測部件15接受來自測定試樣的透射光。在用合成基質(zhì)法進行的第VIII因子測定中，800nm波長光不反映在測定試樣的凝固反應(yīng)中，透射光光量幾乎不變。檢測部件15因800nm波長光而輸出的電信號如后所述，用于獲取沒有噪聲的數(shù)據(jù)。
[0038]測定部件12的處理部件16將檢測部件15檢出的透射光的電信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字數(shù)據(jù)。 然后，處理部件16將轉(zhuǎn)換后的數(shù)字數(shù)據(jù)傳送至控制裝置4。[0〇39] 在測定部件12，在一次測定中向測定試樣照射一定時間波長405nm的光和波長 800nm的光，獲取該時間內(nèi)透射光光量的數(shù)字數(shù)據(jù)作為時序數(shù)據(jù)。例如，在一次測定中向測定試樣照射各波長光25秒。當各波長光每0.1秒照射一次時，時序數(shù)據(jù)也每0.1秒獲取一次。 因此，當在一次測定中照射25秒時，關(guān)于各波長光分別獲取250個時序數(shù)據(jù)。
[0040] 控制裝置4有控制部件、存儲部件和顯示部件4a(參照圖1)等?？刂撇考蠧PU和包括R0M、RAM等在內(nèi)的存儲部件?？刂撇考ㄟ^CPU執(zhí)行存在存儲部件中的計算機程序發(fā)揮一定功能。如圖2所示，本實施方式的控制部件發(fā)揮轉(zhuǎn)換部件21、選擇部件22和分析部件23的功能。有關(guān)測定部件12的處理部件16傳送的光學(xué)測定信號一一即透射光光量的時序數(shù)據(jù)輸入控制部件。[〇〇41]控制裝置4的轉(zhuǎn)換部件21將從測定部件12輸入的“透射光光量”的時序數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為 “吸光度”的時序數(shù)據(jù)。圖3中用圖顯示了轉(zhuǎn)換后的時序數(shù)據(jù)隨著時間經(jīng)過而變化的過程。在圖3中，第一波長是800nm，第二波長是405nm。橫軸的時間最大值設(shè)為一次測定的時間25秒。 不管什么時序數(shù)據(jù)，由于含有噪聲，在部分區(qū)段內(nèi)吸光度均有上升。
[0042]第一波長的時序數(shù)據(jù)除去噪聲之外幾乎吸光度沒有變化，基本穩(wěn)定在一定值。即， 第一波長的時序數(shù)據(jù)是一種不反映血液凝固進展過程、只反映噪聲的數(shù)據(jù)。此噪聲是由測定試樣中發(fā)生的氣泡或凝塊等造成的。當照射部件14照射光的區(qū)域中有氣泡或凝塊侵入時，吸光度會逐漸上升，如果氣泡或凝塊從所述區(qū)域消除，則吸光度逐漸減弱。獲取此噪聲的區(qū)段的長度為10秒左右。
[0043]關(guān)于第二波長的時序數(shù)據(jù)，除去噪聲之外，吸光度基本與時間成比例地增強。這說明第二波長的時序數(shù)據(jù)是反映血液凝固反應(yīng)的數(shù)據(jù)。第二波長同樣地，在與第一波長相同區(qū)段也能看到由噪聲引起的吸光度上升。
[0044]控制裝置4的選擇部件22用第一波長的時序數(shù)據(jù)確定無噪聲的區(qū)域，將此區(qū)域設(shè)為“分析對象區(qū)域”。對此，控制裝置4的分析部件23將選擇部件22確定的分析對象區(qū)域?qū)?yīng)上第二波長中的時序數(shù)據(jù)，就分析對象區(qū)域內(nèi)的凝固功能進行分析。下面參照圖4?圖7的圖形和圖8的流程圖就選擇部件22和分析部件23的具體處理進行說明。圖8的流程圖分別記述了選擇部件22對第一波長時序數(shù)據(jù)的處理和分析部件23對第二波長的時序數(shù)據(jù)的處理。
