一種體外試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種試劑盒，特別是涉及一種體外試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。屬于醫(yī)療器械的一部分。在我國，體外診斷試劑是指:可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質(zhì)控品(物)等。
[0003]根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。第三類產(chǎn)品:與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑；與血型、組織配型相關(guān)的試劑；與人類基因檢測相關(guān)的試劑；與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關(guān)的試劑；與治療藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑；與腫瘤標志物檢測相關(guān)的試劑；與變態(tài)反應(過敏原)相關(guān)的試劑。第二類產(chǎn)品:除已明確為第三類、第一類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括:用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；用于糖類檢測的試劑；用于激素檢測的試劑；用于酶類檢測的試劑；用于酯類檢測的試劑；用于維生素檢測的試劑；用于無機離子檢測的試劑；用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑；用于自身抗體檢測的試劑；用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑；用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。第一類產(chǎn)品:微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗)；樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。
[0004]體外試劑盒是用于盛放檢測化學成分、藥物殘留、病毒種類等化學試劑的盒子。一般醫(yī)院、制藥企業(yè)使用。完整的ELISA試劑盒包含以下各組分:(I)已包被抗原或抗體的固相載體(免疫吸附劑)；(2)酶標記的抗原或抗體(結(jié)合物)；(3)酶的底物；(4)陰性對照品和陽性對照品(定性測定中)，參考標準品和控制血清(定量測定中)；(5)結(jié)合物及標本的稀釋液；(6)洗滌液，在板式ELISA中，常用的稀釋液為含0.05%吐溫20磷酸緩沖鹽水；(7)酶反應終止液，常用的HRP反應終止液為硫酸，其濃度按加量及比色液的最終體積而異，在板式ELISA中一般采用3mol/L。
[0005]核酸提取純化類主要有:磁珠法核酸提取試劑盒、磁珠法提取DNA試劑盒、DNA提取試劑盒(離心柱法)、磁珠法RNA提取試劑盒、RNA提取試劑盒(離心柱法)、磁珠法植物基因組DNA提取試劑盒、反轉(zhuǎn)錄試劑盒、膠回收試劑盒、PCR純化試劑盒、病毒核酸提取試劑盒(磁珠法)、土壤基因組DNA提取試劑盒、法醫(yī)樣本DNA提取試劑盒(磁珠法)等。
[0006]蛋白檢測類主要有:特種蛋白檢測elisa試劑盒、腫瘤標志物檢測elisa試劑盒、食品安全檢驗elisa試劑盒等。
