一種便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體為一種便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，高血壓病、糖尿病患者的發(fā)病率逐年上升，病史超過10年的患者30%存在慢性腎功能不全。據(jù)估計(jì)，全國(guó)約有慢性腎功能不全(CRF)患者300萬(wàn)人。由于患者腎臟排鉀功能下降，鉀元素易蓄積在體內(nèi)，如未及時(shí)發(fā)現(xiàn)糾正，會(huì)引起嚴(yán)重而致命的高鉀血癥。然而血鉀濃度的監(jiān)測(cè)非常不便，有些患者往往在出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀時(shí)才去就診，常常錯(cuò)過最佳治療時(shí)機(jī)。血鉀水平受飲食影響很大，而日常果蔬食物中均含有鉀元素，故對(duì)CRF患者進(jìn)行實(shí)時(shí)血鉀監(jiān)測(cè)十分必要。目前血清鉀的測(cè)定方法臨床上多采用離子選擇電極法(ISE)法、酶法和干化學(xué)法進(jìn)行測(cè)定，主要依靠醫(yī)療單位的生化分析儀，因其測(cè)定功能寬泛造價(jià)昂貴，不適于家用。酶法則存在試劑成本昂貴，干擾因素多可有假性增高情況等問題，而ISE法雖然準(zhǔn)確性好，精密度高，但其電極損耗大，故障率高需定期更換。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]本實(shí)用新型的目的在于提供一種便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置，根據(jù)經(jīng)典的干化學(xué)原理，方便、快速、準(zhǔn)確測(cè)定血鉀濃度，便于醫(yī)院急診及在眾多慢性腎功能不全患者家庭使用。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下:
[0005]本實(shí)用新型的便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置，包括光源、檢驗(yàn)卡插口、單色處理器、光電轉(zhuǎn)換器、信號(hào)放大器、A/D轉(zhuǎn)換器、單片機(jī)模塊，還包括配套使用的血鉀測(cè)試卡，所述的光源斜對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)卡插口，所述的單色處理器位于檢驗(yàn)卡插口反射光線的光路之上，光源發(fā)出的光線經(jīng)過檢驗(yàn)卡插口內(nèi)的血鉀測(cè)試卡反射后照射到單色處理器的接收端上；
[0006]所述的單色處理器、光電轉(zhuǎn)換器、信號(hào)放大器、A/D轉(zhuǎn)換器、單片機(jī)模塊依次電路連接；單色處理器接收來(lái)至光源的光線并進(jìn)行單色處理，然后傳輸?shù)焦怆娹D(zhuǎn)換器上；光電轉(zhuǎn)換器將接收到的光線信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，然后傳輸至信號(hào)放大器；所述的信號(hào)放大器將接收到的電信號(hào)放大后傳輸至A/D轉(zhuǎn)換器；所述的A/D轉(zhuǎn)換器將接收到的電信號(hào)轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，然后傳輸至單片機(jī)模塊；所述的單片機(jī)模塊將數(shù)字信號(hào)進(jìn)行信號(hào)大小比對(duì)后輸出，得到檢測(cè)結(jié)果。
[0007]所述的血鉀測(cè)試卡為多層涂布的薄膜干片。
[0008]所述的血鉀測(cè)試卡的多層涂布薄膜干片結(jié)構(gòu)包括擴(kuò)散層、試劑層和指示層，所述的擴(kuò)散層位于上層，試劑層位于中間，指示層位于下層。
[0009]所述的擴(kuò)散層包括網(wǎng)狀多孔層、厭水層和轉(zhuǎn)移墊。
[0010]所述的試劑層中含有纈氨霉索。
[0011]所述的指示層上含有pH指示染色劑。
[0012]所述的pH指示染色劑為4_E(2，6 —二溴_4_硝基苯)一偶氮_2_十八烷氧基-1-萘酚。
[0013]本實(shí)用新型的工作過程如下:
[0014]本實(shí)用新型根據(jù)經(jīng)典的干化學(xué)原理，應(yīng)用多層涂布薄膜干片技術(shù)，當(dāng)標(biāo)本滴入干片的擴(kuò)散層后，受到厭水層阻擋，經(jīng)過網(wǎng)狀多孔層迅速向四周擴(kuò)散到轉(zhuǎn)移墊上進(jìn)入試劑層，血標(biāo)本中的K與試劑層上的纈氨霉索結(jié)合進(jìn)入指示劑層的非極性相中，同時(shí)指示劑層上非極性相中的pH指示染色劑4-E (2,6 一二溴-4-硝基苯)一偶氮-2-十八烷氧基-1-萘酚)釋放出質(zhì)子Η進(jìn)入極性相中，反應(yīng)結(jié)束后，反應(yīng)物在指示劑層被固定。pH指示染色劑的顏色變化，與K濃度成正比，測(cè)定生成物反射光而求得物質(zhì)的濃度。將血鉀測(cè)試卡插入血鉀分析儀的插口，血鉀分析儀將血鉀測(cè)試卡吸入，光線照射到指示層表面產(chǎn)生反射光，反射光經(jīng)光電轉(zhuǎn)換器件轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，送往前置信號(hào)放大器進(jìn)行放大，使之變換成適合A/D轉(zhuǎn)換器的轉(zhuǎn)換信號(hào)并經(jīng)A/D轉(zhuǎn)換器變換為數(shù)字信號(hào)，由單機(jī)模塊讀取處理后，將信號(hào)輸送至IXD顯示模塊。整個(gè)過程的反應(yīng)溫度控制在37°C，140秒內(nèi)顯示結(jié)果。