[0045]控制裝置4的轉(zhuǎn)換部件21在圖8的步驟S1中，將測定裝置2發(fā)送的“透射光光量”的時序數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為“吸光度”的時序數(shù)據(jù)。然后，控制裝置4的選擇部件22在步驟S2如圖4所示將第一波長的時序數(shù)據(jù)的獲取時間分成復(fù)數(shù)個區(qū)段An(n為1以上的整數(shù))。[〇〇46]此區(qū)段An的長度可以是時序數(shù)據(jù)獲取時間的十分之一到三分之一。在此，區(qū)段An 的長度可以是比時序數(shù)據(jù)的獲取時間一即25秒短、且在2.5秒以上小于8.3秒。此長度比如設(shè)為5秒。因此，此區(qū)段An所包含的數(shù)據(jù)的數(shù)目為50個。以下稱各區(qū)段An中所含數(shù)據(jù)為區(qū)段數(shù)據(jù)，以區(qū)別于整體時序數(shù)據(jù)。此區(qū)段An的長度短于噪聲發(fā)生時間。復(fù)數(shù)個區(qū)段An相互有重復(fù)的部分。從精度考慮，相鄰區(qū)段An之間以重復(fù)50%以上為宜，從測定時間考慮，最好小于 80%。比如，相鄰區(qū)段An之間重復(fù)3秒鐘。因此，相鄰區(qū)段An之間有30個數(shù)據(jù)重復(fù)。
[0047]接著，在圖8的步驟S3,控制裝置4的選擇部件22求出將區(qū)段數(shù)據(jù)近似化的第一回歸線。圖5用實線顯示了區(qū)段A1中區(qū)段數(shù)據(jù)的第一回歸線L1。此第一回歸線L1比如是用最小平方法等求出的近似于區(qū)段數(shù)據(jù)的回歸直線。
[0048]選擇部件22如圖5中虛線所示，將第一回歸線L1延長至?xí)r序數(shù)據(jù)的整個獲取時間。 然后，在圖8的步驟S4,選擇部件22求出時序數(shù)據(jù)與第一回歸線L1的“一致度”。一致度通過時序數(shù)據(jù)與第一回歸線L1的差在一定閾值以下的數(shù)據(jù)的數(shù)目求得。比如，如圖5所示，一個時序數(shù)據(jù)al與第一回歸線L1 一致，其差在一定閾值以下。此種時序數(shù)據(jù)al將用于計算一致度。其他時序數(shù)據(jù)a2與第一回歸線L1的差b大，在一定閾值以上。因此，此時序數(shù)據(jù)a2將從一致度計算中排除。一致度也可以通過包含與第一回歸線L1之差在一定閾值以下的數(shù)據(jù)的時間長度求得。此外，還可以通過包含與第一回歸線L1之差在一定閾值以下的數(shù)據(jù)的時間長度在時序數(shù)據(jù)獲取時間中所占比例求得。
[0049]接著，選擇部件22在圖8的步驟S5根據(jù)第一回歸線L1與時序數(shù)據(jù)的關(guān)系判斷誤檢。 具體而言，求出時序數(shù)據(jù)與第一回歸線L1的一致度后，如果如圖9中陰影部分所示，有吸光度低于第一回歸線L1的時序數(shù)據(jù)區(qū)域R、即負的差分區(qū)域R、且該區(qū)域R的面積在一定閾值以上時，選擇部件22認為該第一回歸線L1被誤檢而將其放棄。
[0050]當?shù)谝换貧w線L1與時序數(shù)據(jù)之差較大時候，可以認為該時序數(shù)據(jù)含有噪聲，但此時含噪聲的時序數(shù)據(jù)應(yīng)該數(shù)值大于第一回歸線L1。與此相對地，在圖9的例示中，時序數(shù)據(jù)的值小于第一回歸線L1，故可以認為第一回歸線L1近似于噪聲。近似于噪聲的第一回歸線 L1與時序數(shù)據(jù)一致度高的話，該第一回歸線L1會被用于決定后述分析對象區(qū)域，這種情況不理想。因此，在步驟S5的階段，當圖9陰影部分所示區(qū)域R的面積在一定閾值以上時候，該第一回歸線L1判斷為誤檢，在圖8的步驟S6放棄該第一回歸線L1。[〇〇51] 在步驟S7,選擇部件22判斷是否全部區(qū)段An均已完成步驟S3~S6的處理。當尚未完成全部區(qū)段An的處理時，重復(fù)步驟S3~S6的處理，當全部區(qū)段An的處理完成時，處理進入步驟S8〇[〇〇52]選擇部件22在步驟S8比較全部區(qū)段An的第一回歸線L1的一致度。然后選擇部件22 在步驟S9選擇如圖6所示一致度最高的、區(qū)段Ai的第一回歸線Lli，獲取與該第一回歸線Lli 一致的時序數(shù)據(jù)。在此所謂“一致”不僅限于第一回歸線Lli與時序數(shù)據(jù)完全一致的情況，只要二者之差在一定閾值以下即可。此時的閾值可以與一致度計算中使用的閾值一樣，也可以不一樣。