[0007]現(xiàn)有的試劑盒設計簡單，僅僅能滿足使用的需要，但是在盛放、滴倒試劑時，容易將試劑撒漏在外，另一方面，浪費了資源，對環(huán)境造成影響，不僅僅如此，瓶蓋大都是單層的，密封性也受到制約。而且，目前，廣泛使用的體外診斷試劑盒其盒體壁僅為硬紙板或塑料板，抗擠壓能力差，在運輸及使用過程中往往會因為擠壓而損壞，造成盒內(nèi)的試劑損壞，試劑滲漏、污染。有時會因天氣環(huán)境的影響，產(chǎn)生較多水滴，在潮濕的情況下容易滋生細菌，使試劑產(chǎn)生變質(zhì)，同時也容易使盒體發(fā)軟變形，從而影響試劑使用的安全性。大部分試劑盒均具有較為光滑的外壁，在進行試劑取拿時，很容易在該試劑盒的外壁遺留部分液體試劑，該試劑會造成整個試劑盒的外壁滑膩難以拿放，在操作過程中很容易脫手而造成試劑盒被摔碎及試劑外漏的事故。
【實用新型內(nèi)容】
[0008]實用新型目的:本實用新型的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種專用于易揮發(fā)液體的，抗菌效果好，且密封性好的，使用方便的體外試劑盒。
[0009]技術(shù)方案:本實用新型所述的一種體外試劑盒，包括圓柱形試劑盒主體、設置在試劑盒主體外部的外盒、密封蓋；
[0010]所述試劑盒主體的盒壁為一體成型的四層結(jié)構(gòu)，從里到外依次為甲殼素纖維膜層、硬紙板層、啞膜層、塑料膜層；
[0011]所述試劑盒主體與外盒在底部位置相互固定，所述外盒的瓶口高度小于試劑盒主體的瓶口高度；
[0012]所述密封蓋包括上瓶蓋和下瓶蓋，所述下瓶蓋與試劑盒主體的瓶口螺紋連接，所述上瓶蓋包覆于下瓶蓋外部且與外盒的瓶口螺紋連接；
[0013]所述外盒外圈的中部為環(huán)形的凹槽，所述凹槽部分套有防滑套。
[0014]進一步的，所述上瓶蓋和下瓶蓋的中間設有橡膠墊片。
[0015]進一步的，所述防滑套為兩端帶扣的且表面呈凹凸不平狀的防滑橡膠帶。
[0016]進一步的，所述外盒上部設有一長方形凹面槽，所述凹面槽內(nèi)粘貼有標簽。
[0017]進一步的，所述的外盒外側(cè)還設有遮光膜。對于要求低溫遮光保存的試劑，為防止生產(chǎn)、包裝、運輸途中外部光線進入試劑盒影響試劑質(zhì)量，因而在外殼外側(cè)包覆有遮光膜，可有效降低外殼的透光率，提升試劑盒對試劑的保護作用。
[0018]有益效果:本實用新型設計的體外試劑盒可專用于易揮發(fā)液體，圓柱形試劑盒主體外部再固定外盒的設計，通過試劑盒主體盛裝試劑，再利用包括下瓶蓋和上瓶蓋的密封蓋依次將試劑盒主體和外盒通過螺紋擰緊密封；試劑盒主體的盒壁為一體成型的從里到外依次為甲殼素纖維膜層、硬紙板層、啞膜層、塑料膜層的四層結(jié)構(gòu)，提高了抗菌防潮防污染的效果；兩端帶扣的且表面呈凹凸不平狀的防滑橡膠帶套在外盒的環(huán)形凹槽內(nèi)，既不影響外觀，又能起到人員拿試劑盒時的防滑功能；同時將標簽粘貼在外盒上部的長方形凹面槽內(nèi)，保護標簽不會因為長期被觸摸而導致磨損看不清。本實用新型設計的體外試劑盒抗菌效果好，且密封性好的，使用安全方便，且能延長試劑盒的使用期限。
【附圖說明】
[0019]圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖2為本實用新型的防滑套結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]附圖標號:1、試劑盒主體，11、甲殼素纖維膜層，12、硬紙板層，13、啞膜層，14、塑料膜層，2、外盒，21、標簽，3、上瓶蓋，4、下瓶蓋，5、防滑套，51、帶扣，6、橡膠墊片。
【具體實施方式】
[0022]以下由特定的具體實施例說明本實用新型的實施方式，熟悉此技術(shù)的人士可由本說明書所揭露的內(nèi)容輕易地了解本實用新型的其他優(yōu)點及功效。
[0023]如圖1所示，一種體外試劑盒，包括圓柱形試劑盒主體1、設置在試劑盒主體I外部的外盒2、密封蓋。試劑盒主體I的盒壁為一體成型的四層結(jié)構(gòu)，從里到外依次為甲殼素纖維膜層11、硬紙板層12、啞膜層13、塑料膜層14。