[0015]本實(shí)用新型的有益效果為:
[0016]本實(shí)用新型采用含有反應(yīng)所必需的各種試劑和各種功能元件組成的生物化學(xué)檢驗(yàn)系統(tǒng)，因?yàn)閮x器在使用過程中沒有需要更換的電極，所以不需要沖洗；因?yàn)橐矝]有管路，所以故障率很小。本實(shí)用新型步驟簡(jiǎn)單、運(yùn)行快速，且不易受環(huán)境溫、濕度的影響，精度和準(zhǔn)確度及與傳統(tǒng)方法的相關(guān)性等比起濕化學(xué)法毫不遜色。
[0017]本實(shí)用新型可靠性高，使用輕便，作為簡(jiǎn)易型的血鉀檢測(cè)系統(tǒng)，適用于醫(yī)院急診及在眾多慢性腎功能不全患者家庭使用。
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖
[0019]圖2為本實(shí)用新型光學(xué)、電路系統(tǒng)框圖
[0020]圖3為本實(shí)用新型血鉀測(cè)試卡的結(jié)構(gòu)示意圖
[0021]圖中各序號(hào)及名稱如下:
[0022]1-插口；2-血鉀測(cè)試卡；
[0023]21-擴(kuò)散層；22_反應(yīng)層；23_指示層。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
[0025]實(shí)施例1
[0026]本實(shí)用新型的便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置，包括光源、檢驗(yàn)卡插口 1、單色處理器、光電轉(zhuǎn)換器、信號(hào)放大器、A/D轉(zhuǎn)換器、單片機(jī)模塊，還包括配套使用的血鉀測(cè)試卡2，所述的光源斜對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)卡插口，所述的單色處理器位于檢驗(yàn)卡插口反射光線的光路之上，光源發(fā)出的光線經(jīng)過檢驗(yàn)卡插口內(nèi)的血鉀測(cè)試卡2反射后照射到單色處理器的接收端上；
[0027]所述的單色處理器、光電轉(zhuǎn)換器、信號(hào)放大器、A/D轉(zhuǎn)換器、單片機(jī)模塊依次電路連接；單色處理器接收來(lái)至光源的光線并進(jìn)行單色處理，然后傳輸?shù)焦怆娹D(zhuǎn)換器上；光電轉(zhuǎn)換器將接收到的光線信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，然后傳輸至信號(hào)放大器；所述的信號(hào)放大器將接收到的電信號(hào)放大后傳輸至A/D轉(zhuǎn)換器；所述的A/D轉(zhuǎn)換器將接收到的電信號(hào)轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，然后傳輸至單片機(jī)模塊；所述的單片機(jī)模塊將數(shù)字信號(hào)進(jìn)行信號(hào)大小比對(duì)后輸出，得到檢測(cè)結(jié)果。
[0028]所述的血鉀測(cè)試卡2為多層涂布的薄膜干片。
[0029]所述的血鉀測(cè)試卡2的多層涂布薄膜干片結(jié)構(gòu)包括擴(kuò)散層21、試劑層22和指示層23，所述的擴(kuò)散層21位于上層，試劑層22位于中間，指示層23位于下層。
[0030]所述的擴(kuò)散層21包括網(wǎng)狀多孔層、厭水層和轉(zhuǎn)移墊。
[0031]所述的試劑層22中含有纈氨霉索。
[0032]所述的指示層23上含有pH指示染色劑。
[0033]所述的pH指示染色劑為4_E(2，6 —二溴_4_硝基苯)一偶氮_2_十八烷氧基-1-萘酚。
[0034]本實(shí)用新型的工作過程如下:
[0035]本實(shí)用新型根據(jù)經(jīng)典的干化學(xué)原理，應(yīng)用多層涂布薄膜干片技術(shù)，當(dāng)標(biāo)本滴入干片的擴(kuò)散層21后，受到厭水層阻擋，經(jīng)過網(wǎng)狀多孔層迅速向四周擴(kuò)散到轉(zhuǎn)移墊上進(jìn)入試劑層22，血標(biāo)本中的K與試劑層22上的纈氨霉索結(jié)合進(jìn)入指示層23的非極性相中，同時(shí)指示層23上非極性相中的pH指示染色劑4-E (2,6 一二溴-4-硝基苯)一偶氮-2-十八烷氧基-1-萘酚)釋放出質(zhì)子Η進(jìn)入極性相中，反應(yīng)結(jié)束后，反應(yīng)物在指示層23被固定。pH指示染色劑的顏色變化，與K濃度成正比，測(cè)定生成物反射光而求得物質(zhì)的濃度。