[0053]控制裝置4的分析部件23將含有與第一回歸線Lli 一致的時序數(shù)據(jù)的區(qū)域作為“分析對象區(qū)域”進行分析。圖6中顯示了一致度最高的區(qū)段Ai的第一回歸線Ll1、與時序數(shù)據(jù)一致的區(qū)域和不一致的區(qū)域，一致的區(qū)域成為分析對象區(qū)域。[〇〇54]控制裝置4的轉(zhuǎn)換部件21(參照圖2)在圖8的步驟S11將測定裝置2傳送的第二波長中的透射光光量的時序數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為吸光度的時序數(shù)據(jù)。圖3的下側(cè)顯示了第二波長中的吸光度時序數(shù)據(jù)。
[0055]控制裝置4的分析部件23在圖8的步驟S12將選擇部件22中求出的分析對象區(qū)域 (參照圖6)對應(yīng)上第二波長的時序數(shù)據(jù)，如圖7所示，獲取與分析對象區(qū)域的時序數(shù)據(jù)近似的第二回歸線L2。此第二回歸線L2也可以由最小平方法等生成。
[0056]在圖8的步驟S13,分析部件23判斷吸光度的時序數(shù)據(jù)是否因誤檢而產(chǎn)生。如圖10 所示，分析對象區(qū)域的寬度在一定閾值以下時候判斷為誤檢。此時，吸光度的時序數(shù)據(jù)被認為含有大量噪聲，所以判斷該時序數(shù)據(jù)是因誤檢產(chǎn)生的，放棄該數(shù)據(jù)。與一定閾值比較的分析對象區(qū)域的“寬度”可以是分析對象區(qū)域中所含時序數(shù)據(jù)的數(shù)目，也可以是分析對象區(qū)域的時間寬度。
[0057]當在圖8的步驟S13判斷時序數(shù)據(jù)是因誤檢而得時候，分析部件23向控制裝置4的顯示部件4a進行報錯。在步驟S13判斷時序數(shù)據(jù)非來自誤檢時，分析部件23在控制裝置4的顯示部件4a上輸出從第二回歸線L2獲取的測定結(jié)果，例如從第二回歸線L2傾斜情況獲取的凝固反應(yīng)速度的測定結(jié)果。[〇〇58]在上述實施方式中，時序數(shù)據(jù)分成復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)，就各區(qū)段數(shù)據(jù)求出第一回歸線L1，選擇時序數(shù)據(jù)與第一回歸線L1 一致度最高的第一回歸線L1，設(shè)定與該第一回歸線L1 一致的時序數(shù)據(jù)的區(qū)域為分析對象區(qū)域。因此，能夠以除去噪聲的區(qū)域為對象生成第二回歸線L2,分析凝固反應(yīng)的狀態(tài)。因此，分析的可靠性得到提高。
[0059]用分割時序數(shù)據(jù)后的復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)求出第一回歸線L1，因此能夠求出很多不含噪聲的第一回歸線L1，有助于更準確地設(shè)定分析對象區(qū)域。
[0060]在上述實施方式中，用不反映凝固反應(yīng)、在第一波長中的吸光度幾乎為一定值的時序數(shù)據(jù)求出第一回歸線L1。因此，在噪聲以外區(qū)域，時序數(shù)據(jù)差別很小，第一回歸線L1與時序數(shù)據(jù)的一致度增高。因此，能夠在不含噪聲的范圍內(nèi)求得更大的分析對象區(qū)域，能求出更正確的第二回歸線L2。[〇〇61]在上述第一實施方式中，為了求第一回歸線L1，將時序數(shù)據(jù)分成復(fù)數(shù)個區(qū)段An，相鄰區(qū)段An之間相互重復(fù)。由此，能夠?qū)r序數(shù)據(jù)的獲取時間分成更多的區(qū)段An，能夠求出一致度更高的第一回歸線L1。
[0062]第一實施方式的第一回歸線L1和第二回歸線L2為用0次方程或1次方程表述的直線，但比如當樣本濃度高時，時序數(shù)據(jù)用曲線表示時，第一回歸線L1和第二回歸線L2也可以為用二次方程表示的曲線。此外，第一回歸線L1和第二回歸線L2可以用多項式表示。[〇〇63](第二實施方式)在上述第一實施方式中，用第一波長和第二波長兩個波長的光獲取各自的時序數(shù)據(jù)， 但第二實施方式是僅獲取第二波長的時序數(shù)據(jù)。[〇〇64]圖11中顯示了第二實施方式中吸光度的時序數(shù)據(jù)。此時序數(shù)據(jù)與圖3下側(cè)顯示的時序數(shù)據(jù)是相同的。關(guān)于此時序數(shù)據(jù)，吸光度與時間的推移成比例地逐漸增加，反映血液的凝固反應(yīng)。以下用圖11?圖13的圖和圖14所示流程圖就第二實施方式進行說明。[〇〇65]圖14步驟S21?S29的處理與第一實施方式說明的圖8步驟S1~S9的處理相同。