[0024]試劑盒主體I與外盒2在底部位置相互固定，外盒2的瓶口高度小于試劑盒主體I的瓶口高度。密封蓋包括上瓶蓋3和下瓶蓋4，下瓶蓋4與試劑盒主體I的瓶口螺紋連接，上瓶蓋3包覆于下瓶蓋4外部且與外盒2的瓶口螺紋連接。外盒2外圈的中部為環(huán)形的凹槽，凹槽部分套有防滑套5。
[0025]作為對本實用新型的進一步優(yōu)化，上瓶蓋3和下瓶蓋4的中間設有橡膠墊片6。如圖2所示，防滑套5為兩端帶扣51的且表面呈凹凸不平狀的防滑橡膠帶。外盒2上部設有一長方形凹面槽，凹面槽內(nèi)粘貼有標簽21。
[0026]本實用新型設計的體外試劑盒可專用于易揮發(fā)液體，圓柱形試劑盒主體I外部再固定外盒2的設計，使用時，通過試劑盒主體I盛裝試劑，再利用包括下瓶蓋4和上瓶蓋3的密封蓋依次將試劑盒主體I和外盒2通過螺紋擰緊密封；試劑盒主體I的盒壁為一體成型的從里到外依次為甲殼素纖維膜層11、硬紙板層12、啞膜層13、塑料膜層14的四層結(jié)構(gòu)，提高了抗菌防潮防污染的效果；兩端帶扣51的且表面呈凹凸不平狀的防滑橡膠帶套在外盒2的環(huán)形凹槽內(nèi)，既不影響外觀，又能起到人員拿試劑盒時的防滑功能；同時將標簽21粘貼在外盒2上部的長方形凹面槽內(nèi)，保護標簽21不會因為長期被觸摸而導致磨損看不清。
[0027]本實用新型設計的體外試劑盒在盛放、滴倒試劑時，由于外盒2的保護，試劑不會撒漏在外，不會造成污染，對環(huán)境造成影響，也不會浪費資源。不僅僅如此，上瓶蓋3和下瓶蓋4的同時擰緊，密封性也得到提高。四層的試劑盒主體I盒壁，在運輸及使用過程中不會因為擠壓而損壞，造成盒內(nèi)的試劑損壞，試劑滲漏、污染，抗菌效果好，且密封性好的，使用安全方便，且能延長試劑盒的使用期限。
【主權(quán)項】
1.一種體外試劑盒，其特征在于:包括圓柱形試劑盒主體、設置在試劑盒主體外部的外盒、密封蓋； 所述試劑盒主體的盒壁為一體成型的四層結(jié)構(gòu)，從里到外依次為甲殼素纖維膜層、硬紙板層、啞膜層、塑料膜層； 所述試劑盒主體與外盒在底部位置相互固定，所述外盒的瓶口高度小于試劑盒主體的瓶口高度； 所述密封蓋包括上瓶蓋和下瓶蓋，所述下瓶蓋與試劑盒主體的瓶口螺紋連接，所述上瓶蓋包覆于下瓶蓋外部且與外盒的瓶口螺紋連接； 所述外盒外圈的中部為環(huán)形的凹槽，所述凹槽部分套有防滑套。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種體外試劑盒，其特征在于:所述上瓶蓋和下瓶蓋的中間設有橡膠墊片。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種體外試劑盒，其特征在于:所述防滑套為兩端帶扣的且表面呈凹凸不平狀的防滑橡膠帶。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種體外試劑盒，其特征在于:所述外盒上部設有一長方形凹面槽，所述凹面槽內(nèi)粘貼有標簽。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種體外試劑盒，其特征在于:所述的外盒外側(cè)還設有遮光膜。
【專利摘要】本實用新型公開了一種體外試劑盒，包括圓柱形試劑盒主體、設置在試劑盒主體外部的外盒、密封蓋。試劑盒主體的盒壁為一體成型的四層結(jié)構(gòu)，從里到外依次為甲殼素纖維膜層、硬紙板層、啞膜層、塑料膜層。試劑盒主體與外盒在底部位置相互固定，所述外盒的瓶口高度小于試劑盒主體的瓶口高度。密封蓋包括上瓶蓋和下瓶蓋，所述下瓶蓋與試劑盒主體的瓶口螺紋連接，所述上瓶蓋包覆于下瓶蓋外部且與外盒的瓶口螺紋連接。外盒外圈的中部為環(huán)形的凹槽，所述凹槽部分套有防滑套。本實用新型設計的體外試劑盒抗菌效果好，且密封性好的，使用安全方便，且能延長試劑盒的使用期限。
【IPC分類】G01N33/50
【公開號】CN204649742
【申請?zhí)枴緾N201520384538
【發(fā)明人】張益軍
【申請人】浙江藍森生物科技有限公司
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年6月4日