將血鉀測(cè)試卡2插入插口 1，插口將血鉀測(cè)試卡吸入，單色處理器發(fā)出光線照射到指示層23表面產(chǎn)生反射光，反射光經(jīng)光電轉(zhuǎn)換器件轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，送往前置信號(hào)放大器進(jìn)行放大，使之變換成適合A/D轉(zhuǎn)換器的轉(zhuǎn)換信號(hào)并經(jīng)A/D轉(zhuǎn)換器變換為數(shù)字信號(hào)，由單機(jī)模塊讀取處理后，將信號(hào)輸送至IXD顯示模塊，140秒內(nèi)顯示屏上顯示結(jié)果。血鉀測(cè)試卡的反應(yīng)溫度控制在37°C。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置，包括光源、檢驗(yàn)卡插口(1)、單色處理器、光電轉(zhuǎn)換器、信號(hào)放大器、A/D轉(zhuǎn)換器、單片機(jī)模塊，還包括配套使用的血鉀測(cè)試卡(2)，其特征在于: 所述的光源斜對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)卡插口，所述的單色處理器位于檢驗(yàn)卡插口反射光線的光路之上，光源發(fā)出的光線經(jīng)過檢驗(yàn)卡插口內(nèi)的血鉀測(cè)試卡(2)反射后照射到單色處理器的接收端上; 所述的單色處理器、光電轉(zhuǎn)換器、信號(hào)放大器、A/D轉(zhuǎn)換器、單片機(jī)模塊依次電路連接；單色處理器接收來(lái)至光源的光線并進(jìn)行單色處理，然后傳輸?shù)焦怆娹D(zhuǎn)換器上；光電轉(zhuǎn)換器將接收到的光線信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，然后傳輸至信號(hào)放大器；所述的信號(hào)放大器將接收到的電信號(hào)放大后傳輸至A/D轉(zhuǎn)換器；所述的A/D轉(zhuǎn)換器將接收到的電信號(hào)轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，然后傳輸至單片機(jī)模塊；所述的單片機(jī)模塊將數(shù)字信號(hào)進(jìn)行信號(hào)大小比對(duì)后輸出，得到檢測(cè)結(jié)果。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置，其特征在于:所述的血鉀測(cè)試卡(2)為多層涂布的薄膜干片。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置，其特征在于:所述的血鉀測(cè)試卡(2)的多層涂布薄膜干片結(jié)構(gòu)包括擴(kuò)散層(21)、試劑層(22)和指示層(23)，所述的擴(kuò)散層(21)位于上層，試劑層(22)位于中間，指示層(23)位于下層。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置，其特征在于: 所述的擴(kuò)散層(21)包括網(wǎng)狀多孔層、厭水層和轉(zhuǎn)移墊。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置，其特征在于:所述的試劑層(22)中含有纈氨霉索。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置，其特征在于:所述的指示層(23)上含有pH指示染色劑。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置，其特征在于:所述的pH指示染色劑為4-E (2,6 一二溴-4-硝基苯)一偶氮-2-十八烷氧基-1-萘酚。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開一種便攜式干化學(xué)法血鉀分析裝置，包括光源、檢驗(yàn)卡插口、單色處理器、光電轉(zhuǎn)換器、信號(hào)放大器、A/D轉(zhuǎn)換器、單片機(jī)模塊，還包括配套使用的血鉀測(cè)試卡，所述的光源斜對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)卡插口，所述的單色處理器位于檢驗(yàn)卡插口反射光線的光路之上，光源發(fā)出的光線經(jīng)過檢驗(yàn)卡插口內(nèi)的血鉀測(cè)試卡反射后照射到單色處理器的接收端上；所述的單色處理器、光電轉(zhuǎn)換器、信號(hào)放大器、A/D轉(zhuǎn)換器、單片機(jī)模塊依次電路連接。本實(shí)用新型根據(jù)經(jīng)典的干化學(xué)原理，方便、快速、準(zhǔn)確測(cè)定血鉀濃度，便于醫(yī)院急診及在眾多慢性腎功能不全患者家庭使用。
【IPC分類】G01N35/00
【公開號(hào)】CN204989204
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520752221
【發(fā)明人】趙娜, 李燕, 黃趙鋒, 葉姍姍, 曾衛(wèi)龍, 蒙雨明
【申請(qǐng)人】柳州市工人醫(yī)院
【公開日】2016年1月20日
【申請(qǐng)日】2015年9月25日