但是， 在本實施方式中，如圖11所示，將第二波長中的時序數(shù)據(jù)分成復(fù)數(shù)個區(qū)段An，就各區(qū)段An求出第一回歸線L1。然后如圖12所示，選擇與第二波長的時序數(shù)據(jù)一致度最高的、區(qū)段Ai的第一回歸線Lli。將與此第一回歸線Lli 一致的時序數(shù)據(jù)的區(qū)域設(shè)為“分析對象區(qū)域”。[〇〇66] 圖14步驟S30?S33的處理與第一實施方式說明的圖8步驟S12?S15的處理相同。但是，在本實施方式中，如圖13所示，針對與獲取第一回歸線L1的時序數(shù)據(jù)相同的時序數(shù)據(jù)， 獲取第二回歸線L2。
[0067]本實施方式也能達到與第一實施方式相同的作用效果。但是，第一實施方式用不反映凝固反應(yīng)的時序數(shù)據(jù)求分析對象區(qū)域，與此相對地，第二實施方式用反映凝固反應(yīng)的時序數(shù)據(jù)求分析對象區(qū)域，因此，第一實施方式能夠不受凝固反應(yīng)影響，更正確地求出分析對象區(qū)域。
[0068]第二實施方式也可以用曲線作為第一回歸線L1和第二回歸線L2。第一回歸線L1和第二回歸線L2也可以用多項式表示。
[0069]另外，在圖14的步驟S25,選擇部件22從第一回歸線L1與時序數(shù)據(jù)的關(guān)系判斷時序數(shù)據(jù)是否來源于誤檢。當?shù)谝换貧w線L1用曲線表示時，誤檢的判斷可以用圖15和圖16所示條件。
[0070]圖15所示條件是當?shù)谝换貧w線L1未單調(diào)遞增時的情況。在血液凝固反應(yīng)中，吸光度轉(zhuǎn)為減少的情況幾乎沒有，因此，獲取圖15所示第一回歸線L1時可以判斷其為誤檢。
[0071]圖16所示條件是當?shù)谝换貧w線L1凹狀上升時的情況。在血液凝固反應(yīng)中，一開始反應(yīng)很大，之后反應(yīng)逐漸緩和，因此，獲取的第一回歸線L1凹狀上升時，可以判斷為誤檢。 [〇〇72]上述實施方式在所有方面均為例示，絕無限制性。本發(fā)明的范圍不受上述說明所限，僅由權(quán)利要求書的范圍所示，而且包括與權(quán)利要求具有同樣意思及同樣范圍內(nèi)的所有變形。[〇〇73]在上述第二實施方式中，根據(jù)用第二波長的405nm的光獲取的時序數(shù)據(jù)分別求出第一回歸線和第二回歸線，用此第二回歸線進行凝固反應(yīng)分析，但用一致度最高的第一回歸線分析凝固反應(yīng)也是可以的。但是，根據(jù)用第一回歸線求得的分析對象區(qū)域的時序數(shù)據(jù)再求第二回歸線的話，可以獲得與時序數(shù)據(jù)更近似的回歸線，可以進行更可靠的分析。
[0074]在上述各實施方式中，就用合成基質(zhì)法進行第VIII因子測定進行了說明，但本發(fā)明也可以用于用合成基質(zhì)法進行的其他項目的測定。此外，用免疫比濁法測定的項目也可以采用本發(fā)明。
[0075]分割時序數(shù)據(jù)的區(qū)段數(shù)據(jù)也可以設(shè)為范圍(數(shù)據(jù)的數(shù)目)可以調(diào)整的形式。換言之，也可以使分割時序數(shù)據(jù)的獲取時間的區(qū)段的時間長度可以被調(diào)整。例如，通過增大區(qū)段數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)數(shù)目減少區(qū)段數(shù)，這樣可以提高處理效率。另外，由于區(qū)段數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)數(shù)目多， 任何區(qū)段數(shù)據(jù)都含噪聲，無法恰當求出第一回歸線時，可以進行調(diào)整，減少區(qū)段數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)數(shù)目。
[0076]在上述實施方式中，用吸光度的時序數(shù)據(jù)進行分析，但也可以用透射光光量的時序數(shù)據(jù)進行分析。此時，時序數(shù)據(jù)會隨著凝固反應(yīng)的進行而下降，也因噪聲而下降。此時， 在圖8步驟S5的誤檢判斷中，如圖9所示，透射光光量高于第一回歸線L1的區(qū)域(正的差分區(qū)域)面積在一定閾值以上的時候，可以判斷該第一回歸線L1來源于誤檢。
[0077]在上述各實施方式中，列舉了用合成基質(zhì)法測定第VIII因子的例子，其可以適用于從時序數(shù)據(jù)獲得的圖形基本為直線的測定。例如，其適用于以下情況:用免疫比濁法用試劑作為試劑與樣本混合，制備測定試樣，對免疫比濁法測定的測定結(jié)果進行分析，或混合合成基質(zhì)法用試劑與樣本，制備測定試樣，對合成基質(zhì)法測定的測定結(jié)果進行分析。
[0078]在上述各實施方式中，樣本分析裝置例示了凝血分析裝置，本發(fā)明也可以用于其他分析裝置。
【主權(quán)項】
1.一種樣本分析裝置，包括:制備部件，其混合樣本和試劑，制備測定試樣；測定部件，其用光照射所述測定試樣，獲取光學(xué)性時序數(shù)據(jù)；控制部件，其將所述測定部件獲取的所述時序數(shù)據(jù)分成復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)，求出各個區(qū) 段數(shù)據(jù)的第一回歸線，選擇與所述時序數(shù)據(jù)一致度最高的所述第一回歸線，將所述測定部 件獲取的所述時序數(shù)據(jù)中與所選擇的所述第一回歸線一致的所述時序數(shù)據(jù)的區(qū)域設(shè)為分 析對象區(qū)域，用所設(shè)定的分析對象區(qū)域內(nèi)包含的時序數(shù)據(jù)求出第二回歸線，用所述第二回 歸線進行分析。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于:所述制備部件將免疫比濁法用試劑或合成基質(zhì)法用試劑作為所述試劑與所述樣本混 合，制備測定試樣。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于:所述復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)相互重復(fù)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的樣本分析裝置，其特征在于:所述復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)相互重復(fù)50%以上。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于:所述一致度根據(jù)所述第一回歸線與所述時序數(shù)據(jù)之差在第一閾值以下的數(shù)據(jù)求得。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的樣本分析裝置，其特征在于:所述一致度通過所述第一回歸線與所述時序數(shù)據(jù)之差在第一閾值以下的數(shù)據(jù)的數(shù)目、 含所述第一回歸線與所述時序數(shù)據(jù)之差在第一閾值以下的數(shù)據(jù)的時間的長度、或含所述第 一回歸線與所述時序數(shù)據(jù)之差在第一閾值以下的數(shù)據(jù)的時間長度在所述時序數(shù)據(jù)獲取時 間中所占比例求得。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于:所述測定部件用不同波長的光在同一期間內(nèi)照射同一測定試樣，以此獲取各波長中的 第一時序數(shù)據(jù)和第二時序數(shù)據(jù)，所述控制部件通過所述第一時序數(shù)據(jù)的各區(qū)段數(shù)據(jù)求出所述第一回歸線，選擇與所述 第一時序數(shù)據(jù)一致度最高的所述第一回歸線，將與所選擇的所述第一回歸線一致的所述第 一時序數(shù)據(jù)的區(qū)域作為分析對象區(qū)域，用所述分析對象區(qū)域中含有的所述第二時序數(shù)據(jù)求 出第二回歸線，用所述第二回歸線進行分析。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的樣本分析裝置，其特征在于:所述第一時序數(shù)據(jù)在不反映分析對象的反應(yīng)的波長帶獲取，所述第二時序數(shù)據(jù)在反映分析對象的反應(yīng)的波長帶獲取。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的樣本分析裝置，其特征在于:所述第一時序數(shù)據(jù)在不反映凝血反應(yīng)的波長帶獲取，所述第二時序數(shù)據(jù)在反映凝血反應(yīng)的波長帶獲取，所述控制部件進行與凝血相關(guān)的第VIII因子的分析。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于:當相對于所述第一回歸線的所述時序數(shù)據(jù)的正或負的差分區(qū)域面積在第二閾值以上 時，所述控制部件放棄生成該第一回歸線的區(qū)段數(shù)據(jù)。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于:當所述分析對象區(qū)域的寬度在第三閾值以下時，所述控制部件放棄所述時序數(shù)據(jù)。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于:所述第一回歸線用〇次方程式到2次方程式表達。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本分析裝置，其特征在于:所述第一回歸線用多項式表達。14.根據(jù)權(quán)利要求1?13中任意一項所述的樣本分析裝置，其特征在于:所述控制部件能夠調(diào)整所述區(qū)段數(shù)據(jù)的范圍。15.—種樣本分析方法，包括以下步驟:混合樣本和試劑，制備測定試樣；用光照射所述測定試樣，獲取光學(xué)性時序數(shù)據(jù)；將獲取的所述時序數(shù)據(jù)分成復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)，求出各個區(qū)段數(shù)據(jù)的第一回歸線，選擇 與所述時序數(shù)據(jù)一致度最高的所述第一回歸線；將所獲取的所述時序數(shù)據(jù)中與所選擇的所述第一回歸線一致的所述時序數(shù)據(jù)的區(qū)域 設(shè)為分析對象區(qū)域，用所設(shè)定的分析對象區(qū)域內(nèi)包含的時序數(shù)據(jù)求出第二回歸線，用所述 第二回歸線進行分析。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的樣本分析方法，其特征在于:將免疫比濁法用試劑或合成基質(zhì)法用試劑作為所述試劑與所述樣本混合，制備測定試樣。17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的樣本分析方法，其特征在于:所述復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)相互重復(fù)。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的樣本分析方法，其特征在于:所述復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)相互重復(fù)50%以上。19.根據(jù)權(quán)利要求15?18中任意一項所述的樣本分析方法，其特征在于:所述一致度根據(jù)所述第一回歸線與所述時序數(shù)據(jù)之差在第一閾值以下的數(shù)據(jù)求得。20.—種控制用光照射由樣本和試劑混合而制備的測定試樣并獲取光學(xué)性時序數(shù)據(jù)的 樣本分析裝置的控制裝置，其包括:選擇部件，其將測定部件獲取的時序數(shù)據(jù)分成復(fù)數(shù)個區(qū)段數(shù)據(jù)，求出各個區(qū)段數(shù)據(jù)的 第一回歸線，選擇與所述時序數(shù)據(jù)一致度最高的所述第一回歸線，及分析部件，其將所述測定部件獲取的所述時序數(shù)據(jù)中與所選擇的所述第一回歸線一致 的所述時序數(shù)據(jù)的區(qū)域設(shè)為分析對象區(qū)域，用所設(shè)定的分析對象區(qū)域內(nèi)包含的時序數(shù)據(jù)求 出第二回歸線，用所述第二回歸線進行分析。
【文檔編號】G01N21/82GK106018400SQ201610180722
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年3月28日
【發(fā)明人】越村直人
【申請人】希森美康株式會社